https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1171
Разработку лекарственных средств, возрастозависимые заболевания и перспективы отечественной науки обсудят на OpenBio-2022.
С 27 по 30 сентября в наукограде Кольцово Новосибирской области в девятый раз пройдет OpenBio — отраслевой комплекс мероприятий, посвященный развитию наукоемкого бизнеса и новейших научных исследований в сфере биотехнологий, биофармацевтики и вирусологии.
Разработку лекарственных средств, возрастозависимые заболевания и перспективы отечественной науки обсудят на OpenBio-2022.
С 27 по 30 сентября в наукограде Кольцово Новосибирской области в девятый раз пройдет OpenBio — отраслевой комплекс мероприятий, посвященный развитию наукоемкого бизнеса и новейших научных исследований в сфере биотехнологий, биофармацевтики и вирусологии.
www.pharmjournal.ru
Разработку лекарственных средств, возрастозависимые заболевания и перспективы отечественной науки обсудят на OpenBio-2022
Научный рецензируемый журнал
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1172
Обучение по специальности 33.02.01 «Фармация».
Диплом о профессиональной переподготовке за 5 месяцев с присвоением новой квалификации «Специалист в области обращения фармацевтических товаров», который позволит лицам, не имеющим профильного образования, получить фармацевтическое образование в ускоренные сроки за 10 месяцев!
Обучение по специальности 33.02.01 «Фармация».
Диплом о профессиональной переподготовке за 5 месяцев с присвоением новой квалификации «Специалист в области обращения фармацевтических товаров», который позволит лицам, не имеющим профильного образования, получить фармацевтическое образование в ускоренные сроки за 10 месяцев!
www.pharmjournal.ru
Обучение по специальности 33.02.01 «Фармация».
Научный рецензируемый журнал
👍4
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1173
Конгресс «Фарма Узбекистан и Центральная Азия» пройдет с 16 по 18 ноября в Ташкенте.
50+ инвестиционных проектов строительства и модернизации фармацевтических заводов будут представлены на международном конгрессе Фарма Узбекистан и Центральная Азия 16–18 ноября в Ташкенте. На площадке соберутся лидеры фармацевтической отрасли Центральной Азии, производители и поставщики оборудования, инжиниринговые и проектно-строительные компании.
Конгресс «Фарма Узбекистан и Центральная Азия» пройдет с 16 по 18 ноября в Ташкенте.
50+ инвестиционных проектов строительства и модернизации фармацевтических заводов будут представлены на международном конгрессе Фарма Узбекистан и Центральная Азия 16–18 ноября в Ташкенте. На площадке соберутся лидеры фармацевтической отрасли Центральной Азии, производители и поставщики оборудования, инжиниринговые и проектно-строительные компании.
www.pharmjournal.ru
Конгресс «Фарма Узбекистан и Центральная Азия» пройдет с 16 по 18 ноября в Ташкенте
Научный рецензируемый журнал
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1174
Обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству» стартует 12 сентября.
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по курсу «Уполномоченное лицо по качеству», которое стартует 12 сентября 2022.
Обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству» стартует 12 сентября.
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по курсу «Уполномоченное лицо по качеству», которое стартует 12 сентября 2022.
www.pharmjournal.ru
Обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству» стартует 12 сентября
Научный рецензируемый журнал
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1175
Единство подходов к надлежащему качеству: главные темы деловой программы GMP-конференции 2022.
7–8 сентября в городе Иркутске состоится VII Всероссийская GMP-конференция с международным участием.
Единство подходов к надлежащему качеству: главные темы деловой программы GMP-конференции 2022.
7–8 сентября в городе Иркутске состоится VII Всероссийская GMP-конференция с международным участием.
www.pharmjournal.ru
Единство подходов к надлежащему качеству: главные темы деловой программы GMP-конференции 2022
Научный рецензируемый журнал
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1176
Олапариб одобрен в Европейском союзе в качестве адъювантной терапии пациентов с ранним HER2-отрицательным раком молочной железы высокого риска с герминальными мутациями генов BRCA.
Олапариб, разработанный компаниями «АстраЗенека» и MSD, одобрен к применению в Европейском союзе (ЕС) в качестве монотерапии или в комбинации с эндокринной терапией для адъювантной терапии взрослых пациентов с ранним HER2-отрицательным раком молочной железы высокого риска и герминальными мутациями генов BRCA 1/2 (gBRCAm), если эти пациенты ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.
