Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.19K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
🆕 Важная информация по результатам проведенного в апреле 2025 года заседания экспертной панели по БФИ по теме использования исторического контроля в ТСКР:

➡️ При проведении ТСКР *«валидными данными» *считать данные, полученные в рамках одного эксперимента.
Анализ образцов в рамках одного исследования должен обеспечивать рандомизацию (Решение 85, приложение 7; чек-лист Экспертной панели).

➡️ Необходимо обеспечивать *«прослеживаемость серий» *на протяжении жизненного цикла ЛП.
Прослеживаемость ТСКР должна начинаться от биосерии препарата, при этом «исторические» данные использовать недопустимо.

➡️ В случае истечения срока годности биосерии и при том, что связующая серия не была наработана, следует провести *два* исследования ТСКР:

1️⃣ с целью подтверждения эквивалентности с референтным препаратом
(Публикация ТГ-канала ФГБУ от 24 января2025г.),


2️⃣ также серий между собой (1 первая серия vs 2 новых серии) для подтверждения постоянства производства (Решения 85, приложение 5)

❗️Аналогичный подход следует применять и в случае пострегистрационных изменений.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4
❗️Приглашаем Вас посетить единственную и самую крупную в России межотраслевую выставку лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо».

📍Выставка состоится с 23 по 25 апреля в Крокус Экспо, 3 павильон, 14 зал.

🔎«Аналитика Экспо» — это уникальная площадка для обмена опытом, обсуждения актуальных вопросов и знакомства с новейшими технологиями в области лабораторных исследований и аналитической химии.

🎟️ Для бесплатного посещения выставки получите электронный билет, указав промокод ­­­­­pharmjournal ⬅️

💡В рамках обсуждения тем, связанных с фармацевтическим производством, Вы сможете изучить функционал и возможности уникального отечественного ПО «Space CDS». Более того, российские эксперты поделятся ценными инсайтами и знаниями из области контроля качества лекарственных средств, а также обсудят актуальные правовые вопросы формирования регистрационного досье.

Посетив выставку «Аналитика Экспо 2025», Вы сможете:

🔘Узнать от специалистов области об актуальности перехода на специализированное сетевое программное обеспечение для цифровизации и оптимизации бизнес-процессов лаборатории;
🔘Ознакомиться с новейшими разработками от ведущих производителей аналитического оборудования;
🔘Узнать о передовых методах и подходах, использующихся в лабораториях других компаний;
🔘Улучшить свой профессиональный уровень, изучив новинки рынка лабораторного оборудования и посетив мероприятия научно-деловой программы.

❗️В РАМКАХ ВЫСТАВКИ «АНАЛИТИКА ЭКСПО» ПОСЕТИТЕ ФОРУМ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ ПО КАЧЕСТВУ И РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

🗓️ 23 апреля в 13:15 в зале SmartLabForum.

При поддержке учебного центра «ДжиЭксПи (GxP)».

В программе Форума:

🔹Краснова Ирина Юрьевна, Заместитель директора департамента развития производства и регистрации ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»
Тема: «Регистрационое досье: путеводитель для уполномоченных лиц»

🔹Кубрина Таисия Юрьевна, Юрист практики фармацевтика и здравоохранение «Пепеляев Групп»
Тема: «Инспектирование БАД: на стыке хассп и GMP”

🔹Чухаев Дмитрий Александрович, Инженер по валидации Группы Компаний «Астрафарм»

🖇️С полным расписанием научно-деловой программы выставки вы можете ознакомиться по ссылке ⬅️

🎟️Для бесплатного посещения выставки получите электронный билет, указав промокод ­­­­­pharmjournal ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥4👍1
🗓10 апреля в 18:45 присоединяйтесь к трансляции церемонии награждения «XXV Платиновой унции»

📌Торжественная церемония награждения Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» состоится 10 апреля в 18:45.

❕ Вход строго по персональным приглашениям.

📲Для всех, кто не будет присутствовать на церемонии, доступна онлайн-трансляция. Чтобы подключиться к прямому эфиру, зарегистрируйтесь на сайте uncia.ru. ⬅️

☑️Аудит результатов конкурса завершается 8 апреля.

🏆10 апреля мы узнаем победителей в 20 номинациях, именно за них на протяжении пяти месяцев голосовали представители всех звеньев фармотрасли.

🔎Премия «Платиновая унция» – знак качества и признания лучших достижений на фармацевтическом рынке России, а церемония награждения победителей – одно из самых ярких событий для профессионалов отрасли, объединяющая представителей власти, научного, медицинского и фармацевтического сообщества.

📈 Юбилейная церемония пройдет под девизом «Марафон высоких достижений». Он символизирует стремление лучших представителей фармацевтической индустрии к созданию новых продуктов и реализации проектов ради здоровья нации.

🖇Туристический партнер церемонии награждения – ТУРОПЕРАТОР PAC GROUP! Это означает, что победителей в номинациях ждут приятные сюрпризы от туроператора PAC GROUP.

📢Не упустите возможность узнать итоги самой престижной премии фармацевтической отрасли «XXV Платиновая унция», – присоединяйтесь к трансляции 10 апреля в 18:45 на uncia.ru. ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍2🔥1
📍В Санкт-Петербурге с 8 по 10 апреля 2025 года проходит выставка и бизнес-форум по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB 2025. В этом мероприятии принимают участие Шохин Игорь Евгеньевич, генеральный директор «Центра Фармацевтической Аналитики» («ЦФА»), Комаров Тимофей Николаевич, директор исследовательского центра «ЦФА», Арчакова Ольга Александровна, заведующая лабораторией биоаналитических исследований и Попова Мария Олеговна, руководитель отдела обеспечения качества.

💬Игорь Шохин, д. фарм. наук и генеральный директор ООО «ЦФА», в своем выступлении на сессии «Развитие российской фармацевтической отрасли: ожидания участников рынка» рассказал о том, как наладить диалог между бизнесом и наукой.

🧪В условиях современных внешнеэкономических вызовов российский наукоемкий бизнес активно создает собственные разработки и внедряет инновации. Это требует высокого уровня компетенций и эффективного взаимодействия между всеми участниками рынка.

💡Как представитель научного и бизнес-сообщества, Игорь Шохин отметил, что наука и бизнес до сих пор существуют в разных мирах. Научно-исследовательским институтам не всегда интересно заниматься рутинными задачами, такими как разработка методик или составов, необходимых предприятиям.

«Мы, как частная научная организация, тоже иногда сталкиваемся с необходимостью выполнения подрядных работ. На собственном опыте мы знаем, как важно наладить эффективный диалог между наукой и бизнесом», — говорит Игорь Шохин.


Различия в целях и критериях эффективности

💊В России существуют фармацевтические заводы, производители лекарственных средств, которые выпускают конечный продукт для дальнейшей продажи и получения экономической выгоды. С другой стороны, научное сообщество представлено вузами, научно-исследовательскими организациями и частными исследовательскими центрами.

🔎Перед современными учеными из НИИ стоит непростая задача: с одной стороны, они должны соответствовать определенным критериям эффективности, таким как грантовые исследования и научные публикации, а с другой — финансовая составляющая часто имеет не самый высокий приоритет по ряду причин. Это различие в целях и критериях эффективности является одной из основных проблем разобщенности. В результате бизнес может недополучать прибыль или даже нести значительные убытки, так как скорость вывода препарата на рынок имеет первостепенное значение.

«Взаимовыгодная интеграция предпринимательства и научного сообщества способна вывести индустрию на новый уровень развития!»
- в конце добавил Игорь Шохин.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍8🔥5❤3❤‍🔥1
Продолжаю рассказывать о московских предпринимателях в рубрике #ЛюдиДела. Сегодня речь пойдет о «Центре Фармацевтической Аналитики».
 
Его основал в 2015 году Игорь Шохин — главный редактор научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» и руководитель более 300 биоаналитических исследований. Лаборатории «ЦФА» проводят исследования в области разработки и контроля инновационных и воспроизведенных лекарственных средств. Здесь изучают новые препараты для лечения коронавирусной инфекции, онкологических, диабетических и бактериальных заболеваний, ВИЧ-инфекции и многих других болезней.
 
Благодаря нашей поддержке выручка компании стабильно растет: в 2023 году она увеличилась в 3,5 раза по сравнению с 2019 годом. «ЦФА» смогли вложиться в развитие нового лабораторного комплекса, закупили оборудование отечественного производства: медицинские морозильники для хранения биообразцов и фармацевтические холодильники, в которых хранятся фармацевтические субстанции и тест-системы для иммуноферментного анализа.
❤‍🔥10❤6🔥5
Уважаемые читатели!

ℹ️ Представляем Вам статьи из раздела «Методы анализа лекарственных средств» журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 14, № 1 (2025):

1️⃣ Оценка подлинности цветков каштана конского (Aesculus hippocastanum L.) методом растровой электронной микроскопии

Авторы: А. Д. Дунилин, О. В. Тринеева

Краткая информация: Каштан конский (Aesculus hippocastanum L.) – растение, широко использующееся в официальной и народной медицине многих стран. Фармакопейным сырьем в Российской Федерации являются только семена каштана конского. Цветки, благодаря содержащейся в них фракции фенольных производных и тритерпеновых сапонинов, являются перспективным лекарственным растительным сырьем, предположительно обладающим венотонизирующим и мембранопротекторным действием. Для получения лекарственных растительных препаратов на основе цветков каштана конского требуется наличие нормативной документации, содержащей перечень показателей качества, в том числе описание признаков его подлинности (морфологии и анатомии). Одним из передовых методов, широко применяемых в медицине и в последнее время все чаще используемых в фармакогностическом анализе, является растровая электронная микроскопия. В отличие от традиционной световой микроскопии метод дает возможность получить объемное пространственное представление о диагностически значимых признаках лекарственного растительного сырья.

2️⃣ Особенности проведения теста «Растворение» для суппозиториев вагинальных, содержащих в своем составе натамицин

Авторы: А. В. Мелешко, А. М. Волкова, В. С. Тюкова, А. В. Панов, С. А. Кедик

Краткая информация: Тест «Растворение» для лекарственных средств является одним из ключевых и во многом призван моделировать биодоступность действующего вещества в условиях его применения. Тем не менее существует ряд препаратов, содержащих в своем составе активные фармацевтические ингредиенты, плохо растворимые в стандартных условиях. Однако, поскольку их действие местное, плохая растворимость не сказывается отрицательно на терапевтическом эффекте. В данной работе рассмотрена разработка условий проведения теста «Растворение» в суппозиториях на липофильной основе, содержащих в своем составе натамицин, который является противогрибковым агентом, относящимся к тетраеновым макролидам, плохо растворимым в воде и, как следствие, в стандартных буферных растворах, предназначенных для проведения теста.

3️⃣ Сравнительное микробиологическое и фитохимическое исследование извлечений из листьев сортовых форм рода Mentha L.

Авторы:
М. А. Казакова, В. А. Куркин, В. М. Рыжов, А. В. Лямин, А. В. Козлов

Краткая информация: В связи с повышением резистентности к антимикробным препаратам разного спектра действия у населения вопрос поиска новых препаратов, обладающих антимикробной активностью, в настоящий момент наиболее актуален. Мята перечная (Mentha piperita L.) известна своими лекарственными свойствами, которые обусловлены наличием в лекарственном растении различных биологически активных соединений. Извлечения из листьев мяты перечной содержат в своем составе эфирное масло, основным компонентом которого является ментол, а также нелетучие фенольные соединения – флавоноиды (лютеолин и др.) и фенилпропаноиды (розмариновая кислота, сальвианоловая кислота, хлорогеновая кислота и др.).

4️⃣ Применение метода капиллярного электрофореза в анализе водорастворимых витаминов представителей рода Rubus L.

Авторы:
М. Б. Ильина, Е. В. Сергунова

Краткая информация: Капиллярный электрофорез – метод разделения смеси веществ в поле высокого напряжения. Метод используется для анализа соединений органической и неорганической природы и имеет ряд преимуществ: невысокую стоимость, безопасность, простоту оборудования. Также метод набирает популярность в анализе химического состава растительного сырья.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3🔥2❤1
🗓️ 7 апреля в Санкт-Петербургском химико-фармацевтическом университете состоялась XV Всероссийская научная конференция молодых учёных «Молодая Фармация – Потенциал Будущего».

🔵 «Центр Фармацевтической Аналитики» уже традиционно выступает партнёром данного мероприятия. В этом году директор ИЦ, д.фарм.н., Т. Н. Комаров и заведующая лабораторией биоаналитических исследований, к.фарм.н., О. А. Арчакова выступили в качестве экспертов на двух научных секциях, а химик-аналитик лаборатории биоаналитических исследований Евгения Ветрова выступила в конкурсной программе секции «Стандартизация природных и синтетических лекарственных средств», где её доклад занял почётное второе место.

💬Представители ЦФА отметили традиционно высокий уровень работ участников, а работы Шураковой Валерии (СПХФУ), Поникаровской Елизаветы (СПХФУ), Дмитриевой Марии (ИГУ), Соболевской Полины и Шабат Дарьи (БГМУ, Республика Беларусь) были отмечены особо, а их авторы получили сертификаты на бесплатную публикацию своих результатов в журналах «Разработка и регистрация лекарственных средств» или «Гербариум» из рук главного редактора журналов И. Е. Шохина и директора ИЦ ЦФА Т. Н. Комарова. Отдельно стоит отметить, что работы Шураковой Валерии получают это почётное право второй год подряд.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤9🔥5👍3🆒2
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
🗓️8-10 апреля в Санкт-Петербурге на базе КВЦ Экспофорум состоялась международная выставка-форум по фармацевтике и биотехнологиям «IPhEB 2025».

🔘За первые два дня в выставке поучаствовали более 120 экспонентов. Прошло 19 мероприятий деловой программы, выставку посетили 470 делегатов и более 2800 специалистов.

💰В рамках байерской программы «Контракт-Экспо» за два дня подписано 255 предварительных договоров на общую сумму 4 752 000 000 рублей.

📰Представители «Центра Фармацевтической Аналитики» приняли участие деловой программе форума, а научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выступил в качестве информационного партнёра мероприятия.

💬Генеральный директор ЦФА, главный редактор журнала, д.фарм.н., Игорь Шохин выступил в рамках стратегической сессии и рассказал о перспективах развития диалога между наукой и бизнесом.

🔎В рамках секции «Линия тренда аналитических исследований в фармации, фудтехе и агробиоразработках» заведующая лабораторией биоаналитических исследований ЦФА, к.фарм.н., Ольга Арчакова, которая также выступила со-модератором секции, рассказала о подходах к проведению валидации коммерческих тест-систем для фармакокинетических исследований биотехнологических лекарственных средств методом иммуноферментного анализа. Также в данной секции выступила Мария Попова, руководитель отдела обеспечения качества ЦФА, с докладом, посвящённым обеспечению непрерывности деятельности биоаналитических лабораторий, основанном на многолетнем опыте деятельности Центра Фармацевтической Аналитики.

🧪Во второй день состоялось выступление директора ИЦ ЦФА, д.фарм.н., Тимофея Комарова на конференции «Диалоги о клинических исследованиях», проходившей в рамках форума. В своём докладе, подготовленном совместно с И. Е. Шохиным, Т. Н. Комаров рассказал слушателям об опыте ЦФА проработки запросов регулятора по результатам проведённых исследований фармакокинетики и биоэквивалентности с точки зрения аналитического центра. Также Тимофей Комаров принял участие в секции «Роль релевантной модели и качественных тест-систем в доклинических исследованиях», где также выступил со-модератором, рассказал о десятилетнем опыте ЦФА в проведении биоаналитических исследований, и о том, как менялась деятельность Центра в быстро меняющихся окружающих условиях вокруг нас.

❤️Коллектив ЦФА благодарит организаторов за приглашение и отмечает высокий уровень деловой программы мероприятия.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤8🔥5👍4🆒2❤‍🔥1
❕Группа компаний Фармасинтез выступила генеральным партнёром Международной выставки и форума IPhEB 2025

✅В этом году экспозиция объединила 120 компаний-экспонентов, среди которых 63 зарубежных участника из Китая, Индии, Турции, Сенегала и стран СНГ.

