Научная статья на тему: «Методика тестирования лекарственных средств на принадлежность к субстратам и ингибиторам белка-транспортера BCRP на клетках линии Caco-2».

📑Авторы: Ю.С. Транова, А.А. Слепнев, И.В. Черных, А.В. Щулькин, П.Ю. Мыльников, Н.М. Попова, М.И. Поветко, Е.Н. Якушева

📃Краткая информация: Белок резистентности рака молочной железы (BCRP) является эффлюксным мембранным транспортером, контролирующим фармакокинетику большого числа лекарственных средств. Его активность может изменяться на фоне приема ряда эндо- и экзогенных веществ, таким образом, делая его звеном межлекарственных взаимодействий. Разработана и апробирована на клетках линии Caco-2 методика тестирования лекарственных средств на принадлежность к субстратам и ингибиторам BCRP с использованием в качестве маркерных субстратов метотрексата (5 мкМ) и митоксантрона (10 мкМ), а в качестве ингибитора – резерпина (50 мкМ).

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #BCRP #субстраты #ингибиторы

📍«Р-Фарм» начал программу клинических исследований олокизумаба у подростков с
ювенильным идиопатическим артритом.

🦠Ювенильный идиопатический артрит (ЮИА) — самое распространенное хроническое ревматологическое заболевание у детей и подростков, характеризующееся прогрессирующим поражением суставов и высоким процентом инвалидизации.

💉Олокизумаб — первое в мире моноклональное антитело, зарегистрированное для лечения
ревматоидного артрита, которое блокирует непосредственно интерлейкин-6 — молекулу, участвующую в воспалительных, в том числе ревматических, процессах. Он уже доказал свою эффективность в терапии ревматоидного артрита у взрослых.

📃В новом исследовании будут оцениваться фармакокинетика, фармакодинамика, эффективность, безопасность и иммуногенность олокизумаба. Подросткам с ЮИА препарат будет вводиться по схеме, зарегистрированной для лечения ревматоидного артрита у взрослых. Исследование является открытым, без использования активного либо плацебо-контроля — все пациенты получат одинаковую терапию.

Научная статья на тему: «Разработка и валидация методики количественного определения эторикоксиба в жидкой лекарственной форме».

📑Автор: А.Х. Амандусова, А.Е. Коваленко, А.В. Морозов, К.Р. Савельева, Т.Л. Баталова, О.А. Остапюк, Л.В. Персанова, Т.Ю. Андреевичева, А.Г. Бениашвили, В.Н. Шестаков, С.В. Поляков

📃Краткая информация: Эторикоксиб – селективный ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ-2), применяемый для лечения острой боли и обладающий противовоспалительной и анальгетической эффективностью. ФБУ «ГИЛС и НП» была разработана глазная жидкая лекарственная форма на основе эторикоксиба. В настоящей статье предложена методика определения содержания эторикоксиба в жидкой лекарственной форме методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с УФ-детектированием. По результатам валидационных испытаний все перечисленные параметры соответствуют критериям приемлемости. Предлагаемая методика характеризуется высокой эффективностью и специфичностью.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #Эторикоксиб

💡9 июня в рамках постерной сессии конгресса Европейской ассоциации гематологии (EHA), прошедшей во Франкфурте-на-Майне (Германия), международная фармацевтическая компания «Сервье» представила результаты рандомизированного исследования фармакокинетики раствора и лиофилизата пэгаспаргазы.

🧪Это исследование было проведено в период с 31 марта 2021 года по 26 сентября 2022 года в российских центрах и стало первым в мире рандомизированным прямым сравнительным клиническим исследованием фармакокинетики лиофилизата и раствора оригинальной пэгаспаргазы. Первичной целью исследования было сравнение фармакокинетики двух лекарственных форм препарата. Вторичными целями являлись безопасность, плазменная активность аспарагиназы и иммуногенность.

📊Представленные данные показали, что значимые фармакокинетические различия между лиофилизатом и раствором пэгаспаргазы отсутствуют, а профиль безопасности. пэгаспаргазы, независимо от лекарственной формы, соответствует известным данным.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

Научная статья на тему: «Сравнительный анализ качественного состава эфирного масла травы полыни горькой синантропной флоры Воронежской области».

📑Авторы: Н.А. Дьякова, И.М. Коренская, А.И. Сливкин

📃Краткая информация: Образование и накопление биологически активных веществ в растениях – сложный процесс, связанный с рядом факторов окружающей среды, в том числе антропогенных. Изучение особенностей качественного состава эфирного масла травы полыни горькой различных с экологической точки зрения мест заготовки является актуальным. Хромато-масс-спектрометрический анализ эфирного масла исследуемых образцов травы полыни горькой позволил идентифицировать в них более 70 различных компонентов, при этом качественный состав эфирного масла сырья различных мест заготовки заметно отличался, что может указывать на значительное влияние места произрастания вида и антропогенных факторов на особенности вторичного метаболизма терпеновых соединений в растительном организме.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍На ПМЭФ обсудили готовы ли пациенты и врачи доверять российским лекарствам.

🖇️14 июня в рамках ПМЭФ-23 состоялась сессия «Поверить в своё: имидж российской фармы». В ходе мероприятия представители министерств и ведомств, бизнеса, НКО и медиа обсудили стереотипы, которые все еще сохраняются вокруг отечественных препаратов, и возможности для их преодоления.

🔎Несмотря на успехи, в обществе все еще сохраняется недоверие к медикаментам собственного производства. Это подтверждают социологические исследования, негативная реакция пациенских сообществ на замену зарубежных медикаментов отечественными.

▫️В этой связи ключевой повесткой сессии стал поиск решений для совместной работы государства, бизнеса, СМИ, врачебного и пациентского сообществ, для
выстраивания открытого диалога с обществом и формирования нового имиджа отрасли.

◾️Отдельное внимание было уделено вопросам контроля качества и тем инструментам, которые могут гарантировать соответствие препаратов высоким стандартам эффективности и безопасности.

Научная статья на тему: «Содержание минорных элементов в грудном сборе № 4».

📑Авторы: И.В. Гравель, Д.В. Лёвушкин

📃Краткая информация: Микроэлементы являются неотъемлемой частью организма человека. В лекарственных растениях минеральные вещества находятся в легко доступной и усвояемой форме вместе с биологически активными веществами. Весьма популярны для профилактики и в составе комплексной терапии различных заболеваний лекарственные растительные сборы. Однако сведения о содержании микроэлементов в многокомпонентных лекарственных растительных препаратах весьма ограничены. Проведенное исследование показало, что грудной сбор № 4 можно рассматривать как дополнительный источник B и Si в организм человека. Концентрации Al, Sr, Ba, Ti находились в пределах средних значений диапазона содержания этих элементов в растениях.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #Микроэлементы #СборыЛекарственные

Научная статья на тему: «Физико-химическая и функциональная характеризация лекарственного препарата Ринсулин® Р».

📑Авторы: А.В. Бабина, Р.В. Драй, В.Б. Сапарова, А.Н. Афанасьева, П.Г. Заикин, В.И. Шмурак, Т.Э. Елтышева, И.Е. Макаренко

📃Краткая информация: В настоящее время биосимиляры обрели довольно широкое применение в терапии ряда хронических и опасных для жизни заболеваний. Одним из важнейших этапов доказательства биосимилярности является проведение физико-химической и функциональной характеризации белков. По результатам исследования подтверждена аналитическая биосимилярность препарата Ринсулин® Р (GP40051) оригинальному препарату Хумулин® Регуляр, что обеспечило научную основу для проведения специально разработанной клинической программы, и явилось основанием для регистрации в РФ.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍Школа регистратора лекарственных средств (углубленный уровень) пройдет с 27 по 30 июня в Москве
 
❗️Уважаемые коллеги,
Приглашаем Вас принять участие в Школе регистратора ЛС (углубленный уровень), которая пройдет в очном формате с 27 по 30 июня 2023 года в Москве.

📚На этом уровне Школы регистратора ЛС мы будем в первую очередь углублять практические навыки регистраторов, подробно разбирая сложные и неочевидные аспекты процесса регистрации, от выбора подхода к новым регистрациям или приведению в соответствие, до технических аспектов внесений изменений (включая срочные изменения по безопасности).

📍Присылайте Ваши вопросы на info@statandocs.academy, наиболее сложные и интересные лягут в основу обсуждения круглого стола.
Подробная программа и регистрация на сайте ⬅️

▫️Контактная информация: info@statandocs.academy
 
#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Совместное определение нирматрелвира и ритонавира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС».

📑Авторы: Т.Н. Комаров, П.К. Карнакова, О.А. Арчакова, Д.С. Щелгачева, Н. С. Багаева, И.Е. Шохин, К.Я. Заславская, П.А. Белый

📃Краткая информация: Вирус SARS-CoV-2 , вызывающий новую коронавирусную инфекцию COVID-19 останется постоянной глобальной угрозой. Комбинация нирматрелвира с ритонавиром обладает прямым противовирусным действием. Разработка и валидация методики совместного определения нирматрелвира и ритонавира в плазме крови человека является необходимой задачей для проведения аналитической части клинического исследования. Разработана и валидирована методика совместного определения нирматрелвира и ритонавира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС. Полученный аналитический диапазон позволяет применять разработанную методику для проведения фармакокинетических исследований комбинированных препаратов нирматрелвира и ритонавира.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

Научная статья на тему: «Изучение фармакокинетики препарата для инфузионного введения Арепливир® (МНН: фавипиравир) (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в рамках фазы I клинического исследования».

📑Авторы: Т.Н. Комаров, Н.С. Багаева, К.К. Карнакова, И.Е. Шохин, К.Я. Заславская, П.А. Белый

📃Краткая информация: Коронавирусная инфекция COVID-19 вызвана оболочечным вирусом с одноцепочечной РНК позитивной полярности – SARS-CoV-2. Фавипиравир - противовирусный препарат для этиотропного лечения. В России для парентерального применения зарегистрирован препарат «Арепливир» с ДВ фавипиравир. По полученным значениям концентраций фавипиравира были рассчитаны фармакокинетические параметры, построены усредненные фармакокинетические профили в различных координатах после однократного введения доз «АРЕПЛИВИРа». Полученные результаты определяют возможность дальнейшего изучения режима дозирования с многократным введением фавипиравира.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍 Бесплатный вебинар "Подбор оптимальной библиотеки для мониторинга литературы в рамках процедур фармаконадзора (LitVisor 2.1)».

🗓️Дата: 22 июня в 13.00 (Мск)

▫️Формат вебинара: онлайн

📚 О чем будут говорить на вебинаре?

☑️Ключевые ресурсы для включения в систему мониторинга в рамках фармаконадзора;
☑️ Покажут, где внутри этих ресурсов можно найти ценную информацию;
☑️ Продемонстрируют, как ускорить процесс обнаружения наиболее релевантной информации и ознакомления с нею;
☑️ Раскроют аудиторскую практику оценки мониторинга литературы в рамках фармаконадзора;
☑️ Расскажут о том, как можно искать информацию быстро и как ее интерпретировать для репортирования и отчетности.

📍Ознакомиться с программой можно по ссылке ⬅️

📌 Зарегистрироваться на вебинар ⬅️

#НовостиОтрасли #Вебинар

Научная статья на тему: «Взаимосвязь фармацевтической разработки и доклинических исследований (обзор)».

📑Авторы: И.Н. Ампилогова, М.В. Карлина, В.Г. Макаров, М.Н. Макарова

📃Краткая информация: Для ускорения выхода нового препарата на рынок и снижения материальных затрат разработчика целесоообразным является включение доклинических экспериментов непосредственно в процесс лабораторной фармацевтической разработки. Для повышения вероятности успешности фармацевтической разработки на этапе выбора лекарственной формы и ее состава необходимо проведение экспериментов по изучению фармакокинетики и/или фармакодинамики, что позволит разработать лекарственный препарат с оптимальным фармакокинетическим профилем, снизить количество доклинических исследований, стоимость разработки и обеспечить успешную трансляционность данных в клиническую практику.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #ДоклиническиеИсследования

🔎«АстраЗенека» представила обновленные результаты исследований в области солидной онкологии.

🖇️На ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO – American Society of Clinical Oncology) компания «АстраЗенека» представила убедительные данные по ключевым направлениям лечения онкологических заболеваний для препаратов осимертиниб, дурвалумаб, олапариб, трастузумаб дерукстекан и датопотамаб дерукстекан.

◾️ Осимертиниб снизил риск смерти на 51% по сравнению с плацебо как в популяции первичного анализа, так и в общей исследуемой популяции. В популяции первичного анализа расчетная пятилетняя выживаемость составила 85 % в группе осимертиниба.

▫️Результаты исследования III фазы DUO-O показали, что комбинация олапариба, дурвалумаба, химиотерапии и бевацизумаба обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с применением химиотерапии и бевацизумаба (контрольная группа) у пациентов.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️
 

Научная статья на тему: «Гипертоническая активность растворов для инъекций может являться причиной постинъекционных осложнений (обзор)».

📑Авторы: А.Л. Ураков, Н.А. Уракова, 3.В. Шубина, Л.В. Ловцова, А.В. Самородов, К.Г. Гуревич, А.П. Столяренко, В.И. Корунас, Д.О. Липатов, Д.Д. Муминов

📃Краткая информация: Обзор научной литературы показал, что существующие стандарты оценки качества лекарств не включают оценку осмотической активности лекарственных растворов и их местное раздражающее действие на ткани в местах подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций. Поэтому в настоящее время растворы для инъекций, считающиеся качественными, могут не иметь изотоническую активность и высокую постинъекционную безопасность. Авторы провели анализ литературы, результаты которого позволили сделать выводы и предположения о влиянии различных концентраций лекарственных средств на жизненно важные показатели.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍РУДН объявляет о начале приема на очную форму обучения (бюджет).

🗓️Сроки приёма документов с 20 июня по 21 июля 2023г. А также продалжается прием на очно-заочную и заочную формы.


💊ПРОМЫШЛЕННАЯ ФАРМАЦИЯ - 33.04.01
Биофармацевтические технологии и управление фармпроизводство
📚Форма обучения: заочная - 2,5 года; очная - 2 года. 14 бюджетных мест на очной форме.

🧪ХИМИЯ - 04.04.01
Биохимические технологии и нанотехнологии
📚Форма обучения: заочная - 2,5 года; очная - 2 года. 12 бюджетных мест на очной форме.

🔎НАНОТЕХНОЛОГИИ И МИКРОСИСТЕМНАЯ ТЕХНИКА – 28.04.01
Инновационные технологии и нанотехнологии в медицине, фармацевтике и биотехнология
📚Форма обучения: очная - 2 года. 12 бюджетных мест на очной форме.

📍 Более детальную информацию о программах, правилах (портфолио) и сроках приема можно узнать на сайте nano.rudn.ru или по тел. +7(966) 357-16-67 - Ответственный секретарь приемной комиссии.

#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Влияние агониста фарнезоидного Х-рецептора на постпрандиальную липемию у крыс, получающих рацион, содержащий супрафизиологическую дозу жиров».

📑Авторы: Ю.Н. Алехин, О. С. Попова, В.С. Понамарёв, П.А. Паршин

📃Краткая информация: Ядерный рецептор Farnesoid X receptor в основном экспрессируется в печени и кишечнике, он регулирует ключевые гены, обеспечивающие процессы синтеза, транспорта и реабсорбции желчных кислот, а также участвует в метаболизме липидов и углеводов. Применение обетихолевой кислоты гармонизирует липидный обмен на фоне алиментарной жировой нагрузки за счет активации фарнезоидных Х-рецепторов кишечника и печени, что проявляется одновременным увеличением интенсивности процессов всасывания липидов и их промежуточного обмена.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍Утверждены расширенные показания к применению препарата Дельтиба для терапии туберкулеза у детей.

▫️Министерство здравоохранения РФ утвердило включение нового показания в инструкцию по применению препарата Дельтиба® (деламанид), предназначенного для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), разрешив терапию препаратом педиатрических пациентов весом от 30 до 50 кг.

💊Препарат Дельтиба®, разработанный японской компанией Otsuka Pharmaceutical Co., зарегистрирован группой компаний «Р-Фарм» на территории России в мае 2020 года. Он стал первым лекарственным препаратом, прошедшим новую процедуру получения регистрационного удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского Экономического Союза. Препарат включен ВОЗ в список необходимых лекарственных средств, а также Минздравом РФ в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Изучение радиосенсибилизирующего действия аскорбата лития при нейтронном и фотонном облучении опухолевых клеток».

📑Авторы: М.С. Третьякова, А.Г. Дрозд, М.В. Белоусов, К.С. Бразовский, М.С. Ларькина, С.В. Кривощеков, А.А. Артамонов, И.А. Милойчикова, А.В. Безмага, А.М. Большаков, Е.С. Сухих, Е.В. Плотников

📃Краткая информация: Радиосенсибилизирующие препараты делают злокачественные клетки более чувствительными к излучению и повышают эффективность лучевой терапии, однако их широкое клиническое применение ограничено существенными побочными эффектами. Разработка и изучение новых радиосенсибилизаторов представляется актуальной задачей современной фармакологии. Сочетание аскорбата лития с нейтронным излучением приводит к более выраженному результирующему цитотоксическому эффекту. Повышение концентрации аскорбата лития приводило к нарастанию прооксидатного эффекта с усилением повреждающего действия на клетки.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #РакПростаты #Апоптоз

Научная статья на тему: «Разработка и валидация методики определения нейтрализующих антител к трастузумабу в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа».

📑Авторы: М.А. Колганова, О.С. Сагимбаева, Ю.С. Борисова, Е.Е. Бекетов, И.Е. Шохин

📃Краткая информация: «Трастузумаб» – препарат специфической анти-HER2 терапии одного из самых распространенных типов онкологических заболеваний – рака молочной железы. Для трастузумаба одной из возможных нежелательных реакций со стороны иммунной системы является иммуногенность – выработка противолекарственных антител к препарату, в том числе нейтрализующих антител, которые могут влиять на эффективность и профиль безопасности препарата. Полученные при валидации методики результаты позволяют применять методику определения нейтрализующих антител к трастузумабу в сыворотке крови человека оценки иммуногенности препаратов трастузумаба при проведении клинических исследований биоаналогичности.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #Биоаналоги