https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1377
Исследования по созданию стоматологического геля с ацизолом | Голованенко | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. Актуальным направлением в фармации является разработка аппликационных лекарственных форм с высокой биологической доступностью и длительным эффектом для применения в стоматологии. Лекарственные препараты в виде гелей обладают рядом преимуществ перед другими традиционно применяемыми лекарственными формами для профилактики и лечения кариеса. Ацизол, содержащий цинк в ионизированном состоянии, входящий в состав таких препаратов, снижает риск развития кариеса за счет подавления агрессивных свойств мягких зубных отложений.
Цель. На основании поэтапного комплекса исследований разработать стоматологический гель с ацизолом.
Материалы и методы. Для исследования использовали гели с активной фармацевтической субстанцией – ацизoл–биc – (1 – винилимидазoл) цинк диацетат (ФC 000286-191211.2011, ООО «Макиз-Фарма», Россия, серия 101218, срок хранения 3 года); осново- и гелеобразующие компоненты – Na-KМЦ C75 (ТУ 2231-002-50277563-2000, База химической продукции «Югреактив», Россия, серия 151118, срок хранения 3 года), метилцеллюлоза – 35 (ТУ 2231-107-57684455-2003, АО «УЗПХ», Россия, серия 221218, срок хранения 3 года), альгинат натрия (ТУ 15-02-544-83, База химической продукции «Югреактив», Россия, серия 151018, срок хранения 3 года), глицеpол (ФС.2.2.0006.15 «Глицерин», АО «Купавнареактив», Россия, серия 082018, срок хранения 3 года), вода очищенная (ФС.2.2.0020.18 «Вода очищенная»). В ходе исследований использовались технологические, химические, физико-химические, физические и биофармацевтические методы.
Результаты и обсуждение. В результате комплекса проведенных экспериментальных исследований разработан состав, предложена рациональная технология, определены показатели качества, проведена стандартизация и установлен предварительный срок хранения нового стоматологического геля с ацизолом. В процессе стандартизации геля модифицированы и апробированы методики, которые могут быть использованы для контроля качества геля в процессе изготовления и хранения. Степень высвобождения ацизола из геля определена кондуктометрическим методом, информативным, быстрым и простым в исполнении. Исследована стабильность геля при хранении и выбран упаковочный материал, позволяющий сохранить показатели качества в пределах нормы.
Заключение. Проведенные исследования показали перспективность разработки геля с ацизолом. Предложенные методы анализа могут быть рекомендованы к использованию для оценки качества геля в процессе изготовления и хранения, а также для включения в нормативную документацию.
Исследования по созданию стоматологического геля с ацизолом | Голованенко | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. Актуальным направлением в фармации является разработка аппликационных лекарственных форм с высокой биологической доступностью и длительным эффектом для применения в стоматологии. Лекарственные препараты в виде гелей обладают рядом преимуществ перед другими традиционно применяемыми лекарственными формами для профилактики и лечения кариеса. Ацизол, содержащий цинк в ионизированном состоянии, входящий в состав таких препаратов, снижает риск развития кариеса за счет подавления агрессивных свойств мягких зубных отложений.
Цель. На основании поэтапного комплекса исследований разработать стоматологический гель с ацизолом.
Материалы и методы. Для исследования использовали гели с активной фармацевтической субстанцией – ацизoл–биc – (1 – винилимидазoл) цинк диацетат (ФC 000286-191211.2011, ООО «Макиз-Фарма», Россия, серия 101218, срок хранения 3 года); осново- и гелеобразующие компоненты – Na-KМЦ C75 (ТУ 2231-002-50277563-2000, База химической продукции «Югреактив», Россия, серия 151118, срок хранения 3 года), метилцеллюлоза – 35 (ТУ 2231-107-57684455-2003, АО «УЗПХ», Россия, серия 221218, срок хранения 3 года), альгинат натрия (ТУ 15-02-544-83, База химической продукции «Югреактив», Россия, серия 151018, срок хранения 3 года), глицеpол (ФС.2.2.0006.15 «Глицерин», АО «Купавнареактив», Россия, серия 082018, срок хранения 3 года), вода очищенная (ФС.2.2.0020.18 «Вода очищенная»). В ходе исследований использовались технологические, химические, физико-химические, физические и биофармацевтические методы.
Результаты и обсуждение. В результате комплекса проведенных экспериментальных исследований разработан состав, предложена рациональная технология, определены показатели качества, проведена стандартизация и установлен предварительный срок хранения нового стоматологического геля с ацизолом. В процессе стандартизации геля модифицированы и апробированы методики, которые могут быть использованы для контроля качества геля в процессе изготовления и хранения. Степень высвобождения ацизола из геля определена кондуктометрическим методом, информативным, быстрым и простым в исполнении. Исследована стабильность геля при хранении и выбран упаковочный материал, позволяющий сохранить показатели качества в пределах нормы.
Заключение. Проведенные исследования показали перспективность разработки геля с ацизолом. Предложенные методы анализа могут быть рекомендованы к использованию для оценки качества геля в процессе изготовления и хранения, а также для включения в нормативную документацию.
www.pharmjournal.ru
Исследования по созданию стоматологического геля с ацизолом | Голованенко | Разработка и регистрация лекарственных средств
Научный рецензируемый журнал
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1378
Разработка методики количественного определения генистеина для аттестации стандартного образца | Жигалина | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. Одно из актуальных направлений развития современной фармации – поиск новых высокоэффективных фармацевтических субстанций с широким спектром фармакологического действия и низкой токсичностью. В результате проведенных рядом авторов исследований были показаны положительные результаты применения генистеина для профилактики и при терапии сердечно-сосудистых заболеваний и остеопороза у женщин в период менопаузы. Он проявляет гипохолестеринемическое и антидиабетическое действие, а также радиозащитные свойства. Была проведена сравнительная оценка генистеина из жмыха семян сои культурной [Glycine max (L.) Merr.] и синтезированного ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА и кафедре ХТЛВ, СПХФУ. Исследования природного генистеина методом ГХ-МС показало наличие в образце примесь родственного изофлавона – дайдзеин. Синтезированный генистеин был оценен по показателям качественного анализа.
Цель. Цель нашего исследования являлось разработка методики количественного определения генистеина для его аттестации в качестве стандартного образца.
Материалы и методы. Объектом исследование являлся генистеин 96 %, (abcr. Gute Chemie, Германия). Количественное определение методом неводного титрования проводили на pH-метре лабораторном F20 (METTLER TOLEDO, США) в среде диметилформамида (ДМФА) х.ч. (АО «ЭКОС-1», Россия). Исследование методом ВЭЖХ выполняли на высокоэффективном жидкостном хроматографе LC-20 Prominence (Shimadzu, Япония).
Результаты и обсуждение. За основу разработки методики количественного определения генистеина использовали рекомендованную ГФ РФ XIV издания метод неводного титрования в среде ДМФА, титрант 0,1 М раствора гидроксида натрия. Конечная точка титрования (КТТ) устанавливалась с помощью индикатора тимолового синего. Однако была отмечена сложность в визуальной фиксации изменением окраски индикатора. Было предложено использовать потенциометрическое определение конечной точки титрования. Для количественного определения генистеина в БАВ и лекарственных средствах предложена методика ВЭЖХ.
Заключение. Разработана методика неводного титрования генистеина с потенциометрическим определением конечной точки титрования в среде ДМФА. Интегральная кривая потенциометрического титрования не обладает достаточной информативностью. Поэтому рекомендуется строить дифференциальную кривую титрования для определения конечной точки титрования. Валидационная оценка полученных результатов показала, что методика является правильной (RSD, % = 1,25), сходимой (RSD, % = 1,21) и внутрилабораторно прецизионной (в первый день RSD, % = 1,21, во второй день RSD, % = 1,41).
Разработка методики количественного определения генистеина для аттестации стандартного образца | Жигалина | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. Одно из актуальных направлений развития современной фармации – поиск новых высокоэффективных фармацевтических субстанций с широким спектром фармакологического действия и низкой токсичностью. В результате проведенных рядом авторов исследований были показаны положительные результаты применения генистеина для профилактики и при терапии сердечно-сосудистых заболеваний и остеопороза у женщин в период менопаузы. Он проявляет гипохолестеринемическое и антидиабетическое действие, а также радиозащитные свойства. Была проведена сравнительная оценка генистеина из жмыха семян сои культурной [Glycine max (L.) Merr.] и синтезированного ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА и кафедре ХТЛВ, СПХФУ. Исследования природного генистеина методом ГХ-МС показало наличие в образце примесь родственного изофлавона – дайдзеин. Синтезированный генистеин был оценен по показателям качественного анализа.
Цель. Цель нашего исследования являлось разработка методики количественного определения генистеина для его аттестации в качестве стандартного образца.
Материалы и методы. Объектом исследование являлся генистеин 96 %, (abcr. Gute Chemie, Германия). Количественное определение методом неводного титрования проводили на pH-метре лабораторном F20 (METTLER TOLEDO, США) в среде диметилформамида (ДМФА) х.ч. (АО «ЭКОС-1», Россия). Исследование методом ВЭЖХ выполняли на высокоэффективном жидкостном хроматографе LC-20 Prominence (Shimadzu, Япония).
Результаты и обсуждение. За основу разработки методики количественного определения генистеина использовали рекомендованную ГФ РФ XIV издания метод неводного титрования в среде ДМФА, титрант 0,1 М раствора гидроксида натрия. Конечная точка титрования (КТТ) устанавливалась с помощью индикатора тимолового синего. Однако была отмечена сложность в визуальной фиксации изменением окраски индикатора. Было предложено использовать потенциометрическое определение конечной точки титрования. Для количественного определения генистеина в БАВ и лекарственных средствах предложена методика ВЭЖХ.
Заключение. Разработана методика неводного титрования генистеина с потенциометрическим определением конечной точки титрования в среде ДМФА. Интегральная кривая потенциометрического титрования не обладает достаточной информативностью. Поэтому рекомендуется строить дифференциальную кривую титрования для определения конечной точки титрования. Валидационная оценка полученных результатов показала, что методика является правильной (RSD, % = 1,25), сходимой (RSD, % = 1,21) и внутрилабораторно прецизионной (в первый день RSD, % = 1,21, во второй день RSD, % = 1,41).
www.pharmjournal.ru
Разработка методики количественного определения генистеина для аттестации стандартного образца | Жигалина | Разработка и регистрация…
Научный рецензируемый журнал
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1379
Разработка и валидация методики определения подлинности рамиприла в экструдате и напечатанных таблетках | Тихонова | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. Трехмерная печать за последнее десятилетие показала свою пригодность в качестве технологии получения лекарственных средств. Однако отсутствие регламентированных методов контроля качества готовых напечатанных лекарственных препаратов накладывает ограничение на повсеместное использование методов трехмерной печати в фармацевтической практике. Таким образом, разработка методов анализа напечатанных лекарственных форм представляет интерес в фармацевтической разработке.
Цель. Разработать специфичную методику определения рамиприла в экструдате и напечатанных таблетках методом ВЭЖХ.
Материалы и методы. Субстанция: рамиприл. Вспомогательные вещества: Kollidon® VA 64, Kollidon® CL-F, полиэтиленгликоль-1500, натрия карбонат, Poloxamer-188, натрия стеарил фумарат. Реактивы: хлористоводородная кислота х.ч., ацетонитрил для ультра-ВЭЖХ, натрия октансульфонат для ВЭЖХ, кислота ортофосфорная 85 %, натрия перхлорат ч.д.а., триэтиламин. Стандартный образец рамиприла USP (№ 1598303).
Результаты и обсуждение. Разработана специфичная методика определения рамиприла в составе филаментов и напечатанных таблеток методом ВЭЖХ в присутствии ион-парного реагента (октансульфоната натрия).
Заключение. Предполагается адаптировать разработанную методику хроматографирования для определения кинетики высвобождения рамиприла из напечатанных твердых лекарственных форм, а также для определения количественного содержания рамиприла в них.
Разработка и валидация методики определения подлинности рамиприла в экструдате и напечатанных таблетках | Тихонова | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. Трехмерная печать за последнее десятилетие показала свою пригодность в качестве технологии получения лекарственных средств. Однако отсутствие регламентированных методов контроля качества готовых напечатанных лекарственных препаратов накладывает ограничение на повсеместное использование методов трехмерной печати в фармацевтической практике. Таким образом, разработка методов анализа напечатанных лекарственных форм представляет интерес в фармацевтической разработке.
Цель. Разработать специфичную методику определения рамиприла в экструдате и напечатанных таблетках методом ВЭЖХ.
Материалы и методы. Субстанция: рамиприл. Вспомогательные вещества: Kollidon® VA 64, Kollidon® CL-F, полиэтиленгликоль-1500, натрия карбонат, Poloxamer-188, натрия стеарил фумарат. Реактивы: хлористоводородная кислота х.ч., ацетонитрил для ультра-ВЭЖХ, натрия октансульфонат для ВЭЖХ, кислота ортофосфорная 85 %, натрия перхлорат ч.д.а., триэтиламин. Стандартный образец рамиприла USP (№ 1598303).
Результаты и обсуждение. Разработана специфичная методика определения рамиприла в составе филаментов и напечатанных таблеток методом ВЭЖХ в присутствии ион-парного реагента (октансульфоната натрия).
Заключение. Предполагается адаптировать разработанную методику хроматографирования для определения кинетики высвобождения рамиприла из напечатанных твердых лекарственных форм, а также для определения количественного содержания рамиприла в них.
www.pharmjournal.ru
Разработка и валидация методики определения подлинности рамиприла в экструдате и напечатанных таблетках | Тихонова | Разработка…
Научный рецензируемый журнал
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1380
Выделение, идентификация и количественное определение антраценпроизводных методом ВЭЖХ-УФ в сырье некоторых представителей рода Щавель ( Rumex ) трех сроков вегетации | Полуянов | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. Создание новых высокоэффективных лекарственных препаратов требует тщательного изучения метаболома растительного сырья и проведения сравнительного фитохимического изучения подземных органов, повсеместно распространенных на территории России близкородственных видов Щавелей, таких как: Щ. курчавый, Щ. туполистный и Щ. водный. Отмечено, что они обладают сходным с официнальным щавелем конским метаболомом, что в свою очередь подтверждает потенциал изучения данных видов. Научный и практический интерес представляет изучение динамики накопления ведущей группы биологически активных веществ – антраценпроизводных в зависимости от фенологических фаз развития растения.
Цель. Выделение, идентификация и количественное определение антреценпроизводных в подземных органах Щ. конского, Щ. курчавого, Щ. туполистного и Щ. водного, заготовленных в три различные вегетации.
Материалы и методы. В качестве анализируемых растворов использовались извлечения из подземных органов изучаемых растений полученные по методике из фармакопейной статьи на щавель конский. Растворы анализировали на хроматографе Nexera-i LC-2040 (Shimadzu Corporation, Япония), оснащенном термостатом колонок и образцов, дегазатором и автосамплером по индивидуально подобранному градиенту элюирования подвижной фазы (0,1%-й раствор ортофосфорной кислоты/ацетонитрил). Обработку первичных данных проводили при помощи программного обеспечения LabSolutions Single LC (Shimadzu Corporation, Япония). Соединения из группы антраценпроизводных идентифицировали по временам удерживания. Детектирование проводилось с помощью УФ-детектора с динамическим изменением длины волны поглощения в ходе анализа от 365 ± 2 нм до 254 ± 2 нм.
Результаты и обсуждение. Были получены спирто-водные извлечения из подземных органов Щавелей. Подобран градиент элюирования для одновременного определения 5-ти антраценпроизводных со временем единичного анализа 40 минут. Данные хроматографические условия позволили идентифицировать и определить количественное содержание эмодина, 8-O-β-D-глюкозида эмодина и хризофановой кислоты в подземных органах Щ. конского, Щ. водного, Щ. курчавого и Щ. туполистного трёх различных вегетаций. Гликозиды антраценпроизводных: глюкофрангулин А и франгулин А в изучаемых объектах обнаружены не были.
Заключение. Из подземных органов Щ. конского, Щ. водного, Щ. курчавого и Щ. туполистного были выделены антраценпроизводные, разработана методика количественного определения антраценпроизводных в спирто-водных извлечениях, обнаружены и количественно определены эмодин, 8-O-β-D-глюкозид эмодина и хризофановая кислота.
Выделение, идентификация и количественное определение антраценпроизводных методом ВЭЖХ-УФ в сырье некоторых представителей рода Щавель ( Rumex ) трех сроков вегетации | Полуянов | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. Создание новых высокоэффективных лекарственных препаратов требует тщательного изучения метаболома растительного сырья и проведения сравнительного фитохимического изучения подземных органов, повсеместно распространенных на территории России близкородственных видов Щавелей, таких как: Щ. курчавый, Щ. туполистный и Щ. водный. Отмечено, что они обладают сходным с официнальным щавелем конским метаболомом, что в свою очередь подтверждает потенциал изучения данных видов. Научный и практический интерес представляет изучение динамики накопления ведущей группы биологически активных веществ – антраценпроизводных в зависимости от фенологических фаз развития растения.
Цель. Выделение, идентификация и количественное определение антреценпроизводных в подземных органах Щ. конского, Щ. курчавого, Щ. туполистного и Щ. водного, заготовленных в три различные вегетации.
Материалы и методы. В качестве анализируемых растворов использовались извлечения из подземных органов изучаемых растений полученные по методике из фармакопейной статьи на щавель конский. Растворы анализировали на хроматографе Nexera-i LC-2040 (Shimadzu Corporation, Япония), оснащенном термостатом колонок и образцов, дегазатором и автосамплером по индивидуально подобранному градиенту элюирования подвижной фазы (0,1%-й раствор ортофосфорной кислоты/ацетонитрил). Обработку первичных данных проводили при помощи программного обеспечения LabSolutions Single LC (Shimadzu Corporation, Япония). Соединения из группы антраценпроизводных идентифицировали по временам удерживания. Детектирование проводилось с помощью УФ-детектора с динамическим изменением длины волны поглощения в ходе анализа от 365 ± 2 нм до 254 ± 2 нм.
Результаты и обсуждение. Были получены спирто-водные извлечения из подземных органов Щавелей. Подобран градиент элюирования для одновременного определения 5-ти антраценпроизводных со временем единичного анализа 40 минут. Данные хроматографические условия позволили идентифицировать и определить количественное содержание эмодина, 8-O-β-D-глюкозида эмодина и хризофановой кислоты в подземных органах Щ. конского, Щ. водного, Щ. курчавого и Щ. туполистного трёх различных вегетаций. Гликозиды антраценпроизводных: глюкофрангулин А и франгулин А в изучаемых объектах обнаружены не были.
Заключение. Из подземных органов Щ. конского, Щ. водного, Щ. курчавого и Щ. туполистного были выделены антраценпроизводные, разработана методика количественного определения антраценпроизводных в спирто-водных извлечениях, обнаружены и количественно определены эмодин, 8-O-β-D-глюкозид эмодина и хризофановая кислота.
www.pharmjournal.ru
Выделение, идентификация и количественное определение антраценпроизводных методом ВЭЖХ-УФ в сырье некоторых представителей рода…
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1381
Разработка и валидация определения элтромбопага в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС | Аль-Дураиби | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. «Элтромбопаг» – агонист рецепторов тромбопоэтина (TPO-RAs), одобренный для лечения иммунной тромбоцитопенической пурпуры (ИТП). В соответствии с изученной литературой, было обнаружено, что существует очень мало аналитических методов для определения элтромбопага в биологических образцах. Для изучения фармакокинетики новых составов элтромбопага необходим чувствительный и специфичный метод, позволяющий точно определять концентрации элтромбопага в плазме крови человека. Обычно методы ВЭЖХ должны обеспечивать время, точность и чувствительность. Поэтому необходимо разработать быстрые или сверхбыстрые методы, такие как LC-MS/MS, без какой-либо потери эффективности и чувствительности разделения.
Цель. Наша цель заключалась в разработке и валидации метода, нацеленное на количественное определение элтромбопага в человеческой плазме крови при том, чтобы использовались методы высокоэффективной жидкостной хроматографии с одноквадрупольным масс-спектрометрическим детектированием (ВЭЖХ-МС) для выполнения аналитической части фармакокинетических исследований.
Материалы и методы. Количество элтромбопага в плазме человека определяли с помощью ВЭЖХ-МС. Способ осаждения белков был проведен в качестве пробоподготовки.
Результаты и обсуждение. Разработанную методику валидировали по линейности, переносу пробы, стабильности, селективности, точности, эффекту матрицы, прецизионности, пределу количественного определения препарата.
Заключение. Метод определения элтромбопага в плазме крови человека был разработан и валидирован методом ВЭЖХ-МС. При исследовании аналитического диапазона препарат элтромбопаг в плазме составил 10–6750 нг/мл. Данный аналитический диапазон разработанной методики может быть применен для проведения аналитической части фармакокинетических исследований препаратов, содержащих в составе элтромбопаг.
Разработка и валидация определения элтромбопага в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС | Аль-Дураиби | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. «Элтромбопаг» – агонист рецепторов тромбопоэтина (TPO-RAs), одобренный для лечения иммунной тромбоцитопенической пурпуры (ИТП). В соответствии с изученной литературой, было обнаружено, что существует очень мало аналитических методов для определения элтромбопага в биологических образцах. Для изучения фармакокинетики новых составов элтромбопага необходим чувствительный и специфичный метод, позволяющий точно определять концентрации элтромбопага в плазме крови человека. Обычно методы ВЭЖХ должны обеспечивать время, точность и чувствительность. Поэтому необходимо разработать быстрые или сверхбыстрые методы, такие как LC-MS/MS, без какой-либо потери эффективности и чувствительности разделения.
Цель. Наша цель заключалась в разработке и валидации метода, нацеленное на количественное определение элтромбопага в человеческой плазме крови при том, чтобы использовались методы высокоэффективной жидкостной хроматографии с одноквадрупольным масс-спектрометрическим детектированием (ВЭЖХ-МС) для выполнения аналитической части фармакокинетических исследований.
Материалы и методы. Количество элтромбопага в плазме человека определяли с помощью ВЭЖХ-МС. Способ осаждения белков был проведен в качестве пробоподготовки.
Результаты и обсуждение. Разработанную методику валидировали по линейности, переносу пробы, стабильности, селективности, точности, эффекту матрицы, прецизионности, пределу количественного определения препарата.
Заключение. Метод определения элтромбопага в плазме крови человека был разработан и валидирован методом ВЭЖХ-МС. При исследовании аналитического диапазона препарат элтромбопаг в плазме составил 10–6750 нг/мл. Данный аналитический диапазон разработанной методики может быть применен для проведения аналитической части фармакокинетических исследований препаратов, содержащих в составе элтромбопаг.
www.pharmjournal.ru
Разработка и валидация определения элтромбопага в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС | Аль-Дураиби | Разработка и регистрация…
Научный рецензируемый журнал
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1382
Апробация модели жировой дистрофии печени, индуцированной оротовой кислотой | Ковансков | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. Для терапии неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) активно используют препараты-гепатопротекторы. Существующие модели неалкогольной жировой болезни печени, применяемые для изучения эффективности лекарственных препаратов, характеризуются большой длительностью воспроизведения и высокой смертностью тест-систем, в связи с чем актуальной задачей является апробация скрининговой модели данной патологии. В ряде исследований показана гепатотоксическая активность оротовой кислоты (ОК), видоспецифичная для крыс, приводящая к развитию НАЖБП.
Цель. Апробация модели НАЖБП, индуцированной оротовой кислотой на 2 видах грызунов (мыши и крысы), изучение обратимости патологии под действием референтного препарата (урсодезоксихолевая кислота – УДХК).
Материалы и методы. Исследование проведено на аутбредных крысах самцах массой 260–265 г (n = 21) и инбредных мышах самцах линии C57BL/6 массой 16–18 г (n = 30). Методом рандомизации крысы были разделены на 3 группы (по 7 крыс в каждой): 1-я группа – интактные животные; 2-я – модель НАЖБП; 3-я – модель НАЖБП + УДХК; мыши были разделены на 2 группы (по 10 и 20 мышей соответственно): 1-я группа – интактные животные; 2-я – модель НАЖБП. НАЖБП моделировали высокоуглеводной диетой с оротовой кислотой (75 % стандартный корм, 24 % фруктозы и 1 % оротата калия). УДХК вводили после первой контрольной точки 1 раз в день через зонд в пересчете 150 мг/кг. Проведено биохимическое и гистологическое исследование.
Результаты и обсуждение. Выявлено, что высокоуглеводная диета с добавлением 1 % оротата калия в течение 4 недель вызывает средневыраженную баллонную дистрофию, слабовыраженный гепатит и увеличение содержания аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в крови у крыс и менее значимые изменения у мышей. Также отмечена низкая смертность животных. Применение УДХК на заявленной модели вызывает уменьшение выраженности дистрофии печени и снижение уровня печеночных ферментов в крови.
Заключение. На основании проведенных экспериментов оптимальной тест-системой на воспроизведенной модели оказались крысы, а высокожировая диета с добавлением оротовой кислоты позволяет осуществлять скрининговые исследования препаратов с гепатотропной активностью.
Апробация модели жировой дистрофии печени, индуцированной оротовой кислотой | Ковансков | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. Для терапии неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП) активно используют препараты-гепатопротекторы. Существующие модели неалкогольной жировой болезни печени, применяемые для изучения эффективности лекарственных препаратов, характеризуются большой длительностью воспроизведения и высокой смертностью тест-систем, в связи с чем актуальной задачей является апробация скрининговой модели данной патологии. В ряде исследований показана гепатотоксическая активность оротовой кислоты (ОК), видоспецифичная для крыс, приводящая к развитию НАЖБП.
Цель. Апробация модели НАЖБП, индуцированной оротовой кислотой на 2 видах грызунов (мыши и крысы), изучение обратимости патологии под действием референтного препарата (урсодезоксихолевая кислота – УДХК).
Материалы и методы. Исследование проведено на аутбредных крысах самцах массой 260–265 г (n = 21) и инбредных мышах самцах линии C57BL/6 массой 16–18 г (n = 30). Методом рандомизации крысы были разделены на 3 группы (по 7 крыс в каждой): 1-я группа – интактные животные; 2-я – модель НАЖБП; 3-я – модель НАЖБП + УДХК; мыши были разделены на 2 группы (по 10 и 20 мышей соответственно): 1-я группа – интактные животные; 2-я – модель НАЖБП. НАЖБП моделировали высокоуглеводной диетой с оротовой кислотой (75 % стандартный корм, 24 % фруктозы и 1 % оротата калия). УДХК вводили после первой контрольной точки 1 раз в день через зонд в пересчете 150 мг/кг. Проведено биохимическое и гистологическое исследование.
Результаты и обсуждение. Выявлено, что высокоуглеводная диета с добавлением 1 % оротата калия в течение 4 недель вызывает средневыраженную баллонную дистрофию, слабовыраженный гепатит и увеличение содержания аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в крови у крыс и менее значимые изменения у мышей. Также отмечена низкая смертность животных. Применение УДХК на заявленной модели вызывает уменьшение выраженности дистрофии печени и снижение уровня печеночных ферментов в крови.
Заключение. На основании проведенных экспериментов оптимальной тест-системой на воспроизведенной модели оказались крысы, а высокожировая диета с добавлением оротовой кислоты позволяет осуществлять скрининговые исследования препаратов с гепатотропной активностью.
www.pharmjournal.ru
Апробация модели жировой дистрофии печени, индуцированной оротовой кислотой | Ковансков | Разработка и регистрация лекарственных…
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1383
Клиническая апробация нового наноколлоидного радиофармпрепарата [ 99m Тс]-Al 2 O 3 для диагностики сторожевых лимфатических узлов | Медведева | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. В современной онкологической практике все больший интерес вызывает выявление сторожевых лимфатических узлов (СЛУ) – первых узлов, стоящих на пути метастазирования злокачественных новообразований. Выявление СЛУ с последующим морфологическим исследованием позволяет персонализировать объем хирургического вмешательства при раннем раке молочной железы, меланоме, опухолях головы и шеи, новообразованиях шейки матки и эндометрия. В настоящее время идет активный поиск специфичных радиофармпрепаратов (РФП) для визуализации СЛУ. В рамках гранта федеральной целевой программы «Фарма-2020» был разработан оригинальный РФП на основе гамма оксида алюминия – [99mТс]-Al2O3. Были проведены доклинические исследования, которые продемонстрировали его эффективность и безопасность. Исследования фармакокинетики [99mТс]-Al2O3 показали, что через 24 часа после его подкожного введения около 12 % от введенной дозы аккумулируется в СЛУ, что позволяет адекватно производить их детекцию.
Цель. Изучить возможность применения [99mТс]-Al2O3 для визуализации СЛУ при раке молочной железы, гортани и гортаноглотки.
Материалы и методы. Определение СЛУ было проведено у 55 больных раком молочной железы и 30 пациентов со злокачественными опухолями гортани и гортаноглотки. Выполнение исследования включало в себя проведение паратуморальной инъекции РФП, однофотонной эмиссионной компьютерной томографии с последующим качественным и количественным анализом полученных изображений и интраоперационной детекции лимфатических узлов с их последующим морфологическим исследованием.
Результаты и обсуждение. Клинические исследования показали, что радионуклидная визуализация СЛУ с использованием [99mТс]-Al2O3 характеризуется высокой чувствительностью как при раке молочной железы, так и при раке гортани и гортаноглотки (94,5 и 90 % соответственно), за счет высокоинтенсивного накопления этого РФП в лимфатических узлах. Оптимальной временной точкой для проведения сцинтиграфического исследования после инъекции [99mТс]-Al2O3 является интервал 18–20 часов, что позволяет визуализировать максимально возможное количество лимфатических узлов с наиболее оптимальным уровнем радиоактивности для их детекции, как на томосцинтиграммах, так и интраоперационно.
Заключение. При планировании оперативного этапа лечения для определения объема хирургического вмешательства в алгоритм обследования пациентов с опухолями молочной железы, гортани и гортаноглотки целесообразно включать радионуклидную диагностику СЛУ с применением в качестве радиофармпрепарата [99mТс]-Al2O3.
Клиническая апробация нового наноколлоидного радиофармпрепарата [ 99m Тс]-Al 2 O 3 для диагностики сторожевых лимфатических узлов | Медведева | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. В современной онкологической практике все больший интерес вызывает выявление сторожевых лимфатических узлов (СЛУ) – первых узлов, стоящих на пути метастазирования злокачественных новообразований. Выявление СЛУ с последующим морфологическим исследованием позволяет персонализировать объем хирургического вмешательства при раннем раке молочной железы, меланоме, опухолях головы и шеи, новообразованиях шейки матки и эндометрия. В настоящее время идет активный поиск специфичных радиофармпрепаратов (РФП) для визуализации СЛУ. В рамках гранта федеральной целевой программы «Фарма-2020» был разработан оригинальный РФП на основе гамма оксида алюминия – [99mТс]-Al2O3. Были проведены доклинические исследования, которые продемонстрировали его эффективность и безопасность. Исследования фармакокинетики [99mТс]-Al2O3 показали, что через 24 часа после его подкожного введения около 12 % от введенной дозы аккумулируется в СЛУ, что позволяет адекватно производить их детекцию.
Цель. Изучить возможность применения [99mТс]-Al2O3 для визуализации СЛУ при раке молочной железы, гортани и гортаноглотки.
Материалы и методы. Определение СЛУ было проведено у 55 больных раком молочной железы и 30 пациентов со злокачественными опухолями гортани и гортаноглотки. Выполнение исследования включало в себя проведение паратуморальной инъекции РФП, однофотонной эмиссионной компьютерной томографии с последующим качественным и количественным анализом полученных изображений и интраоперационной детекции лимфатических узлов с их последующим морфологическим исследованием.
Результаты и обсуждение. Клинические исследования показали, что радионуклидная визуализация СЛУ с использованием [99mТс]-Al2O3 характеризуется высокой чувствительностью как при раке молочной железы, так и при раке гортани и гортаноглотки (94,5 и 90 % соответственно), за счет высокоинтенсивного накопления этого РФП в лимфатических узлах. Оптимальной временной точкой для проведения сцинтиграфического исследования после инъекции [99mТс]-Al2O3 является интервал 18–20 часов, что позволяет визуализировать максимально возможное количество лимфатических узлов с наиболее оптимальным уровнем радиоактивности для их детекции, как на томосцинтиграммах, так и интраоперационно.
Заключение. При планировании оперативного этапа лечения для определения объема хирургического вмешательства в алгоритм обследования пациентов с опухолями молочной железы, гортани и гортаноглотки целесообразно включать радионуклидную диагностику СЛУ с применением в качестве радиофармпрепарата [99mТс]-Al2O3.
www.pharmjournal.ru
Клиническая апробация нового наноколлоидного радиофармпрепарата [ 99m Тс]-Al 2 O 3 для диагностики сторожевых лимфатических узлов…
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1384
Прогностическая и предиктивная значимость экспрессии мРНК генов ABC-транспортеров у пациентов с немелкоклеточным раком легкого | Цыганов | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. На сегодняшний день одной из причин неэффективности проводимой химиотерапии при разных злокачественных новообразованиях, в том числе и при раке легкого, считают формирование фенотипа множественной лекарственной устойчивости (МЛУ) у опухолевых клеток, которая обусловлена экспрессией генов ABC-транспортеров.
Цель. Целью работы явилась оценка экспрессии генов ABC-транспортеров в процессе химиотерапии и анализ связи с эффективностью химиотерапии и прогнозом заболевания.
Материалы и методы. В работе был использован биопсийный и операционный материал от 91 больного немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IIВ–IIIА стадии. В схему лечения было включено 2 курса неоадъювантной химиотерапии (НХТ), операция и 3 курса адъювантной химиотерапии (АХТ) «платиновыми дуплетами». Из образцов выделяли РНК с последующей постановкой количественной ПЦР для оценки экспрессии генов ABCB1, ABCC1, ABCC2, ABCC5, ABCG1, ABCG2.
Результаты и обсуждение. Показано, что уровень экспрессии исследуемых генов не связан с эффектом НХТ у больных раком легкого, кроме гена ABCC5, у которого показана связь на уровне выраженной тенденции (p = 0,07). Так же было показано, что в группе больных с объективным ответом на химиотерапию частота снижения экспрессии генов ABCC1 (p = 0,01) и ABCC5 (p = 0,004) статистически значимо выше по сравнению с группой пациентов со стабилизацией. Далее методом Каплана – Майера было установлено, что снижение экспрессии связано с высокими показателями безметастатической выживаемостью (БМВ). Наибольшие показатели 5-летней БМВ (более 85 %) отмечаются у пациентов со снижением экспрессии генов ABCB1 и ABCG2, log-rank test p = 0,0007 и p = 0,002 соответственно.
Заключение. Таким образом, показано, что изменение экспрессии генов ABC-транспортеров связано с эффективностью химиотерапии и прогнозом заболевания. Полученные данные могут быть использованы в качестве основы для обнаружения потенциальных мишеней для лекарственных средств.
Прогностическая и предиктивная значимость экспрессии мРНК генов ABC-транспортеров у пациентов с немелкоклеточным раком легкого | Цыганов | Разработка и регистрация лекарственных средств
АННОТАЦИЯ
Введение. На сегодняшний день одной из причин неэффективности проводимой химиотерапии при разных злокачественных новообразованиях, в том числе и при раке легкого, считают формирование фенотипа множественной лекарственной устойчивости (МЛУ) у опухолевых клеток, которая обусловлена экспрессией генов ABC-транспортеров.
Цель. Целью работы явилась оценка экспрессии генов ABC-транспортеров в процессе химиотерапии и анализ связи с эффективностью химиотерапии и прогнозом заболевания.
Материалы и методы. В работе был использован биопсийный и операционный материал от 91 больного немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IIВ–IIIА стадии. В схему лечения было включено 2 курса неоадъювантной химиотерапии (НХТ), операция и 3 курса адъювантной химиотерапии (АХТ) «платиновыми дуплетами». Из образцов выделяли РНК с последующей постановкой количественной ПЦР для оценки экспрессии генов ABCB1, ABCC1, ABCC2, ABCC5, ABCG1, ABCG2.
Результаты и обсуждение. Показано, что уровень экспрессии исследуемых генов не связан с эффектом НХТ у больных раком легкого, кроме гена ABCC5, у которого показана связь на уровне выраженной тенденции (p = 0,07). Так же было показано, что в группе больных с объективным ответом на химиотерапию частота снижения экспрессии генов ABCC1 (p = 0,01) и ABCC5 (p = 0,004) статистически значимо выше по сравнению с группой пациентов со стабилизацией. Далее методом Каплана – Майера было установлено, что снижение экспрессии связано с высокими показателями безметастатической выживаемостью (БМВ). Наибольшие показатели 5-летней БМВ (более 85 %) отмечаются у пациентов со снижением экспрессии генов ABCB1 и ABCG2, log-rank test p = 0,0007 и p = 0,002 соответственно.
Заключение. Таким образом, показано, что изменение экспрессии генов ABC-транспортеров связано с эффективностью химиотерапии и прогнозом заболевания. Полученные данные могут быть использованы в качестве основы для обнаружения потенциальных мишеней для лекарственных средств.
www.pharmjournal.ru
Прогностическая и предиктивная значимость экспрессии мРНК генов ABC-транспортеров у пациентов с немелкоклеточным раком легкого…
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1385
Тенцова Антонина Ивановна | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств
21 ноября 2022 года исполняется 100 лет со дня рождения член-корреспондента РАМН, профессора Антонины Ивановны Тенцовой.
Тенцова Антонина Ивановна | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств
21 ноября 2022 года исполняется 100 лет со дня рождения член-корреспондента РАМН, профессора Антонины Ивановны Тенцовой.
www.pharmjournal.ru
Тенцова Антонина Ивановна | Редакционная | Разработка и регистрация лекарственных средств
Научный рецензируемый журнал
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1241
«Гедеон Рихтер» взялась за продвижение новой формы контрацепции.
Фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» расширяет портфель препаратов для женского здоровья, представляя в России альтернативное средство от нежелательной беременности – трансдермальный пластырь «Евра».
«Гедеон Рихтер» взялась за продвижение новой формы контрацепции.
Фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» расширяет портфель препаратов для женского здоровья, представляя в России альтернативное средство от нежелательной беременности – трансдермальный пластырь «Евра».
👍2
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1242
Новые показания противоопухолевых препаратов трастузумаб дерукстекан, дурвалумаб и олапариб рекомендованы к регистрации в Европейском союзе.
Положительное заключение относительно возможности регистрации новых показаний вынесено Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам.
Новые показания противоопухолевых препаратов трастузумаб дерукстекан, дурвалумаб и олапариб рекомендованы к регистрации в Европейском союзе.
Положительное заключение относительно возможности регистрации новых показаний вынесено Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам.
www.pharmjournal.ru
Новые показания противоопухолевых препаратов трастузумаб дерукстекан, дурвалумаб и олапариб рекомендованы к регистрации в Европейском…
Научный рецензируемый журнал
👍2
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1243
«Российская неделя здравоохранения»: подводим итоги года и обсуждаем перспективы российского фарммедпрома.
В Москве, в ЦВК «Экспоцентр» открылся научно-практический Форум «Российская неделя здравоохранения». Это самое масштабное ежегодное мероприятие, охватывающее вопросы практической медицины, научных разработок, а также производства оборудования, медицинских изделий и техники.
«Российская неделя здравоохранения»: подводим итоги года и обсуждаем перспективы российского фарммедпрома.
В Москве, в ЦВК «Экспоцентр» открылся научно-практический Форум «Российская неделя здравоохранения». Это самое масштабное ежегодное мероприятие, охватывающее вопросы практической медицины, научных разработок, а также производства оборудования, медицинских изделий и техники.
www.pharmjournal.ru
«Российская неделя здравоохранения»: подводим итоги года и обсуждаем перспективы российского фарммедпрома
Научный рецензируемый журнал
👍2
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1244
Минздрав России зарегистрировал биоаналог онкопрепарата пембролизумаб.
Минздрав России зарегистрировал биоаналог пембролизумаба компании BIOCAD (торговое наименование Пемброриа®). Ведомство в кратчайшие сроки организовало работу по предотвращению рисков возникновения дефектуры жизненно необходимых лекарственных препаратов, производимых в недружественных странах, гарантировав бесперебойное обеспечение пациентов с онкологическими заболеваниями.
Минздрав России зарегистрировал биоаналог онкопрепарата пембролизумаб.
Минздрав России зарегистрировал биоаналог пембролизумаба компании BIOCAD (торговое наименование Пемброриа®). Ведомство в кратчайшие сроки организовало работу по предотвращению рисков возникновения дефектуры жизненно необходимых лекарственных препаратов, производимых в недружественных странах, гарантировав бесперебойное обеспечение пациентов с онкологическими заболеваниями.
www.pharmjournal.ru
Минздрав России зарегистрировал биоаналог онкопрепарата пембролизумаб
Научный рецензируемый журнал
❤1👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1245
2 декабря состоялась торжественная церемония награждения победителей и финалистов конкурса «GxP-Профи 2022».
Компаниям, занявшим три призовых места, были вручены медали, а проектным группам – почетные знаки Международного отраслевого конкурса «GxP-Профи 2022». Также награды получили лауреаты конкурса и номинанты от партнеров Евразийской Академии надлежащих практик.
2 декабря состоялась торжественная церемония награждения победителей и финалистов конкурса «GxP-Профи 2022».
Компаниям, занявшим три призовых места, были вручены медали, а проектным группам – почетные знаки Международного отраслевого конкурса «GxP-Профи 2022». Также награды получили лауреаты конкурса и номинанты от партнеров Евразийской Академии надлежащих практик.
www.pharmjournal.ru
2 декабря состоялась торжественная церемония награждения победителей и финалистов конкурса «GxP-Профи 2022»
Научный рецензируемый журнал
👍2
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1246
Почему нужно обращать особое внимание на элементные примеси и какие проблемы могут быть с ними связаны?
Регламент подхода к анализу рисков, способы расчета, классы элементных примесей и их уровни допустимого ежедневного воздействия (PDE) содержатся в руководстве ICH Q3D.
Почему нужно обращать особое внимание на элементные примеси и какие проблемы могут быть с ними связаны?
Регламент подхода к анализу рисков, способы расчета, классы элементных примесей и их уровни допустимого ежедневного воздействия (PDE) содержатся в руководстве ICH Q3D.
www.pharmjournal.ru
Почему нужно обращать особое внимание на элементные примеси и какие проблемы могут быть с ними связаны?
Научный рецензируемый журнал
👍1🤔1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1247
Конференция «Практика управления персоналом в фармацевтических компаниях» пройдет онлайн 3 февраля.
3 февраля пройдет онлайн Конференция «Практика управления персоналом в фармацевтических компаниях» организованная группой «Просперити Медиа» и порталом CFO-Russia.ru.
Конференция «Практика управления персоналом в фармацевтических компаниях» пройдет онлайн 3 февраля.
3 февраля пройдет онлайн Конференция «Практика управления персоналом в фармацевтических компаниях» организованная группой «Просперити Медиа» и порталом CFO-Russia.ru.
www.pharmjournal.ru
Конференция «Практика управления персоналом в фармацевтических компаниях» пройдет онлайн 3 февраля
Научный рецензируемый журнал
💩2👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1248
Развитие отечественного фарммедпрома обсудили на «Российской неделе здравоохранения-2022».
Значительная часть деловой программы Международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения-2022», который прошел в Москве, в ЦВК «Экспоцентр», была посвящена вопросам поддержки и развития производства фармацевтической и медицинской продукции в России в новых условиях.
Развитие отечественного фарммедпрома обсудили на «Российской неделе здравоохранения-2022».
Значительная часть деловой программы Международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения-2022», который прошел в Москве, в ЦВК «Экспоцентр», была посвящена вопросам поддержки и развития производства фармацевтической и медицинской продукции в России в новых условиях.
www.pharmjournal.ru
Развитие отечественного фарммедпрома обсудили на «Российской неделе здравоохранения-2022»
Научный рецензируемый журнал
👍2
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1249
Выставка Pharmtech & Ingredients 2022: отрасль, готовая к совместной работе, в новых геополитических условиях.
22-25 ноября 2022 г. состоялась 24-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients. Организатором выступила Группа компаний АйТиИ.
Выставка Pharmtech & Ingredients 2022: отрасль, готовая к совместной работе, в новых геополитических условиях.
22-25 ноября 2022 г. состоялась 24-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients. Организатором выступила Группа компаний АйТиИ.
www.pharmjournal.ru
Выставка Pharmtech & Ingredients 2022: отрасль, готовая к совместной работе, в новых геополитических условиях
Научный рецензируемый журнал
👍2🤔1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1250
Два пути: хирургическое и консервативное лечение глаукомы и сочетанных патологий обсудили на конгрессе РГО.
2 и 3 декабря в Москве состоялся XX юбилейный конгресс Российского глаукомного общества (РГО). По традиции, в первую пятницу декабря ведущие офтальмологи России собрались, чтобы обсудить актуальные вопросы и поделиться практическим опытом в области диагностики, лечения и мониторинга пациентов с глаукомой. В рамках секции при поддержке компании «Сентисс» проф. Куроедов, проф. Карлова Е.В. и доц. Брежнев А.Ю. представили результаты масштабного эпидемиологического исследования, посвящённого вопросам повторной хирургии глаукомы.
Два пути: хирургическое и консервативное лечение глаукомы и сочетанных патологий обсудили на конгрессе РГО.
2 и 3 декабря в Москве состоялся XX юбилейный конгресс Российского глаукомного общества (РГО). По традиции, в первую пятницу декабря ведущие офтальмологи России собрались, чтобы обсудить актуальные вопросы и поделиться практическим опытом в области диагностики, лечения и мониторинга пациентов с глаукомой. В рамках секции при поддержке компании «Сентисс» проф. Куроедов, проф. Карлова Е.В. и доц. Брежнев А.Ю. представили результаты масштабного эпидемиологического исследования, посвящённого вопросам повторной хирургии глаукомы.
www.pharmjournal.ru
Два пути: хирургическое и консервативное лечение глаукомы и сочетанных патологий обсудили на конгрессе РГО
Научный рецензируемый журнал
👍2🔥1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1251
В России появится препарат для лечения ВИЧ у взрослых и детей с 2-х лет.
Компания «ПСК Фарма» объявляет о получении регистрационного удостоверения и выводе на российский рынок препарата «Этравирин ПСК» — второго в линейке для терапии вируса иммунодефицита человека. Лекарственное средство выпускается в таблетках, содержащих 200 мг одноименного действующего вещества. «Этравирин ПСК» предназначен для лечения ВИЧ-1 у взрослых и детей с 2-х лет с массой тела более 30 кг, ранее получавших антиретровирусную терапию.
В России появится препарат для лечения ВИЧ у взрослых и детей с 2-х лет.
Компания «ПСК Фарма» объявляет о получении регистрационного удостоверения и выводе на российский рынок препарата «Этравирин ПСК» — второго в линейке для терапии вируса иммунодефицита человека. Лекарственное средство выпускается в таблетках, содержащих 200 мг одноименного действующего вещества. «Этравирин ПСК» предназначен для лечения ВИЧ-1 у взрослых и детей с 2-х лет с массой тела более 30 кг, ранее получавших антиретровирусную терапию.
www.pharmjournal.ru
В России появится препарат для лечения ВИЧ у взрослых и детей с 2-х лет
Научный рецензируемый журнал
👍5