Российский лютеций для лечения нейроэндокринных опухолей готовится к выходу в оборот до конца 2026 года

🔈 Об этом рассказал директор по развитию производства «Фарматом» Павел Мосеев в разговоре с Президентом РФ Владимиром Путиным, которая состоялась на церемонии вручения премий в области науки и инноваций молодым ученым за 2025 год – сообщили РИА-новости.

➡️ Речь идет о препарате на основе лютеция (177Lu) оксодотреотид, который применяется для радионуклидной терапии нейроэндокринных опухолей у взрослых и подростков от 12 лет.

📌 Нейроэндокринные опухоли могут возникать практически в любом органе. Они быстро и, зачастую, бессимптомно развиваются, и характеризуются наличием специфических рецепторов на опухолевых клетках, с которыми и связывается препарат. При введении он накапливается в опухолевой ткани, а радиоактивный компонент лютеций-177 вызывает поражение опухолевых клеток, при этом ограниченно воздействует на соседние нормальные клетки.

✔️ Новый препарат уже разработан, документация для получения регистрационного удостоверения находится на рассмотрении в Минздраве России. Владимир Путин выразил надежду, что получение регистрационного удостоверения на новый радиофармпрепарат для лечения рака не затянется.

🔺Производство препарата организовано компанией «Простор Фарма» на базе «Уральского федерального университета имени Б.Н. Ельцина» в Екатеринбурге, до момента регистрации препарат доступен через механизм изготовления в рамках «ядерной аптеки». Применение радиофармацевтических лекарственных препаратов, изготовленных в «ядерных аптеках» возможно до получения общего регистрационного удостоверения по назначению врача для конкретного пациента.

‼️ Получение регистрационного удостоверение позволит наладить и развивать промышленное производство препарата, логистику по регионам РФ, стандартизует качество продукции и увеличит его доступность для пациентов. Ожидается, что в 2026 году препарат будет одобрен для выхода в гражданский оборот.

👩‍🏫 Молодой ученый также рассказал, что в негосударственной группе компаний, совместно с коллегами, занимается разработкой и внедрением инновационных методов производства медицинских радиоизотопов и синтеза радиофармацевтических препаратов. В результате этой работы на российский рынок в 2024 году вышел первый дженерик зарубежного препарата радия хлорид (223Ra) компании «Простор Фарма», который входит в перечень ЖНВЛП и доступен в 40 медицинских центрах в стране.

🎓 Премия президента в области науки и инноваций для молодых ученых присуждается с 2008 года за результаты исследований, которые важны для развития науки и внедрения прогрессивных технологий, и обеспечивают инновационное развитие экономики и социальной сферы.

❓ Кейс недели: Планируется исследование биоэквивалентности (БЭ) препаратов мебеверина (капсулы пролонгированного высвобождения 200 мг). Известно, что мебеверин быстро и полностью гидролизуется эстеразами и не обнаруживается в плазме крови, впоследствии подвергаясь биотрансформации в целый ряд метаболитов. Как в связи с этим правильно выбрать аналит для проведения исследования БЭ?

🔈 Ответ: Согласно пункту 51 Решения 85 ЕЭК, концентрация в биологических жидкостях некоторых пролекарств достаточно низкая, и они быстро элиминируются из кровотока, что затрудняет подтверждение биоэквивалентности по исходному соединению. В этом случае допускается подтверждать биоэквивалентность для основного активного метаболита без измерения концентрации исходного соединения. Основным метаболитом мебеверина, циркулирующим в плазме крови, является деметилированная мебевериновая кислота, Cmax которой превышает таковую для мебевериновой кислоты в 5 раз.

➡️ Именно по данному метаболиту рекомендуется устанавливать биоэквивалентность.

💜С огромной радостью представляем Премиум-партнера XIX Конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств» - компанию «ЭЛЕМЕНТ».

✔️ «ЭЛЕМЕНТ» - российская компания-поставщик аналитического и лабораторного оборудования. Компания обеспечивает внедрение и сервисное сопровождение оборудования, а также в последние годы активно развивает направление импортозамещения и активно продвигает российских производителей аналитического оборудования.

🔗В рамках конгресса состоится доклад, посвящённый современным возможностям отечественной ВЭЖХ-системы «Скороход».

↘️17 февраля с докладом выступит Наталья Новожилова, партнёр компании «ЭЛЕМЕНТ» и коммерческий директор Sevko & Co. Выступление будет посвящено серии жидкостных хроматографов «Скороход» — единственной отечественной разработке, производимой по полному циклу.

В фокусе доклада:
🟣ключевые технические решения серии «Скороход», многие из которых являются уникальными не только для России, но и для мирового рынка;
🟣готовые практические решения для фармацевтического анализа, которые уже сегодня доступны аналитическим лабораториям и не имеют аналогов на российском рынке;
🟣специализированные конфигурации, включая системы с постколоночной дериватизацией АКА-1000 для анализа аминокислот, витаминов, а также ВЭЖХ с γ-радиометрическим детектором для анализа радиофармпрепаратов.

🔗 Регистрация ⬅️

‼️ Отличные новости для специалистов фармацевтической отрасли!

👩‍🏫 Команда ООО "Центр Фармацевтической Аналитики" запускает программы повышения квалификации в мае-июне 2026 года ⬅️

❓ Почему стоит пойти?

➡️ Гибкость: Учиться можно в удобное время, не отрываясь от работы. Вебинары позволяют задать вопросы экспертам.

➡️ Официальный документ: По окончании курса выдается удостоверение государственного образца (лицензия на образовательную деятельность № Л035-01298-77/03802680 от 20.11.2025).

Обучение продумано до мелочей:
🔘Минимальное время на учебу.
🔘Оптимальный формат.
🔘Прямой контакт с экспертами: онлайн-лекции, вебинары, обсуждение практических задач и ваших вопросов.

⬇️Расписание ближайших курсов: ⬇️

1️⃣ «Трансфер технологий производства лекарственных препаратов: стратегия, планирование и выполнение в соответствии с правилами GMP ЕАЭС»
Ближайшая дата начала обучения: 14 мая 2026 г. в онлайн формате

2️⃣ «Трансфер и валидация аналитических методик в фармацевтическом производстве: практическое соответствие требованиям GMP ЕАЭС и руководствам ICH»
Ближайшая дата начала обучения: 21 мая 2026 г. в онлайн формате

3️⃣ «Регистрация лекарственных препаратов в ЕАЭС: от формирования досье до принятия решения в соответствии с актуальным законодательством»
Ближайшая дата начала обучения: 28 мая 2026 г. в онлайн формате

4️⃣ «Современная фармацевтическая разработка твердых лекарственных форм: от QbD до регистрации в соответствии с требованиями ЕАЭС»
Ближайшая дата начала обучения: 4 июня 2026 г. в онлайн формате

5️⃣ «Фармацевтическая разработка жидких и стерильных лекарственных форм: от концепции до стабильного производства в соответствии с требованиями ЕАЭС»
Ближайшая дата начала обучения: 11 июня 2026 г. в онлайн формате

6️⃣ «Вода для фармацевтического применения: производство, контроль качества и соответствие требованиям нормативной документации ЕАЭС»
Ближайшая дата начала обучения: 18 июня 2026 г. в онлайн формате

🤝 Не упустите шанс зарегистрироваться по выгодной цене и задать вопросы профессионалам!

➡️ Зарегистрироваться ⬅️

🎓 5–6 февраля 2026 года кластер «Ломоносов» стал эпицентром профессионального диалога. IX Фармацевтический Саммит собрал лидеров индустрии, чтобы обсудить регистрацию, фармаконадзор и будущее клинических исследований.

На IX Фармацевтическом Саммите обсудили важные вопросы, такие как:
➡️ Фармацевтической рынок РФ, СНГ и ЕАЭС: цели, актуальные проблемы, перспективы развития и гармонизации.
➡️ Особенности регистрации лекарственных препаратов по национальным и межнациональным требованиям - как сделать правильный выбор.
➡️ Страны ЕАЭС: регистрация лекарственных препаратов, межнациональное взаимодействие.
➡️ Клинические исследования: фазы, особенности проведения, взаимосвязь с регистрацией ЛП и фармаконадзором.
➡️ Пострегистрационные исследования лекарственных препаратов, RWD/RWE исследования – цели, проблемы, перспективы.
➡️ Фармаконадзор в условиях интеграции и глобализации. Вызовы и возможности.
➡️ Инспекции и аудиты - как инструмент контроля качества лекарственных препаратов.

👩‍🏫 6 февраля в секции «Клинические исследования: инновации, бюджеты и локальная поддержка» внимание привлек доклад Шохина Игоря Евгеньевича, генерального директора ООО «ЦФА», посвященный эволюции методов оценки высвобождения в условиях in vitro и предсказанию биоэквивалентности. Кроме того отвечающий на вопрос: где мы находимся сейчас?

🔈 Игорь Евгеньевич в своём докладе наглядно рассмотрел три основных подхода, применяемых как в R&D, так и для регистрационных лабораторных исследований ЛС, позволяющих спрогнозировать фармакокинетику и биоэквивалентность:

🔘ТСКР в биорелевантных средах. Докладчиком подчёркнуто, что важную роль играет методология теста, а также использование реактивов (в том числе порошков БРС) от одобренных производителей;
🔘Тест физиологического транзита (в том числе на аппаратах GIS/ФРТ), позволяющий смоделировать in vivo поведение препаратов 2b-подкласса БКС и эффект преципитации в тонком кишечнике.
🔘Самый продвинутый на сегодня вид биорелевантных исследований: тест «растворение-проницаемость» на аппарате Dissoflux и аналогах

🔗 На сегодня все три вида биорелевантных тестов доступны в единственном в России месте: в Центре Фармацевтической Аналитики!

‼️ На основании результатов теста физиологического транзита и теста «растворение-проницаемость» представляется возможным прогнозировать фармакокинетические параметры исследуемых препаратов, применяя метод физиологически обоснованного моделирования фармакокинетики.

✔️ Кроме того, эти тесты позволяют оценить биоэквивалентность исследуемых препаратов на основе соотношения значений проницаемости через биологические мембраны.

👍 Данные аспекты будут подробно рассмотрены на предстоящем конгрессе «Разработка и регистрация лекарственных средств», который состоится уже через 5 дней!

🔗 Приглашаем всех заинтересованных лиц зарегистрироваться для участия в данном мероприятии ⬅️

❓ Кейс недели: Необходимо спланировать и выполнить ТСКР препарата в лекарственной форме «таблетки пролонгированного действия» перед проведением исследования биоэквивалентности (ИБЭ). Средой контроля (КК) качества выступает раствор хлористоводородной кислоты рН 1.2, точки отбора: 2 ч (норма: не более 20 %), 8 ч (норма: не менее 30 % и не более 50 %) и 24 ч (норма: не менее 85 %).

🔈 Ответ: С регистрационными целями (дополнение к ИБЭ) необходимо выполнить ТСКР на 1 серии исследуемого и не менее чем на 2 сериях референтного ЛС в средах растворения: рН 1.2 (совпадает со средой КК), рН 4.5, рН 6.8. Число точек отбора, приведенное в НД, недостаточно для описания профиля: рекомендуется отобрать не менее 6-8 точек, например 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 24 ч.

🔗Поскольку ИБЭ для ЛС с модифицированным высвобождением проводится в двух режимах пищи (натощак и после еды), рекомендуется дополнительно провести биорелевантные тесты. Объем данных тестов, помимо режима пищи, определяется классом и подклассом БКС препарата, точками отбора проб в протоколе ИБЭ и временем достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови.

‼️ Стартовал первый день XIX конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств» ‼️

С приветственными словами выступили:
🔘Кульджанова Наталья Вячеславовна (директор журнала «Разработка и
регистрация лекарственных средств»)
🔘Шохин Игорь Евгеньевич (д.фарм.н., генеральный директор ООО «ЦФА»)
🔘Шестаков Владислав Николаевич (директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик»)
🔘Сысуев Борис Борисович (д.фарм.н., профессор, Факультет биоинженерии и
биоинформатики МГУ имени М.В. Ломоносова)
🔘Наркевич Игорь Анатольевич (Ректор, д. фарм. н., ректор Санкт-петербургского химико-фармацевтического университета)

🎓 Первый день открывает ключевая секция: «Регистрационные исследования лекарственных средств: от лаборатории до досье». Секция посвящена критически важным лабораторным этапам в процессе регистрации
лекарственных средств. Мы рассмотрим актуальные регуляторные требования и поделимся практическими подходами к организации и проведению исследований, результаты которых формируют ключевые разделы регистрационного досье.

Докладчики секции:
🟣Алпатова Наталья Александровна, д.б.н., главный эксперт лаборатории иммунологии Испытательного центра МИБП ФГБУ " НЦЭСМП" Минздрава России. Тема доклада: "Оценка биологических свойств биотехнологических лекарственных средств в соответствии с Правилами разработки и регистрации ЛС в рамках ЕАЭС";
🟣Еременко Наталья Николаевна, заместитель начальника управления экспертизы No1 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля ГЛС ФГБУ “НЦЭСМП” Минздрава России. Тема доклада: "Сравнительная кинетика растворения лекарственных препаратов в рамках Решения N93 О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения от 26 ноября 2025 г";
🟣Параг Гадкари, ведущий научный консультант компании Electrolab India Pvt. Ltd. Тема доклада: "Отклонение результатов растворения за пределы установленных спецификаций как критический показатель качества при разработке ЛС".

🔗 Купить итоги конгресса ⬅️

🎓 Началась вторая часть ключевой секции: «Регистрационные исследования лекарственных средств: от лаборатории до досье». Секция посвящена критически важным лабораторным этапам в процессе регистрации
лекарственных средств. Мы рассмотрим актуальные регуляторные требования и поделимся практическими подходами к организации и проведению исследований, результаты которых формируют ключевые разделы регистрационного досье.

Докладчики секции:
🟣Попова Мария Олеговна, руководитель отдела обеспечения качества ООО «ЦФА». Тема доклада: "Единое окно — нулевые сбои: управление субподрядчиками в комплексных исследованиях";
🟣Карнакова Полина Константиновна, старший химик-аналитик лаборатории
биоаналитических исследований ООО «ЦФА». Тема доклада: "Практический опыт проведения биоаналитических исследований на ранних фазах клинических исследований";
🟣Щелгачева Дана Салаватовна, и.о. заведующего лабораторией
биоаналитических исследований ООО «ЦФА». Тема доклада: "Биоаналитические исследования инсулинов: критическая оценка подходов и разбор практических аспектов";
🟣Комаров Тимофей Николаевич, д.фарм.н., директор исследовательского центра ООО «ЦФА». Тема доклада: "Особенности проведения биоаналитических
исследований отдельных групп лекарственных средств";
🟣Шохин Игорь Евгеньевич, д.фарм.н., генеральный директор ООО «ЦФА», Багаева Наталья Сергеевна, руководитель отдела биостатистики ООО «ЦФА». Тема доклада: "Эволюция методов оценки высвобождения
в условиях in vitro и предсказание биоэквивалентности. Где мы находимся
сейчас?".

🔗 Купить итоги конгресса ⬅️

🔈 В зале им. Абрикосова представляет свой доклад Новожилова Наталья Александровна, к.х.н., партнёр компании «Элемент», коммерческий директор, Sevko & Co. На тему: "Готовые решения для фармацевтического
анализа в серии отечественных жидкостных
хроматографов «Скороход»".

🔗Следом начинает секция: "По ту сторону оболочки: лекарственные препараты будущего". В секции будет обсуждаться, как препараты клеточной и генной терапии, мРНК-платформы и онколитические препараты трансформируют требования к GxP, переосмысливают роль производства как продолжения клинического процесса и формируют запрос на новые регуляторные и технологические решения.

Докладчики секции:
🟣Клабуков Илья Дмитриевич, ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
🟣Бурлакина Наталья Владимировна, заместитель начальника Управления инспектирования производства ЛС, ФБУ "ГИЛС и НП".
🟣Ларин Сергей Сергеевич, заместитель директора Высшей школы молекулярной и экспериментальной медицины НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева

💾 Дополнит секцию своим докладом Аникаев Алексей Юрьевич, директор по маркетингу ООО «Е-ЛАБ». На тему: "Сквозные технологические платформы для полного цикла разработки препаратов будущего".

🎓В соседнем зале им. Пирогова состоялась II Молодёжная лига «Разработки и регистрации лекарственных средств», или Новые горизонты фармацевтической науки и практики. Часть 1

В фокусе секции:
➡️ Инновационные подходы: доклады, посвященные перспективным направлениям разработки лекарственных средств.
➡️ Оптимизация процессов регистрации: взгляд молодых специалистов на актуальные вопросы регуляторики и пути совершенствования регистрационных процедур.
➡️ Методологические решения: презентация оригинальных подходов к проведению лабораторных исследований и анализу данных.

Модераторы секции:
🟣Комаров Тимофей Николаевич, д.фарм.н., директор исследовательского центра ООО «ЦФА»
🟣Карнакова Полина Константиновна, старший химик-аналитик ООО «ЦФА»
🟣Бунятян Наталья Дмитриевна, д.фарм.н., профессор, ведущий научный сотрудник научного отдела клинической фармакологии ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России

🔗 Купить итоги конгресса ⬅️

🔈 В зале им. Абрикосова стартует мастер-класс: "Взаимосвязь ТСКР и КИ: «можно ли выходить с такими результатами на исследования биоэквивалентности?»"

На мастер-классе будет представлен разбор реальных кейсов по интерпретации результатов в рамках теста сравнительной кинетики растворения и оценке рисков о выходе на исследования биоэквивалентности. Будут освещены альтернативные методы оценки эквивалентности профилей и вопросы обеспечения качества биоаналитического этапа исследования: от написания протокола КИ до анализа данных.

Докладчики секции:
🟣Фишер Елизавета Николаевна, директор по научной работе ООО “ЛФИ"; к.фарм.н., доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева,
Сеченовский Университет
🟣Мельников Евгений Сергеевич, к.фарм.н., доцент кафедры фармацевтической и токсикологической химии им. А.П. Арзамасцева, Сеченовский Университет; химик-эксперт, ГКБ им. И.В. Давыдовского
🟣Васюков Владислав Дмитриевич, биостатистик ООО «ЛФИ»; аспирант Национального исследовательского ядерного университета «МИФИ»

🎓 В соседнем зале им. Пирогова продолажается секция: "II Молодёжная лига «Разработки и регистрации лекарственных средств», или Новые горизонты фармацевтической науки и практики. Часть 2"

Модераторы секции:
🟣Комаров Тимофей Николаевич, д.фарм.н., директор исследовательского центра ООО «ЦФА»
🟣Карнакова Полина Константиновна, старший химик-аналитик ООО «ЦФА»
🟣Бунятян Наталья Дмитриевна, д.фарм.н., профессор, ведущий научный сотрудник научного отдела клинической фармакологии ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России

🔗 Купить итоги конгресса ⬅️

✔️Сегодня мы открываем второй день конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств».

🔶И как приятно начинать день не только с профессиональных дискуссий, но и с отличной новости: нас уже 1500!

🔗Говорят, эффект плацебо способен на многое, но 1500 живых, думающих, активных подписчиков - это уже не просто вера в успех. Это чистое активное вещество нашей мотивации!

💙 Каждое ваше сердечко и комментарий - не статистика, а самая настоящая поддержка. Спасибо, что читаете нас между сессиями, обсуждаете и остаетесь с нами.

🔗 Новый день - новые секции!

В большом зале стартует секция: "Единый рынок ЕАЭС - регистрация ЛС и регуляторные вопросы действующего законодательства". В секции обсудят такие моменты, как:
🔘Завершен ли переходный период? Когда рынок станет действительно единым?
🔘Приведение в соответствие - завершилось. Акцент - на новые регистрации. Как взаимодействуют референтное государство и государства признания в новых условиях?
🔘Как продолжает развиваться нормативно-правовое регулирование ЕАЭС.
🔘«Созревание» регистрационного досье по Правилам ЕАЭС - от компиляции к жизненному циклу.
🔘Стратегии взаимодействия с национальными регуляторными органами и ЕЭК.
🔘Практические кейсы и примеры.

Докладчики секции:
💾Рождественский Дмитрий Анатольевич, начальник отдела координации работ в сфере
обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической Комиссии. Тема доклада: "Оценка сопоставимости in vitro и in vivo препаратов из группы гепаринов".
💾Волович Наталья Владимировна, представитель СПФО в рабочей группе ЕЭК, зам директора, руководитель Департамента регистрации представительства ОАО «Гедеон Рихтер». Тема доклада: "Регистрационное досье ЕАЭС, поддержание во всех странах присутствия".
💾Лахтанова Анна Игоревна, председатель регуляторного комитета Ассоциации международных фармацевтических производителей. Тема доклада: "Сложности и барьеры при взаимном признании".
💾Солодовников Александр Геннадьевич, директор по управлению качеством ООО «Статэндокс», доцент кафедры биохимии им. Т.Т. Березова МИ РУДН. Тема доклада: "Как будет развиваться законодательство ЕАЭС после завершения переходного периода? Отслеживание актуальности НПА и правоприменения - проблемы и решения".
💾Сорокина Екатерина Юрьевна, директор ООО «Статэндокс». Тема доклада: "Клинические исследования и испытания в ЕАЭС - лекарственные препараты и не только. Куда движется отрасль, и как не стать отстающими".
💾Березкин Иван Михайлович, генеральный директор ГУП ЛНР «Лугмедфарм». Тема доклада: "Фармацевтическая деятельность на новых территориях".

🔗 Купить итоги конгресса ⬅️

Одновременно в малом зале началась секция под названием: "Надлежащая практика производства/изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов". Активное внимание сегодня уделяется Ядерной медицине. Основа ее –радиофармпрепараты, которые могут как изготавливаться, так и производиться. В чем разница и есть ли она попробуют разобраться эксперты во время круглого стола. Какое будущее у производителей радиофармацевтических лекарственных средств и «Ядерных» аптек?

Докладчики секции:
🔺Савченко Алла Юрьевна, зав.кафедрой промышленной фармации НИЯУ МИФИ, Сотрудник лаборатории экспериментальной ядерной медицины МРНЦ им. А.Ф. Цыба-филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
🔺Горелов Кирилл Витальевич, начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в здравоохранении
🔺Чабан Екатерина Александровна, директор по перспективным направлениям АО «Росатом Наука»
🔺Сычев Петр Владимирович, старший преподаватель ФББ МГУ им М.В. Ломоносова, начальник центра ядерной медицины ФГБУ ФНКЦРиО ФМБА России
🔺Голанов Дмитрий Андреевич, директор по развитию ядерной медицины НТЦ «Синергия»
🔺Кодина Галина Евгеньевна, к.х.н., доцент, ведущий научный сотрудник, ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
🔺Пожарнов Игорь Анатольевич, к.ф.н, Председатель «Калужского фармацевтического кластера», ведущий эксперт кафедры промышленной фармации НИЯУ МИФИ

✔️ Открытая дискуссия ⬅️

🔗 Купить итоги конгресса ⬅️

А мы продолжаем!

В большом зале стартовала секция: "Проверка на прочность: инспекция КИ как точка роста для всех участников". Инспекция — это стресс-тест для системы КИ, но именно он делает каждого участника сильнее. На круглом столе мы соберём за одним столом ключевые стороны: регулятора, спонсора, клинический центр и биоаналитическую лабораторию. Мы обсудим, как превратить процедуру проверки из формальности в точку роста. Где рождаются главные риски и как их преодолеть вместе? Присоединяйтесь к открытому диалогу, чтобы найти практические решения для безупречного качества исследований.

Модераторы:
🔺Макаренко Игорь Евгеньевич, директор медицинского департамента, «ГЕРОФАРМ»
🔺Попова Мария Олеговна, руководитель отдела обеспечения качества, ООО «ЦФА»

Докладчики секции:
🟣Семенов Константин Юрьевич, руководитель Отдела обеспечения качества в
клинических исследованиях и фармаконадзоре, АО БИОКАД. Тема доклада: "Что делать, чтобы не бояться инспекции. Базовые принципы".
🟣Гремякова Полина Владиславовна, генеральный директор, ООО «ПОВЕРИЕ». На тему: "Директор Инспекции в лаборатории.
Миф или реальность?".
🟣Попова Анна Александровна, заместитель руководителя отдела обеспечения качества, ООО «ЦФА». На тему: "От страха к доверию: как превратить аудит в точку роста для команды".
🟣Богдан Дмитрий Владимирович, директор по стратегическим альянсам, ООО «иФарма». На тему: "Превращение рутинных и международных аудитов в конкурентное преимущество при инспекциях".
🟣Шерина Татьяна Андреевна, медицинский директор, ООО «ЛАБМГМУ». На тему: "Фармацевтическая инспекция как неотъемлемая часть жизненного цикла лекарственного препарата".
🟣Макаренко Игорь Евгеньевич, директор медицинского департамента, «ГЕРОФАРМ». На тему: "Аудит и инспекция КИ, взгляд спонсора".

🔗 Купить итоги конгресса ⬅️