Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.18K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
🔥С радостью сообщаем, что ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России подтвердили своё участие в конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств»!

🤝 Сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» - постоянные и желанные участники мероприятий, организуемых «Центром Фармацевтической Аналитики» и журналом «Разработка и регистрация лекарственных средств». Их выступления неизменно становятся яркими событиями, вызывающими живой отклик аудитории и оживлённую научную дискуссию на круглых столах.

🎓Позже мы подробно представим спикеров ФГБУ «НЦЭСМП»

🔗Конгресс служит фармацевтической площадкой для обмена опытом между ведущими специалистами фармацевтической отрасли и обсуждения самых актуальных вопросов.

🎤Мы уверены, что доклады экспертов ФГБУ «НЦЭСМП» будут полезны для слушателей и внесут весомый вклад в развитие фармацевтической науки в России.

💜Присоединяйтесь! Ждём вас на конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств», который состоится 17-18 февраля 2026 года в Москве.

👩‍🏫 Подробная информация о конгрессе и регистрация доступны по ссылке ⬅️

↘️ Стать партнером ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤11🔥5👍3🆒3
Новые горизонты развития на Евразийском фармацевтическом форуме 2026

✔️ 26–28 января 2026 года в Алматы состоится 17-й Международный Евразийский фармацевтический форум — ключевая площадка для обсуждения будущего фармацевтической индустрии в странах ЕАЭС и СНГ. Форум пройдет в Swissôtel Wellness Resort Alatau и объединит представителей государственных органов, международных и локальных компаний, отраслевых ассоциаций и экспертного сообщества.

🔗 Форум пройдет при поддержке и активном участии Министерства здравоохранения Республики Казахстан, СК-Фармация, Ассоциации международных фармацевтических производителей в РК и Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК. Организатор
— Adam Smith Eurasia.


Среди подтвержденных спикеров форума:
🔘АДИЛЕТ НАЗАРБАЕВ, генеральный директор, Johnson & Johnson Казахстан
🔘ДМИТРИЙ КОЗЕНКОВ, директор по Казахстану, Центральной Азии, Кавказу и Монголии, Pfizer
🔘СВЕТЛАНА КИЛЬ, главный исполнительный директор, Nobel Almaty Pharmaceutical Factory
🔘ВИКТОРИЯ ВЮШКОВА, руководитель по странам СНГ, Astellas
🔘ЕЛЕНА ЛИ, основатель, Dolce
🔘МАРИЯ ЛЕЕР, директор по техническому качеству, Astra Zeneca
🔘АЛЕКСАНДР БЫКОВ, директор по экономике здравоохранения, R-Pharm
🔘АЛЕКСЕЙ КАРТАШОВ, директор по связям с государственными органами, HimRar Group
🔘ВЯЧЕСЛАВ ЛОКШИН, президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан
🔘НУРЛЫБЕК АСЫЛБЕКОВ, председатель Правления, АО «СК-Фармация»
🔘и многие другие.

➡️ СМОТРЕТЬ АКТУАЛЬНУЮ ПРОГРАММУ И СПИКЕРОВ ⬅️

В рамках форума эксперты и участники обсудят ключевые темы:
🧷Фармрынок Евразии: взгляд индустрии на вызовы и перспективы;
🧷Государство и бизнес: как создать условия для развития отрасли;
🧷Будущее регистрации лекарственных средств в Евразийском регионе;
🧷Формирование цен и экономическая эффективность в фармацевтической отрасли;
🧷 Современные модели защиты и управления интеллектуальной собственностью в фармацевтической отрасли;
🧷Анализ фармацевтического рынка ЕАЭС: ключевые тренды, вызовы и точки роста;
🧷Национальные фармацевтические R&D-проекты: интеграция науки, производства и международного партнерства;
🧷Коммерциализация фармацевтической продукции: маркетинг и цифровые технологии;
🧷От завода до пациента: оптимизация поставок фармацевтической продукции в новых реалиях;
🧷Как успешно проводить клинические исследования в странах ЕАЭС;
🧷Рынок БАДов: новые потребительские тренды и возможности роста.

Участников Форума ждет:
➡️Насыщенная программа
➡️Три вечерних приема
➡️ Более 20 часов нетворкинга
➡️Специальные форматы от партнеров

➡️ ЗАРЕГИСТРИРОВАТЬСЯ ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍2🆒1💊1
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Как поддержка Москвы помогает развивать исследования жизненно важных препаратов

Центр фармацевтической аналитики (ООО «ЦФА») — сертифицированный лабораторный центр, выполняющий высококачественные исследования в области разработки и контроля инновационных и воспроизведенных лекарственных средств.

🖊 Центр является первой биоаналитической лабораторией в России, которая сертифицирована по стандарту GLP ("надлежащая лабораторная практика"), что говорит о высоком качестве и достоверности получаемых данных.

«В своей лаборатории мы исследуем как воспроизведенные, так и оригинальные лекарственные средства для лечения онкологических заболеваний, различных вирусных инфекций, гепатита, диабета и других социально значимых заболеваний. Мы уже давно и успешно сотрудничаем с Департаментом предпринимательства и инновационного развития города Москвы и выражаем ему большую благодарность за поддержку нашей компании,» отметил генеральный директор компании Игорь Шохин.


🤝 За пять лет сотрудничества с департаментом центр, будучи участником программ Московского инновационного кластера, получил уже более семи грантов на приобретение оборудования.

💰 Компания реинвестирует полученные субсидии в развитие, что позволяет ей увеличивать пропускную способность лаборатории и выполняемых работ.

⭐️ В Центре фармацевтической аналитики много российского, отечественного оборудования, за которые департамент предоставляет субсидию в размере 50%.

Поддержка предпринимателей осуществляется в рамках национального проекта «Эффективная и конкурентная экономика», а также стратегии Мэра Москвы по поддержке столичного предпринимательства.

#людидела
#поддержка

Больше о мерах поддержки от Правительства Москвы читайте в канале Сергея Собянина в MAX

❗️ Предпринимай! в Max|VK|Telegram
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7❤4🔥3🆒2
ВЕБИНАР «USP <711> DISSOLUTION: ТРЕБОВАНИЯ К ТЕСТЕРУ РАСТВОРЕНИЯ И ПРОВЕДЕНИЮ АНАЛИЗА»⌨️

📆 29 января 2026 года в 11:00 (МСК) компания АИКС ЛАБ совместно с Electrolab India Pvt. Ltd проведёт вебинар на тему «USP <711> Dissolution: требования к тестеру растворения и проведению анализа».

На вебинаре специалисты Electrolab India Pvt. Ltd — Комал Чандра, научный сотрудник отдела технической поддержки, и д-р Параг Н. Гадкари, ведущий научный консультант, разберут требования USP <711> к испытаниям на растворение, ключевые параметры, влияющие на точность результатов, а также конструктивные особенности оборудования и типичные причины отклонений.

Вебинар будет полезен специалистам в области фармацевтики, R&D-центров, контроля качества и производства. 

Участие бесплатное — по предварительной регистрации. 

🖥 Ссылка на регистрацию
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🆒5👍3💊2
❓ Кейс недели: Планируется исследование сравнительной фармакокинетики и иммуногенности препарата из группы конъюгатов моноклональных антител (antibody-drug conjugate, ADC). Какие аналиты следует прописать в аналитической части протокола клинического исследования?

🔈 Ответ: Для оценки фармакокинетики необходимо провести определение:
➡️ конъюгата антитело-лекарство
➡️ общей суммы антител (свободное + связанное)
➡️ низкомолекулярного токсина (свободного)

Для оценки иммуногенности необходимо провести определение:
➡️ связывающих антител (САТ, скрининг и подтверждающий анализ)
➡️ в случае наличия истинно положительных проб провести оценку их нейтрализующей активности (НАТ)
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7💯3🤝1
Ассамблея «ФармПром-Образование 2026»

🗓 МОСКВА 27 ФЕВРАЛЯ 2026 ГОДА
⏰Время: 10:00 – 22:00
📍Место проведения: ВДНХ, павильон «Бизнес Техноград», проспект Мира, 119, стр. 63.

✔️ Это уникальное событие, вдохновленное традициями знаменитых петровских ассамблей XVIII века, когда яркие умы собирались вместе, чтобы обогатить друг друга знаниями и идеями, открывая горизонты нового мышления и прогресса. Современная Ассамблея возрождает дух петровских времен, предлагая профессиональное образование в сочетании с насыщенной культурной программой, создавая пространство для личного и профессионального развития, способствуя укреплению связей среди представителей фармацевтической отрасли.

Образовательная программа Ассамблеи
📌 Построена по принципу интенсива и разделена на несколько параллельных направлений, которые нацелены на развитие новых навыков, как профессиональных, так и личностных компетенций.

🎓 Каждый сможет индивидуально построить свою образовательную траекторию, выбрав наиболее актуальные для себя направления. Формат необычный – каждый тематический трек подается в виде практических кейсов, деловых игр и интерактивных мастер-классов.

Ключевые темы и акценты 1 части программы
🔘Гиперсессия XR: Погружение в мета-версию будущего. Тема: «Главные тренды ближайшего десятилетия и осмысление собственной роли в стремительно развивающемся мире технологий и общественных изменений»
🔘Образовательное исследование в интерактивном формате: «Научный биохакинг или взлом программы старения».
🔘Immersive NeuroAI Workshop: «Искусственный интеллект в кармане — ваше окно в будущее» (Научно-методический практикум, посвященный актуальным направлениям развития искусственного интеллекта и освоению навыков его практического применения в ежедневной жизни и профессиональной деятельности.)

Вторая часть программы посвящена развитию профкомпетенций через 5 образовательных траекторий, отражающих трансформацию фарм отрасли:
🔺Изменения в регистрации и экспертизе лекарств и медизделий в ЕАЭС: нормативные требования, подготовка документации, стратегии прохождения экспертиз.
🔺Подготовка аудиторов фармпредприятий: навыки проведения внутренних и внешних аудитов, разбор ошибок, оценка соответствия GxP.
🔺Стратегии контроля качества: внедрение систем мониторинга, управление отклонениями, обеспечение целостности данных.
🔺Управление рисками контаминации: идентификация и оценка рисков, разработка превентивных мер, интеграция в систему менеджмента качества.
🔺Цифровизация и ИИ в фармацевтике: внедрение ИИ в контроль качества и производство, автоматизация, валидация, работа с большими данными, перспективы трансформации.

