Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.2K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
Вчера в пресс-центре Агентства городских новостей «Москва» (ул. Правды, д. 24, стр. 2) Шохин Игорь Евгеньевич выступил в качестве спикера на пресс-конференции Новейшие достижения российских ученых в области фармакологии и биотехнологий.

В рамках пресс-конференции участники обсудили ряд острых вопросов в отечественной фармацевтической отрасли:

Изменится ли российский фармацевтический рынок после ухода зарубежных производителей?
Стоит ли бояться дефицита лекарств из-за введенных санкций? Сколько времени уходит на разработку и создание нового лекарственного препарата и как быстро происходит его вывод на рынок?

Видео с пресс-конференции можно посмотреть по ссылке
🔥5👍4
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1285
Обучение по программе «Уполномоченное лицо по качеству» стартует 27 февраля.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Основы технологии и производство твердых лекарственных форм с учетом правил GMP»
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1286
Практический онлайн-курс «Разделы 2.4-2.5 регдосье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС: системный подход» стартует 20 марта.

Компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в практическом онлайн-курсе «Разделы 2.4-2.5 регдосье в формате ОТД по требованиям ЕАЭС: системный подход», который пройдет с 20 марта по 20 апреля 2023 года.
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1287
Стали известны номинанты по итогам первого этапа голосования XXIII «Платиновой унции».

Организационный комитет XXIII Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» объявил предварительных номинантов премии по итогам 2022 года. Они стали известны в рамках второго заседания оргкомитета конкурса, состоявшегося 16 февраля.
👍1
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1288
Обучение по программе «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств» стартует 13 марта.

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по программе «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств»
👍2
❗️«Биннофарм Групп» начала выпуск нового комбинированного препарата от боли в горле Лоротрицин® - Алиум, который можно принимать для лечения основных заболеваний горла и полости рта.
Благодаря компонентам в своем составе, Лоротрицин® - Алиум уменьшает боль в горле менее чем за 5 минут, оказывая мощное комплексное воздействие вне зависимости от причины инфекции - вирусы, бактерии, грибки - и препятствуя возникновению бактериальных осложнений.

💊"Биннофарм Групп" - одна из ведущих фармацевтических компаний России, собравшая под единым управлением производственные площадки в различных регионах страны и выпускающая широкий спектр качественных и доступных препаратов.

📍Ознакомиться с подробной информацией ➡️

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств
🔥4👍2
❗️ с 1 марта по 21 апреля 2023 года пройдёт «GxP-Фест». Организатором фестиваля выступает Евразийская Академия надлежащих практик при поддержке Минпромторга России и Евразийской экономической комиссии.

👨🏻‍🎓В этом году в «GxP-Фесте» примут участие команды студентов старших курсов фармацевтического, биотехнологического, химического факультетов. Конкурс пройдет в 2 этапа: отборочный (15.03.2023 г. в онлайн-формате) и финальный (21.04.2023 г. в очной форме в г. Москве). Командам предстоит выполнить олимпиадные задания в игровых форматах фармацевтического баттла и квеста. Победителей ждут именные стипендии и ценные подарки от партнеров.

📍Среди основных задач «GxP-Феста» – привлечение внимания студенческой элиты к фармацевтической отрасли, формирование интереса к построению индустриальной карьеры, выявление наиболее перспективных студентов.

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Фестиваль #Студенты
👍6
📍 «АстраЗенека» представила результаты финального анализа общей выживаемости пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы – ключевой вторичной конечной точки в исследовании III фазы PROpel.

📊Результаты продемонстрировали увеличение медианы общей выживаемости при применении комбинированной терапии олапарибом и абиратероном на 7,4 месяца по сравнению с монотерапией абиратероном.

❗️Клиническая значимость состоит в существенном увеличении выживаемости пациентов, превосходящем достигнутую на монотерапии абиратероном (текущий стандарт лечения). Результаты были представлены на симпозиуме Американского общества клинической онкологии, посвященном онкологическим заболеваниям мочеполовой системы (ASCO GU 2023).

📍Ознакомиться с подробной информацией ➡️

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств
👍4🔥1
❗️ Всероссийская программа по профориентации будет реализовываться при участии «Биннофарм Групп».

ПАО «Синтез» (входит в «Биннофарм Групп») и Центр опережающей профессиональной подготовки Курганской области заключили соглашение о сотрудничестве, в рамках которого будет реализована всероссийская программа профориентации «Лифт в будущее» («Национальные проекты России»), созданная благотворительным фондом «Система».

👩🏼‍💼Профессиональная ориентация школьников средних и старших классов с использованием современных образовательных практик и опыта крупнейших российских компаний станет главной целью проекта. Обучающая программа, разработанная для подростков 14–18 лет, включает восемь современных направлений, в том числе фармацевтику.

🔥ПАО «Синтез» (входит в «Биннофарм Групп») активно развивает программы по подготовке сотрудников с профильным образованием. В прошлом году порядка 100 студентов осваивало здесь производственные навыки по программам дуального обучения.

#НовостиОтрасли #Образование
👍6
❗️5 апреля в Москве пройдет Девятая конференция «Цифровые технологии в фармацевтике: фокус на импортозамещении и повышении эффективности», организованная группой «Просперити Медиа» и порталом CFO-Russia.ru.

📑 Ключевые темы конференции:
• Импортозамещение MES: как перейти на отечественные системы управления производственными процессами
• Маркировка в период санкций: опыт внедрения отечественных решений для кодирования и маркировки ЛП
• Эффективные каналы розничной электронной торговли фармацевтической продукции
• Как с помощью Big Data прогнозировать продажи и снижать затраты
• Построение единой системы взаимодействия с контрагентами при помощи использования CRM-системы
• Ведение ЭДО с контрагентами в фармацевтической сфере: проблемы внедрения и преимущества использования
• Как сформировать регистрационное досье лекарственного препарата в электронном виде по стандартам GMP

📍Ознакомиться с подробной информацией ➡️

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Конференция
👍5🥱1
Уважаемые коллеги!
Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств" — Том 12, № 1 (2023).

Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/view/42

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #НовыйВыпуск #Журнал
❤6👏4🆒1
Редакционная статья на тему: «Возрождение химической промышленности России
в советский период (1917–1927 гг.).
Приложения. Декреты, постановления, приказы ЦИК,
Высшего совета народного хозяйства, Народных Комиссариатов
по военным делам, обороне, труду и образованию РСФСР и СССР»

📑Автор: К.С. Гузев.

📍Краткая информация: в этом разделе представлены приложения к предыдущим 4 частям статьи. Эти приложения важны, так как они документально подтверждают каждый шаг руководства молодой Советский республики, а затем и СССР, по восстановлению отечественной химической промышленности, разрушенной в годы Первой мировой войны и революции. Из содержания приложений, а также из фамилий ответственных сотрудников, подписавших постановления и декреты, становится понятна системность и последовательность всех действий членов правительства, а также актуальность проводимых в стране мероприятий.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ➡️

#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #ТекущийВыпуск
👍5🥴2🤔1
❗️Высокоэффективный жидкостный хроматограф LicArt 62 – новый прибор компании «Лабконцепт».

🏢Компания занимается развитием собственного ОЕМ-бренда аналитического оборудования – SILab. Под данной торговой маркой уже предлагается ряд приборов: атомно-абсорбционные спектрофотометры, ИК-фурье-спектрометры, УФ-Видспектрофотометры, ТОС-анализаторы и ионные хроматографы.

🔥LicArt 62 – новый продукт ООО «Лабконцепт». Это модульный
жидкостный хроматограф, с широким выбором детекторов и несколькими вариантами исполнения насосов.
При этом по техническим характеристикам системы LicArt 62 сопоставимы или превосходят жидкостные хроматографы ведущих мировых производителей, покинувших Российский рынок.

❗️Также в первой половине 2023 года запланирован запуск производства нового варианта термостата с увеличенной вместимостью – он позволит размещать внутри колонки длиной до 350 мм и переключающий кран, а также расширит возможности применения ВЭЖХ LicArt 62.

📬 Подробнее ознакомиться с информацией

#НовостиОтрасли
❤10🔥6👍3🆒1
Научная статья на тему: «Противоопухолевая активность видов рода полынь (Artemisia L.):
современное состояние и перспективы (обзор)»

📑Автор: Ю. В. Романтеева, М. А. Березуцкий, М. Н. Курчатова

📍Краткая информация: в последнее время активно изучается противораковая активность представителей рода Artemisia L., и большая часть исследований посвящена Artemisia annua L. Интерес к этим соединениям возрос благодаря открытию артемизинина, доминирующего в траве Artemisia annua L., которую применяют в традиционной медицине Африки и Азии, как противомалярийное и противораковое средства. Артемизинин, выделенный из полыни однолетней, показал противоопухолевый эффект.
Сходство химического состава предопределяет изучение противораковой активности других видов рода Artemisia L. Информация об этом еще недостаточно полно представлена в научных публикациях, весьма разнородна и иногда даже противоречива.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ➡️

#НаучнаяСтатья #Полынь
👏4👍1🤔1🥱1
Уже более трех лет ХИММЕД принимает активное участие в государственной программе импортозамещения.
В рамках этого проекта компанией запущено собственное производство растворителей, в том числе высокой степени чистоты, для использования в химическом производстве, в лабораторной практике и аналитических исследованиях, для производств, связанных с медициной и фармацевтикой.
(больше растворителях можно прочесть в нашем блоге на Яндекс Дзен https://dzen.ru/a/YnPcTet6owo6H9tU)
🏆 Но, что особенно приятно, эта продукция получает высший оценочный балл у покупателей.
🔥8👍2
❗️В линейке «ПСК ФАРМА» новый противоковидный препарат для лечения COVID-19.

📌 6 марта «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на противовирусное средство Молнупиравир, включенное Минздравом России еще в 15-ю версию временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции и сохраняющееся в рекомендациях 17-й версии от 14.12.2022 г.

🦠В клинические рекомендации Минздрава России Молнупиравир был включен в 2022 г. в качестве альтернативы фавипиравиру или умифеновиру для амбулаторного лечения и в стационарном лечении. Кроме Молнупиравира в клинрекомендациях Минздрава России также находится выпускаемый «ПСК Фарма» препарат на основе нирматрелвира в форме таблеток с дозировкой 150 мг. На производственных мощностях компании выпускается и первый отечественный тофацитиниб. В 2020 г. был зарегистрирован Азитромицин в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.

📍Ознакомиться с подробной информацией ➡️

#НовостиОтрасли #Ковид
👍5🔥2
Милые женщины, дорогие наши читательницы!
🌸В этот весенний день мы от всего сердца хотим поздравить вас с Международным женским днём! 
Этот день – символ наступающей весны. Он наполнен надеждами и нежностью. От всей души мы желаем вам 8 женских, весьма необходимых, вещей: мира в семье, покоя в душе, здоровья в теле, радости в глазах, любви в сердце, легкости в ногах, приятных слов в ушах и красивых цветов в руках! Радуйте окружающих своим позитивом и улыбками! С праздником!🌸
🎉10🔥4👍2🥰1👏1🤯1
❗️ИД «Коммерсантъ» рад пригласить вас принять участие в конференции «Фарма и здравоохранение: задачи нового времени», которая состоится 23 марта в Москве.

💻Конференция будет состоять из трех сессий:
📌10:00 – 11:30 Сессия 1. Перезапуск фармацевтического рынка в новых условиях.
📌12:00 – 13:30 Сессия 2. Развитие системы здравоохранения.
📌14:00 – 15:30 Сессия 3. Фарм-логистика.

🖇️В числе спикеров:
👨🏻‍💻Вадим Кукава, исполнительный директор, Ассоциация фармацевтических компаний «Инфарма»;
👨🏻‍💻Алексей Кедрин, председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза;
👨🏻‍💻Олег Малахов, председатель Совета директоров ГК «Праймкей»;
👨🏻‍💻Хакан Эртюрк, генеральный директор в России и странах СНГ, Solgar Inc.

📍Ознакомиться с информацией подробно➡️
❗️По вопросам участия: Евгения Сауткина +7 (903) 527-63-54

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Конференция #Фарма
❤3👍2🔥2🥱1
Научная статья на тему: «Методология разработки топической трансдермальной системы доставки фукоидана»

📑Автор: Е. Д. Облучинская, А.Н. Шиков, О. Н. Пожарицкая

📍Краткая информация: полисахариды морского происхождения являются многообещающими кандидатами для создания инновационных
лекарственных средств. Одним из таких соединений является полисахарид фукоидан из бурых водорослей, обладающий антикоагулянтной и противовоспалительной активностью. Создание топических трансдермальных препаратов для лечения хронических заболеваний вен представляет особый интерес, т.к. при адресной доставке действующее вещество в высокой концентрации попадает непосредственно на участок, где требуется воздействие лекарственного средства, при этом риск развития нежелательных побочных эффектов минимален.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ➡️

📌Публикации авторов на Research Gate: Е.Д. Облучинская, А.Н. Шиков , О.Н. Пожарицкая

#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств
❤3🤔3🤯2👍1