Forwarded from СПХФУ
ИТОГИ XVIII МЕЖДУНАРОДНОГО КОНГРЕССА «РАЗРАБОТКА И РЕГИСТРАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»
2️⃣ 6️⃣ -2️⃣ 7️⃣ февраля в Москве состоялся ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств», одним из соорганизаторов которого выступил Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет.
Мероприятие традиционно объединило ведущих экспертов фармацевтической отрасли для обсуждения актуальных вопросов разработки, регистрации и исследований лекарственных средств.
📍 Тематика конгресса охватила все этапы жизненного цикла лекарственного препарата: от доклинических и клинических исследований до пострегистрационного мониторинга. Особое внимание было уделено мерам поддержки отечественных производителей, вопросам регуляторной политики, технологическому суверенитету и трансферу технологий в здравоохранении.
На Конгрессе выступили представители СПХФУ:
🧑🔬 Дмитрий Юрьевич Ивкин, к.б.н., начальник центра экспериментальной фармакологии СПХФУ, выступил на секции «Клинические, доклинические и «околоклинические» исследования: современные тенденции и перспективы» с докладом на тему «Гордиев узел фармакологических и токсикологических наук»
👩🔬 Инна Ивановна Тернинко, д.фарм.н., начальник ИЛ ЦККЛС СПХФУ, выступила на секции «СМК: лишняя трата ресурсов компании или инвестиция в будущее?»
с докладом «Испытательные лаборатории - особенности ФСК: совмещай и воплощай» и секции «Исследования лекарственного растительного сырья»
с докладом «Аналитическое сопровождение фитохимического эксперимента: препарируем фитоисследования».
❗️ Конгресс стал важной площадкой для обмена опытом и обсуждения актуальных вопросов фармацевтической отрасли. Участие СПХФУ в качестве соорганизатора подчеркивает вклад университета в развитие науки и образования в области фармации.
🙏 Благодарим всех участников, спикеров и организаторов за плодотворную работу и ждём новых встреч на следующих мероприятиях!
Мероприятие традиционно объединило ведущих экспертов фармацевтической отрасли для обсуждения актуальных вопросов разработки, регистрации и исследований лекарственных средств.
💭 С приветственным словом на открытии мероприятия выступил ректор СПХФУ, д.фарм.н., профессор Игорь Анатольевич Наркевич. Он подчеркнул важность конгресса как площадки для обмена опытом и обсуждения стратегических направлений развития фармацевтической отрасли.
На Конгрессе выступили представители СПХФУ:
🧑🔬 Дмитрий Юрьевич Ивкин, к.б.н., начальник центра экспериментальной фармакологии СПХФУ, выступил на секции «Клинические, доклинические и «околоклинические» исследования: современные тенденции и перспективы» с докладом на тему «Гордиев узел фармакологических и токсикологических наук»
👩🔬 Инна Ивановна Тернинко, д.фарм.н., начальник ИЛ ЦККЛС СПХФУ, выступила на секции «СМК: лишняя трата ресурсов компании или инвестиция в будущее?»
с докладом «Испытательные лаборатории - особенности ФСК: совмещай и воплощай» и секции «Исследования лекарственного растительного сырья»
с докладом «Аналитическое сопровождение фитохимического эксперимента: препарируем фитоисследования».
🥉
Поздравляем
Елизавету Сергеевну Сурбееву
, химика-аналитика ИЛ ЦККЛС СПХФУ, которая заняла 3 место в конкурсной программе секции «
Молодёжная лига разработки и регистрации лекарственных средств
» с докладом на тему: «
Полисахариды сельскохозяйственных культур: полный цикл фармацевтической разработки трансферной модели на примере сырья Apium graveolens L.
» (руководитель: д.фарм.н. И.И. Тернинко).
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤11👍4🔥3❤🔥1🥴1
📍Данное событие дает важный импульс для развития фармацевтической отрасли Казахстана и Центральной Азии
🔎Помимо выставочной экспозиции, в рамках выставки пройдет конференция на тему «Фармацевтическая отрасль Казахстана: вызовы и реалии», где спикеры обсудят вопросы лекарственного обеспечения, инновационных подходов к производству и маркировке продукции. Конференция станет важной дискуссионной площадкой, способствующей выработке эффективных решений для дальнейшего развития фармацевтики.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3👏2❤1
Итоги I этапа голосования и начало II этапа конкурса «XXV Платиновая унция»
📌 Уважаемые коллеги, I этап голосования Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «XXV Платиновая унция» состоялся.
📊 В голосовании первого этапа приняли участие более 110 экспертов, каждый из которых внес свой вклад в определение лучших из лучших. Больше недели шел подсчет голосов.
🔎 11 февраля состоялось заседание оргкомитета, на котором были подведены промежуточные итоги.
По решению оргкомитета на основании результатов I этапа голосования конкурса «XXV Платиновая унция» расширено количество номинантов в следующих номинациях:
⏺️ Номинация «Компания года»
Подноминация: Производитель ЛС. Крупнейшие производители ЛС (6 номинантов)
⏺️ Номинация «Компания года»
Подноминация: Федеральная аптечная сеть (6 номинантов)
⏺️ Номинация «Компания года»
Подноминация: Региональная аптечная сеть (6 номинантов)
⏺️ Номинация «Препарат года»
Подноминация: Безрецептурный препарат (6 номинантов)
⏺️ Номинация «Препарат года»
Подноминация: Рецептурный препарат (8 номинантов)
⏺️ Номинация «Препарат года»
Подноминация: Биологически активная добавка. Продуктовый бренд (8 номинантов)
⏺️ Номинация «Препарат года»
Подноминация: Лонч года. Розничный сегмент (6 номинантов)
✔️ Познакомиться с итогами I этапа голосования можно по ссылке ⬅️
🏆 Организаторы конкурса также анонсировали нововведение юбилейного сезона: все компании-номинанты, выбранные экспертным сообществом по итогам l этапа голосования, получат почетные награды.
🔹14 февраля начался II этап голосования экспертов, который продлится до 31 марта, – в течение этого времени экспертное сообщество будет выбирать лучших из лучших – определять победителей в различных номинациях.
🖇 ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ В ГОЛОСОВАНИИ ⬅️
▪️ С 1 по 8 апреля специалисты из группы компаний Б1 проведут аудит результатов конкурса.
▪️ 10 апреля состоится торжественная церемония награждения, где будут объявлены имена победителей.
📌 Уважаемые коллеги, I этап голосования Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «XXV Платиновая унция» состоялся.
🔎 11 февраля состоялось заседание оргкомитета, на котором были подведены промежуточные итоги.
По решению оргкомитета на основании результатов I этапа голосования конкурса «XXV Платиновая унция» расширено количество номинантов в следующих номинациях:
Подноминация: Производитель ЛС. Крупнейшие производители ЛС (6 номинантов)
Подноминация: Федеральная аптечная сеть (6 номинантов)
Подноминация: Региональная аптечная сеть (6 номинантов)
Подноминация: Безрецептурный препарат (6 номинантов)
Подноминация: Рецептурный препарат (8 номинантов)
Подноминация: Биологически активная добавка. Продуктовый бренд (8 номинантов)
Подноминация: Лонч года. Розничный сегмент (6 номинантов)
🔹14 февраля начался II этап голосования экспертов, который продлится до 31 марта, – в течение этого времени экспертное сообщество будет выбирать лучших из лучших – определять победителей в различных номинациях.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3🔥2🥴1
Уважаемые коллеги!
Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Toм 14, N° 1(2025).
📌 Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте ➡️ https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/view/53
Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Toм 14, N° 1(2025).
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍8🔥6👏3
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥13👍3🆒3
Forwarded from Совет по этике АНРИ
Статьи-провокациидля выявления хищнических журналов и издательств
Как выявлять хищнические журналы и издательства?Этично ли делать это с помощью фейковых статей-провокаций? Какие «тревожные звоночки» стопроцентно продемонстрируют, что журнал – хищнический?
Ответы на эти и другие вопросы дают Адам Ларсон иМатан Шеломи в своей статье «Stinging predatory journals: a brief overview and recommendations» , опубликованной в свежем выпуске журнала «EuropeanScience Editing».
Авторов статьи, исследователей-биологов, как и многих других ученых, беспокоит проблема хищнических изданий, которые используют формат открытого доступа для извлечения прибыли, при этом полностью исключая рецензирование или проводя его некачественно. Для того, чтобы распознать«хищника», они предлагают использовать статьи-провокации (stings, англ. в первом значении – «жало»).
Главная задача – определить отсутствие или серьезные недостатки рецензирования. Для этого предлагается включать в статью комбинацию следующих признаков:
✅ прямые признаки отсутствия рецензирования (в тексте содержатся слова «хищнический/недобросовестсный журнал», «эта статья фейковая»)
✅ содержательные признаки отсутствия рецензирования
(статья написана на заведомо абсурдную тему, содержит бессмысленный текст, либонаписана в разговорном стиле с включением вульгарной лексики)
Авторы статьи признают спорным, но не исключают
использование культурных отсылок или терминов, явно абсурдных для какой-токонкретной научной области. Поскольку многие журналы в качестве рецензентов привлекают ученых из разных стран, то, например, упоминание в тексте героев широкоизвестных китайских мультфильмов может остаться незамеченным и при качественном рецензировании специалистом из стран,который не знаком с сюжетом.
Наиболее точно определить «хищника» поможет
использование нескольких таких «красных флажков» в разных разделах статьи:названии, аннотации, описании методов и результатов, а также в списке источников. Кроме того, Адам Ларсон и Матан Шеломи считают, что информацию отом, что фейковая статья-провокация была принята к публикации в конкретном журнале, а также сам текст этой статьи необходимо публиковать в социальных сетях, например в Research Gate или Academia,
либо сообщать об этом авторам списков недобросовестных журналов (в качествеактуального списка упоминается Kscen’s list.
Однако для авторов подобных фейковых статей существуют серьезные риски, например возможные судебные разбирательства, когда издательства обвиняют провокаторов в клевете. Также рекомендуется использовать псевдонимы, вымышленные названия организаций и контактные данные.
Несмотря на то, что авторы статьи признают, что публикация статей-провокаций может «засорить» научную литературу, они считают,что само существование хищнических изданий и журналов наносит науке куда больший вред.
Как выявлять хищнические журналы и издательства?Этично ли делать это с помощью фейковых статей-провокаций? Какие «тревожные звоночки» стопроцентно продемонстрируют, что журнал – хищнический?
Ответы на эти и другие вопросы дают Адам Ларсон иМатан Шеломи в своей статье «Stinging predatory journals: a brief overview and recommendations» , опубликованной в свежем выпуске журнала «EuropeanScience Editing».
Авторов статьи, исследователей-биологов, как и многих других ученых, беспокоит проблема хищнических изданий, которые используют формат открытого доступа для извлечения прибыли, при этом полностью исключая рецензирование или проводя его некачественно. Для того, чтобы распознать«хищника», они предлагают использовать статьи-провокации (stings, англ. в первом значении – «жало»).
Главная задача – определить отсутствие или серьезные недостатки рецензирования. Для этого предлагается включать в статью комбинацию следующих признаков:
✅ прямые признаки отсутствия рецензирования (в тексте содержатся слова «хищнический/недобросовестсный журнал», «эта статья фейковая»)
✅ содержательные признаки отсутствия рецензирования
(статья написана на заведомо абсурдную тему, содержит бессмысленный текст, либонаписана в разговорном стиле с включением вульгарной лексики)
Авторы статьи признают спорным, но не исключают
использование культурных отсылок или терминов, явно абсурдных для какой-токонкретной научной области. Поскольку многие журналы в качестве рецензентов привлекают ученых из разных стран, то, например, упоминание в тексте героев широкоизвестных китайских мультфильмов может остаться незамеченным и при качественном рецензировании специалистом из стран,который не знаком с сюжетом.
Наиболее точно определить «хищника» поможет
использование нескольких таких «красных флажков» в разных разделах статьи:названии, аннотации, описании методов и результатов, а также в списке источников. Кроме того, Адам Ларсон и Матан Шеломи считают, что информацию отом, что фейковая статья-провокация была принята к публикации в конкретном журнале, а также сам текст этой статьи необходимо публиковать в социальных сетях, например в Research Gate или Academia,
либо сообщать об этом авторам списков недобросовестных журналов (в качествеактуального списка упоминается Kscen’s list.
Однако для авторов подобных фейковых статей существуют серьезные риски, например возможные судебные разбирательства, когда издательства обвиняют провокаторов в клевете. Также рекомендуется использовать псевдонимы, вымышленные названия организаций и контактные данные.
Несмотря на то, что авторы статьи признают, что публикация статей-провокаций может «засорить» научную литературу, они считают,что само существование хищнических изданий и журналов наносит науке куда больший вред.
European Science Editing
Stinging predatory journals: a brief overview and recommendations
Predatory journals exploit the open access model for profit, often publishing papers with minimal or nonexistent peer review. Predatory publishing stings can identify predatory publishers and increase awareness of the problem, but there are no guidelines…
👍7❤🔥2🔥1
Уважаемые читатели!
ℹ️ Представляем Вам статьи из раздела «Поиск и разработка новых лекарственных средств» журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 14, № 1 (2025):
1️⃣ Определение таутомерного состава новой потенциально активной фармацевтической субстанции
Авторы: Т. В. Сотникова, О. Ю. Стрелова, Э. П. Санаева, Д. А. Колесник, И. П. Яковлев
Краткая информация: Разработка методик анализа новых потенциально активных фармацевтических веществ является важной частью стандартизации субстанций. Комплексный подход к подтверждению структуры вещества является особо важным при возможности существования вещества в разных таутомерных формах, так как свойства вещества могут изменяться в зависимости от таутомерии, влияя в том числе на фармакологическую активность. Методами ИК- и ЯМР-спектроскопии была подтверждена структура 5-бутил-6-гидрокси-2,3-дифенилпиримидин-4(3Н)-она. Получены УФ-спектры, а также для исключения возможного поглощения ультрафиолетового излучения примесями была проведена ВЭЖХ-МС/МС.
2️⃣ Цитостатический эффект извлечений из борщевика Сосновского
Авторы: Р. И. Лукашов, Н. С. Гурина, В. А. Терлецкая, А. В. Лавровский, Т. М. Дорошенко, А. С. Портянко, А. В. Клемпер, М. Н. Повыдыш
Краткая информация: Поиск новых противоопухолевых агентов среди растений местной флоры является одним из вариантов расширения существующего перечня химиотерапевтических лекарственных средств. Перспективным источником таких агентов может являться инвазивный и сорный вид для территории Республики Беларусь и Российской Федерации – борщевик Сосновского. Данный вид содержит кумарины, для которых установлены противоопухолевые свойства, поэтому борщевик Сосновского может считаться перспективным сырьевым источником данных биологически активных веществ. Трава, корни и соцветия борщевика Сосновского обладают выраженным цитостатическим эффектом in vitro, что делает целесообразным дальнейшее изучение данного растения в рамках выделения кумаринов и установления механизмов влияния на рост опухолевых клеток в сравнении с нормальными.
3️⃣ Разработка продуцентов терапевтических пептидов на основе Esherichia coli BL21 и технологии их культивирования
Авторы: З. Р. Хасаншина, И. А. Корнаков, Е. А. Буслаева, А. В. Казакова, С. А. Ищук, В. И. Шмурак, В. Б. Сапарова, В. Ф. Латыпов, Р. В. Драй
Краткая информация: В последнее десятилетие пептиды с молекулярной массой менее 5 кДа используется в медицине и биотехнологии для лечения различных заболеваний. Химический синтез пептидов имеет ограничения, такие как низкий выход и эффективность синтеза, сложность масштабирования. Альтернативой является использование Escherichia coli. Разработка эффективной технологии синтеза пептидов остается актуальной задачей в связи с низкой продуктивностью штаммов-продуцентов. Разработанная технология позволяет получить пептиды с высоким выходом, не описанным ранее исследователями. Практическая значимость данной работы заключается в возможности применения данной технологии для получения пептидов с различными физико-химическими свойствами.
4️⃣ Эффективность и потенциальные возможности применения витаминов и микроэлементов в форме оральных спреев (обзор)
Авторы: А. Г. Поливанова
Краткая информация: Современная фармацевтическая разработка позволяет внедрять в практику все больше новых систем и форм доставки активных компонентов лекарственных средств, усиливающих эффективность их действия по сравнению с традиционными подходами. Современный ритм жизни, обуславливающий зачастую неправильное питание и дисбаланс поступления микронутриентов, приводит к необходимости потребления дополнительных их доз в виде различных аптечных препаратов. Достаточно привлекательными для внедрения в фармацевтическую практику в последние годы становятся спреевые формы витаминов и микроэлементов. Такие готовые формы отличаются доступностью производства, простотой использования, легкостью дозирования и достаточно высокой биодоступностью как у здоровых пациентов, так и лиц, имеющих заболевания желудочно-кишечного тракта и прочие проблемы, связанные с потреблением и усваиванием пищи.
1️⃣ Определение таутомерного состава новой потенциально активной фармацевтической субстанции
Авторы: Т. В. Сотникова, О. Ю. Стрелова, Э. П. Санаева, Д. А. Колесник, И. П. Яковлев
Краткая информация: Разработка методик анализа новых потенциально активных фармацевтических веществ является важной частью стандартизации субстанций. Комплексный подход к подтверждению структуры вещества является особо важным при возможности существования вещества в разных таутомерных формах, так как свойства вещества могут изменяться в зависимости от таутомерии, влияя в том числе на фармакологическую активность. Методами ИК- и ЯМР-спектроскопии была подтверждена структура 5-бутил-6-гидрокси-2,3-дифенилпиримидин-4(3Н)-она. Получены УФ-спектры, а также для исключения возможного поглощения ультрафиолетового излучения примесями была проведена ВЭЖХ-МС/МС.
2️⃣ Цитостатический эффект извлечений из борщевика Сосновского
Авторы: Р. И. Лукашов, Н. С. Гурина, В. А. Терлецкая, А. В. Лавровский, Т. М. Дорошенко, А. С. Портянко, А. В. Клемпер, М. Н. Повыдыш
Краткая информация: Поиск новых противоопухолевых агентов среди растений местной флоры является одним из вариантов расширения существующего перечня химиотерапевтических лекарственных средств. Перспективным источником таких агентов может являться инвазивный и сорный вид для территории Республики Беларусь и Российской Федерации – борщевик Сосновского. Данный вид содержит кумарины, для которых установлены противоопухолевые свойства, поэтому борщевик Сосновского может считаться перспективным сырьевым источником данных биологически активных веществ. Трава, корни и соцветия борщевика Сосновского обладают выраженным цитостатическим эффектом in vitro, что делает целесообразным дальнейшее изучение данного растения в рамках выделения кумаринов и установления механизмов влияния на рост опухолевых клеток в сравнении с нормальными.
