ЦК ЗНАНИЕ · Обучение для лабораторий
4.24K subscribers
273 photos
13 videos
166 files
196 links
Обучение специалистов ИЛ очно и онлайн.
Консалтинг ИЛ

Информация о курсах
www.znanie-lab.ru

Наши соцсети
VK: vk.com/znanielab

Повышение квалификации
info@znanie-lab.ru
+7 499 229 5115

Консалтинговые услуги
audit@znanie-lab.ru
+7499 229 5115 доб. 3
Download Telegram
Добрый день, коллеги! Продолжаем публиковать ответы на вопросы слушателей.
Вопрос от участника вебинара по программе повышения квалификации «Разработка, внедрение и оценка системы менеджмента лаборатории согласно требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, Критериев аккредитации»:
Лицо, ответственное за оформление протокола должно быть внесено во ФГИС? Сотрудник не является испытателем и не утверждает протоколы.

Ответ лектора учебного центра (Власова И.А., эксперт ФСА):
Оформление протоколов результатов исследований является частью системы менеджмента испытательной лаборатории, за которую сотрудники несут ответственность. В соответствии с требованиями подпункта 6.2.6 с) пункта 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна уполномочивать персонал в том числе и на подготовку отчетов. Соответственно, сведения о данных сотрудниках должны быть представлены как во ФГИС, так и на экспертизу документов и сведений при проведении процедур согласно поданным заявлениям.
👍5
Коллеги, приглашаем Вас пройти обучение в нашем учебном центре. Всегда рады ответить на Ваши вопросы!
👍3❤1
Добрый день, коллеги! Предлагаем ответить на вопрос из итогового тестирования по программе повышения квалификации «Руководитель испытательной лаборатории / Менеджер по качеству испытательной лаборатории».
Технические записи:
Final Results
39%
А. Обязательно должны быть внесены в пронумерованные и прошитые журналы.
6%
Б. Не могут быть представлены в электронном виде.
55%
В. Должны включать дату и сведения о персонале ИЛ, который несет ответственность за деятельность
👍4
Добрый день, коллеги!

Публикуем верный ответ нашей викторины:
Вариант В. Должны включать дату и сведения о персонале лаборатории, который несет ответственность за каждый вид лабораторной деятельности и за проверку данных и результатов.
Согласно п. 7.5.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" «…Технические записи должны включать дату и сведения о персонале лаборатории, который несет ответственность за каждый вид лабораторной деятельности и за проверку данных и результатов. Первичные наблюдения, данные и расчеты должны быть записаны в момент, когда они были получены, и должны отождествляться с конкретной работой». Вариант А является не верным, поскольку указанные в пункте требования не установлены нормативными документами в области аккредитации.
👍4
Добрый день, коллеги! Публикуем ответы на вопросы слушателей.
Вопросы от участника вебинара по программе повышения квалификации «Правила ведения записей, архивирование, резервное копирование и восстановление документов системы менеджмента и записей в лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации. Протоколы испытаний. Анкета самообследования»:
1. Нужно ли резервно копировать электронные протоколы? Или достаточно того, что они лежат в архиве?
Ответ лектора учебного центра (Усова Т.К., эксперт ФСА):
Резервное копирование проводится для того, чтобы защитить записи и документы от искажения или потери данных, в том числе, если произойдет потеря записей или документов из архива (повреждение носителя, случайное удаление, повреждение самого файла или документа). Архив – это место где хранятся документы, которые не используются в работе или закончены и имеют статус «архивного документа».
Это две разные процедуры, не взаимозаменяемые и реализовывать их надо в полном объеме, поэтому копировать протоколы в электронном виде надо.

2. Если невостребованные протоколы испытаний в архиве и заказчик спустя какое-то время появился и хочет забрать свой экземпляр, то как быть? Журнал выдачи протоколов в архиве, протокол тоже, ставить подпись в журнале он не имеет права уже? В журнале пометка не востребован.
Ответ лектора учебного центра (Усова Т.К., эксперт ФСА):
Возможны следующие варианты:
• Получить письменный запрос от заказчика о просьбе выдать ранее не полученный протокол испытания по договору (указывается номер и дата). Зарегистрировать у себя согласно установленным процедурам.
• Изъять экземпляр протокола заказчика руководителем лаборатории из архива с записью в актуальном журнале выдачи документов из архива (который ведется на настоящий момент) с пометкой «по запросу заказчика» (указываете его письмо и причина). С условием, что в архив Вы сдали оба экземпляра протокола, Ваш и заказчика, и Ваш экземпляр там остается.
• Выдаете протокол под подпись в актуальном журнале выдачи протоколов с отметкой полученного запроса от заказчика.
👍10❤1
Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас пройти обучение в нашем учебном центре по курсу: "Современные методы атомной спектрометрии (ААС, АЭС-ИСП). Принципы и основы методов, особенности методов, применение на практике."
👍4
ПП_РФ_1839_от_15_10_2022_Изменение_к_ПП_РФ_353.pdf
319 KB
Коллеги, опубликовано новое дополнение к ПП РФ 353
👍4
Изменение № 1 ГОСТ Р 59024—2020.pdf
8.5 MB
Коллеги, обращаем Ваше внимание на Изменение № 1 ГОСТ Р 59024—2020 Вода. Общие требования к отбору проб.
Изменение утверждено Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 02.09.2022 № 869-ст (дата введения 01.01.2023).
👍8
Коллеги, приводим анализ новых изменений. Анализ проведен лектором нашего УЦ, экспертом ФСА Власовой И.А. ПП РФ № 1839 от 15.10.2022 вносит изменения в ПП РФ 353 от 12.03.2022.
Краткое содержание приведено с указанием номеров вновь введенных пунктов Приложения 17 ПП РФ 353:
13. Если сотрудника ИЛ мобилизовали/ушел добровольцем и с ним прекращен трудовой договор (далее ТД) → внести информацию во ФГИС.
14. Если сотрудник из п.13 единственный, кто перекрывает часть области аккредитации (далее ОА) и должен быть в штате ИЛ → в течение трех месяцев заключить ТД с новым сотрудником,
16. До заключения ТД с новым сотрудником нельзя проводить работы по этой части ОА со ссылкой на аккредитацию.
17. Не нашли нового сотрудника взамен сотрудника из п.14 → ИЛ может сократить или приостановить часть ОА, которую перекрывал данный сотрудник.
19. Мобилизовали/ушел добровольцем руководитель ИЛ → назначить/принять нового в течение трех месяцев.
21. Если ИЛ работает по ТР ТС и мобилизовали/ушел добровольцем руководитель ИЛ → новый руководитель ИЛ должен иметь опыт работы 3 года (вместо 5) за последние 10 лет.
22. Если у ИЛ процесс оказания государственной услуги (далее ГУ), например, аккредитация (АК), расширение ОА (РОА), подтверждение компетентности (ПК), изменение места осуществления деятельности и мобилизован/ушел добровольцем сотрудник → оказание ГУ может быть приостановлено по заявлению ИЛ на срок до 3 месяцев для заключения ТД с новым сотрудником.
24. Не заключили ТД с новым сотрудником (п. 22) → ИЛ может сократить или приостановить часть ОА, для которой нужен новый сотрудник.
26. Если приостановили часть ОА (п. 24), то возобновить можно на основании письма, направленного в ФСА с указанием информации/документов, подтверждающими заключение ТД с новым сотрудником.
28. Приостановили ГУ (п. 22) и в течение трех месяцев не возобновили ГУ или не сократили ОА → прекращение оказания ГУ.
29. Прекращение оказания ГУ (п. 28) при ПК и ИМОД → приостановление действия аккредитации.
30. Прекращение оказания ГУ (п. 28) при АК и РОА → можно сразу подавать заявление повторно, не нужно ждать 6 месяцев.
👍5
Добрый день, коллеги! Предлагаем ответить на вопрос из теста по программе ПК «Неопределенность измерений и правила принятия решений при выдаче заключений о соответствии с учётом требований ГОСТ ISO/IEC 17025, КА».
Что такое неопределенность измерения?
Final Results
52%
А. Отклонение результата измерения от истинного (действительного) значения измеряемой величины.
45%
Б. Неотрицательный параметр, характеризующий рассеяние значений величины, которые приписаны величине
4%
В. Близость между независимыми результатами испытаний, полученными при определенных условиях.
👍4
Добрый день, коллеги!

