При подаче документов на регистрацию и перерегистрацию лекарственных средств отдельное внимание следует уделять оформлению доверенностей и корректному заполнению установленных пунктов.
Практика показывает, что именно на этих этапах нередко допускаются неточности, которые могут повлиять на сроки рассмотрения заявок.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Практика показывает, что именно на этих этапах нередко допускаются неточности, которые могут повлиять на сроки рассмотрения заявок.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
👍4🔥1
При проведении процедур регистрации и перерегистрации лекарственных средств важным этапом является работа с образцами и стандартами
Соблюдение установленного порядка их предоставления, приёма, хранения и распределения обеспечивает корректное проведение экспертизы и своевременное рассмотрение заявок.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Соблюдение установленного порядка их предоставления, приёма, хранения и распределения обеспечивает корректное проведение экспертизы и своевременное рассмотрение заявок.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
👍3🔥1
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Avval xabar berganimizdek Samarqandda bo‘lib o‘tgan forumda ishtirok etgan Xalqaro narkotiklarni nazorat qilish qo‘mitasi Bosh kotibi Stefano Berterame, Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi direktori Alisher Temirov hamrohligida bugun Respublika ixtisoslashtirilgan onkologiya va tibbiy radiologiya ilmiy-amaliy tibbiyot markazida bo‘lib, uning faoliyati bilan yaqindan tanishdi.
U ushbu muassasada psixotrop va narkotik moddalarni saqlash, xavfsizlikni taʼminlash borasida yo‘lga qo‘yilgan ishlar bilan o‘zaro fikr almashdi.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3🔥3
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Onkologiya markaziga tashrifdan so‘ng S. Berterame Sog‘liqni saqlash vazirligida vazirning birinchi o‘rinbosari Alisher Boboyev boshchiligidagi soha mutatxassislari bilan ham muloqot qildi.
Unda O‘zbekistonda kuchli taʼsir qiluvchi dori vositalardan notibbiy maqsadlarda foydalanilishining oldini olish maqsadida amalga oshirilayotgan ishlar bilan qiziqdi.
Shuningdek, Stefano Berterame vazirlikdagi "Raqamli sog‘liqni saqlash markazi"da bo‘lib, mamlakatimizda bu borada olib borilayotgan islohotlar bilan tanishdi.
Quvonarlisi, muloqot yakunida u mintaqada O‘zbekistonning tibbiyot yo‘nalishidagi tajribasini yuqori baholadi.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥4👍2
Tibbiy jihozlar ishlab chiqaruvchilar uchun sifat menejmenti tizimiga muvofiqlik sertifikati O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi huzuridagi “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” DM tomonidan taqdim etiladi. Sertifikatlashtirish jarayoni Vazirlar Mahkamasining 502-sonli qarori (4-ilova) asosida amalga oshiriladi.
Mazkur O'zMSt ISO 13485:2025 milliy standarti xalqaro ISO 13485:2016 standartiga to‘liq identik (IDT) hisoblanadi.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4
Sifat menejment tizimlari bo‘yicha O’zMSt ISO 13485:2025 (ISO 13485:2016 IDT) milliy standartiga muvofiqlik sertifikatini berish qaysi hollarda rad etilishi mumkin?
Savolga "Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi" davlat muassasasi Sifat menejment tizimlarini sertifikatlashtirish organi rahbari o'rinbosari Kamoliddin Izzatillayev javob berdi.
Vazirlar Mahkamasining 2024-yil 14-avgustdagi 502-sonli qarori bilan tasdiqlangan "Menejment tizimlarini sertifikatlashtirish tartibi toʻgʻrisida"gi nizomga binoan, muvofiqlik sertifikatini berishni rad etish uchun quyidagilar asos bo‘ladi:
menejment tizimlarining ushbu Nizom bilan belgilangan boshqa talablarga nomuvofiqligі.
Bunda nizomning 42 bandiga muvofiq Menejment tizimlarini sertifikatlashtirish organi tomonidan 1 ish kunida muvofiqlik sertifikati berishni rad etish to‘g’risida qarori qabul qilinadi hamda axborot tizimi orqali foydalanuvchining shaxsiy kabinetiga xabar yuboriladi.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5👏3
O‘tgan haftada "Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi" davlat muassasasi faoliyatida ro‘y bergan muhim voqealar:
xavfsizligi markazi Matbuot xizmati
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍1
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Farmatsevtika sohasi vakillari diqqatiga!
Joriy yilning 28–30-aprel kunlari sohadagi milliy qonunchilik talablari hamda farmakologik nazorat tizimini takomillashtirish vazifalaridan kelib chiqqan holda, farmakonazorat (GVP) yo‘nalishida “Xavfsizlik haqidagi birinchi ma’lumotdan regulator inspeksiyasigacha” mavzusida xalqaro o‘quv seminari o‘tkaziladi.
Mazkur o‘quv tadbiri farmakonazorat tizimini yanada takomillashtirish, ilg‘or xalqaro tajribani o‘rganish hamda sohada faoliyat yuritayotgan mutaxassislarning bilim va ko‘nikmalarini oshirishga qaratilgan bo‘lib, u onlayn va oflayn formatlarda tashkil etiladi.
O‘quv-treninglar davomida sohaga oid dolzarb masalalar yuzasidan nufuzli xalqaro va mahalliy ekspertlar ishtirokida ma’ruzalar va muhokamalar tashkil etiladi. Jumladan, Rossiya Federatsiyasidan mutaxassislar Aleksandr Matveev va Anatoliy Krasheninnikov hamda Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi Farmakologik nazorat bo‘limi boshlig‘i Saboxat Hayitova o‘z tajriba va bilimlari bilan o‘rtoqlashadi.
Seminarda ishtirok etish istagida bo‘lganlar quyidagi telefon raqamlari orqali ro‘yxatdan o‘tishlari mumkin:
(99) 207-55-50, (97) 005-00-40, (97) 927-24-23
Manzil: "Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi" davlat muassasasi binosi (location)
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3
При работе с документами формата DMF и CEP-сертификатами важно соблюдать требования к их структуре и комплектности.
Несоблюдение этих требований может привести к возврату материалов на доработку, тогда как корректное оформление изначально позволяет пройти этап экспертизы без лишних процедур.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Несоблюдение этих требований может привести к возврату материалов на доработку, тогда как корректное оформление изначально позволяет пройти этап экспертизы без лишних процедур.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
👍5
Mahalliy ishlab chiqaruvchilar uchun yangi imkoniyat: O'zMST ISO 13485 sertifikatlash narxi endi 5 soniyada bilib olishingiz mumkin
O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi huzuridagi «Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi» davlat muassasasi tomonidan mahalliy tibbiy jihozlar ishlab chiqaruvchilari uchun innovatsion raqamli yechim — OʻzMSt ISO 13485:2025 sertifikatlash narxini hisoblash onlayn-kalkulyatori ishga tushirildi.
Mazkur xizmat sifat menejmenti tizimini joriy etish va sertifikatlash jarayonini soddalashtirish, shuningdek, ishlab chiqaruvchilarga vaqt va resurslarni tejash imkonini beradi.
⏺ OʻzMSt ISO 13485:2025 metodikasi asosida sertifikatlash narxini avtomatik hisoblaydi;⏺ Audit bosqichlari (1- va 2-bosqich) uchun zarur kunlar sonini aniqlaydi;⏺ Natijalarni bazaviy hisoblash miqdori (BHM) hamda milliy valyutada aks ettiradi. (2026-yil uchun BHM — 412 000 soʻm);⏺ O‘zbek va rus tillarida ishlaydi;
⏺ foydalanuvchi korxonadagi xodimlar sonini kiritishi bilan tizim hisob-kitobni bir necha soniya ichida taqdim etadi.⏺ Shu bilan birga, mutaxassislar hisob-kitoblar dastlabki (taxminiy) ekanini ta’kidlaydi. Yakuniy narx QQS va xizmat safari xarajatlarini hisobga olgan holda, ariza topshirilgach tuziladigan shartnomada belgilanadi.⏺ Onlayn-kalkulyator mahalliy ishlab chiqaruvchilarni qo‘llab-quvvatlash, shaffoflikni oshirish hamda sertifikatlash jarayonlarini raqamlashtirish yo‘lidagi muhim qadamlardan biri sifatida baholanmoqda.
KALKULYATORDAN FOYDALANISH HAVOLASI
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6🔥6
Markazning "Facebook" tarmog‘idagi rasmiy sahifasiga obuna bo‘ling!
Hurmatli kanalimiz kuzatuvchilari.
Eslatib o‘tamiz, "Farmasevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi" davlat muassasasi faoliyati bilan bog‘liq yangiliklardan "Facebook" ijtimoiy tarmog‘idagi resursimiz orqali ham xabardor bo‘lishingiz mumkin.
Buning uchun quyidagi havola ustiga bosib sahifamizga obuna bo‘lishni unutmang:
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3🔥1
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Farmakonazorat yo‘nalishida xalqaro o‘quv seminari o‘tkazilmoqda
Ayni daqiqalarda sohadagi milliy qonunchilik talablari hamda farmakologik nazorat tizimini yanada takomillashtirish vazifalaridan kelib chiqib, farmakonazorat (GVP) yo‘nalishida “Xavfsizlik haqidagi birinchi ma’lumotdan regulator inspeksiyasigacha” mavzusida xalqaro o‘quv seminari o‘tkazilmoqda.
Mazkur seminar farmakonazorat tizimining zamonaviy talablarini amaliyotga joriy etish, dori vositalari xavfsizligi monitoringini kuchaytirish hamda xalqaro tajribalarni o‘rganishga qaratilgan. Tadbir doirasida ishtirokchilar tomonidan dori vositalari bilan bog‘liq nojo‘ya reaksiyalarni aniqlash, baholash va boshqarish jarayonlari, shuningdek, regulator inspeksiyalariga tayyorgarlik masalalari keng muhokama qilinmoqda.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍5🔥5👏1
Xorazmda tibbiy uskunalarning aniqligi va xavfsizligi nazoratdan o‘tkazildi
Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi Metrologiya xizmati mutaxassislari tomonidan Xorazm viloyatidagi tibbiyot muassasalarida navbatdagi metrologik nazorat tadbirlari o‘tkazildi. Ushbu tadbirlar aholiga ko‘rsatilayotgan tibbiy xizmatlar sifati va xavfsizligini ta’minlashga qaratilgan.
Xususan, Qo‘shko‘pir tuman tibbiyot birlashmasi hamda unga qarashli 10 ta oilaviy poliklinikada jami 320 ta o‘lchash vositasi va 19 ta sinov vositasi ko‘rikdan o‘tkazildi. Shuningdek, Tuproqqal’a tumanida ham nazorat ishlari davom ettirilib, 31 ta o‘lchash vositasi va 15 ta sinov vositasi metrologik tekshiruvdan o‘tkazildi.
Amaliy ishlar bilan bir qatorda, mutaxassislar uchun O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligining 313-sonli buyrug‘i ijrosini ta’minlash yuzasidan tushuntirish ishlari olib borildi. Tadbir davomida metrologik nazorat talablariga qat’iy rioya qilish, uskunalarni o‘z vaqtida qiyoslashdan o‘tkazish hamda tekshiruv muddati o‘tgan qurilmalardan foydalanmaslik bo‘yicha zarur tavsiyalar berildi.
Ta’kidlash joizki, tibbiy uskunalarning aniqligi tashxis qo‘yish va davolash jarayonida xatoliklarning oldini olishda muhim ahamiyat kasb etadi.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3🔥2
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Poytaxtimizda O‘zbekiston sog‘liqni saqlash tizimining professional tadbirlaridan bo‘lgan Toshkent xalqaro “Tibbiyot ko‘rgazmasi — TIHE 2026” o‘z ishini boshladi.
Uning ochilish marosimida Sog‘liqni saqlash vaziri o‘rinbosari E. Basitxanova va Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi direktori A.Temirov ishtirok etdi.
Ushbu nufuzli ko‘rgazma ilk bor tashkil etilganidan beri 30 yil o‘tdi. Shu davrda o‘tkazilgan ko‘rgazmalarda 55 mamlakatdan 4 000 dan ortiq kompaniya va brendlar qatnashdi. Ularga 183 ming nafardan ziyod nufuzli xorijiy mutaxassislar tashrif buyurdi.
Bugunga kelib ushbu anjuman sohadagi muloqotni rivojlantiradigan, innovatsiyalarni joriy etadigan va O‘zbekiston sog‘liqni saqlash tizimining rivojlanishini aks ettiruvchi xalqaro professional platformaga aylanib ulgurdi. Bu yil unda 20 ta davlatdan 300 dan ortiq kompaniya va brendlar ishtirok etayotgani shundan dalolat berib turibdi.
Shular qatorida 85 ta debyutant kompaniya qatnashayotgani ham eʼtiborga molik. Bu mahalliy ishlab chiqaruvchilarning o‘z mahsulotlarini eksport qilish imkonini yana-da oshiradi.
Ekspozitsiya bilan bir qatorda, ko‘rgazma doirasida keng qamrovli biznes-dastur, ilmiy-amaliy seminarlar, tematik sessiyalar, taqdimotlar, yetakchi xalqaro va mahalliy mutaxassislar ishtirokidagi professional munozaralar bo‘lib o‘tadi.
Umuman, ko‘rgazma ishtirokchilarga professional aloqalar o‘rnatish, ilg‘or texnologik yechimlar bilan tanishish imkonini berish orqali sohani yana-da taraqqiy ettirishga xizmat qilishi kutilmoqda.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4🔥3
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Toshkentda EUROUZ hisobotining muhokamasi yuzasidan davra suhbati bo‘lib o‘tdi
Bugun Toshkent shahrida EUROUZ tomonidan tayyorlangan analitik hisobot muhokamasiga bag‘ishlangan davra suhbati bo‘lib o‘tdi. Unda Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi direktori Alisher Temirov boshchiligida markaz mutaxassislari ishtirok etdi.
Tadbirda so‘zga chiqqan Alisher Temirov ushbu muloqotni xalqaro biznes vakillari takliflarini mamlakatda amalga oshirilayotgan keng ko‘lamli islohotlar bilan solishtirish imkonini beruvchi muhim platforma sifatida baholadi.
Tadbir davomida EUROUZ tomonidan ishlab chiqilgan hujjat taqdim etilib, sohaning ustuvor yo‘nalishlari yuzasidan ochiq muloqot tashkil etildi.
Xususan, davra suhbatida dori vositalari va tibbiy jihozlarni ro‘yxatdan o‘tkazish, narxlarni tartibga solish, sog‘liqni saqlashni moliyalashtirish, innovatsion terapiyalarni qo‘llab-quvvatlash, kontrafakt mahsulotlarga qarshi kurash hamda farmatsevtika sanoatini rivojlantirish masalalari muhokama qilindi.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥7👍4
Korrupsiyaga qarshi kurash — farmatsevtika sohasida ishonch, adolat va ochiqlik kafolati!
“Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” davlat muassasasida korrupsiyaga qarshi murosasiz kurashish, manfaatlar to‘qnashuvining oldini olish hamda qonunbuzarlik holatlarini barvaqt aniqlash maqsadida Korrupsiyaga qarshi kurashish va komplaens nazorati tizimi yo‘lga qo‘yilgan.
Agar farmatsevtika sohasida qonun talablariga zid holatlar, xususan, manfaatlar to‘qnashuvi yoki korrupsiyaviy harakatlarga guvoh bo‘lsangiz, bu haqda bizga xabar bering!
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3🔥3
Dori vositalari ro‘yxatdan o‘tkazilganlik guvohnomasi egalariga diqqatiga!
«Dori vositalarining farmakologik nazorati va tibbiy buyumlar xavfsizligi monitoringini amalga oshirish tartibi to‘g‘risida»gi nizomga ko'ra, farmakonazorat tizimining master-faylini amaldagi normativ-huquqiy hujjatlar va GVP milliy standarti talablariga muvofiq qayta ko‘rib chiqishingizni hamda uning yangilangan va amaldagi versiyasini joriy yilning 1-iyuniga qadar rasmiy xat orqali Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markaziga taqdim etishingiz so‘raydi.
Asos: Sog‘liqni saqlash vazirining 2025-yil 30-dekabrdagi 18-son buyrug‘i (Adliya vazirligida 2026-yil 12-yanvarda №3752-son bilan davlat ro‘yxatidan o‘tgan)
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍2🔥2
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Sog‘liqni saqlash vazirligining navbatdagi Hayʼat yig‘ilishi bo‘lib o‘tmoqda. Uni Sog‘liqni saqlash vaziri Asilbek Xudayarov olib boryapti.
Tadbirda vazir o‘rinbosarlari, vazirlik markaziy apparati xodimlari, Sanitariya-epidemiologik osoyishtalik va jamoat salomatligi qo‘mitasi, Davlat tibbiy sug‘urtasi jamg‘armasi, Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligi, Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi, Salomatlik va strategik rivojlanish instituti kabi tuzilmalar, ixtisoslashtirilgan markazlar, respublika davolash muassasalari va poytaxtda joylashgan tibbiyot oliy o‘quv yurtlari rahbarlari ishtirok etmoqda.
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥3👍1
Новые возможности для местных производителей: теперь стоимость сертификации OʻzMSt ISO 13485 можно узнать всего за 5 секунд
Государственным учреждением «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан запущено инновационное цифровое решение для отечественных производителей медицинских изделий — онлайн-калькулятор расчёта стоимости сертификации по стандарту OʻzMSt ISO 13485:2025.
Данный сервис направлен на упрощение внедрения системы менеджмента качества и процесса сертификации, а также позволяет производителям экономить время и ресурсы.
✅ Возможности калькулятора:
✅ Максимально удобное использование:
Ссылка для использования калькулятора
✅ Контакты:
⏺️ Тел.: 71 203-01-01 (внутр.: 2085, 2086, 2087)
⏺️ Электронная почта: farmkomitet@ssv.uz
⏺️ Telegram: @uzpharmcontrol
⏺️ Адрес: г. Ташкент, ул. Озод, проезд К. Умарова, дом 16
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Государственным учреждением «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан запущено инновационное цифровое решение для отечественных производителей медицинских изделий — онлайн-калькулятор расчёта стоимости сертификации по стандарту OʻzMSt ISO 13485:2025.
Данный сервис направлен на упрощение внедрения системы менеджмента качества и процесса сертификации, а также позволяет производителям экономить время и ресурсы.
⏺️ автоматически рассчитывает стоимость сертификации на основе методики OʻzMSt ISO 13485:2025;⏺️ определяет необходимое количество дней для проведения аудита (этапы 1 и 2);⏺️ отображает результаты в базовой расчётной величине (БРВ), а также в национальной валюте (на 2026 год БРВ составляет 412 000 сумов);⏺️ работает на узбекском и русском языках.
⏺️ пользователю достаточно ввести количество сотрудников на предприятии, после чего система предоставляет расчёт всего за несколько секунд;⏺️ вместе с тем специалисты подчёркивают, что расчёты являются предварительными (оценочными). Окончательная стоимость определяется в договоре после подачи заявки с учётом НДС и командировочных расходов;⏺️ онлайн-калькулятор рассматривается как важный шаг в поддержке отечественных производителей, повышении прозрачности и цифровизации процессов сертификации.
Ссылка для использования калькулятора
Telegram | Facebook | Instagram | Youtube
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3