https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1232
Фарма в лицах: орбита профессионалов.

ISPE ЕАЭС совместно с IT-компанией «Акелон» представляют короткометражный фильм о героях фармотрасли, ежедневно вдохновляющих коллег своим примером профессионализма и неравнодушия к процессу создания, производства и контроля качества лекарственных средств.

https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1233
Ежегодный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств» пройдет в Москве 02-03 февраля 2023.

Приглашаем Вас посетить двухдневный международный конгресс «Разработка и регистрация лекарственных средств». Мероприятие традиционно посвящено обсуждению вопросов, связанных как с разработкой и исследованиями препаратов, так и возникающих на этапе регистрации лекарственного препарата. Конгресс пройдет в Москве в гибридном формате 2 – 3 февраля 2023 года.

https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1234
Информирование, мониторинг, обеспечение доступа к новым антимикробным препаратам – как мировое сообщество борется с резистентностью патогенов.

Ежегодно в ноябре проводится Всемирная неделя рационального использования антимикробных препаратов. Целью этой инициативы является повышение осведомлённости широкой общественности и специалистов здравоохранения во всём мире о проблеме устойчивости инфекций к антимикробной терапии и передовых подходах, позволяющих не допустить дальнейшего распространения резистентности, а также разъяснение населению правил корректного применения антибиотиков.

https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1235
Объявлены победители международного конкурса «GхP-Профи 2022».

11 ноября в пресс-центре «ТАСС» состоялась пресс-конференция, посвященная внедрению инноваций в области качества среди производителей лекарственных средств Евразийского экономического союза и подведению итогов международного конкурса

https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1236
Равулизумаб обеспечивает отсутствие рецидивов заболевания спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ) у взрослых пациентов при медиане продолжительности лечения 73 недели.

Подробные положительные результаты исследования III фазы CHAMPION-NMOSD показали, что равулизумаб значительно снижает риск рецидива заболевания спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ) у пациентов с антителами (Ab+) к аквапорину-4 (AQP4) по сравнению с группой плацебо опорного клинического исследования PREVENT по экулизумабу.

https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1237
Вакцина как инвестиция: как государство должно защищать население от инфекционных заболеваний.

Несмотря на значительные успехи вакцинопрофилактики, инфекционные заболевания по-прежнему являются одной из серьезных угроз национальной безопасности. События последних лет заставили по-новому взглянуть на иммунобиологическую безопасность страны и вспомнить о том, что вакцинация остается наиболее эффективным методом борьбы со смертельными инфекциями. Основные проблемы и задачи развития производства иммунобиологических препаратов обсудили на Всероссийском конгрессе пациентов в конце ноября в Москве.

https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1238
VI ежегодная конференция CTPF-2022: «Регистрация и клинические исследования в ЕАЭС» пройдет в Москве 14-15 декабря.

Приглашаем Вас посетить Форум CTPF, который собирает более 200 ведущих профессионалов из России, Казахстана, Беларуси, Армении, Кыргызстана, Узбекистана, Азербайджана, Молдовы, Таджикистана и Туркменистана для эффективного и живого обмена практическими кейсами, наработками, идеями.

https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1239
Поздравление журнала с юбилеем от Южно-Казахстанской государственной медицинской академии.

Коллектив журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» получил поздравление от имени ректора Южно-Казахстанской государственной медицинской академии, д.м.н., профессора М. Рысбекова.

https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1240
«Р-Фарм» и Пущинский научный центр займутся разработкой противоопухолевых препаратов.

Группа компаний «Р-Фарм» и Федеральный исследовательский центр «Пущинский научных центр биологических исследований РАН» объявляют о начале совместной работы по разработке нового поколения противоопухолевых препаратов.

Вышел новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств". Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте: https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/view/40/showToc

Осенью 2022 года научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» отмечает юбилей: 10 лет со дня
основания.

https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1352
От редакции | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств

АННОТАЦИЯ
В четвертой главе представлены воспоминания В. Н. Ипатьева о подготовке и праздновании 200-летия Российской академии наук и очередного Менделеевского съезда. О повторной зарубежной командировке с коммерческими и научными целями. За время этой поездки Ипатьеву удалось посетить большое количество знакомых химиков, руководителей химических факультетов немецких, французских, бельгийских университетов и лабораторий ведущих химических кафедр. Описана его научная деятельность в заключительный период его жизни в России, перед эмиграцией в Германию, а в последствии в США.

https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1353
Возрождение химической промышленности России в советский период (1917–1927 гг.). Часть 4 | Гузев | Разработка и регистрация лекарственных средств

АННОТАЦИЯ
В рамках круглого стола эксперты обсудили существующие в нашей стране возможности для ранней разработки ЛС, поделились с какими сложностями сталкиваются разработчики и предложили варианты преодоления существующих барьеров.

https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1354
27 сентября в рамках форума OpenBio состоялся круглый стол, посвященный ранней разработке лекарственных средств в РФ – фармразработка: нулевая фаза | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств

АННОТАЦИЯ
Введение. Формирующаяся резистентность бактерий к лекарственным препаратам является одной из серьезных проблем медицины, которая стимулирует постоянный поиск новых антимикробных препаратов, также и природного происхождения. Исследователи широко обращаются к представителям различных семейств и родов растительного мира, используя различные морфологические группы растительного сырья, изучая действие как суммы извлекаемых веществ, так и индивидуальных соединений.
Цель. Исследование антимикробной активности водно-спиртовых экстрактов некоторых представителей рода Potentilla в рамках поиска новых антимикробных лекарственных средств растительного происхождения.
Материалы и методы. Объектами исследования являлись экстракты на 40%-м и 70%-м этиловом спирте из надземной части лапчатки гусиной Potentilla anserinа L., лапчатки прямостоячей P. erecta (L.) Raeusch, лапчатки серебристой P. argentea L, лапчатки странной P. paradoxa Nutt. ex Torr. et Gray, лапчатки Гольдбаха P. goldbachii Rupr., лапчатки сближенной P. approximate Bunge, лапчатки золотистоцветковой P. chrysantha Trevir. Антимикробную активность определяли методом диффузии в агар с использованием бумажных дисков. В качестве тест-культур применяли коллекционные штаммы бактерий Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, метициллинчувствительного Staphylococcus aureus (MSSA) и 29 штаммов MSSA, выделенных из биоматериала от пациентов. Чувствительность штаммов MSSA к антибиотикам характеризовали антибиотикограммой.
Результаты и обсуждение. Штамм Escherichia coli оказался нечувствителен ко всем экстрактам лапчаток. Штамм Pseudomonas aeruginosa минимально чувствителен к экстрактам на 40%-м этиловом спирте P. anserinа и P. argentea, к 40%-м и 70%-м экстрактам P. approximata. Все штаммы Staphylococcus aureus (MSSA) чувствительны ко всем экстрактам лапчаток в разной степени. Среди 40%-х экстрактов наиболее активны экстракты P. anserinа, P. paradoxa и P. erecta, среди 70%-х экстрактов – экстракты P. paradoxa и P. argentea.
Заключение. Исследуемые экстракты лапчаток проявили антимикробную активность в отношении как чувствительных, так и нечувствительных к антибиоткам штаммов Staphylococcus aureus (MSSA) в близкой или сравнимой степени, при этом экстракты на 40%-м этиловом спирте несколько более активны по сравнению с экстрактами на 70%-м этиловом спирте. Полученные результаты свидетельствуют о перспективности изучаемых видов лапчаток для дальнейших исследований.

https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1355
Антимикробная активность водно-спиртовых экстрактов представителей рода Potentilla L. | Савельева | Разработка и регистрация лекарственных средств

АННОТАЦИЯ
Введение. Обзор посвящен научному анализу состава, свойств и особенностей биологического воздействия на организм человека плодов дерезы, как перспективного растительного сырья для производства новых лекарственных средств.
Текст. Рассмотрены важнейшие аспекты, связанные с растительным сырьем различных видов дерезы, такие как мировая распространенность растений и унификация многочисленных синонимичных названий сырья, обобщение фармакопейных данных, качественный и количественный состав компонентов Lycium, их структурные особенности, биологические эффекты на жизненно важные системы организма. В обзоре представлена проблема отсутствия в стандартах РФ монографий на сырье растений дерезы, несмотря на существующий и произрастающий на территории РФ растения дерезы русской (Lycium ruthenicum Murray). Этот факт открывает значительные возможности разработки нормативной документации в ГФ РФ на сырье дерезы, в том числе дерезы русской как перспективного ЛРС.
Заключение. Полученные результаты демонстрируют потенциальную возможность введения в фармацию нового вида лекарственного растительного сырья и готовых лекарственных препаратов на их основе, а также прогнозировать биологическую активность веществ плодов дерезы и механизмы действия алкалоидов, флавоноидов, полисахаридов и каротиноидов Lycium.

https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1356
Дереза: перспективы применения в фармации растительного сырья, содержащего алкалоиды, флавоноиды, полисахариды и другие биологически активные вещества растения семейства пасленовых ( Solanaceae ) (обзор) | Тупа | Разработка и регистрация лекарственных средств

АННОТАЦИЯ
Введение. Выращивание биомассы растительных клеток как метод получения сырья существует довольно долгое время. Растительные клетки, культивируемые in vitro, выступают в роли источника ценных вторичных метаболитов, таких как фенолы, алкалоиды, фитостероиды, гликозиды и др. Важно создать такие условия, при которых в штаммах будет наблюдаться накопление ценных биологически активных веществ. Культивирование предполагает использование сложных многокомпонентных питательных сред, содержащих определенный набор макро-, микроэлементов, витаминов, стимуляторов роста. Шалфей лекарственный обладает широким спектром фармакологического действия. В связи с ограниченным ареалом произрастания шалфея лекарственного, а также с ухудшением экологической обстановки в регионах произрастания использование фитобиотехнологического метода получения сырья является актуальным.
Цель. Получить жизнеспособную каллусную культуру шалфея лекарственного (Salvia officinalis L.).
Материалы и методы. В качестве эксплантов использованы листья интактного растения шалфея лекарственного, семейства Яснотковые (Salvia officinalis, Lamiaceae). Предварительную стерилизацию эксплантов осуществляли 6%-м раствором гипохлорита натрия в течение 20 минут и этанолом 70%-м – 1 минуты. Культивировали на питательной среде по прописи Мурасиге – Скуга. Определение жизнеспособности клеток с использованием витальных красителей оценивали при помощи микроскопии (микроскоп цифровой Bresser LCD 50x-2000x, Германия). Высокоэффективную тонкослойную хроматографию проводили с использованием системы HPTLC PRO SYSTEM (CAMAG AG, Швейцария).
Результаты и обсуждение. После двух недель культивирования на поверхности эксплантов наблюдалось образование первичного каллуса. Визуально он представлял собой тонкий слой интенсивно делящихся недифференцированных клеток светло-жёлтого цвета. В течение культивирования нарастала биомасса полученного каллуса, он становился более рыхлым и приобретал более темный оттенок, также начинала темнеть питательная среда. Обнаруженные клетки при микроскопии можно разделить на два типа: первый тип – клетки меристематического типа, второй тип – клетки паренхимного типа. Микроскопия показала, что более 95 % всех визуализированных клеток живые. В следующих пассажах существенных изменений морфотипа культуры отмечено не было. В одиннадцатом пассаже проведено исследование ростовой активности штамма. Максимальная удельная скорость роста 0,42 сут-1 наблюдается на 14–18 сутки роста, при этом показатель времени удвоения биомассы наименьший и соответствует значению 1,66 суток. За один цикл культивирования количество биомассы увеличивается в 7,73 раза. Результаты качественного анализа методом ВЭТСХ показывают, что качественный состав биомассы шалфея лекарственного в целом близок к таковому у интактных растений.
Заключение. Получен жизнеспособный стабильный штамм растительных клеток шалфея лекарственного на питательной среде по прописи Мурасига и Скуга с половинным содержанием микро- и макросолей и фитогормонами 2,4-дихлорфеноксиуксусная кислота (6 мг/мл) и кинетин (1 мг/мл). Для следующих пассажей рекомендовано использование питательной среды по прописи Мурасиге – Скуга с полным содержанием микро- и макросолей и фитогормонами α-нафтилуксусная кислота (1 мг/мл) и кинетин (1 мг/мл). Основную массу полученного гетерогенного каллуса составляют клетки меристематического и паренхимного типа. Качественный состав БАВ биомассы шалфея лекарственного в целом близок к таковому у интактных растений.

