Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.18K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
Уважаемые коллеги!

Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств"
Toм 14, N° 4 (2025).

📌Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте ➡️ https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/viewIssue/57/46
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7❤‍🔥5🆒1
ГЕРОФАРМ вывел Семавик на рынок Парагвая

‼️ Компания ГЕРОФАРМ зарегистрировала в Парагвае препарат Семавик, предназначенный для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения на основе семаглутида. Препарат зарегистрирован в стране под названием Somero и уже доступен в аптеках страны.

📊Согласно информации International Diabetes Federation, в Парагвае в 2024 году 9,4% взрослого населения страдало сахарным диабетом. По сравнению с 2021 годом это число выросло на четверть и продолжает расти. Ожирением по данным World Obesity Federation на 2022 год страдало более трети населения страны – 34%.

✔️ Вывод на рынок Семавика (Somero), имеющего подтвержденную эффективность и удобную для пациентов лекарственную форму позволит сделать лечение от метаболических заболеваний более доступным.

📆В октябре 2025 года в Парагвай была совершена первая поставка Somero – за океан отправилось 10 000 упаковок препарата. Также ГЕРОФАРМ поставляет в страну российские аналоги инсулина – РинГлар и РинЛиз. В следующем году компания планирует расширить присутствие в Парагвае и зарегистрировать три новых препарата для лечения диабета и ожирения, что позволит дополнительно нарастить объем экспорта.

🤝 Сотрудничество между Россией и Парагваем в области здравоохранения способствует обеспечению населения эффективными современными препаратами и укрепляет двусторонние отношения между странами, способствуя развитию фармацевтического рынка Парагвая.

💬 «Мы разработали семаглутид силами собственного научно-исследовательского центра ГЕРОФАРМ. Разработка велась в соответствии с международными стандартами GLP, GCP, GVP. В августе 2023 года компания успешно завершила клинические испытания, которые подтвердили, что между нашим препаратом и Оземпиком нет клинически значимых различий, и они являются идентичными по безопасности и эффективности действия. Это современный инновационный препарат для борьбы с ожирением, но доступный для большинства пациентов, в отличие от оригинального семаглутида», — рассказал генеральный директор компании Петр Родионов.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7❤‍🔥2🤔1
Уважаемые читатели!

ℹ️ Представляем Вам статьи из раздела «От редакции» Том 14, № 4 (2025):

1️⃣ XIX конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»

Аннотация:
17–18 февраля 2026 года в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

2️⃣ Резолюция открытой дискуссии «Регуляторные аспекты локализации ВТЛП в России». X Всероссийская GMP-конференция. Москва, 15–17 сентября 2025 г., Кластер «Ломоносов»

Аннотация:
В рамках X Всероссийской GMP-конференции прошла сессия, посвященная вопросам регуляторной науки в сфере высокотехнологичных лекарственных препаратов в Российской Федерации.

3️⃣ Резолюция открытой дискуссии «Клеточная CAR-T-терапия: инновационные решения в медицине» международного форума «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека». Геленджик, 6–7 октября 2025 г., Геленджик Арена

Аннотация:
Открытая дискуссия, посвященная вопросам локализации препаратов CAR-T клеточной терапии в Российской Федерации, состоялась с участием представителей Государственной думы, федеральных органов исполнительной власти, экспертного сообщества, фармацевтической индустрии и ведущих медицинских центров 6–7 октября в рамках «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека».

4️⃣ Интервью в рамках цикла «Мнение лидеров»

Аннотация:
В новом интервью из цикла «Мнение лидеров» мы поговорили с коммерческим директором компании «АИКС ЛАБ» Вербицкой Марией Борисовной, главным научным консультантом Electrolab India Pvt Ltd. доктором Параг Гадкари и генеральным директором Центра Фармацевтической Аналитики Игорем Шохиным.

