Научная статья на тему: «Проект ГОСТ Р Получение, хранение и распределение воды фармацевтического назначения. Вода очищенная и вода для инъекций».

📑 Авторы подготовили статью при финансовой поддержке АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»

📃Краткая информация: Система водоподготовки является существенной частью производственного цикла лекарственных препаратов. Существующие на сегодняшний день регламентирующие документы нормируют состав и основные принципы получения, хранения и распределения воды для инъекций и воды очищенной. Однако эти рекомендации носят общий, декларативный характер, иногда противоречат друг другу. Наличие стандарта с указанным выше содержанием обеспечит техническую поддержку для функционирования национального законодательства: Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Приказа Минпромторга России от 14.06.2013 № 916, Рекомендаций ЕЭК № 31 от 13.12.2017.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

💡Обеспечение системы здравоохранения станет главной темой форума БИОТЕХМЕД в Сочи!

📌Актуальные потребности здравоохранения, пути развития фармацевтической и медицинской промышленности, технологический суверенитет и план реализации «Фарма-2030» обсудят на VIII ежегодном форуме БИОТЕХМЕД.

🗓️Пройдет в Сочи 9 и 10 октября 2023 года.

🖇️В мероприятии примут участие представители федеральных и региональных органов власти, эксперты в области здравоохранения и науки, руководители компаний и профессиональных ассоциаций.

1️⃣Ключевым событием первого дня форума станет пленарная сессия «Обеспечение системы здравоохранения: от задач к реализации».

2️⃣Основной темой для обсуждения во второй день станет план мероприятий по реализации утвержденной Правительством стратегии «Фарма-2030».

📍Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли

Научная статья на тему: «Способ получения тимохинона из жирного масла семян тмина черного (Nigella sativa L.)».

📑 Авторы: А.К. Уэйли, Е.В. Бурцева, Е.В. Кулдыркаева, А.С. Новосад, Н.Л. Бабак, Е.В. Жохова, А.О. Уэйли, М.Ю. Гончаров, И.И. Тернинко, Г.П. Яковлев

📃Краткая информация: Тимохинон (2-изопропил-5-метил-1,4-бензохинон) – кристаллическое вещество растительного происхождения, которое образуется в результате процесса окисления тимогидрохинона. Тимохинон – компонент эфирного масла семян тмина черного (Nigella sativa L.), для которого установлен значительный спектр фармакологической активности. Показана возможность выделения тимохинона из жирного масла семян Nigella sativa L. с хроматографической чистотой более 97 % и сопоставимостью спектральных характеристик, которые подтверждают идентичность полученного соединения. Предложенный способ выделения тимохинона методом перегонки с водяным паром обеспечивает выход целевого компонента 0,26 %.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Изучение биофармацевтических свойств новой мукоадгезивной лекарственной формы для терапии дегенеративных заболеваний глаз».

📑 Авторы: М.Н. Анурова, Е.О. Бахрушина, И.В. Лапик, А.Р. Тураева, Н.Б. Демина, Б.Б. Сысуев, И.И. Краснюк

📃Краткая информация: Дегенеративные заболевания сетчатки являются основной причиной потери зрения у взрослого населения. Разработка и усовершенствование медикаментозного лечения данной группы заболеваний представляет собой актуальную проблему. Были определены основные биофармацевтические характеристики разработанного офтальмологического геля метилэтилпиридинола и показано, что он может быть использован как система доставки для лечения дегенеративных заболеваний сетчатки. Обладает выраженными биоадгезивными свойствами, пролонгированным высвобождением. По результатам определения срока годности готовой лекарственной формы сделан вывод, что он составляет 2 года.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Разработка и изучение антибактериальных покрытий in situ для обработки имплантатов».

📑 Авторы: Е.О. Бахрушина, А.А. Попова, М.В. Помыткина, М.Н. Анурова, Н.Б. Демина, И.И. Краснюк

📃Краткая информация: Перипротезные инфекции являются серьезной проблемой ортопедической хирургии. Использование гидрогелевых покрытий для профилактики перипротезных инфекций является эффективной мерой, при этом процесс нанесения покрытия на имплантат можно упростить благодаря применению технологии создания in situ систем. Путем многостадийного скрининга был отобран образец для введения модельного антибактериального компонента, представляющего собой коктейль бактериофагов Klebsiella pneumonia, Staphylococcus aureus, Escherichia coli. Микробиологические исследования показали хорошую совместимость иммунобиологической субстанции со вспомогательными веществами, что обозначило перспективность проведения дальнейших доклинических исследований.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Разработка инъекционной формы 4’-О-бензилоксикарбонильного производного этопозида на основе человеческого сывороточного альбумина для химиотерапии рака молочной железы».

📑 Авторы: Т.С. Ковшова, С.А. Бойко, М.А. Меркулова, Н.С. Осипова, Н.И. Моисеева, Ю.А. Малиновская, С.Н. Мантров, С.Э. Гельперина

📃Краткая информация: Одним из эффективных подходов к получению инъекционных форм труднорастворимых лекарственных веществ является получение их наносуспензий, стабилизированных альбумином. Примером успешного применения этой технологии является препарат Abraxane®. В настоящем исследовании этот подход использован для получения инъекционной формы труднорастворимого пролекарства этопозида. Полученная наноформа пролекарства этопозида на основе альбумина, пригодная для инъекционного введения, проявила высокую цитотоксичность в отношении клеток РМЖ in vitro и заслуживает дальнейшего изучения для оценки возможности ее применения в химиотерапии РМЖ.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

Научная статья на тему: «Оценка рисков для качества геля с коллагеназой камчатского краба в процессе фармацевтической разработки».

📑Авторы: Ю.О. Иванкова, Б.Б. Сысуев, С.Б. Евсеева

📃Краткая информация: Производство и применение ферментных препаратов в составе наружных средств имеет особенности, связанные с их лабильностью. В предыдущих исследованиях на основании совокупности показателей выбрана основа – гель аэросила и оливкового масла, в котором стабилизация коллагеназы камчатского краба обеспечивается включением в липофильную основу. В процессе фармацевтической разработки выявляются критичные для качества показатели лекарственного препарата. С учетом лабильности коллагеназы камчатского краба актуальными являются исследования, направленные на выявление и минимизацию рисков. В ходе исследования были теоретически обоснованы возможные риски фармацевтической субстанции и вспомогательных веществ геля коллагеназы камчатского краба с концепцией QbD.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

📍7 сентября 2023 г. состоялся семинар «Разработка и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС и РФ – текущие достижения и стратегический взгляд в будущее».

🖇️В своих выступлениях учёные, дипломаты, представители фармацевтической промышленности отметили важность проведения семинара в контексте развития торгового и академического сотрудничества между Россией и Ираном, которое будет способствовать укреплению дружественных отношений между двумя странами и реализации концепции многополярного мира.

🇮🇷 С иранской стороны в семинаре приняли участие 20 слушателей, которые представляли Министерство здравоохранения и медицинского образования Исламской Республики Иран.

💡Игорь Шохин, доктор фармацевтических наук, генеральный директор Центра фармацевтической аналитики, в своем докладе раскрыл роль теста «Растворение» в разработке и регистрации лекарственных средств.

➡️ ССЫЛКА на подробную информацию ⬅️

Научная статья на тему: «Разработка состава и технологии таблеток на основе сухого экстракта астрагала перепончатого».

📑 Авторы: М.В. Ароян, Д.Э. Лохматова, Д.Д. Ванторина, Е.К. Новикова, И.Е. Каухова, М.В. Нечаев

📃Краткая информация: Целый ряд растений содержит вещества, способные повышать работоспособность за счет укрепления сердечно-сосудистой системы, нормализации работы печени, налаживания суточных ритмов, снижения стресса. В настоящем исследовании была предложена технология получения сухого экстракта астрагала перепончатого травы. Определены показатели качества полученной растительной субстанции. Были разработаны состав и технология производства таблеток на основе сухого экстракта астрагала перепончатого травы. Определены основные показатели качества таблеток на основе сухого экстракта травы астрагала перепончатого. Разработан проект спецификации качества полученной лекарственной формы.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Уважаемые коллеги!

🔥Напоминаем, что у нас проходит конкурс «Лучшая научная статья»!

🖇️ Оценивать научные статьи будете вы, наши читатели, путем голосования. Оставить свой голос можно будет в течение трех дней!

📍Первый этап конкурса открывает раздел «Фармацевтическая технология». В него вошли такие научные статьи:

1️⃣ Изучение биофармацевтических свойств новой мукоадгезивной лекарственной формы для терапии дегенеративных заболеваний глаз

2️⃣Разработка и изучение антибактериальных покрытий in situ для обработки имплантатов

3️⃣Разработка инъекционной формы 4’-О-бензилоксикарбонильного производного этопозида на основе человеческого сывороточного альбумина для химиотерапии рака молочной железы

4️⃣Оценка рисков для качества геля с коллагеназой камчатского краба в процессе фармацевтической разработки

5️⃣Разработка состава и технологии таблеток на основе сухого экстракта астрагала перепончатого

📍Прочитать статьи можно нажав на их название. Все темы кликабельны. А следом отдать голос интересной статье!

📍Редакция журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» подвела итоги первого этапа конкурса «Лучшая научная статья»!

🎉Победителем в разделе «Фармацевтическая технология» стала научная статья на тему «Изучение биофармацевтических свойств новой мукоадгезивной лекарственной формы для терапии дегенеративных заболеваний глаз»!

🎁Мы поздравляем авторов статьи: М.Н. Анурову, Е.О. Бахрушину, И.В. Лапик, А.Р. Тураеву, Н.Б. Демину, Б.Б. Сысуева, И.И. Краснюка!

📌 22 сентября состоялся конгресс «Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС» в задании конгресс-центра Сеченовского Университета в городе Москва.

В программе конгресса было 5 секций:
🔹Секция 1 «Разработка лекарственных средств и регуляторныевопросы»;
🔹 Секция 2 «Актуальные решения в сфере оснащения лабораторий: импортозамещение, IT решения»;
🔹 Секция 3 «Вопросы доклинических, клинических исследований»;
🔹 Секция 4 «Вопросы химико-аналитических исследований»;
🔹 Секция 5 «Технология лекарственных средств и надлежащиепрактики».

📍В завершение конгресса мы решили провести конкурс «Лучшее выступление конгресса».

🎉По традиции наши читатели будут участвовать в голосовании и выбирать победителя каждой секции!

➡️ Посмотреть программу ⬅️

💫Сегодня стартует конкурс за звание «Лучшее выступление конгресса». Будут участвовать спикеры 1 секции под названием «Разработка лекарственных средств и регуляторы».

Участники:
1️⃣Лужанин Владимир Геннадьевич (Пермская государственная фармацевтическая академия) «Поиск новых природных соединений для фармацевтической разработки»;

2️⃣Макаренко Игорь Евгеньевич (Компания ГЕРОФАРМ)«Клиническая разработка биосимиляров орфанных препаратов»;

3️⃣Еременко Наталья Николаевна (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) «Экспертная оценка отчета по биоэквивалентности при регистрации и приведении досье в соответствие с правилами ЕАЭС»;

4️⃣Сорокина Екатерина Юрьевна (Статэндокс) «Особенности международного сотрудничества в ЕАЭС при проведении клинических исследований»;

5️⃣Солодовников Александр Геннадьевич (Статэндокс) «Разработка и регистрация лекарственных препаратов, действующих местно при накожном применении».

📍Мы подвели итоги первого этапа конкурса «Лучшее выступление конгресса»!

🎉С большим отрывом победителем 1 секции «Разработка лекарственных средств и регуляторов» становится Макаренко Игорь Евгеньевич (Компания ГЕРОФАРМ) с докладом на тему: «Клиническая разработка биосимиляров орфанных препаратов»!

🎁 Поздравляем спикера с такой блестящей победой!

📲Сегодня во втором этапе конкурса за звание «Лучшее выступление конгресса» буду бороться спикеры 2 секции под названием «Актуальные решения в сфере оснащения лабораторий: импортозамещение, IT решения».

Участники:
1️⃣ Карзов Илья Михайлович (ООО «ТД «ХИММЕД») «Аналоги европейских и
американских производителей реактивов, стандартов и растворителей из Азии»;
2️⃣ Войлокова Вера Николаевна (ООО «ТД «ХИММЕД») «Оборудование для
молекулярной биологии – ПЦР системы»;
3️⃣ Романова Ольга Александровна (ООО «ТД ХИММЕД) «Импортозамещение в биотехнологических процессах»;
4️⃣ Кузнецова Дарья Сергеевна (Компания «Молбиол», маркетплейс Lab-Store) «IT-решения в обеспечении лабораторий».

📚 Стартует обучение по программе «Практическая атомно-эмиссионная спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой».

🔍Программа:

➡️ на каких физических процессах основан метод АЭС-ИСП;
➡️ что такое плазма и как она формируется;
➡️каково устройство оборудования Optima 8000 (Perkin Elmer), элементы его технического обслуживания;
➡️ как продлить время эксплуатации расходных элементов;
➡️какой метод количественного определения выбрать;
➡️ как создать метод, начать анализ, обработать полученные результаты в программном обеспечении WinLab;
➡️ и многое другое.

👩🏻‍🏫 В процессе курса Вы:
🔹самостоятельно сможете поработать на оборудовании;
🔹получите опыт работы на приборе Optima 8000 (Perkin Elmer);
🔹сможете задать вопросы по методу и получить на них ответы;
🔹проанализировать и выбрать условия анализа для своих образцов (при предварительном.

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

➡️ Подробная информация ⬅️

📍Пришло время объявить победителя второй секции под названием «Актуальные решения в сфере оснащения лабораторий: импортозамещение, IT решения»!

🎉 Во втором этапе победителем становится Карзов Илья Михайлович (ООО «ТД «ХИММЕД») с темой доклада «Аналоги европейских и американских производителей реактивов, стандартов и растворителей из Азии».

🎁 Поздравляем докладчика с победой! И желаем дальнейших успехов в работе!