Научная статья на тему: «Биоактивные производные ксантоновых С-гликозидов – QSAR-подход».

📑Авторы: В.Н. Аксенова, М.А. Морозова, А.В. Сыроешкин

📃Краткая информация: ксантоновые гликозиды являются вторичными метаболитами растений, грибов, лишайников и бактерий различных семейств и родов и обладают уникальной структурой и свойствами. Среди них мангиферин, выделяемый из растений семейств Liliaceae, Aristolochiaceae, Rubiaceae, Gentianaceae и др., один из
наиболее изученных С-гликозидов ксантонового ряда, нашедших применение в медицине. Большое количество исследований направлено на поиск производных С-гликозида мангиферина с более высокой биодоступностью. Применение QSAR-анализа позволит оптимизировать
направление поиска новых ксантоновых производных с заданными характеристиками.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #РРЛС

❗️Минздрав России одобрил старт клинических исследований первого российского оригинального препарата генной терапии гемофилии А, разработанного биотехнологической компанией BIOCAD.

🧔🏻‍♂️В исследовании смогут принять участие до 15 пациентов мужского пола в возрасте от 18 лет с установленным диагнозом «гемофилия А», уровнем эндогенной активности FVIII ≤ 1%, ранее не получавших лечение генотерапевтическими препаратами.

🧪Работа над исследуемым препаратом стартовала в 2018 году, первые эксперименты по оценке эффективности на животных были начаты в 2019-м. К середине 2019 года был получен прототип исследуемого препарата, который в дальнейшем совершенствовали. Объем инвестиций в разработку составил более 1 млрд рублей.

💊Препарат предназначен для однократного введения как минимум раз в несколько лет.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли #РРЛС #гемофилияА

Научная статья на тему: «Применение наночастиц селена в онкологии (обзор)».

📑Автор: Е.А. Духновский

📃Краткая информация: За последнее время под влиянием стремительного развития нанотехнологий, все большее внимание к использованию в биомедицинских целях, в частности для лечения онкологических заболеваний, привлекают наночастицы селена благодаря своим особым физико-химическим свойствам. В обзоре рассмотрены наночастицы селена, которые широко исследуются в области онкологии. В результате проведенного анализа литературных данных установлено, что наночастицы селена демонстрируют весьма неплохое противоопухолевое действие в отношении различных клеточных линий рака человека. Также наночастицы селена являются перспективными системами для доставки разных противоопухолевых препаратов, обеспечивая высокую эффективность и биодоступность лекарственных средств в опухолевые клетки, а также низкую токсичность в отношении здоровых клеток.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #РРЛС

🏢«Р-Фарм» до конца 2023 года запустит два научно-исследовательских центра (R&D-центра) по разработке биологических и химических медицинских препаратов. Объекты общей площадью более пяти тысяч квадратных метров будут открыты на базе завода «Спутник Технополис».

🔗В одном из центров будут разрабатываться препараты, получаемые методом химического синтеза. Во втором — Центре разработки биотехнологических препаратов — займутся созданием моноклональных антител. Центр будет оснащен опытно-промышленным производственным участком, позволяющим воспроизводить разработанные группой компаний «Р-Фарм» технологии создания препаратов. Затем через процедуру трансфера технологии будут масштабироваться и переноситься на производственные мощности завода и других площадок.

📄Москва заключила с компанией «Р-Фарм» три офсетных контракта на поставку жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли #РРЛС

Научная статья на тему: «Обзор производных пиперидина и морфолина как перспективные источники биологически активных соединений (обзор)».

📑Автор: А.Е. Хамитова, Д.А. Берилло

📃Краткая информация: Поиск новых, эффективных и безопасных фармакологически активных веществ остается актуальной задачей в области фармации. Множество соединений ряда пиперидина, морфолина широко используются в медицинской практике и относятся к важной группе биологически активных соединений. Обзор посвящен взаимосвязи между фармакологической активностью N-производных пиперидина и морфолина в отношении различных биологических мишеней и структурой вещества, подчеркивается важность пиперидинового и морфолинового кольца в дизайне и разработке лекарственных препаратов. Пиперидин и морфолин рассматриваются как прерогативные структуры не только для повышения активности, но и для получения биологических веществ с желаемыми терапевтическими свойствами и улучшенной фармакокинетикой.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Влияние вспомогательных веществ и усилия прессования на содержание примеси N-(4-аминобензоил)-L-глутаминовой кислоты в препарате фолиевой кислоты в процессе хранения».

📑Автор: Н.А. Образцова, А.А. Самсонов, М.А. Ковтуненко, В.Н. Шмелева, Н.А. Голубева

📃Краткая информация: Вспомогательные вещества (ВВ) – неотъемлемый компонент лекарственных препаратов (ЛП). В тоже время ВВ, содержащиеся в них примеси и сорбированная вода являются одной из причин деградации активной фармацевтической субстанции (АФС). Такое влияние ВВ особенно важно оценивать для склонных к гидролизу АФС. Фолиевая кислота (ФК) гидролизуется под действием УФ-облучения и основным продуктом разложения является N-(п-аминобензоил) глутаминовая кислота (примесь А). При разработке ЛП «Фолиевая кислота таблетки» в процессе хранения было обнаружено увеличение содержания примеси А.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📌Главный редактор журнала «РРЛС» выступил на конференции «Научное издание международного уровня – 2023: достижения, реалии, перспективы».

💡23–26 мая 2023 года в Москве состоялась 11-я Международная научно-практическая конференция «Научное издание международного уровня – 2023: достижения, реалии, перспективы» (МНПК «НИМУ – 2023»).

👨🏻‍🏫 В конференции приняли участие представители профессиональных редакционно-издательских и научных сообществ из России, а также дружественных стран ближнего и дальнего зарубежья.

🖇️Генеральный директор ООО «ЦФА», главный редактор журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств», Шохин Игорь Евгеньевич, выступил с докладом «Биомедицинская статья глазами редактора научного журнала», в котором описал работу редакции и рецензентов журнала с поступающими статьями.

📍С презентацией к докладу можно ознакомиться по ссылке ⬅️

⏰Дата: 07 июня 2023 года с 12.00 до 14.00

❗️БЕСПЛАТНЫЙ вебинар "Листок-вкладыш: юридические и регуляторные требования к документу. Судебные решения и замечания регуляторных органов стран ЕАЭС».

📍В рамках данного вебинара спикеры подробно рассмотрят юридические и регуляторные требования к листку-вкладышу, разберут на примерах наиболее распространенные запросы регуляторных органов, рассмотрят варианты ответов, расскажут о судебных решениях, а также ответят на вопросы.

📍Регистрация по ссылке ⬅️

📌Контактная информация: info@statandocs.academy

❗️Количество мест ограниченно.

Научная статья на тему: «Разработка, валидация и апробация аналитической методики количественного определения таурина методом ВЭЖХ-УФ в рамках проведения теста сравнительной кинетики растворения».

📑Автор: А.М. Полуянов, А. Кочуг, Л.С. Митрофанова, И.Д. Никитин, О.Ю. Вергасов, И.Е. Шохин, Е. Н. Фишер

📃Краткая информация: Таурин является непротеиногенной аминокислотой, участвуя в липидном обмене, абсорбируя жирорастворимые витамины. Среди лекарственных форм, где действующим веществом выступает таурин есть твердая лекарственная форма (ЛФ) – таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Одним из методов оценки качества твердых ЛФ является тест сравнительной кинетики растворения. В исследовании отмечается, что для количественного определения таурина в рамках теста растворения используют метод предколоночной дериватизации, в результате которой в структуру вводится фрагмент, обеспечивающий батохромный сдвиг в УФ-спектре исходного соединения.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Фитохимический анализ надземной части щавеля приморского (Rumex maritimus L.)».

📑Автор: В.В. Подгурская, Е.А. Лукша, И.А. Савченко, И.Н. Корнеева, Е.В. Иванова

📃Краткая информация: Щавель приморский (Rumex maritimus L., Polygonaceae) используется как лекарственное и пищевое растение в странах Азии. Растение содержит биологически активные вещества (БАВ) различных классов: флавоноиды, дубильные вещества, антрахиноны и др. Извлечения из растения проявляют антибактериальную, антиоксидантную, противовоспалительную, вяжущую активность, обладают противодиабетическим потенциалом. Растение является однолетником, поэтому большая часть биологически активных веществ накапливается в надземных органах. Важной задачей является стандартизация сырья щ. приморского и разработка нормативной документации для его внедрения в медицинскую практику.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #Щавель

Научная статья на тему: «Применение растровой электронной микроскопии для изучения морфолого-анатомических признаков облепихи крушиновидной листьев».

📑Автор: Н.А. Ковалёва, О.В. Тринеева

📃Краткая информация: Растровая электронная микроскопия – современный метод, позволяющий изучить не только морфологические особенности объектов, но и провести микрорентгеноструктурный анализ. В настоящее время метод активно внедряется в изучение
биологических объектов (включая растительные). Облепихи крушиновидной (Hippophaë rhamnoides L.) листья являются нефармакопейным видом лекарственного растительного сырья. Дальнейшее изучение особенностей морфологии, анатомии и фитохимического состава листьев может способствовать получению новых, в том числе и комбинированных, лекарственных средств, что потребует разработки фармакопейной статьи на данное лекарственное растительное сырье.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Методика тестирования лекарственных средств на принадлежность к субстратам и ингибиторам белка-транспортера BCRP на клетках линии Caco-2».

📑Авторы: Ю.С. Транова, А.А. Слепнев, И.В. Черных, А.В. Щулькин, П.Ю. Мыльников, Н.М. Попова, М.И. Поветко, Е.Н. Якушева

📃Краткая информация: Белок резистентности рака молочной железы (BCRP) является эффлюксным мембранным транспортером, контролирующим фармакокинетику большого числа лекарственных средств. Его активность может изменяться на фоне приема ряда эндо- и экзогенных веществ, таким образом, делая его звеном межлекарственных взаимодействий. Разработана и апробирована на клетках линии Caco-2 методика тестирования лекарственных средств на принадлежность к субстратам и ингибиторам BCRP с использованием в качестве маркерных субстратов метотрексата (5 мкМ) и митоксантрона (10 мкМ), а в качестве ингибитора – резерпина (50 мкМ).

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #BCRP #субстраты #ингибиторы

📍«Р-Фарм» начал программу клинических исследований олокизумаба у подростков с
ювенильным идиопатическим артритом.

🦠Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) — самое распространенное хроническое ревматологическое заболевание у детей и подростков, характеризующееся прогрессирующим поражением суставов и высоким процентом инвалидизации.

💉Олокизумаб — первое в мире моноклональное антитело, зарегистрированное для лечения
ревматоидного артрита, которое блокирует непосредственно интерлейкин-6 — молекулу, участвующую в воспалительных, в том числе ревматических, процессах. Он уже доказал свою эффективность в терапии ревматоидного артрита у взрослых.

📃В новом исследовании будут оцениваться фармакокинетика, фармакодинамика, эффективность, безопасность и иммуногенность олокизумаба. Подросткам с ЮИА препарат будет вводиться по схеме, зарегистрированной для лечения ревматоидного артрита у взрослых. Исследование является открытым, без использования активного либо плацебо-контроля — все пациенты получат одинаковую терапию.

Научная статья на тему: «Разработка и валидация методики количественного определения эторикоксиба в жидкой лекарственной форме».

📑Автор: А.Х. Амандусова, А.Е. Коваленко, А.В. Морозов, К.Р. Савельева, Т.Л. Баталова, О.А. Остапюк, Л.В. Персанова, Т.Ю. Андреевичева, А.Г. Бениашвили, В.Н. Шестаков, С.В. Поляков

📃Краткая информация: Эторикоксиб – селективный ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ-2), применяемый для лечения острой боли и обладающий противовоспалительной и анальгетической эффективностью. ФБУ «ГИЛС и НП» была разработана глазная жидкая лекарственная форма на основе эторикоксиба. В настоящей статье предложена методика определения содержания эторикоксиба в жидкой лекарственной форме методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с УФ-детектированием. По результатам валидационных испытаний все перечисленные параметры соответствуют критериям приемлемости. Предлагаемая методика характеризуется высокой эффективностью и специфичностью.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #Эторикоксиб

💡9 июня в рамках постерной сессии конгресса Европейской ассоциации гематологии (EHA), прошедшей во Франкфурте-на-Майне (Германия), международная фармацевтическая компания «Сервье» представила результаты рандомизированного исследования фармакокинетики раствора и лиофилизата пэгаспаргазы.

🧪Это исследование было проведено в период с 31 марта 2021 года по 26 сентября 2022 года в российских центрах и стало первым в мире рандомизированным прямым сравнительным клиническим исследованием фармакокинетики лиофилизата и раствора оригинальной пэгаспаргазы. Первичной целью исследования было сравнение фармакокинетики двух лекарственных форм препарата. Вторичными целями являлись безопасность, плазменная активность аспарагиназы и иммуногенность.

📊Представленные данные показали, что значимые фармакокинетические различия между лиофилизатом и раствором пэгаспаргазы отсутствуют, а профиль безопасности. пэгаспаргазы, независимо от лекарственной формы, соответствует известным данным.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

Научная статья на тему: «Сравнительный анализ качественного состава эфирного масла травы полыни горькой синантропной флоры Воронежской области».

📑Авторы: Н.А. Дьякова, И.М. Коренская, А.И. Сливкин

📃Краткая информация: Образование и накопление биологически активных веществ в растениях – сложный процесс, связанный с рядом факторов окружающей среды, в том числе антропогенных. Изучение особенностей качественного состава эфирного масла травы полыни горькой различных с экологической точки зрения мест заготовки является актуальным. Хромато-масс-спектрометрический анализ эфирного масла исследуемых образцов травы полыни горькой позволил идентифицировать в них более 70 различных компонентов, при этом качественный состав эфирного масла сырья различных мест заготовки заметно отличался, что может указывать на значительное влияние места произрастания вида и антропогенных факторов на особенности вторичного метаболизма терпеновых соединений в растительном организме.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍На ПМЭФ обсудили готовы ли пациенты и врачи доверять российским лекарствам.

🖇️14 июня в рамках ПМЭФ-23 состоялась сессия «Поверить в своё: имидж российской фармы». В ходе мероприятия представители министерств и ведомств, бизнеса, НКО и медиа обсудили стереотипы, которые все еще сохраняются вокруг отечественных препаратов, и возможности для их преодоления.

🔎Несмотря на успехи, в обществе все еще сохраняется недоверие к медикаментам собственного производства. Это подтверждают социологические исследования, негативная реакция пациенских сообществ на замену зарубежных медикаментов отечественными.

▫️В этой связи ключевой повесткой сессии стал поиск решений для совместной работы государства, бизнеса, СМИ, врачебного и пациентского сообществ, для
выстраивания открытого диалога с обществом и формирования нового имиджа отрасли.

◾️Отдельное внимание было уделено вопросам контроля качества и тем инструментам, которые могут гарантировать соответствие препаратов высоким стандартам эффективности и безопасности.