📌Приглашаем Вас принять участие в конференции «Диалоги о клинических исследованиях»!

🔬В Санкт-Петербурге 29 и 30 октября 2024 года при поддержке Х7 Research состоится традиционная осенняя конференция «Диалоги о клинических исследованиях».

🔎Конференция посвящена вопросам клинических исследований, регуляторным изменениям и решениям для обеспечения непрерывности процессов разработки и исследований лекарственных препаратов в РФ.

В рамках конференции состоится Пленарное заседание, где будут обсуждаться:
🔹Обзор рынка клинических исследований в ЕАЭС 2024: текущее состояние и перспективы;
🔹Вызовы и возможности для отечественных разработчиков в современных реалиях;
🔹Цифровизация и тренды в клинических исследованиях.

Сессия: Промежуточные итоги Фарма-2030:
▪️Оценка достижений в рамках программы Фарма-2030;
▪️Планы реализации: дорожные карты;
▪️Подготовка и развитие кадрового потенциала в фармацевтической отрасли.

ℹ️Более подробно ознакомится с программой конференции ⬅️

Мероприятие подходит для:
▫️Фармацевтических компаний (в т.ч. отделы, связанные с регистрацией лекарственных препаратов, фармаконадзором, клиническими исследованиями, медицинскими вопросами);
▫️Контрактных исследовательских организаций;
▫️Компаний по сопровождению разработки документов КИ и регистрации лекарственного препарата;
▫️Клинических центров;
▫️Пациентских организаций;
▫️IT компаний разработчиков решений по автоматизации клинических исследований;
▫️Логистических компаний (в т.ч. складирование
и транспортировка, оборудование для хранения сырья и готовой продукции, учет и контроль лекарственных препаратов, IT-решения и автоматизация логистики);
▫️Страховых компаний.

ℹ️ Зарегистрироваться на конференцию ⬅️

📍Подробная информация ⬅️

🗓️ 26 сентября в 15:00 (по мск) компания Sciencefiles приглашает принять участие в открытом онлайн-вебинаре «Время RWD/RWE: актуальная практика неинтервенционных исследований».

📍На вебинаре своей экспертизой поделятся ведущие медицинский писатель, проектный менеджер и биостатистик компании Sciencefiles.

В программе вебинара:

▪️Неинтервенционные исследования: настоящее и будущее
▫️Дизайны протоколов неинтервенционных исследований: какой выбрать?
▪️Дата менеджмент и его наиболее значимые особенности в неинтервенционных исследованиях
▫️Достоинства и недостатки РКИ и НИИ: взгляд биостатистика.

📍Посмотреть подробную программу вебинара и зарегистрироваться можно здесь. ⬅️

✔️БОЛЕЕ 100 КОМПАНИЙ ПРЕДСТАВЯТ СВОИ ТЕХНОЛОГИИ ДЛЯ ПОВЫШЕНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ НА МЕЖДУНАРОДНОМ ФОРУМЕ «БИОПРОМ: ПРОМЫШЛЕННОСТЬ И ТЕХНОЛОГИИ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА»
 
🗓️7–8 октября 2024 года в КДЦ «Геленджик Арена» состоится первый Международный форум БИОПРОМ, который объединит важнейшие направления развития и применения биотехнологий. Форум соберет более 3,5 тыс. участников и представит собой глобальную платформу для выстраивания профессионального диалога между разработчиками и производителями инновационных продуктов и технологий, деловых сообществ, институтов развития, органов власти. Форум проводится при поддержке Министерства промышленности и торговли и Министерства здравоохранения Российской Федерации.
 
🖇️Концепция БИОПРОМ выстроена вокруг подхода человекоцентричности и синергии технологий, непосредственно влияющих на качество жизни человека. Событие объединяет профессиональные форумы БИОТЕХМЕД и ИННОФУД, а также новые направления — КОСМЕТИК КОМПОНЕНТ и ЭКОБИО, представленные в формате тематических треков.
 
📃Деловая программа включает в себя более 30 сессий, объединенных в 4 тематических трека: БИОТЕХМЕД, ИННОФУД, КОСМЕТИК КОМПОНЕНТ, ЭКОБИО. Повестка затронет все ключевые вопросы развития биотехнологий: от разработки инновационных ингредиентов, цифровизации производства и умных цепей поставок до биохакинга, персонализированного питания и медицины.  
 
🔎Для руководителей компаний и органов государственной власти в деловую повестку включены рабочие группы, экспертные советы, стратегические сессии. Эксперты обсудят актуальные вопросы развития биотеха: здоровая еда и технологии, компоненты для производства косметики, переработка и утилизация отходов, коммерциализация научных разработок, перспективы развития фармацевтики и реализации стратегии «ФАРМА-2030», разработка орфанных препаратов, инвестиции и стабильный рост рынка биотехнологий, формирование кадрового потенциала в долгосрочной перспективе. Среди приглашенных спикеров — главы таких крупных игроков рынка, как «Фармсинтез», «Нацимбио» (ГК «Ростех»), «Промомед», «ЭФКО», «Магнит».
 
☑️ На первый день форума запланированы главные мероприятия деловой программы. Самое статусное событие — прогноз-сессия БИОПРОМ «Жить до 120: технологии для человека». Представители институтов власти и руководители крупнейших предприятий обсудят основные тренды по повышению стандартов качества жизни в России и в мире. К участию в сессии приглашен первый заместитель председателя правительства Российской Федерации Денис Мантуров. На пленарной сессии БИОТЕХМЕД «Движение к технологическому лидерству — нацпроекты технологического суверенитета для здравоохранения» будет обсуждаться реализация национальных и федеральных проектов по развитию здравоохранения. Приглашены к участию министр промышленности и торговли РФ Антон Алиханов и министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.
 
📃 На форуме предусмотрена обширная программа для широкой аудитории: встречи со звездами и лидерами мнений, мастер-классы, лекции и, конечно, дегустации революционных продуктов. В этом году специальными гостями БИОПРОМ станут актер и режиссер Иван Охлобыстин, писатель и блогер Дмитрий (Goblin) Пучков, олимпийская чемпионка по фигурному катанию Анна Щербакова, ресторатор Дмитрий Левицкий, шеф-повар ресторана Twins Garden Виталий Савельев.
 
📍Участие в мероприятии бесплатно. Зарегистрироваться на форум можно по ссылке ⬅️

📍Pharmtech & Ingredients 2024 – самая масштабная экспозиция за 26 лет проведения выставки.
 
✔️Продолжается подготовка к ведущей в России и странах ЕАЭС выставке оборудования, сырья и ингредиентов Pharmtech & Ingredients. Экспозиция 2024 года превышает 10 700 кв.м. и станет самой масштабной за 26 лет проведения выставки, впервые заняв 3 выставочных зала. Более 500 отечественных и зарубежных производителей и поставщиков.  Более 70 компаний примут участие в выставке впервые.

🎟️ ПОЛУЧИТЕ БИЛЕТ ⬅️ по промокоду: pha24iANLH

🔎По билету на выставку вы сможете бесплатно посетить мероприятия деловой программы.

💊В рамках пленарной сессии «Фарма будущего: как новые технологии влияют на производство фармацевтической продукции» вместе с экспертами обсудим применение искусственного интеллекта и цифровых технологий в фармпромышленности и актуальность общемировых трендов для российской фармацевтической отрасли.

🖇️Полное расписание деловых мероприятий опубликовано на сайте. Следите за обновлениями.
 
ℹ️ Подробная информация ⬅️

▫️27 сентября 2024 г. Евгению Ивановичу Барабанову исполнилось бы 90 лет.

▪️Помним его как нашего дорогого Учителя, Педагога, Учёного. Он основал новое направление научных исследований кафедры - Онтогенез, ритм сезонного развития и динамика накопления биологических активных соединений у растений разного возраста.

🌿Евгений Иванович был заведующим кафедры ботаники на протяжении 49 лет, организовал учебный процесс, опираясь на передовые методы преподавания ботаники и биологии для фармацевтических вузов. Учил познавать Мир растений не только в учебных аудиториях, но и в естественных фитоценозах.

▫️Добрая память о Евгении Ивановиче навсегда будет жить в наших сердцах!

📍С 29 октября по 29 ноября 2024 года компания Sciencefiles, 14 лет специализирующаяся на комплексном сопровождении разработки и регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, приглашает вас принять участие в онлайн-курсе «Практика разработки протокола неинтервенционного исследования».

Программа онлайн-курса включает 7 живых вебинаров по 7 темам:
🔎Неинтервенционные исследования: определения, цели, литературный поиск, протокол
🔎Неинтервенционные исследования: документы исследования, дизайны исследований, систематические ошибки
🔎Дата менеджмент и его особенности в неинтервенционных исследованиях
🔎Биостатистика: как расчитать выборку
🔎Биостатистика: как посчитать статистический анализ
🔎Контроль качества неинтервенционных исследований, публикации по результатам. Типичные ошибки планирования, проведения и оценки результатов
🔎Сессия: вопросы и ответы.

