Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.19K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
🔶Команда ЦФА приняла участие в Международной выставке и форуме по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB 2025 в Санкт-Петербурге 2–4 апреля.

📌В рамках форума состоялись выступления генерального директора ЦФА Игоря Шохина, директора исследовательского центра Тимофея Комарова, заведующей лабораторией биоаналитических исследований Ольги Арчаковой, руководителя отдела обеспечения качества Марии Поповой, руководителя отдела биостатистики Натальи Багаевой. Выступления были посвящены современным и актуальным тенденциям в области биоаналитических и фармакокинетических исследований в Российской Федерации.

🏆В презентационной зоне состоялось награждение молодых учёных, представивших лучшие работы на конференции «Молодая Фармация-2024», одну из работ на которой представила соискатель учёной степени СПХФУ, и.о. старшего химика-аналитика ЦФА Полина Карнакова, получившая памятные подарки из рук ректора СПХФУ Игоря Наркевича и спонсоров конференции. В рамках награждения одна из лучших работ получила сертификат на публикацию в журнале «Разработка и регистрация лекарственных средств» из рук главного редактора.

🔹Команда ЦФА отметила высокий уровень организации мероприятия, и благодарит организаторов форума и Санкт-Петербургский Химико-фармацевтический Университет за приглашение.
👍9❤1🔥1
📍Межотраслевая выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «АналитикаЭкспо 2024» пройдет в Москве 16-18 апреля 2024 г.

▫️Приглашаем специалистов научно-исследовательских, независимых и производственных лабораторий посетить выставку «Аналитика Экспо 2024» - единственную в России межотраслевую
выставку лабораторного оборудования и химических реактивов.

➡️ О выставке ⬅️

🗓️ 16–18 апреля 2024 г. в Москве, в Крокус Экспо1 павильон, залы 2 и 3 | analitikaexpo.com

🎟️ Для бесплатного посещения выставки получите электронный билет , указав промокод
pharmjournal


Посещение выставки предоставит возможность ознакомиться с интересующей вас продукцией в
восьми разделах, получить личные консультации производителей оборудования, выбрать оптимальные условия и способ организации закупок:
🔹Для специалистов лабораторий различных отраслей: химической, фармацевтической, сельскохозяйственной, медицинской, нефтегазовой, пищевой, биотехнологической и пр.
🔹Для дистрибьюторов лабораторного оборудования и компаний, специализирующихся на проектировании, строительстве, реновации, комплексном оснащении лабораторий.

➡️ Разделы выставки ⬅️

🔎Более 260 участников выставки продемонстрируют посетителям широкий ассортимент современного и надежного лабораторного оборудования.

🖥️ Новости выставки ⬅️

🎟️Для бесплатного посещения выставки получите электронный билет, указав промокод pharmjournal

📍Подробная информация ⬅️
👍2
📍13 мая стартует обучение по программе «Основы фармаконадзора в ЕАЭС»

🔍Программа знакомит с основными принципами надлежащей практики фармаконадзора, дает представление о мировой системе фармаконадзора, особенностях нормативно-правового регулирования системы фармаконадзора в ЕАЭС.

📖 В процессе обучения Вы последовательно изучите требования к содержанию основных документов системы фармаконадзора, рассмотрите основные ошибки при подготовке отчетных документов в регуляторные органы, алгоритм построения системы качества системы фармаконадзора, объяснять принципы заполнения и подачи спонтанных сообщений.

☑️После обучения Вы сможете готовить документы системы фармаконадзора: мастер-файл системы фармаконадзора, план управления рисками, периодический обновляемый отчет.

🗓️Даты обучения: 13.05.2024 г. - 18.05.2024 г.

💡Целевая аудитория: специалисты отделов фармаконадзора, отделов и лабораторий фармацевтических предприятий держателей регистрационных удостоверений, специалисты отделов регистрации и медицинских отделов

👨🏼‍💻Форма обучения: заочная форма обучения. Продолжительность 18 часов.

📕Документ, выдаваемый по окончании: удостоверение о повышении квалификации

📌 Заявки принимаются до 13 мая 2024 года на электронную почту: cpks@spcpa.ru

❓По вопросам обучения обращаться по телефону: 8(812)499-39-14 и электронной почте cpks@spcpa.ru

➡️ Подробная информация ⬅️
👍2
📚 Обучение по программе повышения квалификации «Основы знаний об антибиотиках»

В рамках обучения будут изучены:
🔹теоретические и прикладные вопросы в области назначения лекарственных средств группы антибиотиков;
🔹теоретические и прикладные вопросы в области назначения лекарственных средств группы противовирусных препаратов;
🔹основные принципы отпуска лекарственных средств группы антибиотиков;
🔹базовые принципы безопасности лекарственных средств группы антибиотиков.