3️⃣ Разработка продуцентов терапевтических пептидов на основе Esherichia coli BL21 и технологии их культивирования
Авторы: З. Р. Хасаншина, И. А. Корнаков, Е. А. Буслаева, А. В. Казакова, С. А. Ищук, В. И. Шмурак, В. Б. Сапарова, В. Ф. Латыпов, Р. В. Драй
Краткая информация: В последнее десятилетие пептиды с молекулярной массой менее 5 кДа используется в медицине и биотехнологии для лечения различных заболеваний. Химический синтез пептидов имеет ограничения, такие как низкий выход и эффективность синтеза, сложность масштабирования. Альтернативой является использование Escherichia coli. Разработка эффективной технологии синтеза пептидов остается актуальной задачей в связи с низкой продуктивностью штаммов-продуцентов. Разработанная технология позволяет получить пептиды с высоким выходом, не описанным ранее исследователями. Практическая значимость данной работы заключается в возможности применения данной технологии для получения пептидов с различными физико-химическими свойствами.
4️⃣ Эффективность и потенциальные возможности применения витаминов и микроэлементов в форме оральных спреев (обзор)
Авторы: А. Г. Поливанова
Краткая информация: Современная фармацевтическая разработка позволяет внедрять в практику все больше новых систем и форм доставки активных компонентов лекарственных средств, усиливающих эффективность их действия по сравнению с традиционными подходами. Современный ритм жизни, обуславливающий зачастую неправильное питание и дисбаланс поступления микронутриентов, приводит к необходимости потребления дополнительных их доз в виде различных аптечных препаратов. Достаточно привлекательными для внедрения в фармацевтическую практику в последние годы становятся спреевые формы витаминов и микроэлементов. Такие готовые формы отличаются доступностью производства, простотой использования, легкостью дозирования и достаточно высокой биодоступностью как у здоровых пациентов, так и лиц, имеющих заболевания желудочно-кишечного тракта и прочие проблемы, связанные с потреблением и усваиванием пищи.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5👏3❤1
5️⃣ Разработка состава и технологии суспензии для приема внутрь на основе твердой дисперсии албендазола
Авторы: Ю. И. Тихомирова, Н. О. Карабинцева, В. И. Евсеенко, Е. С. Метелева, А. В. Душкин, М. В. Зеликман
Краткая информация: Применение метода механохимического синтеза для получения твердых дисперсий (ТД) албендазола (АЛБ) позволило увеличить его антигельминтную активность и биодоступность, а также снизить токсичность, в связи с чем актуальным является вопрос разработки состава и технологии доступного отечественного лекарственного препарата на основе ТД АЛБ в рациональной лекарственной форме (ЛФ). В ходе исследования были изучены технологические характеристики ТД АЛБ с ЭС, полученных механохимическим твердофазным синтезом, а также определена оптимальная ТД с точки зрения наибольшей растворимости АЛБ в воде. Были подобраны вспомогательные вещества, разработан состав суспензии, восстановленной из гранул ТД АЛБ, с оптимальными технологическими параметрами. Проведены фармакотехнологические исследования суспензий на основе ТД АЛБ.
6️⃣ Оптимизация метода рефолдинга Fc-слитого белка, полученного в бактериальной системе экспрессии
Авторы: П. С. Астрелина, С. А. Ищук, А. В. Кабанова, Р. В. Драй
Краткая информация: Производство Fc-слитых белков в прокариотических системах приводит к образованию нерастворимых агрегатов из-за неправильного сворачивания полипептидных цепей. Для получения функциональных белков требуется стадия рефолдинга, процесс подбора условий которого может быть трудоемким. Оптимизация параметров ренатурации с помощью подхода дизайна эксперимента (Design of Experiments, DoE) позволяет рассчитать оптимальные параметры процесса и оценить влияние факторов и их взаимодействий. Было установлено значительное влияние pH буферного раствора, соотношения концентраций окислительно-восстановительной пары и их взаимное влияние на выход и хроматографическую чистоту Fc-слитого белка. Показана тесная взаимосвязь эффектов окислительного и восстановительного компонентов с pH раствора. Повышенный pH буферной среды улучшает растворимость белка, что создает лучшие условия для правильного сворачивания полипептидной цепи.
7️⃣ Противоопухолевая активность синтетических производных нафтохинона (обзор)
Авторы: Е. Л. Головина, В. А. Серебрякова, О. Е. Ваизова
Краткая информация: Рак является основной причиной смертности во всем мире. Нафтохиноны – группа природных органических соединений с широким спектром активности, включающим кардио-, гепато-, нейропротективное действие, а также противомикробную, противовоспалительную и противоопухолевую активность. 1,4-нафтохинон легко поддается окислению, восстановлению, присоединяет нуклеофилы. Простые и хорошо разработанные методы химической модификации нафтохинонов делают их привлекательными для разработки новых соединений. Известно о противоопухолевом действии природных соединений нафтохинона – плюмбагина, шиконина, лапахола. Такие противоопухолевые антибиотики, как доксорубицин, даунорубицин, имеют в своей структуре 1,4-нафтохиноновый фрагмент.
Авторы: Ю. И. Тихомирова, Н. О. Карабинцева, В. И. Евсеенко, Е. С. Метелева, А. В. Душкин, М. В. Зеликман
Краткая информация: Применение метода механохимического синтеза для получения твердых дисперсий (ТД) албендазола (АЛБ) позволило увеличить его антигельминтную активность и биодоступность, а также снизить токсичность, в связи с чем актуальным является вопрос разработки состава и технологии доступного отечественного лекарственного препарата на основе ТД АЛБ в рациональной лекарственной форме (ЛФ). В ходе исследования были изучены технологические характеристики ТД АЛБ с ЭС, полученных механохимическим твердофазным синтезом, а также определена оптимальная ТД с точки зрения наибольшей растворимости АЛБ в воде. Были подобраны вспомогательные вещества, разработан состав суспензии, восстановленной из гранул ТД АЛБ, с оптимальными технологическими параметрами. Проведены фармакотехнологические исследования суспензий на основе ТД АЛБ.
6️⃣ Оптимизация метода рефолдинга Fc-слитого белка, полученного в бактериальной системе экспрессии
Авторы: П. С. Астрелина, С. А. Ищук, А. В. Кабанова, Р. В. Драй
Краткая информация: Производство Fc-слитых белков в прокариотических системах приводит к образованию нерастворимых агрегатов из-за неправильного сворачивания полипептидных цепей. Для получения функциональных белков требуется стадия рефолдинга, процесс подбора условий которого может быть трудоемким. Оптимизация параметров ренатурации с помощью подхода дизайна эксперимента (Design of Experiments, DoE) позволяет рассчитать оптимальные параметры процесса и оценить влияние факторов и их взаимодействий. Было установлено значительное влияние pH буферного раствора, соотношения концентраций окислительно-восстановительной пары и их взаимное влияние на выход и хроматографическую чистоту Fc-слитого белка. Показана тесная взаимосвязь эффектов окислительного и восстановительного компонентов с pH раствора. Повышенный pH буферной среды улучшает растворимость белка, что создает лучшие условия для правильного сворачивания полипептидной цепи.
7️⃣ Противоопухолевая активность синтетических производных нафтохинона (обзор)
Авторы: Е. Л. Головина, В. А. Серебрякова, О. Е. Ваизова
Краткая информация: Рак является основной причиной смертности во всем мире. Нафтохиноны – группа природных органических соединений с широким спектром активности, включающим кардио-, гепато-, нейропротективное действие, а также противомикробную, противовоспалительную и противоопухолевую активность. 1,4-нафтохинон легко поддается окислению, восстановлению, присоединяет нуклеофилы. Простые и хорошо разработанные методы химической модификации нафтохинонов делают их привлекательными для разработки новых соединений. Известно о противоопухолевом действии природных соединений нафтохинона – плюмбагина, шиконина, лапахола. Такие противоопухолевые антибиотики, как доксорубицин, даунорубицин, имеют в своей структуре 1,4-нафтохиноновый фрагмент.
👍6🔥3❤2
🔹До завершения II этапа голосования Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «XXV Платиновая унция» осталось 2 недели!
📲Присоединяйтесь к голосованию и повлияйте на результаты самой престижной премии фармацевтической отрасли: https://uncia.ru/experts/
📍В юбилейном сезоне конкурса учреждены 20 номинаций, номинантами которых являются 64 компании.
🔎Принимайте участие в определении лучших из лучших в фарминдустрии до 31 марта – определяйте имена победителей и призеров.
💊По традиции, церемония награждения победителей и номинантов «Платиновой унции» соберет на одной площадке ключевые фигуры фармацевтического сообщества.
Не упустите шанс увидеть грандиозный праздник своими глазами.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍2🔥2❤1
📚14 апреля стартует профессиональная переподготовка «Уполномоченное лицо по качеству»
Цель программы:
Курс разработан для специалистов, планирующих аттестацию в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, но не имеющих в дипломе дисциплин, предусмотренных Приказом Минздрава РФ от 12.01.2021 №7н и решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 73.
В рамках курса слушатели изучат ключевые дисциплины, необходимые для работы уполномоченного лица производителя лекарственных средств:
🔎 прикладная (медицинская и биологическая) физика;
🔎 общая и неорганическая химия;
🔎 органическая химия;
🔎 аналитическая химия;
🔎 фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств);
🔎 биологическая химия;
🔎физиология;
🔎микробиология;
🔎фармакология;
🔎фармацевтическая технология;
🔎токсикология (токсикологическая химия);
🔎фармакогнозия.
Условия зачисления:
🖇Наличие высшего образования в одной из следующих областей: химическая, химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биологическая, биотехнологическая, микробиологическая, фармацевтическая, медицинская.
🖇Стаж работы в области производства, обеспечения качества или контроля качества лекарственных средств не менее 3-х лет.
🗓 Сроки проведения: 14.04.2025-22.11.2025
👨🏼💻Форма обучения: Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий, без отрыва от работы
❗️Количество мест ограничено.
📲По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 12 апреля 2025 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
ℹ️ Подробная информация ⬅️
Цель программы:
Курс разработан для специалистов, планирующих аттестацию в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, но не имеющих в дипломе дисциплин, предусмотренных Приказом Минздрава РФ от 12.01.2021 №7н и решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 73.
В рамках курса слушатели изучат ключевые дисциплины, необходимые для работы уполномоченного лица производителя лекарственных средств:
🔎 прикладная (медицинская и биологическая) физика;
🔎 общая и неорганическая химия;
🔎 органическая химия;
🔎 аналитическая химия;
🔎 фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств);
🔎 биологическая химия;
🔎физиология;
🔎микробиология;
🔎фармакология;
🔎фармацевтическая технология;
🔎токсикология (токсикологическая химия);
🔎фармакогнозия.
Условия зачисления:
🖇Наличие высшего образования в одной из следующих областей: химическая, химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биологическая, биотехнологическая, микробиологическая, фармацевтическая, медицинская.
🖇Стаж работы в области производства, обеспечения качества или контроля качества лекарственных средств не менее 3-х лет.
👨🏼💻Форма обучения: Заочная с использованием дистанционных образовательных технологий, без отрыва от работы
❗️Количество мест ограничено.
📲По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 12 апреля 2025 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
ℹ️ Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3
📍В рамках международного конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств» 27 февраля 2025 г. в Москве состоялась открытая дискуссия «ВТЛП, особенности производства, регистрации, контроля качества».
В дискуссии приняли участие:
🔹Барановский Денис Станиславович (модератор дискуссии), руководитель Научно-производственного комплекса биотехнологий ФГБУ «НМИЦ Радиологии» Минздрава России,
🔹Румянцев Александр Григорьевич, президент Центра ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России, Депутат Государственной Думы РФ, Комитет Государственной Думы по охране здоровья,
🔹Филатова Ирина Анатольевна, депутат Государственной Думы РФ, Руководитель Экспертного совета по защите конкуренции в сфере фармацевтической деятельности,
🔹Грошева Гелена Витальевна, начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России,
🔹Шегай Петр Викторович, заместитель генерального директора по науке ФГБУ «НМИЦ Радиологии» Минздрава России,
🔹Ларин Сергей Сергеевич, заместитель директора Института молекулярной и экспериментальной медицины ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России,
🔹Клабуков Илья Дмитриевич, главный технолог Научно-производственного комплекса биотехнологий ФГБУ «НМИЦ Радиологии» Минздрава России,
🔹Таубэ Александра Альбертовна, доцент кафедры экономики и управления ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России, генеральный директор ООО «Фармальянс», доцент кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств Сеченовского университета.
☑️ В ходе открытой дискуссии была подтверждена необходимость перехода к адаптивному регулированию, интеграции принципов регуляторной науки и внедрения госпитальных исключений для высокотехнологичных препаратов как механизма управляемого доступа пациентов к передовой терапии. Создание рабочей группы при Государственной Думе РФ во взаимодействии с Советом при Президиуме РАН по эволюционной медицине и медицинскому наследию станет важным шагом в разработке научно обоснованных подходов к совершенствованию регулирования. По итогам дискуссии была принята резолюция.
📑 Полный текст резолюции Вы сможете прочесть в выпуске журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» (Том 14, № 1 (2025)) ⬅️
В дискуссии приняли участие:
🔹Барановский Денис Станиславович (модератор дискуссии), руководитель Научно-производственного комплекса биотехнологий ФГБУ «НМИЦ Радиологии» Минздрава России,
🔹Румянцев Александр Григорьевич, президент Центра ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России, Депутат Государственной Думы РФ, Комитет Государственной Думы по охране здоровья,
🔹Филатова Ирина Анатольевна, депутат Государственной Думы РФ, Руководитель Экспертного совета по защите конкуренции в сфере фармацевтической деятельности,
🔹Грошева Гелена Витальевна, начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России,
🔹Шегай Петр Викторович, заместитель генерального директора по науке ФГБУ «НМИЦ Радиологии» Минздрава России,
🔹Ларин Сергей Сергеевич, заместитель директора Института молекулярной и экспериментальной медицины ФГБУ «НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России,
🔹Клабуков Илья Дмитриевич, главный технолог Научно-производственного комплекса биотехнологий ФГБУ «НМИЦ Радиологии» Минздрава России,
🔹Таубэ Александра Альбертовна, доцент кафедры экономики и управления ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России, генеральный директор ООО «Фармальянс», доцент кафедры организации и управления в сфере обращения лекарственных средств Сеченовского университета.
☑️ В ходе открытой дискуссии была подтверждена необходимость перехода к адаптивному регулированию, интеграции принципов регуляторной науки и внедрения госпитальных исключений для высокотехнологичных препаратов как механизма управляемого доступа пациентов к передовой терапии. Создание рабочей группы при Государственной Думе РФ во взаимодействии с Советом при Президиуме РАН по эволюционной медицине и медицинскому наследию станет важным шагом в разработке научно обоснованных подходов к совершенствованию регулирования. По итогам дискуссии была принята резолюция.
📑 Полный текст резолюции Вы сможете прочесть в выпуске журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» (Том 14, № 1 (2025)) ⬅️
❤4👍4🥴3👏2🤔2🔥1👀1
❗️ГК Фармасинтез начнет экспорт лекарств в Северную Африку
☑️Фармасинтез и Фармасинтез-Тюмень, входящие в ГК Фармасинтез, успешно прошли GMP инспекцию Минздрава Ливии.
🗓️ В декабре 2024 года Фармасинтез совместно с Фармасинтез-Тюмень благополучно прошли инспекцию на соответствие требованиям GMP (Good Manufacturing Practice) Министерства здравоохранения Ливии. Данная инспекция является важным этапом для обеспечения качества и безопасности производимых лекарственных средств.
💡12 марта 2025 года компании получили сертификат GMP Ливии, что открывает путь для поставок высококачественных медикаментов на рынок Ливии. Это достижение не только повысит доверие к продукции Фармасинтез, но и значительно расширит возможности компании на международной арене.
💊 По мере увеличения потребности в качественных лекарствах в Ливии, наличие GMP сертификата станет ключевым
фактором для успешной конкуренции на местном рынке и укрепления позиций Фармасинтез в регионе.
🔎 Группа компаний Фармасинтез одна из лидирующих российских биофармацевтических компаний, работающая в различных сегментах отрасли здравоохранения, включая исследования, разработки, производство и дистрибуцию социально значимых лекарственных препаратов, инновационной медицины, активных фармацевтических субстанций.
📍Завод Фармасинтез - Тюмень единственный в стране и крупнейший в Европе завод по производству гормональных препаратов.
☑️Фармасинтез и Фармасинтез-Тюмень, входящие в ГК Фармасинтез, успешно прошли GMP инспекцию Минздрава Ливии.
🗓️ В декабре 2024 года Фармасинтез совместно с Фармасинтез-Тюмень благополучно прошли инспекцию на соответствие требованиям GMP (Good Manufacturing Practice) Министерства здравоохранения Ливии. Данная инспекция является важным этапом для обеспечения качества и безопасности производимых лекарственных средств.
💡12 марта 2025 года компании получили сертификат GMP Ливии, что открывает путь для поставок высококачественных медикаментов на рынок Ливии. Это достижение не только повысит доверие к продукции Фармасинтез, но и значительно расширит возможности компании на международной арене.
💬 Исполнительный директор ГК Фармасинтез Никита Пуния отметил: «Группа компаний Фармасинтез делает уверенные шаги по расширению своего присутствия на международной арене. Министерство здравоохранения Ливии официально одобрило поставки лекарственных препаратов с российских производственных площадок в Иркутске и Тюмени. Уже в ближайшее время начнутся регулярные поставки высококачественных медикаментов, что станет важным шагом в обеспечении ливийских пациентов доступными и эффективными лекарствами. Этот шаг подчеркивает растущий авторитет российских
производителей на мировом рынке и их способность конкурировать с ведущими международными фармацевтическими брендами».
💊 По мере увеличения потребности в качественных лекарствах в Ливии, наличие GMP сертификата станет ключевым
фактором для успешной конкуренции на местном рынке и укрепления позиций Фармасинтез в регионе.
🔎 Группа компаний Фармасинтез одна из лидирующих российских биофармацевтических компаний, работающая в различных сегментах отрасли здравоохранения, включая исследования, разработки, производство и дистрибуцию социально значимых лекарственных препаратов, инновационной медицины, активных фармацевтических субстанций.
📍Завод Фармасинтез - Тюмень единственный в стране и крупнейший в Европе завод по производству гормональных препаратов.
👍5🔥4👏3❤1