5️⃣ Состояние витаминной промышленности СССР в годы Великой Отечественной войны

Автор:
К.С. Гузев

Аннотация:
В статье приведены факты о состоянии витаминной промышленности СССР в предвоенные годы. Перечислены научно-исследовательские и производственные организации, участвовавшие в исследовании и производстве витаминной продукции. Представлены данные экспериментов по работе с лекарственным растительным сырьем и стабилизации водных растворов с витамином С. Приведен способ очистки растворов аскорбиновой кислоты, полученной из хвои. Изучено содержание витамина С в различных видах лекарственного растения рода шиповник в процессе созревания. Описаны способы обогащения рыбьего жира витамином А из печени судака и экстрагирование каротина из отходов производства аскорбиновой кислоты. Представлена история обсуждения и утверждения отечественного витамина К на заседании Фармакологического комитета НКЗдрава СССР.

6️⃣ «ФАРМ-АКТИВ ПРО» – платформа надежности

Аннотация:
Компания «ФАРМ-АКТИВ ПРО» обеспечивает системный подход к оснащению фармацевтических и лабораторных производств. В нашем понимании поставка – это полный цикл, от проектирования и выбора оптимальных решений до ввода в эксплуатацию, квалификации и сопровождения в течение всего жизненного цикла. Все – с учетом требований регистрации лекарственных средств, валидности процессов, контроля качества и регуляторной совместимости.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥8👍5🥴1🆒1
I этап голосования «Платиновой Унции» в самом разгаре

🤩Уважаемые коллеги, I этап голосования Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «XXVI Платиновая Унция» в самом разгаре!

1️⃣ этап голосования длится до 31 января – в этот период эксперты, врачи и фармацевты голосуют за лучших из лучших в отрасли, определяя номинантов, которые перейдут на II этап и поборются за звание победителей 26 сезона.

📌 Большое количество экспертов уже отдали свои голоса. Не упустите возможность повлиять на итоги одной из самых престижных премий в фармацевтической области!

🚩 СТАТЬ ЭКСПЕРТОМ И ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ В ГОЛОСОВАНИИ ⬅️

💬 Директор Института развития общественного здравоохранения, председатель организационного комитета конкурса «Платиновая Унция» Юрий Крестинский о ключевых нововведениях 26 сезона ⬅️

💬 Руководитель Организатора проекта «Конкурс «Платиновая унция», ООО «КСТ Групп» Ирина Красивская об основной задаче 26 сезона «Платиновой Унции» ⬅️

Одновременно с началом голосования на сайте конкурса uncia.ru стартовал проект «Платиновый марафон – 2026», в котором компании могут рассказать о профессиональных успехах 2025 года экспертному сообществу и презентовать свои достижения, продукты, проекты.

📎 УЗНАТЬ ПОДРОБНОСТИ И ПРИНЯТЬ УЧАСТИЕ В «ПЛАТИНОВОМ МАРАФОНЕ-2026»
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3
‼️ Представляем вашему вниманию новое интервью в рамках цикла «Мнение лидеров».

🤝 Гостями стали коммерческий директор компании «АИКС ЛАБ» Вербицкая Мария Борисовна, главный научный консультант Electrolab India Pvt Ltd. доктор Параг Гадкари и генеральный директор ООО «Центра Фармацевтической Аналитики» Шохин Игорь Евгеньевич. В роли интервьюера выступила Кульджанова Наталья Вячеславовна, директор научно-производственного журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств».

✔️ В фокусе — революция в методах исследования растворения. Мы уходим от простых моделей к сложным системам, которые воспроизводят физиологические условия организма. Это позволяет не просто измерить скорость растворения, а спрогнозировать, как препарат будет вести себя в теле человека.

💬В новом цикле интервью «Мнение лидеров» мы поговорили:
🔺Интеграция оценки растворения и проницаемости в физиологически релевантных условиях.
🔺Новые возможности для точного прогнозирования эффективности и безопасности лекарственных средств.
🔺Обоснование перехода к комплексным подходам как к новому стандарту в индустрии.

ℹ️ Читать интервью https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/2249/1462 ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6❤3🔥2
В клиническом исследовании III фазы Bax24 применение баксдростата компании AstraZeneca у пациентов с резистентной артериальной гипертензией привело к статистически и клинически значимому снижению суточного амбулаторного систолического артериального давления на 14,0 мм рт. ст. с поправкой на плацебо

➡️ При применении баксдростата наблюдалось статистически значимое снижение амбулаторного систолического артериального давления в ночное время на 13,9 мм рт. ст. с поправкой на плацебо через 12 недель, при этом профиль его безопасности соответствовал данным исследования BaxHTN

🧷Полные результаты представлены на Научных сессиях Американской кардиологической ассоциации 2025

✔️ Положительные общие результаты исследования III фазы Bax24 показали, что применение баксдростата приводило к статистически и клинически значимому снижению среднего суточного амбулаторного систолического артериального давления (САД) по сравнению с плацебо через 12 недель. Пациенты с резистентной артериальной гипертензией (рАГ) принимали баксдростат в дозе 2 мг или плацебо в дополнение к стандартной терапии. Эффективность сохранялась на протяжении всего 24-часового периода оценки, в том числе в ранние утренние часы, когда риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с артериальной гипертензией наиболее высок.

🔬В исследовании III фазы Bax24 достигнута первичная конечная точка при применении баксдростата. Через 12 недель среднее суточное амбулаторное САД снизилось на 14,0 мм рт. ст. с поправкой на плацебо (95% доверительный интервал [ДИ] –17,2, –10,8; p < 0,0001). Баксдростат характеризовался хорошей переносимостью, а профиль его безопасности соответствовал данным исследования BaxHTN.

📊При применении баксдростата отмечалось статистически и клинически значимое снижение ключевых вторичных конечных точек, включая среднее амбулаторное САД в ночное время (на 13,9 мм рт. ст. с поправкой на плацебо [95 % ДИ –17,5, –10,3; p < 0,0001]) и САД в положении сидя (на 10,3 мм рт. ст. с поправкой на плацебо [95% ДИ –14,9, –5,6; p < 0,0001]), что согласуется с результатами исследования BaxHTN1,5. Среднее суточное амбулаторное САД < 130 мм рт. ст. достигнуто у значимо большего числа пациентов, принимавших баксдростат (71%), по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (17 %) (отношение шансов 15,2 [95 % ДИ 6,6–35,2; p < 0,0001]).

💬 Руководитель медицинского направления Университетского колледжа в Лондоне и главный исследователь Bax24 доктор Брайан Уильямс (Bryan Williams) заявил: «Выдающиеся результаты исследования III фазы Bax24 показали, что применение баксдростата у пациентов с наиболее трудно контролируемой артериальной гипертензией приводило к клинически значимому снижению суточного систолического артериального давления на 14 мм рт. ст. с поправкой на плацебо. Эти результаты способны изменить клиническую практику. Примечательно, что, помимо столь выраженного снижения, целевые значения САД, стабильно сохраняющиеся в течение суток, были достигнуты чуть более чем у 70% пациентов, принимавших баксдростат».

➡️ Во всем мире 1,4 млрд человек имеют артериальную гипертензию, при этом контроль АД отмечается менее чем у 1 из 5 пациентов. Несмотря на применение препаратов, примерно 50% пациентов с артериальной гипертензией в РФ не достигают целевых показателей АД. Контроль АД на протяжении 24-х часов является важным клиническим параметром у пациентов с трудно контролируемой АГ. Многочисленные исследования показали, что суточный показатель АД — более надежный прогностический фактор в отношении развития сердечно-сосудистых осложнений, чем измерения в условиях медицинского учреждения. При увеличении среднего суточного САД на 9,5 мм рт. ст. риск общей смертности возрастает на 30%.

🎓 Результаты исследования Bax24 были представлены на сессии «Новые возможности в лечении кардиометаболического синдрома» в рамках Научных сессий Американской кардиологической ассоциации (AHA) 9 ноября 2025 года. Эти данные будут переданы в регуляторные органы по всему миру.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤4👍2
🤝 «Биннофарм Групп» и китайская Mabwell договорились о локализации в России еще одного современного биофармацевтического препарата

💊 «Биннофарм Групп» и китайская биофармацевтическая компания Mabwell подписали соглашение о локализации в России и странах ЕАЭС еще одного препарата на основе моноклональных антител – дупилумаба – для лечения атопического дерматита и бронхиальной астмы.

✔️ Соглашение развивает успешное партнерство компаний, начатое в 2022 году, когда «Биннофарм Групп» получила эксклюзивные права на производство, регистрацию и продажу некоторых препаратов, разработанных Mabwell. Производственные мощности для их выпуска по полному циклу, включая производство субстанции, построены и введены в эксплуатацию на площадке компании в Зеленограде. Первыми на российский рынок планируется выпустить препараты для лечения ревматоидного артрита и остеопороза. Получение регистрационных удостоверений и выход препаратов на рынок запланированы уже на начало 2026 года.

💬 Генеральный директор «Биннофарм Групп» Рустем Муратов: «Успешная реализация текущих проектов с Mabwell создает прочную основу для рассмотрения новых совместных инициатив. Создание в Зеленограде производства полного цикла – от выращивания клеточных линий до очистки, формуляции и выпуска готовой лекарственной формы для первых препаратов – показало нашу способность реализовывать сложнейшие биофармацевтические проекты в короткие сроки. Мы начинаем работу по локализации следующего перспективного продукта – дупилумаба – и уверены, что наш накопленный опыт и созданная инфраструктура позволят реализовать этот проект так же эффективно».

📌 По данным AlphaRM, ежегодный объем продаж лекарственных средств с действующим веществом дупилумаб в тендерном сегменте превышает 5 млрд рублей, что позволяет ему входить в ТОП-50 препаратов по объему продаж в рублях. При этом рост за 9 месяцев 2025 года в денежном выражении составил 53% к аналогичному периоду прошлого года.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4🤔2❤‍🔥1
💾 Представлен проект программы XIX конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств» ⬅️

🗓 В 17-18 февраля 2026 года в конгресс-центре Сеченовского университета в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

📌 Конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» проводится ежегодно с 2012 года и за это время стал уважаемым и ожидаемым отраслевым мероприятием. В 2024 году в конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств» приняли участие более 170 слушателей, с нами были 60+ докладчиков, нас поддержали более 20 партнеров.

🤝 Организаторы конгресса – научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научный журнал «Гербариум» и ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России.

🎓 Ознакомиться с программой конгресса ⬅️

👍 В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где мы обсудим из каких компонентов, складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответим на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения. Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических.

🔗 В рамках флагманской секции конгресса «Регистрационные исследования лекарственных средств: от лаборатории до досье» мы поговорим о важных лабораторных этапах в процессе регистрации лекарственных средств. Кроме того, мы рассмотрим актуальные регуляторные требования и поделимся практическими подходами к организации и проведению исследований, результаты которых формируют ключевые разделы регистрационного досье.

➡️ В рамках предстоящего конгресса планируется проведение круглых столов и мастер-классов, в том числе по биостатистике, по надлежащей практике производства/изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов, по аналитическим методикам контроля качества, а также надлежащей публикационной практике и другим темам.

❓ На секции, посвященной взаимосвязи ТСКР и КИ мы ответим на вопрос: «Можно ли выходить с такими результатами на исследования биоэквивалентности?».

🔈 Также предоставим слово нашим молодым ученым в рамках «II Молодёжная лига «Разработки и регистрации лекарственных средств», или Новые горизонты фармацевтической науки и практики».

🎓 Своими знаниями поделятся представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств, а также юристы и представители регуляторных органов в сфере фармацевтики и здравоохранения.

✔️ Зарегистрироваться ⬅️

👩‍🏫 Слушатели конгресса: фармацевтические предприятия-производители и их сотрудники из отделов разработки, контроля качества, регистрации, производства и развития; сотрудники лабораторных центров, контрактно-исследовательских организаций, научных и образовательных учреждений.

