📍 Ведущий мировой научный журнал Nature опубликовал статью, описывающую прорывной механизм действия first-in-class препарата для лечения аутоиммунного заболевания, поражающего позвоночник и суставы.

👩🏻‍🎓Ученые из Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н. И. Пирогова и биотехнологической компании BIOCAD объединились, чтобы разработать первый в своем роде препарат, способный остановить развитие аксиального спондилоартрита, в частности болезни Бехтерева.

📑 В опубликованной статье описывается новый механизм влияния на аутореактивные Т-клетки, эффективное подавление которых было для мировой науки одной из основных задач на пути излечения ряда аутоиммунных заболеваний. Российские исследователи нашли решение этой проблемы.

➡️ Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли

📍Вышла статья в журнале Russian Business Guide под названием «Центр фармацевтической аналитики»: научная оценка эффективности и безопасности лекарственных средств! 🥳

📰 RBG - Russian Business Guide - это международный деловой журнал, призванный содействовать развитию делового партнерства, продвижению имиджа России за рубежом.

🔘 Шохин Игорь Евгеньевич рассказал журналу:

▫️ про ООО «Центр фармацевтической аналитики»;

▪️о собственном научном издании, а также новой лаборатории, которая находится в легендарном столичном здании, построенном в середине 1930-х годов;

▫️про свою команду, которая в большинстве своем состоит из выпускников Первого МГМУ им. И.М. Сеченова;

▪️о событиях в мире науки и фармации, к которым приложил руку ЦФА.

🖇️ Интересный факт: в октябре 2021 года ООО «ЦФА» было удостоено благодарности мэра Москвы Сергея Собянина за вклад в разработку новейших лекарственных средств и развитие научно-исследовательской базы города.

🔎Полную версию статьи можно прочитать здесь ⬅️

Научная статья на тему:«Исследование элементного состава лекарственного растительного сырья Воронежской области».

📑 Автор: Н.А. Дьякова

📃Краткая информация: Имеющиеся сведения об элементном составе лекарственного растительного сырья Воронежской области показали, что исследования проводятся преимущественно по нескольким элементам, что не позволяет определить полный минеральный комплекс лекарственных растений и описать специфику накопления в них отдельных элементов. Результаты исследования показали сложный макро- и микроэлементный состав изучаемого лекарственного растительного сырья, что может быть использовано в медицинской и фармацевтической практике создания фитопрепаратов и биологически активных добавок для коррекции физиологических норм содержания элементов в организме человека. Наиболее количественно богатый элементный состав отмечен для травы пустырника пятилопастного, листьев крапивы двудомной и подорожника большого (более 50 мг/г).  

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍 Заявка на регистрацию комбинации осимертиниба с химиотерапией для лечения пациентов с распространенным раком легкого с мутациями в гене EGFR будет рассмотрена в США в приоритетном порядке.

🔹Такое решение принято на основании результатов исследования III фазы FLAURA2, согласно которым медиана выживаемости без прогрессирования увеличивается почти на 9 месяцев по сравнению со стандартом терапии.

🔘Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) предоставляет статус приоритетного рассмотрения заявлений на регистрацию тем препаратам, которые в случае одобрения обеспечат значительное улучшение по сравнению с имеющимися вариантами лечения в отношении безопасности или эффективности, предотвращения серьезных осложнений или повышения приверженности пациентов лечению1. Окончательное решение о регистрации нового показания к применению будет принято FDA в первом квартале 2024 года.

🔎 Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Улучшение структуры миокарда после развившегося фиброзного перерождения в условиях применения аллогенного биоматериала».

📑 Авторы: А.И. Лебедева, С.А. Афанасьев, Е.М. Гареев, Д.С. Кондратьева, Л.А. Мусина, С.В. Попов, А.В. Прусаков, А.В. Яшин, В.С. Понамарёв, В.Д. Раднатаров

📃Краткая информация: Вопрос о возможности восстановления постишемического миокарда остается актуальным. Анализ результатов исследования свидетельствует о том, что сердце у взрослых млекопитающих обладает мощным регенеративным резервом. Вполне вероятно, что на основе использования ДАБ может быть разработан протокол, позволяющий восстанавливать сердечную мышцу даже в условиях уже развившегося фиброзного перерождения.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

🔎Оригинальный препарат Полиоксидоний® (азоксимера бромид) включен в обновленные Временные Методические рекомендации Минздрава России по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Согласно документу, азоксимера бромид отмечен для неспецифической медикаментозной профилактики COVID-19.

💡26 октября 2023 г. Минздрав утвердил новые временные Методические рекомендации по новой коронавирусной инфекции №18, включив в них лекарственный препарат Полиоксидоний®.

📌Российский препарат фармацевтической компании «Петровакс Фарм» добавлен в документ на основе успешных данных мета-анализа «Опыт применения азоксимера бромида для профилактики ОРЗ и COVID-19 у взрослых из групп повышенного риска инфицирования - медицинских работников красной зоны».

▫️Врачи в красной зоне, получавшие Полиоксидоний в качестве профилактики, продемонстрировали большую устойчивость к инфекционным заболеваниям и COVID-19 у них диагностировался в 3 раза реже, чем у группы контроля.

🔎 Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Противоаритмическая активность аминокислотосодержащих производных нибентана на моделях ранних окклюзионных и реперфузионных аритмий».

📑Авторы: С.М. Напалкова, О.В. Буюклинская

📃Краткая информация: Фармакотерапия нарушений сердечного ритма является одной из актуальных проблем современной медицины. Наличие серьезных побочных эффектов, в частности аритмогенного действия, ограничивает применение антиаритмических средств в клинической практике. Одним из путей снижения токсичности фармакологических агентов является использование их в виде комплексных соединений с аминокислотами. Включение в структуру нибентана аминокислот, экранирующих генотоксичную группировку и снижающих потенциальную тератогенность и мутагенность, не привело к уменьшению противоаритмической и противофибрилляторной активности на изученных моделях нарушений ритма.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍В журнале «Разработка и регистрация лекарственных средств» подключена система Online first.

🔎 Что такое online first?
Это принятая к публикации финальная версия статьи, которая не может быть изменена в процессе публикации и отозвана.

🔸В чем отличие от традиционной версии статьи?
Отсутствие зафиксированных номеров страниц и привязки к конкретному выпуску журнала.

🖇Важно: чтобы статьи online first цитировались корректно, необходимо присваивать им DOI. 

💡Ошибки не проблема
При обнаружении ошибки, требующей исправления, автору необходимо отправить запрос на внесение изменений в текст статьи, комментарий о соответствующем изменении должен быть внесен в информацию о статье.

Преимущества размещения online first статей:
📌обеспечение доступа к новейшим результатам исследований;
📌сокращение срока публикации статьи.

©️Как процитировать статью online first?
При цитировании статьи online first необходимо указать имя автора, название статьи, название журнала, год публикации и DOI.

Научная статья на тему: «Сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30121 и Цераксон® с использованием коррекции на уровень эндогенного аналита».

📑 Авторы: А.Н. Арефьева, А.Р. Доротенко, С.М. Носков, И.Е. Макаренко, Р.В. Драй, Т.Н. Комаров, О.А. Арчакова, Н.С. Багаева, И.Е. Шохин

📃Краткая информация: Цитиколин – естественный эндогенный нуклеозид, состоящий из цитидина и холина, связанных дифосфатным мостиком, участвующий в синтезе мембранных фосфолипидов в качестве промежуточного звена. Препараты цитиколина обладают нейропротекторным и нейрометаболическим действием, используются для лечения широкого спектра неврологической патологии. Для регистрации воспроизведенного препарата цитиколина необходимо проведение исследования биоэквивалентности. Была доказана биоэквивалентность препаратов, из чего можно сделать вывод, что данный подход может быть рассмотрен в исследованиях других лекарственных средств.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Определение фавипиравира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС».

📑Авторы: Т.Н. Комаров, П.А. Карпова, О.А. Арчакова, Д.С. Щелгачева, П.К. Карнакова, Н.С. Багаева, К.Я. Заславская, П.А. Белый, И.Е. Шохин

📃Краткая информация: Одним из наиболее известных препаратов широкого спектра действия против многих РНК-вирусов, в том числе и вируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 [severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2)] является фавипиравир. Разработана и валидирована методика количественного определения фавипиравира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС с подтвержденным аналитическим диапазоном 50,00–15000,00 нг/мл в плазме крови человека. Данная методика позволяет использовать ее для аналитической части исследований фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных средств, содержащих фавипиравир, с целью расширения их ассортимента на отечественном фармацевтическом рынке.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

💡В Первом МГМУ имени И.М. Сеченова проводят клиническое исследование оригинального препарата гофликицепт у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой. Лекарственное средство разработано группой компаний «Р-Фарм».

🔬Исследование проходит в Клинике ревматологии, нефрологии и профпатологии имени Е.М. Тареева Сеченовского Университета Минздрава РФ.

▫️Семейная средиземноморская лихорадка – редкое генетическое аутовоспалительное заболевание, которое проявляется периодическими подъемами температуры, болями в животе, грудной клетке и суставах. Если это заболевание не лечить, может развиться тяжелое осложнение – системный АА-амилоидоз с поражением почек и других органов.

📌Гофликицепт – оригинальная разработка группы компаний «Р-Фарм», – представляет собой инновационный белковый препарат, инактивирующий цитокин интерлейкин-1β (ИЛ-1), который играет основную роль в развитии средиземноморской лихорадки.

📍Подробная информация ⬅️

Научная статья на тему: «Оценка биоаналогичности и иммуногенности препаратов «Трастузумаб» (ООО «Мабскейл», Россия) и «Герцептин®» (F. Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария) в рамках двойного слепого рандомизированного сравнительного клинического исследования I фазы с участием здоровых добровольцев».

📑 Авторы: М.А. Колганова, Е.Е. Бекетов, В.В. Писарев, А.В. Иванов, С.В. Васильев, И.Е. Шохин

📃Краткая информация: Трастузумаб – первый препарат моноклональных антител, направленный на открытый в средине 80-х гг. прошлого столетия продукт экспрессии онкогена neu – рецептор эпидермального фактора роста 2 типа, HER2. Трастузумаб почти сразу стал препаратом выбора для комбинированной терапии пациенток с метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы (РМЖ) и позволил значительно улучшить прогноз по данному подтипу РМЖ, в некоторых случаях до 90 % увеличив пятилетнюю выживаемость для пациенток.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📚 13 ноября стартует обучение по программе «Современное производство инъекционных и инфузионных лекарственных форм с учетом правил GMP».

🔍Программа:

➡️ классификация и особенности технологии инфузионных растворов;
➡️ основы надлежащей производственной практики GMP применительно
к стерильным препаратам;
➡️ требования GMP к помещениям, персоналу, технологической одежде,
классы чистоты помещений;
➡️ производственная документация, аттестация сервисного и основного
оборудования, а также валидация технологических процессов;
➡️ и многое другое.

👩🏻‍🏫 В ходе обучения слушателям представится возможность освоить основы сублимационной сушки, первичную упаковку лекарственных форм для
парентерального применения.

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

📌 Заявки принимаются до 13 ноября 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

➡️Подробная информация ⬅️

📍Почти пять миллионов россиян сегодня страдают от сахарного диабета. И это только по официальным данным. Реальная же численность пациентов может достигать девяти миллионов человек, что равно почти 6% населения России.

💡В преддверии 14 ноября, когда весь мир отмечает день борьбы с сахарным диабетом, фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» напоминает о важности профилактики этого заболевания и рассказывает, что делать, если диагноз – уже поставлен.

📊Согласно статистике, общая численность больных сахарным диабетом в России составляет 4 962 762 человека (3,31% населения РФ)3. Более 95% от этого числа – люди с диабетом 2 типа. Согласно прогнозам Международной диабетической федерации, к 2040 году от диабета в мире будет страдать 642 миллиона человек.

📌Основной особенностью сахарного диабета является развитие осложнений, которые провоцируют серьёзные сопутствующие заболевания.

➡️ Подробная информация ⬅️

💡Почему не стоит стараться накопить витамин D.

🔸Дефицит витамина D один из самых распространенных среди россиян. Так, согласно данным исследования, в котором приняло участие миллион человек, им страдают 55%. Проявляться он может мышечной слабостью, снижением памяти и внимания, ухудшением настроения, бессонницей, ломкостью костей, частым возникновением вирусных и бактериальных заболеваний.

💬Вместе с Джеммой Владимировной Подрезовой, к.м.н., врачом генетиком, диетологом, нутрициологом, экспертом компании Solgar, выяснили, что влияет на его количество в нашем организме, почему его невозможно накопить впрок и как не допустить дефицитного состояния.

✔️Нельзя не отметить активное участие витамина D в работе иммунной системы. Исследования показали, что его адекватный уровень в организме связан с возможным снижением риска респираторных инфекций, включая простуду и грипп.

➡️ Подробная информация ⬅️

Уважаемые коллеги!

🔥Напоминаем, что у нас проходит конкурс «Лучшая научная статья»!

🖇️ Оценивать научные статьи будете вы, наши читатели, путем голосования. Оставить свой голос можно будет в течение трех дней!

📍Третий этап конкурса будет проходить в разделе на тему: «Доклинические и клинические исследования». В него вошли такие научные статьи:

1️⃣ Антибактериальная активность эфирных масел тимьяна ползучего (Thymus serpyllum L.) и тимьяна Маршалла (Thymus marschallianus Willd.);

2️⃣ Особенности набора пациентов в клинических исследованиях на примере международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ);

3️⃣ Реиннервация мимических мышц с использованием аллогенного биоматериала в эксперименте;

4️⃣ Фармакологическая активность облепихи крушиновидной листьев: in silico и in vivo;

⬇️

5️⃣ Оценка антистафилококковой активности пиримидинового производного;

6️⃣ Исследование элементного состава лекарственного растительного сырья Воронежской области;

7️⃣ Улучшение структуры миокарда после развившегося фиброзного перерождения в условиях применения аллогенного биоматериала;

8️⃣ Противоаритмическая активность аминокислотосодержащих производных нибентана на моделях ранних окклюзионных и реперфузионных аритмий;

9️⃣ Сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30121 и Цераксон® с использованием коррекции на уровень эндогенного аналита;

1️⃣0️⃣ Определение фавипиравира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС;

1️⃣1️⃣Оценка биоаналогичности и иммуногенности препаратов «Трастузумаб» (ООО «Мабскейл», Россия) и «Герцептин®» (F. Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария) в рамках двойного слепого рандомизированного сравнительного клинического исследования I фазы с участием здоровых добровольцев.

📍Результаты работы программ селективного скрининга по выявлению двух редких заболеваний гипофосфатазия (ГФФ) и дефицит лизосомы кислой липазы (ДЛКЛ) представлены на круглом столе, который состоялся в Ташкенте в рамках Второго Евразийского форума по диагностике и лечению орфанных болезней «Содружество без границ».

🔸Гипофосфатазия и дефицит лизосомной кислой липазы – мультисистемные жизнеугрожающие орфанные заболевания с распространенностью 1 на 100 000 и 1 на 300 000 населения соответственно. На сегодняшний день они не входят в программу неонатального скрининга.

🔘Количество протестированных благодаря селективному скринингу пациентов за первое полугодие планомерно возрастает. Благодаря этому у ряда пациентов удалось выявить ДЛКЛ и ГФФ на ранней стадии.

💡Всего в программе селективного скрининга по ГФФ и ДЛКЛ участвуют 79 регионов России из всех 8 федеральных округов страны. За последние полгода их количество увеличивается.

➡️ Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли