📚 Стартует обучение по программе «Практическая атомно-эмиссионная спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой».

🔍Программа:

➡️ на каких физических процессах основан метод АЭС-ИСП;
➡️ что такое плазма и как она формируется;
➡️каково устройство оборудования Optima 8000 (Perkin Elmer), элементы его технического обслуживания;
➡️ как продлить время эксплуатации расходных элементов;
➡️какой метод количественного определения выбрать;
➡️ как создать метод, начать анализ, обработать полученные результаты в программном обеспечении WinLab;
➡️ и многое другое.

👩🏻‍🏫 В процессе курса Вы:
🔹самостоятельно сможете поработать на оборудовании;
🔹получите опыт работы на приборе Optima 8000 (Perkin Elmer);
🔹сможете задать вопросы по методу и получить на них ответы;
🔹проанализировать и выбрать условия анализа для своих образцов (при предварительном.

❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru

➡️ Подробная информация ⬅️

📍Пришло время объявить победителя второй секции под названием «Актуальные решения в сфере оснащения лабораторий: импортозамещение, IT решения»!

🎉 Во втором этапе победителем становится Карзов Илья Михайлович (ООО «ТД «ХИММЕД») с темой доклада «Аналоги европейских и американских производителей реактивов, стандартов и растворителей из Азии».

🎁 Поздравляем докладчика с победой! И желаем дальнейших успехов в работе!

🧪Сегодня в третьем этапе конкурса за звание «Лучшее выступление конгресса» буду бороться спикеры 3 секции под названием «Вопросы доклинических, клинических исследований».

Участники:
1️⃣ Шарафетдинов Азат Хайдерович (Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий МЗ РФ) «Регуляторная практика – от разработки до регистрации. Штрихи к современному состоянию»;
2️⃣ Ивкин Дмитрий Юрьевич (Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет) «Алгоритм исследования фармакокинетических параметров в ДКИ в рамках реализации стратегии Фарма-2020»;
3️⃣ Карлина Марина Валерьевна (Дом Фармации)«Фармацевтическая разработка и доклинические исследования: последовательно или параллельно»;
4️⃣ Енгалычева Галина Нинелевна (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) «Обоснование безопасности лекарственных средств на основании доклинических исследований и анализа ключевых факторов риска».
⬇️

Также в этой секции участвовали:
5️⃣ Багаева Наталья Сергеевна (Центр фармацевтической аналитики) «Адаптивный подход в исследованиях биоэквивалентности: ожидание/реальность»;
6️⃣ Ковалева Мария Александровна (Дом Фармации) «Доклинические исследования как основной этап создания лекарственного средства»;
7️⃣ Комаров Тимофей Николаевич (Центр фармацевтической аналитики) «Исследовательский центр ООО «ЦФА»: тенденции, результаты и перспективы развития».

🧪GLP/ISO-9001-сертифицированная лаборатория «Центр Фармацевтической Аналитики» и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашает на обучающий курс📚 для предприятий «Тест «Растворение» и ТСКР в разработке и регистрации лекарственных средств».

🧑🏻‍🏫 Курс читает генеральный директор ООО "ЦФА", доктор фармацевтических наук
Шохин Игорь Евгеньевич. Автор монографии «Тест «Растворение» в разработке и регистрации лекарственных средств».

📝Обучение построено по принципу адаптивного семинара, поэтому длительность каждой из лекций, уровень сложности (базовый или продвинутый) и тематические акценты определяется исходя из потребностей аудитории.

🔎Обучающие мероприятие проводится очно на базе Вашего предприятия по запросу либо дистанционно на онлайн-платформе.

🖇️В курсе есть решение ситуационных задач и практические занятия. По окончании семинара проводится тестирование слушателей и выдача сертификатов участника.

➡️ Узнать подробно ⬅️

📍Пора подводить итоги нашего конкурса в 3 секции под названием «Вопросы доклинических, клинических исследований»!

🎉 В третьем этапе с большим отрывом победителем становится Комаров Тимофей Николаевич (Центр фармацевтической аналитики) с темой доклада «Исследовательский центр ООО «ЦФА»: тенденции, результаты и перспективы развития».

🎁 Поздравляем спикера с такой прекрасной победой!

📍Мы продолжаем наш конкурс за звание «Лучшее выступление конгресса». Сегодня борьба будет проходить между спикерами 4 секции под названием «Вопросы химико-аналитических исследований».

Участники:
1️⃣ Рождественский Дмитрий Анатольевич (Департамент технического регулирования и аккредитации ЕЭК) «Новые подходы к процедуре биовейвер»;
2️⃣ Тернинко Инна Ивановна (Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет)«Стандартные образцы в фармацевтической разработке и контроле качества: who is who и что делать?»;
3️⃣ Арчакова Ольга Александровна (Центр фармацевтической аналитики) «Валидация биоаналитических методик: подходы к оценке различных валидационных параметров согласно современной нормативной документации»;
4️⃣ Екимов Антон Анатольевич (Компания ООО «Глювекс») «Целостность данных при разработке и анализе ЛП»;
⬇️

Также в этой секции участвовали:
5️⃣ Захарова Анна Михайловна (Компания Лабконцепт) «Применение жидкостной хроматографии и жидкостной хромато-масс-спектрометрии для анализа фармацевтических препаратов»;
6️⃣ Шохин Игорь Евгеньевич (Центр фармацевтической аналитики) «Исследование фармакокинетики и иммуногенности препаратов из группы ингибиторов ГПП-1».

📍Пора подводить итог конкурса за звание «Лучшее выступление конгресса» в 4 секции под названием «Вопросы химико-аналитических исследований».

🎉 В четвертом этапе победителем становится Арчакова Ольга Александровна (Центр фармацевтической аналитики) «Валидация биоаналитических методик: подходы к оценке различных валидационных параметров согласно современной нормативной документации».

🎁 Поздравляем докладчика с победой!

📍В последнем этапе конкурса борьба будет проходить между спикерами 5 секции под названием «Технология лекарственных средств и надлежащие практики».

Участники:
1️⃣ Бахрушина Елена Олеговна (Сеченовский университет) «Термочувствительные системы доставки лекарств: результаты фронтирных исследований»;
2️⃣ Тихонова Анна Эдуардовна (Учебный Центр GxP) «Валидация, верификация и трансфер аналитических методик: регуляторные аспекты»;
3️⃣ Сысуев Борис Борисович (Сеченовский университет) и Бунятян Наталья Дмитриевна (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) «Фармацевтическая разработка: ответственность и эффективность»;
4️⃣ Гремякова Полина Владиславовна (Центр метрологии и консалтинга «Поверие») «Система менеджмента качества – дополнительная нагрузка на
сотрудников или инструмент продаж?»;
5️⃣ Попов Владимир Васильевич (Росбиотех) «Оценка рисков при проведении клинического исследования с соблюдением ICH GCP».

⚡️Результаты исследования III фазы TROPION-Breast01 показали, что датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) продемонстрировал статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) (первичная конечная точка). Исследуемые пациенты ранее получали эндокринную терапию и по крайней мере одну линию системной терапии.

🔎По сравнению с химиотерапией при применении датопотамаба дерукстекана отмечалась тенденция к увеличению ОВ — одного из компонентов двойной первичной конечной точки. На момент промежуточного анализа данные по ОВ были незрелыми. Исследование будет продолжаться согласно плану с целью оценки ОВ.

💊Датопотамаб дерукстекан представляет собой особым образом созданный и целенаправленно воздействующий на TROP2 конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом (ADC), разрабатываемый совместно компаниями «АстраЗенека» и «Даичи Санкио».

📍Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

📍Мы готовы подвести итоги нашего конкурса под названием «Лучшее выступление конгресса»!

В 1️⃣ секции «Разработка лекарственных средств и регулярные вопросы» 💊победителем стал Макаренко Игорь Евгеньевич (Компания ГЕРОФАРМ);

Во 2️⃣ секции «Актуальные решения в сфере оснащения лабораторий: импортозамещение, IT решения» 📲 стал победителем Карзов Илья Михайлович (ООО «ТД «ХИММЕД»);

В 3️⃣ секции «Вопросы доклинических, клинических исследований» 🧬 победил Комаров Тимофей Николаевич (Центр фармацевтической аналитики);

В 4️⃣ секции «Вопросы химико-аналитических исследований» 🧪 победительницей стала Арчакова Ольга Александровна (Центр фармацевтической аналитики);

В 5️⃣ секции «Технология лекарственных средств и надлежащие практики»📑 победила Бахрушина Елена Олеговна ( Сеченовский университет).

🎉Мы поздравляем победителей! Желаем успехов во всех научных начинаниях!

📍 В Екатеринбурге завершила работу VIII Всероссийская GMP-конференция с международным участием – ключевое событие в сфере надлежащих практик.

🔷Главными темами деловой программы стали подходы к регулированию обращения лекарственных средств, отраслевое образование, межведомственное взаимодействие, научно обоснованный подход при производстве лекарственных средств, лицензирование производства, особенности обеспечения соответствия требованиям правил GMP, фармацевтический инжиниринг, типичные несоответствия при фарминспекциях.

🔘В конференции приняли участие 800 человек, из которых очно площадку посетило порядка 600 гостей. На форум в Екатеринбурге съехались представители отрасли от Калининграда до Владивостока.

◽️Ежегодно GMP-конференция проводится в разных городах, что позволяет представителям отрасли познакомиться как с фармацевтической промышленностью регионов, так и с богатой культурой России.

➡️Подробная информация ⬅️

Научная статья на тему: «Анализ этанольных извлечений корней Ferula akitschkensis B. Fedtsch. ex Koso-Pol. методом ГХ/МС».

📑 Авторы: А.М. Джумабаева, А.С. Кожамжарова, Л.Н. Ибрагимова, И.И. Тернинко, Е.С. Сурбеева, З.Б. Сакипова

📃Краткая информация: Ферула акичкенская (Ferula akitschkensis B. Fedtsch. ex Koso-Pol.) отличается накоплением различных классов биологически-активных веществ. Изучение фитохимического профиля этанольных извлечений корней Ferula akitschkensis B. Fedtsch. ex Koso-Pol. методом ГХ-МС позволило установить наличие о-цимена и производных п-цимена – тимола и 2,2'-метиленбис[6-(1,1-диметилэтил)-4-метилфенола. Прогнозирование фармакологической активности идентифицируемых соединений in silico показало возможность использования сырья в качестве средства, улучшающего тканевое дыхание, при состояниях, сопровождающихся нарушением окислительно-восстановительных процессов в организме.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

⚡13-15 ноября 2023 г. в Москве состоится Научно-практическая конференция «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств» – «РегЛек 2023».

📌Эта уникальная конференция, собирающая ведущих экспертов, руководителей экспертных организаций государств-участниц ЕАЭС и представителей фармацевтической отрасли для обмена мнениями и конструктивного диалога по актуальным вопросам экспертизы и регистрации лекарственных средств.

🖇Участие в конференции – хорошая возможность узнать и обсудить последние новости, изменения нормативно – правовой базы и их практическое применение в этой области.

📋 В программе конференции: круглый стол, секционные заседания, панельные дискуссии.

🔹Дополнительная информация на 🖥️сайте www.fru.ru и ☎️по тел.: (495) 359-06-42, 359-53-38,
💻e-mail: fru@fru.ru

➡️ Подробная информация ⬅️

Научная статья на тему: «Состав и содержание гидролизуемых таннинов в листьях фейхоа, Acca sellowiana».

📑 Авторы: Т.А. Кроль, Д.Н. Балеев, В.И. Осипов

📃Краткая информация: Растение Acca sellowiana, или фейхоа, принадлежит к семейству Myrtaceae. A. sellowiana наиболее богаты фенольными кислотами, гидролизуемыми и конденсированными таннинами, стероидными сапонинами и флавоноидами. Известно, что гидролизуемые таннины обладают высокой биологической активностью. Изучен состав и содержание гидролизуемых таннинов в листьях растений A. sellowiana, интродуцированных в оранжерейном комплексе ФГБНУ ВИЛАР. Листья накапливают в основном мономерные эллаготаннины, на долю которых приходится 92% от общего содержания гидролизуемых таннинов. Полученные данные свидетельствуют, что листья A. sellowiana могут быть использованы в качестве сырья для получения экстрактов с высоким содержанием эллаготаннинов и разработки на их основе лекарственных препаратов.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья