✔️Научно-производственный рецензируемый журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» принимает участие в Pharmtech & Ingredients 2024.
📍Мы находимся в павильоне 2-8, стенд С2111
💡19 ноября начала свою работу ведущая в России и странах ЕАЭС международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients 2024.
🎟️ Получите бесплатный электронный билет, используя промокод pha24iANLH
📍Предварительную регистрацию прошли более 6000 специалистовиз 67 регионов России. Присоединяйтесь к их числу и запланируйте посещение Pharmtech & Ingredients 2024!
🎟️ ПОЛУЧИТЬ БИЛЕТ ⬅️
📍Мы находимся в павильоне 2-8, стенд С2111
💡19 ноября начала свою работу ведущая в России и странах ЕАЭС международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients 2024.
🎟️ Получите бесплатный электронный билет, используя промокод pha24iANLH
📍Предварительную регистрацию прошли более 6000 специалистовиз 67 регионов России. Присоединяйтесь к их числу и запланируйте посещение Pharmtech & Ingredients 2024!
🎟️ ПОЛУЧИТЬ БИЛЕТ ⬅️
👍8
💡ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» стал финалистом III Международного конкурса «GxP-Профи 2024». Результаты конкурса были презентованы на специализированной информационной сессии в рамках выставки Pharmtech & Ingredients 2024
🔎Что за конкурс? III Международный «GxP-Профи 2024» – отраслевой конкурс инноваций в области качества фармацевтического производства. Объединяет на своей площадке самые передовые фармкомпании России и стран Евразийского экономического союза, задавая ориентиры, помогающие наращивать потенциал всей отрасли. Организатор конкурса - Евразийская Академия надлежащих практик совместно с Минпромторгом России при поддержке Евразийской экономической комиссии.
🖇️Цель конкурса: содействие росту потенциала фармацевтической промышленности путем разработки и внедрения инноваций в области производства лекарственных средств.
📍 ООО «ЦФА» представлял проект «Внедрение и персонализация системы «Бипиум» для автоматизации деятельности лабораторного центра». Цель проекта – автоматизация рутинных процессов для эффективного решения задач компании в соответствии с актуальными требованиями.
🔻Что было до внедрения CRM платформы «Бипиум»? До внедрения CRM платформы «Бипиум» все общение с Заказчиками по исследовательским и финансово-юридическим вопросам осуществлялось по электронной почте. Внутренний архив документации вёлся на платформе MS One Drive. Данный формат работы сложно признать эффективным и эргономичным
❓В чем суть инновации?
Инновацией является внедрение крупнейшего контрагента в систему и создание «ЛК КИО» с полной автоматизацией - личный кабинет контрактно-исследовательской организации.
На платформе реализовано тестирование сотрудников по СОП организации. На данный момент в СРМ автоматически или руками сотрудников обработано более 37808 процессов
🔎Что за конкурс? III Международный «GxP-Профи 2024» – отраслевой конкурс инноваций в области качества фармацевтического производства. Объединяет на своей площадке самые передовые фармкомпании России и стран Евразийского экономического союза, задавая ориентиры, помогающие наращивать потенциал всей отрасли. Организатор конкурса - Евразийская Академия надлежащих практик совместно с Минпромторгом России при поддержке Евразийской экономической комиссии.
🖇️Цель конкурса: содействие росту потенциала фармацевтической промышленности путем разработки и внедрения инноваций в области производства лекарственных средств.
📍 ООО «ЦФА» представлял проект «Внедрение и персонализация системы «Бипиум» для автоматизации деятельности лабораторного центра». Цель проекта – автоматизация рутинных процессов для эффективного решения задач компании в соответствии с актуальными требованиями.
🔻Что было до внедрения CRM платформы «Бипиум»? До внедрения CRM платформы «Бипиум» все общение с Заказчиками по исследовательским и финансово-юридическим вопросам осуществлялось по электронной почте. Внутренний архив документации вёлся на платформе MS One Drive. Данный формат работы сложно признать эффективным и эргономичным
❓В чем суть инновации?
Инновацией является внедрение крупнейшего контрагента в систему и создание «ЛК КИО» с полной автоматизацией - личный кабинет контрактно-исследовательской организации.
На платформе реализовано тестирование сотрудников по СОП организации. На данный момент в СРМ автоматически или руками сотрудников обработано более 37808 процессов
👍8❤3😁2🔥1👏1
📚 2 декабря стартует обучение по программе «Основы организации биотехнологического производства лекарственных средств в соответствии с правилами GMP»
В рамках данного курса слушатели ознакомятся с :
🔎технологией получения биотехнологических лекарственных средств: этап культивирования продуцентов БАВ, этап выделения и очистки БАВ
🔎оборудованием производства биофармацевтических препаратов
🔎требованиями промышленной асептики на биофармацевтическом производстве
🔎правилами надлежащей производственной практики: требования к помещениям и персоналу
🔎основами организации первого уровня холодовой цепи
📍После прохождения курса слушатели расширят свои знания, необходимые для эффективного решения производственных задач на биотехнологическом производстве лекарственных средств (на основе формирования системного представления об основных биотехнологических процессах и организации биотехнологического производства посредством отработки первичных навыков на специализированном оборудовании).
👩🏻🎓Целевая аудитория: Специалисты с непрофильным технологическим образованием, специалисты с фармацевтическим образованием (СПО и ВО), профессиональная деятельность которых связана с разработкой и производством лекарственных средств методами биотехнологии.
👨🏼💻Форма обучения: Заочная форма обучения. Продолжительность 56 часов.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 2 декабря 2024 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
ℹ️ Подробная информация ⬅️
В рамках данного курса слушатели ознакомятся с :
🔎технологией получения биотехнологических лекарственных средств: этап культивирования продуцентов БАВ, этап выделения и очистки БАВ
🔎оборудованием производства биофармацевтических препаратов
🔎требованиями промышленной асептики на биофармацевтическом производстве
🔎правилами надлежащей производственной практики: требования к помещениям и персоналу
🔎основами организации первого уровня холодовой цепи
📍После прохождения курса слушатели расширят свои знания, необходимые для эффективного решения производственных задач на биотехнологическом производстве лекарственных средств (на основе формирования системного представления об основных биотехнологических процессах и организации биотехнологического производства посредством отработки первичных навыков на специализированном оборудовании).
👩🏻🎓Целевая аудитория: Специалисты с непрофильным технологическим образованием, специалисты с фармацевтическим образованием (СПО и ВО), профессиональная деятельность которых связана с разработкой и производством лекарственных средств методами биотехнологии.
👨🏼💻Форма обучения: Заочная форма обучения. Продолжительность 56 часов.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 2 декабря 2024 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
ℹ️ Подробная информация ⬅️
👍4
✔️Всемирная неделя осведомленности об АМР: действовать для спасения жизней
📍18-24 ноября во всем мире проводится Неделя осведомленности об антимикробной резистентности (АМР). В центре внимания — повышение осведомленности медицинских работников о последствиях ненадлежащего использования антибиотиков. Однако тема Недели в этом году — «Обучение. Пропаганда. Действуйте сейчас» — подчеркивает, что проблема АМР нуждается в оперативных совместных действиях врачей, регуляторов, организаций здравоохранения, фармацевтических компаний и каждого человека в особенности.
🔎По мнению ВОЗ, АМР входит в число 10 основных угроз для глобального здравоохранения. Согласно оценкам, в 2021 году было зарегистрировано 4,71 миллиона летальных исходов, связанных с устойчивостью бактерий к антибактериальным препаратам.
🔺Прогнозы также неутешительны – согласно данным исследования Проекта глобальных исследований в области АМР, уже к 2050 году более 39 млн. человек по всему миру могут умереть из-за того, что существующие антибиотики все хуже справляются с инфекциями, а еще почти 170 млн. человек могут лишиться жизни от сопутствующих причин.
🟢Ключевым фактором борьбы с АМР остается обеспечение доступа к эффективным антимикробным препаратам, способным бороться с полирезистентными патогенами. Например, в борьбе с резистентными грамотрицательными бактериями особую роль играют антибиотики последнего поколения – комбинации β-лактамов с ингибиторами β-лактамаз. Цефтазидим-авибактам (Завицефта®) – один из таких препаратов, демонстрирующий эффективность против многих грамотрицательных бактерий, устойчивых к другим антибиотикам, включая карбапенемы. Контроль распространения устойчивых патогенов на уровне ЛПУ подразумевает как мониторинг их присутствия и миграции в регионе, так и обеспечение постоянного неснижаемого резерва препаратов, эффективных против жизнеугрожающих резистентных возбудителей.
ℹ️ Подробная информация ⬅️
📍18-24 ноября во всем мире проводится Неделя осведомленности об антимикробной резистентности (АМР). В центре внимания — повышение осведомленности медицинских работников о последствиях ненадлежащего использования антибиотиков. Однако тема Недели в этом году — «Обучение. Пропаганда. Действуйте сейчас» — подчеркивает, что проблема АМР нуждается в оперативных совместных действиях врачей, регуляторов, организаций здравоохранения, фармацевтических компаний и каждого человека в особенности.
🔎По мнению ВОЗ, АМР входит в число 10 основных угроз для глобального здравоохранения. Согласно оценкам, в 2021 году было зарегистрировано 4,71 миллиона летальных исходов, связанных с устойчивостью бактерий к антибактериальным препаратам.
🔺Прогнозы также неутешительны – согласно данным исследования Проекта глобальных исследований в области АМР, уже к 2050 году более 39 млн. человек по всему миру могут умереть из-за того, что существующие антибиотики все хуже справляются с инфекциями, а еще почти 170 млн. человек могут лишиться жизни от сопутствующих причин.
