❗️В России впервые за 10 лет зарегистрирована инновационная терапия для лечения системной красной волчанки.
📌Препарат анифролумаб — первое в своем классе антитело к рецептору интерферона I типа.
💊Препарат «Сафнело®» (анифролумаб) производства компании «АстраЗенека» одобрен к применению в России в качестве дополнительной терапии для лечения взрослых пациентов с активной среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (СКВ) с наличием аутоантител при недостаточном ответе на стандартную терапию.
📈Исследования показали, что у 8 из 10 пациентов не было обострений за период наблюдения 52 недели. Ответ на терапию в группе препарата анифролумаб наблюдался уже на 4 неделе и сохранялся вплоть до 52 недели. На 72% больше пациентов достигли стойкого снижения дозы пероральных ГКС до 7,5 мг/сут и менее.
❗️Анифролумаб одобрен для лечения СКВ в Европейском союзе, США, Японии и Канаде.
📍Ознакомиться с подробной информацией
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Волчанка #Россия
📌Препарат анифролумаб — первое в своем классе антитело к рецептору интерферона I типа.
💊Препарат «Сафнело®» (анифролумаб) производства компании «АстраЗенека» одобрен к применению в России в качестве дополнительной терапии для лечения взрослых пациентов с активной среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (СКВ) с наличием аутоантител при недостаточном ответе на стандартную терапию.
📈Исследования показали, что у 8 из 10 пациентов не было обострений за период наблюдения 52 недели. Ответ на терапию в группе препарата анифролумаб наблюдался уже на 4 неделе и сохранялся вплоть до 52 недели. На 72% больше пациентов достигли стойкого снижения дозы пероральных ГКС до 7,5 мг/сут и менее.
❗️Анифролумаб одобрен для лечения СКВ в Европейском союзе, США, Японии и Канаде.
📍Ознакомиться с подробной информацией
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Волчанка #Россия
👍9❤1🔥1
Научная статья на тему:«Стандартизация требований к питательным средам, используемым для оценки качества лекарственных средств (обзор)»
📑Автор: С. М. Суханова
📃Краткая информация: посев на питательные среды (ПС) по-прежнему остается основным способом, используемым для подсчета и обнаружения различных видов микроорганизмов при оценке качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Отсутствие в настоящее время в Российской Федерации государственного стандарта, регламентирующего требования к порядку использования ПС при подтверждении качества лекарственных средств, значительно затрудняет оценку пригодности, сопоставимости и достоверности результатов анализа. Разработан проект новой общей фармакопейной статьи «Питательные среды», определяющий требования к питательным средам, применяемым для анализа качества и безопасности ЛС. Предложен комплексный подход к критериям выбора перечня показателей ПС.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
📌Публикации автора на Research Gate➡️ ссылка #НаучнаяСтатья
📑Автор: С. М. Суханова
📃Краткая информация: посев на питательные среды (ПС) по-прежнему остается основным способом, используемым для подсчета и обнаружения различных видов микроорганизмов при оценке качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Отсутствие в настоящее время в Российской Федерации государственного стандарта, регламентирующего требования к порядку использования ПС при подтверждении качества лекарственных средств, значительно затрудняет оценку пригодности, сопоставимости и достоверности результатов анализа. Разработан проект новой общей фармакопейной статьи «Питательные среды», определяющий требования к питательным средам, применяемым для анализа качества и безопасности ЛС. Предложен комплексный подход к критериям выбора перечня показателей ПС.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
📌Публикации автора на Research Gate➡️ ссылка #НаучнаяСтатья
👍7👏2🤔1
❗️Инсулины ГЕРОФАРМ доставлены в Сирию в качестве гуманитарной помощи.
🫂21 марта в Сирию прибыли инсулины российской компании ГЕРОФАРМ, предназначенные для пациентов с сахарным диабетом, пострадавших в результате землетрясения. В качестве гуманитарной помощи направлено более 31 000 флаконов генно-инженерного инсулина человека короткого действия.
📊Распространенность сахарного диабета в Сирии высока – по официальным данным, заболевание диагностировано почти у 1,5 млн человек. Не первый год сирийские пациенты находятся в трудной ситуации с доступностью качественных препаратов и медицинской помощи из-за сирийского кризиса. Разрушительное землетрясение, которое произошло в феврале, только усугубило положение.
✅Несмотря на все сложности, отправка инсулинов стала возможной благодаря значительному участию в проекте Министерства промышленности и торговли России, а также Торгпредства России в Сирии и лично его главы Георгия Левоновича Асатряна. Их вклад позволил организовать встречу и трансфер инсулинов в Сирии.
🫂21 марта в Сирию прибыли инсулины российской компании ГЕРОФАРМ, предназначенные для пациентов с сахарным диабетом, пострадавших в результате землетрясения. В качестве гуманитарной помощи направлено более 31 000 флаконов генно-инженерного инсулина человека короткого действия.
📊Распространенность сахарного диабета в Сирии высока – по официальным данным, заболевание диагностировано почти у 1,5 млн человек. Не первый год сирийские пациенты находятся в трудной ситуации с доступностью качественных препаратов и медицинской помощи из-за сирийского кризиса. Разрушительное землетрясение, которое произошло в феврале, только усугубило положение.
✅Несмотря на все сложности, отправка инсулинов стала возможной благодаря значительному участию в проекте Министерства промышленности и торговли России, а также Торгпредства России в Сирии и лично его главы Георгия Левоновича Асатряна. Их вклад позволил организовать встречу и трансфер инсулинов в Сирии.
🔥4👍3❤1
Научная статья на тему:«Сравнительная оценка лекарственных препаратов с МНН «Каптоприл» различных производителей, представленных на рынке РФ, на основании исследований однородности дозирования и теста кинетики растворения»
📑Авторы: Д. Ю. Гребенкин, А. В. Рябова, А. М. Курамшина, И. В. Кисляков, Е. Д. Жукова
📃Краткая информация: в рамках сравнительной оценки качества лекарственных препаратов, представленных на рынке РФ, проведено исследование теста сравнительной кинетики растворения (ТСКР) и показателя однородности дозирования долей таблеток для семи торговых наименований лекарственных препаратов с МНН «Каптоприл» различных производителей. ТСКР проводили в трех средах растворения на основании отбора проб по временным точкам и их анализа методом УФ-спектрофотометрии. Результаты однородности дозирования половин таблеток оценивали на основании расчета фактора АV, анализируя образцы при помощи метода ВЭЖХ-УФ.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
#НаучнаяСтатья #Лекарственный #Препарат
📑Авторы: Д. Ю. Гребенкин, А. В. Рябова, А. М. Курамшина, И. В. Кисляков, Е. Д. Жукова
📃Краткая информация: в рамках сравнительной оценки качества лекарственных препаратов, представленных на рынке РФ, проведено исследование теста сравнительной кинетики растворения (ТСКР) и показателя однородности дозирования долей таблеток для семи торговых наименований лекарственных препаратов с МНН «Каптоприл» различных производителей. ТСКР проводили в трех средах растворения на основании отбора проб по временным точкам и их анализа методом УФ-спектрофотометрии. Результаты однородности дозирования половин таблеток оценивали на основании расчета фактора АV, анализируя образцы при помощи метода ВЭЖХ-УФ.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
#НаучнаяСтатья #Лекарственный #Препарат
👍6🤔4👏1
Научная статья на тему: «Исследование фармакокинетики и биоэквивалентности двухкомпонентного препарата «Эзетимиб + розувастатин» (АО «Санофи-авентис груп», Россия): результаты и опыт применения ферментативного гидролиза при анализе образцов»
📑Авторы: А. Л. Хохлов, Д. Ю. Гребенкин, Е. К. Фаева, В. И. Казей, А. А. Хохлов, А. Е. Мирошников, О. В. Лебедева
📃Краткая информация: в рамках регистрации комбинированного препарата «Эзетимиб + розувастатин» (АО «Санофи-авентис груп», Россия) было проведено исследование его биоэкивалентности по сравнению с совместно принимаемым монокомпонентным препаратом Эзетрол® (эзетимиб) и Крестор® (розувастатин) с участием 76 здоровых добровольцев. Для оценки фармакокинетики общего эзетимиба использовали ферментативный гидролиз, что послужило причиной для включения дополнительных контролируемых параметров в валидацию и анализ.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Исследования #Препарат #Валидация #Анализ
📑Авторы: А. Л. Хохлов, Д. Ю. Гребенкин, Е. К. Фаева, В. И. Казей, А. А. Хохлов, А. Е. Мирошников, О. В. Лебедева
📃Краткая информация: в рамках регистрации комбинированного препарата «Эзетимиб + розувастатин» (АО «Санофи-авентис груп», Россия) было проведено исследование его биоэкивалентности по сравнению с совместно принимаемым монокомпонентным препаратом Эзетрол® (эзетимиб) и Крестор® (розувастатин) с участием 76 здоровых добровольцев. Для оценки фармакокинетики общего эзетимиба использовали ферментативный гидролиз, что послужило причиной для включения дополнительных контролируемых параметров в валидацию и анализ.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Исследования #Препарат #Валидация #Анализ
👍6🆒3👏1
⚡️Компания «АКРИХИН» успешно внедрила на своем сайте специализированный виджет для онлайн-бронирования лекарственных средств. Теперь пациенты, не покидая сайт akrikhin.ru, смогут всего в несколько кликов забронировать необходимые препараты с помощью виджета через сайт компании.
📌 Виджет заказа – это система, разработанная российским аптечным маркетплейсом «Ютека». Он позволяет внедрить возможность бронирования лекарственных препаратов, что упрощает процесс заказа. Кроме того, инструмент позволяет сравнить цены на лекарства в различных аптеках и выбрать наиболее привлекательное предложение. Каждые 15 минут система синхронизирует данные о ценах и наличии препаратов в более чем 50 тыс. аптек.
💡Стоит отметить, что среди ТОП-20 фармацевтических компаний на российском рынке возможность бронирования препаратов онлайн на корпоративном сайте была реализована лишь у двух компаний, а теперь еще и у «АКРИХИНа».
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Онлайн #Покупки #Аптека #Заказ
📌 Виджет заказа – это система, разработанная российским аптечным маркетплейсом «Ютека». Он позволяет внедрить возможность бронирования лекарственных препаратов, что упрощает процесс заказа. Кроме того, инструмент позволяет сравнить цены на лекарства в различных аптеках и выбрать наиболее привлекательное предложение. Каждые 15 минут система синхронизирует данные о ценах и наличии препаратов в более чем 50 тыс. аптек.
💡Стоит отметить, что среди ТОП-20 фармацевтических компаний на российском рынке возможность бронирования препаратов онлайн на корпоративном сайте была реализована лишь у двух компаний, а теперь еще и у «АКРИХИНа».
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Онлайн #Покупки #Аптека #Заказ
👍5🔥1
Научная статья на тему: «Доклинические исследования нового иммуноглобулина для внутривенного введения против COVID-19»
📑Авторы: А.М. Николаева, А.В. Иванов, Т.И. Смолянова, М.В. Разумихин, О.В. Белякова, Е.Г. Шилова, Н.Р. Селезнева, Т.В. Вязникова, А.И. Семичева, Е.И. Саканян
📃Краткая информация: применение иммуноглобулинов, содержащих нейтрализующие SARS-CoV-2 антитела, может быть эффективным и безопасным средством лечения COVID-19. В Акционерном обществе «Нацимбио» был разработан препарат «КОВИД-глобулин» – иммуноглобулин для внутривенного введения из плазмы крови доноров, содержащей вируснейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. Однако использование плазмы всегда сопряжено с риском посттрансфузионных осложнений различного характера, в том числе заражения гемотрансмиссивными инфекциями.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Исследования #Ковид
📑Авторы: А.М. Николаева, А.В. Иванов, Т.И. Смолянова, М.В. Разумихин, О.В. Белякова, Е.Г. Шилова, Н.Р. Селезнева, Т.В. Вязникова, А.И. Семичева, Е.И. Саканян
📃Краткая информация: применение иммуноглобулинов, содержащих нейтрализующие SARS-CoV-2 антитела, может быть эффективным и безопасным средством лечения COVID-19. В Акционерном обществе «Нацимбио» был разработан препарат «КОВИД-глобулин» – иммуноглобулин для внутривенного введения из плазмы крови доноров, содержащей вируснейтрализующие антитела против SARS-CoV-2. Однако использование плазмы всегда сопряжено с риском посттрансфузионных осложнений различного характера, в том числе заражения гемотрансмиссивными инфекциями.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Исследования #Ковид
👍6🔥3❤1
Научная статья на тему: «Поведенческая фармакология как основной подход в изучении эффективности потенциальных психотропных средств: анализ современных методов (обзор)»
📑Авторы: И.И. Семина, А.З. Байчурина, Д.О. Никитин, А.В. Никитина, Р.И. Мустафин, В.В. Хуторянский
📃Краткая информация: поведенческие методы на лабораторных животных признаны основным подходом при изучении активности потенциальных психотропных средств и позволяют оценить основные эффекты новых соединений, повысить возможность прогнозирования удачного исхода будущих клинических испытаний. Экспериментальные исследования с применением поведенческих методов – сложный процесс, требующий тщательной подготовки экспериментов и
соблюдения ряда требований. Необходимы разработки новых поведенческих моделей психических расстройств, поиск новых путей к изучению механизмов формирования нарушений поведения, в том числе с применением молекулярно-генетических подходов.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
#НаучнаяСтатья #Фармакология #Средства
📑Авторы: И.И. Семина, А.З. Байчурина, Д.О. Никитин, А.В. Никитина, Р.И. Мустафин, В.В. Хуторянский
📃Краткая информация: поведенческие методы на лабораторных животных признаны основным подходом при изучении активности потенциальных психотропных средств и позволяют оценить основные эффекты новых соединений, повысить возможность прогнозирования удачного исхода будущих клинических испытаний. Экспериментальные исследования с применением поведенческих методов – сложный процесс, требующий тщательной подготовки экспериментов и
соблюдения ряда требований. Необходимы разработки новых поведенческих моделей психических расстройств, поиск новых путей к изучению механизмов формирования нарушений поведения, в том числе с применением молекулярно-генетических подходов.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи
#НаучнаяСтатья #Фармакология #Средства
👍7🔥3
👨🏽🎓Церемония награждения победителей XXIII Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» состоится 20 апреля.
💡Один из старейших профессиональных конкурсов снова соберет на церемонии награждения ключевые фигуры фармацевтической отрасли. Уже известно, что экспертным советом рекомендовано добавить в перечень номинаций конкурса специальную — за высокие показатели роста фармацевтической компании. На победу в ней претендует «Биннофарм Групп».
💕Еще одна добрая традиция конкурса — проведение благотворительного аукциона картин. Все вырученные средства будут перечислены БФ «Подсолнух» в помощь детям с диагнозом «первичный иммунодефицит». «Платиновая унция» поддерживает фонд «Подсолнух» на протяжении нескольких лет. В разные годы в рамках церемонии награждения победителей премии проходили благотворительные лотереи, аукционы и выставки в пользу подопечных фонда.
📌Посетить церемонию награждения победителей конкурса
#НовостиОтрасли #Конкурс #Победитель #Унция #Фонд
💡Один из старейших профессиональных конкурсов снова соберет на церемонии награждения ключевые фигуры фармацевтической отрасли. Уже известно, что экспертным советом рекомендовано добавить в перечень номинаций конкурса специальную — за высокие показатели роста фармацевтической компании. На победу в ней претендует «Биннофарм Групп».
💕Еще одна добрая традиция конкурса — проведение благотворительного аукциона картин. Все вырученные средства будут перечислены БФ «Подсолнух» в помощь детям с диагнозом «первичный иммунодефицит». «Платиновая унция» поддерживает фонд «Подсолнух» на протяжении нескольких лет. В разные годы в рамках церемонии награждения победителей премии проходили благотворительные лотереи, аукционы и выставки в пользу подопечных фонда.
📌Посетить церемонию награждения победителей конкурса
#НовостиОтрасли #Конкурс #Победитель #Унция #Фонд
👍3🔥2
Научная статья на тему: «Новое предназначение старых лекарств (обзор)»
📑Авторы: И.И. Мирошниченко, Е.А. Вальдман, И.И. Кузьмин
📃Краткая информация: для использования лекарственного препарата, который применяют при лечении одного заболевания, на профилактику и лечение другого патологического процесса существует метод перепрофилирования лекарственных средств (ЛС). Создание лекарств с нуля занимает долгое время разработки и внедрения, что ведет к крупным финансовым расходам, а также имеет высокий процент отсева веществ-кандидатов и требует значительных финансовых расходов. Основное преимущество перепрофилирования вместо создания новых ЛС – относительно низкие финансовые затраты и значительное сокращение первых двух фаз клинических исследований.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Лекарства #Предназначение #Финансы #Затраты
📑Авторы: И.И. Мирошниченко, Е.А. Вальдман, И.И. Кузьмин
📃Краткая информация: для использования лекарственного препарата, который применяют при лечении одного заболевания, на профилактику и лечение другого патологического процесса существует метод перепрофилирования лекарственных средств (ЛС). Создание лекарств с нуля занимает долгое время разработки и внедрения, что ведет к крупным финансовым расходам, а также имеет высокий процент отсева веществ-кандидатов и требует значительных финансовых расходов. Основное преимущество перепрофилирования вместо создания новых ЛС – относительно низкие финансовые затраты и значительное сокращение первых двух фаз клинических исследований.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Лекарства #Предназначение #Финансы #Затраты
👍8😱2
Научная статья на тему: «Нейробиологические эффекты химических соединений видов рода Astragalus L. и перспективы их применения в медицине (обзор)»
📑Авторы: М.А. Березуцкий, Н.А. Дурнова, У.А. Матвиенко
📃Краткая информация: род Astragalus L. – астрагал – один из крупнейших родов цветковых растений и насчитывает в своем составе не менее 3270 видов. Отдельные виды этого рода давно используются в традиционной и научной медицине. В последние годы виды рода Astragalus L. привлекают внимание из-за выявления у его представителей широкого спектр нейробиологических эффектов. В обзоре представлен анализ литературных данных об экспериментальных и отчасти клинических исследованиях разнообразных нейробиологических эффектов экстрактов и химических соединений видов данного рода и перспективах их применения в медицине.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
📌Публикации автора на Research Gate➡️ М.А. Березуцкий , Н.А. Дурнова, У.А. Матвиенко
#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств
📑Авторы: М.А. Березуцкий, Н.А. Дурнова, У.А. Матвиенко
📃Краткая информация: род Astragalus L. – астрагал – один из крупнейших родов цветковых растений и насчитывает в своем составе не менее 3270 видов. Отдельные виды этого рода давно используются в традиционной и научной медицине. В последние годы виды рода Astragalus L. привлекают внимание из-за выявления у его представителей широкого спектр нейробиологических эффектов. В обзоре представлен анализ литературных данных об экспериментальных и отчасти клинических исследованиях разнообразных нейробиологических эффектов экстрактов и химических соединений видов данного рода и перспективах их применения в медицине.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
📌Публикации автора на Research Gate➡️ М.А. Березуцкий , Н.А. Дурнова, У.А. Матвиенко
#НаучнаяСтатья #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств
👍4🔥4
Научная статья на тему: «Оценка эффективности мягкой лекарственной формы для терапии остеоартрита: влияние на уровень провоспалительных цитокинов»
📑Авторы: У. В. Ногаева, В. Е. Ковансков, Д. Ю. Ивкин, Е. В. Флисюк, К. Д. Якимов, Е. И. Елецкая, Е. Д. Семивеличенко, В. Г. Антонов
📃Краткая информация: В настоящее время остеоартрит считается медленно протекающим воспалительным заболеванием, полностью поражающим сустав. Немаловажную роль в развитии данной патологии играет воспаление синовиальной оболочки и связок (синовит), дополненное постоянными механическими нагрузками. В норме в хряще наблюдается баланс противовоспалительных и провоспалительных медиаторов, однако при воздействии факторов риска это равновесие сдвигается в сторону последних.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
📌Публикации автора на Research Gate ➡️ У. В. Ногаева, В. Е. Ковансков, Д. Ю. Ивкин, Е. В. Флисюк, Е. И. Елецкая, Е. Д. Семивеличенко, В. Г. Антонов
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Терапия
📑Авторы: У. В. Ногаева, В. Е. Ковансков, Д. Ю. Ивкин, Е. В. Флисюк, К. Д. Якимов, Е. И. Елецкая, Е. Д. Семивеличенко, В. Г. Антонов
📃Краткая информация: В настоящее время остеоартрит считается медленно протекающим воспалительным заболеванием, полностью поражающим сустав. Немаловажную роль в развитии данной патологии играет воспаление синовиальной оболочки и связок (синовит), дополненное постоянными механическими нагрузками. В норме в хряще наблюдается баланс противовоспалительных и провоспалительных медиаторов, однако при воздействии факторов риска это равновесие сдвигается в сторону последних.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
📌Публикации автора на Research Gate ➡️ У. В. Ногаева, В. Е. Ковансков, Д. Ю. Ивкин, Е. В. Флисюк, Е. И. Елецкая, Е. Д. Семивеличенко, В. Г. Антонов
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Терапия
👍7👏3
💡 14 марта «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на антиретровирусный препарат Ритонавир, предназначенный для терапии ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей.
🧪Новый противовирусный препарат (ингибитор протеазы) рекомендован взрослым и детям от 3-х лет. «Препарат Ритонавир замедляет распространение ВИЧ-инфекции в организме и усиливает действие некоторых других препаратов против ВИЧ. Только врач может составить лучшую комбинацию для терапии с учетом индивидуального подхода к пациенту», - подчеркивают в «ПСК Фарма». Несмотря на то, что на российском рынке представлен ряд компаний, выпускающих Ритонавир, потребности в этом атриретровирусном препарате сохраняются. Только по итогам 2022 г. ЛПУ закупили Ритонавир на 288,6 млн руб.
💊 Это уже третий препарат для терапии инфекции, вызываемой вирусом иммунодефицита человека, в продуктовом портфеле «ПСК Фарма». Ранее, в 2020 и 2022 г. компания зарегистрировала таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фосампренавир и таблетки Этравирин.
#НовостиОтрасли
🧪Новый противовирусный препарат (ингибитор протеазы) рекомендован взрослым и детям от 3-х лет. «Препарат Ритонавир замедляет распространение ВИЧ-инфекции в организме и усиливает действие некоторых других препаратов против ВИЧ. Только врач может составить лучшую комбинацию для терапии с учетом индивидуального подхода к пациенту», - подчеркивают в «ПСК Фарма». Несмотря на то, что на российском рынке представлен ряд компаний, выпускающих Ритонавир, потребности в этом атриретровирусном препарате сохраняются. Только по итогам 2022 г. ЛПУ закупили Ритонавир на 288,6 млн руб.
💊 Это уже третий препарат для терапии инфекции, вызываемой вирусом иммунодефицита человека, в продуктовом портфеле «ПСК Фарма». Ранее, в 2020 и 2022 г. компания зарегистрировала таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фосампренавир и таблетки Этравирин.
#НовостиОтрасли
👏5🔥3👍1
Научная статья на тему:«Совместное определение основного метаболита молнупиравира (β-D-N4-гидроксицитидина) и фавипиравира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС»
📑Авторы: Т.Н. Комаров, П.К. Карнакова, О.А. Арчакова, Д.С. Щелгачева, Н.С. Багаева, И.Е. Шохин, К.Я. Заславская, П.А. Белый
📃Краткая информация: новая коронавирусная инфекция [Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)] – острое инфекционное заболевание, вызываемое вирусом SARS-CoV-2, которое продолжает представлять серьезную опасность для здоровья. Молнупиравир и фавипиравир - противовирусные препараты с анти-РНК - полимеразной активностью, одобренные Министерством здравоохранения Российской Федерации для лечения COVID-19. Разработка и валидация методики совместного определения метаболита молнупиравира β-D-N4-гидроксицитидина и фавипиравира в плазме крови человека является необходимой процедурой для проведения аналитической части клинического исследования с целью дальнейшего изучения фармакокинетики.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
📑Авторы: Т.Н. Комаров, П.К. Карнакова, О.А. Арчакова, Д.С. Щелгачева, Н.С. Багаева, И.Е. Шохин, К.Я. Заславская, П.А. Белый
📃Краткая информация: новая коронавирусная инфекция [Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)] – острое инфекционное заболевание, вызываемое вирусом SARS-CoV-2, которое продолжает представлять серьезную опасность для здоровья. Молнупиравир и фавипиравир - противовирусные препараты с анти-РНК - полимеразной активностью, одобренные Министерством здравоохранения Российской Федерации для лечения COVID-19. Разработка и валидация методики совместного определения метаболита молнупиравира β-D-N4-гидроксицитидина и фавипиравира в плазме крови человека является необходимой процедурой для проведения аналитической части клинического исследования с целью дальнейшего изучения фармакокинетики.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
🔥6👍4
❗️ Препарат Трастузумаб дерукстекан производства компаний «АстраЗенека» и «Даичи Санкио» достиг предварительно заданных критериев эффективности в отношении показателя частоты объективного ответа и продолжительности ответа на лечение.
🧪Трастузумаб дерукстекан представляет собой специальным образом созданный и целенаправленно воздействующий на рецептор HER2 конъюгат моноклональнального антитела с химиопрепаратом (ADC).
📊В исследовании II фазы DESTINY-PanTumor02 оценивается эффективность и безопасность трастузумаба дерукстекана у ранее получавших лечение пациентов с местнораспространенными, неоперабельными или метастатическими HER2-экспрессирующими солидными опухолями, не подлежащими радикальному лечению.
📌Исследование DESTINY-PanTumor02 показало, что применение трастузумаба дерукстекана при HER2-экспрессирующих опухолях различных локализаций приводит к развитию клинически значимых и стойких ответов на лечение.
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Препарат #Химиопрепарат
🧪Трастузумаб дерукстекан представляет собой специальным образом созданный и целенаправленно воздействующий на рецептор HER2 конъюгат моноклональнального антитела с химиопрепаратом (ADC).
📊В исследовании II фазы DESTINY-PanTumor02 оценивается эффективность и безопасность трастузумаба дерукстекана у ранее получавших лечение пациентов с местнораспространенными, неоперабельными или метастатическими HER2-экспрессирующими солидными опухолями, не подлежащими радикальному лечению.
📌Исследование DESTINY-PanTumor02 показало, что применение трастузумаба дерукстекана при HER2-экспрессирующих опухолях различных локализаций приводит к развитию клинически значимых и стойких ответов на лечение.
#НовостиОтрасли #РазработкаиРегистрацияЛекарственныхСредств #Препарат #Химиопрепарат
👍6🔥2
Научная статья на тему: «Об аналитических и технологических причинах результатов Out-of-Specification для тестов количественное определение и растворение (обзор)»
📑Авторы: Н. А. Эпштейн
📃Краткая информация: процедура Out-of-Specification (OOS) – «вне спецификации» является актуальной при разработке аналитических методик и технологий получения лекарственных средств, при анализе готовой продукции. Результаты вне спецификации (OOS results) представляют собой серьезную проблему при разработке, валидации и использовании методик «Количественное определение» и «Растворение». Тема актуальная, что подтверждается данными поиска в Internet по фразе «Out-of-Specification» + «HPLC» – найдено около 35 300 результатов. Представленные данные и рекомендации являются важными для целенаправленного поиска аналитических и технологических причин получения результатов Out-of-Specification.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
📌Публикации автора на Research Gate ➡️ Н. А. Эпштейн
#НаучнаяСтатья #Растворение
📑Авторы: Н. А. Эпштейн
📃Краткая информация: процедура Out-of-Specification (OOS) – «вне спецификации» является актуальной при разработке аналитических методик и технологий получения лекарственных средств, при анализе готовой продукции. Результаты вне спецификации (OOS results) представляют собой серьезную проблему при разработке, валидации и использовании методик «Количественное определение» и «Растворение». Тема актуальная, что подтверждается данными поиска в Internet по фразе «Out-of-Specification» + «HPLC» – найдено около 35 300 результатов. Представленные данные и рекомендации являются важными для целенаправленного поиска аналитических и технологических причин получения результатов Out-of-Specification.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
📌Публикации автора на Research Gate ➡️ Н. А. Эпштейн
#НаучнаяСтатья #Растворение
👍7
📚Эксперты «Биннофарм Групп» приняли участие в весеннем образовательном интенсиве для студентов старших курсов бакалавриата и специалитета «BACkhelors TO SCHOOL», организованном Санкт-Петербургским государственным химико-фармацевтическим университетом.
🖇️В рамках мероприятия были подняты вопросы в области медицинской химии, доклинических исследований, современных фармацевтических технологий от создания персонализированных лекарственных препаратов до новейших биотехнологических производств и промышленного инжиниринга.
💬 На мероприятии выступили директора по качеству, исполнительные директора, руководители центров фармацевтической разработки, ведущие механики и технологи производственных площадок компании. Эксперты рассказали участникам о требованиях GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика), ключевых элементах обеспечения качества и основных этапах запуска нового продукта, а также о технологии производства активных фармсубстанций на примере полусинтетических антибиотиков.
🖇️В рамках мероприятия были подняты вопросы в области медицинской химии, доклинических исследований, современных фармацевтических технологий от создания персонализированных лекарственных препаратов до новейших биотехнологических производств и промышленного инжиниринга.
💬 На мероприятии выступили директора по качеству, исполнительные директора, руководители центров фармацевтической разработки, ведущие механики и технологи производственных площадок компании. Эксперты рассказали участникам о требованиях GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика), ключевых элементах обеспечения качества и основных этапах запуска нового продукта, а также о технологии производства активных фармсубстанций на примере полусинтетических антибиотиков.
👍6🔥1
❗️Престижная площадка для руководителей предприятий фармацевтической индустрии Республики Казахстан и ЦА.
Ключевые моменты программы конгресса:
🔥200+ руководителей крупнейших компаний фармацевтической отрасли.
🔥20+ крупнейших проектов лидеров индустрии.
🔥Технологии. Новейшие технологии для строительства, модернизации и оснащения фармацевтических мощностей.
🔥Развитие фармацевтических предприятий, планы и проекты возведения новых мощностей в Казахстане.
🔥Экспертная дискуссия: возможность реализации полного цикла производства в Казахстане, необходимые меры для поддержки производителей
🔥Технический круглый стол: современное оборудование и его внедрение, организация эффективного производства.
🔥Опыт производителей. ключевые особенности регистрации препаратов, вывод на рынок, правовые аспекты.
🔥Эксклюзивная выставка и технологические презентации.
❗️Организатор: Vostock CapitalUK
Тел.: +7 495 109 9 509 (Москва)
E-mail: Events@vostockcapital.com
Официальный сайт: pharmaqazaqstan.com
#НовостиОтрасли
Ключевые моменты программы конгресса:
🔥200+ руководителей крупнейших компаний фармацевтической отрасли.
🔥20+ крупнейших проектов лидеров индустрии.
🔥Технологии. Новейшие технологии для строительства, модернизации и оснащения фармацевтических мощностей.
🔥Развитие фармацевтических предприятий, планы и проекты возведения новых мощностей в Казахстане.
🔥Экспертная дискуссия: возможность реализации полного цикла производства в Казахстане, необходимые меры для поддержки производителей
🔥Технический круглый стол: современное оборудование и его внедрение, организация эффективного производства.
🔥Опыт производителей. ключевые особенности регистрации препаратов, вывод на рынок, правовые аспекты.
🔥Эксклюзивная выставка и технологические презентации.
❗️Организатор: Vostock CapitalUK
Тел.: +7 495 109 9 509 (Москва)
E-mail: Events@vostockcapital.com
Официальный сайт: pharmaqazaqstan.com
#НовостиОтрасли
👍5❤2
❗️Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет реализует образовательный проект «Уполномоченное лицо по качеству». В рамках данного курса проводится обучение по программе дополнительного профессионального образования специалистов, планирующих аттестацию (переаттестацию) в качестве уполномоченного лица и не имеющих в дипломе о базовом высшем образовании дисциплин (модулей).
📌Цикл обучения состоит из следующих дисциплин: 🔹прикладная (медицинская и биологическая) физика;
🔹общая и неорганическая химия;
🔹органическая химия;
🔹аналитическая химия;
🔹фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств);
🔹биологическая химия;
🔹физиология;
🔹микробиология;
🔹фармакология;
🔹фармацевтическая технология;
токсикология (токсикологическая химия);
🔹фармакогнозия.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте cpks@spcpa.ru
🖇️Заявки принимаются до 17 апреля 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
☑️ Подробная информация ⬅️
#НовостиОтрасли
📌Цикл обучения состоит из следующих дисциплин: 🔹прикладная (медицинская и биологическая) физика;
🔹общая и неорганическая химия;
🔹органическая химия;
🔹аналитическая химия;
🔹фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств);
🔹биологическая химия;
🔹физиология;
🔹микробиология;
🔹фармакология;
🔹фармацевтическая технология;
токсикология (токсикологическая химия);
🔹фармакогнозия.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте cpks@spcpa.ru
🖇️Заявки принимаются до 17 апреля 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
☑️ Подробная информация ⬅️
#НовостиОтрасли
👍5🤔2
📍 Компания Sciencefiles с 2014 года проводит аналитику одобряемых в России клинических исследований лекарственных препаратов, медизделий и биомедицинских клеточных продуктов. Каждый месяц Sciencefiles готовит обзоры клинических исследований, которые бесплатно получают более 2500 профессионалов в России и за рубежом. Начиная с февраля 2023 года помимо данных по РФ, в обзоры входит аналитика КИ по странам ЕАЭС.
💬 Представляем Вашему вниманию «Отчет о клинических исследованиях в РФ за 2022 год». Это более 20 страниц полезных данных, отражающих динамику КИ с 2014 по 2022 год по таким показателям, как количество, спонсоры, клинические центры, фазы, биоэквивалентность, нозологии. Особо выделены в годовом отчете разделы по препаратам для лечения и профилактики COVID-19, исследованию медицинских изделий и исследованию биомедицинских клеточных продуктов. Все данные иллюстрированы диаграммами, инфографикой и таблицами.
📌Скачать «Отчет по КИ в РФ за 2022 год» от Sciencefiles можно по ссылке ⬅️
#НовостиОтрасли
💬 Представляем Вашему вниманию «Отчет о клинических исследованиях в РФ за 2022 год». Это более 20 страниц полезных данных, отражающих динамику КИ с 2014 по 2022 год по таким показателям, как количество, спонсоры, клинические центры, фазы, биоэквивалентность, нозологии. Особо выделены в годовом отчете разделы по препаратам для лечения и профилактики COVID-19, исследованию медицинских изделий и исследованию биомедицинских клеточных продуктов. Все данные иллюстрированы диаграммами, инфографикой и таблицами.
📌Скачать «Отчет по КИ в РФ за 2022 год» от Sciencefiles можно по ссылке ⬅️
#НовостиОтрасли
👍5🔥1