Коллеги, добрый день! Предлагаем ответить на вопрос из итогового тестирования по программе повышения квалификации.
Укажите лишний этап процедуры по оценке рисков в лаборатории:
Укажите лишний этап процедуры по оценке рисков в лаборатории:
Final Results
6%
А. Анализ риска.
4%
Б. Идентификация риска.
40%
В. Воздействие на риск.
50%
Г. Оценка результативности риска.
👍5
Коллеги, добрый день! Публикуем ответ: Вариант Г. Оценка результативности риска.
👍5
Об_утверждении_Административного_регламента_по_предоставлению_Федеральным.pdf
181.4 KB
Коллеги, добрый день!
В нашей практике были случаи, когда лаборатория не могла самостоятельно определить, относится ли приобретенное техническое средство к средствам измерений.
Если у Вас есть подобные ситуации, Вам в помощь Административный регламент по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по отнесению технических средств к средствам измерений, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 971.
Результаты рассмотрений таких услуг размещены на сайте ФГИС «АРШИН» (далее – сайт) https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry, раздел «Сведения об отнесении технических средств к средствам измерения».
В случае отнесения Вашего технического средства к средствам измерений на сайте размещают Приказ Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений👇🏻👇🏻
В нашей практике были случаи, когда лаборатория не могла самостоятельно определить, относится ли приобретенное техническое средство к средствам измерений.
Если у Вас есть подобные ситуации, Вам в помощь Административный регламент по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по отнесению технических средств к средствам измерений, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 июня 2013 г. № 971.
Результаты рассмотрений таких услуг размещены на сайте ФГИС «АРШИН» (далее – сайт) https://fgis.gost.ru/fundmetrology/registry, раздел «Сведения об отнесении технических средств к средствам измерения».
В случае отнесения Вашего технического средства к средствам измерений на сайте размещают Приказ Росстандарта об отнесении технических средств к средствам измерений👇🏻👇🏻
👍8
Программы_Разработка_СМ_Внутренние_аудиты.pdf
182.2 KB
Коллеги, приглашаем в Москву на очное (в т.ч. online) обучение по разработке, внедрению системы менеджмента и проведению внутренних аудитов в лаборатории. Вы можете пройти обучение полностью или в части, которая для Вас актуальна. Прилагаем программы с вариантами обучения по данному курсу.
👍5🔥1
Коллеги, добрый день! Предлагаем ответить на вопрос из итогового тестирования по программе повышения квалификации.
В лаборатории имеется Спектрофотометр UNICO 2100 со следующими характеристиками:
оптическая схема: однолучевой
спектральный диапазон: 315 – 1000 нм
Рабочая длина кювет: 5-10-20-30-40-50-100 мм👇🏻👇🏻👇🏻
В лаборатории имеется Спектрофотометр UNICO 2100 со следующими характеристиками:
оптическая схема: однолучевой
спектральный диапазон: 315 – 1000 нм
Рабочая длина кювет: 5-10-20-30-40-50-100 мм👇🏻👇🏻👇🏻
Возможно ли реализовать контроль качества воды для лабораторного анализа в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52501-2005 в части определения оптическая плотность воды II степени чистоты в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 1 см?
Anonymous Quiz
41%
А. Да.
59%
Б. Нет.
👍5
Коллеги, добрый день! Публикуем ответ нашего кейса: Вариант Б. Нет. Согласно требованиям позиции 3 таблицы 1 ГОСТ Р 52501-2005: «Оптическая плотность при длине волны 254 нм, в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 1 см, единиц оптической плотности, не более». Таким образом, имеющейся в лаборатории Спектрофотометр не позволяет реализовать контроль качества воды для лабораторного анализа в соответствии с требованиями ГОСТ Р 52501-2005 в части определения оптическая плотность воды II степени чистоты в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 1 см.
👍8
В Красноярске завершился очный курс по реализации требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации. Лектор - эксперт ФСА Жук Анна Сергеевна. Активные дискуссии, ответы на вопросы, разбор наиболее часто встречающихся несоответствий при проверках лабораторий. Благодарим наших слушателей за участие и ждем вновь на очных и онлайн курсах!
👍19
Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Ответы на вопросы наших слушателей».
Вопрос: Выполнение пробоотборщиком прямых и непрямых измерений при отборе проб изменяет требования к его образованию? 500 часов химии, к примеру, или можно работе с прибором и по методике внутри лаборатории обучить?
Ответ: Образование пробоотборщиков (высшее или среднее профессиональное) должно соответствовать направлению его трудовой деятельности. В зависимости от этого Вы смотрите или физику, или химию во вкладыше диплома. К количеству часов в данном случае требования отсутствуют.
Обязательное требование к количеству часов (не менее 250 часов) является требованием при получении дополнительного профессионального образования (профессиональная переподготовка), которая нужна в случае, если основное образование пробоотборщика не соответствует направлению его деятельности.
Вопрос: Какие документы необходимо предоставить для подтверждения реализации процедуры управления внутренними документами и записями при прохождении процедуры расширения области аккредитации?
Ответ: Для реализации п.8.2, п.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 на экспертизу документов и сведений Заявитель обязан предоставить внутренние документы системы менеджмента, например, Руководство по качеству, документированные процедуры, рабочие инструкции, Политику в области качества и тому подобное.
Для подтверждения процедуры управления записями п.8.4, п.7.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Заявитель обязан предоставить: Альбом форм или иной документ, которым в ИЛ утверждены формы ведения записей; копии рабочих журналов, подтверждающих реализацию разработанных процедур системы менеджмента.
Вопрос: Выполнение пробоотборщиком прямых и непрямых измерений при отборе проб изменяет требования к его образованию? 500 часов химии, к примеру, или можно работе с прибором и по методике внутри лаборатории обучить?
Ответ: Образование пробоотборщиков (высшее или среднее профессиональное) должно соответствовать направлению его трудовой деятельности. В зависимости от этого Вы смотрите или физику, или химию во вкладыше диплома. К количеству часов в данном случае требования отсутствуют.
Обязательное требование к количеству часов (не менее 250 часов) является требованием при получении дополнительного профессионального образования (профессиональная переподготовка), которая нужна в случае, если основное образование пробоотборщика не соответствует направлению его деятельности.
Вопрос: Какие документы необходимо предоставить для подтверждения реализации процедуры управления внутренними документами и записями при прохождении процедуры расширения области аккредитации?
Ответ: Для реализации п.8.2, п.8.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 на экспертизу документов и сведений Заявитель обязан предоставить внутренние документы системы менеджмента, например, Руководство по качеству, документированные процедуры, рабочие инструкции, Политику в области качества и тому подобное.
Для подтверждения процедуры управления записями п.8.4, п.7.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Заявитель обязан предоставить: Альбом форм или иной документ, которым в ИЛ утверждены формы ведения записей; копии рабочих журналов, подтверждающих реализацию разработанных процедур системы менеджмента.
👍8😁1
Коллеги, наш эфир по несоответствиям при отборе проб уже идет, присоединиться можно по ссылке https://audit-lab.ru/enter
👍7
Эфир Жук А.С. znanie-lab.ru.pdf
1.5 MB
Коллеги, публикуем рабочий материал с эфира по отбору проб. Ниже ссылка на запись эфира.
👍9
Уважаемые коллеги, приглашаем принять участие в обучении по отбору проб и обращению с объектами. Программа курса, форма заявки доступны по ссылке: https://www.znanie-lab.ru/courses/otbor-prob
👍6
Коллеги, добрый день! Предлагаем разобрать кейс из будней лаборатории Х.
В лаборатории Х имеется контрольный экземпляр Руководства по качеству (далее – РК), учтенные копии отсутствуют. Заведующий лабораторией хранит РК в шкафу под замком. Работники лаборатории при необходимости обращаются к руководителю с просьбой выдать контрольный экземпляр РК.
Заведующий лабораторией уехал в командировку, доступа к РК у персонала нет.
Примечания (пункты ГОСТ ISO/IEC 17025-2019):
п. 8.2.5 Весь персонал, участвующий в лабораторной деятельности, должен иметь доступ к тем частям документации системы менеджмента и соответствующей информации, которые применяются в сфере его ответственности.
п. 7.11.1 Лаборатория должна иметь доступ ко всем данным и информации, необходимым для выполнения лабораторной деятельности.
п. 7.11.5 Лаборатория должна обеспечивать, чтобы инструкции, руководства и справочные данные, относящиеся к системе(ам) управления информацией лаборатории, были легкодоступными для персонала.
В лаборатории Х имеется контрольный экземпляр Руководства по качеству (далее – РК), учтенные копии отсутствуют. Заведующий лабораторией хранит РК в шкафу под замком. Работники лаборатории при необходимости обращаются к руководителю с просьбой выдать контрольный экземпляр РК.
Заведующий лабораторией уехал в командировку, доступа к РК у персонала нет.
Примечания (пункты ГОСТ ISO/IEC 17025-2019):
п. 8.2.5 Весь персонал, участвующий в лабораторной деятельности, должен иметь доступ к тем частям документации системы менеджмента и соответствующей информации, которые применяются в сфере его ответственности.
п. 7.11.1 Лаборатория должна иметь доступ ко всем данным и информации, необходимым для выполнения лабораторной деятельности.
п. 7.11.5 Лаборатория должна обеспечивать, чтобы инструкции, руководства и справочные данные, относящиеся к системе(ам) управления информацией лаборатории, были легкодоступными для персонала.
👍10
Является ли данный факт несоответствием ГОСТ ISO/IEC 17025-2019?
Anonymous Quiz
19%
А. Да, несоответствие п. 8.2.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
3%
Б. Да, несоответствие п. 7.11.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
4%
В. Да, несоответствие п. 7.11.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
67%
Г. Верны ответы А, Б, В.
7%
Д. Не является несоответствием, т.к. персонал уже ознакомлен с РК (подписи в листе ознакомления).
👍12
Коллеги, добрый день! Публикуем ответ нашего кейса: Г. Верны ответы А, Б, В.
👍6
Коллеги, добрый день! Согласно п. 8.7.1b ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 при выявлении несоответствия лаборатория должна определить его причину. Наиболее простым и информативным методом является «5 почему».
Разберем на примере выявленного в лаборатории «Х» несоответствия: Верификацию методики измерений выполнил неуполномоченный на это работник. Принято, что ответ на «почему 5» является корневой причиной несоответствия.
Почему 1: почему неуполномоченный работник выполняет верификацию методики измерений?
Ответ: Соответствующие полномочия не зарегистрированы.
Почему 2: почему соответствующие полномочия не зарегистрированы?
Ответ: В документированной процедуре (ДП) по управлению персоналом отсутствует процедура по наделению полномочиями работников по конкретным лабораторным функциям.
Почему 3: почему в ДП отсутствует процедура наделения полномочиями по конкретным лабораторным функциям?
Ответ: Руководство лаборатории решило, что это требование «закрывается» наличием должностных инструкций.
Почему 4: почему руководство приняло такое решение?
Ответ: Нет понимания всех требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Почему 5: почему руководство лаборатории неверно истолковали требование стандарта?
Ответ: Сменился руководитель лаборатории, были внесены изменения в систему менеджмента без соответствующего обучения стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Разберем на примере выявленного в лаборатории «Х» несоответствия: Верификацию методики измерений выполнил неуполномоченный на это работник. Принято, что ответ на «почему 5» является корневой причиной несоответствия.
Почему 1: почему неуполномоченный работник выполняет верификацию методики измерений?
Ответ: Соответствующие полномочия не зарегистрированы.
Почему 2: почему соответствующие полномочия не зарегистрированы?
Ответ: В документированной процедуре (ДП) по управлению персоналом отсутствует процедура по наделению полномочиями работников по конкретным лабораторным функциям.
Почему 3: почему в ДП отсутствует процедура наделения полномочиями по конкретным лабораторным функциям?
Ответ: Руководство лаборатории решило, что это требование «закрывается» наличием должностных инструкций.
Почему 4: почему руководство приняло такое решение?
Ответ: Нет понимания всех требований стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Почему 5: почему руководство лаборатории неверно истолковали требование стандарта?
Ответ: Сменился руководитель лаборатории, были внесены изменения в систему менеджмента без соответствующего обучения стандарту ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
👍17