После освоения программы слушатели:
▫️получат новые компетенции и навыки необходимые для понимания процессов назначения антибактериальных лекарственных средств;
▫️смогут проводить критический анализ восприимчивости и устойчивости патогенов к антибиотикам;
▫️смогут проводить оценку безопасности препаратов группы антибиотиков.

🗓️Дата начала: 13.05.2024

🕰️Продолжительность обучения: 16 академических часа.

📕Документ, выдаваемый по итогам освоения образовательной программы: удостоверение о повышении квалификации установленного образца ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет).

📲 Контакт: chepilo_d_a@staff.sechenov.ru

📍Подробная информация ⬅️
🥴2👍1
💡Обучение по программе повышения квалификации «Рациональная фармакотерапия респираторных заболеваний»

В рамках обучения будут изучены:

🔸теоретические и прикладные вопросы в области назначения лекарственных средств группы антибиотиков и противовирусных препаратов;
🔸теоретические и прикладные вопросы рациональной терапии различных респираторных инфекций (острый фарингит, тонзиллит, острый риносинусит, острый средний отит, острый бронхит, обостренный ХОБЛ, внебольничная пневмония);
🔸основные принципы отпуска и безопасности лекарственных средств группы антибиотиков;
🔸базовые принципы безопасности использования лекарственных средств при терапии различных респираторных инфекций.

После освоения программы слушатели:

🔺получат новые компетенции и навыки необходимые для понимания процессов назначения антибактериальных лекарственных средств;
🔺смогут проводить критический анализ восприимчивости и устойчивости патогенов к антибиотикам, а также оценивать безопасность использования лекарственных средств;
🔺получат новые компетенции и навыки необходимые для понимания процессов назначения лекарственных средств в условиях терапии различных респираторных инфекционных заболеваний в амбулаторной практике;
🔺смогут проводить критический анализ назначения лекарственных средств и оценивать их эффективность в условиях терапии различных респираторных инфекционных заболеваний в амбулаторной практике;
🔺смогут проводить оценку безопасности назначения лекарственных средств в условиях терапии различных респираторных инфекционных заболеваний в амбулаторной практике.

🗓Дата начала: 27.05.2024

🔎Форма обучения: очно-заочная форма, с применением дистанционных образовательных технологий.

🕰Продолжительность обучения: 36 академических часа.

📕Документ, выдаваемый по итогам освоения образовательной программы: удостоверение о повышении квалификации установленного образца ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет).

📲Контакт: chepilo_d_a@staff.sechenov.ru

📍Подробная информация ⬅️
👍3🥴2
Игорь Евгеньевич, команда ЦФА и журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» от всей души поздравляет Вас с днём Рождения! 🎁

Мы желаем Вам крепкого здоровья, для свершения всех намеченных планов. Пусть все мечты осуществляются вовремя и в лучшем виде! 💫 Конечно же, новых вершин и больших побед!

А для больших побед - с Вами всегда есть надежная команда, Ваших учеников и единомышленников!
🎉13❤‍🔥8🍾4❤2👍2
📍Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» сохранил позиции (3 квартиль) в рейтинге SJR по результатам 2023 года.

💡Scimago Journal & Country Rank (SJR) – это платформа, собирающая сведения по индексируемым изданиям и ранжирующая их в соответствии с авторитетностью и востребованностью. Для анализа журналов данный портал берет данные из Scopus.

🔎Свое название платформа получила от индикатора SJR, разработанного компанией SCImago на основе широко известного алгоритма Google PageRank. Этот показатель отражает известность журналов, содержащихся в базе данных Scopus с 1996 года.

🔘Рейтинг от SJR учитывает среднее количество цитат на научные статьи определенного журнала, опубликованные за последние три года. H-index — количество журнальных статей «h», которые получили как минимум «h» цитат за все время.

🔹Журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» среди российских журналов уверенно занимает лидирующую позицию в рейтинге по фармацевтическим наукам SJR.

➡️ Рейтинг SJR ⬅️
❤7👍3
📚С 21 мая по 21 июня 2024 года компания Sciencefiles приглашает вас принять участие в онлайн-курсе «Прикладная биостатистика для клинических исследований»

💡Уникальное преимущество онлайн-курса - ориентация на системное формирование практических навыков, что уже стало золотым стандартом обучения от Sciencefiles. Для этого в ходе курса участники выполняют практическое проектное задание с обязательной развернутой аналитической обратной связью от тренеров курса.

Подробная программа курса и регистрация доступны на сайте ⬅️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3🥴1
📍16 апреля состоялось открытие межотраслевой выставки лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо».

▫️Первый день выставки начался с пленарной сессии под названием «Эффективная работа лаборатории в текущих реалиях. Современные решения для новых вызовов».

💬Сессия была посвящена обсуждению ключевых аспектов эффективной работы аналитических лабораторий в современных условиях. В рамках сессии были рассмотрены актуальные вызовы, с которыми сталкиваются лаборатории, а также были предложены современные инструменты для их решения.

💡Игорь Евгеньевич Шохин выступил в первых рядах с темой доклада «Организация работы GLP-лаборатории в условиях экономических ограничений». Игорь Евгеньевич поделился своим опытом и лучшими практиками, которые способствуют оптимизации работы и повышению производительности лабораторий. Кроме того, рассказал про ключевые тренды и тенденции в фармацевтической отрасли на ближайшие годы.

🗞️ Прочитать про первый день выставки ⬅️
👍8🥱1
📚 Обучение по программе профессиональной переподготовки «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

В рамках обучения будут изучены:
🔹теоретические и прикладные вопросы фармацевтической химии и фармакогнозии;
🔹нормативное регулирование вопросов контроля качества лекарственных средств;
🔹общие и частные методы и приемы исследования качества лекарственных средств;
🔹международные стандарты контроля качества лекарственных средств в области GxP;
🔹современные методы фармакопейного анализа;
🔹нормативно-правовое регулирование и принципы фармацевтической деятельности;
🔹базовые принципы внутриаптечного контроля лекарственных средств.

🗓️Сроки проведения: 03.06.2024 – 30.08.2024.

🖇️Форма обучения: очно-заочная форма, с применением дистанционных образовательных технологий.

⏰Продолжительность обучения: 504 академических часа.

📕Документ, выдаваемый по итогам освоения образовательной программы: диплом государственного образца с присвоением квалификации «провизор-аналитик» с возможностью пройти Первичную специализированную аккредитацию в Аккредитационной комиссии на базе ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет).

📲Контакт: chepilo_d_a@staff.sechenov.ru

📍 Подробная информация ⬅️
👍6🥴2
📍Обучение по программе повышения квалификации «Рациональное лечение респираторных инфекций в амбулаторной практике».

В рамках обучения будут изучены:
🔸теоретические и прикладные вопросы рациональной терапии различных респираторных инфекций (острый фарингит, тонзиллит, острый риносинусит, острый средний отит, острый бронхит, обостренный ХОБЛ, внебольничная пневмония);
🔸варианты симптоматического лечения респираторных инфекций;
🔸базовые принципы безопасности использования лекарственных средств при терапии различных респираторных инфекций.

После освоения программы слушатели:
🔹получат новые компетенции и навыки необходимые для понимания процессов назначения лекарственных средств в условиях терапии различных респираторных инфекционных заболеваний в амбулаторной практике;
🔹смогут проводить критический анализ назначения лекарственных средств и оценивать их эффективность в условиях терапии различных респираторных инфекционных заболеваний в амбулаторной практике;
🔹смогут проводить оценку безопасности назначения лекарственных средств в условиях терапии различных респираторных инфекционных заболеваний в амбулаторной практике.

🗓️Дата начала: 13.05.2024

⏰Продолжительность обучения: 16 академических часа.

📕Документ, выдаваемый по итогам освоения образовательной программы: удостоверение о повышении квалификации установленного образца ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет).

📲Контакт: chepilo_d_a@staff.sechenov.ru

📍 Подробная информация ⬅️
👍5🥴2
📍Победители XXIV Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» объявлены на церемонии награждения.

🗓️Она состоялась 18 апреля. По итогам 2023 года вручены 22 награды в 21 номинации.

🔭Темой вечера стала астрономия. Как астрономы следят за расположением, движением, структурой, происхождением и развитием небесных тел, так и участники рынка с помощью главной фармацевтической премии страны могут отслеживать закономерности на фармацевтическом небосклоне. Какие звезды в 2023 году светили особенно ярко стало известно на церемонии.

🤍Благотворительный проект «Добрые дела» — неотъемлемая составляющая ежегодной церемонии награждения победителей «Платиновой унции».

🏆Победители «Платиновой унции» определяются по итогам двух этапов голосования.

1️⃣На первом этапе эксперты опираются на данные аналитических компаний IQVIA, DSM Group, AlphaRM, RNC Pharma и Ipsos Healthcare.

2️⃣На втором этапе члены жюри заполняют анкеты, выбирая среди финалистов лучших в каждой номинации.

🔸По итогам 2023 года 22 победителя получили награды в 21 номинации «Платиновой унции».

📍Узнать победителей XXIV Всероссийского открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» ⬅️
👍2
🖇️19 апреля в Москве состоялся финал конкурсной программы фестиваля, а также деловые мероприятия с участием регуляторов и топ-менеджеров российских фармкомпаний и отраслевых ассоциаций.

👫На очной площадке в Москве собрались около 500 человек, в том числе более 300 лучших студентов – финалистов конкурсной программы фестиваля, преподаватели профильных вузов России и стран ЕАЭС, представители российских и зарубежных регуляторов, фармацевтических компаний, а также эксперты в области профессионального образования. 🖥️ Еще несколько тысяч зрителей смотрели онлайн-трансляцию на четырех информационных ресурсах.

✔️Всего в конкурсной программе фестиваля в этом году приняли участие 162 команды из 98 вузов восьми стран: России, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана, Узбекистана, Армении, Марокко и Египта – в целом 930 студентов. По итогам отборочного тура по направлению GxP, который проходил онлайн в форме «GxP-Баттла», 60 из 130 команд получили приглашение в финал, где их ждал «GxP-Квест» – отраслевая олимпиада на выявление профессиональных компетенций.

🎁Всем командам-финалистам вручены поощрительные призы в различных номинациях. Также разыграны подарки от фармацевтических компаний – партнеров «GxP-Феста». Кроме того, были подведены итоги фотоконкурса на самое креативное фото команды. В голосовании приняло участие более 5000 человек. В итоге в этом году призы получили абсолютно все участники финала, а не только победители.

📍Подробная информация ⬅️
👍9❤2
🗓️15-17 мая 2024 года пройдёт второй Саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус.Биотех» в федеральной территории «Сириус».

💡«Сириус.Биотех» - это площадка для обмена опытом, поиска партнеров, коллег, инвесторов и лицензиатов для разрабатываемых продуктов.

🎓К участию приглашаются представители университетов, академических институтов и высокотехнологичных компаний, вовлеченных в разработку новых лекарств, а также студенты и молодые ученые.

☑️ ООО «Центр фармацевтической аналитики» отвечает за сессию под названием «Инновационные подходы к анализу лекарственных средств», которая состоится 16 мая. На данной сессии в качестве модератора и спикера будет выступать Шохин Игорь Евгеньевич.
❤‍🔥5👍3🥱2
📍Дурвалумаб продемонстрировал значимое улучшение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования у пациентов с локализованным мелкоклеточным раком легкого в исследовании III фазы ADRIATIC.

💡Мелкоклеточный рак легкого (МРЛ) — это один из наиболее агрессивных типов рака легкого, который чаще всего рецидивирует и быстро прогрессирует несмотря на первоначальный ответ на ХЛТ у пациентов с лМРЛ. Прогноз при лМРЛ особенно неблагоприятен, а 5-летняя выживаемость составляет всего 15–30 %.

✔️Позитивные результаты исследования III фазы ADRIATIC7 показали, что применение дурвалумаба производства компании «АстраЗенека» обеспечивает статистически и клинически значимое улучшение как общей выживаемости (ОВ), так и выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с локализованным мелкоклеточным раком легкого (лМРЛ) без признаков прогрессирования после одновременной химиолучевой терапии (ХЛТ) по сравнению с применением плацебо после ХЛТ.

🔹По результатам исследования III фазы CASPIAN9 дурвалумаб зарегистрирован в России, США, странах ЕС, Японии, Китае и многих других странах для лечения распространенного МРЛ (рМРЛ).

▫️На основании результатов исследования III фазы PACIFIC дурвалумаб также является единственным зарегистрированным иммунотерапевтическим препаратом для лечения неоперабельного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) III стадии у пациентов без прогрессирования заболевания после ХЛТ. Дурвалумаб — мировой, в том числе российский, стандарт терапии данного заболевания.

📍Подробная информация ⬅️
👍3🔥1