https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1072
BIOCAD подписал соглашение о стратегическом сотрудничестве с Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
29 марта в Смольном в рамках двенадцатого заседания Совета делового сотрудничества Республики Беларусь и Санкт-Петербурга был подписан ряд соглашений, включая документ о стратегическом сотрудничестве между биотехнологической компанией BIOCAD и Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Стороны планируют направить усилие на бесперебойное обеспечение граждан обеих стран инновационной терапией сложных и тяжелых заболеваний.
BIOCAD подписал соглашение о стратегическом сотрудничестве с Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
29 марта в Смольном в рамках двенадцатого заседания Совета делового сотрудничества Республики Беларусь и Санкт-Петербурга был подписан ряд соглашений, включая документ о стратегическом сотрудничестве между биотехнологической компанией BIOCAD и Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Стороны планируют направить усилие на бесперебойное обеспечение граждан обеих стран инновационной терапией сложных и тяжелых заболеваний.
www.pharmjournal.ru
BIOCAD подписал соглашение о стратегическом сотрудничестве с Министерством здравоохранения Республики Беларусь
Научный рецензируемый журнал
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1073
В «Консорциуме «Медицинская техника» обсудили готовность к импортозамещению.
29 марта 2022 года в формате ВКС состоялось совещание между предприятиями-участниками АНО «Консорциум «Медицинская техника». На встрече обсудили предложения, направленные на поддержание стабильности на российском рынке медизделий и медтехники и переход здравоохранения на отечественную продукцию, включая комплектующие.
В «Консорциуме «Медицинская техника» обсудили готовность к импортозамещению.
29 марта 2022 года в формате ВКС состоялось совещание между предприятиями-участниками АНО «Консорциум «Медицинская техника». На встрече обсудили предложения, направленные на поддержание стабильности на российском рынке медизделий и медтехники и переход здравоохранения на отечественную продукцию, включая комплектующие.
www.pharmjournal.ru
В «Консорциуме «Медицинская техника» обсудили готовность к импортозамещению
Научный рецензируемый журнал
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1074
Устойчивая работа фармотрасли возможна в случае принятия консолидированных решений.
29 марта 2022 года в Российском союзе промышленников и предпринимателей (РСПП) состоялась конференция «О мерах обеспечения устойчивой работы предприятий по разработке и производству лекарственных препаратов в условиях санкций».
Устойчивая работа фармотрасли возможна в случае принятия консолидированных решений.
29 марта 2022 года в Российском союзе промышленников и предпринимателей (РСПП) состоялась конференция «О мерах обеспечения устойчивой работы предприятий по разработке и производству лекарственных препаратов в условиях санкций».
www.pharmjournal.ru
Устойчивая работа фармотрасли возможна в случае принятия консолидированных решений
Научный рецензируемый журнал
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1075
Единый лекарственный рынок ЕАЭС готов к новым вызовам.
В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) состоялся Круглый стол «Развитие интеграции–основа для повышения уровня обеспеченности фармацевтической продукцией государств-членов ЕАЭС».
Единый лекарственный рынок ЕАЭС готов к новым вызовам.
В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) состоялся Круглый стол «Развитие интеграции–основа для повышения уровня обеспеченности фармацевтической продукцией государств-членов ЕАЭС».
www.pharmjournal.ru
Единый лекарственный рынок ЕАЭС готов к новым вызовам
Научный рецензируемый журнал
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1175
Организация гигиенического мониторинга загрязненности воздуха рабочей зоны твердыми частицами на фармацевтических предприятиях (обзор) | Пожарнов | Разработка и регистрация лекарственных средств
В данной статье приведен обзор российской и зарубежной нормативной базы по вопросу порядка организации и проведения гигиенического мониторинга воздуха рабочей зоны. На основе сравнительного анализа приведенной литературы, с целью выявления общих положений, описан подход к проведению контроля содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны на фармацевтических предприятиях.
Организация гигиенического мониторинга загрязненности воздуха рабочей зоны твердыми частицами на фармацевтических предприятиях (обзор) | Пожарнов | Разработка и регистрация лекарственных средств
В данной статье приведен обзор российской и зарубежной нормативной базы по вопросу порядка организации и проведения гигиенического мониторинга воздуха рабочей зоны. На основе сравнительного анализа приведенной литературы, с целью выявления общих положений, описан подход к проведению контроля содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны на фармацевтических предприятиях.
www.pharmjournal.ru
Организация гигиенического мониторинга загрязненности воздуха рабочей зоны твердыми частицами на фармацевтических предприятиях…
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1174
Процедура взаимного признания при регистрации лекарственных препаратов: новые вызовы или возможности | Фотеева | Разработка и регистрация лекарственных средств
Вступление РФ в Евразийский экономический союз в 2014 году и подписание Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств открыло новую возможность работы отечественным производителям в части регистрации и вывода в обращение лекарственных препаратов на рынки пяти государств. Однако открытые перспективы, предопределяют как новые задачи к организации такой работы, так и соответствующие компетенции персонала по успешному осуществлению этой деятельности.
Цель. Изучить возможности и преимущества процедуры взаимного признания регистрации лекарственных препаратов как потенциал развития отечественных производителей.
Процедура взаимного признания при регистрации лекарственных препаратов: новые вызовы или возможности | Фотеева | Разработка и регистрация лекарственных средств
Вступление РФ в Евразийский экономический союз в 2014 году и подписание Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств открыло новую возможность работы отечественным производителям в части регистрации и вывода в обращение лекарственных препаратов на рынки пяти государств. Однако открытые перспективы, предопределяют как новые задачи к организации такой работы, так и соответствующие компетенции персонала по успешному осуществлению этой деятельности.
Цель. Изучить возможности и преимущества процедуры взаимного признания регистрации лекарственных препаратов как потенциал развития отечественных производителей.
www.pharmjournal.ru
Процедура взаимного признания при регистрации лекарственных препаратов: новые вызовы или возможности | Фотеева | Разработка и регистрация…
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1173
Системный подход к управлению рисками перекрестной контаминации при производстве лекарственных средств | Дзержинская | Разработка и регистрация лекарственных средств
Правила надлежащей производственной практики (GMP – Good Manufacturing Practice) требуют от производителей лекарственных средств применения принципов управления рисками в своей деятельности. Одним из основных рисков для качества и безопасности фармацевтической продукции является перекрестная контаминация. Внедрение системного подхода к управлению рисками контаминации требует от производителей всесторонней оценки как процессов производства, так и организации производственных участков (помещения, оборудование, системы и др.). Поэтому переход к актуальным требованиям GMP для функционирующих производственных участков может потребовать значительно большие финансовые и трудозатраты, чем для проектируемых производств.
Цель. Разработка научно обоснованных методических положений процесса управления рисками перекрестной контаминации для действующих фармацевтических производств с учетом обеспечения соответствия гармонизированным требованиям GMP РФ, ЕАЭС и мировой практики.
Системный подход к управлению рисками перекрестной контаминации при производстве лекарственных средств | Дзержинская | Разработка и регистрация лекарственных средств
Правила надлежащей производственной практики (GMP – Good Manufacturing Practice) требуют от производителей лекарственных средств применения принципов управления рисками в своей деятельности. Одним из основных рисков для качества и безопасности фармацевтической продукции является перекрестная контаминация. Внедрение системного подхода к управлению рисками контаминации требует от производителей всесторонней оценки как процессов производства, так и организации производственных участков (помещения, оборудование, системы и др.). Поэтому переход к актуальным требованиям GMP для функционирующих производственных участков может потребовать значительно большие финансовые и трудозатраты, чем для проектируемых производств.
Цель. Разработка научно обоснованных методических положений процесса управления рисками перекрестной контаминации для действующих фармацевтических производств с учетом обеспечения соответствия гармонизированным требованиям GMP РФ, ЕАЭС и мировой практики.
www.pharmjournal.ru
Системный подход к управлению рисками перекрестной контаминации при производстве лекарственных средств | Дзержинская | Разработка…
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1172
Изучение фармакокинетики пролонгированного антиаритмического препарата лаппаконитина гидробромида (Аллафорте®, АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) | Арчакова | Разработка и регистрация лекарственных средств
Аллафорте® (АО «Фармцентр ВИЛАР») – отечественный антиаритмический лекарственный препарат, обладающий пролонгированным действием. По сравнению с аналогичными препаратами, зарегистрированными на территории Российской Федерации, лекарственная форма препарата Аллафорте® обеспечивает уменьшение кратности приема лекарственного препарата, а также снижает риск развития побочных эффектов, что является актуальным при приеме антиаритмических препаратов класса IC. Однако фармакокинетика данного препарата не была ранее изучена на людях, что привело к необходимости ее полноценного изучения для обеспечения максимальной эффективности и безопасности терапии аритмии.
Цель. Целью исследования является изучение фармакокинетики лекарственного препарата Аллафорте®, таблетки пролонгированного действия 25 мг (АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия).
Изучение фармакокинетики пролонгированного антиаритмического препарата лаппаконитина гидробромида (Аллафорте®, АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия) | Арчакова | Разработка и регистрация лекарственных средств
Аллафорте® (АО «Фармцентр ВИЛАР») – отечественный антиаритмический лекарственный препарат, обладающий пролонгированным действием. По сравнению с аналогичными препаратами, зарегистрированными на территории Российской Федерации, лекарственная форма препарата Аллафорте® обеспечивает уменьшение кратности приема лекарственного препарата, а также снижает риск развития побочных эффектов, что является актуальным при приеме антиаритмических препаратов класса IC. Однако фармакокинетика данного препарата не была ранее изучена на людях, что привело к необходимости ее полноценного изучения для обеспечения максимальной эффективности и безопасности терапии аритмии.
Цель. Целью исследования является изучение фармакокинетики лекарственного препарата Аллафорте®, таблетки пролонгированного действия 25 мг (АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия).
www.pharmjournal.ru
Изучение фармакокинетики пролонгированного антиаритмического препарата лаппаконитина гидробромида (Аллафорте®, АО «Фармцентр ВИЛАР»…
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1171
Анализ элементного состава отдельных видов Sedum (Rhodiola) spp. и Orthilia secunda | Тернинко | Разработка и регистрация лекарственных средств
Ортилия однобокая Orthilia secunda (L.) House, родиола четырехлепестная Sedum quadrifidum Pall. и родиола разнозубчатая Rhodiola heterodonta (Hook. f. & Thomson) Boriss. активно используются в народной медицине для лечения гинекологических патологий, однако сырье указанных видов зарегистрировано в качестве БАДов, поскольку отсутствуют данные комплексного фитохимического анализа и критерии стандартизации. Ввиду значимости макро- и микроэлементов для терапии/профилактики гинекологических патологий определение элементного состава лекарственного растительного сырья является важным этапом фитохимического исследования растений с целью введения их в официнальную медицину.
Цель. Анализ макро- и микроэлементного состава корневищ и корней р. четырехлепестной, р. разнозубчатой в сравнении с р. розовой и сравнение минерального состава травы ортилии однобокой из трех мест заготовки.
Анализ элементного состава отдельных видов Sedum (Rhodiola) spp. и Orthilia secunda | Тернинко | Разработка и регистрация лекарственных средств
Ортилия однобокая Orthilia secunda (L.) House, родиола четырехлепестная Sedum quadrifidum Pall. и родиола разнозубчатая Rhodiola heterodonta (Hook. f. & Thomson) Boriss. активно используются в народной медицине для лечения гинекологических патологий, однако сырье указанных видов зарегистрировано в качестве БАДов, поскольку отсутствуют данные комплексного фитохимического анализа и критерии стандартизации. Ввиду значимости макро- и микроэлементов для терапии/профилактики гинекологических патологий определение элементного состава лекарственного растительного сырья является важным этапом фитохимического исследования растений с целью введения их в официнальную медицину.
