❗️Врачи впервые спасли ребенка от злокачественной гипертермии с помощью российского препарата.

🔘Злокачественная гипертермия (ЗГ) – смертельно опасное осложнение ингаляционного наркоза. Единственным препаратом для этиотропного лечения злокачественной гипертермии является «Дантролен». Весной 2023 года препарат российского производства впервые спас жизнь ребенку. Случай злокачественной гипертермии произошел в Набережных Челнах.

📌Официально в России «Дантролен» был зарегистрирован в марте 2022 года. По словам мэра Москвы Сергея Собянина, производство лекарственных препаратов на базе ОЭЗ «Технополис Москва» только наращивает обороты. По сравнению с прошлым годом выпущено почти в два раза больше упаковок препаратов. Уже сегодня производственных мощностей компании «ОнкоТаргет», которая является резидентом Технополиса, достаточно, чтобы обеспечить все клиники России препаратом для лечения злокачественной гипертермии.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли

📍VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдет 27–29 сентября 2023 года в Екатеринбурге.

📌Регистрация доступна по ссылке ⬅️

🖇️Деловая программа текущего года будет отражать главные направления развития фармацевтической промышленности и системы обеспечения качества лекарственных средств. К участию приглашаются представители российских и зарубежных регуляторных органов, производственных площадок, ведущие эксперты отрасли. В течение трех дней конференции пройдет целый ряд тематических сессий и панельных дискуссий, а также традиционные мастер-классы по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций.

🔎Следите за новостями о VIII Всероссийской GMP-конференции на сайте ⬅️

📍По вопросам участия обращайтесь:
Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru

#НовостиОтрасли #Конференция

💊ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ НЕДЕЛЯ КАЧЕСТВА В УЧЕБНОМ ЦЕНТРЕ GxP💊

📍Дата и время проведения: 5-7 июля 2023
10:00 - 16:00

📲Формат: офлайн (есть возможность поучаствовать во всех активностях)

📚Программа конференции:
Фармацевтическая неделя качества посвящена всем аспектам качества лекарственных препаратов. Мы составили программу таким образом, чтобы раскрыть все элементы качества на фармацевтическом предприятии и основные тенденции. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, получать подарки и выиграть призы.

🖇️Ознакомиться с программой, лекторами, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке ⬅️

📌Оставить заявку на участие можно по ссылке ⬅️

#НовостиОтрасли

📢Группа компаний «Р-Фарм» и Казанский федеральный университет объявили о подписании соглашения о разработке инновационного генотерапевтического препарата. Согласно договору, ученые из КФУ займутся разработкой перспективного препарата для лечения спинальной мышечной атрофии, заказчиком которого выступает группа компаний «Р-Фарм».

🧬 СМА — редкое генетическое заболевание, вызванное нарушением работы гена SMN1, который отвечает за образование специального белка в мотонейронах.

🧪Новый препарат основан на использовании аденоассоциированного вируса в качестве вектора для доставки функциональной копии гена SMN1 в мотонейроны. Благодаря этому специфический белок начинает производиться в достаточных количествах, способных предотвратить дегенерацию и гибель нейронов, что может обеспечить значительное улучшение состояния пациентов.

#НовостиОтрасли

📚 5 июня стартует обучение по программе «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств».

👩🏻‍🏫В рамках обучения будут рассмотрены:
✔️ государственную систему регулирования производства лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные правовые нормативные документы России и международный опыт;
✔️ систему менеджмента качества фармацевтического предприятия;
✔️ статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;
✔️ производство лекарственных форм;
✔️ подготовку персонала для работы в чистых помещениях фармацевтических производственных площадок;
✔️ основы менеджмента на фармацевтическом предприятии.

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте cpks@spcpa.ru

🖇️Заявки принимаются до 5 июня 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

☑️ Подробная информация ⬅️

🔎Музей истории фармации, расположенный на базе Фармацевтического научно-производственного предприятия «Ретиноиды» в Балашихе, был открыт в конце 2021 года.

💊Коллекция музея включает в себя различные аптечные предметы и приспособления: весы, разновесы, ступы, флаконы, бутыли, штангласы, сигнатуры, этикетки, упаковки для лекарства, средства малой механизации производственной аптеки и прочее, – около 700 единиц аптечного оборудования.

🧪Например, в коллекции аптечной посуды можно найти оригинальный флакон, произведенный по заказу товарищества В.К. Феррейна. Его оригинальность состоит в том, что на нем кроме надписи «Т-во В.К. Феррейн в Москве» изображен якорь. Этот факт позволяет предположить, что лекарство в таких флаконах изготавливали для использования на кораблях Российского флота.

🖇️Музей открыт к сотрудничеству с аптеками-музеями, кафедрами истории фармации и медицины профильных ВУЗов с целью популяризация музея в профессиональных сообществах.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли

📍6 июня в 11:00 компания PharmZnanie проводит 6ю конференцию по маркетингу в области фармацевтики Digital Pharma.
 
📢ASAP: Как можно быстрее?!
На этот вопрос ответят более 15 топ-менеджеров крупнейших фармкомпаний и экспертов отрасли.
Спикеры поделятся маркетинговыми инструментами, которые позволяют достигать результатов в кратчайшие сроки и раскроют следующие темы:

✔️Стратегия и аналитика
✔️Бренд коммуникации с врачами и фармацевтами
✔️Тренды Digital Marketing и классические инструменты
✔️Юридическая практика
✔️ВЭД и новые рынки
 
📅Дата проведения: 6 июня

💻Формат: онлайн 

📝Бесплатно регистрируйтесь по ссылке: https://conf.phzn.ru/?utm_source=pr&utm_medium=banner&utm_campaign=pharmjournal 
 
📌P.S. Не забудьте добавить мероприятие в календарь!
Будет честно, экспертно и объективно.

#НовостиОтрасли

📍Ко Всемирному дню шизофрении (24 мая) фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» делится результатами российской части международного опроса. В исследовании приняли участие врачи-психиатры, а также пациенты и их родственники из четырёх стран, включая Россию.

🫂Все три категории опрошенных россиян одинаково высоко оценивают важность участия близких в лечении: 85% врачей считают их своими главными союзниками, 69% пациентов подчеркнули, что семья очень помогает им в борьбе с заболеванием, а 53% лиц, осуществляющих уход, и вовсе чувствуют значительную ответственность за благополучие близкого человека.

📊В исследовании Schizophrenia Multi-country Multi-target Exploratory Market Research (Inspira Research) приняли участие врачи-психиатры, пациенты с шизофренией и лица, осуществляющие уход. Оно проводилось в четырех странах: России, Венгрии, Чехии и Болгарии.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли

🏆Подведены итоги Международного студенческого фестиваля «GxP-Фест 2023», который стал самым масштабным в своей истории: в конкурсной программе приняли участие более 850 человек, 106 команд, представлявшие 78 профильных ВУЗов России и других стран, в том числе стран ЕАЭС.

📍Фестиваль проходил с 1 марта по 21 апреля 2023 года. Конкурсная программа состояла из двух этапов и впервые включала две номинации – командную и индивидуальную, в том числе не только для русскоязычной, но и англоговорящей студенческой аудитории.

💬На площадке «GxP-Феста 2023» состоялся открытый диалог «Будущее Фармы – Мое будущее» – первая отраслевая встреча профильного студенчества с представителями Минпромторга России и генеральными директорами крупнейших фармацевтических компаний. Студенты получили уникальную возможность задать вопросы известным экспертам – лидерам отрасли и получить компетентные ответы из первых уст.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли

📌 Конгресс "Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС" пройдет в Москве 22 сентября.

🙌Приглашаем Вас на уже ставшее традиционным мероприятие, посвященное обсуждению вопросов, связанных с разработкой, исследованиями и регистрацией лекарственных средств.

📃В программе: Мероприятие посвящено обсуждению таких важных тем, как предрегистрационные исследования лекарственных средств, которые предназначены для обеспечения их качества, эффективности и безопасности. Будут представлены доклады, рассматривающие вопросы разработки и исследований биопрепаратов: от оценки биоаналогичности в условиях in vitro до клинических исследований. Также мы обсудим вопросы трансфера технологий и пострегистрационных исследований лекарственных препаратов.

🏢Место: Конгресс-центр Сеченовского Университета, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8 (м. Фрунзенская).

🖇️Дата: 22 сентября 2023 г.

📍Подробности и регистрация на сайте конгресса https://www.rrls-congress.ru/

💊Препарат тикагрелор («Брилинта®») в дозировке 90 мг компании «АстраЗенека» в сочетании с аспирином одобрен к применению в России для профилактики повторного инсульта у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой. Министерство здравоохранения России вынесло решение об одобрении препарата на основании положительных результатов исследования III фазы THALES.

📊Исследование показало, что в сравнении с монотерапией аспирином прием тикагрелора 90 мг два раза в сутки в течение 30 дней в сочетании с аспирином снижает частоту наступления событий комбинированной первичной конечной точки в виде повторного инсульта и смерти на 17% у пациентов, перенесших ишемический инсульт. Также на фоне комбинированной терапии тикагрелором и аспирином в течение 30 дней отмечалось значимое снижение (на 21%) риска наступления ишемического инсульта (вторичная конечная точка) по сравнению с монотерапией аспирином.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли

Уважаемые коллеги!
Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Toм 12, N° 2 (2023).

📌Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте ➡️ https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/current

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #НовыйВыпуск #Журнал #РРЛС

Научная статья на тему: «Роль указов Петра I в формировании и развитии российской фармации. Часть 1».

📑Автор: К. С. Гузев

📃Краткая информация: в первой части статьи на основе системного анализа указов Петра I приведены шаги Российского Императора по учреждению и
становлению аптечной службы России. Анализ текста указов показал, что особый интерес Петра I к распределению лекарств появился в конце XVII – начале XVIII века, после первого посещения Европы. Первым его шагом, направленным на контроль распределения лекарств, стал Указ таможенной службе о необходимости досмотра и присылке в Москву аптекарских припасов, привозимых из-за границы. Следующим шагом царя стала организация сети московских аптек. Для снабжения появившихся аптек, Петр I своими указами распорядился закупать лекарственные травы, собранные в Сибири, организовать в Москве, Петербурге и Астрахани аптечные огороды и ограничить торговлю некоторыми важными товарами.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #Журнал #РРЛС

📚 22 июня с 13.00 до 17.00 компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в онлайн-конференции «Актуальные практики разработки и регистрации лекарственных средств».

📲 В программе курса:
➡️ Междисциплинарный подход к разработке регистрационного досье в формате ОТД.
➡️ Планирование ДКИ для различных классов препаратов.
➡️Особенности оформления модуля 5 регистрационного досье в формате ОТД.
➡️Планирование исследований биоэквивалентности за пределами 2х2.
➡️Регистрация препаратов по процедуре биовейвера.
➡️Практика поиска литературы для регдосье.
➡️Пользовательское тестирование листка-вкладыша как этап приведения в соответствие требованиям ЕАЭС.
➡️Регистрация лекарственных средств в государствах - членах ЕАЭС: последние изменения, базовые требования, типичные ошибки, частые запросы от регулятора.
➡️Ответы на вопросы. Завершение конференции.

📌 Посмотреть подробную программу конференции можно здесь ⬅️

📍 Участие бесплатное по предварительной регистрации ⬅️

#НовостиОтрасли #Курс #Учеба

Научная статья на тему: «Биоактивные производные ксантоновых С-гликозидов – QSAR-подход».

📑Авторы: В.Н. Аксенова, М.А. Морозова, А.В. Сыроешкин

📃Краткая информация: ксантоновые гликозиды являются вторичными метаболитами растений, грибов, лишайников и бактерий различных семейств и родов и обладают уникальной структурой и свойствами. Среди них мангиферин, выделяемый из растений семейств Liliaceae, Aristolochiaceae, Rubiaceae, Gentianaceae и др., один из
наиболее изученных С-гликозидов ксантонового ряда, нашедших применение в медицине. Большое количество исследований направлено на поиск производных С-гликозида мангиферина с более высокой биодоступностью. Применение QSAR-анализа позволит оптимизировать
направление поиска новых ксантоновых производных с заданными характеристиками.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #РРЛС

❗️Минздрав России одобрил старт клинических исследований первого российского оригинального препарата генной терапии гемофилии А, разработанного биотехнологической компанией BIOCAD.

🧔🏻‍♂️В исследовании смогут принять участие до 15 пациентов мужского пола в возрасте от 18 лет с установленным диагнозом «гемофилия А», уровнем эндогенной активности FVIII ≤ 1%, ранее не получавших лечение генотерапевтическими препаратами.

🧪Работа над исследуемым препаратом стартовала в 2018 году, первые эксперименты по оценке эффективности на животных были начаты в 2019-м. К середине 2019 года был получен прототип исследуемого препарата, который в дальнейшем совершенствовали. Объем инвестиций в разработку составил более 1 млрд рублей.

💊Препарат предназначен для однократного введения как минимум раз в несколько лет.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли #РРЛС #гемофилияА

Научная статья на тему: «Применение наночастиц селена в онкологии (обзор)».

📑Автор: Е.А. Духновский

📃Краткая информация: За последнее время под влиянием стремительного развития нанотехнологий, все большее внимание к использованию в биомедицинских целях, в частности для лечения онкологических заболеваний, привлекают наночастицы селена благодаря своим особым физико-химическим свойствам. В обзоре рассмотрены наночастицы селена, которые широко исследуются в области онкологии. В результате проведенного анализа литературных данных установлено, что наночастицы селена демонстрируют весьма неплохое противоопухолевое действие в отношении различных клеточных линий рака человека. Также наночастицы селена являются перспективными системами для доставки разных противоопухолевых препаратов, обеспечивая высокую эффективность и биодоступность лекарственных средств в опухолевые клетки, а также низкую токсичность в отношении здоровых клеток.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #РРЛС

🏢«Р-Фарм» до конца 2023 года запустит два научно-исследовательских центра (R&D-центра) по разработке биологических и химических медицинских препаратов. Объекты общей площадью более пяти тысяч квадратных метров будут открыты на базе завода «Спутник Технополис».

🔗В одном из центров будут разрабатываться препараты, получаемые методом химического синтеза. Во втором — Центре разработки биотехнологических препаратов — займутся созданием моноклональных антител. Центр будет оснащен опытно-промышленным производственным участком, позволяющим воспроизводить разработанные группой компаний «Р-Фарм» технологии создания препаратов. Затем через процедуру трансфера технологии будут масштабироваться и переноситься на производственные мощности завода и других площадок.

📄Москва заключила с компанией «Р-Фарм» три офсетных контракта на поставку жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли #РРЛС

Научная статья на тему: «Обзор производных пиперидина и морфолина как перспективные источники биологически активных соединений (обзор)».

📑Автор: А.Е. Хамитова, Д.А. Берилло

📃Краткая информация: Поиск новых, эффективных и безопасных фармакологически активных веществ остается актуальной задачей в области фармации. Множество соединений ряда пиперидина, морфолина широко используются в медицинской практике и относятся к важной группе биологически активных соединений. Обзор посвящен взаимосвязи между фармакологической активностью N-производных пиперидина и морфолина в отношении различных биологических мишеней и структурой вещества, подчеркивается важность пиперидинового и морфолинового кольца в дизайне и разработке лекарственных препаратов. Пиперидин и морфолин рассматриваются как прерогативные структуры не только для повышения активности, но и для получения биологических веществ с желаемыми терапевтическими свойствами и улучшенной фармакокинетикой.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Влияние вспомогательных веществ и усилия прессования на содержание примеси N-(4-аминобензоил)-L-глутаминовой кислоты в препарате фолиевой кислоты в процессе хранения».

📑Автор: Н.А. Образцова, А.А. Самсонов, М.А. Ковтуненко, В.Н. Шмелева, Н.А. Голубева

📃Краткая информация: Вспомогательные вещества (ВВ) – неотъемлемый компонент лекарственных препаратов (ЛП). В тоже время ВВ, содержащиеся в них примеси и сорбированная вода являются одной из причин деградации активной фармацевтической субстанции (АФС). Такое влияние ВВ особенно важно оценивать для склонных к гидролизу АФС. Фолиевая кислота (ФК) гидролизуется под действием УФ-облучения и основным продуктом разложения является N-(п-аминобензоил) глутаминовая кислота (примесь А). При разработке ЛП «Фолиевая кислота таблетки» в процессе хранения было обнаружено увеличение содержания примеси А.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья