❗️5 апреля в Москве пройдет Девятая конференция «Цифровые технологии в фармацевтике: фокус на импортозамещении и повышении эффективности», организованная группой «Просперити Медиа» и порталом CFO-Russia.ru.
📑 Ключевые темы конференции:
• Импортозамещение MES: как перейти на отечественные системы управления производственными процессами
• Маркировка в период санкций: опыт внедрения отечественных решений для кодирования и маркировки ЛП
• Эффективные каналы розничной электронной торговли фармацевтической продукции
• Как с помощью Big Data прогнозировать продажи и снижать затраты
• Построение единой системы взаимодействия с контрагентами при помощи использования CRM-системы
• Ведение ЭДО с контрагентами в фармацевтической сфере: проблемы внедрения и преимущества использования
• Как сформировать регистрационное досье лекарственного препарата в электронном виде по стандартам GMP
📍Ознакомиться с подробной информацией ➡️
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Конференция
📑 Ключевые темы конференции:
• Импортозамещение MES: как перейти на отечественные системы управления производственными процессами
• Маркировка в период санкций: опыт внедрения отечественных решений для кодирования и маркировки ЛП
• Эффективные каналы розничной электронной торговли фармацевтической продукции
• Как с помощью Big Data прогнозировать продажи и снижать затраты
• Построение единой системы взаимодействия с контрагентами при помощи использования CRM-системы
• Ведение ЭДО с контрагентами в фармацевтической сфере: проблемы внедрения и преимущества использования
• Как сформировать регистрационное досье лекарственного препарата в электронном виде по стандартам GMP
📍Ознакомиться с подробной информацией ➡️
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Конференция
👍5🥱1
Уважаемые коллеги!
Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств" — Том 12, № 1 (2023).
Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/view/42
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #НовыйВыпуск #Журнал
Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств" — Том 12, № 1 (2023).
Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/view/42
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #НовыйВыпуск #Журнал
❤6👏4🆒1
Редакционная статья на тему: «Возрождение химической промышленности России
в советский период (1917–1927 гг.).
Приложения. Декреты, постановления, приказы ЦИК,
Высшего совета народного хозяйства, Народных Комиссариатов
по военным делам, обороне, труду и образованию РСФСР и СССР»
📑Автор: К.С. Гузев.
📍Краткая информация: в этом разделе представлены приложения к предыдущим 4 частям статьи. Эти приложения важны, так как они документально подтверждают каждый шаг руководства молодой Советский республики, а затем и СССР, по восстановлению отечественной химической промышленности, разрушенной в годы Первой мировой войны и революции. Из содержания приложений, а также из фамилий ответственных сотрудников, подписавших постановления и декреты, становится понятна системность и последовательность всех действий членов правительства, а также актуальность проводимых в стране мероприятий.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ➡️
#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #ТекущийВыпуск
в советский период (1917–1927 гг.).
Приложения. Декреты, постановления, приказы ЦИК,
Высшего совета народного хозяйства, Народных Комиссариатов
по военным делам, обороне, труду и образованию РСФСР и СССР»
📑Автор: К.С. Гузев.
📍Краткая информация: в этом разделе представлены приложения к предыдущим 4 частям статьи. Эти приложения важны, так как они документально подтверждают каждый шаг руководства молодой Советский республики, а затем и СССР, по восстановлению отечественной химической промышленности, разрушенной в годы Первой мировой войны и революции. Из содержания приложений, а также из фамилий ответственных сотрудников, подписавших постановления и декреты, становится понятна системность и последовательность всех действий членов правительства, а также актуальность проводимых в стране мероприятий.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ➡️
#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #ТекущийВыпуск
👍5🥴2🤔1
❗️Высокоэффективный жидкостный хроматограф LicArt 62 – новый прибор компании «Лабконцепт».
🏢Компания занимается развитием собственного ОЕМ-бренда аналитического оборудования – SILab. Под данной торговой маркой уже предлагается ряд приборов: атомно-абсорбционные спектрофотометры, ИК-фурье-спектрометры, УФ-Видспектрофотометры, ТОС-анализаторы и ионные хроматографы.
🔥LicArt 62 – новый продукт ООО «Лабконцепт». Это модульный
жидкостный хроматограф, с широким выбором детекторов и несколькими вариантами исполнения насосов.
При этом по техническим характеристикам системы LicArt 62 сопоставимы или превосходят жидкостные хроматографы ведущих мировых производителей, покинувших Российский рынок.
❗️Также в первой половине 2023 года запланирован запуск производства нового варианта термостата с увеличенной вместимостью – он позволит размещать внутри колонки длиной до 350 мм и переключающий кран, а также расширит возможности применения ВЭЖХ LicArt 62.
📬 Подробнее ознакомиться с информацией
#НовостиОтрасли
🏢Компания занимается развитием собственного ОЕМ-бренда аналитического оборудования – SILab. Под данной торговой маркой уже предлагается ряд приборов: атомно-абсорбционные спектрофотометры, ИК-фурье-спектрометры, УФ-Видспектрофотометры, ТОС-анализаторы и ионные хроматографы.
🔥LicArt 62 – новый продукт ООО «Лабконцепт». Это модульный
жидкостный хроматограф, с широким выбором детекторов и несколькими вариантами исполнения насосов.
При этом по техническим характеристикам системы LicArt 62 сопоставимы или превосходят жидкостные хроматографы ведущих мировых производителей, покинувших Российский рынок.
❗️Также в первой половине 2023 года запланирован запуск производства нового варианта термостата с увеличенной вместимостью – он позволит размещать внутри колонки длиной до 350 мм и переключающий кран, а также расширит возможности применения ВЭЖХ LicArt 62.
📬 Подробнее ознакомиться с информацией
#НовостиОтрасли
❤10🔥6👍3🆒1
Научная статья на тему: «Противоопухолевая активность видов рода полынь (Artemisia L.):
современное состояние и перспективы (обзор)»
📑Автор: Ю. В. Романтеева, М. А. Березуцкий, М. Н. Курчатова
📍Краткая информация: в последнее время активно изучается противораковая активность представителей рода Artemisia L., и большая часть исследований посвящена Artemisia annua L. Интерес к этим соединениям возрос благодаря открытию артемизинина, доминирующего в траве Artemisia annua L., которую применяют в традиционной медицине Африки и Азии, как противомалярийное и противораковое средства. Артемизинин, выделенный из полыни однолетней, показал противоопухолевый эффект.
Сходство химического состава предопределяет изучение противораковой активности других видов рода Artemisia L. Информация об этом еще недостаточно полно представлена в научных публикациях, весьма разнородна и иногда даже противоречива.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ➡️
#НаучнаяСтатья #Полынь
современное состояние и перспективы (обзор)»
📑Автор: Ю. В. Романтеева, М. А. Березуцкий, М. Н. Курчатова
📍Краткая информация: в последнее время активно изучается противораковая активность представителей рода Artemisia L., и большая часть исследований посвящена Artemisia annua L. Интерес к этим соединениям возрос благодаря открытию артемизинина, доминирующего в траве Artemisia annua L., которую применяют в традиционной медицине Африки и Азии, как противомалярийное и противораковое средства. Артемизинин, выделенный из полыни однолетней, показал противоопухолевый эффект.
Сходство химического состава предопределяет изучение противораковой активности других видов рода Artemisia L. Информация об этом еще недостаточно полно представлена в научных публикациях, весьма разнородна и иногда даже противоречива.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ➡️
#НаучнаяСтатья #Полынь
👏4👍1🤔1🥱1
Forwarded from ХИММЕД ЭКСПЕРТ
Уже более трех лет ХИММЕД принимает активное участие в государственной программе импортозамещения.
В рамках этого проекта компанией запущено собственное производство растворителей, в том числе высокой степени чистоты, для использования в химическом производстве, в лабораторной практике и аналитических исследованиях, для производств, связанных с медициной и фармацевтикой.
(больше растворителях можно прочесть в нашем блоге на Яндекс Дзен https://dzen.ru/a/YnPcTet6owo6H9tU)
🏆 Но, что особенно приятно, эта продукция получает высший оценочный балл у покупателей.
В рамках этого проекта компанией запущено собственное производство растворителей, в том числе высокой степени чистоты, для использования в химическом производстве, в лабораторной практике и аналитических исследованиях, для производств, связанных с медициной и фармацевтикой.
(больше растворителях можно прочесть в нашем блоге на Яндекс Дзен https://dzen.ru/a/YnPcTet6owo6H9tU)
🏆 Но, что особенно приятно, эта продукция получает высший оценочный балл у покупателей.
🔥8👍2
❗️В линейке «ПСК ФАРМА» новый противоковидный препарат для лечения COVID-19.
📌 6 марта «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на противовирусное средство Молнупиравир, включенное Минздравом России еще в 15-ю версию временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции и сохраняющееся в рекомендациях 17-й версии от 14.12.2022 г.
🦠В клинические рекомендации Минздрава России Молнупиравир был включен в 2022 г. в качестве альтернативы фавипиравиру или умифеновиру для амбулаторного лечения и в стационарном лечении. Кроме Молнупиравира в клинрекомендациях Минздрава России также находится выпускаемый «ПСК Фарма» препарат на основе нирматрелвира в форме таблеток с дозировкой 150 мг. На производственных мощностях компании выпускается и первый отечественный тофацитиниб. В 2020 г. был зарегистрирован Азитромицин в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.
📍Ознакомиться с подробной информацией ➡️
#НовостиОтрасли #Ковид
📌 6 марта «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на противовирусное средство Молнупиравир, включенное Минздравом России еще в 15-ю версию временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции и сохраняющееся в рекомендациях 17-й версии от 14.12.2022 г.
🦠В клинические рекомендации Минздрава России Молнупиравир был включен в 2022 г. в качестве альтернативы фавипиравиру или умифеновиру для амбулаторного лечения и в стационарном лечении. Кроме Молнупиравира в клинрекомендациях Минздрава России также находится выпускаемый «ПСК Фарма» препарат на основе нирматрелвира в форме таблеток с дозировкой 150 мг. На производственных мощностях компании выпускается и первый отечественный тофацитиниб. В 2020 г. был зарегистрирован Азитромицин в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.
📍Ознакомиться с подробной информацией ➡️
#НовостиОтрасли #Ковид
👍5🔥2
Милые женщины, дорогие наши читательницы!
🌸В этот весенний день мы от всего сердца хотим поздравить вас с Международным женским днём!
Этот день – символ наступающей весны. Он наполнен надеждами и нежностью. От всей души мы желаем вам 8 женских, весьма необходимых, вещей: мира в семье, покоя в душе, здоровья в теле, радости в глазах, любви в сердце, легкости в ногах, приятных слов в ушах и красивых цветов в руках! Радуйте окружающих своим позитивом и улыбками! С праздником!🌸
🌸В этот весенний день мы от всего сердца хотим поздравить вас с Международным женским днём!
Этот день – символ наступающей весны. Он наполнен надеждами и нежностью. От всей души мы желаем вам 8 женских, весьма необходимых, вещей: мира в семье, покоя в душе, здоровья в теле, радости в глазах, любви в сердце, легкости в ногах, приятных слов в ушах и красивых цветов в руках! Радуйте окружающих своим позитивом и улыбками! С праздником!🌸
🎉10🔥4👍2🥰1👏1🤯1
❗️ИД «Коммерсантъ» рад пригласить вас принять участие в конференции «Фарма и здравоохранение: задачи нового времени», которая состоится 23 марта в Москве.
💻Конференция будет состоять из трех сессий:
📌10:00 – 11:30 Сессия 1. Перезапуск фармацевтического рынка в новых условиях.
📌12:00 – 13:30 Сессия 2. Развитие системы здравоохранения.
📌14:00 – 15:30 Сессия 3. Фарм-логистика.
🖇️В числе спикеров:
👨🏻💻Вадим Кукава, исполнительный директор, Ассоциация фармацевтических компаний «Инфарма»;
👨🏻💻Алексей Кедрин, председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза;
👨🏻💻Олег Малахов, председатель Совета директоров ГК «Праймкей»;
👨🏻💻Хакан Эртюрк, генеральный директор в России и странах СНГ, Solgar Inc.
📍Ознакомиться с информацией подробно➡️
❗️По вопросам участия: Евгения Сауткина +7 (903) 527-63-54
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Конференция #Фарма
💻Конференция будет состоять из трех сессий:
📌10:00 – 11:30 Сессия 1. Перезапуск фармацевтического рынка в новых условиях.
📌12:00 – 13:30 Сессия 2. Развитие системы здравоохранения.
📌14:00 – 15:30 Сессия 3. Фарм-логистика.
🖇️В числе спикеров:
👨🏻💻Вадим Кукава, исполнительный директор, Ассоциация фармацевтических компаний «Инфарма»;
👨🏻💻Алексей Кедрин, председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза;
👨🏻💻Олег Малахов, председатель Совета директоров ГК «Праймкей»;
👨🏻💻Хакан Эртюрк, генеральный директор в России и странах СНГ, Solgar Inc.
📍Ознакомиться с информацией подробно➡️
❗️По вопросам участия: Евгения Сауткина +7 (903) 527-63-54
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Конференция #Фарма
❤3👍2🔥2🥱1
Научная статья на тему: «Методология разработки топической трансдермальной системы доставки фукоидана»
📑Автор: Е. Д. Облучинская, А.Н. Шиков, О. Н. Пожарицкая
📍Краткая информация: полисахариды морского происхождения являются многообещающими кандидатами для создания инновационных
лекарственных средств. Одним из таких соединений является полисахарид фукоидан из бурых водорослей, обладающий антикоагулянтной и противовоспалительной активностью. Создание топических трансдермальных препаратов для лечения хронических заболеваний вен представляет особый интерес, т.к. при адресной доставке действующее вещество в высокой концентрации попадает непосредственно на участок, где требуется воздействие лекарственного средства, при этом риск развития нежелательных побочных эффектов минимален.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ➡️
📌Публикации авторов на Research Gate: Е.Д. Облучинская, А.Н. Шиков , О.Н. Пожарицкая
#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств
📑Автор: Е. Д. Облучинская, А.Н. Шиков, О. Н. Пожарицкая
📍Краткая информация: полисахариды морского происхождения являются многообещающими кандидатами для создания инновационных
лекарственных средств. Одним из таких соединений является полисахарид фукоидан из бурых водорослей, обладающий антикоагулянтной и противовоспалительной активностью. Создание топических трансдермальных препаратов для лечения хронических заболеваний вен представляет особый интерес, т.к. при адресной доставке действующее вещество в высокой концентрации попадает непосредственно на участок, где требуется воздействие лекарственного средства, при этом риск развития нежелательных побочных эффектов минимален.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ➡️
📌Публикации авторов на Research Gate: Е.Д. Облучинская, А.Н. Шиков , О.Н. Пожарицкая
#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств
❤3🤔3🤯2👍1
🎉 ООО "Центр Фармацевтической
Аналитики" (издатель журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств») принят в состав
Ассоциации научных редакторов и издателей (АНРИ).🎉
📍 Ассоциация научных редакторов и издателей (АНРИ) создана в марте 2015 г. при поддержке Министерства науки и образования РФ в рамках первого проекта по господдержке журналов, реализованного в 2014-2016 гг.
📌Цели АНРИ согласно Уставу:
• содействие развитию научной сферы путем популяризации и продвижения результатов научных исследований в российское и международное информационное пространство;
• содействие развитию редакционно-издательской деятельности в научной сфере;
• консолидация российского научного редакционно-издательского сообщества;
• представление и защита прав и профессиональных интересов членов Ассоциации;
• повышение качества научных изданий членов Ассоциации;
• развитие и укрепление профессиональных связей членов Ассоциации на международном уровне.
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #АНРИ
Аналитики" (издатель журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств») принят в состав
Ассоциации научных редакторов и издателей (АНРИ).🎉
📍 Ассоциация научных редакторов и издателей (АНРИ) создана в марте 2015 г. при поддержке Министерства науки и образования РФ в рамках первого проекта по господдержке журналов, реализованного в 2014-2016 гг.
📌Цели АНРИ согласно Уставу:
• содействие развитию научной сферы путем популяризации и продвижения результатов научных исследований в российское и международное информационное пространство;
• содействие развитию редакционно-издательской деятельности в научной сфере;
• консолидация российского научного редакционно-издательского сообщества;
• представление и защита прав и профессиональных интересов членов Ассоциации;
• повышение качества научных изданий членов Ассоциации;
• развитие и укрепление профессиональных связей членов Ассоциации на международном уровне.
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #АНРИ
🎉9🍾5❤🔥2👍2
2 марта, состоялась экскурсия резидентов и слушателей СНК «Органическая, биоорганическая и медицинская химия» в лабораторию ООО ЦФА.
📍В рамках экскурсии члены СНК ОБМХ были ознакомлены с устройством и принципами работы современного высокоэффективного жидкостного хроматографа в тандеме с масс-детектором, а так же узнали о возможностях данного оборудования при изучении плазмы крови. Экскурсантов ознакомили с логистической цепочкой движения исследуемого объекта по пути "от первого отбора крови до хроматограммы".
Помимо этого, студентам было рассказано об особенностях проведения исследований методом иммуноферментного анализа (ИФА).
➡️Подробнее ознакомиться с деятельностью СНК можно по ссылке
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Экскурсия #СНК
📍В рамках экскурсии члены СНК ОБМХ были ознакомлены с устройством и принципами работы современного высокоэффективного жидкостного хроматографа в тандеме с масс-детектором, а так же узнали о возможностях данного оборудования при изучении плазмы крови. Экскурсантов ознакомили с логистической цепочкой движения исследуемого объекта по пути "от первого отбора крови до хроматограммы".
Помимо этого, студентам было рассказано об особенностях проведения исследований методом иммуноферментного анализа (ИФА).
➡️Подробнее ознакомиться с деятельностью СНК можно по ссылке
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Экскурсия #СНК
❤8👍7
Научная статья на тему: «Получение водорастворимой формы гидрофобного производного индолокарбазола с использованием комплекса солюбилизаторов»
📑Авторы: А. П. Колпаксиди, М. В. Дмитриева, Л. Л. Николаева, О. Л. Орлова, И. И. Краснюк
📃Краткая информация: показатели внедрения противоопухолевых препаратов в течение многих лет оставались стабильно низкими. ЛХС-1269 − производное индолокарбазола, обладающее высокой противоопухолевой активностью. В связи с гидрофобными свойствами активной субстанции для получения инъекционной лекарственной формы (ЛФ) требуется использование органических сорастворителей - диметилсульфоксида (ДМСО) и этилового спирта. Включение органических растворителей в состав ЛФ несет потенциальный риск возникновения побочных эффектов в результате применения препарата.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
📌Публикации авторов на Research Gate: А. П. Колпаксиди, М. В. Дмитриева, Л. Л. Николаева, О. Л. Орлова, И. И. Краснюк
#НаучнаяСтатья #Препараты
📑Авторы: А. П. Колпаксиди, М. В. Дмитриева, Л. Л. Николаева, О. Л. Орлова, И. И. Краснюк
📃Краткая информация: показатели внедрения противоопухолевых препаратов в течение многих лет оставались стабильно низкими. ЛХС-1269 − производное индолокарбазола, обладающее высокой противоопухолевой активностью. В связи с гидрофобными свойствами активной субстанции для получения инъекционной лекарственной формы (ЛФ) требуется использование органических сорастворителей - диметилсульфоксида (ДМСО) и этилового спирта. Включение органических растворителей в состав ЛФ несет потенциальный риск возникновения побочных эффектов в результате применения препарата.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
📌Публикации авторов на Research Gate: А. П. Колпаксиди, М. В. Дмитриева, Л. Л. Николаева, О. Л. Орлова, И. И. Краснюк
#НаучнаяСтатья #Препараты
👍6🤔3
❗️Запущена уникальная школа социальных проектов для старшеклассников.
📌Компания ГЕРОФАРМ запустила программу обучения социальному проектированию для старшеклассников «Школа наставничества». Проект даст возможность школьникам получить персональные рекомендации и опыт от успешных организаторов социальных инициатив федерального уровня для реализации собственных начинаний.
👨🏻🎓Стартовал отбор участников проекта «Школа наставничества». С марта по сентябрь 2023 года школьники смогут глубоко погрузиться в профессиональную среду – пройти обучение у опытного фандрайзера, проработать собственные социальные проекты под руководством советников и экспертов из сферы бизнеса, науки и образования, НКО и органов государственной власти федерального уровня, обрести единомышленников среди сверстников и сложившихся специалистов.
🖇️По окончании «Школы наставничества» каждый старшеклассник должен будет представить собственный проработанный социальный проект на публичной защите.
📍Ознакомиться с информацией
#НовостиОтрасли
📌Компания ГЕРОФАРМ запустила программу обучения социальному проектированию для старшеклассников «Школа наставничества». Проект даст возможность школьникам получить персональные рекомендации и опыт от успешных организаторов социальных инициатив федерального уровня для реализации собственных начинаний.
👨🏻🎓Стартовал отбор участников проекта «Школа наставничества». С марта по сентябрь 2023 года школьники смогут глубоко погрузиться в профессиональную среду – пройти обучение у опытного фандрайзера, проработать собственные социальные проекты под руководством советников и экспертов из сферы бизнеса, науки и образования, НКО и органов государственной власти федерального уровня, обрести единомышленников среди сверстников и сложившихся специалистов.
🖇️По окончании «Школы наставничества» каждый старшеклассник должен будет представить собственный проработанный социальный проект на публичной защите.
📍Ознакомиться с информацией
#НовостиОтрасли
👍5👏3🔥1
❗️Акалабрутиниб в таблетированной форме одобрен в ЕС для лечения хронического лисфоцитарного лейкоза
💊 Акалабрутиниб в таблетированной форме, разработанный компанией «АстраЗенека», зарегистрирован в странах Европейского союза (ЕС) для лечения хронического. лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) у взрослых пациентов. Одобрение Европейской Комиссией последовало за положительным решением Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения и основано на результатах исследований ELEVATE-PLUS, опубликованных в журнале Blood1 Американского общества гематологов.
🧪В ходе этих исследований была установлена биоэквивалентность акалабрутиниба в форме капсул и таблеток. Таблетки можно принимать с препаратами, снижающими кислотность желудочного сока, в том числе ингибиторами протонной помпы (ИПП), антацидами и антагонистами H2-рецепторов.
📍Ознакомиться подробной с информацией
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #ЕС
💊 Акалабрутиниб в таблетированной форме, разработанный компанией «АстраЗенека», зарегистрирован в странах Европейского союза (ЕС) для лечения хронического. лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) у взрослых пациентов. Одобрение Европейской Комиссией последовало за положительным решением Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения и основано на результатах исследований ELEVATE-PLUS, опубликованных в журнале Blood1 Американского общества гематологов.
🧪В ходе этих исследований была установлена биоэквивалентность акалабрутиниба в форме капсул и таблеток. Таблетки можно принимать с препаратами, снижающими кислотность желудочного сока, в том числе ингибиторами протонной помпы (ИПП), антацидами и антагонистами H2-рецепторов.
📍Ознакомиться подробной с информацией
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #ЕС
👍8🔥2
Научная статья на тему: «Разработка и валидация методики определения подлинности и количественного содержания эноксапарина натрия в инъекционных препаратах методом ВЭЖХ»
📑Авторы: Е.А.Пшеничнов, К.В. Кондрашева
📃Краткая информация: Препараты эноксапарина натрия включены в актуальные протоколы лечения COVID-19. При увеличении объема выпуска таких препаратов лаборатории контроля качества испытывают потребность в доступных и точных методиках идентификации и количественного
определения активного вещества в лекарственных средствах. Учитывая, что фармакопейные методы требуют дорогостоящих стандартов, реагентов, недоступных многим лабораториям, разработка более доступного метода позволит ускорить и удешевить процесс контроля качества препаратов, содержащих эноксапарин натрия.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств
📑Авторы: Е.А.Пшеничнов, К.В. Кондрашева
📃Краткая информация: Препараты эноксапарина натрия включены в актуальные протоколы лечения COVID-19. При увеличении объема выпуска таких препаратов лаборатории контроля качества испытывают потребность в доступных и точных методиках идентификации и количественного
определения активного вещества в лекарственных средствах. Учитывая, что фармакопейные методы требуют дорогостоящих стандартов, реагентов, недоступных многим лабораториям, разработка более доступного метода позволит ускорить и удешевить процесс контроля качества препаратов, содержащих эноксапарин натрия.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств
👏7👍4
👨🏻🎓3 апреля стартует обучение по программе «Физико-химические методы анализа в производстве и контроле качества БАВ, ГЛС и фитопрепаратов».
📚 В рамках обучения будут изучены:
· теоретические и прикладные вопросы наиболее распространенных методов анализа (УФ, ИК, АЭС, ГХ, ВЭЖХ, ТСХ, ВЭТСХ, потенциометрия и т.п.);
· внедряемые в современную практику развивающиеся методы анализа, такие как: капиллярный электрофорез, атомно-эмиссионная;
· общие сведения о GMP, управлении качеством и производственной документации, а также вопросы валидации аналитических методик, составление валидационных протоколов.
📕После освоения программы слушатели:
· получат навыки работы на современном аналитическом оборудовании;
· познакомятся с принципами обработки результатов анализов и оценки валидационных характеристик.
📍По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
❗️Заявки принимаются до 3 апреля 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
📌Подробная информация ➡️ на сайте
📚 В рамках обучения будут изучены:
· теоретические и прикладные вопросы наиболее распространенных методов анализа (УФ, ИК, АЭС, ГХ, ВЭЖХ, ТСХ, ВЭТСХ, потенциометрия и т.п.);
· внедряемые в современную практику развивающиеся методы анализа, такие как: капиллярный электрофорез, атомно-эмиссионная;
· общие сведения о GMP, управлении качеством и производственной документации, а также вопросы валидации аналитических методик, составление валидационных протоколов.
📕После освоения программы слушатели:
· получат навыки работы на современном аналитическом оборудовании;
· познакомятся с принципами обработки результатов анализов и оценки валидационных характеристик.
📍По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
❗️Заявки принимаются до 3 апреля 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
📌Подробная информация ➡️ на сайте
👍9❤1
Научная статья на тему: «Изучение химического состава плодов облепихи крушиновидной, произрастающей на территории Центрального Черноземья»
📑Автор: О. В. Тринеева
📃Краткая информация: комплекс биологически активных веществ (БАВ) большинства лекарственных растений и получаемых на их основе лекарственных растительных препаратов представляет собой многокомпонентную систему, находящуюся во взаимодействии, состав которой не всегда известен полностью. Облепиха крушиновидная имеет широкий ареал распространения. Плоды облепихи содержат большое количество
классов различных БАВ. Исследования изменчивости химического состава в зависимости от климатических условий произрастания, заготовки и сушки с целью накопления и обобщения информации для выработки унифицированных научно обоснованных норм показателей качества сырья является актуальным направлением для изучения.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
📌Публикации автора на Research Gate ➡️ ссылка
#НаучнаяСтатья
📑Автор: О. В. Тринеева
📃Краткая информация: комплекс биологически активных веществ (БАВ) большинства лекарственных растений и получаемых на их основе лекарственных растительных препаратов представляет собой многокомпонентную систему, находящуюся во взаимодействии, состав которой не всегда известен полностью. Облепиха крушиновидная имеет широкий ареал распространения. Плоды облепихи содержат большое количество
классов различных БАВ. Исследования изменчивости химического состава в зависимости от климатических условий произрастания, заготовки и сушки с целью накопления и обобщения информации для выработки унифицированных научно обоснованных норм показателей качества сырья является актуальным направлением для изучения.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
📌Публикации автора на Research Gate ➡️ ссылка
#НаучнаяСтатья
👍5❤4