Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.19K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
📍 «АстраЗенека» представила результаты финального анализа общей выживаемости пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы – ключевой вторичной конечной точки в исследовании III фазы PROpel.

📊Результаты продемонстрировали увеличение медианы общей выживаемости при применении комбинированной терапии олапарибом и абиратероном на 7,4 месяца по сравнению с монотерапией абиратероном.

❗️Клиническая значимость состоит в существенном увеличении выживаемости пациентов, превосходящем достигнутую на монотерапии абиратероном (текущий стандарт лечения). Результаты были представлены на симпозиуме Американского общества клинической онкологии, посвященном онкологическим заболеваниям мочеполовой системы (ASCO GU 2023).

📍Ознакомиться с подробной информацией ➡️

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств
👍4🔥1
❗️ Всероссийская программа по профориентации будет реализовываться при участии «Биннофарм Групп».

ПАО «Синтез» (входит в «Биннофарм Групп») и Центр опережающей профессиональной подготовки Курганской области заключили соглашение о сотрудничестве, в рамках которого будет реализована всероссийская программа профориентации «Лифт в будущее» («Национальные проекты России»), созданная благотворительным фондом «Система».

👩🏼‍💼Профессиональная ориентация школьников средних и старших классов с использованием современных образовательных практик и опыта крупнейших российских компаний станет главной целью проекта. Обучающая программа, разработанная для подростков 14–18 лет, включает восемь современных направлений, в том числе фармацевтику.

🔥ПАО «Синтез» (входит в «Биннофарм Групп») активно развивает программы по подготовке сотрудников с профильным образованием. В прошлом году порядка 100 студентов осваивало здесь производственные навыки по программам дуального обучения.

#НовостиОтрасли #Образование
👍6
❗️5 апреля в Москве пройдет Девятая конференция «Цифровые технологии в фармацевтике: фокус на импортозамещении и повышении эффективности», организованная группой «Просперити Медиа» и порталом CFO-Russia.ru.

📑 Ключевые темы конференции:
• Импортозамещение MES: как перейти на отечественные системы управления производственными процессами
• Маркировка в период санкций: опыт внедрения отечественных решений для кодирования и маркировки ЛП
• Эффективные каналы розничной электронной торговли фармацевтической продукции
• Как с помощью Big Data прогнозировать продажи и снижать затраты
• Построение единой системы взаимодействия с контрагентами при помощи использования CRM-системы
• Ведение ЭДО с контрагентами в фармацевтической сфере: проблемы внедрения и преимущества использования
• Как сформировать регистрационное досье лекарственного препарата в электронном виде по стандартам GMP

📍Ознакомиться с подробной информацией ➡️

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Конференция
👍5🥱1
Уважаемые коллеги!
Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств" — Том 12, № 1 (2023).

Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/view/42

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #НовыйВыпуск #Журнал
❤6👏4🆒1
Редакционная статья на тему: «Возрождение химической промышленности России
в советский период (1917–1927 гг.).
Приложения. Декреты, постановления, приказы ЦИК,
Высшего совета народного хозяйства, Народных Комиссариатов
по военным делам, обороне, труду и образованию РСФСР и СССР»

📑Автор: К.С. Гузев.

📍Краткая информация: в этом разделе представлены приложения к предыдущим 4 частям статьи. Эти приложения важны, так как они документально подтверждают каждый шаг руководства молодой Советский республики, а затем и СССР, по восстановлению отечественной химической промышленности, разрушенной в годы Первой мировой войны и революции. Из содержания приложений, а также из фамилий ответственных сотрудников, подписавших постановления и декреты, становится понятна системность и последовательность всех действий членов правительства, а также актуальность проводимых в стране мероприятий.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ➡️

#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #ТекущийВыпуск
👍5🥴2🤔1
❗️Высокоэффективный жидкостный хроматограф LicArt 62 – новый прибор компании «Лабконцепт».

🏢Компания занимается развитием собственного ОЕМ-бренда аналитического оборудования – SILab. Под данной торговой маркой уже предлагается ряд приборов: атомно-абсорбционные спектрофотометры, ИК-фурье-спектрометры, УФ-Видспектрофотометры, ТОС-анализаторы и ионные хроматографы.

🔥LicArt 62 – новый продукт ООО «Лабконцепт». Это модульный
жидкостный хроматограф, с широким выбором детекторов и несколькими вариантами исполнения насосов.
При этом по техническим характеристикам системы LicArt 62 сопоставимы или превосходят жидкостные хроматографы ведущих мировых производителей, покинувших Российский рынок.

❗️Также в первой половине 2023 года запланирован запуск производства нового варианта термостата с увеличенной вместимостью – он позволит размещать внутри колонки длиной до 350 мм и переключающий кран, а также расширит возможности применения ВЭЖХ LicArt 62.

📬 Подробнее ознакомиться с информацией

#НовостиОтрасли
❤10🔥6👍3🆒1
Научная статья на тему: «Противоопухолевая активность видов рода полынь (Artemisia L.):
современное состояние и перспективы (обзор)»

📑Автор: Ю. В. Романтеева, М. А. Березуцкий, М. Н. Курчатова

📍Краткая информация: в последнее время активно изучается противораковая активность представителей рода Artemisia L., и большая часть исследований посвящена Artemisia annua L. Интерес к этим соединениям возрос благодаря открытию артемизинина, доминирующего в траве Artemisia annua L., которую применяют в традиционной медицине Африки и Азии, как противомалярийное и противораковое средства. Артемизинин, выделенный из полыни однолетней, показал противоопухолевый эффект.
Сходство химического состава предопределяет изучение противораковой активности других видов рода Artemisia L. Информация об этом еще недостаточно полно представлена в научных публикациях, весьма разнородна и иногда даже противоречива.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ➡️

#НаучнаяСтатья #Полынь
👏4👍1🤔1🥱1
Уже более трех лет ХИММЕД принимает активное участие в государственной программе импортозамещения.
В рамках этого проекта компанией запущено собственное производство растворителей, в том числе высокой степени чистоты, для использования в химическом производстве, в лабораторной практике и аналитических исследованиях, для производств, связанных с медициной и фармацевтикой.
(больше растворителях можно прочесть в нашем блоге на Яндекс Дзен https://dzen.ru/a/YnPcTet6owo6H9tU)
🏆 Но, что особенно приятно, эта продукция получает высший оценочный балл у покупателей.
🔥8👍2
❗️В линейке «ПСК ФАРМА» новый противоковидный препарат для лечения COVID-19.

📌 6 марта «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на противовирусное средство Молнупиравир, включенное Минздравом России еще в 15-ю версию временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции и сохраняющееся в рекомендациях 17-й версии от 14.12.2022 г.

🦠В клинические рекомендации Минздрава России Молнупиравир был включен в 2022 г. в качестве альтернативы фавипиравиру или умифеновиру для амбулаторного лечения и в стационарном лечении. Кроме Молнупиравира в клинрекомендациях Минздрава России также находится выпускаемый «ПСК Фарма» препарат на основе нирматрелвира в форме таблеток с дозировкой 150 мг. На производственных мощностях компании выпускается и первый отечественный тофацитиниб. В 2020 г. был зарегистрирован Азитромицин в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.

📍Ознакомиться с подробной информацией ➡️

#НовостиОтрасли #Ковид
👍5🔥2
Милые женщины, дорогие наши читательницы!
🌸В этот весенний день мы от всего сердца хотим поздравить вас с Международным женским днём! 
Этот день – символ наступающей весны. Он наполнен надеждами и нежностью. От всей души мы желаем вам 8 женских, весьма необходимых, вещей: мира в семье, покоя в душе, здоровья в теле, радости в глазах, любви в сердце, легкости в ногах, приятных слов в ушах и красивых цветов в руках! Радуйте окружающих своим позитивом и улыбками! С праздником!🌸
🎉10🔥4👍2🥰1👏1🤯1
❗️ИД «Коммерсантъ» рад пригласить вас принять участие в конференции «Фарма и здравоохранение: задачи нового времени», которая состоится 23 марта в Москве.

💻Конференция будет состоять из трех сессий:
📌10:00 – 11:30 Сессия 1. Перезапуск фармацевтического рынка в новых условиях.
📌12:00 – 13:30 Сессия 2. Развитие системы здравоохранения.
📌14:00 – 15:30 Сессия 3. Фарм-логистика.

🖇️В числе спикеров:
👨🏻‍💻Вадим Кукава, исполнительный директор, Ассоциация фармацевтических компаний «Инфарма»;
👨🏻‍💻Алексей Кедрин, председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза;
👨🏻‍💻Олег Малахов, председатель Совета директоров ГК «Праймкей»;
👨🏻‍💻Хакан Эртюрк, генеральный директор в России и странах СНГ, Solgar Inc.

📍Ознакомиться с информацией подробно➡️
❗️По вопросам участия: Евгения Сауткина +7 (903) 527-63-54

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Конференция #Фарма
❤3👍2🔥2🥱1
Научная статья на тему: «Методология разработки топической трансдермальной системы доставки фукоидана»

📑Автор: Е. Д. Облучинская, А.Н. Шиков, О. Н. Пожарицкая

📍Краткая информация: полисахариды морского происхождения являются многообещающими кандидатами для создания инновационных
лекарственных средств. Одним из таких соединений является полисахарид фукоидан из бурых водорослей, обладающий антикоагулянтной и противовоспалительной активностью. Создание топических трансдермальных препаратов для лечения хронических заболеваний вен представляет особый интерес, т.к. при адресной доставке действующее вещество в высокой концентрации попадает непосредственно на участок, где требуется воздействие лекарственного средства, при этом риск развития нежелательных побочных эффектов минимален.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ➡️

📌Публикации авторов на Research Gate: Е.Д. Облучинская, А.Н. Шиков , О.Н. Пожарицкая

#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств
❤3🤔3🤯2👍1
🎉 ООО "Центр Фармацевтической
Аналитики" (издатель
журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств») принят в состав
Ассоциации научных редакторов и издателей (АНРИ).🎉

📍 Ассоциация научных редакторов и издателей (АНРИ) создана в марте 2015 г. при поддержке Министерства науки и образования РФ в рамках первого проекта по господдержке журналов, реализованного в 2014-2016 гг.
📌Цели АНРИ согласно Уставу:
• содействие развитию научной сферы путем популяризации и продвижения результатов научных исследований в российское и международное информационное пространство; 
• содействие развитию редакционно-издательской деятельности в научной сфере;
• консолидация российского научного редакционно-издательского сообщества;
• представление и защита прав и профессиональных интересов членов Ассоциации;
• повышение качества научных изданий членов Ассоциации;
• развитие и укрепление профессиональных связей членов Ассоциации на международном уровне.

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #АНРИ
🎉9🍾5❤‍🔥2👍2
2 марта, состоялась экскурсия резидентов и слушателей СНК «Органическая, биоорганическая и медицинская химия» в лабораторию ООО ЦФА.

📍В рамках экскурсии члены СНК ОБМХ были ознакомлены с устройством и принципами работы современного высокоэффективного жидкостного хроматографа в тандеме с масс-детектором, а так же узнали о возможностях данного оборудования при изучении плазмы крови. Экскурсантов ознакомили с логистической цепочкой движения исследуемого объекта по пути "от первого отбора крови до хроматограммы".
Помимо этого, студентам было рассказано об особенностях проведения исследований методом иммуноферментного анализа (ИФА).

➡️Подробнее ознакомиться с деятельностью СНК можно по ссылке

#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Экскурсия #СНК
❤8👍7
Научная статья на тему: «Получение водорастворимой формы гидрофобного производного индолокарбазола с использованием комплекса солюбилизаторов»

📑Авторы: А. П. Колпаксиди, М. В. Дмитриева, Л. Л. Николаева, О. Л. Орлова, И. И. Краснюк

📃Краткая информация: показатели внедрения противоопухолевых препаратов в течение многих лет оставались стабильно низкими. ЛХС-1269 − производное индолокарбазола, обладающее высокой противоопухолевой активностью. В связи с гидрофобными свойствами активной субстанции для получения инъекционной лекарственной формы (ЛФ) требуется использование органических сорастворителей - диметилсульфоксида (ДМСО) и этилового спирта. Включение органических растворителей в состав ЛФ несет потенциальный риск возникновения побочных эффектов в результате применения препарата.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи

📌Публикации авторов на Research Gate: А. П. Колпаксиди, М. В. Дмитриева, Л. Л. Николаева, О. Л. Орлова, И. И. Краснюк

#НаучнаяСтатья #Препараты
👍6🤔3
❗️Запущена уникальная школа социальных проектов для старшеклассников.

📌Компания ГЕРОФАРМ запустила программу обучения социальному проектированию для старшеклассников «Школа наставничества». Проект даст возможность школьникам получить персональные рекомендации и опыт от успешных организаторов социальных инициатив федерального уровня для реализации собственных начинаний.

👨🏻‍🎓Стартовал отбор участников проекта «Школа наставничества». С марта по сентябрь 2023 года школьники смогут глубоко погрузиться в профессиональную среду – пройти обучение у опытного фандрайзера, проработать собственные социальные проекты под руководством советников и экспертов из сферы бизнеса, науки и образования, НКО и органов государственной власти федерального уровня, обрести единомышленников среди сверстников и сложившихся специалистов.

🖇️По окончании «Школы наставничества» каждый старшеклассник должен будет представить собственный проработанный социальный проект на публичной защите.
 
📍Ознакомиться с информацией
#НовостиОтрасли
👍5👏3🔥1
❗️Акалабрутиниб в таблетированной форме одобрен в ЕС для лечения хронического лисфоцитарного лейкоза

💊 Акалабрутиниб в таблетированной форме, разработанный компанией «АстраЗенека», зарегистрирован в странах Европейского союза (ЕС) для лечения хронического. лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) у взрослых пациентов. Одобрение Европейской Комиссией последовало за положительным решением Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения и основано на результатах исследований ELEVATE-PLUS, опубликованных в журнале Blood1 Американского общества гематологов.

🧪В ходе этих исследований была установлена биоэквивалентность акалабрутиниба в форме капсул и таблеток. Таблетки можно принимать с препаратами, снижающими кислотность желудочного сока, в том числе ингибиторами протонной помпы (ИПП), антацидами и антагонистами H2-рецепторов.

📍Ознакомиться подробной с информацией
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #ЕС
👍8🔥2
Научная статья на тему: «Разработка и валидация методики определения подлинности и количественного содержания эноксапарина натрия в инъекционных препаратах методом ВЭЖХ»

📑Авторы: Е.А.Пшеничнов, К.В. Кондрашева

📃Краткая информация: Препараты эноксапарина натрия включены в актуальные протоколы лечения COVID-19. При увеличении объема выпуска таких препаратов лаборатории контроля качества испытывают потребность в доступных и точных методиках идентификации и количественного
определения активного вещества в лекарственных средствах. Учитывая, что фармакопейные методы требуют дорогостоящих стандартов, реагентов, недоступных многим лабораториям, разработка более доступного метода позволит ускорить и удешевить процесс контроля качества препаратов, содержащих эноксапарин натрия.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи

#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств
👏7👍4