Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ из нашего кейса: Вариант Б. Документы по валидации методики для объекта «природные воды».

Методика измерений аттестована для объекта «поверхностные воды», но в утвержденной области аккредитации указан иной объект – «природные воды». Таким образом, лаборатория использует методику за пределами области ее применения и должна ее валидировать (п. 7.2.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
Обучение по верификации и валидации методик в нашем УЦ будет проходить в двух форматах: в режиме онлайн – 27-28 апреля, 05-06 октября и очно (г. Красноярск) 29-30 июня. Тема 8 в графиках курсов. Вся информация есть на нашем сайте www.znanie-lab.ru в разделе «Программы».
Форма заявки и актуальные графики обучения 👇🏻

Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Ответы на вопросы наших слушателей».
1.Лаборатория выполняет испытания в сфере добровольной оценки соответствия и планирует подать заявление на аккредитацию в ближайшее время. При проведении испытаний по ГОСТ Р 56785-2015 «Композиты полимерные. Метод испытания на растяжения плоских образцов» заказчик испытаний передает образцы, толщина или шероховатость которых отличается от толщины, установленной в стандарте.
Сейчас, пока лаборатория не аккредитована, заказчику выдается протокол с результатами испытаний, в котором примечанием указано, что размеры образца отличались от указанных в стандарте. Возможно ли в Протоколах результатов испытаний с ссылкой на аттестат аккредитации выдавать результаты испытаний аналогичным образом? Или лаборатория обязана будет отклонить такие образцы?
Ответ: В данном случае лаборатория должна руководствоваться требованиями п. 7.4.3 ГОСТ ISO/IEC 17025:
1. При получении объекта испытаний с отклонениями от требований, установленных в методике – зарегистрировать данные отклонения.
2. Обратиться к заказчику за разъяснениями и зарегистрировать результаты обсуждения.
3. Если заказчик требует провести испытания объекта, принимая отклонения от установленных условий, необходим в Протоколе испытаний включить заключение о том, на какие результаты могут повлиять данные отклонения.
Таким образом документами системы менеджмента должен быть подробно описан порядок обращения с объектами испытания и выдачи результатов испытаний с отклонениями от требований методик, регламентированными пп. 7.2.1.7 п. 7.2 ГОСТ ISO/IEC 17025.

2.Измерение диаметра гранул и длины рыбы относятся к методам прямых измерений или визуальным? Какой способ расчета неопределенности применять к таким показателям?
Ответ: Если при измерении геометрических размеров применяются средства измерения (линейки, штангенциркули и т.д.), то данные измерения относятся к прямым измерениям. Расчет неопределенности для прямых измерений в различных примерах (как единичное измерение, как многократное измерение и результат - среднее арифметическое) приведен в ГОСТ 34100.3-2017.

Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ нашей викторины: Вариант Б. Сведениями из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.

Пояснение, что писать в Анкете самообследования в разделе "Соответствие схеме аккредитации"

Коллеги, продолжаем рассказывать Вам о способах документирования процедур системы менеджмента. Помимо привычного нам текстового описания, существует еще табличный способ и в способ в виде блок-схем. Сегодня остановимся на табличном описании процедур.
Плюсы: простота подготовки и заполнения шаблона; наличие структуры (таблица сама по себе уже предполагает некую структуру), не требуется специальных навыков в заполнении.
Минусы: некомпактно, нет целостности восприятия, необходимо время для разработки удобного шаблона.

И вне зависимости от того, какой бы Вы не выбрали способ документирования, Ваши процедуры должны отвечать минимум на 4 вопроса «Кто?», «Как делаем?», «Где фиксируем» и «Какие сроки выполнения?». Такой способ документирования позволит сделать Вашу систему прозрачной и понятной не только Вам, но и Ваших коллегам
Например, не «…заявка утверждается…», «…инженер лаборатории утверждает заявку у руководителя…»
Более подробно требования к процедурам Вы можете изучить в статье👇🏻👇🏻👇🏻

Коллеги, добрый день! Публикуем верный ответ нашей викторины: Вариант А. Не реже 1 раза в год по запланированному методу/методам.
Данное требование установлено в Политике Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний СМ № 03.1-1.0008 (далее - Политика). Политика в соответствии со схемой аккредитации (СМ № 03.1-9.0013) является обязательным документом для лабораторий.

Коллеги, добрый день! Продолжаем рубрику «Ответы на вопросы наших слушателей».
Вопрос: в области аккредитации (далее – ОА) указан «ГОСТ 3900 п.1». В связи с вступлением в силу ГОСТ 3900-2022, пункты изменились и нам необходимо внести изменения в ОА: вместо «ГОСТ 3900 п. 1» указать «ГОСТ 3900 Метод 1». Можем ли мы актуализировать ОА до проведения процедуры ПК?
Ответ: Понятие «актуализация области аккредитации» введено Федеральным законом от 29.07.2018 № 262-ФЗ и трактуется как «изменение описания области аккредитации, осуществляемое по инициативе аккредитованного лица в рамках процедуры подтверждения компетентности и (или) в иных случаях, определенных национальным органом по аккредитации, в связи с изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации и (или) включенных в область аккредитации документов…»
Согласно п. 6.1 Схемы аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации СМ № 03.1-9.0013 «Аккредитованное лицо вместе с прохождением процедуры подтверждения его компетентности вправе пройти процедуру расширения области аккредитации, изменения места (мест) осуществления деятельности, актуализации области аккредитации».
На основании вышеизложенного, нельзя актуализировать ОА вне рамок процедуры подтверждения компетентности.

Вопрос: При приеме на работу нового специалиста, возможен ли допуск его к проведению исследований до прохождения очередной процедуры ПК? Или это возможно только после прохождения процедуры ПК?
Ответ: Да, возможно. После прохождения новым работником стажировки специалист, ответственный за подбор и наделение персонала полномочиями, например, руководитель ИЛ, внутренними документами системы менеджмента может оформить допуск к самостоятельной работе сотрудника.
При очередной процедуре ПК экспертной группой будет проведена оценка навыков и профессиональных знаний сотрудников ИЛ.

Коллеги, приглашаем в Санкт-Петербург на очное (в т.ч. online) обучение по оценке неопределённости измерений и верификации/валидации методик. Рассматриваются количественные методы, прямые, микробиологические исследования, отбор проб (образцов). Вы можете пройти обучение полностью или в части, которая для Вас актуальна. Прилагаем программы с вариантами обучения по данному курсу.

Коллеги, добрый день! Предлагаем разобрать кейс из будней лаборатории Х.
Инженер Мария Петровна выполняет анализ воды методом газовой хроматографии. По основному образованию она психолог, но в 2016 году прошла профессиональную переподготовку с выдачей документа – «Свидетельство лаборанта» (280 часов).
При очередном аудите аудитор зафиксировал несоответствие п. 24.1 Критериев аккредитации в части отсутствия высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации.

Коллеги, добрый день! Публикуем ответ нашего кейса: Вариант Б. Верный, т.к. итоговый документ после прохождения профессиональной переподготовки – диплом.

Также прикладываем информационный материал с сайта ФСА о требованиях к работникам лаборатории.

Как у Э. Деминга про непрерывное улучшение процессов, так и у наших лекторов. Развиваем свои компетенции и с удовольствием делимся ими с Вами!

Коллеги, добрый день! Делимся с Вами статьей из журнала «Контроль качества продукции». В статье журнала опубликованы ответы Федеральной службы по аккредитации на вопросы сотрудников лабораторий, присланные в редакцию журнала.