🧷Также в программе предусмотрена «Академия руководителей фарминдустрии» для развития лидерских компетенций, стратегического планирования, управления изменениями и формирования корпоративной культуры.

➡️ Подробности ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤7👍4🔥2🤝1
‼️ 1 февраля 2026 года повышается цена за участие в XIX конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств» ‼️

🗓 17-18 февраля 2026 года в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

🔗 Организаторы конгресса – научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научный журнал «Гербариум» и ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России.

🤝 Свое участие в конгрессе уже подтвердили ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК), ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России и другие не менее уважаемые участники.

↘️ Ознакомиться с проектом программы конгресса ⬅️

🟣В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где мы обсудим из каких компонентов, складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответим на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения. Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических.

🎓 В рамках флагманской секции конгресса «Регистрационные исследования лекарственных средств: от лаборатории до досье» мы поговорим о важных лабораторных этапах в процессе регистрации лекарственных средств. Кроме того, мы рассмотрим актуальные регуляторные требования и поделимся практическими подходами к организации и проведению исследований, результаты которых формируют ключевые разделы регистрационного досье. На секции, посвященной взаимосвязи ТСКР и КИ мы ответим на вопрос: «Можно ли выходить с такими результатами на исследования биоэквивалентности?».

❓ Секция «Единый рынок ЕАЭС - регистрация ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства» будет посвящена обсуждению следующих вопросов: завершен ли переходный период, когда рынок станет действительно единым, как взаимодействуют референтное государство и государства признания в новых условиях? Приведение в соответствие завершено. Основное внимание уделяется новым регистрациям и развитию нормативно-правового регулирования ЕАЭС. Рассмотрим процесс "созревания" регистрационного досье по правилам ЕАЭС: от компиляции до жизненного цикла. Обсудим стратегии взаимодействия с национальными регуляторными органами и ЕЭК, а также приведем практические кейсы и примеры.

➡️ В рамках секции «По ту сторону оболочки: лекарственные препараты будущего» поговорим про высокотехнологичные лекарственные препараты. Обсудим как препараты клеточной и генной терапии, мРНК-платформы и онколитические препараты трансформируют требования к GxP, переосмысливают роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные и технологические решения.

🧷Не оставим без внимания и вопросы качества лекарственных средств. Так в рамках секции «Качество лекарственных средств на этапах жизненного цикла: путь без конца или совершенству нет предела» мы поговорим про вопросы качества ЛС от разработки до рутинных испытаний, разберем подходы к стандартизации через призму критических атрибутов качества (САQ), уделим внимание регуляторным аспектам контроля качества в свете требований ЕАЭС и критическим критериям качества ЛС для целей ДКИ и КИ.

👩‍🏫 Своими знаниями поделятся представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств, а также юристы и представители регуляторных органов в сфере фармацевтики и здравоохранения.

✔️ Успейте зарегистрироваться до повышения цены!

🔗 Зарегистрироваться ⬅️

💾Стать партнером ⬅️

До встречи на мероприятии!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5🔥5🤝3
Уважаемые читатели!

🔵 Представляем первый номер научно-практического рецензируемого жур­нала «Гербариум»

ℹ️ Журнал «Гербариум» Том 3, № 1 (2026) состоит из следующих разделов:

🔶 От редакции статья XIX конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств»

🔶 Химия природных соединений:

📍Статья «ВЭТСХ-скрининг фенольных соединений и сапонинов сырья синюхи голубой»

Авторы: Е. С. Кириллова, В. С. Шуракова, А. Р. Валиуллина, Е. В. Жохова, И. И. Тернинко

🔶Технология фитопрепаратов

📍Статья «Изучение технологических и терапевтических показателей качества противомикробного орального спрея для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта»

Авторы: М. Н. Анурова, Я. А. Дорохина, М. А. Пасивкина, И. И. Краснюк, Н. Б. Демина

🔶 В раздел Лекарственное растениеводство. Заготовка лекарственного растительного сырья. Ресурсоведение вошли следующие статьи:

📍Статья «Ресурсный потенциал Onosma simplicissima L. (Boraginaceae), произрастающей в Новосибирской области»

Авторы: Д. С. Круглов, Е. Д. Олешко, В. В. Величко, Д. Л. Прокушева

📍Статья «Особенности заготовки растительного сырья винограда девичьего пятилисточкового листьев в условиях Ботанического сада имени профессора Б. М. Козо-Полянского»

Авторы: Ф. Д. Евсиков, А. А. Гудкова, А. А. Воронин, В. А. Гудкова, А. А. Горохова

🔵 Читать новый выпуск ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤7🆒3👍1
❓ Кейс недели: В рамках процедуры биовейвер, основанной на БКС, планируется провести изучение биофармацевтической растворимости (БФР) субстанции лакосамида. Как правильно подобрать значения рН, при которых будет проводиться изучение БФР?

🔈 Ответ: Согласно пункту 9 Приложения 4 к Решению 85 ЕЭК «Должны быть изучены как минимум три pH в этом диапазоне, включая буферные среды с pH 1,2, 4,5 и 6,8. Дополнительно должна быть изучена растворимость действующего вещества при pH с самой плохой его растворимостью, если это значение pH находится внутри указанного диапазона».

👩‍🏫 Согласно рекомендациям ВОЗ “Protocol to conduct equilibrium solubility experiments for the purpose of Biopharmaceutics Classification System-based classification of active pharmaceutical ingredients for biowaiver”, предварительную оценку растворимости можно провести при помощи компьютерных программ.

➡️ В случае с лакосамидом при оценке растворимости при помощи ПО ChemAxon было установлено, что минимальная растворимость в физиологическом диапазоне рН составляет 2.76 мг/мл в интервале рН 3.40 - 6.80, включая значения рН 4.5 и 6.8. Таким образом, дополнительное изучение БФР при значениях рН, отличных от трёх классических значений рН 1.2, 4.5, 6.8, для лакосамида не требуется.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
💯8👍3🆒3
Российская вакцина против ВПЧ одобрена для применения у детей

✔️ Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение первой отечественной вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» у детей в возрасте от 9 до 17 лет. Соответствующие изменения внесены в документы регистрационного досье вакцины. Актуализированная инструкция по медицинскому применению вакцины «Цегаредкс» опубликована 23 января в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

🎓 Одобрение Минздрава России получено на основании результатов клинического исследования 3 фазы с участием здоровых детей 9–17 лет. Исследование вакцины с участием 402 детей обоего пола проходило в пяти клинических центрах на территории Российской Федерации, включая Сеченовский Университет и ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова». Вакцина «Цегардекс» характеризуется хорошей переносимостью и профилями эффективности и безопасности, сопоставимыми с зарегистрированной вакциной сравнения (четырехвалентной вакциной зарубежного производства).

➡️ Напомним, в марте 2025 года Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на первую отечественную вакцину для профилактики ВПЧ «Цегардекс» для применения у взрослых в возрасте от 18 до 45 лет. Расширение возрастных показаний на детскую возрастную группу является важным этапом на пути к включению вакцинации против ВПЧ в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП).

‼️ Возможность применения вакцины начиная с 9 лет соответствует современным международным подходам к иммунопрофилактике, предполагающим формирование защиты до начала возможного контакта с инфекцией. Такой подход обеспечивает максимальный профилактический эффект и способствует долгосрочному снижению рисков развития ВПЧ-ассоциированных заболеваний, включая рак шейки матки (РШМ), рак вульвы, рак влагалища, рак анального канала и другие онкологические нозологии.

📌 Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальной области у мужчин и женщин и способствует снижению заболеваемость и смертность от рака шейки матки. Вакцина «Цегардекс» также предотвращает развитие аногенитальных бородавок, которые входят в число лидеров среди инфекций, передающихся половым путем. В России РШМ занимает второе место по распространённости среди онкологических заболеваний у женщин в возрасте с 15 до 44 лет и первое место среди причин онкологической смертности в возрастной группе до 44 лет. Более чем у 30% пациенток заболевание выявляется на III–IV стадиях, а летальность в первый год после установления диагноза достигает 11,7%. Массовая вакцинация против ВПЧ позволит снизить распространённость ВПЧ-ассоциированных заболеваний, сохранить репродуктивное здоровье населения и внести вклад в повышение рождаемости.

🔺В октябре 2025 года компания «Нанолек» при участии федерального Фонда развития промышленности (ФРП) открыла в Кировской области первое отечественное производство вакцины против вируса папилломы человека. Вакцина «Цегардекс» будет производиться по полному циклу – от наработки антигена, последующего розлива во флаконы и до ввода готового препарата в гражданский оборот.

💬 «Первые серии вакцины „Цегардекс“ уже находятся в производстве. Поставки на рынок начнутся во второй половине 2026 года. Компания поэтапно наращивает производственные мощности для реализации задачи обеспечения поставок вакцины против ВПЧ в рамках Национального календаря профилактических прививок, начиная с 2027 года. Выход на объём более 3 млн доз ежегодно позволит обеспечить устойчивое и прогнозируемое снабжение российской системы здравоохранения. Со стороны производителя необходимые технологические и производственные условия созданы; дальнейшее обеспечение бесплатной вакцинации против ВПЧ в рамках государственных программ напрямую зависит от соответствующих законодательных решений и выделения финансирования», — рассказал генеральный директор «Нанолек» Евгений Баринов.


*Фото пресс-служба «Нанолек»*
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👏11👍5🤝4❤2
33-й Российский фармацевтический форум 2026: главное событие отрасли

О форуме

➡️ 13-14 мая 2026 года в Санкт-Петербурге состоится одно из самых значимых событий фармацевтической отрасли России. Форум объединит лидеров рынка, экспертов и представителей регуляторов для обсуждения ключевых вопросов развития отрасли.

Почему стоит участвовать?
🔘Стратегические дискуссии с участием первых лиц отрасли
🔘Экспертный анализ актуальных трендов и вызовов
🔘Деловая программа с практическими кейсами
🔘Нетворкинг с ключевыми игроками рынка

Подтвержденные спикеры

Лидеры индустрии представят свои экспертные мнения:
➡️ Никита Иванов, генеральный директор Pfizer в России и Беларуси
➡️ Катерина Погодина, генеральный директор Johnson&Johnson
➡️ Дмитрий Погребинский, генеральный директор ЦВ «Протек»
➡️ Александр Мартыненко, директор по индустриальным вопросам АМФП
➡️ Дарья Бычкова, директор по стратегическим партнерствам АМФП
➡️ Ирина Шейкха, директор по юридическим вопросам АМФП
➡️ Лариса Матвеева, исполнительный директор АМФП

Масштаб события
Ожидается участие:
🔺 500+ представителей отрасли
🔺150+ топ-менеджеров ведущих компаний
🔺70+ экспертов рынка

Программа форума
Ключевые направления:

👌Регуляторная политика и лекарственная безопасность
👌Стратегии роста и новые тренды
👌Инновации и клинические исследования
👌Интеллектуальная собственность
👌Маркетинг и продвижение

Регистрация
🧷Не упустите возможность стать частью профессионального сообщества!

➡️ Зарегистрироваться ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3🆒3❤2🤔2🥴2
🟧ГЕРОФАРМ первым в России запустил инновационный сервис поддержки на пути к похудению
 

🟧 Компания ГЕРОФАРМ – лидер на российском рынке препаратов для борьбы с лишним весом – запустила приложение Stroynee. Это первый в России цифровой помощник в борьбе с лишним весом, разработанный специально для пользователей Седжаро. 
 
🟧Инновационный мобильный сервис позволяет эффективно, бережно и с учетом индивидуальных особенностей контролировать процесс снижения веса. Уникальность приложения – специальный раздел, созданный для пользователей, которые находятся на медикаментозной терапии.
 
🟧Принцип работы построен на персонализированном подходе. Детальная анкета, охватывающая аспекты питания, физической активности и физиологические параметры, позволяет создать точный профиль пользователя и на основе полученных данных сформировать индивидуальные рекомендации.
 
🟧Приложение включает обширную базу полезных материалов, трекер питания с подсчетом калорий и рекомендации по коррекции рациона. Система мониторинга прогресса оснащена специальной шкалой достижений, которая фиксирует любые, даже минимальные изменения в самочувствии и образе жизни.
 
🟧Для пациентов, использующих препарат Седжаро, предусмотрен специализированный контент, основанный на понедельном и помесячном контроле применения средств. Таким образом Седжаро становится первым в мире препаратом метаболического характера с цифровой поддержкой — это открывает новую эру в персонализированной медицине и управлении терапией. Специально разработанный курс «Дойти до цели на Седжаро» расскажет об особенностях применения препарата. Более 20 приглашенных экспертов, среди которых эндокринологи, психологи, фитнес-тренеры, на протяжении 20 недель будут делиться опытом, мотивировать, рассказывать о причинах и следствиях лишнего веса, способах борьбы с ожирением, а также давать рекомендации по изменению образа жизни.
 
🟧 Внутри пользователи найдут статьи, чек-листы и видеоподкасты по различным темам: «Насколько я могу похудеть?», «Активность и спорт: одно и то же или нет?», «Если не калории, то как оценивать, сколько я ем?», «Всё про ИМТ и объём талии», «На самом деле вы активны», «Особенности похудения в разном возрасте», «Эмоциональный и физиологический голод» и другие.
 
🟧Гостем проекта также стала известная российская фигуристка Ирина Слуцкая, которая поделилась личным опытом и мотивационными стратегиями.
 
🟧 «Сегодня мы видим трансформацию подхода к борьбе с ожирением: развивается не только рынок специализированных препаратов, но и цифровые решения с персонализированным подходом. Наши инновации – от лекарств до приложения Stroynee — работают в комплексе, создавая синергию между медикаментозной терапией и постоянной поддержкой. Уверен, что именно такой мультидисциплинарный подход станет новым стандартом в профилактике и лечении ожирения» - генеральный директор ГЕРОФАРМ Петр Родионов.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
1👍11❤6🔥4🙊3
💙 Когда смех помогает лечению: «Клоунский патруль — улыбайся с нами» подвел итоги года

📌44 выхода в больницы, почти 1 300 детских улыбок и ни одного равнодушного дня — так прошел по 17 городам России в 2025 году «Клоунский патруль — улыбайся с нами». Межрегиональный благотворительный проект реализуется командой профессиональных медицинских клоунов фонда «ДоброСвет» при поддержке международной фармацевтической компании «Сервье». Проект направлен на улучшение психоэмоционального состояния детей, находящихся на длительном лечении от онкологических, гематологических и других тяжелых заболеваний.

✔️ В 2025 году «Клоунский патруль» побывал в медицинских учреждениях многих городов: Якутска, Пензы, Вологды, Сыктывкара, Москвы, Иванова, Ростова-на-Дону, Улан-Удэ, Санкт-Петербурга, Владимира, Ижевска, Омска и Брянска. А такие города, как Волгоград, Нижневартовск, Ставрополь и Тула, поприветствовали необычных гостей уже во второй раз. Специалисты навещали пациентов различных отделений – от эндокринологии до онкологии, гематологии и химиотерапии.

👍 В работе медицинского клоуна важно не просто рассмешить, а быть внимательным психологом и педагогом. Клоуны создают атмосферу, где ребенок, который долго пребывает на лечении в стационаре, может дать волю своим эмоциям и стать собой – веселым, грустным, серьезным. Клоуны работали индивидуально с каждым пациентом и чутко учитывали его состояние и настроение. В общении с пациентами было много импровизации, шуток, фокусов и правильных слов поддержки.

О плодотворной работе и добре, которое подарили в прошлом году медицинские клоуны, говорят цифры. «Клоунский патруль — улыбайся с нами» — это:
🔘почти 50 раз «красные носы» радовали юных пациентов;
🔘более 1 200 детей познакомились с клоунами;
🔘сотни импровизированных шуток, фокусов и игр;
🔘тысячи минут, в течение которых раздавался звонкий смех.

🔗 Каждый визит — это десятки уникальных историй, тонкая психологическая работа с эмоциями и индивидуальный подход к каждому пациенту. Конечно, медицинская клоунада — не панацея, однако позитивные эмоции, которые дарят специалисты, помогают детям справляться со страхом и стрессом — а значит, становятся частью комплексной поддержки.

🔈 «Для нас медицинская клоунада — это в первую очередь забота в период длительного лечения и диалог с ребенком. Совершенно необязательно вызывать смех — дети любят, когда с ними играют, общаются по душам. Кому-то достаточно одного лишь тихого присутствия добрых гостей. В 2025 году мы значительно расширили географию нашей работы, посетив в два раза больше городов, чем годом ранее. Мы верим, что помогаем детям стать немного счастливее даже в процессе лечения таких непростых заболеваний. Наши специалисты стараются помочь юным пациентам пройти непростой этап без ощущения, что детство осталось за дверью больницы», — поделилась директор БФ «ДоброСвет» Александра Роднищева.

➡️ По словам врачей региональных больниц, позитивный настрой, чувство юмора и доброжелательность медицинских клоунов на время улучшают атмосферу в палатах. Радуются дети, а вместе с ними легче становится врачам и, конечно же, родителям.

🔈 «Когда приходят клоуны, меняется все: дети улыбаются, родители выдыхают, а в отделении создается расслабленная и радостная атмосфера. Мы видим, как визиты клоунов «заряжают» юных пациентов на продолжение лечения, они охотнее посещают процедуры и легче идут на контакт с врачами. Подобные светлые мероприятия определенно идут на пользу, ведь правильный психологический настрой — часть успеха лечения», — отметила заведующая Детским гематологическим отделением БУЗОО «Областная детская клиническая больница» г. Омск Наталья Станиславовна Осмульская.

‼️ В 2026 году «Клоунский патруль — улыбайся с нами» планирует расширять географию проекта и продолжать работу там, где улыбка может стать еще одним шагом к выздоровлению.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍10😍5❤3
➡️ Прием заявок в номинацию «Проект года» конкурса «XXVI Платиновая Унция» завершится 31 января ⬅️

‼️ 31 января завершится прием заявок в номинацию «Проект года» конкурса «XXVI Платиновая Унция».

📌 Не упустите возможность заявить свои лучшие решения и кейсы по итогам 2025 года.

В номинации «Проект года» представлено пять подноминаций:
➡️ Бизнес-проект
➡️ Социальный проект
➡️ IT/Digital-проект
➡️ Маркетинговый проект
➡️ Инфраструктурный проект

🔺Для участия необходимо заполнить анкету на сайте uncia.ru. ⬅️

🔗 До 31 января также доступна возможность представить достижения компаний и успешные проекты 2025 года членам экспертного совета конкурса, приняв участие в «Платиновом марафоне-2026».

👍 В прошлом сезоне 23 компании-участницы «Платинового марафона» стали номинантами премии, 3 из них удостоились победы в своих номинациях.

🔈 «Платиновый марафон» – это прекрасная возможность рассказать членам экспертного совета и всему фармсообществу о преимуществах компании, успехах и достижениях.

🤝 Участниками «Платинового марафона-2026» уже стали такие компании, как САНФАРМА, СОТЕКС, АСТЕЛЛАС, Р-ФАРМ, ВТФ, НИЖФАРМ, ПРОМОМЕД, АВЕКСИМА, СКОПИНФАРМ, СЕРВЬЕ, РИГЛА, ГУБЕРНСКИЕ АПТЕКИ, ЗЕЛЁНАЯ ДУБРАВА, АСТРАЗЕНЕКА, ФАРМАСИНТЕЗ.

❗️ Узнать подробнее и принять участие в «Платиновом марафоне-2026». ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤‍🔥4🥴3🙊2
🟣 Осталось 2 дня до повышения цены за участие в XIX конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств» 🟣

🟣17-18 февраля 2026 года в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

🎓 Организаторы конгресса – научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств», ООО «Центр Фармацевтической Аналитики», научный журнал «Гербариум» и ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России.

💟Эксклюзивный партнер мероприятия: ООО «АИКС ЛАБ».⬅️

🟣Премиум партнеры мероприятия: ООО «Е-ЛАБ» и ООО ТК «Элемент».⬅️

🔗 Свое участие в конгрессе уже подтвердили ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК), ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России и другие не менее уважаемые участники.

✉️ Ознакомиться с программой конгресса ⬅️

🔃 В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где мы обсудим из каких компонентов, складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответим на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения. Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических.

✔️В рамках флагманской секции конгресса «Регистрационные исследования лекарственных средств: от лаборатории до досье» мы поговорим о важных лабораторных этапах в процессе регистрации лекарственных средств. Кроме того, мы рассмотрим актуальные регуляторные требования и поделимся практическими подходами к организации и проведению исследований, результаты которых формируют ключевые разделы регистрационного досье. На секции, посвященной взаимосвязи ТСКР и КИ мы ответим на вопрос: «Можно ли выходить с такими результатами на исследования биоэквивалентности?».

🟣Секция «Единый рынок ЕАЭС - регистрация ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства» будет посвящена обсуждению следующих вопросов: завершен ли переходный период, когда рынок станет действительно единым, как взаимодействуют референтное государство и государства признания в новых условиях? Приведение в соответствие завершено. Основное внимание уделяется новым регистрациям и развитию нормативно-правового регулирования ЕАЭС. Рассмотрим процесс "созревания" регистрационного досье по правилам ЕАЭС: от компиляции до жизненного цикла. Обсудим стратегии взаимодействия с национальными регуляторными органами и ЕЭК, а также приведем практические кейсы и примеры.

🔈 В рамках секции «По ту сторону оболочки: лекарственные препараты будущего» поговорим про высокотехнологичные лекарственные препараты. Обсудим как препараты клеточной и генной терапии, мРНК-платформы и онколитические препараты трансформируют требования к GxP, переосмысливают роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные и технологические решения.

🔗Не оставим без внимания и вопросы качества лекарственных средств. Так в рамках секции «Качество лекарственных средств на этапах жизненного цикла: путь без конца или совершенству нет предела» мы поговорим про вопросы качества ЛС от разработки до рутинных испытаний, разберем подходы к стандартизации через призму критических атрибутов качества (САQ), уделим внимание регуляторным аспектам контроля качества в свете требований ЕАЭС и критическим критериям качества ЛС для целей ДКИ и КИ.

👍 Своими знаниями поделятся представители ведущих производителей и разработчиков лекарственных средств, а также юристы и представители регуляторных органов в сфере фармацевтики и здравоохранения.

‼️ Успейте зарегистрироваться до повышения цены! ‼️

➡️ Зарегистрироваться ⬅️

🟣Стать партнером ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤3👍3🤝1🆒1
😀 «Акрихин» выпустил документальный фильм о производстве лекарств.

💊 «Акрихин» представил документальный фильм «Всё, что вы не знали о производстве лекарств». Проект стал частью открытого диалога о том, как сегодня создаются лекарственные препараты в России. Сотрудники рассказали о своей работе честно, подробно и без упрощений.

🤔 В фильме поднимаются вопросы, которые волнуют потребителей:
•из чего состоят таблетки и зачем в них вспомогательные вещества;
•чем оригинальные препараты отличаются от дженериков и как проверяется их эффективность;
•как контролируется качество и безопасность лекарств на каждом этапе производства;
•как понять, что препарат подлинный и не является подделкой.

🎬 Фильм будет полезен тем, кто хочет разбираться в составе лекарств, их происхождении, специалистам смежных отраслей, студентам, а также всем, кому важно понимать, как устроено отечественное фармацевтическое производство сегодня.

@mephipharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤8🔥3🆒2👍1
❓ Кейс недели: Планируется исследование биоэквивалентности (БЭ) препарата семаглутид таблетки. Какие факторы следует учесть при планировании in vitro исследования эквивалентности в биорелевантных условиях, чтобы полученные результаты могли коррелировать с результатами исследования БЭ?

🔈 Ответ: Как описано в литературе, основные биофармацевтические процессы (распадаемость, растворение, стабилизация семаглутида салкапрозатом натрия, абсорбция) происходят с семаглутидом именно в желудке. В связи с этим мы рекомендуем провести биорелевантный тест в условиях «желудок натощак» (среда FaSSGF или аналогичная).

➡️ Поскольку семаглутид имеет пептидную природу, одним из факторов его деградации в среде желудка могут быть ферменты (пепсин). Так что в биорелевантную среду желательно также внести пепсин (например, до активности, указанной в ОФС «Растворение для твёрдых дозированных лекарственных форм»).

📌 Кроме того, фармацевтические факторы (а именно вспомогательное вещество - натрия салкапрозат) оказывают влияние на проницаемость семаглутида через липидные мембраны клеток желудка. В связи с этим рекомендуется проведение теста «растворение-проницаемость», что возможно реализовать на аппарате Dissoflux или его аналогах.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥8👍4❤2🤝1
🧑‍💻ВЕБИНАР

GANSONS inONE Объединение технологий для R&D в одной системе для производства ТЛФ

🗓 19 февраля 2026 ⏰ 11:00 (МСК) 🌐 Онлайн 🎟 Участие бесплатное, по регистрации

Компания АИКС ЛАБ совместно с Gansons Private Limited (Индия) приглашает на вебинар, посвящённый интегрированному подходу к разработке и производству твёрдых лекарственных форм.

В лабораторной практике R&D специалисты часто сталкиваются с: – разрозненным оборудованием – ручной передачей данных между этапами – сложностями масштабирования от опытной партии к производству

На вебинаре г-н Дипак Сингх, магистр фармацевтических наук, генеральный менеджер по техническим продажам Gansons, разберёт ключевые технологические вызовы и покажет, как система Gansons inONE упрощает процессы R&D и меняет подход к разработке ТЛФ.

👥 Для кого вебинар – специалисты R&D и контроля качества – технологи и инженеры – руководители и специалисты фармацевтических производств

🔗 Регистрация: https://v14570.vr.mirapolis.ru/mira/s/Hpg3WN
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤7👍4🆒2
‼️ Осталось 9 дней до окончания регистрации на XIX конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» ‼️

🟣17-18 февраля 2026 года в Москве состоится ежегодный двухдневный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Тематика конгресса традиционно охватывает все ключевые этапы жизненного цикла лекарственного средства, от разработки до пострегистрационных исследований.

🔃 Ознакомиться с программой конгресса ⬅️

📌 В программе предстоящего конгресса запланированы несколько секций, где мы обсудим из каких компонентов, складывается качественное доклиническое исследование, вопросы регистрации ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства ЕАЭС. Ответим на вопрос что за пределами таблетки: QbD, доставка и дизайн лекарств нового поколения. Кроме того, будут представлены секции, рассматривающие вопросы разработки и регистрации отдельных групп лекарственных средств, в том числе биотехнологических. Обсудим как препараты клеточной и генной терапии, мРНК-платформы и онколитические препараты трансформируют требования к GxP, переосмысливают роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные и технологические решения.

Хедлайнеры конгресса:
🟣Шохин Игорь Евгеньевич, д.фарм.н., генеральный директор ООО «ЦФА». Темы докладов: "Эволюция методов оценки высвобождения в условиях in vitro и предсказание биоэквивалентности. Где мы находимся сейчас?" и "Как искусственный интеллект может помочь редакции научного журнала?".
🟣Алпатова Наталья Александровна, д.б.н., главный эксперт лаборатории иммунологии Испытательного центра МИБП ФГБУ " НЦЭСМП" Минздрава России. Тема доклада: "Оценка биологических свойств биотехнологических лекарственных средств в соответствии с Правилами разработки и регистрации ЛС в рамках ЕАЭС".
🟣Рождественский Дмитрий Анатольевич, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической Комиссии. Тема доклада: "Оценка сопоставимости in vitro и in vivo препаратов из группы гепаринов".
🟣Еременко Наталья Николаевна, заместитель начальника управления экспертизы №1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля ГЛС ФГБУ “НЦЭСМП” Минздрава России. Тема доклада: "Сравнительная кинетика растворения лекарственных препаратов в рамках Решения N93 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения от 26 ноября 2025 г.".
🟣Параг Гадкари, ведущий научный консультант компании Electrolab India Pvt. Ltd. Тема доклада: "Отклонение результатов растворения за пределы установленных спецификаций как критический показатель качества при разработке ЛС". Также будет представлен уникальный мастер-класс «Оптимизация разработки ТЛФ на основе анализа взаимосвязи между растворением и проницаемостью действующего вещества».
🟣Шестаков Владислав Николаевич, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик».
🟣Алексеенко Ирина Васильевна, руководитель группы генной иммуноонкотерапии, Институт биоорганической химии имени М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук; заместитель генерального директора по науке, Московский центр инновационных технологий в здравоохранении.

💟 Зарегистрироваться ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5💯4❤1
🟧Готовим будущее науки вместе!

🎓 Молодые учёные, магистранты и аспиранты, этот пост - для вас! Журнал «Гербариум» открывает специальную акцию на 2026 год, которая делает путь к публикациям ещё доступнее.

🟧 Как это работает:

🟧Публикуете 2 статьи в нашем журнале «Гербариум» в 2026 году (индексация в РИНЦ).

2️⃣ Получаете 1 квоту на бесплатную публикацию в журнале «Разработка и регистрация лекарственных средств» (индексация в Scopus Q3, Белый список К2, RSCI)

🟧 Публикуйтесь сразу в двух журналах - это ваш шанс резко повысить научную активность с минимальными усилиями!

🟧«Гербариум» уже индексируется в РИНЦ, а в 2026 году мы планируем подачу заявки в международные базы данных. Ваши статьи будут у истоков этого роста.

🔘«Разработка и регистрация лекарственных средств» - это ведущий отечественный журнал в области фармацевтических наук: первое место (по итогам двух последних лет, 2023 и 2024 года) среди российских журналов в рейтинге CiteScore (Scopus) по отраслям знаний Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics: Pharmaceutical Science и Health Professions: Pharmacy.

Условия акции:
🟧 Акция распространяется на статьи, в соавторы которых не входят члены редакционной коллегии журнала «Гербариум». Все статьи проходят стандартную процедуру рецензирования.

✔️ Пусть этот год станет временем вашего прорыва! Подготовьте статью, проверьте её по нашим требованиям и отправляйте на публикацию.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6❤3🎉2🆒1