📍Редакция журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» подвела итоги первого этапа конкурса «Лучшая научная статья»!

🎉Победителем в разделе «Фармацевтическая технология» стала научная статья на тему «Изучение биофармацевтических свойств новой мукоадгезивной лекарственной формы для терапии дегенеративных заболеваний глаз»!

🎁Мы поздравляем авторов статьи: М.Н. Анурову, Е.О. Бахрушину, И.В. Лапик, А.Р. Тураеву, Н.Б. Демину, Б.Б. Сысуева, И.И. Краснюка!

📌 22 сентября состоялся конгресс «Химико-фармацевтические и биологические препараты: фармацевтическая и клиническая разработка согласно правилам ЕАЭС» в задании конгресс-центра Сеченовского Университета в городе Москва.

В программе конгресса было 5 секций:
🔹Секция 1 «Разработка лекарственных средств и регуляторныевопросы»;
🔹 Секция 2 «Актуальные решения в сфере оснащения лабораторий: импортозамещение, IT решения»;
🔹 Секция 3 «Вопросы доклинических, клинических исследований»;
🔹 Секция 4 «Вопросы химико-аналитических исследований»;
🔹 Секция 5 «Технология лекарственных средств и надлежащиепрактики».

📍В завершение конгресса мы решили провести конкурс «Лучшее выступление конгресса».

🎉По традиции наши читатели будут участвовать в голосовании и выбирать победителя каждой секции!

➡️ Посмотреть программу ⬅️

💫Сегодня стартует конкурс за звание «Лучшее выступление конгресса». Будут участвовать спикеры 1 секции под названием «Разработка лекарственных средств и регуляторы».

Участники:
1️⃣Лужанин Владимир Геннадьевич (Пермская государственная фармацевтическая академия) «Поиск новых природных соединений для фармацевтической разработки»;

2️⃣Макаренко Игорь Евгеньевич (Компания ГЕРОФАРМ)«Клиническая разработка биосимиляров орфанных препаратов»;

3️⃣Еременко Наталья Николаевна (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) «Экспертная оценка отчета по биоэквивалентности при регистрации и приведении досье в соответствие с правилами ЕАЭС»;

4️⃣Сорокина Екатерина Юрьевна (Статэндокс) «Особенности международного сотрудничества в ЕАЭС при проведении клинических исследований»;

5️⃣Солодовников Александр Геннадьевич (Статэндокс) «Разработка и регистрация лекарственных препаратов, действующих местно при накожном применении».

📍Мы подвели итоги первого этапа конкурса «Лучшее выступление конгресса»!

🎉С большим отрывом победителем 1 секции «Разработка лекарственных средств и регуляторов» становится Макаренко Игорь Евгеньевич (Компания ГЕРОФАРМ) с докладом на тему: «Клиническая разработка биосимиляров орфанных препаратов»!

🎁 Поздравляем спикера с такой блестящей победой!

📲Сегодня во втором этапе конкурса за звание «Лучшее выступление конгресса» буду бороться спикеры 2 секции под названием «Актуальные решения в сфере оснащения лабораторий: импортозамещение, IT решения».

Участники:
1️⃣ Карзов Илья Михайлович (ООО «ТД «ХИММЕД») «Аналоги европейских и
американских производителей реактивов, стандартов и растворителей из Азии»;
2️⃣ Войлокова Вера Николаевна (ООО «ТД «ХИММЕД») «Оборудование для
молекулярной биологии – ПЦР системы»;
3️⃣ Романова Ольга Александровна (ООО «ТД ХИММЕД) «Импортозамещение в биотехнологических процессах»;
4️⃣ Кузнецова Дарья Сергеевна (Компания «Молбиол», маркетплейс Lab-Store) «IT-решения в обеспечении лабораторий».

📚 Стартует обучение по программе «Практическая атомно-эмиссионная спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой».

🔍Программа:

➡️ на каких физических процессах основан метод АЭС-ИСП;
➡️ что такое плазма и как она формируется;
➡️каково устройство оборудования Optima 8000 (Perkin Elmer), элементы его технического обслуживания;
➡️ как продлить время эксплуатации расходных элементов;
➡️какой метод количественного определения выбрать;
➡️ как создать метод, начать анализ, обработать полученные результаты в программном обеспечении WinLab;
➡️ и многое другое.

👩🏻‍🏫 В процессе курса Вы:
🔹самостоятельно сможете поработать на оборудовании;
🔹получите опыт работы на приборе Optima 8000 (Perkin Elmer);
🔹сможете задать вопросы по методу и получить на них ответы;
🔹проанализировать и выбрать условия анализа для своих образцов (при предварительном.

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

➡️ Подробная информация ⬅️

📍Пришло время объявить победителя второй секции под названием «Актуальные решения в сфере оснащения лабораторий: импортозамещение, IT решения»!

🎉 Во втором этапе победителем становится Карзов Илья Михайлович (ООО «ТД «ХИММЕД») с темой доклада «Аналоги европейских и американских производителей реактивов, стандартов и растворителей из Азии».

🎁 Поздравляем докладчика с победой! И желаем дальнейших успехов в работе!

🧪Сегодня в третьем этапе конкурса за звание «Лучшее выступление конгресса» буду бороться спикеры 3 секции под названием «Вопросы доклинических, клинических исследований».

Участники:
1️⃣ Шарафетдинов Азат Хайдерович (Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий МЗ РФ) «Регуляторная практика – от разработки до регистрации. Штрихи к современному состоянию»;
2️⃣ Ивкин Дмитрий Юрьевич (Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет) «Алгоритм исследования фармакокинетических параметров в ДКИ в рамках реализации стратегии Фарма-2020»;
3️⃣ Карлина Марина Валерьевна (Дом Фармации)«Фармацевтическая разработка и доклинические исследования: последовательно или параллельно»;
4️⃣ Енгалычева Галина Нинелевна (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) «Обоснование безопасности лекарственных средств на основании доклинических исследований и анализа ключевых факторов риска».
⬇️

Также в этой секции участвовали:
5️⃣ Багаева Наталья Сергеевна (Центр фармацевтической аналитики) «Адаптивный подход в исследованиях биоэквивалентности: ожидание/реальность»;
6️⃣ Ковалева Мария Александровна (Дом Фармации) «Доклинические исследования как основной этап создания лекарственного средства»;
7️⃣ Комаров Тимофей Николаевич (Центр фармацевтической аналитики) «Исследовательский центр ООО «ЦФА»: тенденции, результаты и перспективы развития».

🧪GLP/ISO-9001-сертифицированная лаборатория «Центр Фармацевтической Аналитики» и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашает на обучающий курс📚 для предприятий «Тест «Растворение» и ТСКР в разработке и регистрации лекарственных средств».

🧑🏻‍🏫 Курс читает генеральный директор ООО "ЦФА", доктор фармацевтических наук
Шохин Игорь Евгеньевич. Автор монографии «Тест «Растворение» в разработке и регистрации лекарственных средств».

📝Обучение построено по принципу адаптивного семинара, поэтому длительность каждой из лекций, уровень сложности (базовый или продвинутый) и тематические акценты определяется исходя из потребностей аудитории.

🔎Обучающие мероприятие проводится очно на базе Вашего предприятия по запросу либо дистанционно на онлайн-платформе.

🖇️В курсе есть решение ситуационных задач и практические занятия. По окончании семинара проводится тестирование слушателей и выдача сертификатов участника.

➡️ Узнать подробно ⬅️

📍Пора подводить итоги нашего конкурса в 3 секции под названием «Вопросы доклинических, клинических исследований»!

🎉 В третьем этапе с большим отрывом победителем становится Комаров Тимофей Николаевич (Центр фармацевтической аналитики) с темой доклада «Исследовательский центр ООО «ЦФА»: тенденции, результаты и перспективы развития».

🎁 Поздравляем спикера с такой прекрасной победой!

📍Мы продолжаем наш конкурс за звание «Лучшее выступление конгресса». Сегодня борьба будет проходить между спикерами 4 секции под названием «Вопросы химико-аналитических исследований».

Участники:
1️⃣ Рождественский Дмитрий Анатольевич (Департамент технического регулирования и аккредитации ЕЭК) «Новые подходы к процедуре биовейвер»;
2️⃣ Тернинко Инна Ивановна (Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет)«Стандартные образцы в фармацевтической разработке и контроле качества: who is who и что делать?»;
3️⃣ Арчакова Ольга Александровна (Центр фармацевтической аналитики) «Валидация биоаналитических методик: подходы к оценке различных валидационных параметров согласно современной нормативной документации»;
4️⃣ Екимов Антон Анатольевич (Компания ООО «Глювекс») «Целостность данных при разработке и анализе ЛП»;
⬇️

Также в этой секции участвовали:
5️⃣ Захарова Анна Михайловна (Компания Лабконцепт) «Применение жидкостной хроматографии и жидкостной хромато-масс-спектрометрии для анализа фармацевтических препаратов»;
6️⃣ Шохин Игорь Евгеньевич (Центр фармацевтической аналитики) «Исследование фармакокинетики и иммуногенности препаратов из группы ингибиторов ГПП-1».

📍Пора подводить итог конкурса за звание «Лучшее выступление конгресса» в 4 секции под названием «Вопросы химико-аналитических исследований».

🎉 В четвертом этапе победителем становится Арчакова Ольга Александровна (Центр фармацевтической аналитики) «Валидация биоаналитических методик: подходы к оценке различных валидационных параметров согласно современной нормативной документации».

🎁 Поздравляем докладчика с победой!

📍В последнем этапе конкурса борьба будет проходить между спикерами 5 секции под названием «Технология лекарственных средств и надлежащие практики».

Участники:
1️⃣ Бахрушина Елена Олеговна (Сеченовский университет) «Термочувствительные системы доставки лекарств: результаты фронтирных исследований»;
2️⃣ Тихонова Анна Эдуардовна (Учебный Центр GxP) «Валидация, верификация и трансфер аналитических методик: регуляторные аспекты»;
3️⃣ Сысуев Борис Борисович (Сеченовский университет) и Бунятян Наталья Дмитриевна (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) «Фармацевтическая разработка: ответственность и эффективность»;
4️⃣ Гремякова Полина Владиславовна (Центр метрологии и консалтинга «Поверие») «Система менеджмента качества – дополнительная нагрузка на
сотрудников или инструмент продаж?»;
5️⃣ Попов Владимир Васильевич (Росбиотех) «Оценка рисков при проведении клинического исследования с соблюдением ICH GCP».