💬Игорь Шохин: «Нам необходимо обеспечить производство и разработку ряда жизненно необходимых лекарственных средств (аналогов) на территории РФ».

📍Игорь Евгеньевич в новом выпуске RBG «Деловые встречи» рассказал про ключевые тренды и тенденции в фармацевтической отрасли на ближайшие годы, коснулись проблем, отметили достижения. Также подвели итоги года в фарминдустрии.

💡Отмечалось, что Центр фармацевтической аналитики принимал участие в клинических исследованиях отечественного инсулина, который вышел на рынки Латинской Америки.

Генеральный директор в конце интервью подвел итоги уходящего года. Были отмечены такие важные вершины, которые достиг ЦФА:
🔹Реорганизация компании. Переезд в новые помещения, создание большого лабораторного комплекса;
🔹Конечно же, участие в ряде исследований некоторых лекарственных средств.

🖇️Были раскрыты некоторые планы Центра фармацевтической аналитики на 2024 год.

➡️ Посмотреть интервью ⬅️

📍Редакция журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» подвела итоги первого этапа конкурса «Лучшая научная статья»!

🎉Победителем в разделе «Поиск и разработка лекарственных средств» стала научная статья на тему «Могут ли биолюминесцентные бактерии быть использованы для поиска новых антибактериальных веществ растительного происхождения?»!

🎁Мы поздравляем авторов статьи: А. М. Кацева, С. Л. Сафронюка, Е. В. Бурцеву, С. Я. Османову.

Научная статья на тему: «Совершенствование технологий выделения и очистки биологически активных веществ из растительного сырья».

📑Авторы: Г.Н. Турманидзе, В.В. Сорокин, К.С. Степанов, М.А. Игнатенко

📃Краткая информация: Совершенствование технологий выделения и очистки биологически активных веществ из растительного сырья – важная задача для фармацевтической, пищевой и косметической отраслей промышленности. Разработка технологий зачастую требует внесения изменений в конструкцию существующего оборудования. При модернизации оборудования для реализации новых технологий возможна доработка его конфигурации, позволяющая с минимальными затратами значительно повышать выход активных веществ. Для повышения эффективности процесса выделения гесперидина из растительного сырья нами предложен ряд технологических решений. В частности, предложено использовать перемешивающие устройства с конфигурацией импеллеров, разработанных на основе методов вычислительной гидродинамики, а при применении экстрактора Сокслета – обогреваемую экстракционную камеру, полученную путем добавления внешней змеевиковой рубашки, позволяющей регулировать температуру внутри экстракционной камеры для ускорения процессов диффузии и массообмена, а растворитель и экстрагент выбирать на основе термодинамических моделей расчетным способом.

В результате исследования показано, что возможно интенсифицировать процессы экстракции и растворения активных веществ путем подбора перемешивающих устройств методом вычислительной гидродинамики. Для выделения плохо растворимых соединений из плотного сырья (корни, кора и пр.) предложена модификация аппарата Сокслета с обогреваемой экстракционной камерой. Модернизация типовых технологических установок позволила получить субстанцию гесперидина с выходом до 95 % и чистотой до 90 % при однократной перекристаллизации.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Разработка оптимальной технологии сушки лекарственного растительного сырья из полыни осенней (Artemisia serotina Bunge) на основе сравнительного анализа».

📑Авторы: А. Кадырбай, З.Б. Сакипова, Н.А. Криштанова, Л.Н. Ибрагимова, М.Б. Ибраева, А.Е. Сакипов, Э.Н. Бекболатова, Ч. Ридванов, О.В. Сермухамедова, Е. Адилбек, Т.Е. Сейдуали, А.Х. Анартаева, А.Ю. Казим

📃Краткая информация: Выбор оптимального способа сушки ЛРС является важным аспектом получения растительного сырья фармакопейного качества. На площадке фармацевтического предприятия ТОО «Fitoleum»проведена разработка технологии получения растительной фармацевтической субстанции из травы полыни осенней (Artemisia serotina Bunge), в рамках которой изучены различные способы сушки с применением ИК-излучения, конвективной сушки и теневой сушки в естественных условиях. Параллельно с экспериментальным подходом реализован способ моделирования условий сушки. Разработка технологии получения растительных фармацевтических субстанций реализуется с применением концепции «Quality by Design», одним из принципов которой является моделирование экспериментов. Преимущество моделирования при изучении процессов заключается в том, что данная методика позволяет одновременно анализировать несколько входных параметров и их влияние на показатели качества, при этом значительно сокращая количество экспериментов.

Проведен сравнительный анализ методов сушки ЛРС травы полыни осенней (Artemisia serotina Bunge): ИК-излучения, конвективной и теневой сушки в естественных условиях. Установлено, что максимальное содержание ЭМ в сырье наблюдается при использовании сушки методом ИК-излучения при температуре 35–45 °C в течение 14–17 ч. При этом остаточная влажность ЛРС составляет не более 13 %, что соответствует фармакопейным требованиям. Проведенные исследования прогнозирования оптимальных параметров сушки при помощи программы Minitab Statistical Software 21 показали сопоставимость с результатами эксперимента.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему:«Изучение влияния матрицеобразующих полимеров на скорость высвобождения 4,4’-(пропандиамидо)дибензоата натрия из таблеток».

📑Авторы: Ю.М. Коцур, Е.В. Флисюк, К.О. Сидоров, И.А. Титович, И.А. Наркевич

📃Краткая информация: Технология влажного гранулирования представляет собой процесс направленного укрупнения частиц сыпучих материалов для придания удовлетворительных свойств таблеточным массам и, как следствие, достижения удовлетворительных характеристик целевых таблеток. Кроме того, в результате применения технологии влажного гранулирования при условии использования специальных вспомогательных веществ становится возможным управлять скоростью и кинетикой высвобождения активных фармацевтических субстанций из таблеток для достижения необходимого терапевтического эффекта.

Проведено изучение влияния матрицеобразующих компонентов, входящих в состав смесей для гранулирования, на скорость высвобождения 4,4’-(пропандиамидо)дибензоата натрия из таблеток. Наиболее равномерно и полно высвобождается АФС из таблеток, в которых матрицеобразующим полимером является этилцеллюлоза в количестве 27,7 %.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Роль геометрической конфигурации производного диэтиламиноэтанола в фармацевтической разработке готовой лекарственной формы на его основе».

📑Авторы: Ю. М. Коцур, К. М. Церковная, Е. В. Флисюк, И. А. Титович, К. О. Сидоров, И. А. Наркевич

📃Краткая информация: Всестороннее изучение молекулы активной фармацевтической субстанции (АФС) является одним из определяющих критериев фармацевтической разработки в соответствии с концепцией Quality by Design (QbD) и основными положениями ICH Q8. Пространственное расположение атомов в молекуле нередко оказывает значительное влияние на физико-химические и технологические свойства АФС, а следовательно, и на способ получения готовой лекарственной формы (ГЛФ) из нее.

В ходе исследования были изучены некоторые свойства АФС цис-ДЭАЭ и проведено их сравнение с аналогичными свойствами транс-ДЭАЭ. Проведено сравнение технологий получения таблеток на основе двух указанных конфигураций молекулы производного ДЭАЭ. Было установлено, что изомеры обладают различными технологическими свойствами, а также существенно отличаются по влагосорбционной способности. Данное свойство определяет подход к получению таблеток. Технология производства таблеток на основе цис-ДЭАЭ представляется более простой, а ГЛФ на ее основе – более стабильной.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Разработка технологии получения фитосубстанции расторопши пятнистой плодов (Silybum marianum L.) в качестве компонента комплексной терапии заболеваний печени».

📑Авторы: Б.А. Перес, А.П. Процюк, А.Б. Зеленцова, И.Е. Каухова, М.В. Ароян, Е.К. Новикова

📃Краткая информация: В настоящее время среди населения распространена проблема заболеваний печени, в особенности неалкогольной жировой болезни печени, а также лекарственных поражений печени. В связи с этим существует необходимость поиска новых решений в разработке препаратов гепатотропной терапии. В клинической практике нередко используются одновременно несколько гепатопротективных средств в виде отдельных препаратов или комбинаций. Комбинированное применение субстанций в одной готовой лекарственной форме (ГЛФ) может обеспечивать как усиление того или иного фармакологического эффекта, так и расширение спектра гепатотропного действия. В состав комбинированных гепатопротекторов часто вводят компоненты растительного происхождения. Плоды расторопши пятнистой содержат не менее 2,4 % суммы флаволигнанов в пересчете на силибин, что обуславливает гепатопротекторный эффект лекарственных препаратов на их основе и объясняет перспективность использования данного растительного сырья в терапии заболеваний печени.

В ходе исследования разработана технология получения сухого экстракта расторопши пятнистой плодов. Определены показатели качества фитосубстанции, сухого экстракта расторопши пятнистой плодов, обогащенного силибином.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Скрининг противомикробной и антиоксидантной активности шляпочных грибов, произрастающих в Ленинградской области».

📑Авторы: А.К. Уэйли, А.О. Уэйли, В.В. Новикова, В.О. Васильев, А.В. Клемпер, Р.И. Лукашов, Н.И. Мандрик, Н.С. Гурина, Г.П. Яковлев, В.Г. Лужанин

📃Краткая информация: Возникновение новых штаммов микроорганизмов, обладающих множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) в отношении применяемых противомикробных лекарственных препаратов, является одной из актуальных проблем современной медицины. Для предотвращения наращивания смертей, связанных с МЛУ, процесс поиска новых антибиотиков и их внедрение в медицинскую практику должны идти непрерывно. Инфекционные заболевания также сопровождаются повреждением клеток и развитием свободнорадикальных процессов окисления, соответственно, поиск новых антиоксидантов – важная задача. С учетом мощного биосинтетического потенциала базидиомицетов данная группа грибов имеет все перспективы стать новым источником биологически активных веществ в целом, а также антибиотиков и антиоксидантов в частности. Шляпочные грибы, представленные преимущественно базидиомицетами, насчитывают около 14 000 видов и являются доступным источником сырья для поиска перспективных антимикробных соединений и антиоксидантов.

Шляпочные грибы представляют собой перспективный источник биологически активных веществ с противогрибковой и антиоксидантной активностью.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Разработка состава и технологии получения аморфной твердой дисперсной системы эбастина методом экструзии горячего расплава для увеличения скорости растворения».

📑Авторы: К.А. Гусев, А.Р. Алиев, Ю.Э. Генералова, Н.А. Аксенова, Г.В. Речкалов, Д.Н. Маймистов, Г.М. Алексеева, Е.В. Флисюк

📃Краткая информация: «Эбастин», антигистаминный препарат второго поколения, выпускается в форме орально диспергируемых таблеток и таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Субстанция эбастина характеризуется высокой биодоступностью, но низкой растворимостью в воде и средах желудочно-кишечного тракта. Для решения проблемы низкой растворимости эбастина предложена технология создания твердых дисперсий на основе полимерных носителей методом экструзии горячего расплава.

Максимальная концентрация эбастина для аморфной твердой дисперсии надлежащего качества на основе PVP/VA64 составила 20 %. Получение твердой дисперсии методом экструзии горячего расплава с содержанием эбастина в PVP/VA64 выше 30 % невозможно, так как расплав не стеклуется.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Об эффективности эмпаглифлозина в терапии экспериментального инфаркта миокарда».

📑Авторы: Д.Ю. Ивкин, М.В. Краснова, С.В. Оковитый, А.А. Карпов, А.Н. Куликов, Е.И. Елецкая

📃Краткая информация: После появления эмпаглифлозина на фармацевтическом рынке отмечается рост публикаций, посвященных первичной и вторичной фармакодинамике препарата, увеличивается перечень потенциальных показаний к применению данного ингибитора натрий-глюкозного котранспортера. Гипотезы о фармакологических эффектах и механизмах их реализации проверяются как в масштабных клинических исследованиях, так и в экспериментах на животных.

На основании проведенных исследований можно сделать вывод о возможности применения натрий-глюкозного котранспортера 2 типа эмпаглифлозина при формировании постинфарктной хронической сердечной недостаточности в условиях нормогликемии.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья

Научная статья на тему: «Влияние параметров технологического процесса на микрокапсулирование субстанций с неудовлетворительными технологическими свойствами».

📑Авторы: И.Д. Касымов, А.Л. Марченко, А.В. Басевич, М.Е. Валеева

📃Краткая информация: В статье представлены результаты исследования влияния критических параметров микрокапсулирования на свойства микрокапсул, полученных методом диффузии эмульсионного растворителя. Полученные результаты позволили установить удовлетворительные параметры ведения процесса, такие как скорость перемешивания, тип перемешивающего устройства, объем водной фазы, концентрация полимера в масляной фазе, соотношение «лекарственное вещество (ЛВ) : полимер», температурные условия.

В ходе выполнения исследования предложен и обоснован выбор технологических параметров микрокапсулирования методом диффузии эмульсионного растворителя. Полученные экспериментальные данные на примере ибупрофена как модельной субстанции будут положены в основу эксперимента при получении микрокапсул на основе других АФС, растворимых в органических растворителях.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья