Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.18K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
☑️2-4 июля в Санкт-Петербурге состоялась ежегодная конференция «GLP-Planet-VI», участие в которой стало уже ежегодной традицией для команды ЦФА.

В этом году на берегах Невы высадился огромный десант ЦФА. В рамках различных сессий выступили:

🔎Мария Попова, руководитель отдела обеспечения качества (совместно со своим заместителем Анной Поповой), в рамках секции, посвященной GLP-инжинирингу, разобрала ключевые аспекты проектирования биоаналитического центра, риски при их недооценке и возможные последствия.

🔬В секции, посвященной культуре доклинических исследований, выступили Наталья Багаева, руководитель отдела биостатистики, с докладом, посвященным сложностям и путях их преодоления в статистическом анализе исследований биоэквивалентности, а также Игорь Шохин, генеральный директор ЦФА. В своём докладе Игорь Евгеньевич рассказал о современной философии научных исследований и их пути от эксперимента до научной публикации международного уровня.

🧪Старший химик-аналитик Полина Карнакова в рамках секции «Наука – дело молодых» представила результаты фармакокинетических исследований новых производных малоновой кислоты, синтезированных на базе СПХФУ.

🔬В завершающий день конференции состоялась секция, посвященная иммуноферментному анализу. На секции прозвучал доклад старшего химика-аналитика Даны Щелгачевой (совместно с заведующей лабораторией Ольгой Арчаковой), посвященный валидации готовых коммерческих тест-систем, используемых в методе ИФА, для проведения исследований фармакокинетики биотехнологических лекарственных средств.

💬Директор исследовательского центра Тимофей Комаров (совместно с руководителем офиса ИЦ Светланой Филатовой) в своём докладе рассказал об опыте ЦФА в проведении исследований фармакокинетики препаратов пептидной и белковой структуры, предназначенных для терапии сахарного диабета.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤‍🔥13👍4❤2🤝2
🔘Программа конференции получилась максимально интересной и насыщенной.

❗️Отдельно стоит отметить, что доклады Марии Поповой и Даны Щелгачевой зрительским голосованием были признаны лучшими в рамках своих секций.

❤️Команда ЦФА благодарит организаторов конференции и с нетерпением ждёт встречи в будущем году на GLP-Planet-VII!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🎉10🔥5👍4❤‍🔥3❤1
❤️ООО «Центр Фармацевтической Аналитики» принял участие в видеопроекте журнала Russian Business Guide. Мы обсудили ключевые аспекты работы над изданиями «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум».

📍Генеральный директор ООО «ЦФА», главный редактор журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум» Игорь Евгеньевич Шохин рассказал о создании научных изданий «РРЛС» и «Гербариум». Он показал раритетный первый номер журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств», выпущенный в 2012 году. Игорь Евгеньевич также поделился информацией об образовательных мероприятиях, которые проводятся совместно с «ЦФА» и журналом «Разработка и регистрация лекарственных средств».

🗞 Директор журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Кульджанова Наталья Вячеславовна, рассказала об особенностях работы над изданием. Она также упомянула digital-ресурсы журнала, такие как сайт, публикации обучающих курсов, отраслевые мероприятия и новости. Наталья Вячеславовна рассказала о подготовке ежегодного конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств», который проводится с 2012 года, и поделилась, как мы получаем обратную связь после мероприятия.

🔎Члены редакционной коллегии выразили свое мнение о журналах и пожелали удачи в дальнейшей работе.

📰Научно-производственный рецензируемый журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» является важным источником информации для разработчиков, производителей и регуляторов. «Гербариум» — уникальное издание, глубоко исследующее мир лекарственных растений и фитопрепаратов.

❗️Оба журнала задают высокие стандарты научной и практической информации, публикуя актуальные исследования, обзоры регуляторной практики и мнения ведущих экспертов.

📲 Посмотреть фильм ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤14👍4🎉2🔥1
«Петровакс Фарм» запустил новую форму выпуска препарата Полиоксидоний® в каплях

➡️Компания «Петровакс Фарм» выводит на рынок новую форму препарата Полиоксидоний® (азоксимера бромид) — капли 6 мг для местного применения. Новинка появится в аптеках уже в июле-августе 2025 года. Новая форма разработана для удобного лечения и профилактики ОРВИ, гриппа и ЛОР-заболеваний у взрослых и детей, начиная с 6 месяцев.

❓Каждый год более 30 млн россиян болеют ОРВИ и гриппом. Особенно уязвимы дети до 5 лет, которые в среднем переносят 6–8 эпизодов респираторных вирусных инфекций в год.

🔵Специалисты рекомендуют использовать иммунотропные препараты c доказанной эффективностью в комплексной терапии ОРВИ и гриппа из-за роста устойчивости возбудителей к этиотропной терапии, а также уделяют особое внимание активации мукозального иммунитета — первого барьера на пути вирусов и бактерий. 

✅Новая форма препарата Полиоксидоний® капли с дозированной насадкой-пипеткой специально разработана для удобного местного применения. Препарат помогает стимулировать мукозальный иммунитет даже у самых маленьких пациентов. В отличие от других препаратов, Полиоксидоний® обладает детоксикационной активностью, воздействуя на патогенез симптомов.

📊Согласно исследованию с участием более 16 тысяч пациентов, Полиоксидоний® в комплексной терапии ЛОР-заболеваний помогает быстро справиться с симптомамиОРВИ, такими как лихорадка, боль в горле, заложенность носа и кашель. Препарат улучшает самочувствие с первыхдней, в среднем на 1,3 дня ускоряет лечение катаральных симптомов и защищает от повторных эпизодов ОРВИ на срок до 3,5 месяцев.

💬В сезон простуд важно использовать лекарственные препараты с известным клеточным механизмом действия и доказанной иммунотропной активностью, - отметила на конференции Олеся Валерьевна Скороходкина, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой клинической иммунологии с аллергологией ФГБОУ ВО Казанский ГМУ Минздрава России.


🔘Эксперт обратила внимание на то, что азоксимера бромид (Полиоксидоний®), усиливает синтез интерферонов и активирует естественные киллеры (NK-клетки), которые играют ключевую роль в борьбе с вирусами.

❗️Свойства азоксимера бромида подтверждены в двойных слепых плацебо контролируемых исследованиях ипострегистрационных исследованиях в России и ЕС. Данные исследований представлены в более чем 350 научных публикациях.

🔎Полиоксидоний® — оригинальный лекарственный препарат «Петровакс Фарм», применяемый в России и за рубежом. Новая форма в виде капель – удобное и современное решение, разработанное с учетом потребностей как пациентов, так и врачей (терапевтов и педиатров, ЛОР специалистов), которые давно ждали появления препарата в этом формате.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🥴6🔥4👍2
11 июля под Санкт-Петербургом в результате ДТП трагически оборвалась жизнь учёного, организатора, филантропа, руководителя исследовательской компании «Экселлена», постоянного спикера конгрессов РРЛС, партнёра и друга ЦФА Константина Захарова.

В нашей памяти Константин останется открытым, искренним человеком, высочайшим профессионалом своего дела.

Центр Фармацевтической Аналитики и журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» выражают соболезнования родным, близким, коллегам Константина🙏
🕊41🙏16❤3
«Биннофарм Групп» представила препарат для женского здоровья

🔵Компания «Биннофарм Групп», один из лидеров российского фармацевтического рынка, объявляет о масштабном выходе на рынок женского здоровья с новой линейкой гинекологических препаратов.

✔️Первый препарат серии, предназначенный для лечения эндометриоза, уже доступен в аптеках. Уже в первую неделю после выхода на рынок было отгружено дистрибьюторам более 30 000 упаковок. Еще четыре препарата находятся на завершающем этапе регистрации или уже получили регистрационные удостоверения.

🧑🏼‍🔬Линейка разработана с учетом ключевых потребностей женского организма – от подросткового возраста до менопаузы. Все препараты отличаются доказанной эффективностью и высоким профилем безопасности.

💬Екатерина Славгородская, директор департамента продаж и продвижения «Биннофарм Групп»: «Гинекологическая линейка продукции «Биннофарм Групп» в 2025 году – это пять специально разработанных препаратов, предназначенных для удовлетворения ключевых потребностей женского здоровья. Первый продукт для терапии эндометриоза уже доступен в аптеках и на электронных площадках, и мы видим первые рецепты. В ближайшее время постепенно представим на рынке остальные четыре препарата, а в 2026 году планируется вывод ещё двух новых позиций, с последующим дальнейшим развитием ассортимента. Для нас важно, чтобы каждая женщина в России имела доступ к современным и безопасным решениям для своего здоровья».

➡️Для продвижения линейки компания делает акцент на сотрудничестве с ведущими медицинскими ассоциациями и экспертами в области гинекологии. Активная работа с электронными площадками и аптечными сетями обеспечит широкую доступность препаратов, а образовательные инициативы для врачей и пациентов помогут повысить осведомленность о современных методах терапии, способствуя благополучию каждой женщины.

🔸До конца 2030 года «Биннофарм Групп» планирует реализовать гинекологических препаратов на сумму более 18 млрд рублей. Однако ключевыми показателями успеха станут не столько финансовые результаты, сколько завоевание доверия медицинского сообщества и российских женщин.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤6🤔2
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
❗️Дорогие читатели, мы продолжаем делиться с Вами отзывами уважаемых членов редакционной коллегии о журнале «Разработка и регистрация лекарственных средств».

💬 Видеоотзыв записал Ивкин Дмитрий Юрьевич, к.б.н., директор центра экспериментальной фармакологии, доцент кафедры фармакологии и клинической фармакологии ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤14👍3🤝3
XVIII фармацевтическая конференция «PROекции Будущего»

📍 11–12 сентября | Сочи, Pullman Sochi Centre 5*

🔘Вас ждут острые дискуссии по ключевым вызовам отрасли.

✔️День 1:
Цифры 2025: Рынок на грани будущего – локализация, экспорт в ЕАЭС, клинические исследования, импорт субстанций.
Государственный контур фармацевтической отрасли: ЖНВЛП, СЗЛС, нацкалендарь прививок, господдержка, патенты и госзаказ.
Инвестиции: Куда вкладывать? Риски, M&A, IPO, привлекательность сегментов (производство, субстанции, IT).
Аптечный ритейл: Экономика под давлением, новые форматы, производственные аптеки.
Кадровый кризис: Острая нехватка специалистов, разрыв между вузами и бизнесом, переподготовка управленцев.

✔️День 2:
Рынок БАД: Турбулентность, недобросовестные практики, регуляторные ловушки – как строить честный бизнес?
Фарммаркетинг: Продвижение под запретами, работа с врачами и потребителями, digital, инфлюенсеры – что работает?

ℹ️ Подробности и регистрация по ссылке ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5❤3🥴3
Юбилейная Десятая GMP-конференция пройдет в Москве 16-18 сентября 2025 года

📍X Всероссийская GMP-конференция с международным участием состоится 16-18 сентября 2025 года в Москве, в Кластере «Ломоносов».

💊Конференция проводится с 2016 года и на протяжении 10 лет собирает ведущих экспертов фармацевтической отрасли из России и других стран. Идея специального ежегодного мероприятия, посвященного важнейшей теме обеспечения качества лекарственных средств, появилась в период перехода к соответствию международным требованиям GMP в нашей стране, а также начала активной работы отечественного GMP-инспектората.

☑️За эти годы конференция побывала в 9 городах России, от Калининградской до Иркутской области. В ней совокупно приняли участие более 10 тысяч делегатов, включая более 800 иностранных специалистов.

Аудитория конференции:
🔘Руководители фармацевтических компаний и директора производств,
🔘Специалисты по контролю качества, регистрации, развитию бизнеса,
🔘Представители компаний по регуляторным вопросам,
🔘Сотрудники лабораторий и отделов по исследованию,
🔘Инженеры и технологи производств,
🔘Представители ассоциаций и профессиональных объединений, научных и образовательных учреждений.

💬Спикерами выступают представители российских и международных регулирующих органов и агентств, ведущие профессионалы отрасли, первые лица профильных организаций и компаний-производителей.

▪️Деловая программа формирует представление о текущем положении дел в фармацевтической отрасли и перспективах ее развития. Разнообразные форматы взаимодействия позволяют получить самую актуальную информацию о совершенствовании надлежащих практик, приобрести полезные навыки и изучить передовой опыт.

❕GMP-конференция – это площадка, где в течение 3 дней проходят дискуссии и обсуждения широкого спектра вопросов, связанных с обеспечением качества лекарств в интересах здравоохранения.

🗓Дата проведения: 16-18 сентября 2025 г.

📍Место проведения: Москва, Раменский бульвар, 1, Кластер «Ломоносов».

ℹ️ Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤4🥴3👍2
Фарма – новые аспекты международного сотрудничества обсудят на форуме БИОПРОМ-2025

💊Инновационное развитие российской фармацевтики, защита интеллектуальной собственности, а также меры по государственной поддержке отрасли станут одними из основных тем обсуждения на сессии «Фарма – новые аспекты международного сотрудничества». Она пройдет в рамках международного форума БИОПРОМ-2025 в Геленджике 6-7 октября.

💬Подробности рассказал один из организаторов сессии исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма») Вадим Кукава. «Инфарма» - постоянный участник БИОПРОМА. Она объединяет крупнейших производителей лекарственных препаратов, входящих в топ-20 мировых компаний, активно вкладывающих средства в научные исследования.

📢 Как отметил Кукава, одна из целей разработки инновационных препаратов – повысить продолжительность жизни и сделать ее более здоровой, особенно в старости. Что особенно актуально в свете демографических изменений и повышения среднего возраста россиян. Важную роль в инновационных проектах играют контакты с иностранными коллегами: «Зарубежные партнеры, - отметил исполнительный директор «Инфармы», - несмотря на геополитические вызовы, продолжают локализацию производства, инвестируют в исследования, обеспечивая доступ к более чем 50% высокотехнологичных препаратов в стоимостном выражении».

💬По словам Вадима Кукавы, важное преимущество таких площадок, как БИОПРОМ, возможность прямого диалога ведущих экспертов, представителей регуляторных органов, производителей и научного сообщества. Широкое обсуждение, в том числе с участием бизнеса, позволит выработать конкретные решения, которые помогут вывести российскую фармацевтическую промышленность на качественно новый уровень.

Контактная информация:

📅 Дата проведения: 6–7 октября 2025 г.

📍 Место: Культурно-деловой центр «Геленджик Арена», Геленджик, Краснодарский край

🌐 Официальный сайт форума: https://biopromforum.ru/
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4
Forwarded from ПРО GMP
⚡️Внимание: перенос дат

Юбилейная X Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдёт 15–17 сентября 2025 года в Москве, в инновационном кластере «Ломоносов».

Перенос дат связан с необходимостью координации большого числа спикеров высокого уровня.

➡️Все зарегистрированные участники сохраняют свои опции автоматически.

В программе:

🔘Пленарное заседание с участием Министра промышленности и торговли Антона Алиханова;
🔘Дискуссии о контроле качества на всех этапах производства лекарств;
🔘Практические мастер-классы;
🔘Выставка современных решений для фармотрасли.

👨‍👩‍👦По вопросам изменений в графике или регистрации — обращайтесь в оргкомитет:
conference@sgr.com.ru

🗓️ Дата: 15–17 сентября 2025
📍 Место: Кластер «Ломоносов»

📌Следите за обновлениями — скоро поделимся подробностями!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤝4🥴2❤1
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
❗️Дорогие читатели, мы продолжаем делиться с Вами отзывами уважаемых членов редакционной коллегии о журнале «Разработка и регистрация лекарственных средств».

💬 Видеоотзыв записала Тернинко Инна Ивановна доцент, д.фарм.н., начальник Испытательной лаборатории, профессор кафедры фармацевтической химии ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥10👍6❤1
Уважаемые читатели!

🔵 Представляем третий номер научно-практического рецензируемого жур­нала «Гербариум»

ℹ️ Журнал «Гербариум» Том 2, № 3 (2025) состоит из следующих разделов:

🔶 От редакции статья «Международный научный симпозиум «От растения до лекарственного препарата»»

🔶Фармацевтическая ботаника

Статья «Растровая электронная микроскопия в анализе асперуги лежачей (Asperugo procumbens L.) травы»

Авторы: А.А. Гудкова, А.П. Лычагин

🔶В раздел Анализ и стандартизация лекарственного растительного сырья вошли следующие статьи:

📍Статья «Листья лещины обыкновенной (Сorylus avellana L.): определение характеристик подлинности»

Авторы: Е. В. Сергунова, М. Б. Ильина

📍Статья «Сравнительное изучение некоторых групп БАВ гидрофильной фракции плодов кориандра посевного (Coriandrum sativum L.) и плодов фенхеля обыкновенного (Foeniculum vulgare Mill.)»

Авторы: А. А. Павленко, А. В. Шкарбун, Р. Харифнаштифани, Т. Ю. Ковалева

🔶Технология фитопрепаратов

Статья «Разработка способа получения сухих экстрактов из жидких водно-спиртовых извлечений»

Авторы: Н. Г. Богомолов, Т. О. Острикова, Ю. С. Транова, Д. А. Фомичева, Е. А. Смирнова, А. К. Товстыко, М. К. Товстыко, И. В. Черных

🔶Биологическая активность природных субстанций

Статья «Влияние извлечений из касатика молочно-белого и сельдерея пахучего на композиционный состав тела и уровень глюкозы лептинрезистентных мышей»

Авторы: В. Е. Ковансков, Е. М. Вагина, Е. С. Сурбеева, В. Г. Лужанин, Д. Ю. Ивкин

🔵 Читать новый выпуск ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍9❤3🔥2❤‍🔥1
🗓️ 19 сентября 2025 года в Технопарке «Калибр» состоится бесплатное мероприятие «Разработка и регистрация лекарственных средств. Мастер-классы от команды ЦФА».
 
✅Организаторы - ООО "Центр Фармацевтической Аналитики", научно-производственный журнал "Разработка и регистрация лекарственных средств", научный журнал "Гербариум".
 
Что Вы узнаете на бесплатном мастер-классе:
🔺обсудим вопросы регистрационных лабораторных исследований лекарственных средств;
🔺рассмотрим самые актуальные вопросы применения методов ВЭЖХ, ВЭЖХ-МС, ИФА для биоаналитических исследований;
🔺обсудим метод ТСКР и другие методы моделирования высвобождения лекарственных средств в условиях in vitro;
🔺рассмотрим возможные запросы регулятора (как отечественного, так и стран ЕАЭС, например, Республики Беларусь и Республики Казахстан) по исследованиям биоэквивалентности и ТСКР;
🔺поделимся лайфхаками, как грамотно ответить на запросы регулятора.
 
❗️Впервые будет презентован новый метод оценки высвобождения в условиях in vitro, про который мы ранее никогда не рассказывали. Данный метод откроет совершенно новые возможности в прогнозировании биоэквивалентности!
 
🔵Зарегистрироваться на мастер-класс ⬅️

👨🏼‍🎓Целевая аудитория: 
фармацевтические предприятия-производители и их сотрудники из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудники лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.
 
ℹ️Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍12❤5💊2🔥1