📍IV Международная Конференция «Эволюция клинических исследований» состоится 21-22 марта 2024 г.

🔎По адресу: отель Cosmos Yaroslavl Hotel , г. Ярославль, ул. П. Морозова, 3б

💡Деловая программа включает доклады, пленарные заседания, круглые столы ведущих академиков и ученых, представителей регуляторных органов ЕАЭС и фармпроизводителей, специалистов биоаналитических лабораторий по следующим направлениям:
✅Новое в регулировании проведения клинических исследований в России, гармонизация Федерального закона № 61-ФЗ с актами ЕАЭС, взгляд в 2025
✅Планирование дизайна клинических исследований комбинированных и гибридных препаратов, биоаналогов, препаратов с модифицированным высвобождением
✅Стратегия регистрации лекарственных препаратов, применение биовейвера. Опыт разработки оригинальных молекул
✅Биоаналитические исследования: особенности анализа вакцин, моноклональных антител, высоковариабельных веществ, препаратов с длительным периодом высвобождения, биоаналоговых и эндогенных веществ
✅Наблюдательные исследования и исследования IV фазы, возможности и перспективы RWD / RWE
✅Менеджмент качества в клинических исследованиях. Современные IT-решения для управления данными клинических исследований, применение регистров, электронных дневников пациентов, электронных информированных согласий.

В рамках конференции будут проведены:
🟡Курсы GCP, GLP, GVP с получением сертификатов.

💻 С подробной информацией можно ознакомиться на сайте: https://conf.cphd.ru
 

📌 3 апреля, в Москве, состоится Одиннадцатая конференция «Цифровые технологии в фармацевтике: фокус на импортозамещении и повышении эффективности», организованная группой «Просперити Медиа» и порталом CFO-Russia.ru

Ключевые темы конференции:
🔹Подходы к выбору отечественных ИТ-решений: каким требованиям должен отвечать продукт с учетом вынужденного развития технологий в короткий срок
🔹Импортозамещение MES: как перейти на отечественные системы управления производственными процессами
🔹Работа с персоналом при переходе на альтернативное ПО: как построить переобучение команды и привлечь новых экспертов
🔹Создание корпоративного хранилища данных для оптимизации процесса принятия решений на всех уровнях предприятия
🔹Построение единой системы взаимодействия с контрагентами при помощи использования CRM-системы
🔹Использование технологии блокчейн для обеспечения прозрачности и безопасности цепочки поставок лекарственных средств

Среди спикеров:
💬 Эдуард Мураховский, директор департамента проектного управления, СКОПИНФАРМ
💬 Сергей Головко, финансовый директор, Мерц Фарма
💬 Алексей Карпов, глава подразделения по управлению персоналом и административной поддержке, НоваМедика
💬 Денис Богомолов, вице-президент по финансам, ИТ и развитию бизнеса, НИЖФАРМ
💬 Илья Карпухин руководитель отдела аналитики, Гемотест
💬 Наталья Рагузова советник генерального директора по организационному развитию,к.ф.-м.н, СМ-Клиника

💡По вопросам участия в Одиннадцатой конференции «Цифровые технологии в фармацевтике: фокус на импортозамещении и повышении эффективности», возможностей выступления и спонсорской поддержки обращайтесь
📞 по телефону: +7 (495) 971-92-18 или
📨по электронной почте events@cfo-russia.ru.

🧷Актуальная информация на сайте организаторов: https://clck.ru/39DL4j

📍Подробная информация ⬅️

✨Приглашаем специалистов научно-исследовательских, независимых и производственных лабораторий посетить выставку «Аналитика Экспо 2024» - единственную в России межотраслевую выставку лабораторного оборудования и химических реактивов.

🗓️ 16–18 апреля 2024 г. в Москве, в Крокус Экспо | analitikaexpo.com

❗️Для бесплатного посещения выставки получите электронный билет, указав промокод ­­­­­pharmjournal ⬅️

🖇️Посещение выставки предоставит возможность ознакомиться с интересующей вас продукцией в восьми разделах, получить личные консультации производителей оборудования, выбрать оптимальные условия и способ организации закупок:
🔹Для специалистов лабораторий различных отраслей: химической, фармацевтической, сельскохозяйственной, медицинской, нефтегазовой, пищевой, биотехнологической и пр.
🔹Для дистрибьюторов лабораторного оборудования и компаний, специализирующихся на проектировании, строительстве, реновации, комплексном оснащении лабораторий.

Производители и поставщики представят:
▪️лабораторное оборудование
▫️лабораторную посуду
▪️лабораторную мебель
▫️химические реактивы
▪️средства автоматизации лабораторных исследований
▫️оборудование для биотехнологии
▪️контрольно-измерительное оборудование
▫️лабораторное оборудование для экологического мониторинга

➡️ Разделы выставки ⬅️

👫 Более 250 участников выставки продемонстрируют посетителям широкий ассортимент современного и надежного лабораторного оборудования.

💡Среди участников есть как лидеры отрасли, так и новые игроки рынка. Список участников

🕰️ Запланируйте посещение мероприятий выставки, которые будут идти ​​​​​​​все три дня!

📃 Более подробную программу вы можете найти по ссылке ⬅️

📍 Место и время проведения ⬅️

📌Подробная информация ⬅️

🔖31-й Российский Фармацевтический Форум им. Семашко состоится 14 - 15 мая 2024 г. в отеле «Коринтия», г. Санкт-Петербург + online.

ТРИДЦАТЬ лет на рынке! Фармацевтический форум с самой длинной историей в России!
🔹Реальное участие законодательной и исполнительной власти: Государственная дума РФ, Минздрав, Минпромторг, ФАС, Росздравнадзор
🔹100+ топ-спикеров, 400+ делегатов. Обзор рынка 360 градусов от первых (и не только) лиц компаний
🔹Держим руку на пульсе: 20+ тематических потоков по ключевым для индустрии вопросам
🔹Максимум возможностей для неформального общения – мы сохраняем традиционную ценность общения в кулуарах форума и на вечерних приемах
 
📌 Подробнее о Форуме можно узнать по ссылке 😉

🏆Церемония вручения наград XXIV конкурса «Платиновая унция» состоится 18 апреля

📊Второй этап голосования XXIV Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» вышел на финишную прямую.

🗓️ В первых числах апреля на заседании оргкомитета будут объявлены списки финалистов. По итогам 2023 года премия будет вручена в 21 номинации конкурса.

🔖Торжественное награждение победителей состоится 18 апреля.

🖇️Церемония вручения наград ежегодно собирает на одной площадке ключевые фигуры и компании фармацевтической отрасли. Победители получают не только престижную отраслевую премию, но и видят признание коллег по индустрии.

✨Гости церемонии смогут не только поздравить победителей и насладиться захватывающим шоу и великолепными выступлениями артистов, но и принять участие в традиционных благотворительных активностях.

▫️Не упустите возможность стать частью этого вечера и насладиться атмосферой торжества и успеха

🤝Ждем вас на церемонии награждения XXIV Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция»

📲 Предусмотрена онлайн-трансляция церемонии. Она будет доступна на странице конкурса и в ленте pharmvestnik.ru.

📍Подробная информация 😉

📍С 16 апреля по 17 мая 2024 года компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в онлайн- курсе «Практика разработки протокола клинического исследования лекарственного препарата».

📖 Курс поможет узнать о надлежащей практике разработки протоколов КИ, в том числе о последних
данных по подготовке протоколов с адаптивным дизайном, протоколов для исследований биоэквивалентности и протоколов для КИ биоаналогов.

💻Ключевое преимущество онлайн-курса - ориентация на формирование практических навыков разработки протоколов клинических исследований. Для этого в ходе курса участники выполняют проектное практическое задание с обязательной индивидуальной развернутой обратной связью от двух тренеров курса.