📍В церемонии открытия принял участие Президент группы компаний Фармасинтез Викрам Пуния. В своём выступлении Президент подчеркнул высокий уровень организации IPhEB, а также отметил динамичный рост российского фармацевтического рынка.

🔎Главными темами IPhEB 2025 стали развитие международного сотрудничества, вопросы импортозамещения и демонстрация потенциала российских фармацевтических компаний.

📍IPhEB 2025 — одно из главных отраслевых событий, объединяющее экспертов из России и зарубежья.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3🔥3
Уважаемые читатели!

ℹ️ Представляем Вам статьи из раздела «Доклинические и клинические исследования» журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 14, № 1 (2025):

1️⃣ Оценка эффективности и безопасности цитофлавина в качестве нейропротектора на основе систематического обзора

Авторы: Е. К. Красова, И. А. Титович, К. О. Сидоров, С. В. Оковитый

Краткая информация: Неврологические заболевания занимают одно из первых мест по показателю DALY (Disability-adjusted life year) и выступают второй причиной смертности в мире. Наблюдается тенденция к омоложению и увеличению заболеваемости этой группы патологий. Лекарственная терапия, направленная на нейропротекцию и улучшение восстановления неврологических функций, согласно клиническим рекомендациям, включает в себя сукцинатсодержащий препарат – Цитофлавин®. Однако эти рекомендации основаны на очень ограниченном количестве исследований (для Цитофлавина® – 4 исследования). В связи с огромным количеством работ в области применения сукцинатсодержащих препаратов в качестве нейропротекторов, отсутствием количественной оценки результатов исследований перспективным представляется проведение систематических обзоров и метаанализов в этой области.

2️⃣ Экспериментальный неалкогольный стеатогепатит у мышей ассоциирован с поведенческими, когнитивными и периферическими нейрональными нарушениями

Авторы: В. А. Приходько, Д. А. Орляхина, В. Д. Петрова, В. Е. Карев, Д. Ю. Ивкин, С. М. Напалкова, С. В. Оковитый

Краткая информация: Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) и неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) – на сегодняшний день ведущая причина хронической патологии печени во всем мире – ассоциированы с широким спектром психоневрологических осложнений и заболеваний. Тем не менее в настоящий момент аспекты причинно-следственной связи между патологией печени и нервной системы изучены не до конца, что обусловливает необходимость разработки соответствующих клинически релевантных и валидных животных моделей.

3️⃣ Применение метода электростимуляционного утомления для выявления миотропных эффектов препаратов метаболического действия у мышей db/db

Авторы:
В. А. Приходько, Т. М. Матузок, А. Ю. Гришина, В. Е. Ковансков, Ю. И. Сысоев, М. В. Титова, Е. В. Попова, А. М. Носов, Д. Ю. Ивкин, С. В. Оковитый

Краткая информация: Сахарный диабет II типа (СД-II) представляет собой хроническое заболевание, характеризующееся инсулинорезистентностью, нарушенной толерантностью к глюкозе и гипергликемией. СД-II является доказанным фактором риска развития как периферических нейропатий, так и нарушений мышечной сократимости и функции. Производное бигуанида метформин, экспериментальное соединение малобен и препараты различных видов женьшеня (Panax spp.) обладают значительным потенциалом для лечения СД-II и его скелетно-мышечных осложнений. В качестве теста для оценки мышечной сократимости и эффективности ее восстановления Gregory et al. был предложен протокол электростимуляционного утомления (ЭСУ), включающий измерение силы хвата перекладины после утомления двуглавой мышцы плеча высокочастотной электростимуляцией с помощью имплантированных электродов.

4️⃣Сравнительная эффективность фармакотерапии хронической сердечной недостаточности в эксперименте

Авторы:
Д. Ю. Ивкин, А. Б. Зеленцова, М. В. Краснова, А. А. Карпов, В. В. Пажельцев, С. М. Напалкова, И. И. Тернинко, И. А. Титович, С. В. Оковитый

Краткая информация: Комбинированная терапия хронической сердечной недостаточности (ХСН) является актуальной и важной стратегией лечения, поскольку она позволяет достичь улучшения прогноза, оптимального контроля симптомов заболевания и повышения качества жизни пациентов.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4
5️⃣ Коррекция депрессивноподобного состояния у крыс, вызванного социальным стрессом, с помощью нового производного тиетан-1,1-диоксида

Авторы: Г. Г. Гайсина, И. Л. Никитина, Е. Э. Клен, Р. А. Карагузин, А. В. Самородов

Краткая информация: Для изучения механизмов развития депрессии и оценки антидепрессивного эффекта новых соединений используют разные животные модели, среди которых модели социального взаимодействия, основанные на действии эмоциональных стрессоров, характеризуются наиболее высокой конструктивной, наглядной и предиктивной валидностью. Модель депрессии у крыс, базирующаяся на повторяющемся опыте социальных поражений, позволяет индуцировать депрессивноподобное состояние, максимально приближенное к депрессии у человека, и оценивать эффект новых веществ с антидепрессивной активностью.

6️⃣Сравнение влияния медного хлорофиллина, рибоксина, индралина и совместного применения глутатиона и аскорбиновой кислоты на выживаемость мышей при фракционированном облучении рентгеновским излучением

Авторы:
Л. А. Ромодин, А. А. Московский, О. В. Никитенко, Т. М. Бычкова, Е. Д. Родионова

Краткая информация: Проблема отсутствия эффективного и безопасного фармакологического средства смягчения последствий воздействия ионизирующего излучения становится все более актуальной. Ее решение затруднено по причине высокой химической токсичности всех известных по-настоящему эффективных радиопротекторов. Сейчас большое внимание уделяется изучению радиозащитных свойств так называемых природных соединений. Но в большинстве данных работ экспериментальная модель подвергалась единоразовому острому облучению. В то же время безопасный и эффективный радиозащитный препарат в условиях фракционированного облучения будет полезен при лучевой терапии онкологических заболеваний и при выполнении космических миссий, а также в условиях радиационного загрязнения территорий.
🔥3
☑️ KIHE 2025: Главная площадка инноваций в здравоохранении Казахстана празднует своё 30-летие, раскрывая новые горизонты медицины и фармацевтики в регионе

📍Приглашаем всё медицинское сообщество принять участие в 30-й Юбилейной Казахстанской Международной выставке «Здравоохранение» - KIHE 2025, которая состоится с 21 по 23 мая 2025 на территории КЦДС «Атакент».

🖇 На протяжении вот уже трех десятилетий KIHE является уникальным крупнейшим отраслевым событием, демонстрирующим достижения в области медицины и фармацевтики в Центральной Азии и Казахстане, ежегодно объединяя врачей различных специальностей, фармацевтов, представителей власти и бизнеса из разных стран. Актуальность ежегодного успешного проведения выставки объясняется развитием отрасли здравоохранения в Казахстане, демонстрирующим положительную динамику. Согласно данным Министерства здравоохранения РК, в 2024 году на здравоохранение было направлено 2,6 триллиона тенге. Выделение значительных средств свидетельствует о высоком приоритете здоровья нации для правительства, подчёркивая стремление к доступности качественных услуг и современного оборудования. Также Постановлением Правительства принята Концепция развития инфраструктуры здравоохранения на 2024 – 2030 годы, что положительно отразится на качестве предоставляемых медицинских услуг, а также привлечении инвестиций в систему здравоохранения.

🔬Юбилейная выставка KIHE 2025 впечатляет своими масштабами, как по числу экспонентов и страновой представленности, так и контентной части деловой программы. На выставке KIHE 2025 будет представлен обширный ассортимент продукции: от новейшего медицинского, лабораторного, диагностического и реабилитационного оборудования до современных лекарственных препаратов, расходных материалов, изделий медицинского назначения, хирургических инструментов и медицинских услуг. Экспозиция развернётся сразу в трёх павильонах — 9, 10 и 11, что предоставит специалистам уникальную возможность изучить передовые технологии и инновационные решения со всего мира на одной площадке в Казахстане.

📹 Традиционно во время работы KIHE 2025 на Первом Медицинском канале 1MEDTV в режиме реального времени будут проходить прямые эфиры Expert Talks с ведущими экспертами медицинского сообщества, представителями власти и бизнеса.

🎟 Получить бейдж для посещения выставки можно на сайте события, используя ПРОМОКОД: KIHE2025RR или по ссылке ⬅️

✅ Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3
🏆AstraZeneca победила во Всероссийском конкурсе профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» в номинации «Компания года», подноминации «Производитель лекарственных средств. Крупнейшие производители ЛС».

🔘«Платиновая унция» — старейший профессиональный конкурс российского фармацевтического рынка, часто называемый «Оскаром российского фармрынка». Церемония ежегодно собирает представителей отрасли, власти и научного сообщества. Конкурс призван создать условия для формирования в России цивилизованного фармацевтического рынка с соблюдением международных стандартов качества товаров и услуг, а также развить механизмы для своевременного и полноценного обеспечения населения эффективными и безопасными лекарствами. В 2025 году он проходил в 15-й раз. В юбилейном сезоне были утверждены 20 номинаций, их победители определились по итогам двух этапов голосования.

Ирина Гущина, руководитель по внешним коммуникациям компании AstraZeneca по России и Евразии: «Мы гордимся тем, что AstraZeneca удостоилась главной премии фармрынка — «Платиновая унция». Компания более 30 лет является важной частью российской фармацевтической отрасли, обеспечивая пациентов инновационной терапией в онкологии, кардиологии, нефрологии, иммунологии, редких и других заболеваниях. Сегодня в России доступно более 60 оригинальных препаратов AstraZeneca, 27 из которых входят в перечень ЖНВЛП. Победа в премии «Платиновая унция» — признание не только наших достижений, но и важности нашей работы для пациентов и медицинского сообщества. Мы продолжим развивать инновации и стремиться улучшить качество жизни людей».


💊Также препарат компании AstraZeneca «Форсига», применяемый в терапии диабета 2-го типа, занял третье место в номинации «Препарат года», подноминации «Рецептурный препарат года».

💬Ирина Гущина добавила, что за последние годы компания заняла лидирующие позиции на российском фармацевтическом рынке по ряду направлений. Так, AstraZeneca возглавила рейтинг влиятельности издания «Фармацевтический вестник» по итогам 2024 года в номинации «Иностранные производственные компании»; в декабре 2024 г. она была признана компанией года по версии AmCham (Американской торговой палаты в РФ). Также AstraZeneca заняла первое место рейтинга фармкомпаний «СКАН-Интерфакс» по индексу заметности по итогам 2024 года.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4
Подведение итогов «XXV Платиновой унции» состоялось 10 апреля

🗓10 апреля состоялась торжественная церемония награждения Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция», тематикой которой стал «Марафон высоких достижений».

🔗«XXV Платиновая унция» отметила достижения, которые, подобно спортивным победам, вдохновляют и мотивируют профессионалов на новые свершения, подчеркивая важность инноваций и прогресса в обществе.

🥇Одной из ярких особенностей события стало участие в церемонии награждения представителей спортивного сообщества – олимпийских чемпионов, многократных чемпионов мира и Европы.

📍В этом году функционировали три сцены: основная сцена, сцена номинантов и сцена победителей.

🏆На сцене номинантов участники ожидали оглашения результатов и делились своими впечатлениями, что напоминало атмосферу «кис энд край» в фигурном катании. На сцене победителей мы могли наблюдать первые искренние эмоции тех, кто получил звание «победитель» и забрал заветные статуэтки.

⛴В конце вечера состоялось кульминационное событие – среди участников церемонии был разыгран главный приз от туристического партнера премии PAC GROUP – недельный круиз по Средиземному морю на лайнере круизной компании MSC Cruises с размещением в сьюте Yacht Club, отдельной привилегированной части лайнера.

📲Совсем скоро в официальном telegram-канале премии будет опубликован фотоотчет и видеоролик с самыми яркими моментами церемонии награждения. Не пропустите!

🧬В этом году оргкомитетом были учреждены еще две специальные номинации – «За вклад в лечение орфанных заболеваний. Отечественный производитель» и «За особый вклад в профилактику респираторных заболеваний».

🔎 Знакомьтесь с победителями и призерами «XXV Платиновой унции». ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
💊3👍2🔥2🍾1
📰 Опубликованы результаты анализа данных реальной клинической практики применения российского препарата для профилактики осложнений при лечении рака у ВИЧ-положительных пациентов

💉Разработанный в России препарат эмпэгфилграстим продемонстрировал эффективность в профилактике серьезных осложнений у пациентов с лимфомами и сопутствующей ВИЧ-инфекцией, проходящих химиотерапию. Согласно результатам проведенного ретроспективного анализа данных реальной клинической практики, опубликованным в журнале «Современная Онкология», однократное введение пролонгированного гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) может предотвращать развитие у ВИЧ-положительных пациентов с лимфомами фебрильной нейтропении - опасного осложнения химиотерапии, которое повышает риски летального исхода и значительно увеличивает затраты на лечение онкологических пациентов.

🔬Специалисты Московского клинического научно-практического центра им. А.С. Логинова и Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова провели ретроспективный анализ данных 30 пациентов с ВИЧ-инфекцией и лимфопролиферативными заболеваниями, проходивших лечение в 2022 году.

💬Авторы исследования отмечают, что ВИЧ-инфекция остается одной из главных общемировых медицинских и социально-экономических проблем.


📊По данным Организации Объединенных Наций, число людей, живущих с ВИЧ, достигло в 2023 г. 39,9 млн, а количество новых случаев инфицирования составило 1,3 млн. Пациенты с положительным ВИЧ-статусом подвержены более высокому риску развития лимфоидных злокачественных опухолей по сравнению с общей популяцией.

🔘В анализ были включены пациенты с различными типами лимфом. Их средний возраст составил 35 лет. Все они получали химиотерапию и в рамках анализа были разделены на две группы по 15 человек: одна группа для первичной профилактики фебрильной нейтропении получала эмпэгфилграстим однократно, вторая – филграстим в виде ежедневных инъекций.

🔎Результаты анализа показали, что у пациентов, получавших эмпэгфилграстим, не было зарегистрировано ни одного случая фебрильной нейтропении, и никому не пришлось откладывать курс химиотерапии. В группе филграстима у двух пациентов (13%) развилась фебрильная нейтропения, что привело к отсрочке следующего цикла химиотерапии на срок до 7 дней.

💉Особенность пролонгированных форм Г-КСФ позволяет ограничиться одной инъекцией на курс химиотерапии, в отличие от короткой формы, требующей ежедневного введения - отмечают авторы статьи.

«…Однократное введение на курс химиотерапии сокращает количество медицинских процедур, снижая риски для медперсонала», –
объясняет Н.В. Кремнева, заведующая отделением гематологии и химиотерапии гемобластозов МКНЦ им. А.С. Логинова.


✅В статье, опубликованной по результатам проведенного ретроспективного анализа, также отмечается эффективность пролонгированного Г-КСФ эмпэгфилграстима в профилактике фебрильной нейтропении у пациентов с лимфомами и сопутствующей ВИЧ-инфекцией в реальной клинической практики.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍8🔥3
🎉Игорь Евгеньевич, от всей души поздравляем Вас С Днём Рождения!

Примите самые искренние поздравления от команды «Центра Фармацевтической Аналитики» и журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств»❤️. Мы желаем Вам счастья, крепкого здоровья и процветания!

Вы — человек, которого уважают не только за выдающиеся профессиональные успехи в Вашей деятельности, но и за личностные качества. Желаем Вам, чтобы Ваша жизнь была наполнена смыслом, душевным теплом и благополучием.

Пусть каждый Ваш день будет полон ярких и интересных событий. Пусть всё, о чём Вы мечтаете, исполнится вовремя и наилучшим образом!💫
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🎉37🍾8❤‍🔥3❤3👍2🔥1🥰1