🤝 Стать партнером ⬅️

➡️ Следите за новостями XIX конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств» на сайте https://rrls-congress.ru/ ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤‍🔥12👍9🔥6
🟧Стоимость Седжаро снижена в среднем на 15 %: препарат остается самым доступным тирзепатидом в мире

🟧Компания ГЕРОФАРМ, лидер на рынке лекарственных средств для лечения ожирения, сообщает о снижении стоимости препарата Седжаро на 12-19% в аптечных сетях страны. Это решение направлено на повышение доступности инновационного лекарственного средства для пациентов, нуждающихся в современной эффективной терапии.

🟧Ожирение и сахарный диабет  2 типа – одни из самых острых проблем современного здравоохранения. По данным Минздрава, около  40 млн человек в России страдают ожирением, а число пациентов с диабетом продолжает расти. Эти заболевания не только снижают качество жизни, но и ведут к серьезным осложнениям: сердечно‑сосудистым патологиям, нарушениям обмена веществ, сокращению продолжительности жизни.

🟧 Доступная терапия – ключ к решению проблемы. Чем раньше пациент получает эффективное лечение, тем ниже риск развития тяжелых последствий и тем меньше нагрузка на систему здравоохранения в целом.

💉Седжаро – препарат, разработанный с применением передовых биотехнологических решений, предназначенный для коррекции лишнего веса и терапии сахарного диабета 2 типа. Действующее вещество – тирзепатид – уменьшает тягу к высококалорийной пище, улучшает метаболические показатели и борется с наиболее опасной формой избыточного веса – висцеральным ожирением.

🟧 С момента выхода на рынок Седжаро установил новый стандарт: его цена была на  60 % ниже, чем у существующих российских аналогов. Текущее снижение стоимости укрепляет позицию препарата как самого доступного тирзепатида не только в России, но и в мире.

🟧 «Мы последовательно работаем над тем, чтобы инновационные решения становились реальностью для максимально широкого круга пациентов. Сегодня Седжаро — это уникальное сочетание высочайшего качества и демократичной цены. Ни один производитель в мире не может предложить препарат на основе тирзепатида по столь доступной стоимости. Наше новое ценовое предложение еще больше расширяет возможности пациентов получать современную эффективную терапию» - генеральный директор ГЕРОФАРМ Петр Родионов.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍9❤‍🔥3🔥1
🗓 С 9 по 12 декабря в гостиничном комплексе «Вега» (Измайлово) проходит Форум специалистов по валидации, организованный учебным центром GxP.

👩‍🏫 В первый день мероприятия с докладом «Биофармацевтические исследования твердых лекарственных форм на этапе R&D: от теории к практике» выступил генеральный директор ООО «ЦФА» Игорь Шохин.

📌 Докладчиком было отмечено, что помимо пилотных (предварительных) и регистрационных тестов сравнительной кинетики растворения (ТСКР) разработчикам твердых лекарственных форм рекомендуется проводить:
🔘тесты в биорелевантных средах (БРС);
🔘моделирование физиологического транзита (на аппаратах GIS/ФРТ);
🔘тест растворения-проницаемости (на аппарате Dissoflux).

🎓 Докладчиком было отмечено, что грамотно спланированное проведение данных исследований позволит существенно снизить риски неэквивалентности разрабатываемых лекарственных средств.

‼️ В настоящее время все три данных вида предиктивных in vitro тестов доступны в единственном в России месте: комплексе биорелевантных исследований ООО «ЦФА»! ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍14🔥7❤3😍2
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
👍15❤5💯3❤‍🔥2🥴2
🟧Инновация в неврологии: ГЕРОФАРМ зарегистрировал внутривенный путь введения препарата для маломобильных пациентов

🟧Компания ГЕРОФАРМ зарегистрировала внутривенный путь введения средства Кортексин® в дозах 5 и 10 мг. Это первый оригинальный российский препарат с таким профилем действия, который ранее применялся только внутримышечно.

🟧 Новый способ введения особенно важен для пациентов в реанимации, больных в тяжелых состояниях, в частности, в период восстановления после инсульта.

🟧 По данным Минздрава РФ, в стране ежегодно диагностируют до 450 тыс. случаев инсульта. Болезни системы кровообращения и их последствия составляют до 47% всех летальных исходов. Лишь единицы пациентов возвращаются к прежнему уровню активности вследствие перенесенных болезней, в том числе после инсульта. Для восстановления требуется своевременная и эффективная терапия.

🟧 Кортексин® – оригинальный препарат компании ГЕРОФАРМ, №1 по выписке неврологами*, который широко назначается врачами при соответствующих заболеваниях и расстройствах функций головного мозга, в том числе в период восстановления после инсульта. Безопасность препарата подтверждена практикой применения у миллионов пациентов в России и за рубежом. Кортексин® выпускается по собственной запатентованной технологии на производственных мощностях компании.

🟧 Для регистрации нового пути введения препарата были проведены клинические исследования биоэквивалентности, в которых приняли участие 450 человек. Результаты подтвердили сохранение эффективности Кортексина® при внутривенных инфузиях, что позволяет применять его для лечения в обоих вариантах.

🟧Внутривенный путь особенно актуален в ситуациях, когда внутримышечные инъекции затруднены или невозможны. Например, во время восстановительного периода после инсульта пациент находится в обездвиженном положении, часто имеет пролежни, что ограничивает внутримышечное введение. При этом возможно подключение человека к инфузионной системе.

🟧На данный момент ГЕРОФАРМ продолжает совершенствовать форму выпуска и в 2026 году планирует зарегистрировать суппозитории.

🟧 «Регистрация внутривенного пути введения – важный этап в развитии препарата с многолетней историей. Такой вариант необходим там, где требуется качественное и удобное лечение. Новый путь введения – возможность улучшить жизнь пациентов и сделать терапию доступнее», – генеральный директор ГЕРОФАРМ Петр Родионов.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7❤4🔥2🙊2
🎉Сегодня отмечает юбилей доктор фармацевтических наук, начальник Центра контроля качества лекарственных средств, профессор кафедры фармацевтической химии СПХФУ, член редколлегии журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум» Инна Ивановна Тернинко.

🎓 Тернинко Инна Ивановна в 1997 году окончила Украинскую фармацевтическую академию по специальности «Фармация». В 2003 году защитила кандидатскую диссертацию. В 2008 году получила ученое звание доцента кафедры фармацевтической химии и фармакогнозии. В 2012 году защитила диссертацию на соискание учёной степени доктора фармацевтических наук. Долгое время преподавала и вела научную деятельность в Луганском медицинском университете, с 2015 года работает в Санкт-Петербургском химико-фармацевтическом университете. Сфера научной деятельности Инны Ивановны - фитохимические исследования в рамках разработки и стандартизации лекарственных средств растительного происхождения, вопросы стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Под руководством Инны Ивановны защищено несколько кандидатских диссертаций. В настоящее время является заместителем председателя диссертационного совета при СПХФУ.

🤝 Инна Ивановна пользуется заслуженным авторитетом у коллег и учеников. В 2024 г. возглавляемый Инной Ивановной Центр контроля качества ЛС СПХФУ получил аккредитацию по GMP. Научная школа Инны Ивановны Тернинко ежегодно расширяется за счёт выпускников университета, пришедших в науку со студенческой скамьи.

Уважаемая Инна Ивановна!

💙Примите искренние поздравления с юбилеем от команды ЦФА, редакции журналов «Разработка и регистрация лекарственных средств» и «Гербариум»! С глубоким уважением мы относимся к Вашему профессиональному пути и научным достижениям. Ваша самоотверженная работа, мудрые знания и бесценный опыт служат вдохновением для многих поколений. Желаем Вам крепкого здоровья, неиссякаемой энергии, новых открытий и успехов в Вашей благородной деятельности! Пусть каждый день приносит радость, а все Ваши светлые мечты воплощаются в реальность.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤37🆒4❤‍🔥3🎉2
✔️ На прошлой неделе состоялся визит директора исследовательского центра ООО ЦФА доктора фармацевтических наук Комарова Тимофея Николаевича в Южно-Казахстанскую Медицинскую Академию (г. Шымкент, Казахстан).

🤝 Данный визит состоялся в рамках давнего сотрудничества и дружбы кафедры фармацевтической и токсикологической химии под руководством профессора Ордабаевой Сауле Кутымовны и ООО «Центра Фармацевтической Аналитики». Каждый год в рамках программы академической мобильности студенты ЮКМА посещают ЦФА с экскурсией, участвуют в мастер-классах от сотрудников Центра, и вот состоялся ответный визит.

🎓 Тимофей Николаевич поделился опытом деятельности научно-исследовательского центра, проводящего исследования в области фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных средств, прочитал лекции и провёл семинары, посвящённые вопросам проведения исследований, нормативной документации, действующей в рамках Евразийского Экономического Союза.

➡️ Дополнили материалы лекций ведущие сотрудники ООО «ЦФА» П. К. Карнакова, Д. С. Щелгачева, Н. С. Багаева, М. О. Попова, а также генеральный директор ООО «ЦФА» И. Е. Шохин, прочитавшие ряд лекций студентам в формате онлайн.

🫶 Выражаем благодарность коллективу ЮКМА, кафедры и лично Сауле Кутымовне Ордабаевой за тёплый приём, надеемся на продолжение и расширение сотрудничества, новые встречи в будущем!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
1👍28❤10🆒4🕊2
В России зарегистрирован инновационный препарат для иммунотерапии рака легкого

✔️ Минздрав России зарегистрировал PD-1 ингибитор Арейма® (МНН: камрелизумаб) для лечения немелкоклеточного рака легкого. Препарат будет производиться компанией «Петровакс Фарм» по полному циклу в партнерстве с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, включая синтез субстанции. Новый препарат позволит обеспечить снижение затрат до 7,5 млрд рублей по сравнению с альтернативными ингибиторами PD-1/PD-L1, согласно результатам клинико-экономического исследования.

➡️ В России заболеваемость раком трахеи, бронхов и лёгкого постоянно растёт. В большинстве случаев заболевания выявляются на поздних стадиях (III–IV) и характеризуются высоким уровнем смертности и значительной нагрузкой на бюджет здравоохранения. Поэтому эксперты подчеркивают важность расширения возможностей применения иммунотерапии у больных раком легкого и снижения её стоимости.

💬 «Внедрение в клиническую практику современных методов лечения рака позволяет значительно улучшать прогнозы пациентов и снижать смертность. Сейчас российским специалистам доступно несколько иммунопрепаратов, однако зачастую цена терапии определяет возможность её широкого применения. Камрелизумаб способен обеспечить экономию более 7 млрд рублей при лечении рака лёгкого, что позволяет существенно увеличить количество спасенных жизней», – подчеркнул Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс».

🔘Вывод на российский рынок камрелизумаба в 2024 году стал настоящим прорывом в лечении рака пищевода и рака носоглотки. Специалисты отмечают, что этот чекпойнт-ингибитор нового поколения демонстрирует явные преимущества по сравнению с препаратами этого класса первого поколения благодаря высокому уровню аффинности, а также селективному и направленному связыванию с белком PD-1. Эти свойства камрелизумаба способствуют значительному улучшению прогнозов для пациентов.

💉Препарат рекомендован к включению в ЖНВЛП, Клинические рекомендации по ряду онкологических заболеваний. Кроме того, он включен в практические рекомендации RUSSCO6 в качестве терапии первой и последующих линий рака пищевода, а также в качестве наиболее предпочтительной схемы первой линии терапии рака носоглотки. «Петровакс Фарм» продолжает проводить исследования дополнительных возможностей применения препарата, в частности совместно с НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи участвует в развитии технологической платформы на основе мРНК-технологий для комбинированной терапии онкозаболеваний.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤4❤‍🔥2🔥2👏2