https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1357
Получение каллусной культуры шалфея лекарственного ( Salvia officinalis L.) и ее характеристика | Пивоварова | Разработка и регистрация лекарственных средств

АННОТАЦИЯ
Введение. Интенсивное антропогенное воздействие приводит к резкому сокращению природных запасов многих ценных растений. В связи с этим, ранее полученные данные о запасах быстро устаревают. Поэтому инвентаризация запасов лекарственных растений в Российской Федерации в целом и на Среднем Урале, в частности, остается актуальной проблемой [5–7, 10]. К сожалению, в отечественной фармации современные технологии внедряются недостаточно интенсивно. По нашему мнению, причинами этого являются дорогостоящее программное обеспечение, недостаточность теоретических и практических навыков для работы на персональных компьютерах, а также специфика отрасли. Несмотря на это, применение географических информационных систем (ГИС) в фармации является достаточно перспективным. Использование географических информационных систем в качестве методологической основы позволит осуществить картирование ареалов лекарственных растений, провести анализ растительных сообществ не только для территории Среднего Урала на высоком научном уровне, но и других регионов при наличии соответствующих топооснов [1–4].
Цель. Разработка прогнозных моделей распространения лекарственных растений на основе комплексной оценки состояния популяций дикорастущих лекарственных растений Среднего Урала.
Материалы и методы. Определение запасов сырья изучаемых видов лекарственных растений проводили на конкретных зарослях по общепринятой методике. Подлинность сырья устанавливали макроскопическим методом при сборе образцов сырья. В ходе исследования изучены запасы в 4652 популяций 27 видов лекарственных растений, произрастающих на территории Среднего Урала. Сбор материала проводили в период с 2006 по 2019 при обследовании административных районов Пермского края и Свердловской области. Сравнительную комплексную оценку ресурсоведческих и фитохимических показателей изучали на примере 6 видов дикорастущих лекарственных растений: Origanum vulgare L., Lamiaceae, Hypericum perforatum L., Hypericaceae и Hypericum maculatum Crantz., Hypericaceae, Tanacetum vulgare L., Asteraceae, Artemisia absinthium L., Asteraceae, Leonurus quinquelobatus Gilib., Lamiaceae, Achillea millefolium L., Asteraceae.
Результаты и обсуждение. В ходе ресурсоведческих и фитохимических исследований представителей лекарственной флоры Среднего Урала проведена комплексная оценка состояния популяций дикорастущих лекарственных растений – источников лекарственного растительного сырья (herba Origani vulgaris, herba Hyperici, flores Tanaceti vulgaris, herba Artemisiae absinthii, herba Achillieae millefolii и herba Leonuri). Проведен геопространственный анализ распределения популяций лекарственных растений по типам почв в пределах регионов Среднего Урала. Отработан алгоритм построения прогнозных моделей распространения популяций дикорастущих лекарственных растений Среднего Урала. Разработан комплект карт «встречаемости» лекарственных растений на исследуемой территории.
Заключение. Проведенный комплекс исследований позволит актуализировать информацию о лекарственной флоре Среднего Урала. Разработанный на примере ряда представителей лекарственной флоры Среднего Урала алгоритм построения прогнозных карт может использоваться для любых регионов при наличии соответствующих топооснов.

https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1358
Разработка прогнозной модели оценки запасов лекарственных растений с помощью средств ГИС на примере Среднего Урала | Турышев | Разработка и регистрация лекарственных средств

АННОТАЦИЯ
Введение. Разработка и внедрение новых эффективных и безопасных лекарственных средств с остеогенной активностью является актуальной проблемой современной медицинской и фармацевтической наук. Это обусловлено широкой распространенностью и сложностью терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, что влечет за собой значительные экономические затраты на лечение и восстановление данной группы пациентов. В последнее время стандартные схемы терапии все больше дополняются препаратами, полученными из лекарственных растений, что связано с их достаточно выраженным терапевтическим воздействием и отсутствием или слабой выраженностью побочных эффектов по сравнению с более дорогими современными медицинскими аналогами. В связи с этим актуальным становится развитие новых направлений в стратегии разработки фармакологических средств из растительных источников. Изучение вторичных метаболитов растений является одной из таких областей, которая уже дала хорошие результаты в отношении разработки лекарств, и имеет большие перспективы. В обзоре представлена информация о биологических свойствах хелидоновой кислоты и возможных ее дериватов, с целью продемонстрировать перспективы применения этих объектов для разработки лекарственных средств, в том числе, с остеогенной активностью.
Текст. Хелидоновая кислота является веществом, присутствующим во многих лекарственных растениях, и обладающая широким спектром фармакологических эффектов – обезболивающий, противомикробный, противовоспалительный, онкостатический и седативный. На данный момент разработаны способы получения хелидоновой кислоты и ее дериватов из природных источников. Кроме того, хелидоновая кислота относится к так называемым «малым» молекулам с остеогенными свойствами, что делает ее перспективной в создании препаратов для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, вызванных нарушением формирования и регенерации костной ткани. Нативная хелидоновая кислота обладает невысокой остеогенной активностью, но учитывая ее способность образовывать комплексные соединения, она может выступать системой доставки остеопротекторных микро- и макроэлементов. Так, хелидонат кальция в экспериментах in vitro и in vivo проявляет выраженную остеогенную активность: стимулирует жизнеспособность, адгезию и остеогенную дифференцировку мезенхимальных стволовых клеток, усиливает минерализацию внеклеточного матрикса.
Заключение. Принимая во внимание широкий спектр биологической активности хелидоновой кислоты, представляется актуальным ее использование в комплексной терапии аллергий, депрессий, сахарного диабета, воспалительных заболеваний, злокачественных новообразований и других патологических состояний. Хелидонат кальция является перспективным лекарственным кандидатом, который можно будет применять для ускорения процессов регенерации и в инженерии костной ткани.

https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1359
Хелидоновая кислота и ее дериваты: общий спектр биологической активности и остеогенные свойства (обзор) | Мирошниченко | Разработка и регистрация лекарственных средств

АННОТАЦИЯ
Введение. В ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России синтезировано оригинальное производное индолокарбазола с углеводным остатком ксилозой, обладающее выраженной цитотоксической и антиангиогенной активностью. Субстанция ЛХС-1269 представляет собой аморфный порошок, практически нерастворимый в воде, что обуславливает трудности в разработке инъекционной лекарственной формы (ИЛФ). Для решения данной проблемы предложено использование технологического подхода по получению твердой дисперсии (ТД) ЛХС-1269.
Цель. Разработать модель ИЛФ производного индолокарбазола ЛХС-1269 на основе ТД.
Материалы и методы. В работе использована субстанция ЛХС-1269, синтезированная в лаборатории химического синтеза ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России. В качестве носителя активной субстанции исследовали Kolliphor® P 188, Soluplus®, Lutrol® F68, Kollidon® 12 и Kollidon® 17, эмуксол 268, соевый фосфатидилхолин ненасыщенный S PC и насыщенный S PC-3. ТД ЛХС-1269 получали методом удаления растворителя: активную субстанцию растворяли в ацетоне, носитель − в хлороформе, полученные растворы смешивали, переносили во флакон и упаривали под вакуумом (50 ± 5 мбар) в эксикаторе при температуре водяной бани 65 ± 2 °С. Для получения водного раствора ЛХС-1269 сухую массу растворяли с использованием различных вспомогательных веществ или их смесей: воды для инъекций, спирта этилового 95%-го, спирта бензилового, Kollisolv® PEG 400, MONTANOX™ 80. Для повышения стабильности водный раствор ЛХС-1269 лиофилизировали в камере сублимационной установки Edwards Minifast DO.2.
Результаты и обсуждение. В качестве материала-носителя для получения ТД активной субстанции выбран Kollidon® 17. Установлено, что прозрачный раствор ЛХС-1269 с концентрацией действующего вещества 0,5 % образуется при растворении ТД в этаноле 95 % и последующем постепенном разведении спиртовой смеси водой для инъекций. При этом массовое соотношение компонентов разработанной модели ИЛФ ЛХС : Kollidon® 17 : спирт : вода составляет 1 : 40 : 32 : 127. В результате сублимационного высушивания водно-спиртового раствора ЛХС-1269 получена ИЛФ в виде лиофилизата, легко растворимого в 10%-м растворе спирта этилового.
Заключение. Разработана модель ИЛФ гидрофобного производного индолокарбазола ЛХС-1269 на основе ТД, которая передана на биологические исследования для оценки ее эффективности.

https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1360
Применение технологии твердой дисперсии для получения модели инъекционной лекарственной формы производного индолокарбазола | Колпаксиди | Разработка и регистрация лекарственных средств

АННОТАЦИЯ
Введение. Глубокие эвтектические растворители [ГЭР, deep eutectic solvents (DESs)] сегодня являются объектом пристального внимания научного сообщества различных областей, таких как химия, биология, фармация, биотехнология. Сферы применения ГЭР широко варьируют, и одной из них является извлечение биологически активных веществ из растительного сырья.
Цель. Целью настоящей работы было изучить возможность экстракции флавоноидов из растительного сырья посредством глубоких эвтектических растворителей на основе холина хлорида, а также сопоставить эффективность их экстракции с традиционными растворителями.
Материалы и методы. Экстракцию флавоноидов проводили из сбора растительной композиции, состоящей из травы пустырника сердечного (пустырника обыкновенного) (Leonurus cardiaca L.), травы зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum L.), травы мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L.) и травы тимьяна ползучего (чабреца) (Thymus serpyllum L.) в соотношении 4 : 2,5 : 2,5 : 1, измельченных до размера частиц 2–3 мм. В качестве экстрагентов использовались ГЭР на основе холина хлорида в качестве акцептора водородной связи.
Результаты и обсуждение. В данной работе были исследованы ГЭР на основе холина хлорида на предмет способности к извлечению флавоноидов из лекарственного сбора растительной композиции на основе травы пустырника, травы зверобоя, травы мелиссы и травы чабреца, обладающей седативным действием. Также было изучено влияние содержания воды в составе ГЭР на свойства экстрагента. Количественное определение флавоноидов в пересчете на рутин проводилось методом дифференциальной спектрофотометрии при длине волны 410 ± 2 нм. Максимальный выход флавоноидов был достигнут при использовании 50%-го водного раствора ГЭР на основе холина хлорида, глюкозы и воды в мольном соотношении 2 : 1 : 1 при температуре экстракции 60 °С.
Заключение. Извлекающая способность полученного ГЭР по эффективности экстракции флавоноидов превышает экстрагирующие характеристики классического экстрагента для исследуемой композиции – 70%-го этилового спирта. Дальнейшее изучение свойств полученного экстрагента, его физических, химических, токсикологических характеристик – задача будущих экспериментов.

https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1361
Глубокие эвтектические растворители на основе холина хлорида как перспективные экстрагенты флавоноидов из седативной растительной композиции | Джавахян | Разработка и регистрация лекарственных средств