‼️ 1 февраля 2026 года повышается цена за участие в XIX конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств» ‼️

🗓 17-18 февраля 2026 года в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

🔗 Организаторы конгресса – научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научный журнал «Гербариум» и ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России.

🤝 Свое участие в конгрессе уже подтвердили ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК), ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России и другие не менее уважаемые участники.

↘️ Ознакомиться с проектом программы конгресса ⬅️

🟣В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где мы обсудим из каких компонентов, складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответим на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения. Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических.

🎓 В рамках флагманской секции конгресса «Регистрационные исследования лекарственных средств: от лаборатории до досье» мы поговорим о важных лабораторных этапах в процессе регистрации лекарственных средств. Кроме того, мы рассмотрим актуальные регуляторные требования и поделимся практическими подходами к организации и проведению исследований, результаты которых формируют ключевые разделы регистрационного досье. На секции, посвященной взаимосвязи ТСКР и КИ мы ответим на вопрос: «Можно ли выходить с такими результатами на исследования биоэквивалентности?».

❓ Секция «Единый рынок ЕАЭС - регистрация ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства» будет посвящена обсуждению следующих вопросов: завершен ли переходный период, когда рынок станет действительно единым, как взаимодействуют референтное государство и государства признания в новых условиях? Приведение в соответствие завершено. Основное внимание уделяется новым регистрациям и развитию нормативно-правового регулирования ЕАЭС. Рассмотрим процесс "созревания" регистрационного досье по правилам ЕАЭС: от компиляции до жизненного цикла. Обсудим стратегии взаимодействия с национальными регуляторными органами и ЕЭК, а также приведем практические кейсы и примеры.

➡️ В рамках секции «По ту сторону оболочки: лекарственные препараты будущего» поговорим про высокотехнологичные лекарственные препараты. Обсудим как препараты клеточной и генной терапии, мРНК-платформы и онколитические препараты трансформируют требования к GxP, переосмысливают роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные и технологические решения.

🧷Не оставим без внимания и вопросы качества лекарственных средств. Так в рамках секции «Качество лекарственных средств на этапах жизненного цикла: путь без конца или совершенству нет предела» мы поговорим про вопросы качества ЛС от разработки до рутинных испытаний, разберем подходы к стандартизации через призму критических атрибутов качества (САQ), уделим внимание регуляторным аспектам контроля качества в свете требований ЕАЭС и критическим критериям качества ЛС для целей ДКИ и КИ.

👩‍🏫 Своими знаниями поделятся представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств, а также юристы и представители регуляторных органов в сфере фармацевтики и здравоохранения.

✔️ Успейте зарегистрироваться до повышения цены!

🔗 Зарегистрироваться ⬅️

💾Стать партнером ⬅️

До встречи на мероприятии!

Уважаемые читатели!

🔵 Представляем первый номер научно-практического рецензируемого жур­нала «Гербариум»

ℹ️ Журнал «Гербариум» Том 3, № 1 (2026) состоит из следующих разделов:

🔶 От редакции статья XIX конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»

🔶 Химия природных соединений:

📍Статья «ВЭТСХ-скрининг фенольных соединений и сапонинов сырья синюхи голубой»

Авторы: Е. С. Кириллова, В. С. Шуракова, А. Р. Валиуллина, Е. В. Жохова, И. И. Тернинко

🔶Технология фитопрепаратов

📍Статья «Изучение технологических и терапевтических показателей качества противомикробного орального спрея для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта»

Авторы: М. Н. Анурова, Я. А. Дорохина, М. А. Пасивкина, И. И. Краснюк, Н. Б. Демина

🔶 В раздел Лекарственное растениеводство. Заготовка лекарственного растительного сырья. Ресурсоведение вошли следующие статьи:

📍Статья «Ресурсный потенциал Onosma simplicissima L. (Boraginaceae), произрастающей в Новосибирской области»

Авторы: Д. С. Круглов, Е. Д. Олешко, В. В. Величко, Д. Л. Прокушева

📍Статья «Особенности заготовки растительного сырья винограда девичьего пятилисточкового листьев в условиях Ботанического сада имени профессора Б. М. Козо-Полянского»

Авторы: Ф. Д. Евсиков, А. А. Гудкова, А. А. Воронин, В. А. Гудкова, А. А. Горохова

🔵 Читать новый выпуск ⬅️

❓ Кейс недели: В рамках процедуры биовейвер, основанной на БКС, планируется провести изучение биофармацевтической растворимости (БФР) субстанции лакосамида. Как правильно подобрать значения рН, при которых будет проводиться изучение БФР?

🔈 Ответ: Согласно пункту 9 Приложения 4 к Решению 85 ЕЭК «Должны быть изучены как минимум три pH в этом диапазоне, включая буферные среды с pH 1,2, 4,5 и 6,8. Дополнительно должна быть изучена растворимость действующего вещества при pH с самой плохой его растворимостью, если это значение pH находится внутри указанного диапазона».

👩‍🏫 Согласно рекомендациям ВОЗ “Protocol to conduct equilibrium solubility experiments for the purpose of Biopharmaceutics Classification System-based classification of active pharmaceutical ingredients for biowaiver”, предварительную оценку растворимости можно провести при помощи компьютерных программ.

➡️ В случае с лакосамидом при оценке растворимости при помощи ПО ChemAxon было установлено, что минимальная растворимость в физиологическом диапазоне рН составляет 2.76 мг/мл в интервале рН 3.40 - 6.80, включая значения рН 4.5 и 6.8. Таким образом, дополнительное изучение БФР при значениях рН, отличных от трёх классических значений рН 1.2, 4.5, 6.8, для лакосамида не требуется.

Российская вакцина против ВПЧ одобрена для применения у детей

✔️ Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение первой отечественной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» у детей в возрасте от 9 до 17 лет. Соответствующие изменения внесены в документы регистрационного досье вакцины. Актуализированная инструкция по медицинскому применению вакцины «Цегаредкс» опубликована 23 января в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

🎓 Одобрение Минздрава России получено на основании результатов клинического исследования 3 фазы с участием здоровых детей 9–17 лет. Исследование вакцины с участием 402 детей обоего пола проходило в пяти клинических центрах на территории Российской Федерации, включая Сеченовский Университет и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова». Вакцина «Цегардекс» характеризуется хорошей переносимостью и профилями эффективности и безопасности, сопоставимыми с зарегистрированной вакциной сравнения (четырехвалентной вакциной зарубежного производства).

➡️ Напомним, в марте 2025 года Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на первую отечественную вакцину для профилактики ВПЧ «Цегардекс» для применения у взрослых в возрасте от 18 до 45 лет. Расширение возрастных показаний на детскую возрастную группу является важным этапом на пути к включению вакцинации против ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП).

‼️ Возможность применения вакцины начиная с 9 лет соответствует современным международным подходам к иммунопрофилактике, предполагающим формирование защиты до начала возможного контакта с инфекцией. Такой подход обеспечивает максимальный профилактический эффект и способствует долгосрочному снижению рисков развития ВПЧ-ассоциированных заболеваний, включая рак шейки матки (РШМ), рак вульвы, рак влагалища, рак анального канала и другие онкологические нозологии.

📌 Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальной области у мужчин и женщин и способствует снижению заболеваемость и смертность от рака шейки матки. Вакцина «Цегардекс» также предотвращает развитие аногенитальных бородавок, которые входят в число лидеров среди инфекций, передающихся половым путем. В России РШМ занимает второе место по распространённости среди онкологических заболеваний у женщин в возрасте с 15 до 44 лет и первое место среди причин онкологической смертности в возрастной группе до 44 лет. Более чем у 30% пациенток заболевание выявляется на III–IV стадиях, а летальность в первый год после установления диагноза достигает 11,7%. Массовая вакцинация против ВПЧ позволит снизить распространённость ВПЧ-ассоциированных заболеваний, сохранить репродуктивное здоровье населения и внести вклад в повышение рождаемости.

🔺В октябре 2025 года компания «Нанолек» при участии федерального Фонда развития промышленности (ФРП) открыла в Кировской области первое отечественное производство вакцины против вируса папилломы человека. Вакцина «Цегардекс» будет производиться по полному циклу – от наработки антигена, последующего розлива во флаконы и до ввода готового препарата в гражданский оборот.

💬 «Первые серии вакцины „Цегардекс“ уже находятся в производстве. Поставки на рынок начнутся во второй половине 2026 года. Компания поэтапно наращивает производственные мощности для реализации задачи обеспечения поставок вакцины против ВПЧ в рамках Национального календаря профилактических прививок, начиная с 2027 года. Выход на объём более 3 млн доз ежегодно позволит обеспечить устойчивое и прогнозируемое снабжение российской системы здравоохранения. Со стороны производителя необходимые технологические и производственные условия созданы; дальнейшее обеспечение бесплатной вакцинации против ВПЧ в рамках государственных программ напрямую зависит от соответствующих законодательных решений и выделения финансирования», — рассказал генеральный директор «Нанолек» Евгений Баринов.

*Фото пресс-служба «Нанолек»*

33-й Российский фармацевтический форум 2026: главное событие отрасли

О форуме
➡️ 13-14 мая 2026 года в Санкт-Петербурге состоится одно из самых значимых событий фармацевтической отрасли России. Форум объединит лидеров рынка, экспертов и представителей регуляторов для обсуждения ключевых вопросов развития отрасли.

Почему стоит участвовать?
🔘Стратегические дискуссии с участием первых лиц отрасли
🔘Экспертный анализ актуальных трендов и вызовов
🔘Деловая программа с практическими кейсами
🔘Нетворкинг с ключевыми игроками рынка

Подтвержденные спикеры

Лидеры индустрии представят свои экспертные мнения:
➡️ Никита Иванов, генеральный директор Pfizer в России и Беларуси
➡️ Катерина Погодина, генеральный директор Johnson&Johnson
➡️ Дмитрий Погребинский, генеральный директор ЦВ «Протек»
➡️ Александр Мартыненко, директор по индустриальным вопросам АМФП
➡️ Дарья Бычкова, директор по стратегическим партнерствам АМФП
➡️ Ирина Шейкха, директор по юридическим вопросам АМФП
➡️ Лариса Матвеева, исполнительный директор АМФП

Масштаб события
Ожидается участие:
🔺 500+ представителей отрасли
🔺150+ топ-менеджеров ведущих компаний
🔺70+ экспертов рынка

Программа форума
Ключевые направления:
👌Регуляторная политика и лекарственная безопасность
👌Стратегии роста и новые тренды
👌Инновации и клинические исследования
👌Интеллектуальная собственность
👌Маркетинг и продвижение

Регистрация
🧷Не упустите возможность стать частью профессионального сообщества!

➡️ Зарегистрироваться ⬅️

🟧ГЕРОФАРМ первым в России запустил инновационный сервис поддержки на пути к похудению
 
🟧 Компания ГЕРОФАРМ – лидер на российском рынке препаратов для борьбы с лишним весом – запустила приложение Stroynee. Это первый в России цифровой помощник в борьбе с лишним весом, разработанный специально для пользователей Седжаро. 
 
🟧Инновационный мобильный сервис позволяет эффективно, бережно и с учетом индивидуальных особенностей контролировать процесс снижения веса. Уникальность приложения – специальный раздел, созданный для пользователей, которые находятся на медикаментозной терапии.
 
🟧Принцип работы построен на персонализированном подходе. Детальная анкета, охватывающая аспекты питания, физической активности и физиологические параметры, позволяет создать точный профиль пользователя и на основе полученных данных сформировать индивидуальные рекомендации.
 
🟧Приложение включает обширную базу полезных материалов, трекер питания с подсчетом калорий и рекомендации по коррекции рациона. Система мониторинга прогресса оснащена специальной шкалой достижений, которая фиксирует любые, даже минимальные изменения в самочувствии и образе жизни.
 
🟧Для пациентов, использующих препарат Седжаро, предусмотрен специализированный контент, основанный на понедельном и помесячном контроле применения средств. Таким образом Седжаро становится первым в мире препаратом метаболического характера с цифровой поддержкой — это открывает новую эру в персонализированной медицине и управлении терапией. Специально разработанный курс «Дойти до цели на Седжаро» расскажет об особенностях применения препарата. Более 20 приглашенных экспертов, среди которых эндокринологи, психологи, фитнес-тренеры, на протяжении 20 недель будут делиться опытом, мотивировать, рассказывать о причинах и следствиях лишнего веса, способах борьбы с ожирением, а также давать рекомендации по изменению образа жизни.
 
🟧 Внутри пользователи найдут статьи, чек-листы и видеоподкасты по различным темам: «Насколько я могу похудеть?», «Активность и спорт: одно и то же или нет?», «Если не калории, то как оценивать, сколько я ем?», «Всё про ИМТ и объём талии», «На самом деле вы активны», «Особенности похудения в разном возрасте», «Эмоциональный и физиологический голод» и другие.
 
🟧Гостем проекта также стала известная российская фигуристка Ирина Слуцкая, которая поделилась личным опытом и мотивационными стратегиями.
 
🟧 «Сегодня мы видим трансформацию подхода к борьбе с ожирением: развивается не только рынок специализированных препаратов, но и цифровые решения с персонализированным подходом. Наши инновации – от лекарств до приложения Stroynee — работают в комплексе, создавая синергию между медикаментозной терапией и постоянной поддержкой. Уверен, что именно такой мультидисциплинарный подход станет новым стандартом в профилактике и лечении ожирения» - генеральный директор ГЕРОФАРМ Петр Родионов.

💙 Когда смех помогает лечению: «Клоунский патруль — улыбайся с нами» подвел итоги года

📌44 выхода в больницы, почти 1 300 детских улыбок и ни одного равнодушного дня — так прошел по 17 городам России в 2025 году «Клоунский патруль — улыбайся с нами». Межрегиональный благотворительный проект реализуется командой профессиональных медицинских клоунов фонда «ДоброСвет» при поддержке международной фармацевтической компании «Сервье». Проект направлен на улучшение психоэмоционального состояния детей, находящихся на длительном лечении от онкологических, гематологических и других тяжелых заболеваний.

✔️ В 2025 году «Клоунский патруль» побывал в медицинских учреждениях многих городов: Якутска, Пензы, Вологды, Сыктывкара, Москвы, Иванова, Ростова-на-Дону, Улан-Удэ, Санкт-Петербурга, Владимира, Ижевска, Омска и Брянска. А такие города, как Волгоград, Нижневартовск, Ставрополь и Тула, поприветствовали необычных гостей уже во второй раз. Специалисты навещали пациентов различных отделений – от эндокринологии до онкологии, гематологии и химиотерапии.

👍 В работе медицинского клоуна важно не просто рассмешить, а быть внимательным психологом и педагогом. Клоуны создают атмосферу, где ребенок, который долго пребывает на лечении в стационаре, может дать волю своим эмоциям и стать собой – веселым, грустным, серьезным. Клоуны работали индивидуально с каждым пациентом и чутко учитывали его состояние и настроение. В общении с пациентами было много импровизации, шуток, фокусов и правильных слов поддержки.

О плодотворной работе и добре, которое подарили в прошлом году медицинские клоуны, говорят цифры. «Клоунский патруль — улыбайся с нами» — это:
🔘почти 50 раз «красные носы» радовали юных пациентов;
🔘более 1 200 детей познакомились с клоунами;
🔘сотни импровизированных шуток, фокусов и игр;
🔘тысячи минут, в течение которых раздавался звонкий смех.

🔗 Каждый визит — это десятки уникальных историй, тонкая психологическая работа с эмоциями и индивидуальный подход к каждому пациенту. Конечно, медицинская клоунада — не панацея, однако позитивные эмоции, которые дарят специалисты, помогают детям справляться со страхом и стрессом — а значит, становятся частью комплексной поддержки.

🔈 «Для нас медицинская клоунада — это в первую очередь забота в период длительного лечения и диалог с ребенком. Совершенно необязательно вызывать смех — дети любят, когда с ними играют, общаются по душам. Кому-то достаточно одного лишь тихого присутствия добрых гостей. В 2025 году мы значительно расширили географию нашей работы, посетив в два раза больше городов, чем годом ранее. Мы верим, что помогаем детям стать немного счастливее даже в процессе лечения таких непростых заболеваний. Наши специалисты стараются помочь юным пациентам пройти непростой этап без ощущения, что детство осталось за дверью больницы», — поделилась директор БФ «ДоброСвет» Александра Роднищева.

➡️ По словам врачей региональных больниц, позитивный настрой, чувство юмора и доброжелательность медицинских клоунов на время улучшают атмосферу в палатах. Радуются дети, а вместе с ними легче становится врачам и, конечно же, родителям.

🔈 «Когда приходят клоуны, меняется все: дети улыбаются, родители выдыхают, а в отделении создается расслабленная и радостная атмосфера. Мы видим, как визиты клоунов «заряжают» юных пациентов на продолжение лечения, они охотнее посещают процедуры и легче идут на контакт с врачами. Подобные светлые мероприятия определенно идут на пользу, ведь правильный психологический настрой — часть успеха лечения», — отметила заведующая Детским гематологическим отделением БУЗОО «Областная детская клиническая больница» г. Омск Наталья Станиславовна Осмульская.

‼️ В 2026 году «Клоунский патруль — улыбайся с нами» планирует расширять географию проекта и продолжать работу там, где улыбка может стать еще одним шагом к выздоровлению.

➡️ Прием заявок в номинацию «Проект года» конкурса «XXVI Платиновая Унция» завершится 31 января ⬅️

‼️ 31 января завершится прием заявок в номинацию «Проект года» конкурса «XXVI Платиновая Унция».

📌 Не упустите возможность заявить свои лучшие решения и кейсы по итогам 2025 года.

В номинации «Проект года» представлено пять подноминаций:
➡️ Бизнес-проект
➡️ Социальный проект
➡️ IT/Digital-проект
➡️ Маркетинговый проект
➡️ Инфраструктурный проект

🔺Для участия необходимо заполнить анкету на сайте uncia.ru. ⬅️

🔗 До 31 января также доступна возможность представить достижения компаний и успешные проекты 2025 года членам экспертного совета конкурса, приняв участие в «Платиновом марафоне-2026».

👍 В прошлом сезоне 23 компании-участницы «Платинового марафона» стали номинантами премии, 3 из них удостоились победы в своих номинациях.

🔈 «Платиновый марафон» – это прекрасная возможность рассказать членам экспертного совета и всему фармсообществу о преимуществах компании, успехах и достижениях.

🤝 Участниками «Платинового марафона-2026» уже стали такие компании, как САНФАРМА, СОТЕКС, АСТЕЛЛАС, Р-ФАРМ, ВТФ, НИЖФАРМ, ПРОМОМЕД, АВЕКСИМА, СКОПИНФАРМ, СЕРВЬЕ, РИГЛА, ГУБЕРНСКИЕ АПТЕКИ, ЗЕЛЁНАЯ ДУБРАВА, АСТРАЗЕНЕКА, ФАРМАСИНТЕЗ.

❗️ Узнать подробнее и принять участие в «Платиновом марафоне-2026». ⬅️

🟣 Осталось 2 дня до повышения цены за участие в XIX конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств» 🟣

🟣17-18 февраля 2026 года в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

🎓 Организаторы конгресса – научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научный журнал «Гербариум» и ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России.

💟Эксклюзивный партнер мероприятия: ООО «АИКС ЛАБ».⬅️

🟣Премиум партнеры мероприятия: ООО «Е-ЛАБ» и ООО ТК «Элемент».⬅️

🔗 Свое участие в конгрессе уже подтвердили ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК), ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России и другие не менее уважаемые участники.

✉️ Ознакомиться с программой конгресса ⬅️

🔃 В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где мы обсудим из каких компонентов, складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответим на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения. Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических.

✔️В рамках флагманской секции конгресса «Регистрационные исследования лекарственных средств: от лаборатории до досье» мы поговорим о важных лабораторных этапах в процессе регистрации лекарственных средств. Кроме того, мы рассмотрим актуальные регуляторные требования и поделимся практическими подходами к организации и проведению исследований, результаты которых формируют ключевые разделы регистрационного досье. На секции, посвященной взаимосвязи ТСКР и КИ мы ответим на вопрос: «Можно ли выходить с такими результатами на исследования биоэквивалентности?».

🟣Секция «Единый рынок ЕАЭС - регистрация ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства» будет посвящена обсуждению следующих вопросов: завершен ли переходный период, когда рынок станет действительно единым, как взаимодействуют референтное государство и государства признания в новых условиях? Приведение в соответствие завершено. Основное внимание уделяется новым регистрациям и развитию нормативно-правового регулирования ЕАЭС. Рассмотрим процесс "созревания" регистрационного досье по правилам ЕАЭС: от компиляции до жизненного цикла. Обсудим стратегии взаимодействия с национальными регуляторными органами и ЕЭК, а также приведем практические кейсы и примеры.

🔈 В рамках секции «По ту сторону оболочки: лекарственные препараты будущего» поговорим про высокотехнологичные лекарственные препараты. Обсудим как препараты клеточной и генной терапии, мРНК-платформы и онколитические препараты трансформируют требования к GxP, переосмысливают роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные и технологические решения.

🔗Не оставим без внимания и вопросы качества лекарственных средств. Так в рамках секции «Качество лекарственных средств на этапах жизненного цикла: путь без конца или совершенству нет предела» мы поговорим про вопросы качества ЛС от разработки до рутинных испытаний, разберем подходы к стандартизации через призму критических атрибутов качества (САQ), уделим внимание регуляторным аспектам контроля качества в свете требований ЕАЭС и критическим критериям качества ЛС для целей ДКИ и КИ.

👍 Своими знаниями поделятся представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств, а также юристы и представители регуляторных органов в сфере фармацевтики и здравоохранения.

‼️ Успейте зарегистрироваться до повышения цены! ‼️

➡️ Зарегистрироваться ⬅️

🟣Стать партнером ⬅️

😀 «Акрихин» выпустил документальный фильм о производстве лекарств.

💊 «Акрихин» представил документальный фильм «Всё, что вы не знали о производстве лекарств». Проект стал частью открытого диалога о том, как сегодня создаются лекарственные препараты в России. Сотрудники рассказали о своей работе честно, подробно и без упрощений.

🤔 В фильме поднимаются вопросы, которые волнуют потребителей:
•из чего состоят таблетки и зачем в них вспомогательные вещества;
•чем оригинальные препараты отличаются от дженериков и как проверяется их эффективность;
•как контролируется качество и безопасность лекарств на каждом этапе производства;
•как понять, что препарат подлинный и не является подделкой.

🎬 Фильм будет полезен тем, кто хочет разбираться в составе лекарств, их происхождении, специалистам смежных отраслей, студентам, а также всем, кому важно понимать, как устроено отечественное фармацевтическое производство сегодня.

@mephipharma

❓ Кейс недели: Планируется исследование биоэквивалентности (БЭ) препарата семаглутид таблетки. Какие факторы следует учесть при планировании in vitro исследования эквивалентности в биорелевантных условиях, чтобы полученные результаты могли коррелировать с результатами исследования БЭ?

🔈 Ответ: Как описано в литературе, основные биофармацевтические процессы (распадаемость, растворение, стабилизация семаглутида салкапрозатом натрия, абсорбция) происходят с семаглутидом именно в желудке. В связи с этим мы рекомендуем провести биорелевантный тест в условиях «желудок натощак» (среда FaSSGF или аналогичная).

➡️ Поскольку семаглутид имеет пептидную природу, одним из факторов его деградации в среде желудка могут быть ферменты (пепсин). Так что в биорелевантную среду желательно также внести пепсин (например, до активности, указанной в ОФС «Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм»).

📌 Кроме того, фармацевтические факторы (а именно вспомогательное вещество - натрия салкапрозат) оказывают влияние на проницаемость семаглутида через липидные мембраны клеток желудка. В связи с этим рекомендуется проведение теста «растворение-проницаемость», что возможно реализовать на аппарате Dissoflux или его аналогах.

🧑‍💻ВЕБИНАР

GANSONS inONE Объединение технологий для R&D в одной системе для производства ТЛФ

🗓 19 февраля 2026 ⏰ 11:00 (МСК) 🌐 Онлайн 🎟 Участие бесплатное, по регистрации

Компания АИКС ЛАБ совместно с Gansons Private Limited (Индия) приглашает на вебинар, посвящённый интегрированному подходу к разработке и производству твёрдых лекарственных форм.

В лабораторной практике R&D специалисты часто сталкиваются с: – разрозненным оборудованием – ручной передачей данных между этапами – сложностями масштабирования от опытной партии к производству

На вебинаре г-н Дипак Сингх, магистр фармацевтических наук, генеральный менеджер по техническим продажам Gansons, разберёт ключевые технологические вызовы и покажет, как система Gansons inONE упрощает процессы R&D и меняет подход к разработке ТЛФ.

👥 Для кого вебинар – специалисты R&D и контроля качества – технологи и инженеры – руководители и специалисты фармацевтических производств

🔗 Регистрация: https://v14570.vr.mirapolis.ru/mira/s/Hpg3WN

‼️ Осталось 9 дней до окончания регистрации на XIX конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» ‼️

🟣17-18 февраля 2026 года в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

🔃 Ознакомиться с программой конгресса ⬅️

📌 В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где мы обсудим из каких компонентов, складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответим на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения. Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических. Обсудим как препараты клеточной и генной терапии, мРНК-платформы и онколитические препараты трансформируют требования к GxP, переосмысливают роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные и технологические решения.

Хедлайнеры конгресса:
🟣Шохин Игорь Евгеньевич, д.фарм.н., генеральный директор ООО «ЦФА». Темы докладов: "Эволюция методов оценки высвобождения в условиях in vitro и предсказание биоэквивалентности. Где мы находимся сейчас?" и "Как искусственный интеллект может помочь редакции научного журнала?".
🟣Алпатова Наталья Александровна, д.б.н., главный эксперт лаборатории иммунологии Испытательного центра МИБП ФГБУ " НЦЭСМП" Минздрава России. Тема доклада: "Оценка биологических свойств биотехнологических лекарственных средств в соответствии с Правилами разработки и регистрации ЛС в рамках ЕАЭС".
🟣Рождественский Дмитрий Анатольевич, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической Комиссии. Тема доклада: "Оценка сопоставимости in vitro и in vivo препаратов из группы гепаринов".
🟣Еременко Наталья Николаевна, заместитель начальника управления экспертизы №1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля ГЛС ФГБУ “НЦЭСМП” Минздрава России. Тема доклада: "Сравнительная кинетика растворения лекарственных препаратов в рамках Решения N93 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения от 26 ноября 2025 г.".
🟣Параг Гадкари, ведущий научный консультант компании Electrolab India Pvt. Ltd. Тема доклада: "Отклонение результатов растворения за пределы установленных спецификаций как критический показатель качества при разработке ЛС". Также будет представлен уникальный мастер-класс «Оптимизация разработки ТЛФ на основе анализа взаимосвязи между растворением и проницаемостью действующего вещества».
🟣Шестаков Владислав Николаевич, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».
🟣Алексеенко Ирина Васильевна, руководитель группы генной иммуноонкотерапии, Институт биоорганической химии имени М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук; заместитель генерального директора по науке, Московский центр инновационных технологий в здравоохранении.

💟 Зарегистрироваться ⬅️

🟧Готовим будущее науки вместе!

🎓 Молодые учёные, магистранты и аспиранты, этот пост - для вас! Журнал «Гербариум» открывает специальную акцию на 2026 год, которая делает путь к публикациям ещё доступнее.

🟧 Как это работает:

🟧Публикуете 2 статьи в нашем журнале «Гербариум» в 2026 году (индексация в РИНЦ).

2️⃣ Получаете 1 квоту на бесплатную публикацию в журнале «Разработка и регистрация лекарственных средств» (индексация в Scopus Q3, Белый список К2, RSCI)

🟧 Публикуйтесь сразу в двух журналах - это ваш шанс резко повысить научную активность с минимальными усилиями!

🟧«Гербариум» уже индексируется в РИНЦ, а в 2026 году мы планируем подачу заявки в международные базы данных. Ваши статьи будут у истоков этого роста.

🔘«Разработка и регистрация лекарственных средств» - это ведущий отечественный журнал в области фармацевтических наук: первое место (по итогам двух последних лет, 2023 и 2024 года) среди российских журналов в рейтинге CiteScore (Scopus) по отраслям знаний Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics: Pharmaceutical Science и Health Professions: Pharmacy.

Условия акции:
🟧 Акция распространяется на статьи, в соавторы которых не входят члены редакционной коллегии журнала «Гербариум». Все статьи проходят стандартную процедуру рецензирования.

✔️ Пусть этот год станет временем вашего прорыва! Подготовьте статью, проверьте её по нашим требованиям и отправляйте на публикацию.

🔥Запущена «Библиотека Сервье» - новый цифровой проект для врачей

➡️ Международная фармацевтическая компания «Сервье» объявила о запуске цифрового проекта для врачей разных специальностей «Библиотека Сервье» (myservier.ru). Просветительский портал объединяет в себе экспертизу в области кардиологии, эндокринологии, флебологии и других смежных дисциплин из двух самостоятельных ресурсов, которые на протяжении семи лет помогали специалистам принимать решения, основанные на доказательной базе — «Кардиотека» и «Флеботека». Актуальные научно-информационные материалы данных ресурсов сформировали «Библиотеку Сервье» — единое пространство как для профильного, так и для междисциплинарного развития врачей.

🔗 «Библиотека Сервье» — это персональный помощник в профессиональном развитии специалистов здравоохранения различных терапевтических областей. На сайте уже собрано более 500 специализированных материалов: научные исследования и статьи, рекомендации, алгоритмы подбора препаратов, различные аспекты диагностики и ведения пациентов, видео из операционных, вебинары. А также авторские материалы от лидеров мнений: лекции, экспертные обзоры и уникальные разборы клинических случаев.

✔️ Такое многообразие форматов отвечает современным потребностям врачей в получении полезной информации в наиболее удобном виде. Широкий круг тем позволяет специалистам быстро находить ответы на конкретные вопросы, быть в курсе последних новостей и мировых трендов, совершенствовать свою ежедневную практику.

Ключевые секции портала — «Кардиотека» и «Флеботека» — наполнены экспертным контентом для конкретных клинических задач:
🔘«Кардиотека» ориентирована на терапевтов, кардиологов и эндокринологов. В разделе собраны материалы по кардиологическому направлению, освещаются современные данные в области эндокринологии и междисциплинарные подходы к лечению пациентов с сердечно-сосудистыми рисками.
🔘«Флеботека» создана для сосудистых хирургов, флебологов, проктологов и специалистов других хирургических направлений. Здесь размещены научно-медицинские материалы в области флебологии и смежных дисциплин, что делает раздел источником практических решений.

🔈 «“Библиотека Сервье” — это современная платформа для врачей, подчеркивающая долгосрочное стремление компании развивать омниканальную экспертизу. Платформа формирует единое пространство медицинских знаний на основе междисциплинарного подхода, уделяя особое внимание терапии мультиморбидных пациентов и вопросам приверженности лечению, что в том числе отражает цели нашей программы «Движемся вместе». Запуск “Библиотеки Сервье” демонстрирует реализацию стратегии развития компании до 2030 года и служит важным звеном в терапевтическом информировании врачей. Мы можем смело говорить, что “Сервье” идет в ногу со временем и укрепляет свои позиции в качестве надежного партнера для медицинского и пациентского сообществ», — сообщила Оксана Митягина, Руководитель подразделения инновационных каналов продвижения компании «Сервье».

🎓 Авторами ресурса являются опытные специалисты — кардиологи, неврологи, эндокринологи, терапевты, хирурги, юристы, кандидаты и доктора медицинских наук.

🧷«Библиотека Сервье» регулярно обновляется, а появление в будущем разделов по другим терапевтическим направлениям позволит упростить доступ врачей к лучшим медицинским практикам, последним новостям и мировым трендам.

❗️ Сайт myservier.ru предназначен только для врачебной аудитории.

🔗 Усиливаем компетенции Учебного центра «ЦФА»!

🎓Учебный центр ООО «ЦФА» (лицензия № Л035-01298-77/03802680 от 20.11.2025) продолжает укреплять свой научный и педагогический состав.

🔥Мы рады сообщить, что нашим партнёром стал Борис Борисович Сысуев — доктор фармацевтических наук, профессор.

➡️ Более 10 лет - опыт в подготовке кадров высшей квалификации и повышении квалификации специалистов для фармпромышленности.

➡️ Свыше 15 лет - практический опыт по разработке оригинальных и воспроизведённых лекарственных препаратов для отечественного рынка.

🤝 Это сотрудничество позволит нам вывести качество образовательных программ на принципиально новый уровень.

‼️ Уже в ближайшие дни мы анонсируем новые учебные курсы на 2026 год и откроем приём заявок!

✔️Следите за новостями, чтобы быть в числе первых, кто получит доступ к знаниям от ведущих экспертов отрасли!

Число клиник для терапии рака простаты радием-223 в 2026 году вырастет до 50

➡️ Количество медицинских центров, где применяют радиофармацевтический лекарственный препарат на основе радия хлорида (223Ra) для лечения рака предстательной железы, к 2026 году может увеличиться с 40 до примерно 50, сообщили в пресс-службе производителя препарата - компании "Простор фарма".

🔈 "Как минимум десять государственных медицинских учреждений, от Калининграда до Сахалина, ведут подготовительную работу, необходимую для применения радиофармацевтического лекарственного препарата радия хлорид [223Ra], который входит в перечень ЖНВЛП и предназначен для терапии рака предстательной железы", - говорится в сообщении.

✔️ В компании уточнили, что в настоящее время препарат доступен для лечения пациентов в 40 клиниках по всей стране. Заболевание занимает лидирующие позиции среди онкологических патологий у мужчин в России.

🎓 Радиофармацевтический препарат с действующим веществом радия хлорид начал применяться в России с 2019 года. Согласно ГРЛС, первый полностью воспроизведенный отечественный препарат радия хлорид, 223Ra был зарегистрирован в 2024 году компанией "Простор фарма". Он производится в Екатеринбурге и применяется уже в течение полутора лет по системе ОМС.

📌 Наибольшее количество "радий-центров" находится в Центральном, Уральском и Северо-Западном федеральных округах. Благодаря программе по развитию онкологической помощи в рамках национального проекта "Продолжительная и активная жизнь" и изменению требований СанПиН в 2025 году радий начали применять еще в шести клиниках страны.

🔺 До января 2026 года "Простор фарма" была единственным российским производителем радия-223 отгружающим продукцию заказчикам, при этом все центры, которые ранее применяли зарубежный препарат в рамках импортозамещения, были переведены на отечественный радий; других центров, кроме указанных 40, нет.

🧷 В компании отметили, что важнейшая задача - повышение доступности радионуклидной терапии во всех регионах страны. Открытие в 2026 году новых "радий-центров" в Московской, Волгоградской и Калининградской областях, в Южном федеральном округе и на Дальнем Востоке, как ожидается, расширит возможности получения такого лечения для пациентов.

💜С огромной радостью представляем Премиум-партнера XIX Конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств» - компанию «Е-ЛАБ».

🟣«Е-ЛАБ» - является экспертом в комплексном оснащении R&D лабораторий, пилотных и промышленных производственных участков в областях фармацевтики и биотехнологии.

🎤В рамках деловой программы своим уникальным опытом поделится Алексей Аникаев, директор по маркетингу «Е-ЛАБ». Его выступление пройдет 17 февраля в секции: «По ту сторону оболочки: лекарственные препараты будущего».

О чём будет доклад?
🔃Тема: «Сквозные технологические платформы для полного цикла разработки препаратов будущего».

✔️Алексей представит концепцию компании «Е-ЛАБ» в проектировании и оснащении R&D и научно-производственных лабораторий. В фокусе - интегрированные технологические решения для оснащения «под ключ» для производства мРНК-вакцин и CAR-T с соблюдением требований биобезопасности и чистых помещений.

🟣Это выступление - возможность заглянуть в технологическую кухню разработки лекарств нового поколения. Ждём вас на секции!

🔗 Регистрация ⬅️

‼️Прямо сейчас в комплексе биорелевантных исследований ООО «ЦФА» проходит исследование на тестере растворения-проницаемости Dissoflux.

💾17-18 февраля на конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств» будут представлены результаты исследования!

✔️Кроме того, в конце первого дня конгресса пройдет уникальный мастер-класс от разработчика аппарата, Парага Гадкари (Electrolab, Индия) по методологии проведения данного исследования!

🔗Спешите зарегистрироваться, до окончания регистрации на конгресс осталось всего 7 дней! ⬅️