Олапариб одобрен в Европейском союзе в качестве адъювантной терапии пациентов с ранним HER2-отрицательным раком молочной железы высокого риска с герминальными мутациями генов BRCA.
Олапариб, разработанный компаниями «АстраЗенека» и MSD, одобрен к применению в Европейском союзе (ЕС) в качестве монотерапии или в комбинации с эндокринной терапией для адъювантной терапии взрослых пациентов с ранним HER2-отрицательным раком молочной железы высокого риска и герминальными мутациями генов BRCA 1/2 (gBRCAm), если эти пациенты ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.
www.pharmjournal.ru
Олапариб одобрен в Европейском союзе в качестве адъювантной терапии пациентов с ранним HER2-отрицательным раком молочной железы…
Научный рецензируемый журнал
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1177
Образовательный проект «Уполномоченное лицо по качеству» (576 часов) стартует 19 сентября.
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по курсу «Уполномоченное лицо по качеству» (576 часов).
Образовательный проект «Уполномоченное лицо по качеству» (576 часов) стартует 19 сентября.
Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по курсу «Уполномоченное лицо по качеству» (576 часов).
www.pharmjournal.ru
Образовательный проект «Уполномоченное лицо по качеству» (576 часов) стартует 19 сентября
Научный рецензируемый журнал
👍2
Контрактно-исследовательская организация ЛАБМГМУ обновила свой сайт с образовательными программами
https://coach.labmgmu.ru/
На сайте есть дистанционные программы дополнительного профессионального образования:
1. ICH GCP (Клинические исследования лекарственных средств по правилам надлежащей клинической практики) — 55 ак.часов https://coach.labmgmu.ru/courses/program?course_id=1
2. Тест "Растворение" в разработке и регистрации лекарственных средств — 32 ак.часа https://coach.labmgmu.ru/courses/program?course_id=2
3. В середине сентября стартует курс по основам математической статистики для врачей. Подписывайтесь на телеграм-канал ЛАБМГМУ, чтобы не пропустить: https://t.me/LABMGMU
https://coach.labmgmu.ru/
На сайте есть дистанционные программы дополнительного профессионального образования:
1. ICH GCP (Клинические исследования лекарственных средств по правилам надлежащей клинической практики) — 55 ак.часов https://coach.labmgmu.ru/courses/program?course_id=1
2. Тест "Растворение" в разработке и регистрации лекарственных средств — 32 ак.часа https://coach.labmgmu.ru/courses/program?course_id=2
3. В середине сентября стартует курс по основам математической статистики для врачей. Подписывайтесь на телеграм-канал ЛАБМГМУ, чтобы не пропустить: https://t.me/LABMGMU
👍4🔥2👏2💩1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1178
«Пятно – не точка», но повод обратить внимание.
Важные уроки о нейрофиброматозе 1 типа: в день знаний в России стартовал проект для повышения осведомленности о редком заболевании.
«Пятно – не точка», но повод обратить внимание.
Важные уроки о нейрофиброматозе 1 типа: в день знаний в России стартовал проект для повышения осведомленности о редком заболевании.
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1179
Дапаглифлозин снижает риск сердечно-сосудистой смерти или ухудшения течения сердечной недостаточности у пациентов с умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса левого желудочка по результатам исследования DELIVER.
Результаты исследования DELIVER были представлены на конгрессе Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology Congress) 2022 года, который проходил с 26 по 29 августа в Барселоне, а также опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.
Дапаглифлозин снижает риск сердечно-сосудистой смерти или ухудшения течения сердечной недостаточности у пациентов с умеренно сниженной или сохраненной фракцией выброса левого желудочка по результатам исследования DELIVER.
Результаты исследования DELIVER были представлены на конгрессе Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology Congress) 2022 года, который проходил с 26 по 29 августа в Барселоне, а также опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.
www.pharmjournal.ru
Дапаглифлозин снижает риск сердечно-сосудистой смерти или ухудшения течения сердечной недостаточности у пациентов с умеренно сниженной…
Научный рецензируемый журнал
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1180
BIOCAD направит 5 млн рублей победителям грантового конкурса «Наука добра» для повышения качества жизни с онкологическими и аутоиммунными заболеваниями.
Биотехнологическая компания BIOCAD объявила победителей грантового конкурса для некоммерческих организаций «Наука добра». Компания направит пять миллионов рублей на реализацию социальных проектов, целью которых является повышение качества жизни пациентов, профилактика и ранняя диагностика онкологических и аутоиммунных заболеваний.
BIOCAD направит 5 млн рублей победителям грантового конкурса «Наука добра» для повышения качества жизни с онкологическими и аутоиммунными заболеваниями.
Биотехнологическая компания BIOCAD объявила победителей грантового конкурса для некоммерческих организаций «Наука добра». Компания направит пять миллионов рублей на реализацию социальных проектов, целью которых является повышение качества жизни пациентов, профилактика и ранняя диагностика онкологических и аутоиммунных заболеваний.
www.pharmjournal.ru
BIOCAD направит 5 млн рублей победителям грантового конкурса «Наука добра» для повышения качества жизни с онкологическими и аутоиммунными…
Научный рецензируемый журнал
❤1👍1
Вышел новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств". Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте: https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/view/39/showToc
👍5❤1
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1308
Ежегодная конференция «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств» прошла в Москве 17 июня | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Летнее мероприятие было посвящено обсуждению отдельных аспектов разработки, исследований и регистрации биотехнологических лекарственных средств. В рамках конференции мы поговорили про доклинические, клинические исследования, производство различных групп биотехнологических лекарственных препаратов, в т. ч. гепарины, моноклональные антитела, пептидные препараты. Организаторы конференции – ООО «Центр фармацевтической аналитики» и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».
Ежегодная конференция «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств» прошла в Москве 17 июня | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Летнее мероприятие было посвящено обсуждению отдельных аспектов разработки, исследований и регистрации биотехнологических лекарственных средств. В рамках конференции мы поговорили про доклинические, клинические исследования, производство различных групп биотехнологических лекарственных препаратов, в т. ч. гепарины, моноклональные антитела, пептидные препараты. Организаторы конференции – ООО «Центр фармацевтической аналитики» и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств».
www.pharmjournal.ru
Ежегодная конференция «Разработка и регистрация биотехнологических лекарственных средств» прошла в Москве 17 июня | Редакционная…
Научный рецензируемый журнал
👍5
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1309
Возрождение химической промышленности России в советский период (1917–1927 гг.). Часть 3 | Гузев | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
В третьей части представлены воспоминания В. Н. Ипатьева о его поездках по Германии, Франции, Англии, Бельгии и другим странам Европы с целью встречи с бывшими хозяевами заводов для организации получения ими концессий и закупки лицензий на использование в новых схем и способов получения химических продуктов на восстановленных предприятиях. Кроме того, В. Н. Ипатьева описывает свое участие в работе над налаживанием синтеза удушливых газов, отечественного противогаза и организации работы общественной организации «Доброхим».
Возрождение химической промышленности России в советский период (1917–1927 гг.). Часть 3 | Гузев | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
В третьей части представлены воспоминания В. Н. Ипатьева о его поездках по Германии, Франции, Англии, Бельгии и другим странам Европы с целью встречи с бывшими хозяевами заводов для организации получения ими концессий и закупки лицензий на использование в новых схем и способов получения химических продуктов на восстановленных предприятиях. Кроме того, В. Н. Ипатьева описывает свое участие в работе над налаживанием синтеза удушливых газов, отечественного противогаза и организации работы общественной организации «Доброхим».
www.pharmjournal.ru
Возрождение химической промышленности России в советский период (1917–1927 гг.). Часть 3 | Гузев | Разработка и регистрация лекарственных…
Научный рецензируемый журнал
👍2😁2
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1310
Одновременный анализ смеси фармацевтических субстанций с помощью ВЭЖХ SCION LC 6000 с диодно-матричным детектором | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Важной задачей фармацевтических и токсикологических лабораторий является задача быстрого и точного определения смесей активных фармацевтических ингредиентов в различных образцах, в том числе в образцах крови. В данной статье рассмотрен одновременный количественный анализ и идентификация двух распространённых фармацевтических ингредиентов (парацетамол и ибупрофен) на жидкостном хроматографе SCION LC 6000 с диодно-матричным детектором. В результате проведенного эксперимента было показано, что с помощью диодно-матричного детектора, имеющего возможность работы с несколькими длинами волн одновременно, можно определить оба вещества за один анализ. Также была показана превосходная линейность и повторяемость хроматографа SCION LC 6000, что доказывается низкими значениями RSD и высокими значениями R2.
Одновременный анализ смеси фармацевтических субстанций с помощью ВЭЖХ SCION LC 6000 с диодно-матричным детектором | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Важной задачей фармацевтических и токсикологических лабораторий является задача быстрого и точного определения смесей активных фармацевтических ингредиентов в различных образцах, в том числе в образцах крови. В данной статье рассмотрен одновременный количественный анализ и идентификация двух распространённых фармацевтических ингредиентов (парацетамол и ибупрофен) на жидкостном хроматографе SCION LC 6000 с диодно-матричным детектором. В результате проведенного эксперимента было показано, что с помощью диодно-матричного детектора, имеющего возможность работы с несколькими длинами волн одновременно, можно определить оба вещества за один анализ. Также была показана превосходная линейность и повторяемость хроматографа SCION LC 6000, что доказывается низкими значениями RSD и высокими значениями R2.
www.pharmjournal.ru
Одновременный анализ смеси фармацевтических субстанций с помощью ВЭЖХ SCION LC 6000 с диодно-матричным детектором | Редакционная…
Научный рецензируемый журнал
👍4
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1311
Нержавеющая сталь или пластик. Какое решение выбрать для биофармацевтического производства? | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Эксперты ГК «БИОТЕХНО» – технический директор ООО «БИОТЕХНО», Беневоленский Максим Сергеевич и руководитель проектов, Никулин Артем Евгеньевич, – поделились своей экспертизой в сфере подбора технологического оборудования на этапе проектирования биофармацевтического производства. Эксперты рассказали о том, какими критериями необходимо руководствоваться на этапе принятия решения о выборе оборудования из нержавеющей стали или из пластика. Сравнили экономическую целесообразность применения различных типов решений в зависимости от производимого продукта, а также поделились опытом зарубежных коллег в аналогичных ситуациях. Эксперты рассказали о существующих на сегодняшний день барьерах в применении одноразовых решений и возможных способах их преодоления.
Нержавеющая сталь или пластик. Какое решение выбрать для биофармацевтического производства? | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Эксперты ГК «БИОТЕХНО» – технический директор ООО «БИОТЕХНО», Беневоленский Максим Сергеевич и руководитель проектов, Никулин Артем Евгеньевич, – поделились своей экспертизой в сфере подбора технологического оборудования на этапе проектирования биофармацевтического производства. Эксперты рассказали о том, какими критериями необходимо руководствоваться на этапе принятия решения о выборе оборудования из нержавеющей стали или из пластика. Сравнили экономическую целесообразность применения различных типов решений в зависимости от производимого продукта, а также поделились опытом зарубежных коллег в аналогичных ситуациях. Эксперты рассказали о существующих на сегодняшний день барьерах в применении одноразовых решений и возможных способах их преодоления.
www.pharmjournal.ru
Нержавеющая сталь или пластик. Какое решение выбрать для биофармацевтического производства? | Редакционная | Разработка и регистрация…
Научный рецензируемый журнал
👍3🔥1
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1312
Международный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» состоится 1–2 декабря в Москве | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Вас ждет двухдневная насыщенная деловая программа, круглые столы и мастер-классы. В рамках мероприятия мы обсудим вопросы фармацевтической разработки, исследований, производства оригинальных и воспроизведенных ЛС, а также регуляторные аспекты действующего законодательства ЕАЭС.
Международный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» состоится 1–2 декабря в Москве | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Вас ждет двухдневная насыщенная деловая программа, круглые столы и мастер-классы. В рамках мероприятия мы обсудим вопросы фармацевтической разработки, исследований, производства оригинальных и воспроизведенных ЛС, а также регуляторные аспекты действующего законодательства ЕАЭС.
www.pharmjournal.ru
Международный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» состоится 1–2 декабря в Москве | Редакционная | Разработка…
Научный рецензируемый журнал
👍5
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1313
VII Всероссийская GMP-конференция: «GxP: единство подходов к надлежащему качеству» | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
7–8 сентября в городе Иркутск состоится VII Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Организатором мероприятия выступает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП». Генеральный партнер – компания «Фармасинтез».
VII Всероссийская GMP-конференция: «GxP: единство подходов к надлежащему качеству» | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
7–8 сентября в городе Иркутск состоится VII Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Организатором мероприятия выступает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП». Генеральный партнер – компания «Фармасинтез».
www.pharmjournal.ru
VII Всероссийская GMP-конференция: «GxP: единство подходов к надлежащему качеству» | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных…
Научный рецензируемый журнал
👍2🤔1
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1314
Разработку лекарственных средств, возрастозависимые заболевания и перспективы отечественной науки обсудят на OpenBio-2022 | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
С 27 по 30 сентября в наукограде Кольцово Новосибирской области в девятый раз пройдет площадка открытых коммуникаций в сфере вирусологии, биотехнологий и биофармацевтики OpenBio. В программе OpenBio – трехдневная конференция молодых ученых, выставка достижений биотехнологических компаний и научно-деловой форум с дискуссиями по вопросам долголетия, разработке лекарств и реагентов, борьбе с возрастозависимыми заболеваниями, противодействия распространению ВИЧинфекции, импортозамещения и перспективам инвестирования в наукоемкий бизнес в современных реалиях.
Разработку лекарственных средств, возрастозависимые заболевания и перспективы отечественной науки обсудят на OpenBio-2022 | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
С 27 по 30 сентября в наукограде Кольцово Новосибирской области в девятый раз пройдет площадка открытых коммуникаций в сфере вирусологии, биотехнологий и биофармацевтики OpenBio. В программе OpenBio – трехдневная конференция молодых ученых, выставка достижений биотехнологических компаний и научно-деловой форум с дискуссиями по вопросам долголетия, разработке лекарств и реагентов, борьбе с возрастозависимыми заболеваниями, противодействия распространению ВИЧинфекции, импортозамещения и перспективам инвестирования в наукоемкий бизнес в современных реалиях.
www.pharmjournal.ru
Разработку лекарственных средств, возрастозависимые заболевания и перспективы отечественной науки обсудят на OpenBio-2022 | Редакционная…
Научный рецензируемый журнал
👍2
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1279
Риск-ориентированный подход при получении и анализе свойств суспензионных культур клеток шлемника байкальского | Шмарова | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. В условиях пандемии использование биологически активных компонентов шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis Georgi) приобретает особое значение. Ценность растения становится причиной чрезмерной эксплуатации подземных органов шлемника, что приводит к сокращению ареала распространения популяции и ненадлежащих условий сбора и заготовки. Для предотвращения угрозы исчезновения вида перспективной технологией становится культивирование клеток растения в условиях in vitro. Благодаря этому появляются перспективы исследования физиологии и биохимии растительных клеток, направленной регуляции синтеза ценных вторичных метаболитов и создания лекарственных средств без вмешательства в естественную среду обитания. Современные технологии открывают возможности автоматизации культивирования клеток с целью сведения к минимуму вмешательства человека на протекание процесса. Тем не менее, культивирование растительных клеток – вероятностный процесс, зависящий от ряда факторов. Использование инструментов риск-менеджмента позволит снизить число нежелательных последствий, приводящих к опасным и критическим состояниям клеточных культур.
Цель. Анализ рисков, возникающих при культивировании in vitro шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis Georgi).
Материалы и методы. Объект исследования – суспензионные культуры Scutellaria baicalensis, полученные из рыхлых каллусов растения. Выращивание суспензий клеток шлемника проводили в плоскодонных конических колбах объемом 250 мл в условиях постоянного перемешивания на шейкере (скорость вращения 100 об/мин). Цикл субкультивирования составляет 21 сутки. Для микроскопии клеточной биомассы использовали прижизненный краситель 0,1 % нейтральный красный (НК) и 0,025 % раствор Эванса голубого (ЭГ). Оценку рисков процесса проводили с помощью диаграммы причинно-следственных связей (диаграммы Исикавы).
Результаты и обсуждение. Установлено, что для клеток в суспензионных культурах шлемника характерна вытянутая овальная форма. Первичные суспензии характеризовались наличием клеток преимущественно паренхимного типа (70 ± 2,0 %). Для первичных суспензий характерна крупная агрегированность. Диаметр агрегатов достигал порядка 8–15 мм. Отмечена зависимость ростовых свойств суспензии шлемника байкальского от плотности инокулята. При уменьшении количества пересаживаемой биомассы клетки проявляли склонность к деструкции. Полученные результаты обозначили необходимость анализа рисков лабораторной технологии суспензионного культивирования шлемника байкальского. Выделено пять наиболее значимых факторов при культивировании растительных клеток: качество каллуса, качество приготовленной жидкой питательной среды, исправность и пригодность оборудования, действия оператора и пригодность технологии получения клеточных культур и отбора проб для анализа показателей жизнеспособности биомассы.
Заключение. Предложен алгоритм анализа защищенности суспензионной культуры шлемника байкальского. На основании оценки рисков можно сделать вывод о вероятности нежелательных последствий и их влиянии на процесс. Инструментарий риск-менеджмента создает основу для модернизации существующей технологии и автоматического оснащения процесса.
Риск-ориентированный подход при получении и анализе свойств суспензионных культур клеток шлемника байкальского | Шмарова | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. В условиях пандемии использование биологически активных компонентов шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis Georgi) приобретает особое значение. Ценность растения становится причиной чрезмерной эксплуатации подземных органов шлемника, что приводит к сокращению ареала распространения популяции и ненадлежащих условий сбора и заготовки. Для предотвращения угрозы исчезновения вида перспективной технологией становится культивирование клеток растения в условиях in vitro. Благодаря этому появляются перспективы исследования физиологии и биохимии растительных клеток, направленной регуляции синтеза ценных вторичных метаболитов и создания лекарственных средств без вмешательства в естественную среду обитания. Современные технологии открывают возможности автоматизации культивирования клеток с целью сведения к минимуму вмешательства человека на протекание процесса. Тем не менее, культивирование растительных клеток – вероятностный процесс, зависящий от ряда факторов. Использование инструментов риск-менеджмента позволит снизить число нежелательных последствий, приводящих к опасным и критическим состояниям клеточных культур.
Цель. Анализ рисков, возникающих при культивировании in vitro шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis Georgi).
Материалы и методы. Объект исследования – суспензионные культуры Scutellaria baicalensis, полученные из рыхлых каллусов растения. Выращивание суспензий клеток шлемника проводили в плоскодонных конических колбах объемом 250 мл в условиях постоянного перемешивания на шейкере (скорость вращения 100 об/мин). Цикл субкультивирования составляет 21 сутки. Для микроскопии клеточной биомассы использовали прижизненный краситель 0,1 % нейтральный красный (НК) и 0,025 % раствор Эванса голубого (ЭГ). Оценку рисков процесса проводили с помощью диаграммы причинно-следственных связей (диаграммы Исикавы).
Результаты и обсуждение. Установлено, что для клеток в суспензионных культурах шлемника характерна вытянутая овальная форма. Первичные суспензии характеризовались наличием клеток преимущественно паренхимного типа (70 ± 2,0 %). Для первичных суспензий характерна крупная агрегированность. Диаметр агрегатов достигал порядка 8–15 мм. Отмечена зависимость ростовых свойств суспензии шлемника байкальского от плотности инокулята. При уменьшении количества пересаживаемой биомассы клетки проявляли склонность к деструкции. Полученные результаты обозначили необходимость анализа рисков лабораторной технологии суспензионного культивирования шлемника байкальского. Выделено пять наиболее значимых факторов при культивировании растительных клеток: качество каллуса, качество приготовленной жидкой питательной среды, исправность и пригодность оборудования, действия оператора и пригодность технологии получения клеточных культур и отбора проб для анализа показателей жизнеспособности биомассы.
Заключение. Предложен алгоритм анализа защищенности суспензионной культуры шлемника байкальского. На основании оценки рисков можно сделать вывод о вероятности нежелательных последствий и их влиянии на процесс. Инструментарий риск-менеджмента создает основу для модернизации существующей технологии и автоматического оснащения процесса.
www.pharmjournal.ru
Риск-ориентированный подход при получении и анализе свойств суспензионных культур клеток шлемника байкальского | Шмарова | Разработка…
Научный рецензируемый журнал
👍1🤔1