Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.2K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
🔵Подведены итоги наукометрических показателей базы данных Scopus за 2024 год.

🔘Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» сохранил свои высокие позиции (CiteScore 1.2), 26 место среди 47 журналов в отрасли знаний Pharmacy (45 процентиль, третий квартиль).

🖇Совсем немного не хватило нашему изданию в этом году до вхождения во второй квартиль международной базы данных Scopus!

📍Но в будущем это в наших силах: в руках наших уважаемых авторов и редакционной коллегии!

✉️Мы ждем публикации на современные актуальные темы в области разработки и исследований лекарственных средств, которые будут активно цитироваться другими авторами.

Совместными усилиями мы перейдём на этот новый уровень в будущем!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤‍🔥6👍3
Россия представила форум БИОПРОМ-2025 на встрече G20 по биоэкономике в ЮАР

🗓 Международный форум БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека, запланированный на 6–7 октября 2025 года в Геленджике, был представлен на заседании Инициативы G20 по биоэкономике. В рамках мероприятия заместитель директора Департамента химической промышленности Минпромторга России Дарья Шевякина подчеркнула значимость форума для продвижения российских биотехнологий на международной арене.

✔️С 25 по 28 мая 2025 года в городе Мбомбела (ЮАР), на базе Университета Мпумаланги, проходит встреча Инициативы G20 по биоэкономике (G20 Initiative on Bioeconomy, GIB). Это первое мероприятие такого масштаба в рамках председательства ЮАР в G20, посвящённое развитию биоэкономики, подготовке кадров и укреплению международного сотрудничества. Форум собрал более 300 представителей государств — участников «Группы двадцати», международных организаций, академического сообщества и отраслевых экспертов.

🔎Одним из ключевых событий стал доклад российской делегации, в рамках которого состоялась международная презентация форума БИОПРОМ-2025 — ведущей российской платформы, объединяющей бизнес, науку и органы власти в области биотехнологий и устойчивого развития.

🖇Обсуждение БИОПРОМ-2025 в рамках G20 — это результат системной политики России в сфере биоэкономики, которая должна стать одной из стратегических опор будущего отечественной промышленности. Это отражено в разработке национального проекта «Биоэкономика», о запуске которого также было объявлено на встрече. Так БИОПРОМ становится стратегической площадкой для объединения усилий государства, науки и бизнеса. Его глобальная цель — не только продемонстрировать потенциал российской биоиндустрии, но и интегрировать страну в мировую повестку устойчивого развития.

🤝Выставка-форум БИОПРОМ проводится при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и объединяет ведущие компании, научные центры и стартапы. Ожидается участие многих организаций, включая разработчиков и производителей инновационных решений для здравоохранения, сельского хозяйства, промышленности, а также представителей органов государственной власти.

В рамках БИОПРОМ-2025 планируется проведение ряда стратегических сессий, рабочих групп и экспертных советов, охватывающих четыре основных направления:
🔘БИОТЕХМЕД: инновационные технологии в медицине и фармацевтике;
🔘ИННОФУД: передовые разработки в пищевой индустрии и сельском хозяйстве;
🔘КОСМЕТИК КОМПОНЕНТ: новые источники сырья, рецептур в косметике и парфюмерии;
🔘ЭКОБИО: переработка отходов и «зеленые» практики.

📍Организаторы ожидают участие многих специалистов из различных регионов России и зарубежных стран. Мероприятие пройдет в многофункциональном культурно-деловом центре «Геленджик Арена».

Контактная информация:

📅 Дата проведения: 6–7 октября 2025 г.

📍 Место: Культурно-деловой центр «Геленджик Арена», Геленджик, Краснодарский край

🌐 Официальный сайт форума: https://biopromforum.ru/

📧 Email: chayka@formika-event.com

📞 Телефон: +7(916) 203-23-15 - Вадим Чайка - Ведущий менеджер по связям с общественностью

ℹ️Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤5👍5🤔1
Уважаемые коллеги!
Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Toм 14, N° 2 (2025).

📌Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте ➡️ https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/current
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍12❤3🔥3
❗️Представляем вашему вниманию новое интервью в рамках цикла «Мнение лидеров».

📍Гостем стал директор федерального бюджетного учреждения «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») Шестаков Владислав Николаевич. В роли интервьюера выступила Кульджанова Наталья Вячеславовна, директор научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».

💬В новом цикле интервью «Мнение лидеров» мы узнали:
🔘Более подробно о направлениях деятельности ФБУ «ГИЛС и НП», помимо проведения инспекций.
🔘Какие сейчас преобладают тенденции в части экспорта российских лекарственных препаратов.
🔘Какова доля стандартных образцов отечественного производства на фармацевтическом рынке Российской Федерации на данный момент и многое другое.

ℹ️ Читать интервью (https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/2110) ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥6👍5❤3🤔1
III Международная научно-практическая конференция «Интеграция фармакопейных требований в международных исследованиях лекарственных растительных препаратов» пройдет 10 июня 2025 г. в Москве

Уважаемые коллеги!

🍃 Приглашаем Вас принять участие в III международной научно-практической конференции «ИНТЕГРАЦИЯ ФАРМАКОПЕЙНЫХ ТРЕБОВАНИЙ В МЕЖДУНАРОДНЫХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ»

Основные направления конференции:
🔘Производство растительных препаратов (от сбора сырья до контроля качества конечного продукта)
🔘Требования фармакопей разных стран для лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов
🔘Фармакологические исследования/исследования безопасности и эффективности лекарственных растений и растительных препаратов
🔘Мировой рынок лекарственных растительных препаратов

ℹ️ Форма для регистрации ⬅️

📱 Участие только в онлайн-формате
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5❤2
🗓️ 9 июня «Центр Фармацевтической Аналитики» посетили студенты Южно-Казахстанской медицинской академии (ЮКМА) из г. Шымкент, Казахстан в рамках программы академической мобильности. Это стало уже традиционным событием благодаря партнёрству между двумя учреждениями.

💬Генеральный директор ЦФА Шохин Игорь Евгеньевич рассказал студентам о том, как наука и бизнес взаимодействуют на примере его организации. ЦФА — это не только крупный аналитический центр, но и научно-исследовательская лаборатория. Также обсудили правила подготовки статей для научных журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум».

🔬Студенты вместе с куратором, доцентом ЮКМА Серикбаевой Айгуль Джумадуллаевной, посетили исследовательский центр ЦФА. Экскурсию провёл директор исследовательского центра Комаров Тимофей Николаевич. Студенты ознакомились с деятельностью центра, его оборудованием и изучили путь исследуемых образцов от поступления в центр до утилизации. Затем сотрудники лаборатории биоаналитических исследований — Полина Карпова, Юлия Яцковская, Лилия Пак и Лев Брекалов — провели мастер-классы. Студенты попробовали себя в роли сотрудников центра, ознакомившись с различными аспектами пробоподготовки биологических жидкостей и иммуноферментного анализа.

🤝Центр Фармацевтической Аналитики благодарит руководство ЮКМА и лично заведующую кафедрой фармацевтической и токсикологической химии, профессора Ордабаеву Сауле Кутымовну за плодотворное сотрудничество.
 
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥24❤6🙏3🆒3👍1
💬Доктор фармацевтических наук, генеральный директор ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» Игорь Шохин и директор R&D-центра компании
«ГЕРОФАРМ» Роман Драй обсудили, как российские фармацевтические компании осваивают новые экспортные рынки, в новом выпуске журнала Russian Business Guide.

🔘Выпуск журнала Russian Business Guide приурочен к Петербургскому международному экономическому форуму.

💊В последние годы Россия активно расширяет географию экспорта фармацевтической продукции. Отечественные производители выходят не только на традиционные рынки Евразийского экономического союза, но и в новые регионы,
включая Азию и страны Глобального Юга. В частности, идут поставки российского инсулина.

🔎 В интервью Игорь Шохин и Роман Драй подробно рассказали, как зарубежные рынки встречают российскую продукцию, с какими сложностями сталкиваются производители при выводе препаратов в другие страны, а также о том, как исследовательские центры оказывают содействие фармкомпаниям в продвижении их продукции.

ℹ️ Полную версию статьи
можно прочитать здесь
⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥10👍7❤3🆒1
🎓Центр Фармацевтической Аналитики – научно-исследовательская организация, имеющая большой опыт сотрудничества с вузами, в том числе и с ведущими отраслевыми вузами России и стран ЕАЭС.

❗️Однако зачастую личное партнерство с учёными имеет даже более важное значение. История сотрудничества ЦФА с профессором кафедры химии (ранее кафедры органической химии) Первого МГМУ им. Сеченова Ириной Анатольевной Селивановой продолжается уже многие годы. Ирина Анатольевна – активный участник редакционной коллегии журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» и его постоянный автор, а многие из сотрудников ЦФА, являющихся выпускниками Первого Меда, воспитаны на лекциях Ирины Анатольевны по органической химии.

🧪Участники студенческого научного кружка по органической, биоорганической и медицинской химии, которым много лет руководит Ирина Анатольевна, уже второй раз посещают ЦФА с экскурсией, которую провёл для них директор исследовательского центра ЦФА Тимофей Николаевич Комаров. Студентов познакомили с деятельностью современной аналитической лаборатории, показав на примере все этапы исследовательской деятельности, начиная от приёмки исследуемых образцов, познакомили с современным аналитическим оборудованием, принципами проведения исследований ВЭЖХ-МС/МС и ИФА.

🔎Студенты проявили активный интерес к экскурсии, задавали вопросы, интересовались различными аспектами, не озвученными ранее в ходе рассказа.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤16👍10❤‍🔥4🔥3
Forwarded from СНК ОБМХ
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
❤‍🔥9❤6
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
❗️Дорогие читатели, мы рады поделиться с Вами отзывами уважаемых членов редакционной коллегии о журнале «Разработка и регистрация лекарственных средств».

💬Первый видеоотзыв записан Сливкиным Алексеем Ивановичем, проф., д.фарм.н., зав. кафедрой фармацевтической технологии ФГАОУ ВО Воронежский государственный университет.
❤11🔥6👍3
🔎Представляем Вам статью из раздела «От редакции» журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 14, № 2 (2025).

💬Новожилова Н.А. и Севко А.В. рассказывают об уникальном автодозаторе с механизмом прямого дозирования пробы из серии жидкостных хроматографов «Скороход», которые производятся по полному циклу на собственных мощностях семейного предприятия Sevko & Co в Пушкинском районе Подмосковья. Такая схема дозирования (split-loop) со всеми ее преимуществами была привычна для крупнейших западных производителей ВЭЖХ, но до сих пор оставалась недоступной для российских пользователей.

📍Максимальная автономность производственного процесса ВЭЖХ "Скороход" позволяет пользователям сосредоточиться на своей работе и не задумываться о рисках, которые несут приборы, поставляемые параллельным импортом, незрелые китайские решения или подходы «крупно-узловой» сборки по китайским лекалам с использованием западных компонентов.
Специальные решения на базе автодозатора из серии «Скороход» способны кратно уменьшить затрачиваемое на анализ время путем одновременного ввода проб в два аналитических канала, что открывает новые возможности для разработки методик и контроля качества в рамках фармакопейного анализа.

ℹ️ Читать статью ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5🔥5🥴2
❕Лекарственный препарат Онивайд® пегилированный липосомальный от «Сервье» зарегистрирован в качестве первой линии терапии метастатического рака поджелудочной железы

✅ Международная фармацевтическая компания «Сервье» получила одобрение Министерства здравоохранения РФ для применения иринотекана пегилированного липосомального (Онивайд® пегилированный липосомальный, далее - Онивайд®) в первой линии терапии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы у взрослых пациентов, ранее не получавших терапию, в комбинации с оксалиплатином, 5-фторурацилом (5-ФУ) и лейковорином (ЛВ).

🔎 Решение основано на результатах международного рандомизированного исследования III фазы NAPOLI-3 с участием 770 пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, в котором изучали применение препарата Онивайд® в комбинации с 5-ФУ-ЛВ и оксалиплатином (NALIRIFOX) в сравнении с комбинацией гемцитабина и наб-паклитаксела.

❕NAPOLI 3 — это первое международное рандомизированное исследование фазы 3, проведенное в 187 центрах по всему миру, в котором сравнивались комбинированные режимы химиотерапии у пациентов с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы, ранее не получавших лечения по поводу метастатического заболевания.

💬По мнению исследователей, результаты, достигнутые с режимом NALIRIFOX в терапии метастатической протоковой аденокарциномы поджелудочной железы, представляют собой новый стандарт показателей эффективности, на сравнении с которыми будут основываться дальнейшие исследования в этой области в будущем.

📍В августе 2024 года Онивайд® был зарегистрирован в Российской Федерации для комбинированной терапии с 5-ФУ и ЛВ пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы с прогрессированием после терапии гемцитабином.

✔️Препарат также имеет одобрение Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и Управления США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) для проведения терапии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы.

ℹ️ Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7🔥4❤3
Уважаемые читатели!

ℹ️ Представляем Вам статьи из раздела «Поиск и разработка новых лекарственных средств» журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 14, № 2 (2025):

1️⃣ О возможности использования гиалуроновой кислоты в композиции с рением-188 для радиосиновиортеза

Авторы: К. В. Майоров, Н. Д. Белоглазова, Н. Г. Сашова, Г. Е. Кодина, А. О. Малышева, О. Е. Клементьева

Краткая информация: Одним из самых распространенных поражений суставов является остеоартрит. Численность больных стремительно растет, и, по прогнозам, к 2050 г. количество людей в мире, заболевших остеоартритом, превысит 1 миллиард. В ряде европейских стран в качестве лечения применяется процедура радиосиновиортеза. В ее основе лежит облучение синовии сустава при внутрисуставном введении различных радиофармпрепаратов, содержащих β-излучающие радионуклиды.

2️⃣ Лекарственный растительный сбор для лечения заболеваний ротовой полости

Авторы: К. А. Завадич, Е. А. Смолярчук, Н. В. Кудашкина, С. С. Сологова, Б. Б. Сысуев, О. И. Степанова, С. В. Аверьянов, Л. В. Корнопольцева, В. С. Щекин, А. В. Самородов, А. А. Юсупова, А. И. Шубина

Краткая информация: Применение синтетических лекарственных средств сопряжено с возникновением ряда побочных эффектов. При выборе терапии для коррекции симптомов и лечения таких стоматологических заболеваний, как стоматит, пародонтит, гингивит, хейлит, предпочтительнее использовать лекарственные растительные средства в сочетании с традиционной терапией, которые бы улучшали устойчивость тканей пародонта к патогенным микроорганизмам. Препараты растительного происхождения обладают высокой эффективностью и хорошей переносимостью, что позволяет использовать их в современной медицине.

3️⃣ Потенциальные мишени для нового противотуберкулезного препарата группы диарилхинолинов тиозонида

Авторы:
А. Ю. Савченко, Б. В. Шилов

Краткая информация: Диарилхинолины принято считать группой оптимальных кандидатов на роль противотуберкулезных препаратов (ПТП) для лечения туберкулеза, вызванного Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью.

4️⃣ Первый дженерик тирзепатида GP30931: физико-химическое и биологическое сходство с референтным лекарственным средством

Авторы: И. А. Луговик, А. В. Бабина, С. С. Арутюнян, Д. О. Ермолаева, В. Б. Сапарова, Т. Н. Кобелева, П. Г. Заикин, А. Д. Микушина, А. С. Букатин, И. Е. Елисеев, Б. Ц. Зайчик, Я. К. Керученько, И. С. Охрименко, Э. В. Бочаров, А. Х. Тальдаев, В. А. Лушпа, И. Е. Макаренко, Р. В. Драй

Краткая информация: Метаболический синдром – мультифакторный комплекс метаболических нарушений, сопровождающийся сахарным диабетом 2 типа и абдоминальным ожирением. В фармакологической коррекции ожирения и сахарного диабета 2 типа наибольший эффект демонстрируют двойные агонисты глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP), в частности тирзепатид. Оригинальный препарат («Мунджаро», мнн: тирзепатид) не зарегистрирован в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС), что ограничивает его доступность для пациентов и приводит к необходимости разработки отечественного дженерика.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7🔥1
📰 Открыта регистрация на OpenBio 2025!

Мы приглашаем всех, кто интересуется актуальными направлениями биоинформатики, биотехнологий и биомедицины, стать участником мероприятия 2025 года (с 23 по 26 сентября)!

Если вы студент, молодой ученый, исследователь или практикующий специалист до 35 лет, готовый поделиться своим опытом и новыми идеями, эта конференция для вас!

Вы сможете представить свои исследования в одной из шести актуальных секций:

🦠 Вирусология

🧪 Биоинформатика

💉 Фундаментальная медицина

🔬 Биотехнология

🧫 Биофизика

🧬 Молекулярная биология

Подробное описание каждой секции вы найдёте ЗДЕСЬ.

Формы участия:
➗Очное выступление
➗Онлайн-выступление
➗Заочное участие

🔺Участие в OpenBio — это шанс заявить о себе в научном сообществе, расширить контакты и получить поддержку ведущих экспертов.

✅ Отобранные тезисы будут опубликованы в сборнике конференции, размещены в научной электронной библиотеке eLIBRARY с индексацией в РИНЦ и присвоением DOI каждому тезису, допущенному до публикации в сборнике.
Хотите быть в центре научных открытий? Подать тезисы для участия в конференции можно до 1 августа 2025 года.

➡️  ПОДАТЬ ТЕЗИСЫ ЗДЕСЬ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4🔥2🥴1