📍Школа регистратора лекарственных средств (углубленный уровень) пройдет с 27 по 30 июня в Москве
 
❗️Уважаемые коллеги,
Приглашаем Вас принять участие в Школе регистратора ЛС (углубленный уровень), которая пройдет в очном формате с 27 по 30 июня 2023 года в Москве.

📚На этом уровне Школы регистратора ЛС мы будем в первую очередь углублять практические навыки регистраторов, подробно разбирая сложные и неочевидные аспекты процесса регистрации, от выбора подхода к новым регистрациям или приведению в соответствие, до технических аспектов внесений изменений (включая срочные изменения по безопасности).

📍Присылайте Ваши вопросы на info@statandocs.academy, наиболее сложные и интересные лягут в основу обсуждения круглого стола.
Подробная программа и регистрация на сайте ⬅️

▫️Контактная информация: info@statandocs.academy
 
#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Совместное определение нирматрелвира и ритонавира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС».

📑Авторы: Т.Н. Комаров, П.К. Карнакова, О.А. Арчакова, Д.С. Щелгачева, Н. С. Багаева, И.Е. Шохин, К.Я. Заславская, П.А. Белый

📃Краткая информация: Вирус SARS-CoV-2 , вызывающий новую коронавирусную инфекцию COVID-19 останется постоянной глобальной угрозой. Комбинация нирматрелвира с ритонавиром обладает прямым противовирусным действием. Разработка и валидация методики совместного определения нирматрелвира и ритонавира в плазме крови человека является необходимой задачей для проведения аналитической части клинического исследования. Разработана и валидирована методика совместного определения нирматрелвира и ритонавира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС. Полученный аналитический диапазон позволяет применять разработанную методику для проведения фармакокинетических исследований комбинированных препаратов нирматрелвира и ритонавира.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

Научная статья на тему: «Изучение фармакокинетики препарата для инфузионного введения Арепливир® (МНН: фавипиравир) (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в рамках фазы I клинического исследования».

📑Авторы: Т.Н. Комаров, Н.С. Багаева, К.К. Карнакова, И.Е. Шохин, К.Я. Заславская, П.А. Белый

📃Краткая информация: Коронавирусная инфекция COVID-19 вызвана оболочечным вирусом с одноцепочечной РНК позитивной полярности – SARS-CoV-2. Фавипиравир - противовирусный препарат для этиотропного лечения. В России для парентерального применения зарегистрирован препарат «Арепливир» с ДВ фавипиравир. По полученным значениям концентраций фавипиравира были рассчитаны фармакокинетические параметры, построены усредненные фармакокинетические профили в различных координатах после однократного введения доз «АРЕПЛИВИРа». Полученные результаты определяют возможность дальнейшего изучения режима дозирования с многократным введением фавипиравира.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍 Бесплатный вебинар "Подбор оптимальной библиотеки для мониторинга литературы в рамках процедур фармаконадзора (LitVisor 2.1)».

🗓️Дата: 22 июня в 13.00 (Мск)

▫️Формат вебинара: онлайн

📚 О чем будут говорить на вебинаре?

☑️Ключевые ресурсы для включения в систему мониторинга в рамках фармаконадзора;
☑️ Покажут, где внутри этих ресурсов можно найти ценную информацию;
☑️ Продемонстрируют, как ускорить процесс обнаружения наиболее релевантной информации и ознакомления с нею;
☑️ Раскроют аудиторскую практику оценки мониторинга литературы в рамках фармаконадзора;
☑️ Расскажут о том, как можно искать информацию быстро и как ее интерпретировать для репортирования и отчетности.

📍Ознакомиться с программой можно по ссылке ⬅️

📌 Зарегистрироваться на вебинар ⬅️

#НовостиОтрасли #Вебинар

Научная статья на тему: «Взаимосвязь фармацевтической разработки и доклинических исследований (обзор)».

📑Авторы: И.Н. Ампилогова, М.В. Карлина, В.Г. Макаров, М.Н. Макарова

📃Краткая информация: Для ускорения выхода нового препарата на рынок и снижения материальных затрат разработчика целесоообразным является включение доклинических экспериментов непосредственно в процесс лабораторной фармацевтической разработки. Для повышения вероятности успешности фармацевтической разработки на этапе выбора лекарственной формы и ее состава необходимо проведение экспериментов по изучению фармакокинетики и/или фармакодинамики, что позволит разработать лекарственный препарат с оптимальным фармакокинетическим профилем, снизить количество доклинических исследований, стоимость разработки и обеспечить успешную трансляционность данных в клиническую практику.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #ДоклиническиеИсследования

🔎«АстраЗенека» представила обновленные результаты исследований в области солидной онкологии.

🖇️На ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO – American Society of Clinical Oncology) компания «АстраЗенека» представила убедительные данные по ключевым направлениям лечения онкологических заболеваний для препаратов осимертиниб, дурвалумаб, олапариб, трастузумаб дерукстекан и датопотамаб дерукстекан.

◾️ Осимертиниб снизил риск смерти на 51% по сравнению с плацебо как в популяции первичного анализа, так и в общей исследуемой популяции. В популяции первичного анализа расчетная пятилетняя выживаемость составила 85 % в группе осимертиниба.

▫️Результаты исследования III фазы DUO-O показали, что комбинация олапариба, дурвалумаба, химиотерапии и бевацизумаба обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с применением химиотерапии и бевацизумаба (контрольная группа) у пациентов.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️
 

Научная статья на тему: «Гипертоническая активность растворов для инъекций может являться причиной постинъекционных осложнений (обзор)».

📑Авторы: А.Л. Ураков, Н.А. Уракова, 3.В. Шубина, Л.В. Ловцова, А.В. Самородов, К.Г. Гуревич, А.П. Столяренко, В.И. Корунас, Д.О. Липатов, Д.Д. Муминов

📃Краткая информация: Обзор научной литературы показал, что существующие стандарты оценки качества лекарств не включают оценку осмотической активности лекарственных растворов и их местное раздражающее действие на ткани в местах подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций. Поэтому в настоящее время растворы для инъекций, считающиеся качественными, могут не иметь изотоническую активность и высокую постинъекционную безопасность. Авторы провели анализ литературы, результаты которого позволили сделать выводы и предположения о влиянии различных концентраций лекарственных средств на жизненно важные показатели.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍РУДН объявляет о начале приема на очную форму обучения (бюджет).

🗓️Сроки приёма документов с 20 июня по 21 июля 2023г. А также продалжается прием на очно-заочную и заочную формы.


💊ПРОМЫШЛЕННАЯ ФАРМАЦИЯ - 33.04.01
Биофармацевтические технологии и управление фармпроизводство
📚Форма обучения: заочная - 2,5 года; очная - 2 года. 14 бюджетных мест на очной форме.

🧪ХИМИЯ - 04.04.01
Биохимические технологии и нанотехнологии
📚Форма обучения: заочная - 2,5 года; очная - 2 года. 12 бюджетных мест на очной форме.

🔎НАНОТЕХНОЛОГИИ И МИКРОСИСТЕМНАЯ ТЕХНИКА – 28.04.01
Инновационные технологии и нанотехнологии в медицине, фармацевтике и биотехнология
📚Форма обучения: очная - 2 года. 12 бюджетных мест на очной форме.

📍 Более детальную информацию о программах, правилах (портфолио) и сроках приема можно узнать на сайте nano.rudn.ru или по тел. +7(966) 357-16-67 - Ответственный секретарь приемной комиссии.

#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Влияние агониста фарнезоидного Х-рецептора на постпрандиальную липемию у крыс, получающих рацион, содержащий супрафизиологическую дозу жиров».

📑Авторы: Ю.Н. Алехин, О. С. Попова, В.С. Понамарёв, П.А. Паршин

📃Краткая информация: Ядерный рецептор Farnesoid X receptor в основном экспрессируется в печени и кишечнике, он регулирует ключевые гены, обеспечивающие процессы синтеза, транспорта и реабсорбции желчных кислот, а также участвует в метаболизме липидов и углеводов. Применение обетихолевой кислоты гармонизирует липидный обмен на фоне алиментарной жировой нагрузки за счет активации фарнезоидных Х-рецепторов кишечника и печени, что проявляется одновременным увеличением интенсивности процессов всасывания липидов и их промежуточного обмена.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍Утверждены расширенные показания к применению препарата Дельтиба для терапии туберкулеза у детей.

▫️Министерство здравоохранения РФ утвердило включение нового показания в инструкцию по применению препарата Дельтиба® (деламанид), предназначенного для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ), разрешив терапию препаратом педиатрических пациентов весом от 30 до 50 кг.

💊Препарат Дельтиба®, разработанный японской компанией Otsuka Pharmaceutical Co., зарегистрирован группой компаний «Р-Фарм» на территории России в мае 2020 года. Он стал первым лекарственным препаратом, прошедшим новую процедуру получения регистрационного удостоверения, которая была установлена правилами Евразийского Экономического Союза. Препарат включен ВОЗ в список необходимых лекарственных средств, а также Минздравом РФ в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Изучение радиосенсибилизирующего действия аскорбата лития при нейтронном и фотонном облучении опухолевых клеток».

📑Авторы: М.С. Третьякова, А.Г. Дрозд, М.В. Белоусов, К.С. Бразовский, М.С. Ларькина, С.В. Кривощеков, А.А. Артамонов, И.А. Милойчикова, А.В. Безмага, А.М. Большаков, Е.С. Сухих, Е.В. Плотников

📃Краткая информация: Радиосенсибилизирующие препараты делают злокачественные клетки более чувствительными к излучению и повышают эффективность лучевой терапии, однако их широкое клиническое применение ограничено существенными побочными эффектами. Разработка и изучение новых радиосенсибилизаторов представляется актуальной задачей современной фармакологии. Сочетание аскорбата лития с нейтронным излучением приводит к более выраженному результирующему цитотоксическому эффекту. Повышение концентрации аскорбата лития приводило к нарастанию прооксидатного эффекта с усилением повреждающего действия на клетки.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #РакПростаты #Апоптоз

Научная статья на тему: «Разработка и валидация методики определения нейтрализующих антител к трастузумабу в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа».

📑Авторы: М.А. Колганова, О.С. Сагимбаева, Ю.С. Борисова, Е.Е. Бекетов, И.Е. Шохин

📃Краткая информация: «Трастузумаб» – препарат специфической анти-HER2 терапии одного из самых распространенных типов онкологических заболеваний – рака молочной железы. Для трастузумаба одной из возможных нежелательных реакций со стороны иммунной системы является иммуногенность – выработка противолекарственных антител к препарату, в том числе нейтрализующих антител, которые могут влиять на эффективность и профиль безопасности препарата. Полученные при валидации методики результаты позволяют применять методику определения нейтрализующих антител к трастузумабу в сыворотке крови человека оценки иммуногенности препаратов трастузумаба при проведении клинических исследований биоаналогичности.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья #Биоаналоги

Научная статья на тему: «Регулирование вывода орфанных лекарственных препаратов на рынок Евразийского экономического союза как механизм повышения доступности лечения редких заболеваний (обзор)».

📑Авторы: А.В. Фотеева, Н.А. Конева, О.С. Белоглазова, Н.Б. Ростова

📃Краткая информация: Обеспечение доступными лекарственными препаратами (ЛП) пациентов, страдающих редкими заболеваниями, должно регулироваться путем государственного стимулирования разработки и вывода на рынок орфанных препаратов у отечественных производителей за счет актуализации и своевременного обновления нормативно-правовых актов в сфере регистрации ЛП, а также предоставления льгот при инициировании процесса регистрации. Обзор указывает на необходимость развития нормативно-правового регулирования аспектов фармацевтической разработки для повышения доступности лечения пациентов с редкими заболеваниями как на уровне РФ, так и в рамках правового поля Евразийского экономического пространства.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Молекулярный докинг: методологические подходы к оценке рисков».