📲 Подробная программа курса доступна на сайте. ⬅️

🧪«Химия между нами» - диалог отраслей ради пациентов

📎Ассоциация фармпроизводителей ЕАЭС совместно с организаторами Международного форума «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека» в первый день работы форума БИОТЕХМЕД 7 октября проводит специальную сессию «Химия между нами».

💡Ключевой темой обсуждения станет перспектива развития химической и фармацевтической отраслей, создание активных фармацевтических субстанций (АФС).

💬В дискуссии примут участие: заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Михаил Юрин, руководители компаний фармацевтической и химической промышленности - АО «Активный Компонент», ВЕЛФАРМ ГРУПП, АО «Фармстандарт», ГК «СИБУР», АО НИОПИК, а также ФБУ «ГИЛС и НП» и Ассоциации «Рохимреактив».

🔎Участникам сессии предстоит обсудить ряд актуальных вопросов, касающихся перспектив развития и сотрудничества химической и фармотрасли в интересах пациентов. В их числе: шаги государства и бизнеса по выработке мер для выстраивания новых технологических цепочек, модернизация отечественного производства фармсубстанций и малотоннажных химических продуктов для нужд фармы, вопрос подготовки кадров для химической и фармацевтической отраслей и пути решения проблемы дефицита квалифицированных специалистов.

📌Модератор сессии, председатель правления АФПЕАЭС Алексей Кедрин уверен, что для дальнейшего развития производства АФС в России нужно пошагово укреплять кооперацию химпромышленности и фармы. «В диалоге с регулятором для обеих отраслей - химической и фармацевтической - необходимы разработка и внедрение мер межотраслевой поддержки создания и развития продуктовых цепочек для синтеза активных фармсубстанций. Уверен, в ходе дискуссии на БИОТЕХМЕДе вместе с коллегами мы сможем найти нужные направления для дальнейшего развития отечественного фармпроизводства и достижения технологического суверенитета в интересах пациентов».

🔎Уважаемые читатели,
рады поделиться с Вами новой статьей Шохина Игоря Евгеньевича в экспертной колонке Forbes!

🔘«R&D всему голова: почему не стоит экономить на научных разработках, если хочешь выйти в лидеры»

📍На современном российском фармацевтическом рынке существует две основные категории игроков: заводы-производители лекарственных средств и научное сообщество. Несмотря на то, что они находятся во взаимозависимости, научно-исследовательским институтам не всегда интересно браться за рутинные, прикладные задачи. Например, разработать методику или состав, необходимый предприятию.

📉В результате бизнес недополучает прибыль или терпит значительные убытки, поскольку скорость вывода препарата на рынок имеет первостепенное значение.

💬В своей колонке в журнале Forbes Игорь Евгеньевич рассказал почему в сложившейся ситуации решением является наличие у компании собственного мощного R&D-отдела.

✅ Читать колонку ⬅️

Уважаемые читатели!

ℹ️ Представляем Вам статьи из раздела «Фармацевтическая технология» журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 13, № 3 (2024):

1️⃣ Оценка высвобождения лекарственных веществ из мягких лекарственных форм и прогнозирование проницаемости через кожный барьер (обзор)

Краткая информация: В обзоре обсуждаются основные концепции высвобождения лекарственных веществ (ЛВ) из лекарственных форм (ЛФ) и кинетическое моделирование этого процесса по профилю растворения с использованием вертикальной диффузионной ячейки Франца. Математическое моделирование кинетики высвобождения ЛВ из мягких ЛФ является важным элементом для разработки и оптимизации их составов.

2️⃣ Исследование субстанции с анизодиаметрической формой кристаллов

Краткая информация: При разработке готовых лекарственных форм (ГЛФ) необходимо учитывать множество факторов, таких как физико-химические и технологические свойства субстанций и вспомогательных компонентов, технология производства и др. Данная работа посвящена изучению этих факторов на примере субстанции, имеющей анизодиаметрическую форму кристаллов. Ребамипид был выбран как пример такой субстанции с плохими технологическими характеристиками для исследования и подбора технологии.

3️⃣ Разработка технологии получения медицинской терапевтической биодеградируемой системы в виде полимерных микроигл для доставки белковых препаратов

Краткая информация: Растворяющиеся полимерные микроиглы являются перспективной системой доставки лекарственных препаратов, в частности вакцин. Однако до сих пор существуют проблемы при разработке оптимальной масштабируемой технологии их изготовления. Разработанная технология изготовления полимерных растворяющихся микроигл может быть масштабирована, так как не содержит лимитирующих стадий производства, и использоваться для производства систем доставки вакцин.

4️⃣ Масштабирование процесса нанесения пленочных покрытий на примере витаминно-минеральных комплексов: от идеи до валидации процесса

Краткая информация: Разработка бездефектных режимов нанесения пленочной оболочки является актуальной задачей при проведении трансфера технологии таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Трансфер технологий – неотъемлемая стадия жизненного цикла любого лекарственного средства, допущенного к промышленному производству. Во время проведения отработки технологического процесса могут возникнуть отклонения, для устранения которых требуется вводить вспомогательные операции или менять цепочку технологического оборудования.

5️⃣ Eudragit® EPO, модифицированный группами 4-фенилбороновой кислоты, как новый полимерный носитель с улучшенными мукоадгезивными свойствами

Краткая информация: Существуют различные мукоадгезивные системы доставки: таблетки, пленки, гели, суспензии на основе микро- и наночастиц и др. Способность к адгезии зависит от вспомогательных веществ полимерной природы, а именно от их химической структуры. Большую роль играют молекулярная масса, поверхностный заряд, гибкость полимерной цепи и наличие различных функциональных групп. Сополимеры под торговым наименованием Eudragit®, производимые немецким концерном Evonik Nutrition & Care GmbH, применяются в фармацевтической промышленности на протяжении нескольких десятилетий для получения пероральных лекарственных форм с контролируемым высвобождением. Eudragit® ЕРО (ЕРО), тройной сополимер на основе метакрилатных мономеров, обладает мукоадгезивными свойствами за счет наличия в своей структуре диметиламино групп. Предлагаемая его химическая модификация с помощью производного фенилбороновой кислоты, ввиду наличия гидроксильных групп в ее структуре, приводит к дополнительному взаимодействию с олигосахаридами муцина, обеспечивая усиление мукоадгезивных свойств Eudragit® ЕРО.

💊 Российский фармацевтический суверенитет находится под контролем

📍На сайте Департамента предпринимательства и инновационного развития города Москвы в рамках проекта «Люди дела» вышла статья с рассказом о деятельности Центра Фармацевтической Аналитики.

🟡Проект «Люди дела» рассказывает о российских предпринимателях через выявление, отбор, описание и тиражирование успешных практик и инициатив ведения бизнеса на территории Российской Федерации.

🔵За последние 5 лет ООО «ЦФА» получило 6 грантов от Департамента предпринимательства и инновационного развития города Москвы на сумму свыше 10 млн руб, что позволило вложить их в развитие нового лабораторного комплекса площадью около 500 м2. Поддержка правительства Москвы и грант на приобретение оборудования позволили компании существенно повысить свою эффективность, обеспечивая технологический суверенитет страны за счет разработки отечественных лекарственных препаратов.

ℹ️ Прочитать новость на сайте ⬅️

📍Форум OpenBio: обсудили вопросы сотрудничества науки, бизнеса и государства

📌 24-27 сентября в наукограде Кольцово (Новосибирская область) прошел ХI Российский форум биотехнологий OpenBio. Мероприятие объединило представителей науки, бизнеса и государства для решения задач устойчивого развития биотехнологической отрасли и экономики страны.

💬 В рамках форума состоялся открытый диалог «Коллаборация науки, бизнеса и государства», посвященный перспективам и проблемам взаимодействия между этими сферами. Участники обсудили важнейшие кейсы и сложности, возникающие в процессе сотрудничества, а также возможные пути их решения.

❓ Разница в подходах и недостаток взаимопонимания между органами государственной власти, представителями частных компаний и научными структурами являются главными ограничителями на пути к построению успешного и взаимовыгодного сотрудничества этих областей.

📢Модераторами диалога выступили Юлия Линюшина, основатель Российского форума биотехнологий – Площадки открытых коммуникаций OpenBio и Наталья Кульджанова, директор научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».

🔍 Эксперты сошлись на том, что проблемы, возникающие в процессе коллаборации, связаны не только с институтами и оказываемой государством поддержкой, но и в значительной мере с менталитетом сторон и доверием между ними, несформированностью рынка и системы взаимодействия между научным сообществом, образовательными учреждениями, производством, инвесторами и государством. Эти связи по-прежнему довольно новые, и необходимо время, чтобы наладить контакты.

ℹ️ Подробная информация ⬅️