디스커션 세션의 마리포사 이야기
- 효과 확실 부작용도 확실
- 초기 투약했을 때 타그리소 단독 대비 사망율이 나옴(크로스오버)-> 부작용 때문인 것으로 추정->1차로 쓰는게 맞나싶다(이건 타그리소+Chemo도 마찬가지)
- 효과 확실 부작용도 확실
- 초기 투약했을 때 타그리소 단독 대비 사망율이 나옴(크로스오버)-> 부작용 때문인 것으로 추정->1차로 쓰는게 맞나싶다(이건 타그리소+Chemo도 마찬가지)
위고비의 적은 제너릭이 아닌 컴파운드 Semaglutide
- National Advertising Division은 Willow Health Services, Inc.에 복합 세마글루타이드 제품에 대한 건강 관련 주장을 수정하거나 중단할 것을 권고
- Willow Health는 HIMS&HERS같은 온라인 원격 의료 플랫폼 기업. 컴파운드 세마글루타이드와 컴파운드 세마글루타이드 플러스(B12를 같이 넣어줌..대사량 늘어난다고)를 판매
- 노보노디스크는 오리지널 세마글루타이드(위고비/오젭픽)와 동일한 효과가 발생한다는 광고가 잘못된것임을 NAD에 요청, NAD가 인정한 내용
- 12.3 FDA는 텍사스와 유타에서 판매된 컴파운드 세마글루타이드 2개 제품에 대한 리콜명령. 리콜 이유는 불임 관련 부작용에 대한 미해소.
- 심지어 Retratutide도 불법으로 합성해서 판매되는 중.
- 다른 항체 기반 고분자 의약품과 달리 펩타이드는 합성이 쉬워서 이런 복제의약품들이 어마어마하게 생산 중
- 왜 근데 안잡을까요? -> 아마 알고는 있지만 미용 수요+의료보험 부담+비보험자에게 비싼 약값이 문제라서 정부에서 약간 느슨하게 보는 느낌. 무엇보다 노보가 북유럽 기업이라 그런것 같다는 생각이...
- 국내에선 이런거 택도 없으니 싼 값에 에페글레나타이드 출시되면 나름 매출이 나올 수 있음.
출처: https://finance.yahoo.com/news/national-advertising-division-refer-willow-150000269.html
https://medshadow.org/fda-drug-recalls-and-warnings-sterility-issues-in-compounded-glp-1s-antidepressants-with-elevated-cancer-linked-chemicals-and-more/
- National Advertising Division은 Willow Health Services, Inc.에 복합 세마글루타이드 제품에 대한 건강 관련 주장을 수정하거나 중단할 것을 권고
- Willow Health는 HIMS&HERS같은 온라인 원격 의료 플랫폼 기업. 컴파운드 세마글루타이드와 컴파운드 세마글루타이드 플러스(B12를 같이 넣어줌..대사량 늘어난다고)를 판매
- 노보노디스크는 오리지널 세마글루타이드(위고비/오젭픽)와 동일한 효과가 발생한다는 광고가 잘못된것임을 NAD에 요청, NAD가 인정한 내용
- 12.3 FDA는 텍사스와 유타에서 판매된 컴파운드 세마글루타이드 2개 제품에 대한 리콜명령. 리콜 이유는 불임 관련 부작용에 대한 미해소.
- 심지어 Retratutide도 불법으로 합성해서 판매되는 중.
- 다른 항체 기반 고분자 의약품과 달리 펩타이드는 합성이 쉬워서 이런 복제의약품들이 어마어마하게 생산 중
- 왜 근데 안잡을까요? -> 아마 알고는 있지만 미용 수요+의료보험 부담+비보험자에게 비싼 약값이 문제라서 정부에서 약간 느슨하게 보는 느낌. 무엇보다 노보가 북유럽 기업이라 그런것 같다는 생각이...
- 국내에선 이런거 택도 없으니 싼 값에 에페글레나타이드 출시되면 나름 매출이 나올 수 있음.
출처: https://finance.yahoo.com/news/national-advertising-division-refer-willow-150000269.html
https://medshadow.org/fda-drug-recalls-and-warnings-sterility-issues-in-compounded-glp-1s-antidepressants-with-elevated-cancer-linked-chemicals-and-more/
Yahoo Finance
National Advertising Division Will Refer Willow Health to State and Federal Regulatory Authorities for its Compounded Semaglutide…
Following a challenge brought by Novo Nordisk Inc., BBB National Programs’ National Advertising Division recommended Willow Health Services, Inc. modify or discontinue health-related claims for its compounded semaglutide products.New York, NY, Dec. 04, 2025…
보로노이 코멘트 드립니다
- ESMO ASIA 데이터셋은 이전 AACR과 비슷. 컷오프 시점이 거의 같았을거라 차이내기 힘듦니다(이유는 제가 전에 언급했던 학회들의 특징)
- 10-400mg 56명, 저용량(10-40)빼면 46명
- 240mg 투약환자들 PK결과는 압도적으로 좋음. 두뇌투과율은 다른 EGFR TKI가 달성하지 못한 수준 (뇌 16nM 혈장 8nM 거의 두배)
- 반응율은 저번과 동일. ORR드립 치시면 그냥 열심히 ORR 계산하시라고 두는게 낫지않을까 싶습니다. 3차 이상 환자라 SD도 좋은 데이터.
- 용량 상승->반응률 상승으로 이어지는데 타그리소도 유사한 경향이었지만 여기서는 안전성 문제로 못올렸습니다-> VRN11은 아직까진 올려서 문제된 환자 없음
- 3등급 급성 신장독성 1명, 하루 신장 수치가 올라갔고 이후 문제 없었음. 1/2등급으로 점진적인 경향을 보이지 않고 약물을 이후에도 투약했지만 계속 발생되거나 해서 중단하지 않았기에 진짜 약물과의 연관성은 약간 모호.
- 연사 코멘트에서는 Target engagement가 타그리소 대비 4배 가까이 높기때문에 1차 무리없다는 내용+CNS투과율 높아 새로운 옵션으로 갈 수 있다는 내용이 있었습니다.
- 내년은 1상 고용량 환자 백필데이터, 2상 첫 환자 투약과 내년도 c797s 중간결과(저용량 20명)가 될 것으로 보입니다.
- ESMO ASIA 데이터셋은 이전 AACR과 비슷. 컷오프 시점이 거의 같았을거라 차이내기 힘듦니다(이유는 제가 전에 언급했던 학회들의 특징)
- 10-400mg 56명, 저용량(10-40)빼면 46명
- 240mg 투약환자들 PK결과는 압도적으로 좋음. 두뇌투과율은 다른 EGFR TKI가 달성하지 못한 수준 (뇌 16nM 혈장 8nM 거의 두배)
- 반응율은 저번과 동일. ORR드립 치시면 그냥 열심히 ORR 계산하시라고 두는게 낫지않을까 싶습니다. 3차 이상 환자라 SD도 좋은 데이터.
- 용량 상승->반응률 상승으로 이어지는데 타그리소도 유사한 경향이었지만 여기서는 안전성 문제로 못올렸습니다-> VRN11은 아직까진 올려서 문제된 환자 없음
- 3등급 급성 신장독성 1명, 하루 신장 수치가 올라갔고 이후 문제 없었음. 1/2등급으로 점진적인 경향을 보이지 않고 약물을 이후에도 투약했지만 계속 발생되거나 해서 중단하지 않았기에 진짜 약물과의 연관성은 약간 모호.
- 연사 코멘트에서는 Target engagement가 타그리소 대비 4배 가까이 높기때문에 1차 무리없다는 내용+CNS투과율 높아 새로운 옵션으로 갈 수 있다는 내용이 있었습니다.
- 내년은 1상 고용량 환자 백필데이터, 2상 첫 환자 투약과 내년도 c797s 중간결과(저용량 20명)가 될 것으로 보입니다.
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