Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.19K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
📍 с 21 по 24 ноября 2023 года в Москве, МВЦ «Крокус Экспо», павильоне 2 состоится 25-я Юбилейная Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients.

🎟️ Посетите выставку. Промокод для бесплатной регистрации: pha23iAOJR
 
🔘В текущем году на выставке Pharmtech & Ingredients планируются более 400 участников из 14 стран и свыше 8000 посетителей из более 60 регионов России. Более 130 компаний впервые принимают участие в выставке. Будут организованы коллективные экспозиции компаний из Индии и Китая. Общая площадь экспозиции превышает 8 400 кв.м. впервые с 2020 года.

✅Порекомендуйте посещение ведущей отраслевой выставки коллегам. Всего за 4 дня около 57% посетителей находят новых партнеров и поставщиков, 86% проводят встречи с существующими клиентами. В обычных условиях ведения бизнеса на это потребуется несколько месяцев.

🎫 ПОЛУЧИТЬ БИЛЕТ
 
⚡️Ждем встречи с вами 21 — 24 ноября, в Крокус Экспо, 2 Павильон!
👍3❤1
Научная статья на тему: «Стандартизация фармацевтической субстанции кремнийцинкборсодержащего глицерогидрогеля».

📑 Авторы: В.В. Пермикин, Е.Ю. Никитина, Е.В. Шадрина, Т.Г. Хонина

📃Краткая информация: Субстанция кремнийцинкборсодержащего глицерогидрогеля рассматривается как фармацевтическая субстанция для создания новых лекарственных средств с антимикробным действием для местного, наружного и интравагинального применения. Одной из стадий внедрения в практику новых фармакологически активных соединений является стандартизация и валидационная оценка методик, определяющих показатели качества соответствующих веществ. Определены показатели качества кремнийцинкборсодержащего глицерогидрогеля. Разработана методика количественного определения кремния, цинка и бора. Проведена стандартизация исследуемой фармакологически активной субстанции в соответствии с действующими требованиями к фармацевтическим субстанциям в Российской Федерации.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
👍2🙊1
✅Готов отчет по результатам исследования инвестиционного потенциала фармацевтической промышленности Узбекистана и Центральной Азии, в котором представлены:
🔹Краткий обзор фармацевтической промышленности Узбекистана и Центральной Азии;
🔹Крупнейшие инвестиционные проекты строительства и модернизации в фармацевтической сфере в Узбекистане и Центральной Азии;
🔹Перспективные направления и трудности, с которыми сталкиваются предприятия в фармацевтической сфере в Узбекистане и Центральной Азии и многие другие важные аспекты для развития индустрии.

📍Запросить бесплатный отчет

💡Данный отчет подготовлен в рамках предстоящего 2-го международного конгресса и выставки «Фарма Узбекистан и Центральная Азия: строительство и модернизация фармацевтических заводов», который пройдет в Ташкенте (Узбекистан), 15–16 ноября 2023 года.

➡️Дополнительная информация о конгрессе⬅️

#НовостиОтрасли
👍2❤1🍾1
Научная статья на тему: «Стандартизация фармсубстанции литиевой соли гамма-лактон 2,3-дегидро-l-гулоновой кислоты как радиосенсибилизирующего агента».

📑Авторы: М.С. Третьякова, С.В. Кривощеков, Е.В. Плотников, Е.В. Дорожко, О.А. Воронова, М.С. Ларькина, К.С. Бразовский, М.В. Белоусов

📃Краткая информация: Разработан проект спецификации на фармацевтическую субстанцию литиевой соли гамма-лактон 2,3-дегидро-L-гулоновой кислоты. Определены оптимальные параметры контроля состава и физико-химических характеристик и количественного определения фармацевтической субстанции, что является основной задачей для создания нового радиосенсибилизатора. Проведенные исследования дают полную характеристику фармсубстанции и устанавливают основные показатели качества ФС, что создает необходимую базу для создания лекарственной формы и изучения свойств in vivo для разработки лекарственного препарата с радиосенсибилизирующим действием.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
🥴5👍3😱1
📍В Сочи завершил работу форум «Биотехмед», на полях которого фармпроизводители и регуляторы традиционно обсуждают кооперацию и необходимые меры поддержки для обеспечения системы здравоохранения качественными и доступными лекарственными препаратами.

💡Одновременно предприятия отмечают и ряд позитивных изменений. Например, расширилась география клинических исследований. «Для ряда международных или локальных производителей может быть интересна возможность проводить клинические исследования в любой стране ЕАЭС, используя эти данные для регистрации в других странах Союза», - уверена генеральный директор «ПСК Фарма».

✅ В ходе пленарного заседания первого дня форума отрасль позитивно оценила развитие фармпрома в России.

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли
🔥4👍2
Научная статья на тему: «Идентификация и количественное определение флавоноидов методом ВЭЖХ-УФ в сырье некоторых представителей рода Щавель (Rumex) трех сроков вегетации».

📑 Авторы: А.М. Полуянов, А.Ю. Соколова, А.-Д. Койнова, С.Д. Куликова, Е.А. Малашенко, Н.В. Бобкова

📃Краткая информация: Изучение динамики накопления биологически активных веществ (далее – БАВ) применительно к фенологическим фазам развития растений представляет большой научный и практический интерес. Количественное содержание агликонов и гликозидов флавоноидов зависит от жизненного цикла растения и фазы его вегетации. В процессе исследования разработана методика количественного определения флавоноидов в водно-спиртовых экстрактах. В подземных органах Щ. конского, Щ. водного, Щ. курчавого и Щ. туполистного трёх различных вегетаций были идентифицированы и количественно определены агликоны и гликозиды флавоноидов.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
🔥5👏3🤔2❤1🥴1
📍 ООО «Фармасинтез - Тюмень», входящее в ГК «Фармасинтез», выпустило в гражданский оборот первую партию орального контрацептива «ПланиЖенс хло».  Препарат был зарегистрирован весной 2023 года.

💊 Действующие вещества препарата - хлормадинон ацетат и этинилэстрадиол. Хлормадинон ацетат является гормоном - гестагеном, аналогичным природному прогестерону. Этинилэстрадиол представляет собой искусственный эстроген, производный эстрадиола. Комбинация хлормадинона и этинилэстрадиола приводит к уменьшению секреции ФСГ и ЛГ и, как следствие, подавлению овуляции.

🔎На данный момент ООО «Фармасинтез - Тюмень» - единственная отечественная компания, выпускающая препарат с подобным составом. До недавнего времени его аналоги были представлены на рынке РФ только иностранными производителями.

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли
👍2🤔2🔥1
Уважаемые коллеги!

🔥Напоминаем, что у нас проходит конкурс «Лучшая научная статья»!

🖇️ Оценивать научные статьи будете вы, наши читатели, путем голосования. Оставить свой голос можно будет в течение трех дней!

📍Второй этап конкурса будет проходить в разделе на тему: «Методы анализа лекарственных средств». В него вошли такие научные статьи:

1️⃣ Анализ этанольных извлечений корней Ferula akitschkensis B. Fedtsch. ex Koso-Pol. методом ГХ/МС;

2️⃣ Состав и содержание гидролизуемых таннинов в листьях фейхоа, Acca sellowiana;

3️⃣ Горец щавелелистный (горец развесистый): идентификация, химический состав, фармакологическое действие, перспективы использования в медицинской практике (обзор);

4️⃣ Оценка подлинности клеточных линий с помощью RTCA-профилирования для экспертизы качества препаратов на основе жизнеспособных клеток человека;

⬇️
📍 В Москве открылась необычная художественная выставка, приуроченная к Всемирному месяцу осведомленности о раке молочной железы. Ее задача – поддержать пациенток с раком груди во время лечения и реабилитации и помочь им преодолеть возникающие психологические трудности.

🔺В Московском клиническом научно-практическом центре им. А.С. Логинова состоялось открытие художественной выставки, работы для которой были предоставлены участницами уникального проекта «Артивизм». Проект, созданный в 2021 году при поддержке МОД «Движение против рака», помогает женщинам с раком молочной железы (РМЖ) преодолевать психологические трудности, вызванные заболеванием, через арт-терапию, вносить в жизнь новые краски, несмотря на болезнь, а также искать новые пути осознания себя.

➡️ Подробная информация ⬅️
👍4
🔶Согласно результатам двух масштабных исследований реальной клинической практики INFORM и EPOCH, проведенных компанией «АстраЗенека», иммунокомпрометированные пациенты по-прежнему испытывают значительное бремя COVID-19, при этом частота тяжелых исходов в данной группе значительно выше по сравнению с общей популяцией.

🔸Соответствующие данные были опубликованы в журналах Lancet Regional Health Europe and Current Medical Research and Opinion соответственно.

🔘По данным исследования INFORM, несмотря на то, что пациенты со сниженным иммунитетом составляют до 4% населения, на них пришлось около четверти всех госпитализаций вследствие COVID-19 (22%), госпитализаций в отделения интенсивной терапии (28%) и смертей (25%) в Англии. Даже после многократного введения вакцины COVID-19 у данной категории пациентов риск госпитализации по поводу COVID-19 в 14 раз выше, чем в общей популяции.

➡️ Подробная информация ⬅️
👍3
📍16 октября состоялась 17-е заседание Российско-Венесуэльской межправкомиссии высокого уровня, где вице-премьер РФ Александр Новак рассказал о проекте ГЕРОФАРМ по обеспечению инсулинами пациентов Венесуэлы.

🔸Компания ГЕРОФАРМ начиная с 2019 года поставила в Венесуэлу около 8,18 млн упаковок инсулина на общую сумму более 61 млн евро.

🔘В рамках инвестиционного контракта петербургская компания закупила лабораторное и производственное оборудование для партнера. До конца года первые партии оборудования будут доставлены в Каракас. После модернизации на производственных мощностях венесуэльского предприятия смогут производить более 3 млн флаконов инсулина ежегодно, что обеспечит независимость страны от импорта жизненно-важного препарата.

➡️ Подробная информация ⬅️
👍6
📍На площадке форума БИОТЕХМЕД состоялась тематическая сессия «Факторы технологического суверенитета – сырье, материалы и комплектующие». Представители профильных департаментов Минпромторга России, институтов развития, отраслевых объединений и производителей обсудили совершенствование производства компонентов для развития биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности.

🔸Участники сессии отметили, что адресная работа с представителями медицинской промышленности по вопросам обеспечения необходимыми компонентами и оказание мер поддержки уже приносит положительные результаты.

▪️Многосторонняя коммуникация, в которую включены как производители готовой продукции, так и компании, имеющие компетенции в выпуске сырья и материалов, способствует импортозамещению и скорейшему выводу на рынок новых медизделий.

➡️ Подробная информация ⬅️
👍3🥱2
📍Редакция журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» подвела итоги первого этапа конкурса «Лучшая научная статья»!

🎉Победителем в разделе «Методы анализа лекарственных средств» стала научная статья на тему «Идентификация и количественное определение флавоноидов методом ВЭЖХ-УФ в сырье некоторых представителей рода Щавель (Rumex) трех сроков вегетации»!

🎁Мы поздравляем авторов статьи: А.М. Полуянова, А.Ю. Соколову, А.-Д. Койнову, С.Д. Куликову, Е.А. Малашенко, Н.В. Бобкову!
🔥11🥱1
Научная статья на тему: «Антибактериальная активность эфирных масел тимьяна ползучего (Thymus serpyllum L.) и тимьяна Маршалла (Thymus marschallianus Willd.)».

📑Авторы: О.Г. Шаповал, А.С. Шереметьева, Н.А. Дурнова, Н.К. Мухамадиев, Г.Т. Раббимова, М.Х. Назирбеков, М.А. Купряшина

📃Краткая информация: Эфирные масла, получаемые из растений, являются природными источниками антибактериальных веществ широкого спектра действия, включая фенол и его производные. Cтабильные эмульсии эфирных масел используются местно в качестве новых антимикробных агентов. Согласно полученным значениям МИК и МИК50, антимикробная активность эфирного масла тимьяна Маршалла оказалась существенно более высокой по сравнению с эфирным маслом тимьяна ползучего в отношении опытных штаммов S. aureus.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
👍5
Научная статья на тему: «Особенности набора пациентов в клинических исследованиях на примере международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ)».

📑Автор: С.С. Милованов

📃Краткая информация: Набор пациентов является одной из основных количественных и качественных характеристик клинического исследования. Как количественная характеристика набор пациентов – это в первую очередь конечная цифра, необходимая для ответа на вопрос исследователя, как качественная характеристика набор пациентов – это процесс, подверженный влиянию. Набор пациентов в центре определяется скоростью в месяц и позволяет набрать статистическую мощность протокола, и если набор пациентов не достигает запланированного, то мощность может быть не набрана и это приводит к неудаче клинического исследования. Неудачи в наборе пациентов, по данным литературы, ведут к более чем 80 % неудачных клинических исследований всех фаз.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
👍5🤯1
💡GLP/ISO-9001-сертифицированная лаборатория «Центр Фармацевтической Аналитики» и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашает на обучающий курс для предприятий «Надлежащее обращение с биообразцами для проведения фармакокинетических исследований».

🧑🏻‍🏫Курс читает директор исследовательского центра ООО "ЦФА", кандидат фармацевтических наук Комаров Тимофей Николаевич, а также сотрудники исследовательского центра.

📚Обучение построено по принципу адаптивного семинара, поэтому длительность каждой из лекций, уровень сложности (базовый или продвинутый) и тематические акценты определяется исходя из потребностей аудитории.

🖇️Обучающее мероприятие проводится очно на базе Вашего предприятия по запросу либо дистанционно на онлайн-платформе.

📑По окончании семинара проводится тестирование слушателей и выдача сертификатов участника.

➡️ Подробная информация ⬅️
👍13👏2🔥1
Научная статья на тему: «Реиннервация мимических мышц с использованием аллогенного биоматериала в эксперименте».

📑Авторы: Л.А. Мусина, О.Р. Шангина, А.И. Лебедева, А.В. Прусаков, А.В. Яшин, В.С. Понамарёв, В. Д. Раднатаров, А. М. Лунегов

📃Краткая информация: Известно, что проблема регенерации поврежденных периферических нервов является одной из ведущих в травматологии и нейрохирургии. Использование аллогенных биоматериалов в операциях по восстановлению поврежденных периферических нервов, сопровождающих мышцы, создает условия не только для восстановления мышечных волокон, но и сосудистого русла, а также нервных элементов с нервно-мышечными соединениями.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
👍6
💡23 ноября 2023 года в 10:00 в Конгресс-центре Первого МГМУ имени И. М. Сеченова состоится VII МЕЖДУНАРОДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИНВЕСТИЦИОННЫЙ ФОРУМ.

🔘ММИФ-одно из важнейших медицинских мероприятий 2023 года!

📍Форум будет организован Первым Московским государственным медицинским университетом имени И.М. Сеченова.

📲Для бесплатного посещения Форума обязательна регистрация по ссылке: https://mmif-forum.ru/participant/registracziya.html

🖇️Ключевые темы форума:
🔹«Инвестиционная стратегия государства в меняющемся мире. Государственная поддержка национального проекта «Здравоохранение»;
🔹«Биомедицинская наука. Новые точки роста. Инвестиции в высокотехнологичный биотех»;
🔹«Цифровая трансформация здравоохранения. Вызовы и решения»;
🔹«Трансфер медицинских технологий по пути пациента»;
🔹«Сетевое взаимодействие в медицине» и др.

➡️ Подробная информация ⬅️
👍3