📌 Несмотря на широкое применение цефазолина, его эффективность при терапии бактериемии, вызванной метициллин-чувствительным Staphylococcus aureus, до сих пор не изучалась в рандомизированных КИ
📌 Цель исследования — сравнить эффективность и безопасность цефазолина и клоксациллина у пациентов с бактериемией, вызванной MSSA
📌 Открытое non-inferiority (граница 12%) РКИ в 21 клинике Франции у взрослых (≥18 лет) пациентов с бактериемией, вызванной MSSA, без внутрисосудистых устройств и подозрений на инфекцию ЦНС
📌 Рандомизация 1:1 в группу цефазолина в/в 25-50 мг/кг каждые 8 ч или клоксациллина в/в 25-50 мг/кг каждые 4-6 ч в течение первых 7 дней терапии
📌 Стратификация пациентов по бактериемии, связанной с сосудистым доступом, и центру
📌 Последующая терапия на усмотрение исследователя с общей продолжительностью ≥14 дней
📌 Основная (комбинированная) конечная точка – стерилизация крови на День 3 (День 5 при эндокардите) без рецидива бактериемии, выживаемость и клиническая эффективность на День 90 в intention-to-treat популяции пациентов
📌 С 5 сентября 2018 г. по 16 ноября 2023 г. 315 участников были включены в исследование и распределены в группы цефазолина (n=158) или клоксациллина (n=157)
📌 12 участников были исключены из анализа в группе цефазолина и 11 – в группе клоксациллина (итоговая популяция – 146 человек в каждой группе)
📌 Средний возраст – 62,7 года (SD 16,4), 215 (74%) участников мужского пола, данные о расе или этнической принадлежности не собирались
📌 Медиана балла по шкале Питта составила 0 (IQR 0 – 0)
✔️ Основная конечная точка была достигнута у 109/146 (75%) участников в группе цефазолина vs. 108/146 (74%) в группе клоксациллина (терапевтическое различие –1%; 95% ДИ от –11 до 9; p=0,012)
✔️ На момент завершения исследуемой терапии у 22/146 (15%) участников в группе цефазолина и 40/146 (27%) в группе клоксациллина были отмечены серьёзные нежелательные явления (p=0,010)
✔️ Острое повреждение почек встречалось чаще в группе клоксациллина – 15/128 [12%] vs. цефазолин 1/134 [1%] (p=0,0002)

Cloxacillin versus cefazolin for meticillin-susceptible Staphylococcus aureus bacteraemia (CloCeBa): a prospective, open-label, multicentre, non-inferiority, randomised clinical trial.
Charles Burdet, et al.
The Lancet, 2025.
DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01624-1