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0️⃣9️⃣ Aprile 2026
Keyword: #usa, #vaccini, #fda, #cdc
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Editing e Traduzione a cura di LOV17032020
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💉 mRNA ANTINFLUENZALE: I DATI FDA DICONO CHE DOVREBBE ESSERE RITIRATO DAL MERCATO. I DATI ESPLOSIVI DI UNA RIANALISI
Il 5 agosto 2026 la FDA ha autorizzato mFLUSIVA (mRNA-1010) di Moderna per adulti ≥50 anni. Una notizia che ha fatto clamore soprattutto negli ambienti no-vax.
Il 19 agosto 2026 una rianalisi indipendente dei dati clinici FDA (Hulscher, McCullough, Catanzaro — DOI: 10.5281/zenodo.22016811) conclude che il profilo rischio-beneficio è estremamente sfavorevole e ne raccomanda il ritiro dal mercato.
I numeri, dai dati FDA stessi:
🚨 Morti inspiegabili: 23 nel gruppo mRNA vs 9 nel gruppo di controllo (RR 2.55, 95% CI 1.18-5.52). Più del doppio. Una sola autopsia in tutto il programma clinico — ed era nel gruppo di controllo. Nessuna morte è mai stata spiegata.
🚨 Reazioni avverse: 75,7% dei vaccinati mRNA vs 46,7% del gruppo di controllo. Febbre 6,65 volte più frequente. Brividi 5,30 volte. Dolore al sito di iniezione 2,21 volte.
🚨 Reazioni Grado 3 (gravi, impediscono le attività quotidiane): 6,15 volte più frequenti con l'mRNA. Negli over 65 — la fascia più fragile — le reazioni Grado 3 sistemiche erano 6,24 volte più frequenti, quelle locali 11,43 volte. La reattività non diminuisce con l'età. Peggiora.
🚨 Per evitare UN singolo ricovero per influenza servono 5.017 vaccinazioni. In quelle 5.017 vaccinazioni: ~1.454 reazioni avverse aggiuntive, 233 così gravi da impedire le attività quotidiane, e ~2 morti inspiegabili in eccesso.
🚨 Per evitare un singolo caso di influenza-simile a malattia servono 137 vaccinazioni. Efficacia relativa: 26,6% — su una singola stagione, contro un gruppo di controllo non preferenziale.
🚨 L'endpoint mortalità per influenza non è mai stato specificato, raccolto o misurato in nessuno studio del programma. Il prodotto esiste per prevenire la morte per influenza. La morte per influenza non è mai stata misurata.
Il paradosso finale:
L'autorizzazione post fase 4 è uno studio di non-inferiorità costruito sull'assunzione esplicita che il beneficio sia zero. La FDA ha autorizzato un prodotto i cui dati di sicurezza mostrano un eccesso di morti inspiegabili, nessun beneficio sulla mortalità (mai misurato), reazioni gravi 6-11 volte più frequenti negli anziani, e lo studio di conferma post-marketing assume che non ci sia beneficio da confermare.
Tutto questo mentre l'antigene codificato è una fusogena legante l'acido sialico — la cui espressione, durata, biodistribuzione e competenza fusogena non sono mai state misurate.
L'mRNA fa produrre alle tue cellule una proteina fusogena (l'emagglutinina influenzale) che lega l'acido sialico e fonde le membrane cellulari. Quanta se ne produce, per quanto tempo, dove va nel corpo e se mantiene la capacità di fondere le cellule — non è mai stato misurato.
Il sistema chiama "vaccino" un farmaco genico sperimentale. Chiama "sicuro" un prodotto con 23 morti inspiegabili contro 9. Definisce "approvato" ciò che dovrebbe essere ritirato.
Il dato è quello che è.
📄 Fonte: Hulscher N, McCullough PA, Catanzaro JA. "Reanalysis of FDA Clinical Data for mFLUSIVA (mRNA-1010): Unfavorable Risk-Benefit Profile Supports Market Withdrawal." Zenodo, 19 agosto 2026. DOI: 10.5281/zenodo.22016811
📄 Fonte dati primari: FDA VRBPAC Briefing Document, mRNA-1010.
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#mRNA #mFLUSIVA #Moderna #FDA #Vaccino #FarmacoGenico #Sicurezza #Dati #EvolutaMente
Il 5 agosto 2026 la FDA ha autorizzato mFLUSIVA (mRNA-1010) di Moderna per adulti ≥50 anni. Una notizia che ha fatto clamore soprattutto negli ambienti no-vax.
Il 19 agosto 2026 una rianalisi indipendente dei dati clinici FDA (Hulscher, McCullough, Catanzaro — DOI: 10.5281/zenodo.22016811) conclude che il profilo rischio-beneficio è estremamente sfavorevole e ne raccomanda il ritiro dal mercato.
I numeri, dai dati FDA stessi:
🚨 Morti inspiegabili: 23 nel gruppo mRNA vs 9 nel gruppo di controllo (RR 2.55, 95% CI 1.18-5.52). Più del doppio. Una sola autopsia in tutto il programma clinico — ed era nel gruppo di controllo. Nessuna morte è mai stata spiegata.
🚨 Reazioni avverse: 75,7% dei vaccinati mRNA vs 46,7% del gruppo di controllo. Febbre 6,65 volte più frequente. Brividi 5,30 volte. Dolore al sito di iniezione 2,21 volte.
🚨 Reazioni Grado 3 (gravi, impediscono le attività quotidiane): 6,15 volte più frequenti con l'mRNA. Negli over 65 — la fascia più fragile — le reazioni Grado 3 sistemiche erano 6,24 volte più frequenti, quelle locali 11,43 volte. La reattività non diminuisce con l'età. Peggiora.
🚨 Per evitare UN singolo ricovero per influenza servono 5.017 vaccinazioni. In quelle 5.017 vaccinazioni: ~1.454 reazioni avverse aggiuntive, 233 così gravi da impedire le attività quotidiane, e ~2 morti inspiegabili in eccesso.
🚨 Per evitare un singolo caso di influenza-simile a malattia servono 137 vaccinazioni. Efficacia relativa: 26,6% — su una singola stagione, contro un gruppo di controllo non preferenziale.
🚨 L'endpoint mortalità per influenza non è mai stato specificato, raccolto o misurato in nessuno studio del programma. Il prodotto esiste per prevenire la morte per influenza. La morte per influenza non è mai stata misurata.
Il paradosso finale:
L'autorizzazione post fase 4 è uno studio di non-inferiorità costruito sull'assunzione esplicita che il beneficio sia zero. La FDA ha autorizzato un prodotto i cui dati di sicurezza mostrano un eccesso di morti inspiegabili, nessun beneficio sulla mortalità (mai misurato), reazioni gravi 6-11 volte più frequenti negli anziani, e lo studio di conferma post-marketing assume che non ci sia beneficio da confermare.
Tutto questo mentre l'antigene codificato è una fusogena legante l'acido sialico — la cui espressione, durata, biodistribuzione e competenza fusogena non sono mai state misurate.
L'mRNA fa produrre alle tue cellule una proteina fusogena (l'emagglutinina influenzale) che lega l'acido sialico e fonde le membrane cellulari. Quanta se ne produce, per quanto tempo, dove va nel corpo e se mantiene la capacità di fondere le cellule — non è mai stato misurato.
Il sistema chiama "vaccino" un farmaco genico sperimentale. Chiama "sicuro" un prodotto con 23 morti inspiegabili contro 9. Definisce "approvato" ciò che dovrebbe essere ritirato.
Il dato è quello che è.
📄 Fonte: Hulscher N, McCullough PA, Catanzaro JA. "Reanalysis of FDA Clinical Data for mFLUSIVA (mRNA-1010): Unfavorable Risk-Benefit Profile Supports Market Withdrawal." Zenodo, 19 agosto 2026. DOI: 10.5281/zenodo.22016811
📄 Fonte dati primari: FDA VRBPAC Briefing Document, mRNA-1010.
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