🟢Ключевым фактором борьбы с АМР остается обеспечение доступа к эффективным антимикробным препаратам, способным бороться с полирезистентными патогенами. Например, в борьбе с резистентными грамотрицательными бактериями особую роль играют антибиотики последнего поколения – комбинации β-лактамов с ингибиторами β-лактамаз. Цефтазидим-авибактам (Завицефта®) – один из таких препаратов, демонстрирующий эффективность против многих грамотрицательных бактерий, устойчивых к другим антибиотикам, включая карбапенемы. Контроль распространения устойчивых патогенов на уровне ЛПУ подразумевает как мониторинг их присутствия и миграции в регионе, так и обеспечение постоянного неснижаемого резерва препаратов, эффективных против жизнеугрожающих резистентных возбудителей.
ℹ️ Подробная информация ⬅️
👍4
🔎 ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» представил проект «Внедрение и персонализация системы «Бипиум» для автоматизации деятельности лабораторного центра» на III Международном конкурсе «GxP-Профи 2024».
📍25 ноября стартовало голосование за понравившийся проект III Международного отраслевого конкурса «GxP-Профи 2024»! Голосование будет длиться до 30 ноября!
❤️Уважаемые коллеги, призываем вас поддержать наш проект в голосовании! В сообщении ниже можно оставить свой голос за наш проект! Заранее благодарим!
✔️ Посмотреть наш проект https://rutube.ru/video/e6f6b9bdc25c9038a24fbf7ff9d03625/?t=0&r=plwd◀️
📍25 ноября стартовало голосование за понравившийся проект III Международного отраслевого конкурса «GxP-Профи 2024»! Голосование будет длиться до 30 ноября!
❤️Уважаемые коллеги, призываем вас поддержать наш проект в голосовании! В сообщении ниже можно оставить свой голос за наш проект! Заранее благодарим!
✔️ Посмотреть наш проект https://rutube.ru/video/e6f6b9bdc25c9038a24fbf7ff9d03625/?t=0&r=plwd
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
RUTUBE
Проект компании ООО "Центр Фармацевтической Аналитики". GxP-Профи 2024
Представление проекта "Внедрение и персонализация системы «Бипиум» для автоматизации деятельности лабораторного центра"
❤6👍4❤🔥2
Forwarded from Евразийская академия надлежащих практик
Отраслевое голосование за лучший проект (ч.2)
Final Results
32%
Проект компании АО "Р-Фарм"
15%
Проект компании ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"
4%
Проект компании АО "Фармасинтез-Норд"
14%
Проект компании ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
5%
Проект компании АО "Химфарм"
31%
Проект компании ООО "Центр Фармацевтической Аналитики"
❤11👍1
Дорогие друзья!
📢 СПХФУ стал со-организатором международного Конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств»!
📍Сотрудники Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета регулярно выступают на конгрессах, проводимых Центром Фармацевтической Аналитики и журналом «Разработка и регистрация лекарственных средств», с интересными докладами, вызывающими огромный интерес публики и активную научную дискуссию в рамках круглых столов. Безусловно, мы ждём коллег и на предстоящем конгрессе, который состоится 26–27 февраля 2025 года в Москве. Мы рады сообщить о том, что СПХФУ в рамках сотрудничества с Центром Фармацевтической Аналитики присоединился к команде организаторов конгресса!
🤝 Развитие плодотворного сотрудничества ЦФА и СПХФУ в данном качестве позволит расширить организационные возможности в условиях динамичного развития фармацевтической отрасли в Российской Федерации. Кроме того,в рамках предстоящего конгресса впервые планируется проведение Молодёжной Лиги - сессии, где молодые учёные будут выступать на одном из ведущих мероприятий фармацевтической отрасли наравне с опытными специалистами.
🔵 Конгресс является площадкой для обмена опытом между ведущими специалистами отрасли и обсуждения актуальных вопросов фармацевтики. Мы уверены, что совместная работа СПХФУ и ЦФА принесёт отличные результаты и будет способствовать развитию фармацевтической науки в России.
ℹ️ Подробнее о конгрессе ⬅️
📍Сотрудники Санкт-Петербургского химико-фармацевтического университета регулярно выступают на конгрессах, проводимых Центром Фармацевтической Аналитики и журналом «Разработка и регистрация лекарственных средств», с интересными докладами, вызывающими огромный интерес публики и активную научную дискуссию в рамках круглых столов. Безусловно, мы ждём коллег и на предстоящем конгрессе, который состоится 26–27 февраля 2025 года в Москве. Мы рады сообщить о том, что СПХФУ в рамках сотрудничества с Центром Фармацевтической Аналитики присоединился к команде организаторов конгресса!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥7👍4🤔1
📍Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на проведение III фазы клинического исследования первого отечественного генотерапевтического препарата ANB-002 для лечения гемофилии В. Соответствующая запись внесена в государственный реестр разрешений на проведение клинических исследований. Открытие первых исследовательских центров запланировано на декабрь 2024 года. Параллельно продолжается расширенный набор пациентов в совмещенную I-II фазу клинического исследования, где уже определена оптимальная дозировка исследуемого препарата для введения.
📌Сейчас исследование I-II фазы перешло на дополнительный этап. В ходе этого этапа продолжится изучение эффективности и безопасности исследуемого препарата, как у ранее включенных участников, так и у новых. При этом для участников, которые будут дополнительно включены в дополнительный этап исследования, выбран режим без обязательной сопутствующей терапии.
🖇️Планируется набор участников с факторами риска сниженной эффективности генотерапии: участников с антителами к AAV5 и участников с ранее перенесенным гепатитом В, у которых заболевание в настоящий момент неактивно. У таких участников будет исследоваться максимальная доза как с сопутствующей терапией, так и без. Такие изменения делают терапию доступнее для большего числа людей, страдающих от гемофилии, которым ранее могло быть отказано в генотерапевтическом лечении.
💡Терапия для участников в рамках II фазы начнется незамедлительно после включения их в исследование (в т.ч. проверки всех критериев отбора), так как оптимальная эффективная доза для этого этапа исследования уже определена. Для участников III фазы планируется включение сначала в наблюдательную фазу за естественным течением их заболевания с последующим введением препарата.
ℹ️ Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7❤2
📍Клинические, доклинические и «околоклинические» исследования: современные тенденции и перспективы | 26-27 февраля | Москва
🗓️ 26-27 февраля в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.
📲 Посмотреть программу ⬅️
☑️ Так в рамках секции «Клинические, доклинические и «околоклинические» исследования: современные тенденции и перспективы» обсудим актуальные вопросы проведения клинических, доклинических исследований, их аналитического сопровождения. Затронем тему регуляторных аспектов и изменения требований к проведению исследований, а также тренды развития отрасли. Своим мнением по данному вопросу поделятся ведущие представители клинических и биоаналитических центров, регуляторных органов, представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств. Модераторы секции - Комаров Тимофей Николаевич, директор исследовательского центра ЦФА и Макаренко Игорь Евгеньевич, руководитель медицинского департамента Герофарм.
💬Шохин Игорь Евгеньевич, генеральный директор ООО «ЦФА» выступит модератором секции «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств». Мы поговорим о различных этапах исследования биотехнологических препаратов – от ранней разработки до регистрации. Обсудим современные тренды в аналитической разработке, а также подходы к оценке биоаналогичности in vitro и in vivo, особенности исследований отдельных групп биологических препаратов.
🔹В рамках конгресса запланировано проведение круглых столов и мастер-классов. Например, мы ответим на вопрос - является ли система менеджмента качества (СМК) лишь дополнительной нагрузкой на ресурсы компании или это стратегическая инвестиция в её будущее. Затронем вопрос как цифровизация и автоматизация влияют на принципы управления качеством. В ходе дискуссии мы обсудим такую важную и актуальную тему, как нехватка человеческих ресурсов и выясним, можно ли считать СМК причиной этому. Кроме того, мы проанализируем успешные примеры внедрения СМК и работу над ошибками, когда цели не оправдывают вложенные средства.
❗️Впервые в рамках конгресса молодые учёные и специалисты смогут представить свои научные работы наравне с ведущими представителями фармацевтической отрасли.
🖇️ Зарегистрироваться ⬅️
ℹ️ Подробная информация ⬅️
🗓️ 26-27 февраля в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.
📲 Посмотреть программу ⬅️
☑️ Так в рамках секции «Клинические, доклинические и «околоклинические» исследования: современные тенденции и перспективы» обсудим актуальные вопросы проведения клинических, доклинических исследований, их аналитического сопровождения. Затронем тему регуляторных аспектов и изменения требований к проведению исследований, а также тренды развития отрасли. Своим мнением по данному вопросу поделятся ведущие представители клинических и биоаналитических центров, регуляторных органов, представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств. Модераторы секции - Комаров Тимофей Николаевич, директор исследовательского центра ЦФА и Макаренко Игорь Евгеньевич, руководитель медицинского департамента Герофарм.
💬Шохин Игорь Евгеньевич, генеральный директор ООО «ЦФА» выступит модератором секции «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств». Мы поговорим о различных этапах исследования биотехнологических препаратов – от ранней разработки до регистрации. Обсудим современные тренды в аналитической разработке, а также подходы к оценке биоаналогичности in vitro и in vivo, особенности исследований отдельных групп биологических препаратов.
🔹В рамках конгресса запланировано проведение круглых столов и мастер-классов. Например, мы ответим на вопрос - является ли система менеджмента качества (СМК) лишь дополнительной нагрузкой на ресурсы компании или это стратегическая инвестиция в её будущее. Затронем вопрос как цифровизация и автоматизация влияют на принципы управления качеством. В ходе дискуссии мы обсудим такую важную и актуальную тему, как нехватка человеческих ресурсов и выясним, можно ли считать СМК причиной этому. Кроме того, мы проанализируем успешные примеры внедрения СМК и работу над ошибками, когда цели не оправдывают вложенные средства.
❗️Впервые в рамках конгресса молодые учёные и специалисты смогут представить свои научные работы наравне с ведущими представителями фармацевтической отрасли.
🖇️ Зарегистрироваться ⬅️
ℹ️ Подробная информация ⬅️
👍8❤2
🟠 ГЕРОФАРМ зарегистрировал биоаналог орфанного препарата ромиплостим
✅ ГЕРОФАРМ получил регистрационное удостоверение на препарат Ромиплостим, предназначенный для лечения первичной иммунной тромбоцитопении у детей и взрослых. Препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Министерства здравоохранения РФ.
💡Иммунная тромбоцитопения (ИТП) – одно из самых распространенных заболеваний, включенных в короткий орфанный перечень, оно находится на втором месте по уровню летальности в этом списке. Сегодня в Федеральном регистре пациентов с орфанными заболеваниями более 5 тыс. человек с диагнозом ИТП, из них более 1 тыс. - младше 18 лет, в зависимости от региона его распространенность - 0,95–3,3 человека на 100 тысяч населения.
🔺Излечить болезнь раз и навсегда нельзя, однако ее можно контролировать с помощью инновационной терапии.
▫️Доклиническая разработка лекарственного средства включала порядка 30 исследований, которые на молекулярном уровне доказали идентичность оригинальному препарату Энплейт от нидерландской компании Amgen.
🔸На клиническую разработку препарата компании ГЕРОФАРМ потребовалось около двух лет. Первая фаза исследований нового лекарственного препарата была направлена на оценку его безопасности и эффективности и проходила с участием здоровых добровольцев. Третья фаза исследования проводилась в 27 клинических центрах по всей России, среди которых НМИЦ гематологии Минздрава России, НМИЦ им. В.А. Алмазова, Башкирский государственный медицинский университет и Самарский государственный медицинский университет.
✔️В результате клинических испытаний Ромиплостин ГЕРОФАРМ получил подтверждение своей эффективности и безопасности, которые полностью соответствуют оригинальному препарату. Для проведения клинических исследований удалось набрать пациентов в рекордные сроки – 6 месяцев. Это стало возможным благодаря высокому уровню доверия врачей к клинической команде Научного центра ГЕРОФАРМ.
💉Ромиплостим вводят пациентам в виде еженедельной подкожной инъекции, дозированной индивидуально на основании массы тела пациента. Препарат показан как взрослым, так и детям от 1 года.
📍Вывод лекарственного средства в гражданский оборот запланирован на декабрь 2024 года. Препарат Ромиплостим от ГЕРОФАРМ будет предоставляться в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
ℹ️ Подробная информация ⬅️
💡Иммунная тромбоцитопения (ИТП) – одно из самых распространенных заболеваний, включенных в короткий орфанный перечень, оно находится на втором месте по уровню летальности в этом списке. Сегодня в Федеральном регистре пациентов с орфанными заболеваниями более 5 тыс. человек с диагнозом ИТП, из них более 1 тыс. - младше 18 лет, в зависимости от региона его распространенность - 0,95–3,3 человека на 100 тысяч населения.
🔺Излечить болезнь раз и навсегда нельзя, однако ее можно контролировать с помощью инновационной терапии.
▫️Доклиническая разработка лекарственного средства включала порядка 30 исследований, которые на молекулярном уровне доказали идентичность оригинальному препарату Энплейт от нидерландской компании Amgen.
🔸На клиническую разработку препарата компании ГЕРОФАРМ потребовалось около двух лет. Первая фаза исследований нового лекарственного препарата была направлена на оценку его безопасности и эффективности и проходила с участием здоровых добровольцев. Третья фаза исследования проводилась в 27 клинических центрах по всей России, среди которых НМИЦ гематологии Минздрава России, НМИЦ им. В.А. Алмазова, Башкирский государственный медицинский университет и Самарский государственный медицинский университет.
✔️В результате клинических испытаний Ромиплостин ГЕРОФАРМ получил подтверждение своей эффективности и безопасности, которые полностью соответствуют оригинальному препарату. Для проведения клинических исследований удалось набрать пациентов в рекордные сроки – 6 месяцев. Это стало возможным благодаря высокому уровню доверия врачей к клинической команде Научного центра ГЕРОФАРМ.
💉Ромиплостим вводят пациентам в виде еженедельной подкожной инъекции, дозированной индивидуально на основании массы тела пациента. Препарат показан как взрослым, так и детям от 1 года.
📍Вывод лекарственного средства в гражданский оборот запланирован на декабрь 2024 года. Препарат Ромиплостим от ГЕРОФАРМ будет предоставляться в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.
ℹ️ Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7🔥3
Дорогие коллеги и друзья!
✔️ С огромной радостью и благодарностью от всего сердца хотим поделиться с вами радостной новостью!
📍Мы, команда ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», с гордостью сообщаем, что заняли почетное второе место в голосовании за понравившийся проект III Международного отраслевого конкурса «GxP-Профи 2024»!
❤️Мы бы не смогли достичь этой цели без Вас! Ваша поддержка и участие были для нас бесценны. Благодарим за активное участие в голосовании за наш проект.
📍Мы, команда ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», с гордостью сообщаем, что заняли почетное второе место в голосовании за понравившийся проект III Международного отраслевого конкурса «GxP-Профи 2024»!
❤️Мы бы не смогли достичь этой цели без Вас! Ваша поддержка и участие были для нас бесценны. Благодарим за активное участие в голосовании за наш проект.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤21❤🔥3👍2🆒2
Уважаемые коллеги!
🔎 Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Том 13, № 4 (2024).
📌 Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте ➡️ https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/current
🔎 Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Том 13, № 4 (2024).
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥10
📌 В новом номере журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Том 13, № 4 (2024) представляем вашему вниманию интервью в рамках цикла «Мнение лидеров».
🔎 Гостем стала вице-президент по развитию бизнеса ГК «Фармасинтез» Наталья Малых. В роли интервьюера выступила Кульджанова Наталья Вячеславовна, директор научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».
💬 Наталья Малых рассказала о деятельности ГК «Фармасинтез», инновационных разработках компании, поделилась своим видением относительно необходимых механизмов для эффективного внедрения инновации в нашей стране.
🗞️ Читать интервью ⬅️
Том 13, № 4 (2024) представляем вашему вниманию интервью в рамках цикла «Мнение лидеров».
🔎 Гостем стала вице-президент по развитию бизнеса ГК «Фармасинтез» Наталья Малых. В роли интервьюера выступила Кульджанова Наталья Вячеславовна, директор научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».
💬 Наталья Малых рассказала о деятельности ГК «Фармасинтез», инновационных разработках компании, поделилась своим видением относительно необходимых механизмов для эффективного внедрения инновации в нашей стране.
🗞️ Читать интервью ⬅️
👍4🤝3❤2
📌 5 декабря в Москве состоялась официальная церемония награждения победителей III Международного конкурса«GxP-Профи 2024».
🔷На церемонии открытия с приветственной речью выступила исполнительный директор Евразийской Академии надлежащих практик, организатор конкурса, доктор фармацевтических наук, профессор Ирина Спичак. В своей речи Ирина Владимировна обозначила главные цели мероприятия: обмен опытом между лидерами инноваций в области качества производства лекарственных препаратов, что особенно актуально в условиях текущих ограничений и санкций. Формирование лояльности населения и медицинского сообщества к отечественной фармацевтической отрасли.
💬 Ирина Владимировна отметила, что масштабы конкурса растут с каждым годом. В этом году на рассмотрение экспертной комиссии было представлено 34 проекта от 33 компаний из пяти стран. В финал вышли 11 компаний-производителей.
Разнообразие тем проектов охватывает широкий спектр: автоматизация, цифровизация, совершенствование инженерных систем и технологических процессов и многое другое.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥19❤3👍1
Уважаемые читатели!
ℹ️ Представляем Вам статьи из раздела «Поиск и разработка новых лекарственных средств» журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 13, №4 (2024):
1️⃣ Актуализация сведений о микозах и противогрибковых препаратах для поиска эффективных платформ для производства новых соединений тиазолов
Авторы: Т. Ф. Черных, О. Ю. Богданова, Е. В. Флисюк, Ю. М. Коцур, К. О. Сидоров, И. А. Наркевич
Краткая информация: Сведения о микозах и противогрибковых препаратах современного типа зачастую носят отрывочный, несистематизированный характер, что требует корректировки.
Значительная перспективность триазолов обусловлена в том числе и фунгицидным влиянием в отношении устойчивых штаммов грибов – возбудителей инфекций человека и животных. Преимуществом новых производных является и низкий уровень подавляющих грибы концентраций, низкая цитотоксичность, что позволяет в перспективе использовать их для внутривенного введения. Актуализация сведений о действенности новых противогрибковых соединений поможет исследователям систематизировать знания о свойствах азолов, что может способствовать поиску и разработке новых потенциальных кандидатов на противогрибковые препараты с высокой эффективностью и селективностью, способствовать формированию новых направлений исследований по поиску эффективных средств борьбы с микозами в различных сферах деятельности человека.
2️⃣ Перспективные клеточные системы для таргетной доставки нано- и микроносителей, нагруженных лекарственными или биологическими молекулами (обзор)
Авторы: Л. А. Мирошниченко, Т. Ю. Полякова, И. А. Хлусов, Е. Ю. Авдеева, В. Г. Лужанин, М. Ю. Хлусова, М. В. Белоусов
Краткая информация: Клеточные системы целевой доставки лекарственных и биологических молекул (drug delivery systems, DDSs) рассматриваются в настоящее время как перспективное решение проблем нано- и микроразмерных носителей лекарственных препаратов.
Несмотря на очевидные и впечатляющие успехи фундаментальных и прикладных исследований в данной области, впереди непростой путь оптимизации процессов таргетной доставки и контролируемого высвобождения лекарственных и биологических молекул с помощью клеточных DDSs.
1️⃣ Актуализация сведений о микозах и противогрибковых препаратах для поиска эффективных платформ для производства новых соединений тиазолов
Авторы: Т. Ф. Черных, О. Ю. Богданова, Е. В. Флисюк, Ю. М. Коцур, К. О. Сидоров, И. А. Наркевич
Краткая информация: Сведения о микозах и противогрибковых препаратах современного типа зачастую носят отрывочный, несистематизированный характер, что требует корректировки.
Значительная перспективность триазолов обусловлена в том числе и фунгицидным влиянием в отношении устойчивых штаммов грибов – возбудителей инфекций человека и животных. Преимуществом новых производных является и низкий уровень подавляющих грибы концентраций, низкая цитотоксичность, что позволяет в перспективе использовать их для внутривенного введения. Актуализация сведений о действенности новых противогрибковых соединений поможет исследователям систематизировать знания о свойствах азолов, что может способствовать поиску и разработке новых потенциальных кандидатов на противогрибковые препараты с высокой эффективностью и селективностью, способствовать формированию новых направлений исследований по поиску эффективных средств борьбы с микозами в различных сферах деятельности человека.
2️⃣ Перспективные клеточные системы для таргетной доставки нано- и микроносителей, нагруженных лекарственными или биологическими молекулами (обзор)
Авторы: Л. А. Мирошниченко, Т. Ю. Полякова, И. А. Хлусов, Е. Ю. Авдеева, В. Г. Лужанин, М. Ю. Хлусова, М. В. Белоусов
Краткая информация: Клеточные системы целевой доставки лекарственных и биологических молекул (drug delivery systems, DDSs) рассматриваются в настоящее время как перспективное решение проблем нано- и микроразмерных носителей лекарственных препаратов.
Несмотря на очевидные и впечатляющие успехи фундаментальных и прикладных исследований в данной области, впереди непростой путь оптимизации процессов таргетной доставки и контролируемого высвобождения лекарственных и биологических молекул с помощью клеточных DDSs.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6❤1
📚 20 января стартует обучение по программе «Подготовка ответственных за производство, маркировку и контроль качества лекарственных средств»
В рамках курса слушатели детально рассмотрят:
🔎государственную систему регулирования производства лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные правовые нормативные документы России и международный опыт;
🔎 систему менеджмента качества фармацевтического предприятия;
🔎статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;
🔎 фармацевтическую разработку и производство лекарственных форм;
🔎 трансфер технологии на фармацевтическом предприятии;
🔎подготовку персонала для работы в чистых помещениях фармацевтических производственных площадок;
🔎 основы менеджмента на фармацевтическом предприятии.
После освоения программы слушатели приобретут следующие навыки:
📌навык организации и управления деятельностью производственных подразделений фармацевтического предприятия в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики;
📌навык оценки значимости и степени риска отклонений и несоответствий процессов и качества полупродуктов при производстве и контроле серии выпускаемой продукции;
📌навык организации функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств;
📌слушатели научатся осуществлять управление процессами производства лекарственных средств с учетом анализа рисков для качества.
👩🏻🎓Целевая аудитория: Специалисты по промышленной фармации в области производства лекарственных средств
👨🏼💻Форма обучения: Заочная форма обучения. Продолжительность 144 часа.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 20 января 2025 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
ℹ️ Подробная информация ⬅️
В рамках курса слушатели детально рассмотрят:
🔎государственную систему регулирования производства лекарственных средств и основные законодательные и подзаконные правовые нормативные документы России и международный опыт;
🔎 систему менеджмента качества фармацевтического предприятия;
🔎статистические методы, используемые на фармацевтическом предприятии;
🔎 фармацевтическую разработку и производство лекарственных форм;
🔎 трансфер технологии на фармацевтическом предприятии;
🔎подготовку персонала для работы в чистых помещениях фармацевтических производственных площадок;
🔎 основы менеджмента на фармацевтическом предприятии.
После освоения программы слушатели приобретут следующие навыки:
📌навык организации и управления деятельностью производственных подразделений фармацевтического предприятия в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики;
📌навык оценки значимости и степени риска отклонений и несоответствий процессов и качества полупродуктов при производстве и контроле серии выпускаемой продукции;
📌навык организации функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств;
📌слушатели научатся осуществлять управление процессами производства лекарственных средств с учетом анализа рисков для качества.
👩🏻🎓Целевая аудитория: Специалисты по промышленной фармации в области производства лекарственных средств
👨🏼💻Форма обучения: Заочная форма обучения. Продолжительность 144 часа.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 20 января 2025 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍2🔥2
🏆Бахрушина Елена Олеговна, кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармацевтической технологии Сеченовского университета — рецензент года
🗞Научно-производственный рецензируемый журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» с гордостью объявляет Елену Бахрушину лучшим рецензентом 2024 года.
📍В 2024 году Елена Олеговна сделала рекордное количество рецензий. Ее рецензии были сосредоточены на темах, связанных с разделом журнала «Фармацевтическая технология». Благодарим Елену Олеговну за высокое качество рецензий и своевременные ответы на запросы редакции - это способствовало повышению качества публикуемых научных материалов.
🔎Рецензентов журнала назначает главный редактор - Шохин Игорь Евгеньевич. Они обладают высокой квалификацией и опытом для оценки статей соответствующей таматики. Важную роль в процессе отбора играет также профиль ученого в Scopus, количество публикаций и рейтинг журналов, в которых опубликованы его работы.
✅Задача рецензента предоставить четкие и понятные комментарии, которые помогут авторам устранить недочеты и раскрыть сильные стороны своих исследований.
🗞Научно-производственный рецензируемый журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» с гордостью объявляет Елену Бахрушину лучшим рецензентом 2024 года.
📍В 2024 году Елена Олеговна сделала рекордное количество рецензий. Ее рецензии были сосредоточены на темах, связанных с разделом журнала «Фармацевтическая технология». Благодарим Елену Олеговну за высокое качество рецензий и своевременные ответы на запросы редакции - это способствовало повышению качества публикуемых научных материалов.
🔎Рецензентов журнала назначает главный редактор - Шохин Игорь Евгеньевич. Они обладают высокой квалификацией и опытом для оценки статей соответствующей таматики. Важную роль в процессе отбора играет также профиль ученого в Scopus, количество публикаций и рейтинг журналов, в которых опубликованы его работы.
✅Задача рецензента предоставить четкие и понятные комментарии, которые помогут авторам устранить недочеты и раскрыть сильные стороны своих исследований.
🔥33❤🔥8🍾6
🔎 ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» принял участие в видеопроекте журнала Russian Business Guide. Мы обсудили ключевые аспекты деятельности ООО «ЦФА» и поделились планами на будущее.
📍Генеральный директор ООО «ЦФА» Шохин Игорь Евгеньевич поделился своими взглядами на развитие российского фармацевтического рынка и осветил ключевые события, которые произошли в ЦФА в 2024 году.
📌Мария Попова, руководитель отдела обеспечения качества, подробно рассказала о системе контроля температурного режима в лаборатории.
🧪Тимофей Комаров, директор исследовательского центра, поделился основными задачами, которые выполняет исследовательский центр.
✅Кроме того, центр активно занимается научной деятельностью. В этом году сотрудники ЦФА успешно защитили одну кандидатскую и одну докторскую диссертацию. В настоящее время идет работа над несколькими кандидатскими диссертациями.
🔹Ольга Арчакова, заведующая лабораторией биоаналитических исследований, подробно рассказала о деятельности лаборатории иммуноферментного анализа.
🔸Наталья Багаева, руководитель отдела биостатистики исследовательского центра, рассказала как происходит обработка результатов после аналитического этапа исследований.
🗞 Наталья Кульджанова, руководитель пресс-службы, рассказала об истории и подготовке конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств», который проводится ежегодно с 2012 года.
💰Андрей Полуянов, директор по развитию, поделился информацией о грантовых поддержках, предоставляемых Правительством Москвы. Он отметил, что гранты помогают нам развиваться, не останавливаться на достигнутом и достигать новых высот, улучшая качество работы и увеличивая пропускную способность нашей лаборатории.
📲 Посмотреть фильм о Центре Фармацевтической Аналитики ⬅️
📍Генеральный директор ООО «ЦФА» Шохин Игорь Евгеньевич поделился своими взглядами на развитие российского фармацевтического рынка и осветил ключевые события, которые произошли в ЦФА в 2024 году.
📌Мария Попова, руководитель отдела обеспечения качества, подробно рассказала о системе контроля температурного режима в лаборатории.
🧪Тимофей Комаров, директор исследовательского центра, поделился основными задачами, которые выполняет исследовательский центр.
✅Кроме того, центр активно занимается научной деятельностью. В этом году сотрудники ЦФА успешно защитили одну кандидатскую и одну докторскую диссертацию. В настоящее время идет работа над несколькими кандидатскими диссертациями.
🔹Ольга Арчакова, заведующая лабораторией биоаналитических исследований, подробно рассказала о деятельности лаборатории иммуноферментного анализа.
🔸Наталья Багаева, руководитель отдела биостатистики исследовательского центра, рассказала как происходит обработка результатов после аналитического этапа исследований.
🗞 Наталья Кульджанова, руководитель пресс-службы, рассказала об истории и подготовке конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств», который проводится ежегодно с 2012 года.
💰Андрей Полуянов, директор по развитию, поделился информацией о грантовых поддержках, предоставляемых Правительством Москвы. Он отметил, что гранты помогают нам развиваться, не останавливаться на достигнутом и достигать новых высот, улучшая качество работы и увеличивая пропускную способность нашей лаборатории.
📲 Посмотреть фильм о Центре Фармацевтической Аналитики ⬅️
🔥17🆒3❤2👍2❤🔥1🍾1