Программа онлайн-курса включает 5 вебинаров в записи и 1 живой вебинар по 6 темам:
🔸Участники создания протокола, поиск информации для создания протокола и
административные разделы протокола
🔸Формулирование целей, выбор критериев эффективности, разработка дизайна клинического
исследования
🔸Планирование размера выборки исследования
🔸Практические аспекты расчета размера выборки и планирование статистического анализа
🔸Описание популяции исследования, критерии отбора участников, выбор критериев
безопасности, описание визитов и процедур протокола клинического исследования
🔸Статистика в протоколе и синопсис протокола: типичные ошибки.
Подробная программа курса и регистрация доступны на сайте. ⬅️

Курс будет максимально полезен:
🔹Руководителям медицинских отделов, отделов клинических исследований и отделов регистрации фармкомпаний;
🔹Медицинским писателям, занимающимся подготовкой пакета документов для КИ;
🔹Медицинским советникам;
🔹Врачам-исследователям, участвующим в КИ;
🔹Клиническим фармакологам;
🔹Сотрудникам CRO.

➡️Отправьте заявку и зарегистрируйтесь на сайте. ⬅️

📍 Подробная информация ⬅️

📍Открытый вебинар «Актуальные практики клинической апробации»
11 апреля 15.00-17.00

🖇️11 апреля с 15:00 (по мск) компания Sciencefiles приглашает принять участие в открытом вебинаре «Актуальные практики клинической апробации».

▫️На вебинаре своей экспертизой поделятся 4 медицинских писателя и биостатистик компании Sciencefiles.

В программе вебинара:
🔹Клинические исследования, RWE/RWD исследования, клиническая апробация: в чем
разница?
🔹Особенности разработки протокола клинической апробации
🔹Клиническая апробация: клинико-экономический анализ в рамках процедуры
🔹Систематический поиск информации при подготовке протокола клинической апробации
🔹Специфика анализа данных при клинической апробации.

📖 Посмотреть подробную программу вебинара и зарегистрироваться можно на сайте. ⬅️

Вебинар будет особенно полезным:
🔸Медицинским писателям;
🔸Биостатистикам;
🔸Представителям фармацевтической и медицинской индустрии;
🔸Специалистам из федеральных медицинских, научных и образовательных центров, которые разрабатывают и исполняют протоколы клинической апробации.

📌 Участие бесплатное по предварительной регистрации ⬅️

📌 Генеральный директор Центра Фармацевтической Аналитики, главный редактор журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Игорь Евгеньевич Шохин выступил на Неделе высоких технологий и технопредпринимательства.

Что такое Неделя высоких технологий и технопредпринимательства?

👩‍🎓Неделя высоких технологий и технопредпринимательства (НВТиТ) – образовательный проект для школьников, студентов, педагогов и всех, кто интересуется развитием науки и технологий. Основная задача Недели – знакомство школьников и учителей с передовыми российскими разработками в области нанотехнологий, атомной, альтернативной энергетики и освоения космоса, достижениями в области искусственного интеллекта и высоких гуманитарных технологий.

🖇️Игорь Евгеньевич рассказал про свой путь в науке от школьных времен до создания ЦФА. Любопытно, что он начался в 5 классе, когда мама подарила книгу по химии «Опыты без взрывов». Дипломную работу Игорь Евгеньевич писал в лаборатории под руководством Владимира Григорьевича Кукеса.

⏰ Также поговорили о важности хорошего наставника в научной деятельности. Игорь Евгеньевич вспомнил с теплотой своего научного руководителя, поделился своими представлениями о том, каким должен быть научной руководитель и рассказал про своих подопечных.
Помимо этого, генеральный директор рассказал, какими качествами должен обладать руководитель, чтобы управлять коллективом, в т.ч. научным. Также были затронуты вопросы тайм-менеджмента. Ведь 50% успешного руководителя - это его умение управлять своим временем.

💡Интересный факт: 10 лет назад Игорь Евгеньевич понял, что занимается делом всей своей жизни. Тогда в Институте Фармации открылся отдел «Разработки и регистрации лекарственных средств». Уже тогда Игорь Евгеньевич проявлял качества лидера и руководителя.

💭Игорь Евгеньевич дал напутственные слова молодым ученым и пожелал успехов!

💻 Церемония награждения победителей XXIV Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» состоится в онлайн-формате. Такое решение приняли организаторы премии.

📌Во второй раз за всю историю вручения премии «Платиновая унция» награждение пройдет в онлайн-формате.

🖇️Те, кто ранее по разным причинам не мог присутствовать на очных награждениях, смогут стать виртуальными гостями церемонии в этом году.

💡Помня о том, что «Платиновая унция» – это не только престижный конкурс профессионалов, но и яркая и красочная церемония – событие и праздник, которого каждую весну с нетерпением ждут в отрасли, организаторы подготовили грандиозное онлайн-зрелище.

🔭 Темой вечера выбрана астрономия. Как астрономы следят за расположением, движением, структурой, происхождением и развитием небесных тел, так иучастники рынка с помощью главной фармацевтической премии страны могут отслеживать и выявлять закономерности на фармацевтическом небосклоне.

✨Каждый участник конкурса – небесное тело. Звезда, которая в один моментначинает свою жизнь, развивается, растет, движется по небосклону, составляя с другими планетами удивительные системы, созвездия ивселенные.

💭О том, как сложились звезды в этом году, узнаем по результатам награждения.

💻Онлайн-трансляция церемонии будет доступна на странице конкурса и насайте pharmvestnik.ru.

Все новости Платиновой унции ⬅️

📍Подробная информация ⬅️

📍В рамках двухдневного конгресса «Разработка и регистрация лекарственных средств» состоялась секция, посвященная клиническим и доклиническим исследованиям.

▫️Конгресс прошел 27 и 28 февраля 2024 года в Сеченовском университете в Москве.

🖇️Второй день конгресса открывала секция посвященная клиническим и доклиническим исследованиям в разработке и регистрации лекарственных средств. Модераторами секции выступили Макаренко Игорь Евгеньевич и Комаров Тимофей Николаевич.

В докладе Горячева Дмитрия Владимировича, директора центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ НЦЭСМП были рассмотрены следующие вопросы:
🔹Цель проведения КИ (клинических исследований)?
🔹Когда нет необходимости проведения КИ?
🔹Когда необходимо проведение КИ?
🔹Где проводить КИ, все ли КИ рассматриваются?
🔹Могут ли результаты КИ экстраполироваться на иные показания и возрастные группы?
🔹Возможны ли несравнительные КИ?

💭Доклад вызвал живой интерес со стороны аудитории, слушатели активно задавали вопросы и принимали участие в дискуссии.

📌Во второй части секции «Клинические и доклинические исследования в разработке и регистрации лекарственных средств» обсуждались новый тренды в клинических исследованиях, были представлены успешные примеры российских препаратов и разработок.

☑️О том, какие изменения произошли в клинических исследованиях за последние 20 лет, трендах в прошлом и настоящем рассказал Захаров Константин Анатольевич, управляющий директор Экселлена.

💡В завершении дискуссии Шохин Игорь Евгеньевич, генеральный директор ЦФА рассказал про исследования фармакокинетики инсулинов и их аналогов, а также представил успешные кейсы. Спикер рассмотрел основные подходы при проведении биоаналитических исследований методом ИФА.

💻 Приобрести видео-запись конгресса можно на сайте мероприятия ⬅️

📍Подробная информация ⬅️

📍В России впервые завершен трансфер технологии синтеза субстанции орфанного препарата.

🖇️ ООО «НПО Петровакс Фарм» (далее «Петровакс») и ФГБУ «НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России (далее «НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи») завершили один из ключевых этапов проекта — синтез субстанции — по локализации производства препарата Фабагал® (МНН: агалсидаза бета) для лечения болезни Фабри. Это первый пример трансфера технологии производства субстанции в проекте по импортозамещению орфанных препаратов в России.

☑️ Вывод на рынок российского препарата ожидается в конце этого года. Эффективность технологии позволит производить препарат в количествах достаточных для обеспечения терапией всех российских пациентов с болезнью Фабри, получающих ферментозаместительную терапию агалсидазой бета.

💡Проект имеет большое социально-экономическое значение. Его цель — повысить доступность жизненно необходимого лечения для российских пациентов. Локализация синтеза субстанции является ключевым элементом импортонезависимости и способна обеспечить бесперебойные поставки лекарственного препарата на российский рынок.

📍Подробная информация ⬅️