📑Авторы: А.Х. Тальдаев, И.Д. Никитин, Р.П. Терехов, И.А. Селиванова

📃Краткая информация: В практику разработки лекарственных препаратов все полнее внедряются методы компьютерной химии, в частности нековалентный молекулярный докинг. Полученные данные нельзя экстраполировать на все исследования, ссылающиеся на результаты молекулярного моделирования, однако посредством предложенного риск-ориентированного алгоритма внимание исследователей фокусируется на оценке качества подобных публикаций. Авторы надеются, что разработанный инструмент по оценке риска ошибки в нековалентном молекулярном докинге будет доработан и в итоге внедрен в практику, благодаря чему удастся снизить долю некачественных работ в области разработки лекарственных препаратов на самых ранних этапах.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Фармакотерапия онкозаболеваний: поиск новых препаратов и подходов».

📑Автор: М.В. Белова

📃Краткая информация: Настоящая публикация представляет собой материалы традиционной научной конференции студентов старших курсов Института фармации Сеченовского университета и факультета фундаментальной медицины МГУ им. М. В. Ломоносова под общим девизом «Drug. Лекарство или… сложности перевода». Каждый год темой такой конференции становятся самые актуальные медико-социальные проблемы, связанные с эффективностью и безопасностью лекарств. В прозвучавших докладах были рассмотрены основные направления создания противоопухолевых лекарственных препаратов, обеспечивающих большую эффективность и безопасность лечения, современные подходы к ранней диагностике рака с помощью микроРНК как маркеров опухоли. Большой интерес вызвало сообщение о возможности предсказания токсичности препаратов еще до стадии химического синтеза.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍Открыта регистрация на Pharmtech & Ingredients 2023!

🗓️В этом году с 21 по 24 ноября в Москве, Крокус Экспо состоится юбилейная 25-я Международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients. Формирование экспозиции идет опережающими темпами как по числу участников, так и по площади относительно 2022 года.

🖇️На текущий момент:
▪️Более 170 ведущих отечественных и зарубежных компаний из 12 стран мира уже подтвердили свое участие в выставке. Среди них – участники из России, Беларуси, Италии, Швейцарии, Германии, Индии, Китая и других стран.
▫️Более 30 компаний примут участие в выставке впервые.
▪️По сравнению с прошлым годом площадь раздела «Ingredients»; выросла в два раза. Большой интерес проявляют компании из Индии и Китая.

✅Присоединяйтесь к Pharmtech & Ingredients и сделайте свой вклад в укрепление российского фармацевтического рынка!

📍Получите бесплатный билет ⬅️
Промокод: pha23iAOJR

#НовостиОтрасли

🗓️9 и 10 октября 2023 года в Сочи состоится VIII ежегодный форум БИОТЕХМЕД – одно из ключевых событий фармацевтической и медицинской отрасли. Участники обсудят актуальное состояние промышленности и ее возможности для обеспечения нужд здравоохранения сегодня и в будущем.

⚡️Темами дискуссионных и экспертных сессий станут:
▪️технологическая независимость, включая вопросы обеспечения отрасли сырьем, материалами и комплектующими;
▫️современные угрозы в области биологической безопасности и практические решения для контроля таких вызовов;
▪️разработки, связанные с концепцией «Терапия будущего», с учетом последних тенденций и достижений клеточной и генной терапии;
▫️преимущества и возможности формирования системы цифрового здравоохранения в интересах врачей и пациентов.

🖇️Также участники форума узнают о новых тенденциях, стартапах и продуктах в области медицинской реабилитации, борьбы с заболеваниями ЦНС, оказания онкологической помощи и других направлений.

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли