ПП_РФ_№_1589_от_12_09_2022_Изменения_в_ПП_РФ_№_353.pdf
227.4 KB
Изменения к ПП РФ № 353 от 12.03.2022
Уважаемые коллеги! Вступили в силу новые изменения к ПП РФ 353 от 12.03.2022. Обобщим информацию для ИЛ:
Принятые сокращения:
ИЛ – испытательная лаборатория
ПК-1 - ПК в течение первого года после аккредитации (412-ФЗ, ст. 24, ч. 1, п. 1);
ПК-2 – ПК каждые два года с даты последнего любого ПК (412-ФЗ, ст. 24, ч. 1, п. 2);
ПК-5 – ПК каждые пять лет с даты аккредитации (412-ФЗ, ст. 24, ч. 1, п. 3);
ОА – область аккредитации;
РОА – расширение области аккредитации;
ИМОД – изменение места осуществления деятельности;
ФСА – Федеральная служба по аккредитации, Росаккредитация.
Сроки процедур по новой редакции ПП РФ № 353 от 12.03.2022 г.:
1. ПК-1, ПК-1 + РОА без изменений, т.е. если приказ об аккредитации от 01.11.2021, заявление подается не позднее 01.10.2022 года.
2. Для ИЛ, подведомственных федеральным органам исполнительной власти (например, Ваша ИЛ является подведомственной Росприроднадзору, Роспотребнадзору и т.д.): крайний срок прохождения ПК-2 и ПК-5 наступает в период с 14.03.2022 по 01.01.2024 – крайний срок прохождения переносится на 9 месяцев. Подаем заявление за месяц до крайнего срока.
3. Для всех других ИЛ: крайний срок прохождения ПК-2 и ПК-5 наступает в период с 14.03.2022 по 01.01.2024 – крайний срок прохождения переносится на 6 месяцев. Подаем заявление за месяц до крайнего срока.
4. Необходимо пройти РОА или аккредитацию – срок подачи заявления не ограничен.
5. Необходимо провести ИМОД - срок подачи заявления не ограничен, форма заявления ПК.
6. Возможно совместить ПК-2, ПК-5 и РОА, в этом случае срок подачи заявления не ограничен.
Принятые сокращения:
ИЛ – испытательная лаборатория
ПК-1 - ПК в течение первого года после аккредитации (412-ФЗ, ст. 24, ч. 1, п. 1);
ПК-2 – ПК каждые два года с даты последнего любого ПК (412-ФЗ, ст. 24, ч. 1, п. 2);
ПК-5 – ПК каждые пять лет с даты аккредитации (412-ФЗ, ст. 24, ч. 1, п. 3);
ОА – область аккредитации;
РОА – расширение области аккредитации;
ИМОД – изменение места осуществления деятельности;
ФСА – Федеральная служба по аккредитации, Росаккредитация.
Сроки процедур по новой редакции ПП РФ № 353 от 12.03.2022 г.:
1. ПК-1, ПК-1 + РОА без изменений, т.е. если приказ об аккредитации от 01.11.2021, заявление подается не позднее 01.10.2022 года.
2. Для ИЛ, подведомственных федеральным органам исполнительной власти (например, Ваша ИЛ является подведомственной Росприроднадзору, Роспотребнадзору и т.д.): крайний срок прохождения ПК-2 и ПК-5 наступает в период с 14.03.2022 по 01.01.2024 – крайний срок прохождения переносится на 9 месяцев. Подаем заявление за месяц до крайнего срока.
3. Для всех других ИЛ: крайний срок прохождения ПК-2 и ПК-5 наступает в период с 14.03.2022 по 01.01.2024 – крайний срок прохождения переносится на 6 месяцев. Подаем заявление за месяц до крайнего срока.
4. Необходимо пройти РОА или аккредитацию – срок подачи заявления не ограничен.
5. Необходимо провести ИМОД - срок подачи заявления не ограничен, форма заявления ПК.
6. Возможно совместить ПК-2, ПК-5 и РОА, в этом случае срок подачи заявления не ограничен.
👍14🤔2
Добрый день, коллеги! Продолжаем публиковать ответы на ваши вопросы.
Вопрос слушателя вебинара: Акт внедрения оборудования обязателен? Необходимо ли его оформлять если, например, поступление нового оборудования регистрируется бухгалтерией организации при установке на баланс. Также в журнале СМ есть записи о приемке согласно установленной форме, нужен ли отдельно акт внедрения?
Ответ лектора (Яценко Н.Г., эксперт по аккредитации Росаккредитации): В соответствии с требованиями п.6.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна подтвердить соответствие оборудования установленным требованиям перед вводом его в эксплуатацию или после возврата в эксплуатацию. Таким образом, входной контроль оборудования в лаборатории обязателен. Именно в лаборатории, а не в бухгалтерии организации, т.к. ответственность за данную процедуру должна нести лаборатория. Обязательных требований к оформлению результатов входного контроля нет, т.е. в каком документе СМ (Акте, журнале, карточке и т.д.) будут зафиксированы результаты входного контроля оборудования, лаборатория устанавливает самостоятельно.
Вопрос слушателя вебинара: Акт внедрения оборудования обязателен? Необходимо ли его оформлять если, например, поступление нового оборудования регистрируется бухгалтерией организации при установке на баланс. Также в журнале СМ есть записи о приемке согласно установленной форме, нужен ли отдельно акт внедрения?
Ответ лектора (Яценко Н.Г., эксперт по аккредитации Росаккредитации): В соответствии с требованиями п.6.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна подтвердить соответствие оборудования установленным требованиям перед вводом его в эксплуатацию или после возврата в эксплуатацию. Таким образом, входной контроль оборудования в лаборатории обязателен. Именно в лаборатории, а не в бухгалтерии организации, т.к. ответственность за данную процедуру должна нести лаборатория. Обязательных требований к оформлению результатов входного контроля нет, т.е. в каком документе СМ (Акте, журнале, карточке и т.д.) будут зафиксированы результаты входного контроля оборудования, лаборатория устанавливает самостоятельно.
🔥10👍4
Коллеги, появилась возможность задать нашим лекторам интересующие Вас вопросы.
Вопросы направлять на почту znanie@znanie-lab.ru. Ответы будут разобраны в прямом эфире/опубликованы на канале.
Вопросы направлять на почту znanie@znanie-lab.ru. Ответы будут разобраны в прямом эфире/опубликованы на канале.
👍10
ЦК ЗНАНИЕ · Обучение для лабораторий pinned «Коллеги, появилась возможность задать нашим лекторам интересующие Вас вопросы. Вопросы направлять на почту znanie@znanie-lab.ru. Ответы будут разобраны в прямом эфире/опубликованы на канале.»
Добрый день, коллеги! Предлагаем ответить на вопрос из итогового тестирования по программе ПП "Разработка, внедрение и оценка СМ лаборатории согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025"
Конфликт интересов в деятельности лаборатории – это:
Конфликт интересов в деятельности лаборатории – это:
Final Results
82%
наличие в ил иных видов деятельности, которые могут оказывать влияние на достоверность результатов
5%
отсутствие в лаборатории единого окна для приема образцов/проб
13%
возможность Заказчика присутствовать при проведении исследований, испытаний
👍6
Добрый день, коллеги!
Публикуем верный ответ: наличие в ил иных видов деятельности, которые могут оказывать влияние на достоверность результатов.
В лаборатории могут и не принимать образцы, если только прямые измерения, например, поэтому вариант 2 не подходит. Заказчик может присутствовать при проведении измерений, важно, чтобы сохранялась конфиденциальность по отношению к другим заказчикам, поэтому вариант 3 не подходит.
Публикуем верный ответ: наличие в ил иных видов деятельности, которые могут оказывать влияние на достоверность результатов.
В лаборатории могут и не принимать образцы, если только прямые измерения, например, поэтому вариант 2 не подходит. Заказчик может присутствовать при проведении измерений, важно, чтобы сохранялась конфиденциальность по отношению к другим заказчикам, поэтому вариант 3 не подходит.
👍9
Уважаемые коллеги! Приглашаем на обучение по курсу: «Руководитель испытательной лаборатории (центра) / Менеджер по качеству испытательной лаборатории (центра)». Подробную программу можем направить по запросу, также вся информация есть на нашем сайте www.znanie-lab.ru. Возможно пройти программу полностью или выбрать нужные модули, стоимость будет скорректирована.
👍2
Добрый день, коллеги! Продолжаем публиковать ответы на вопросы слушателей.
Вопрос от участника вебинара по программе повышения квалификации «Подтверждение компетентности, расширение ОА. Выездная проверка и ВКС. Аккредитация»: За какие нарушения могут назначить штраф по статье 14.60 КоАП?
Ответ лектора учебного центра (Яценко Н.Г., эксперт ФСА): КоАП РФ Статья 14.60. «Выдача юридическим лицом, ИП сертификатов соответствия, протоколов исследований (испытаний), измерений, иных заключений и документов со ссылкой на аккредитацию в НСА в случае приостановления аккредитации или ее отсутствия».
Данная статья применяется в случае указания в протоколах результатов исследований с ссылкой на аккредитацию: методик измерений, показателей, не включённых в утвержденную область аккредитации, а также значений показателей вне диапазона (выше или ниже), указанных в утвержденной области аккредитации.
Если лаборатория самостоятельно выявила несоответствия в выданных протоколах результатов исследований и процедура отзыва протокола в части устранения технических ошибок проведена своевременно в соответствии с процедурами, утвержденными документами системы менеджмента испытательной лаборатории, то, как правило, в Актах экспертизы несоответствие не отражается.
Вопрос от участника вебинара по программе повышения квалификации «Подтверждение компетентности, расширение ОА. Выездная проверка и ВКС. Аккредитация»: За какие нарушения могут назначить штраф по статье 14.60 КоАП?
Ответ лектора учебного центра (Яценко Н.Г., эксперт ФСА): КоАП РФ Статья 14.60. «Выдача юридическим лицом, ИП сертификатов соответствия, протоколов исследований (испытаний), измерений, иных заключений и документов со ссылкой на аккредитацию в НСА в случае приостановления аккредитации или ее отсутствия».
Данная статья применяется в случае указания в протоколах результатов исследований с ссылкой на аккредитацию: методик измерений, показателей, не включённых в утвержденную область аккредитации, а также значений показателей вне диапазона (выше или ниже), указанных в утвержденной области аккредитации.
Если лаборатория самостоятельно выявила несоответствия в выданных протоколах результатов исследований и процедура отзыва протокола в части устранения технических ошибок проведена своевременно в соответствии с процедурами, утвержденными документами системы менеджмента испытательной лаборатории, то, как правило, в Актах экспертизы несоответствие не отражается.
👍8
Добрый день, коллеги! Предлагаем ответить на вопрос из итогового тестирования по программе ПК "Разработка, внедрение и оценка СМ лаборатории согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации"
Отчет о результатах должен содержать:
Отчет о результатах должен содержать:
Final Results
5%
А. Дату(ы) осуществления лабораторной деятельности.
14%
Б. Дату выдачи отчета.
81%
В. Оба ответа верны.
👍2
Добрый день, коллеги!
Публикуем верный ответ нашей викторины:
Вариант В. Оба ответа верны. Согласно п. 7.8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» каждый отчет должен включать как минимум следующую информацию: i) дату(ы) осуществления лабораторной деятельности; j) дату выдачи отчета.
Публикуем верный ответ нашей викторины:
Вариант В. Оба ответа верны. Согласно п. 7.8.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» каждый отчет должен включать как минимум следующую информацию: i) дату(ы) осуществления лабораторной деятельности; j) дату выдачи отчета.
👍7
Добрый день, коллеги! Продолжаем публиковать ответы на вопросы слушателей.
Вопрос от участника вебинара по программе повышения квалификации «Руководитель испытательной лаборатории / Менеджер по качеству испытательной лаборатории»:
Если меняется руководитель лаборатории, т.е. ответственное лицо, как документально правильно это отобразить.
Ответ лектора учебного центра (Власова И.А., эксперт ФСА):
В случае смены руководителя лаборатории необходимо:
1.Проверить соответствие руководителя установленным в лаборатории требованиям.
2.Новому руководителю ознакомиться со всеми процедурами лаборатории.
3.Актуализировать в личном кабинете ФГИС сведения о персонале лаборатории, в том числе и о руководителе ИЛ.
Вопрос от участника вебинара по программе повышения квалификации «Руководитель испытательной лаборатории / Менеджер по качеству испытательной лаборатории»:
Если меняется руководитель лаборатории, т.е. ответственное лицо, как документально правильно это отобразить.
Ответ лектора учебного центра (Власова И.А., эксперт ФСА):
В случае смены руководителя лаборатории необходимо:
1.Проверить соответствие руководителя установленным в лаборатории требованиям.
2.Новому руководителю ознакомиться со всеми процедурами лаборатории.
3.Актуализировать в личном кабинете ФГИС сведения о персонале лаборатории, в том числе и о руководителе ИЛ.
👍6
Коллеги, приглашаем пройти обучение по теме: "Метрологическое обеспечение лабораторной деятельности: теория и практика." Для участия в обучении необходимо заполнить заявку, согласие на обработку персональных данных и направить скан диплома слушателя, все формы есть на нашем сайте www.znanie-lab.ru или напишите на нашу почту info@znanie-lab.ru и мы направим Вам формы документов.
Добрый день, коллеги! Предлагаем ответить на вопрос из тестирования по программе ПК "Разработка, внедрение и оценка СМ ИЛ согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025, КА"
Соблюдение требований какого документа заявителями, АЛ обеспечивает их соответствие КА?
Соблюдение требований какого документа заявителями, АЛ обеспечивает их соответствие КА?
Final Results
0%
А. ISO 9001
91%
Б. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
9%
В. Федеральный закон об аккредитации в национальной системе аккредитации 412-ФЗ
0%
Г. Федеральный закон об обеспечении единства измерений 102-ФЗ
👍2
Добрый день, коллеги!
Публикуем верный ответ нашей викторины:
Вариант Б. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Согласно п. 21 Приказа МЭР № 707 (Критерии аккредитации) Лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2020 г. N 628-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" от 15 июля 2019 г. N 385-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта".
Публикуем верный ответ нашей викторины:
Вариант Б. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Согласно п. 21 Приказа МЭР № 707 (Критерии аккредитации) Лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2020 г. N 628-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" от 15 июля 2019 г. N 385-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта".
👍7