Научная статья на тему: «Оценка биоаналогичности и иммуногенности препаратов «Трастузумаб» (ООО «Мабскейл», Россия) и «Герцептин®» (F. Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария) в рамках двойного слепого рандомизированного сравнительного клинического исследования I фазы с участием здоровых добровольцев».
📑 Авторы: М.А. Колганова, Е.Е. Бекетов, В.В. Писарев, А.В. Иванов, С.В. Васильев, И.Е. Шохин
📃Краткая информация: Трастузумаб – первый препарат моноклональных антител, направленный на открытый в средине 80-х гг. прошлого столетия продукт экспрессии онкогена neu – рецептор эпидермального фактора роста 2 типа, HER2. Трастузумаб почти сразу стал препаратом выбора для комбинированной терапии пациенток с метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы (РМЖ) и позволил значительно улучшить прогноз по данному подтипу РМЖ, в некоторых случаях до 90 % увеличив пятилетнюю выживаемость для пациенток.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
#НаучнаяСтатья
📑 Авторы: М.А. Колганова, Е.Е. Бекетов, В.В. Писарев, А.В. Иванов, С.В. Васильев, И.Е. Шохин
📃Краткая информация: Трастузумаб – первый препарат моноклональных антител, направленный на открытый в средине 80-х гг. прошлого столетия продукт экспрессии онкогена neu – рецептор эпидермального фактора роста 2 типа, HER2. Трастузумаб почти сразу стал препаратом выбора для комбинированной терапии пациенток с метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы (РМЖ) и позволил значительно улучшить прогноз по данному подтипу РМЖ, в некоторых случаях до 90 % увеличив пятилетнюю выживаемость для пациенток.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
#НаучнаяСтатья
❤🔥7🥴2
📚 13 ноября стартует обучение по программе «Современное производство инъекционных и инфузионных лекарственных форм с учетом правил GMP».
🔍Программа:
➡️ классификация и особенности технологии инфузионных растворов;
➡️ основы надлежащей производственной практики GMP применительно
к стерильным препаратам;
➡️ требования GMP к помещениям, персоналу, технологической одежде,
классы чистоты помещений;
➡️ производственная документация, аттестация сервисного и основного
оборудования, а также валидация технологических процессов;
➡️ и многое другое.
👩🏻🏫 В ходе обучения слушателям представится возможность освоить основы сублимационной сушки, первичную упаковку лекарственных форм для
парентерального применения.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 13 ноября 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
➡️Подробная информация ⬅️
🔍Программа:
➡️ классификация и особенности технологии инфузионных растворов;
➡️ основы надлежащей производственной практики GMP применительно
к стерильным препаратам;
➡️ требования GMP к помещениям, персоналу, технологической одежде,
классы чистоты помещений;
➡️ производственная документация, аттестация сервисного и основного
оборудования, а также валидация технологических процессов;
➡️ и многое другое.
👩🏻🏫 В ходе обучения слушателям представится возможность освоить основы сублимационной сушки, первичную упаковку лекарственных форм для
парентерального применения.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 13 ноября 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
➡️Подробная информация ⬅️
👍4
📍Почти пять миллионов россиян сегодня страдают от сахарного диабета. И это только по официальным данным. Реальная же численность пациентов может достигать девяти миллионов человек, что равно почти 6% населения России.
💡В преддверии 14 ноября, когда весь мир отмечает день борьбы с сахарным диабетом, фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» напоминает о важности профилактики этого заболевания и рассказывает, что делать, если диагноз – уже поставлен.
📊Согласно статистике, общая численность больных сахарным диабетом в России составляет 4 962 762 человека (3,31% населения РФ)3. Более 95% от этого числа – люди с диабетом 2 типа. Согласно прогнозам Международной диабетической федерации, к 2040 году от диабета в мире будет страдать 642 миллиона человек.
📌Основной особенностью сахарного диабета является развитие осложнений, которые провоцируют серьёзные сопутствующие заболевания.
➡️ Подробная информация ⬅️
💡В преддверии 14 ноября, когда весь мир отмечает день борьбы с сахарным диабетом, фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» напоминает о важности профилактики этого заболевания и рассказывает, что делать, если диагноз – уже поставлен.
📊Согласно статистике, общая численность больных сахарным диабетом в России составляет 4 962 762 человека (3,31% населения РФ)3. Более 95% от этого числа – люди с диабетом 2 типа. Согласно прогнозам Международной диабетической федерации, к 2040 году от диабета в мире будет страдать 642 миллиона человек.
📌Основной особенностью сахарного диабета является развитие осложнений, которые провоцируют серьёзные сопутствующие заболевания.
➡️ Подробная информация ⬅️
👍2
💡Почему не стоит стараться накопить витамин D.
🔸Дефицит витамина D один из самых распространенных среди россиян. Так, согласно данным исследования, в котором приняло участие миллион человек, им страдают 55%. Проявляться он может мышечной слабостью, снижением памяти и внимания, ухудшением настроения, бессонницей, ломкостью костей, частым возникновением вирусных и бактериальных заболеваний.
💬Вместе с Джеммой Владимировной Подрезовой, к.м.н., врачом генетиком, диетологом, нутрициологом, экспертом компании Solgar, выяснили, что влияет на его количество в нашем организме, почему его невозможно накопить впрок и как не допустить дефицитного состояния.
✔️Нельзя не отметить активное участие витамина D в работе иммунной системы. Исследования показали, что его адекватный уровень в организме связан с возможным снижением риска респираторных инфекций, включая простуду и грипп.
➡️ Подробная информация ⬅️
🔸Дефицит витамина D один из самых распространенных среди россиян. Так, согласно данным исследования, в котором приняло участие миллион человек, им страдают 55%. Проявляться он может мышечной слабостью, снижением памяти и внимания, ухудшением настроения, бессонницей, ломкостью костей, частым возникновением вирусных и бактериальных заболеваний.
💬Вместе с Джеммой Владимировной Подрезовой, к.м.н., врачом генетиком, диетологом, нутрициологом, экспертом компании Solgar, выяснили, что влияет на его количество в нашем организме, почему его невозможно накопить впрок и как не допустить дефицитного состояния.
✔️Нельзя не отметить активное участие витамина D в работе иммунной системы. Исследования показали, что его адекватный уровень в организме связан с возможным снижением риска респираторных инфекций, включая простуду и грипп.
➡️ Подробная информация ⬅️
👍1🤔1🥴1
Уважаемые коллеги!
🔥Напоминаем, что у нас проходит конкурс «Лучшая научная статья»!
🖇️ Оценивать научные статьи будете вы, наши читатели, путем голосования. Оставить свой голос можно будет в течение трех дней!
📍Третий этап конкурса будет проходить в разделе на тему: «Доклинические и клинические исследования». В него вошли такие научные статьи:
1️⃣ Антибактериальная активность эфирных масел тимьяна ползучего (Thymus serpyllum L.) и тимьяна Маршалла (Thymus marschallianus Willd.);
2️⃣ Особенности набора пациентов в клинических исследованиях на примере международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ);
3️⃣ Реиннервация мимических мышц с использованием аллогенного биоматериала в эксперименте;
4️⃣ Фармакологическая активность облепихи крушиновидной листьев: in silico и in vivo;
⬇️
🔥Напоминаем, что у нас проходит конкурс «Лучшая научная статья»!
🖇️ Оценивать научные статьи будете вы, наши читатели, путем голосования. Оставить свой голос можно будет в течение трех дней!
📍Третий этап конкурса будет проходить в разделе на тему: «Доклинические и клинические исследования». В него вошли такие научные статьи:
1️⃣ Антибактериальная активность эфирных масел тимьяна ползучего (Thymus serpyllum L.) и тимьяна Маршалла (Thymus marschallianus Willd.);
2️⃣ Особенности набора пациентов в клинических исследованиях на примере международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ);
3️⃣ Реиннервация мимических мышц с использованием аллогенного биоматериала в эксперименте;
4️⃣ Фармакологическая активность облепихи крушиновидной листьев: in silico и in vivo;
⬇️
5️⃣ Оценка антистафилококковой активности пиримидинового производного;
6️⃣ Исследование элементного состава лекарственного растительного сырья Воронежской области;
7️⃣ Улучшение структуры миокарда после развившегося фиброзного перерождения в условиях применения аллогенного биоматериала;
8️⃣ Противоаритмическая активность аминокислотосодержащих производных нибентана на моделях ранних окклюзионных и реперфузионных аритмий;
9️⃣ Сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30121 и Цераксон® с использованием коррекции на уровень эндогенного аналита;
1️⃣0️⃣ Определение фавипиравира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС;
1️⃣1️⃣Оценка биоаналогичности и иммуногенности препаратов «Трастузумаб» (ООО «Мабскейл», Россия) и «Герцептин®» (F. Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария) в рамках двойного слепого рандомизированного сравнительного клинического исследования I фазы с участием здоровых добровольцев.
6️⃣ Исследование элементного состава лекарственного растительного сырья Воронежской области;
7️⃣ Улучшение структуры миокарда после развившегося фиброзного перерождения в условиях применения аллогенного биоматериала;
8️⃣ Противоаритмическая активность аминокислотосодержащих производных нибентана на моделях ранних окклюзионных и реперфузионных аритмий;
9️⃣ Сравнительное адаптивное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30121 и Цераксон® с использованием коррекции на уровень эндогенного аналита;
1️⃣0️⃣ Определение фавипиравира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-МС/МС;
1️⃣1️⃣Оценка биоаналогичности и иммуногенности препаратов «Трастузумаб» (ООО «Мабскейл», Россия) и «Герцептин®» (F. Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария) в рамках двойного слепого рандомизированного сравнительного клинического исследования I фазы с участием здоровых добровольцев.
Какая научная статья была интересной для Вас?
Final Results
25%
1️⃣
0%
2️⃣
0%
3️⃣
25%
4️⃣
8%
5️⃣
17%
6️⃣
25%
7️⃣
📍Результаты работы программ селективного скрининга по выявлению двух редких заболеваний гипофосфатазия (ГФФ) и дефицит лизосомы кислой липазы (ДЛКЛ) представлены на круглом столе, который состоялся в Ташкенте в рамках Второго Евразийского форума по диагностике и лечению орфанных болезней «Содружество без границ».
🔸Гипофосфатазия и дефицит лизосомной кислой липазы – мультисистемные жизнеугрожающие орфанные заболевания с распространенностью 1 на 100 000 и 1 на 300 000 населения соответственно. На сегодняшний день они не входят в программу неонатального скрининга.
🔘Количество протестированных благодаря селективному скринингу пациентов за первое полугодие планомерно возрастает. Благодаря этому у ряда пациентов удалось выявить ДЛКЛ и ГФФ на ранней стадии.
💡Всего в программе селективного скрининга по ГФФ и ДЛКЛ участвуют 79 регионов России из всех 8 федеральных округов страны. За последние полгода их количество увеличивается.
➡️ Подробная информация ⬅️
#НовостиОтрасли
🔸Гипофосфатазия и дефицит лизосомной кислой липазы – мультисистемные жизнеугрожающие орфанные заболевания с распространенностью 1 на 100 000 и 1 на 300 000 населения соответственно. На сегодняшний день они не входят в программу неонатального скрининга.
🔘Количество протестированных благодаря селективному скринингу пациентов за первое полугодие планомерно возрастает. Благодаря этому у ряда пациентов удалось выявить ДЛКЛ и ГФФ на ранней стадии.
💡Всего в программе селективного скрининга по ГФФ и ДЛКЛ участвуют 79 регионов России из всех 8 федеральных округов страны. За последние полгода их количество увеличивается.
➡️ Подробная информация ⬅️
#НовостиОтрасли
👍1
📍Форум специалистов по валидации в учебном центре GxP
🗓️Дата: 05-08 декабря 2023 г.
⌚️Время проведения: 10:00 — 16:30.
💡Вас ждут 4 дня ценной информации, практики, профессиональных дискуссий по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, поучаствовать в викторине и выиграть призы.
🗒️Программа конференции:
Составляя программу, мы стараемся как можно более полно раскрыть все элементы валидации на фармацевтическом предприятии, основные тенденции и направления грядущих нормативных изменений.
📌Ознакомиться с программой, лекторами, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке ⬅️
🗓️Дата: 05-08 декабря 2023 г.
⌚️Время проведения: 10:00 — 16:30.
💡Вас ждут 4 дня ценной информации, практики, профессиональных дискуссий по всем аспектам квалификации и валидации для подтверждения надлежащего производства и дистрибуции лекарственных препаратов. С примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией. Еще это возможность провести самооценку своих знаний, поучаствовать в викторине и выиграть призы.
🗒️Программа конференции:
Составляя программу, мы стараемся как можно более полно раскрыть все элементы валидации на фармацевтическом предприятии, основные тенденции и направления грядущих нормативных изменений.
📌Ознакомиться с программой, лекторами, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке ⬅️
👍4
❗️Уже на следующей неделе открывается ведущая в России и странах ЕАЭС международная выставка оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients.
📍Выставка состоится с 21 по 24 ноября, в Крокус Экспо, 2 Павильон, залы 7 и 8.
🎟️ Посетите выставку. Промокод для бесплатной регистрации: pha23iAOJR
PHARMTECH & INGREDIENTS 2023 – ЭТО:
🔹Площадь экспозиции свыше 8900 кв.м. впервые с 2020 года!
🔹Более 400 участников из 14 стран мира;
🔹Обновленный состав участников: более 230 компаний участвуют впервые;
🔹Стремительный рост сектора «Ингредиенты» в 2,6 раз по сравнению с прошлым годом:
🔸с 741 кв.м. до 1960 кв.м. выставочной площади.
🔹Национальный павильон Индии снова будет представлен после трехлетнего перерыва.
🔹Более 170 китайских компаний продемонстрируют свою продукцию на площади свыше 2000 кв. м.
🔹Три дня деловых мероприятий, отвечающих текущим вызовам отрасли.
➡️ ПОЛУЧИТЬ БИЛЕТ ⬅️
💫 Ждем встречи с вами 21 — 24 ноября, в Крокус Экспо, 2 Павильон!
📍Выставка состоится с 21 по 24 ноября, в Крокус Экспо, 2 Павильон, залы 7 и 8.
🎟️ Посетите выставку. Промокод для бесплатной регистрации: pha23iAOJR
PHARMTECH & INGREDIENTS 2023 – ЭТО:
🔹Площадь экспозиции свыше 8900 кв.м. впервые с 2020 года!
🔹Более 400 участников из 14 стран мира;
🔹Обновленный состав участников: более 230 компаний участвуют впервые;
🔹Стремительный рост сектора «Ингредиенты» в 2,6 раз по сравнению с прошлым годом:
🔸с 741 кв.м. до 1960 кв.м. выставочной площади.
🔹Национальный павильон Индии снова будет представлен после трехлетнего перерыва.
🔹Более 170 китайских компаний продемонстрируют свою продукцию на площади свыше 2000 кв. м.
🔹Три дня деловых мероприятий, отвечающих текущим вызовам отрасли.
➡️ ПОЛУЧИТЬ БИЛЕТ ⬅️
💫 Ждем встречи с вами 21 — 24 ноября, в Крокус Экспо, 2 Павильон!
👍4❤1
📍Открытый вебинар «Фармаконадзор: практика написания ПООБ».
🗓️23 ноября в 15:00 (по мск) компания Sciencefiles приглашает принять участие в открытом вебинаре «Фармаконадзор: практика написания ПООБ».
В программе вебинара:
🔹Фармаконадзор в клинических исследованиях;
🔹Спонтанное репортирование;
🔹Мониторинг информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в РФ в контексте фармаконадзора;
🔹Лучшие практики подготовки ПООБ.
📲Участие бесплатное, по предварительной регистрации.
💡Вебинар будет особенно полезным: Руководителям и специалистам отделов фармаконадзора фармкомпаний, руководителям и специалистам органов управления здравоохранением по контролю за обращением и мониторингу безопасности лекарственных средств, а также медицинским писателям.
Регистрируйтесь по ссылке ⬅️
📌 Подробная информация ⬅️
🗓️23 ноября в 15:00 (по мск) компания Sciencefiles приглашает принять участие в открытом вебинаре «Фармаконадзор: практика написания ПООБ».
В программе вебинара:
🔹Фармаконадзор в клинических исследованиях;
🔹Спонтанное репортирование;
🔹Мониторинг информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в РФ в контексте фармаконадзора;
🔹Лучшие практики подготовки ПООБ.
📲Участие бесплатное, по предварительной регистрации.
💡Вебинар будет особенно полезным: Руководителям и специалистам отделов фармаконадзора фармкомпаний, руководителям и специалистам органов управления здравоохранением по контролю за обращением и мониторингу безопасности лекарственных средств, а также медицинским писателям.
Регистрируйтесь по ссылке ⬅️
📌 Подробная информация ⬅️
👍6👏1
📍Редакция журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» подвела итоги третьего этапа конкурса «Лучшая научная статья»!
🎉Победителем в разделе «Доклинические и клинические исследования» стала научная статья на тему «Определение фавипиравира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-MC/MC»!
🎁Мы поздравляем авторов статьи: Т.Н. Комарова, П.А. Карпову, О.А. Арчакову, Д.С. Щелгачеву, П.К. Карнакову, Н.С. Багаеву, К.Я. Заславскую, П.А. Белого, И.Е. Шохина.
🎉Победителем в разделе «Доклинические и клинические исследования» стала научная статья на тему «Определение фавипиравира в плазме крови человека методом ВЭЖХ-MC/MC»!
🎁Мы поздравляем авторов статьи: Т.Н. Комарова, П.А. Карпову, О.А. Арчакову, Д.С. Щелгачеву, П.К. Карнакову, Н.С. Багаеву, К.Я. Заславскую, П.А. Белого, И.Е. Шохина.
👍13🔥3
📍 В журнале «Разработка и регистрация лекарственный средств» вышел специальный выпуск, посвященный 90-летнему юбилею со дня рождения первого провизора – академика РАМН, профессора А. П. Арзамасцева.
💡Академик А.П. Арзамасцев был выдающимся специалистом в области фармацевтической химии. При его непосредственном участии и под его руководством подготовлены II издание Международной фармакопеи ВОЗ, X издание Государственной фармакопеи. А.П. Арзамасцевым опубликовано более 300 печатных работ по синтезу, стандартизации, контролю качества и фармакокинетике лекарственных средств, в том числе 26 изобретений.
▫️В 2023 году академику Российской академии медицинских наук, доктору фармацевтических наук, профессору Александру Павловичу Арзамасцеву исполняется 90 лет со дня рождения и 15 лет, как его нет с нами.
◾️ В номере коллеги рассказывают свои воспоминания посвященные профессору.
➡️ Читать спецвыпуск ⬅️
💡Академик А.П. Арзамасцев был выдающимся специалистом в области фармацевтической химии. При его непосредственном участии и под его руководством подготовлены II издание Международной фармакопеи ВОЗ, X издание Государственной фармакопеи. А.П. Арзамасцевым опубликовано более 300 печатных работ по синтезу, стандартизации, контролю качества и фармакокинетике лекарственных средств, в том числе 26 изобретений.
▫️В 2023 году академику Российской академии медицинских наук, доктору фармацевтических наук, профессору Александру Павловичу Арзамасцеву исполняется 90 лет со дня рождения и 15 лет, как его нет с нами.
◾️ В номере коллеги рассказывают свои воспоминания посвященные профессору.
➡️ Читать спецвыпуск ⬅️
👍12❤3
❗️Комбинация иммунотерапевтический препаратов дурвалумаб и тремелимумаб компании «АстраЗенека» зарегистрирована в России в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим гепатоцеллюрным раком (ГЦР). Такое решение Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло на основании результатов исследования III фазы HIMALAYA.
🔬Согласно исследованию III фазы HIMALAYA комбинация дурвалумаба и тремелимумаба продемонстрировала клинически значимое увеличение медианы общей выживаемости, а также 3-х летней и далее 4-х летней общей выживаемости у пациентов с неоперабельным и распространенным ГЦР, не являющихся кандидатами на логорегионарное лечение и не получавших ранее системную терапию.
🔎Гепатоцеллюлярный рак – наиболее часто встречающаяся опухолевая патология печени. ГЦР – 6-й по распространенности рак в мире, с более чем 900 000 новых случаев заболевания ежегодно
➡️ Подробная информация ⬅️
🔬Согласно исследованию III фазы HIMALAYA комбинация дурвалумаба и тремелимумаба продемонстрировала клинически значимое увеличение медианы общей выживаемости, а также 3-х летней и далее 4-х летней общей выживаемости у пациентов с неоперабельным и распространенным ГЦР, не являющихся кандидатами на логорегионарное лечение и не получавших ранее системную терапию.
🔎Гепатоцеллюлярный рак – наиболее часто встречающаяся опухолевая патология печени. ГЦР – 6-й по распространенности рак в мире, с более чем 900 000 новых случаев заболевания ежегодно
➡️ Подробная информация ⬅️
👍5
📚 4 декабря стартует обучение по программе «Обеспечение качества в производстве лекарственных средств».
🔍 В рамках данного курса слушатели изучат:
➡️нормативную документацию и международные стандарты качества;
➡️подходы к построению системы обеспечения качества продукции;
➡️подходы к управлению рисками;
➡️методологию проведения внутренних аудитов и самоинспекций, подготовку к инспекционным проверкам;
➡️функции, права и ответственность уполномоченного лица по качеству;
➡️основы управления персоналом.
👩🏻🏫 После прохождения курса слушатели научатся:
🔹осуществлять контроль за соблюдением GMP на производстве
🔹создавать систему документации на предприятии и многое другое.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 4 декабря 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
➡️ Подробная информация ⬅️
🔍 В рамках данного курса слушатели изучат:
➡️нормативную документацию и международные стандарты качества;
➡️подходы к построению системы обеспечения качества продукции;
➡️подходы к управлению рисками;
➡️методологию проведения внутренних аудитов и самоинспекций, подготовку к инспекционным проверкам;
➡️функции, права и ответственность уполномоченного лица по качеству;
➡️основы управления персоналом.
👩🏻🏫 После прохождения курса слушатели научатся:
🔹осуществлять контроль за соблюдением GMP на производстве
🔹создавать систему документации на предприятии и многое другое.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 4 декабря 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
➡️ Подробная информация ⬅️
👍5
Научная статья на тему: «Методологические подходы к управлению рисками применения высокотехнологических лекарственных препаратов».
📑Авторы: А.А. Таубэ, Н.Ю. Вельц
📃Краткая информация: Высокотехнологические лекарственные препараты являются продуктом последних достижений медицинской науки. Но одновременно наряду с возможностями несут новые угрозы безопасности для пациентов. Специфические особенности производства и применения высокотехнологических лекарственных препаратов требуют особых подходов к управлению рисками их применения на всех этапах жизненного цикла, от получения материала для производства до введения пациенту. В научной статье выделены основные этапы возникновения отдельных видов рисков высокотехнологических лекарственных препаратов, каждый вид риска рассмотрен отдельно.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
#НаучнаяСтатья
📑Авторы: А.А. Таубэ, Н.Ю. Вельц
📃Краткая информация: Высокотехнологические лекарственные препараты являются продуктом последних достижений медицинской науки. Но одновременно наряду с возможностями несут новые угрозы безопасности для пациентов. Специфические особенности производства и применения высокотехнологических лекарственных препаратов требуют особых подходов к управлению рисками их применения на всех этапах жизненного цикла, от получения материала для производства до введения пациенту. В научной статье выделены основные этапы возникновения отдельных видов рисков высокотехнологических лекарственных препаратов, каждый вид риска рассмотрен отдельно.
📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️
#НаучнаяСтатья
👍6
📍Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах надулучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности.
Следуя своим обязательствам как одной из ведущих биофармацевтических компаний мира, Pfizer работает с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всемумиру.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5👎1
бесплатной онлайн программе, созданной для помощи людям с преддиабетом исахарным диабетом и врачам-эндокринологам.
🔸Чтобы помочь пациентам с преддиабетом и сахарным диабетом, врачам-эндокринологам, которые работают с ними непрерывно, командой социального проекта «Диабет в лицах» ГЕРОФАРМ запущен бесплатный онлайн МАРАФОН 5.5.
💡Эта программа является дополнением к базовым рекомендация лечащего врача,
позволяет уменьшить нагрузку и избежать выгорания. При этом пациенты получают комплексную информационную и психологическую поддержку.
🏳️Всего за 5 недель участники получают ответы на самые важные вопросы о контроле и управлении состоянием, с которыми регулярно приходится сталкиваться на приеме, вкусные и полезные рецепты, на которые не нужно тратить много времени.
📍В течение года проходит несколько запусков МАРАФОНА 5.5. Ближайший потокначнется 20 ноября. К нему могут подключиться пациенты из любой точки страны и их близкие. Важно, что врачи-эндокринологи также могут стать участниками, чтобы подчерпнуть что-то новое для себя и обменяться опытом с коллегами.
➡️ Подробнее ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6
📚 11 декабря стартует обучение по программе «Современное производство мягких лекарственных форм и косметических средств с учетом правил GMP».
🔍 В рамках данного курса слушатели ознакомятся:
📌 с биофармацевтическими аспектами и особенностями технологиипроизводства мягких лекарственных форм;
📌 с особенностями состава и технологии косметических средств;
📌 с новыми для отечественного рынка изделиями, компонентами основ, с биологически активными и вспомогательными веществами;
📌 обеспечением микробиологической чистоты и особенностями организации производств мягких лекарственных форм с учетомтребований GMP.
👩🏻🏫 Слушатели детально рассмотрят:
☑️ производственную документацию;
☑️ вопросы управления качеством;
☑️ документы, регулирующие производство косметических средств.
👩🏻🎓Целевая аудитория: Руководители и специалисты цехов, участков по производству мазей, линиментов, паст, суппозиториев, мягких желатиновых капсул и т.д.
👨🏼💻Форма обучения: Очно-заочная форма обучения (1я неделя-заочно; 2я неделя-очно). Продолжительность 72 часа.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 11 декабря 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
➡️ Подробная информация ⬅️
🔍 В рамках данного курса слушатели ознакомятся:
👩🏻🏫 Слушатели детально рассмотрят:
👩🏻🎓Целевая аудитория: Руководители и специалисты цехов, участков по производству мазей, линиментов, паст, суппозиториев, мягких желатиновых капсул и т.д.
👨🏼💻Форма обучения: Очно-заочная форма обучения (1я неделя-заочно; 2я неделя-очно). Продолжительность 72 часа.
❗️По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте: cpks@spcpa.ru
📌 Заявки принимаются до 11 декабря 2023 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru
➡️ Подробная информация ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4