Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.19K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
Новую линию по производству инновационных онкопрепаратов запустят на заводе «АстраЗенека» в Калужской области
 
🔍Фармацевтическая компания «АстраЗенека» объявила о запуске новой линии по производству инновационных онкологических препаратов на V Национальном конгрессе с международным участием «Национальное здравоохранение», который проходит 2–3 ноября в Москве. Линия начнет работу на заводе «АстраЗенека» в индустриальном парке «Ворсино» Калужской области, где сегодня выпускается 11 препаратов, из них 7 – по полному циклу. Новая производственная площадка оснащена уникальным оборудованием, которое позволяет работать с высокоактивными онкологическими веществами в полностью герметичной среде. Завод в Ворсино станет третьей площадкой «АстраЗенека» в мире, использующей подобную технологию.
 
1️⃣На первом этапе на линии начнется производство таргетного препарата, зарегистрированного в России для терапии злокачественных новообразований, ассоциированных с наличием мутаций в генах BRCA1/2 – рака молочной железы, яичников, предстательной и поджелудочной желез. Препарат блокирует один из механизмов восстановления поврежденной ДНК в опухолевых клетках. В результате они постепенно утрачивают способность делиться и погибают. Это позволяет бороться с наиболее агрессивными злокачественными опухолями, такими как рак яичников и тройной негативный рак молочной железы.
 
🦠Новая линия оснащена для выпуска по полному циклу двух таргетных онкологических препаратов – от подготовки активного вещества до готовых таблеток с покрытием. Для этого на площадке установлено оборудование для помола, компактор, таблеточный пресс и оборудование для нанесения покрытия, построен комплекс вспомогательных помещений. Вся технологическая цепочка спроектирована так, чтобы производство проходило в изолированной и строго контролируемой среде.
 
📌Ключевое звено линии – изолированный комплекс мельниц. Благодаря герметичной азотной среде удается свести к минимуму контакт продукта с кислородом и влагой, а минимальное участие человека в процессе обеспечивает высокую степень локализации порошка и безопасность работы с высокоактивными веществами. Кроме того, технология позволяет получить частицы активной фармацевтической субстанции именно того размера, который необходим для последующего таблетирования. Это принципиально важно для производства онкотерапии: молекулы таргетных препаратов обладают крайне низкой растворимостью в воде, а уменьшение размера частиц радикально повышает биодоступность вещества и скорость его растворения в организме.
 
🎯Оборудование отвечает самым современным требованиям к защите продукта, персонала и производственной среды, что особенно важно при выпуске онкологических препаратов нового поколения.
 
🖇️Масштаб потребности в онкологической помощи остается высоким: в 2025 году в России злокачественные новообразования впервые выявлены у более 721 тыс. человек. Одно из самых распространенных заболеваний — рак молочной железы: пациенты с этим диагнозом составляют около 19% всех состоящих на онкологическом учете. Только за год было впервые выявлено 78 тыс. случаев рака молочной железы и 62 тыс. случаев рака предстательной железы; еще 14,8 тыс. человек столкнулись с раком поджелудочной железы, а 12 тыс. — с раком яичников.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍 В состав редколлегии журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» впервые вошёл академик РАН

🧑‍🎓Новым членом редакционной коллегии стал Александр Леонидович Хохлов, ректор Ярославского государственного медицинского университета, доктор медицинских наук, профессор.

📌Александр Леонидович - специалист в области клинической фармакологии, этики клинических исследований и лекарственной политики. Он участвовал в формировании законодательной базы службы клинической фармакологии в России и разработке перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Является экспертом РАН и ВАК, членом рабочей группы ВОЗ, заместителем председателя Межведомственного совета РАН по научному обоснованию и сопровождению лекарственной политики.

📰Научное наследие Александра Леонидовича включает около 500 научных работ, 22 монографии, 33 учебника и учебных пособия, 11 патентов. Под его руководством подготовлены 31 кандидат и 10 докторов наук. Он входит в редакционные коллегии 11 российских и международных журналов и возглавляет журнал «Медицинская этика». Индекс Хирша в РИНЦ - 40.

🏆В 2023 году Александр Леонидович представил позицию российского научного сообщества по вопросам биоэтики на Генеральной конференции ЮНЕСКО в Париже. В 2025 году за вклад в подготовку специалистов, достижения в научно-педагогической деятельности и многолетнюю добросовестную работу он был удостоен ордена Дружбы.

❤️Рады приветствовать Александра Леонидовича в редакционной коллегии РРЛС и рассчитываем на плодотворное сотрудничество.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥5👍4