Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.19K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1058
Болезнь, ворующая зрение: развенчиваем мифы о глаукоме

Общее число больных глаукомой в мире колеблется от 60,5 до 105 млн человек. В России, где от нее страдают более 1,3 млн человек, глаукома является одной из основных причин инвалидности по зрению. При этом зачастую люди либо не подозревают о том, что больны, либо получают недостаточную и не всегда достоверную информацию о заболевании.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1059
«АстраЗенека» и Российское общество онкогематологов запустили цифровую клинику хронического лимфолейкоза

Компания «АстраЗенека» совместно с Российским обществом онкогематологов создала виртуальную клинику хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ), которая поможет врачам получить полную картину по маршрутизации пациентов с ХЛЛ, инструментам диагностики и мониторинга данного заболевания. Сервис разработан на основании российских клинических рекомендаций по ХЛЛ.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1060
Такеда продолжает поддерживать пациентов в России

Компания «Такеда» (далее «Такеда») сообщает, что продолжает поддержку пациентов в России и делает все необходимое для бесперебойных поставок лекарственных препаратов, в которых они нуждаются. На настоящий момент операционная деятельность компании в России, а также работа завода «Такеда» в Ярославле осуществляется в штатном режиме.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1061
Фармпроизводители предложили дать отрасли льготные кредиты

Объединения фармацевтических производителей выступили за предоставление компаниям из отрасли льготных кредитов. Свои предложения они высказали на конференции «Ъ» «Фарма-2022: запуск стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года».
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1062
8 апреля в Москве состоится Седьмая конференция «Digital Health – Цифровое здравоохранение. Цифровые технологии в фармацевтике и медицине», организованная порталом CFO-Russia.ru

Использование современных технологий в фармацевтической компании является не только фактором увеличения производительности и эффективности ее работы, но и необходимым условием конкурентоспособности компании. Как оптимизировать процесс внедрения маркировки лекарственных препаратов, автоматизировать производство, определить подход к эффективному управлению бизнесом, роботизировать часть бизнес-процессов и применять искусственный интеллект— эти и многие другие вопросы обсудят на Седьмой конференции «Digital Health – Цифровое здравоохранение. Цифровые технологии в фармацевтике и медицине».
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1063
BIOCAD продолжает реализацию клинических исследований в полном объеме


Биотехнологическая компания BIOCAD продолжает реализацию клинических исследований своих лекарственных препаратов. Компания не планирует приостанавливать действующие проекты и намерена ускорить старт испытаний новых препаратов.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1064
Олапариб одобрен в США в качестве адъювантной терапии HER2-отрицательного рака молочной железы с герминальными мутациями генов BRCA

Обновленные данные исследования OlympiA доказали преимущества олапариба в увеличении общей выживаемости при раннем раке молочной железы.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1065
Фармацевтические компании ожидают новых механизмов регулирования и мер поддержки

Обеспечение российского рынка лекарственными препаратами сегодня находится в фокусе повышенного внимания. О том, как видят текущую ситуацию в Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза, рассказал председатель Правления АФПЕАЭС Алексей Кедрин, выступая на конференции «Фарма 2022: запуск стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года».
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1066
Санкции не остановят российские инновации

К такому выводу пришли участники конференции «Фарма-2022: запуск стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года».
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1067
Фарма-2022: запуск стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года

15 марта в отеле «Арарат Парк Хаятт» прошла конференция издательского дома «Коммерсантъ» «Фарма-2022: запуск стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года», в ходе которой эксперты индустрии и представители бизнеса обсудили возможные пути развития фармацевтического производства в России.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1068
Обучение по программе «Физико-химические методы анализа в производстве и контроле качества БАВ, ГЛС и фитопрепаратов» стартует 4 апреля

Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет приглашает на обучение по курсу «Физико-химические методы анализа в производстве и контроле качества БАВ, ГЛС и фитопрепаратов».
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1069
В Санкт-Петербурге с 5 по 7 апреля 2022 года состоится значимое для фармацевтической промышленности и смежных отраслей мероприятие – выставка и бизнес-форум IPhEB Russia 2022.

IPhEB Russia 2022 – это признанная платформа для встречи бизнес-лидеров и экспертов фармацевтической и биотехнологической отраслей, представителей органов государственной власти и руководителей ведущих научно-исследовательских и образовательных центров со всего мира.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1070
Государство предпринимает ряд мер для поддержки предприятий промышленности, включая фармотрасль.

В Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации прошел круглый стол «Национальная система лекарственной безопасности РФ. Законодательные аспекты». Участники обсудили инициативы, которые помогут избежать дефицита лекарственных препаратов в условиях санкций. О мерах, предпринимаемых сегодня Минпромторгом России, рассказал директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Дмитрий Галкин.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1071
Суперфиналист конкурса «Лидеры России» Максим Щербина разработал уникальный биоразлагаемый сетчатый протез для профилактики грыж

Суперфиналист четвертого сезона конкурса управленцев «Лидеры России» – флагманского проекта президентской платформы «Россия – страна возможностей» – Максим Щербина разработал биоразлагаемый сетчатый протез для профилактики грыж при операциях на животе, применение которого впервые будет возможно в детской хирургии. Клинические испытания нового продукта начнут в сентябре 2022 года.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1072
BIOCAD подписал соглашение о стратегическом сотрудничестве с Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

29 марта в Смольном в рамках двенадцатого заседания Совета делового сотрудничества Республики Беларусь и Санкт-Петербурга был подписан ряд соглашений, включая документ о стратегическом сотрудничестве между биотехнологической компанией BIOCAD и Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Стороны планируют направить усилие на бесперебойное обеспечение граждан обеих стран инновационной терапией сложных и тяжелых заболеваний.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1073
В «Консорциуме «Медицинская техника» обсудили готовность к импортозамещению.

29 марта 2022 года в формате ВКС состоялось совещание между предприятиями-участниками АНО «Консорциум «Медицинская техника». На встрече обсудили предложения, направленные на поддержание стабильности на российском рынке медизделий и медтехники и переход здравоохранения на отечественную продукцию, включая комплектующие.
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1074
Устойчивая работа фармотрасли возможна в случае принятия консолидированных решений.


29 марта 2022 года в Российском союзе промышленников и предпринимателей (РСПП) состоялась конференция «О мерах обеспечения устойчивой работы предприятий по разработке и производству лекарственных препаратов в условиях санкций».
https://www.pharmjournal.ru/jour/announcement/view/1075
Единый лекарственный рынок ЕАЭС готов к новым вызовам.

В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) состоялся Круглый стол «Развитие интеграции–основа для повышения уровня обеспеченности фармацевтической продукцией государств-членов ЕАЭС».
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1175
Организация гигиенического мониторинга загрязненности воздуха рабочей зоны твердыми частицами на фармацевтических предприятиях (обзор) | Пожарнов | Разработка и регистрация лекарственных средств

В данной статье приведен обзор российской и зарубежной нормативной базы по вопросу порядка организации и проведения гигиенического мониторинга воздуха рабочей зоны. На основе сравнительного анализа приведенной литературы, с целью выявления общих положений, описан подход к проведению контроля содержания вредных веществ в воздухе рабочей зоны на фармацевтических предприятиях.
https://www.pharmjournal.ru/jour/article/view/1174
Процедура взаимного признания при регистрации лекарственных препаратов: новые вызовы или возможности | Фотеева | Разработка и регистрация лекарственных средств

Вступление РФ в Евразийский экономический союз в 2014 году и подписание Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств открыло новую возможность работы отечественным производителям в части регистрации и вывода в обращение лекарственных препаратов на рынки пяти государств. Однако открытые перспективы, предопределяют как новые задачи к организации такой работы, так и соответствующие компетенции персонала по успешному осуществлению этой деятельности.
Цель. Изучить возможности и преимущества процедуры взаимного признания регистрации лекарственных препаратов как потенциал развития отечественных производителей.