Публикуем верный ответ нашей викторины:
Вариант Б. Неотрицательный параметр, характеризующий рассеяние значений величины, которые приписываются измеряемой величине на основании используемой информации. Данное определение установлено в п. 2.26 Международного словаря по метрологии (VIM 3).
Неопределенность можно охарактеризовать как некое «сомнение в истинности полученного результата». Т.е. это параметр, связанный с результатом измерения, характеризующий разброс значений, которые могли бы быть обосновано приписаны к измеряемой величине.
Метод выражения неопределенности - а ± Uа , где а – измеренная величина, Uа – расширенная неопределенность.
👍6❤1
Уважаемые, коллеги! Приглашаем Вас в ноябре принять участие в обучении 📚
👍3❤1
Добрый день, коллеги! Публикуем ответ на вопрос нашего подписчика.
Интересует вопрос: как сейчас можно стать экспертом по аккредитации? И что нужно сделать, чтобы попасть в экспертную комиссию?

В настоящее время действуют два нормативных акта, регламентирующих порядок аттестации экспертов по аккредитации:
• Приказ ФСА от 16 сентября 2020 г. N 161 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральной службой по аккредитации государственной услуги по аттестации экспертов по аккредитации, внесению изменений в сведения реестра экспертов по аккредитации".
• Приказ МЭР от 23.05.2014 г. № 289 «Об утверждении требований к эксперту по аккредитации и правил аттестации экспертов по аккредитации»
Для получения государственной услуги на получение статуса эксперта претендент должен быть техническим экспертом или стажером с опытом проведения не менее пяти аккредитаций и (или) процедур подтверждения компетентности аккредитованных лиц. Подробная информация приведена по ссылке https://fsa.gov.ru/about/deyatelnost/gosudarstvennye-uslugi/ekspertam-i-ekspertnym-organizatsiyam/ekspertam-po-akkreditatsii/
Требования по формированию экспертной группы установлены в приложении 4 Приказа МЭР от 29.10.2021 N 657: Отбор эксперта по аккредитации – в соответствии с Методикой отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации. При необходимости в экспертную группу эксперт включает технического эксперта. Технические эксперты отбираются из реестра технических экспертов с учетом области их специализации в соответствии с областью аккредитации заявителя.
Информация о включении ФЛ в реестр технических экспертов приведена по ссылке https://fsa.gov.ru/about/deyatelnost/gosudarstvennye-uslugi/ekspertam-i-ekspertnym-organizatsiyam/tekhnicheskim-ekspertam/
❤3👍2
Добрый день, коллеги! Предлагаем ответить на вопрос из итогового тестирования по программе повышения квалификации «Руководитель испытательной лаборатории / Менеджер по качеству испытательной лаборатории».
К заявлению об аккредитации прилагаются?
Final Results
92%
А. копии документов, подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации (п. 24 КА)
8%
Б. руководство по качеству
0%
В. платежное поручение
0%
Г. копия аттестата аккредитации
👍7
Добрый день, коллеги!

Публикуем верный ответ нашей викторины:
А. копии документов, подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации (в соответствии с п. 24 Критериев аккредитации)
👍5❤1
Добрый день, коллеги! Публикуем ответы на вопросы от участника вебинара по программе повышения квалификации «Дистиллированная вода и вода для лабораторного анализа: применение и контроль качества».
На вопросы отвечает лектор учебного центра, эксперт ФСА Жук А.С.
1. Нужно ли делать верификацию, если производим дистиллированную воду только для своих нужд? (Отдаем делать для нас анализ в другую лабораторию).
Ответ: Показатели рН и УЭП необходимо делать с каждой партией дистиллированной воды. Таким образом, если вы самостоятельно делаете данные показатели, то верификация необходима.
2. Ведём журнал, где записываем результаты рН и УЭП от каждой партии дистиллированной воды. Результат, в журнале, обязательно указывать ± погрешность?
Ответ: в соответствии с требованиями нового ГОСТ Р 58144-2018 «Вода дистиллированная. Технические условия», обязательно.
3. Бидистиллированную воду, также делаем для своих нужд, ее можно назвать водой для лабораторного анализа 2 степени чистоты?
Ответ: в соответствии с определением воды для лабораторного анализа 2 степени чистоты по ГОСТ Р 52501-2005 «Вода для лабораторного анализа. Технические условия» в зависимости от способа ее получения, бидистиллированная вода относится к данному типу.
👍9
Добрый день, коллеги! Предлагаем ответить на вопрос из итогового тестирования по программе повышения квалификации «Дистиллированная вода и вода для лабораторного анализа: применение и контроль качества».
Дополнительная информация: для дистиллированной воды по ГОСТ Р 58144-2018 для показателя «массовая концентрация хлорид-ионов» снижен норматив, а показатель «массовая концентрация остатка после выпаривания» вообще исключен (в сравнении с ГОСТ 6709-72). В то же время в нем для подтверждения соответствия необходимо выполнить анализ, используя современные аналитические методы, включая флуориметрию, ионную хроматографию, атомную спектрометрию.
👍2
Изменение_N_1_ГОСТ_Р_58144_2018_Вода_дистиллированная_Технические.pdf
40 KB
Публикуем верный ответ нашей викторины:
Вариант А. Содержит менее жесткие требования к качеству дистиллированной воды в сравнении с ГОСТ 6709-72

Действительно, в новом ГОСТ Р 58144-2018 на дистиллированную воду применяются современные методы анализа, но это не значит, что качество дистиллированной воды будет лучше, чем в ранее действующем ГОСТ 6709. К моменту введения в действие ГОСТ Р 58144-2018 уже имелось опубликованное и датированное тем же числом Изменение № 1 (с 01.07.2021). Из анализа Таблицы 2 Изменения 1 – для части показателей ужесточили норматив, максимально приблизив к действующим ранее (при этом ввели новый тип воды «высокоочищенная дистиллированная вода). Но все же два показателя упустили – это массовая концентрация хлорид-ионов (в ГОСТ 6709 норматив был в 5 раз жестче) и показатель массовая концентрация остатка после выпаривания не включили в новый ГОСТ.
🔥3👍1
Добрый день, коллеги! Публикуем ответы на вопросы от участника вебинара по программе повышения квалификации «Подтверждение компетентности, расширение ОА. Выездная проверка и ВКС. Аккредитация»:

1. Изменено название предприятия, статус. В реестре аккредитованных лиц внесли изменения, но в ОА осталось старое название. Изменения в ОА теперь возможно внести только при очередном ПК?
Ответ лектора учебного центра (Яценко Н.Г., эксперт ФСА): При очередном ПК в Акте экспертизы факт изменения названия предприятия (статус) будет отражен. В рамках актуализации области аккредитации в нее будут внесены соответствующие изменения в части названия предприятия.

2. Могут ли работать в аккредитованной лаборатории лаборанты, оформленные не по трудовому договору, а по гражданско-правовому договору? Если не могут, пожалуйста, подскажите, где именно это указано?
Ответ лектора учебного центра (Яценко Н.Г., эксперт ФСА): Абзац второй пункта 24.2 Критериев аккредитации, утвержденных Приказом МЭР №707 от 26.10.2021 г. устанавливает требование к работникам лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации - работать ТОЛЬКО ПО ТРУДОВОМУ ДОГОВОРУ (основному месту работы или по совместительству) в составе только одной лаборатории. Таким образом, сотрудники аккредитованной лаборатории не могут быть трудоустроены по гражданско-правовому договору.
Но для подтверждения опыта работы персонала ИЛ в области аккредитации, работа по гражданско-правовым договорам учитывается.
👍6👎1