Цель. Анализ макро- и микроэлементного состава корневищ и корней р. четырехлепестной, р. разнозубчатой в сравнении с р. розовой и сравнение минерального состава травы ортилии однобокой из трех мест заготовки.
www.pharmjournal.ru
Анализ элементного состава отдельных видов Sedum (Rhodiola) spp. и Orthilia secunda | Тернинко | Разработка и регистрация лекарственных…
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1170
Изучение морфологических признаков листьев облепихи крушиновидной методами люминесцентной и стереомикроскопии | Ковалёва | Разработка и регистрация лекарственных средств
Облепиха крушиновидная – Hippophaё rhamnoides – многолетний кустарник, плоды которого являются источником каротиноидов и заготавливаются в производственных масштабах для получения ряда лекарственных препаратов. В последнее время всё больший интерес представляют не только плоды, но и другие части растения, такие как почки, листья, побеги и кора. Известно, что листья облепихи богаты такими соединениями, как дубильные вещества, полиненасыщенные жирные кислоты и витамины (С и Е). Богатый состав биологически активных веществ с достаточным содержанием компонентов позволяет рассматривать листья как новый вид лекарственного растительного сырья для дальнейшей разработки различных препаратов на их основе. Кроме того, листья являются ежегодно возобновляемым сырьем и возможна заготовка их в промышленных масштабах, так как данное ценное лекарственное растение культивируется в России повсеместно. Данные о микроскопических признаках плодов облепихи крушиновидной подробно описаны в научной литературе, чего нельзя сказать о листьях. В научной литературе не описаны также особенности люминесценции тканей листьев облепихи крушиновидной.
Цель. Целью настоящей работы являлось изучение возможности применения люминесцентного и стереомикроскопического метода анализа для определения основных морфологических признаков листьев облепихи крушиновидной.
Изучение морфологических признаков листьев облепихи крушиновидной методами люминесцентной и стереомикроскопии | Ковалёва | Разработка и регистрация лекарственных средств
Облепиха крушиновидная – Hippophaё rhamnoides – многолетний кустарник, плоды которого являются источником каротиноидов и заготавливаются в производственных масштабах для получения ряда лекарственных препаратов. В последнее время всё больший интерес представляют не только плоды, но и другие части растения, такие как почки, листья, побеги и кора. Известно, что листья облепихи богаты такими соединениями, как дубильные вещества, полиненасыщенные жирные кислоты и витамины (С и Е). Богатый состав биологически активных веществ с достаточным содержанием компонентов позволяет рассматривать листья как новый вид лекарственного растительного сырья для дальнейшей разработки различных препаратов на их основе. Кроме того, листья являются ежегодно возобновляемым сырьем и возможна заготовка их в промышленных масштабах, так как данное ценное лекарственное растение культивируется в России повсеместно. Данные о микроскопических признаках плодов облепихи крушиновидной подробно описаны в научной литературе, чего нельзя сказать о листьях. В научной литературе не описаны также особенности люминесценции тканей листьев облепихи крушиновидной.
Цель. Целью настоящей работы являлось изучение возможности применения люминесцентного и стереомикроскопического метода анализа для определения основных морфологических признаков листьев облепихи крушиновидной.
www.pharmjournal.ru
Изучение морфологических признаков листьев облепихи крушиновидной методами люминесцентной и стереомикроскопии | Ковалёва | Разработка…
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1169
Регрессионный анализ в разработке методики выделения и количественного определения водорастворимых полисахаридов из корней подсолнечника однолетнего | Дьякова | Разработка и регистрация лекарственных средств
Корни подсолнечника однолетнего (Helianthus annuus L.) преимущественно являются отходами сельскохозяйственных предприятий при возделывании данной культуры. При этом они отличаются богатым химическим составом и содержат водорастворимые полисахариды, основу которых составляет инулин.
Цель. Цель исследования – подбор оптимальных параметров ультразвуковой экстракции водорастворимых полисахаридов из корней подсолнечника однолетнего на основе регрессионного анализа.
Регрессионный анализ в разработке методики выделения и количественного определения водорастворимых полисахаридов из корней подсолнечника однолетнего | Дьякова | Разработка и регистрация лекарственных средств
Корни подсолнечника однолетнего (Helianthus annuus L.) преимущественно являются отходами сельскохозяйственных предприятий при возделывании данной культуры. При этом они отличаются богатым химическим составом и содержат водорастворимые полисахариды, основу которых составляет инулин.
Цель. Цель исследования – подбор оптимальных параметров ультразвуковой экстракции водорастворимых полисахаридов из корней подсолнечника однолетнего на основе регрессионного анализа.
www.pharmjournal.ru
Регрессионный анализ в разработке методики выделения и количественного определения водорастворимых полисахаридов из корней подсолнечника…
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1168
Определение примесей в перспективных антиоксидантах бис-[3-(3,5-ди-трет-бутил-4-гидроксифенил)пропил]сульфиде и додецил(3,5-диметил-4-гидроксибензил)сульфиде | Шинко | Разработка и регистрация лекарственных средств
Додецил(3,5-диметил-4-гидроксибензил)сульфид (T1) и бис-[3-(3,5-ди-трет-бутил-4-гидроксифенил)пропил]сульфид (T2) – совместная разработка кафедры химии Новосибирского государственного педагогического университета и Новосибирского института антиоксидантов. В исследованиях и экспериментах была показана антиоксидантная, противовоспалительная, гепатопротекторная, цитопротекторная, гемореологическая активность данных веществ, что позволяет считать их перспективными лекарственными антиоксидантами. Для контроля качества при последующем производстве субстанций указанных соединений необходимо разработать параметры стандартизации и составить Проект Нормативной документации.
Цель. Разработка и валидация методик определения примесей новых перспективных биологически активных веществ T1 и T2.
Определение примесей в перспективных антиоксидантах бис-[3-(3,5-ди-трет-бутил-4-гидроксифенил)пропил]сульфиде и додецил(3,5-диметил-4-гидроксибензил)сульфиде | Шинко | Разработка и регистрация лекарственных средств
Додецил(3,5-диметил-4-гидроксибензил)сульфид (T1) и бис-[3-(3,5-ди-трет-бутил-4-гидроксифенил)пропил]сульфид (T2) – совместная разработка кафедры химии Новосибирского государственного педагогического университета и Новосибирского института антиоксидантов. В исследованиях и экспериментах была показана антиоксидантная, противовоспалительная, гепатопротекторная, цитопротекторная, гемореологическая активность данных веществ, что позволяет считать их перспективными лекарственными антиоксидантами. Для контроля качества при последующем производстве субстанций указанных соединений необходимо разработать параметры стандартизации и составить Проект Нормативной документации.
Цель. Разработка и валидация методик определения примесей новых перспективных биологически активных веществ T1 и T2.
www.pharmjournal.ru
Определение примесей в перспективных антиоксидантах бис-[3-(3,5-ди-трет-бутил-4-гидроксифенил)пропил]сульфиде и додецил(3,5-диметил…
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1167
Растровая электронная микроскопия в анализе видов рода Persicaria Mill | Гудкова | Разработка и регистрация лекарственных средств
Растровая электронная микроскопия это современный и перспективный метод анализа, с помощью которого становится возможным описать идентификационные признаки растений, относящихся к одному роду и имеющих сходные морфологические признаки, а также провести микрорентгенструктурный анализ образца в выделенной области с высокой точностью. Метод используется для изучения морфологии поверхности и экспресс определения состава элементов в различных сферах однако, применение метода растровой электронной микроскопии для анализа растительного сырья в фармации ограничено.
Цель. Целью исследования являлось изучение видов рода Persicaria Mill. с помощью метода растровой электронной микроскопии.
Растровая электронная микроскопия в анализе видов рода Persicaria Mill | Гудкова | Разработка и регистрация лекарственных средств
Растровая электронная микроскопия это современный и перспективный метод анализа, с помощью которого становится возможным описать идентификационные признаки растений, относящихся к одному роду и имеющих сходные морфологические признаки, а также провести микрорентгенструктурный анализ образца в выделенной области с высокой точностью. Метод используется для изучения морфологии поверхности и экспресс определения состава элементов в различных сферах однако, применение метода растровой электронной микроскопии для анализа растительного сырья в фармации ограничено.
Цель. Целью исследования являлось изучение видов рода Persicaria Mill. с помощью метода растровой электронной микроскопии.
www.pharmjournal.ru
Растровая электронная микроскопия в анализе видов рода Persicaria Mill | Гудкова | Разработка и регистрация лекарственных средств
Научный рецензируемый журнал
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1166
Количественное определение ивермектина в составе полимерных микрочастиц | Могайбо | Разработка и регистрация лекарственных средств
Ивермектин известен как ветеринарное средство с широким спектром действия в отношении эндо- и экзопаразитов сельскохозяйственных животных, что делает его применение перспективным. Поэтому в настоящее время исследуется возможность создания пролонгированнных парентеральных лекарственных форм с использованием полимерных биоразлагаемых носителей. Для осуществления их контроля качества необходима методика количественного определения активного вещества. Большинство предложенных ранее методик отличаются трудоемкой пробоподготовкой, сложным составом подвижной фазы или длительным временем анализа, поэтому в ходе разработки инъекционного пролонгированного препарата ивермектина на основе микрочастиц поликапролактона была предложена новая методика количественного определения ивермектина, отличающаяся простотой и пригодная для применения на производстве.
Цель. Разработка методики количественного определения ивермектина в составе микрочастиц поликапролактона и проведение ее валидации.
Количественное определение ивермектина в составе полимерных микрочастиц | Могайбо | Разработка и регистрация лекарственных средств
Ивермектин известен как ветеринарное средство с широким спектром действия в отношении эндо- и экзопаразитов сельскохозяйственных животных, что делает его применение перспективным. Поэтому в настоящее время исследуется возможность создания пролонгированнных парентеральных лекарственных форм с использованием полимерных биоразлагаемых носителей. Для осуществления их контроля качества необходима методика количественного определения активного вещества. Большинство предложенных ранее методик отличаются трудоемкой пробоподготовкой, сложным составом подвижной фазы или длительным временем анализа, поэтому в ходе разработки инъекционного пролонгированного препарата ивермектина на основе микрочастиц поликапролактона была предложена новая методика количественного определения ивермектина, отличающаяся простотой и пригодная для применения на производстве.
Цель. Разработка методики количественного определения ивермектина в составе микрочастиц поликапролактона и проведение ее валидации.
www.pharmjournal.ru
Количественное определение ивермектина в составе полимерных микрочастиц | Могайбо | Разработка и регистрация лекарственных средств
Научный рецензируемый журнал
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1165
Определение оптимальных технологических условий процесса получения липосомальной лекарственной формы цифетрилина | Дмитриева | Разработка и регистрация лекарственных средств
В лаборатории разработки лекарственных форм ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России разработана композиция инъекционной липосомальной лекарственной формы на основе соевого фосфатидилхолина гидрофобного аналога гипоталамического гормона соматостатина − цифетрилина, предназначенного для терапии нейроэндокринных опухолей.
Цель. Определение оптимальных технологических условий процесса получения липосомальной лекарственной формы цифетрилина.
Определение оптимальных технологических условий процесса получения липосомальной лекарственной формы цифетрилина | Дмитриева | Разработка и регистрация лекарственных средств
В лаборатории разработки лекарственных форм ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России разработана композиция инъекционной липосомальной лекарственной формы на основе соевого фосфатидилхолина гидрофобного аналога гипоталамического гормона соматостатина − цифетрилина, предназначенного для терапии нейроэндокринных опухолей.
Цель. Определение оптимальных технологических условий процесса получения липосомальной лекарственной формы цифетрилина.
www.pharmjournal.ru
Определение оптимальных технологических условий процесса получения липосомальной лекарственной формы цифетрилина | Дмитриева |…
Научный рецензируемый журнал
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1164
Разработка шипучих гранул с твердой дисперсией фуразолидона | Елагина | Разработка и регистрация лекарственных средств
В лечении инфекционно-воспалительных заболеваний востребованы действующие вещества (ДВ), характеризующиеся низкой резистентностью микроорганизмов, высокой специфичностью механизма действия и широким спектром антимикробной активности. Фуразолидон (ФЗ) – ДВ отвечающее данным критериям, однако тот факт, что он практически нерастворим в воде существенно ограничивает его применение. Повысить растворимость и скорость растворения ДВ с низкой растворимостью в воде позволяет метод твердых дисперсий (ТД). Предшествующие исследования свидетельствуют об увеличении растворимости и скорости растворения ФЗ в воде из ТД с поливинилпирролидоном-24 000 (ПВП-24 000)в соотношении с ДВ > 6 : 1 по массе. Вследствие этого, становится возможным введение ТД ФЗ в состав быстрорастворимых шипучих лекарственных форм, например, гранул для получения растворов для наружного применения для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний.
Цель. Разработка состава и технологии получения шипучих гранул на основе твердых дисперсий ФЗ для получения раствора для наружного применения.
Разработка шипучих гранул с твердой дисперсией фуразолидона | Елагина | Разработка и регистрация лекарственных средств
В лечении инфекционно-воспалительных заболеваний востребованы действующие вещества (ДВ), характеризующиеся низкой резистентностью микроорганизмов, высокой специфичностью механизма действия и широким спектром антимикробной активности. Фуразолидон (ФЗ) – ДВ отвечающее данным критериям, однако тот факт, что он практически нерастворим в воде существенно ограничивает его применение. Повысить растворимость и скорость растворения ДВ с низкой растворимостью в воде позволяет метод твердых дисперсий (ТД). Предшествующие исследования свидетельствуют об увеличении растворимости и скорости растворения ФЗ в воде из ТД с поливинилпирролидоном-24 000 (ПВП-24 000)в соотношении с ДВ > 6 : 1 по массе. Вследствие этого, становится возможным введение ТД ФЗ в состав быстрорастворимых шипучих лекарственных форм, например, гранул для получения растворов для наружного применения для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний.
Цель. Разработка состава и технологии получения шипучих гранул на основе твердых дисперсий ФЗ для получения раствора для наружного применения.
www.pharmjournal.ru
Разработка шипучих гранул с твердой дисперсией фуразолидона | Елагина | Разработка и регистрация лекарственных средств
Научный рецензируемый журнал
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1163
Разработка гранул целекоксиба для получения капсул и таблеток пролонгированного высвобождения | Алходри | Разработка и регистрация лекарственных средств
Для сокращения кратности приема целекоксиба, как высокоэффективного средства последнего поколения для лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, целесообразна разработка лекарственных форм с модифицированным высвобождением, что позволит снизить проявление побочных эффектов и затраты на лечение.
Цель. Разработка составов гранул целекоксиба пролонгированного высвобождения.
Разработка гранул целекоксиба для получения капсул и таблеток пролонгированного высвобождения | Алходри | Разработка и регистрация лекарственных средств
Для сокращения кратности приема целекоксиба, как высокоэффективного средства последнего поколения для лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, целесообразна разработка лекарственных форм с модифицированным высвобождением, что позволит снизить проявление побочных эффектов и затраты на лечение.
Цель. Разработка составов гранул целекоксиба пролонгированного высвобождения.
www.pharmjournal.ru
Разработка гранул целекоксиба для получения капсул и таблеток пролонгированного высвобождения | Алходри | Разработка и регистрация…
Научный рецензируемый журнал
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1162
Перенос технологии косметического эмульсионного крема с лабораторной на пилотную фазу | Буракова | Разработка и регистрация лекарственных средств
При переносе технологии косметического эмульсионного крема из лабораторных условий на полупромышленное оборудование необходимо определить критические показатели процесса, которые позволят достигнуть результатов без потери качества конечного продукта.
Цель. Цель исследования – подтверждение эффективности разработанной технологии производства эмульсионного крема в условиях масштабирования.
Перенос технологии косметического эмульсионного крема с лабораторной на пилотную фазу | Буракова | Разработка и регистрация лекарственных средств
При переносе технологии косметического эмульсионного крема из лабораторных условий на полупромышленное оборудование необходимо определить критические показатели процесса, которые позволят достигнуть результатов без потери качества конечного продукта.
Цель. Цель исследования – подтверждение эффективности разработанной технологии производства эмульсионного крема в условиях масштабирования.
www.pharmjournal.ru
Перенос технологии косметического эмульсионного крема с лабораторной на пилотную фазу | Буракова | Разработка и регистрация лекарственных…
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1161
Вирус кори как векторная платформа для иммунотерапии опухолей головного мозга (обзор) | Николаева | Разработка и регистрация лекарственных средств
В настоящем обзоре обсуждаются подходы к модификации генома вируса кори с целью повысить таргетность виротерапии, преодолеть существующий иммунитет и усилить онколитический эффект. Показано, что экспрессия провоспалительных цитокинов на вирусных частицах приводит к регрессии опухоли у мышей и запускает Т-клеточный ответ. Для преодоления вирус-нейтрализирующих антител применяются подходы по экранированию вирусных частиц, использованию клеток-носителей и изменению эпитопа белка, обеспечивающего проникновение вируса в клетку. Кроме того, вставка репортерных генов позволяет отслеживать инфицирование таргентных клеток in vivo. Комбинация с новейшими методами иммунотерапии, такими как ингибиторы иммунных контрольных точек, демонстрирует синергизм эффектов, что позволяет рассчитывать на успешное применение сочетанных подходов в терапии рефрактерных опухолей.
Вирус кори как векторная платформа для иммунотерапии опухолей головного мозга (обзор) | Николаева | Разработка и регистрация лекарственных средств
В настоящем обзоре обсуждаются подходы к модификации генома вируса кори с целью повысить таргетность виротерапии, преодолеть существующий иммунитет и усилить онколитический эффект. Показано, что экспрессия провоспалительных цитокинов на вирусных частицах приводит к регрессии опухоли у мышей и запускает Т-клеточный ответ. Для преодоления вирус-нейтрализирующих антител применяются подходы по экранированию вирусных частиц, использованию клеток-носителей и изменению эпитопа белка, обеспечивающего проникновение вируса в клетку. Кроме того, вставка репортерных генов позволяет отслеживать инфицирование таргентных клеток in vivo. Комбинация с новейшими методами иммунотерапии, такими как ингибиторы иммунных контрольных точек, демонстрирует синергизм эффектов, что позволяет рассчитывать на успешное применение сочетанных подходов в терапии рефрактерных опухолей.
www.pharmjournal.ru
Вирус кори как векторная платформа для иммунотерапии опухолей головного мозга (обзор) | Николаева | Разработка и регистрация лекарственных…
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1160
Синтез N-ацилфенилацетамидов и N-ацил-β-кетоамидов и их влияние на ЦНС | Кодониди | Разработка и регистрация лекарственных средств
Одним из перспективных направлений поиска биологически активных соединений является молекулярное конструирование биологически активных соединений, содержащих заведомо значимый фармакоформный фрагмент. В данной статье в качестве центроида (scaffold) для поиска биологически активных соединений рассматриваются производные фенилуксусной кислоты. Однако особый интерес представляет производное фенилацетамид, его фрагмент входит в строение препарата атенолола. Оптимизация методов синтеза N-ацилфенилацетамидов и N-ацил-β-кетоамидов позволит расширить границы молекулярного конструирования и целенаправленного синтеза биологически активных веществ, содержащих в качестве центроида фрагмент фенилуксусной кислоты.
Цель. Оптимизировать методы синтеза N-ацилфенилацетамидов и N-ацил-β-кетоамидов и выявить фармакологическое влияние синтезированных соединений на ЦНС.
Синтез N-ацилфенилацетамидов и N-ацил-β-кетоамидов и их влияние на ЦНС | Кодониди | Разработка и регистрация лекарственных средств
Одним из перспективных направлений поиска биологически активных соединений является молекулярное конструирование биологически активных соединений, содержащих заведомо значимый фармакоформный фрагмент. В данной статье в качестве центроида (scaffold) для поиска биологически активных соединений рассматриваются производные фенилуксусной кислоты. Однако особый интерес представляет производное фенилацетамид, его фрагмент входит в строение препарата атенолола. Оптимизация методов синтеза N-ацилфенилацетамидов и N-ацил-β-кетоамидов позволит расширить границы молекулярного конструирования и целенаправленного синтеза биологически активных веществ, содержащих в качестве центроида фрагмент фенилуксусной кислоты.
Цель. Оптимизировать методы синтеза N-ацилфенилацетамидов и N-ацил-β-кетоамидов и выявить фармакологическое влияние синтезированных соединений на ЦНС.