사노피, 1.5조 규모로 tau-항체 'ADEL-Y01' 기술 도입
- 선급금 80m(약 1200억)
- 오스코텍과 공동개발 중, 기술계약 수익 절반 권리 보유
- 아세틸화된 MTBR 도메인을 특이적으로 표적
고찰: 사노피..hmmm..🤔
- 선급금 80m(약 1200억)
- 오스코텍과 공동개발 중, 기술계약 수익 절반 권리 보유
- 아세틸화된 MTBR 도메인을 특이적으로 표적
고찰: 사노피..hmmm..🤔
https://www.businesswire.com/news/home/20251217201044/en/Galux-Announces-Research-Agreement-with-Boehringer-Ingelheim-to-Advance-AI-Driven-Protein-Design?utm_campaign=shareaholic&utm_medium=copy_link&utm_source=bookmark
갤럭스- 베링거와 AI 단백질 디자인 계약 체결
- 세부 금액은 없음
- 갤럭스는 셀트리온과도 다중항체 차세대 자가면역질환치료제 공동개발계약을 맺은 이력이 있습니다
- +진석 의장님께선 검토했던 AI기업들 중 가장 피드백도 좋고 디자인 능력이 좋았던 회사였다고 이야기했었던 기억이..
갤럭스- 베링거와 AI 단백질 디자인 계약 체결
- 세부 금액은 없음
- 갤럭스는 셀트리온과도 다중항체 차세대 자가면역질환치료제 공동개발계약을 맺은 이력이 있습니다
- +진석 의장님께선 검토했던 AI기업들 중 가장 피드백도 좋고 디자인 능력이 좋았던 회사였다고 이야기했었던 기억이..
Businesswire
Galux Announces Research Agreement with Boehringer Ingelheim to Advance AI-Driven Protein Design
Galux signed a research agreement with Boehringer Ingelheim to advance AI-driven precision protein design for next-generation therapeutics.
Forwarded from 현대차증권_리서치센터_채널 (sky d)
[현대차증권 제약/바이오 여노래]
한미약품 (128940)
BUY/TP 550,000원(유지/상향)
돌고돌아 한미, 돌고돌아 비만
■ 국내를 넘어 글로벌 Top Tier 제약사 도약을 위한 로드맵 발표
- 12월 4일 Hanmi Vision Day 행사를 통해 2030년 별도기준 매출액 2.9조원을 가이던스로 제시, CAGR 20% 성장을 목표.
- 저용량 3제 항고혈압제 ‘아모프렐’을 시작으로 국내 제약사 중 최초로 GLP-1 계열 비만치료제 ‘에페글레나타이드’ 등을 Flagship 제품으로 육성할 계획.
- Open Innovation 연계를 통해 First-in-Class 신약 개발을 가속화하고 차세대 비만 치료제 파이프라인을 항노화/역노화 영역으로 확대하는 내용의 전략을 발표. 다양한 신약 리드 물질 도출에 활용되는 AI기반 인프라의 고도화를 목표.
■ 가치는 올라가는 중. 다가오는 비만/MASH 타임라인
- 에페글레나타이드: 25년 10월 국내 임상 3상 데이터 발표, 40주 시점에서 체중 감량 효과 및 우월한 안전성을 입증. ’26년 하반기 출시가 예상되며 가격 경쟁력을 바탕으로 시장 점유율 확보 기대.
- 에피노페그듀타이드: MASH 환자 대상 임상 2b상 진행 중으로 12월 말 임상 종료 예정, 26년도 초 탑라인 데이터 확인 가능. 파트너사 MSD의 기대치도 높은 상황으로 ’26년 1월 JPM Healthcare conference에서 MSD의 개발 현황 발표 기대.
- HM15275(LA-GLP/GIP/GCG): ’25년 11월 임상 2상 개시, ‘27년 결과 발표 예상. ’30년 국내, ’31년 글로벌 출시 목표. 최근 동일한 기전의 Retatrutide가 28%의 체중 감량을 확인하면서 빠른 체중 감소를 목표로 하는 프리미엄 시장의 수요가 있을 것으로 예상.
- HM17321(LA-UCN2): ’25년 11월 임상1상 승인 및 개시, ’26년 상반기 Top line 결과 발표 예상. 기존 GLP-1 계열이 아닌 CRFR2수용체를 타깃하는 비만치료제로서 지방 감소뿐만 아니라 근육 증가를 보이는 First-in-Class 가능성. GLP-1 비만 시장과 병용으로 공존하는 보조제 시장의 수요를 가져갈 수 있을 것으로 예상.
■ 투자의견 매수, 목표주가 550,000 원으로 상향
- 투자의견 매수, 목표주가를 기존 400,000원에서 550,000원으로 38% 상향 조정. 기존 목표주가와 동일한 SoTP 밸류에이션으로 영업가치와 에페글레나타이드, 에피노페그듀타이드, HM15275 파이프라인의 rNPV 가치, 순현금을 더하여 기업가치를 산출. 영업가치는 기존과 동일하게 제약사 평균 12M Fwd EV/EBITDA 13배를 적용하여 산출. 비영업가치는 동일하게 임상이 진행 중인 3개의 파이프라인의 가치를 rNPV방식 (WACC 8.3%, 영구성장율 -10%)로 적용하여 산출.
- 목표주가 상향은 에페글레나타이드의 임상 3상 성공으로 인한 할인율 수정으로 비영업가치 상승. 추정 환자 수는 국내 비만환자 중 GLP-1 사용 가능성이 있는 환자를 미국의 통계를 기반으로 산출하였으며, 약가는 위고비의 최고용량에서 25%할인하여 적용. 임상 3상에 성공으로 리스크 할인율이 수정되어 기존 3,699억원에서 1조 1,410억원으로 가치가 상승. 기존 목표주가 400,000원과 같은 방식으로 산출.
- 비만, MASH 파이프라인의 임상 개발 마일스톤이 목표대로 성과를 달성하고 있으며, 비만 경쟁 시장에서 L/O(기술계약) 가능성도 존재.
* URL: https://buly.kr/2Uk7kKM
** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
한미약품 (128940)
BUY/TP 550,000원(유지/상향)
돌고돌아 한미, 돌고돌아 비만
■ 국내를 넘어 글로벌 Top Tier 제약사 도약을 위한 로드맵 발표
- 12월 4일 Hanmi Vision Day 행사를 통해 2030년 별도기준 매출액 2.9조원을 가이던스로 제시, CAGR 20% 성장을 목표.
- 저용량 3제 항고혈압제 ‘아모프렐’을 시작으로 국내 제약사 중 최초로 GLP-1 계열 비만치료제 ‘에페글레나타이드’ 등을 Flagship 제품으로 육성할 계획.
- Open Innovation 연계를 통해 First-in-Class 신약 개발을 가속화하고 차세대 비만 치료제 파이프라인을 항노화/역노화 영역으로 확대하는 내용의 전략을 발표. 다양한 신약 리드 물질 도출에 활용되는 AI기반 인프라의 고도화를 목표.
■ 가치는 올라가는 중. 다가오는 비만/MASH 타임라인
- 에페글레나타이드: 25년 10월 국내 임상 3상 데이터 발표, 40주 시점에서 체중 감량 효과 및 우월한 안전성을 입증. ’26년 하반기 출시가 예상되며 가격 경쟁력을 바탕으로 시장 점유율 확보 기대.
- 에피노페그듀타이드: MASH 환자 대상 임상 2b상 진행 중으로 12월 말 임상 종료 예정, 26년도 초 탑라인 데이터 확인 가능. 파트너사 MSD의 기대치도 높은 상황으로 ’26년 1월 JPM Healthcare conference에서 MSD의 개발 현황 발표 기대.
- HM15275(LA-GLP/GIP/GCG): ’25년 11월 임상 2상 개시, ‘27년 결과 발표 예상. ’30년 국내, ’31년 글로벌 출시 목표. 최근 동일한 기전의 Retatrutide가 28%의 체중 감량을 확인하면서 빠른 체중 감소를 목표로 하는 프리미엄 시장의 수요가 있을 것으로 예상.
- HM17321(LA-UCN2): ’25년 11월 임상1상 승인 및 개시, ’26년 상반기 Top line 결과 발표 예상. 기존 GLP-1 계열이 아닌 CRFR2수용체를 타깃하는 비만치료제로서 지방 감소뿐만 아니라 근육 증가를 보이는 First-in-Class 가능성. GLP-1 비만 시장과 병용으로 공존하는 보조제 시장의 수요를 가져갈 수 있을 것으로 예상.
■ 투자의견 매수, 목표주가 550,000 원으로 상향
- 투자의견 매수, 목표주가를 기존 400,000원에서 550,000원으로 38% 상향 조정. 기존 목표주가와 동일한 SoTP 밸류에이션으로 영업가치와 에페글레나타이드, 에피노페그듀타이드, HM15275 파이프라인의 rNPV 가치, 순현금을 더하여 기업가치를 산출. 영업가치는 기존과 동일하게 제약사 평균 12M Fwd EV/EBITDA 13배를 적용하여 산출. 비영업가치는 동일하게 임상이 진행 중인 3개의 파이프라인의 가치를 rNPV방식 (WACC 8.3%, 영구성장율 -10%)로 적용하여 산출.
- 목표주가 상향은 에페글레나타이드의 임상 3상 성공으로 인한 할인율 수정으로 비영업가치 상승. 추정 환자 수는 국내 비만환자 중 GLP-1 사용 가능성이 있는 환자를 미국의 통계를 기반으로 산출하였으며, 약가는 위고비의 최고용량에서 25%할인하여 적용. 임상 3상에 성공으로 리스크 할인율이 수정되어 기존 3,699억원에서 1조 1,410억원으로 가치가 상승. 기존 목표주가 400,000원과 같은 방식으로 산출.
- 비만, MASH 파이프라인의 임상 개발 마일스톤이 목표대로 성과를 달성하고 있으며, 비만 경쟁 시장에서 L/O(기술계약) 가능성도 존재.
* URL: https://buly.kr/2Uk7kKM
** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.12.18 10:09:54
기업명: 올릭스(시가총액: 2조 6,630억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (siRNA를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약 관련 마일스톤 연구개발비 수령)
제목 : siRNA를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약 관련 마일스톤 연구개발비 수령
* 주요내용
1) 2025.06.05 로레알(L'Oreal)과 체결한 siRNA를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약의 마일스톤 달성에 따른 연구개발비 수령 예정임
2) 수령 금액 : 비공개
3) 상기 마일스톤 연구개발비 금액은 당사의 2024년 말 연결기준 매출액(약 57억원)의 100분의 10 이상에 해당하는 금액으로 공시의무 사항에 해당함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251218900064
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226950
기업명: 올릭스(시가총액: 2조 6,630억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (siRNA를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약 관련 마일스톤 연구개발비 수령)
제목 : siRNA를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약 관련 마일스톤 연구개발비 수령
* 주요내용
1) 2025.06.05 로레알(L'Oreal)과 체결한 siRNA를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약의 마일스톤 달성에 따른 연구개발비 수령 예정임
2) 수령 금액 : 비공개
3) 상기 마일스톤 연구개발비 금액은 당사의 2024년 말 연결기준 매출액(약 57억원)의 100분의 10 이상에 해당하는 금액으로 공시의무 사항에 해당함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251218900064
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=226950
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지투지바이오 탐방 노트_251218.pdf
1.4 MB
안녕하세요, 오늘 탐방 다녀온 지투지바이오 탐방 노트 공유 드립니다. 서방형들이 힘든 시기인데 펩트론, 지투지바이오 모두 좋은 기술들로 글로벌 빅파마들의 관심을 엿볼 수 있었습니다. 26년의 성과가 기대됩니다. 좋은 밤 되세요!
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https://www.thebionews.net/news/articleViewAmp.html?idxno=20914
OLX104C 1b상은 2026년, 2a상은 2027년까지 완료하는 빠른 임상 진행을 목표
OLX104C 1b상은 2026년, 2a상은 2027년까지 완료하는 빠른 임상 진행을 목표
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정신없던 사이 진행된 해외 뉴스 플로우
1. FDA 리브레반트 SC(Rybrevant Faspro) 승인, 주사제 대비 인퓨전 부작용 66%->13% 감소, VTE(혈전) 11%로 감소. 안전성 개선으로 M/S확보 기대
- 할로자임 기술, 안전성 개선 포인트
2. 릴리 올포글리프론-위고비 스위칭 데이터 발표. 전환 중단율 4.8%, 체중 소폭 증가하나 리바운드는 없음. 위고비 유지요법 M/S를 더 뺏어오려는 임상.
- 저분자의 포지셔닝 확대, structure therapeutics 주목
3. 머크-켈룬 B7-H3 ADC 임상 도중 소세포폐암 환자 사망. G5 ILD가 원인. 임상 중단.
- ILD를 낮추는 안전한 Adc수요 확대 예상.
4. 생물보안법 상원 통과. 내용 약간 수정 ’biotechnology companies of concern’에게 수주를 주지 않는 내용.
- 삼성바이오로직스 직접수혜 가능. 에스티팜/바이넥스 등 중소규모 CDMO에도 기회가 되지않을런지.
5. Insilico Medicine 홍콩 상장. IPO금액 $400M(5,600억원) 조달 성공.
- 기억하실지 모르지만 합성치사 개발사입니다 ㅎ ai 약물설계의 최전선에서 상장까지 하네요
1. FDA 리브레반트 SC(Rybrevant Faspro) 승인, 주사제 대비 인퓨전 부작용 66%->13% 감소, VTE(혈전) 11%로 감소. 안전성 개선으로 M/S확보 기대
- 할로자임 기술, 안전성 개선 포인트
2. 릴리 올포글리프론-위고비 스위칭 데이터 발표. 전환 중단율 4.8%, 체중 소폭 증가하나 리바운드는 없음. 위고비 유지요법 M/S를 더 뺏어오려는 임상.
- 저분자의 포지셔닝 확대, structure therapeutics 주목
3. 머크-켈룬 B7-H3 ADC 임상 도중 소세포폐암 환자 사망. G5 ILD가 원인. 임상 중단.
- ILD를 낮추는 안전한 Adc수요 확대 예상.
4. 생물보안법 상원 통과. 내용 약간 수정 ’biotechnology companies of concern’에게 수주를 주지 않는 내용.
- 삼성바이오로직스 직접수혜 가능. 에스티팜/바이넥스 등 중소규모 CDMO에도 기회가 되지않을런지.
5. Insilico Medicine 홍콩 상장. IPO금액 $400M(5,600억원) 조달 성공.
- 기억하실지 모르지만 합성치사 개발사입니다 ㅎ ai 약물설계의 최전선에서 상장까지 하네요
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Forwarded from 한경바이오인사이트
앱클론 中파트너사 헨리우스, 췌장암 임상 2상도 개시 [분석+]
https://www.hankyung.com/article/202512194014i
https://www.hankyung.com/article/202512194014i
한국경제
앱클론 中파트너사 헨리우스, 췌장암 임상 2상도 개시 [분석+]
앱클론 中파트너사 헨리우스, 췌장암 임상 2상도 개시 [분석+], 앱클론에서 도입한 HER2 표적항암제 HLX22 임상개발 적응증 5개→6개로 늘어
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.12.22 07:38:47
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 80조 2,222억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
#자회사 : SamsungBiologicsAmerica,Inc.
취득회사 : Human Genome Sciences Inc.(미국)
주요사업 : 의약품 제조
취득금액 : 4,136억
자본대비 :
- 취득 후 지분율 : 100%
예정일자 : -
취득목적 : 미국 현지 생산시설을 인수하여
장기적인 미국 현지 수요 대응을 목적으로 함
* 취득방법
현금취득
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251222800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 80조 2,222억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항)
#자회사 : SamsungBiologicsAmerica,Inc.
취득회사 : Human Genome Sciences Inc.(미국)
주요사업 : 의약품 제조
취득금액 : 4,136억
자본대비 :
- 취득 후 지분율 : 100%
예정일자 : -
취득목적 : 미국 현지 생산시설을 인수하여
장기적인 미국 현지 수요 대응을 목적으로 함
* 취득방법
현금취득
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251222800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.12.22 07:47:14
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 80조 2,222억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 유럽 소재 제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 11,103억
계약시작 : 2025-12-19
계약종료 : 2030-12-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 24.42%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251222800005
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 80조 2,222억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 유럽 소재 제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 11,103억
계약시작 : 2025-12-19
계약종료 : 2030-12-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 24.42%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251222800005
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940
AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.12.22 07:38:47 기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 80조 2,222억) 보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항) #자회사 : SamsungBiologicsAmerica,Inc. 취득회사 : Human Genome Sciences Inc.(미국) 주요사업 : 의약품 제조 취득금액 : 4,136억 자본대비 : - 취득 후 지분율 : 100% 예정일자 : - 취득목적 : 미국 현지 생산시설을 인수하여…
삼성바이오로직스는 “100% 자회사인 삼성바이오로직스아메리카가 다국적 제약사 글락소스미스클라인(GSK)으로부터 미국 원료의약품 생산시설을 보유한 휴먼지놈사이언스를 인수하는 계약의 건”이라고 밝혔다. 이어 “이는 미국 현지 생산시설을 인수해 장기적인 미국 현지 수요 대응을 목적으로 한다”고 덧붙였다.
- 추가되는 미국 캐파는 6만 리터 규모. 5공장이 약 18만 리터 규모로 2조원 정도 들었으니 4,136억원에 6만 리터면 아주 가성비좋은 거래였다고 봅니다.
- 셀트리온의 인수와 유사하게 GSK의 계약 승계 일부 포함되서 가동율은 빠르게 상승 가능.
- 추가되는 미국 캐파는 6만 리터 규모. 5공장이 약 18만 리터 규모로 2조원 정도 들었으니 4,136억원에 6만 리터면 아주 가성비좋은 거래였다고 봅니다.
- 셀트리온의 인수와 유사하게 GSK의 계약 승계 일부 포함되서 가동율은 빠르게 상승 가능.
Forwarded from 현대차증권_리서치센터_채널 (sky d)
[현대차증권 제약/바이오 여노래]
리가켐바이오 (141080)
BUY/TP 240,000원(유지/상향)
결국은 안전성으로 귀결되는 ADC
■ 또 다른 블록버스터 Trop2 가 ADC에서 주목, J&J의 정예병이 될 LCB84
- 25년 하반기 유럽암학회(ESMO)에서 집중적으로 Trop2 ADC의 데이터가 발표. 삼중음성유방암(TNBC)에서의 길리어드의 트로델비(Trodelvy)와 아스트라제네카의 다트로웨이(Datroway)가 비교할 만한 데이터를 공개. 핵심은 안전성. 결론적으로 3등급 부작용을 33%로 낮춘 다트로웨이가 효능면에서도 객관적 반응율(ORR) 63%로 앞섰으며, 무진행 생존기간도 1개월/전체 생존기간도 2개월 연장하며 경쟁에서 승리.
- 아스트라제네카는 다트로웨이를 초기/전이성 삼중음성유방암 외에도 비소세포폐암에서의 임상 진행 중. 특히 EGFR 약물을 사용한 후의 내성 수요와 EGFR 돌연변이가 아닌 환자들의 면역항암제 이후 차수에서의 치료 또는 초기 보조요법으로의 면역항암제 병용으로 Trop2가 포지셔닝 되는 상황. 비소세포폐암은 현재 EGFR 투약 전 후에 Trop2 외에 유의미한 타겟이 없는 상태로, EGFR 시장에서 MARIPOSA 임상으로 경쟁력을 구축하는 J&J에게 LCB84의 가치가 더 커지고 있음을 시사.
- LCB84의 강점 경쟁 중인 Topo I 억제제 계열 약물과 겹치지 않는다는 점으로, 기존 트로델비 또는 다트로웨이를 사용하고 내성이 발생한 경우에도 MMAE 계열 약물로 재투여 할 수 있다는 차별점을 보유. 또한 독성이 강력한 Topo I 대비 높은 치료지수(Therapeutic index)를 보유.
- LCB84는 현재 임상 1상 순항 중으로, 2026년 상반기 임상 1상 완료와 함께 마일스톤 유입이 기대. 이후 얀센에서 임상 1상 데이터 공개 시 플랫폼에 대한 신뢰도 및 가치 상승, 기술 계약이 다수 발생할 수 있을 것으로 예상. 실제 유럽의 Genmab의 경우 J&J와 파트너링된 다잘렉스의 성공 이후 빅파마의 리드 물질들을 도출하면서 성장했으며, 리가켐바이오도 바이오텍 모델로 유사한 성장곡선을 그릴 수 있을 것으로 기대.
■ 타겟보다 설레는 Payload: ROR1-PBD가 성공한다면
- 2024년 미국혈액암학회(ASH)에서 LCB71의 파트너사인 시스톤 파마슈티컬은 임상 1상 중간 결과를 발표. 해당 임상에서 8번째 용량인 125ug/kg에서 잠재적인 임상 2상 권장용량(RP2D)를 확인하였으며, 진행성 B세포 림프종 환자 총 13명의 환자를 대상으로 전체 반응율 76.9%를 확인하며 높은 효능을 확인.
- 핵심은 안전성. 10번째 용량까지 한계독성은 확인되지 않았으며, 현재 1b상에서 4개의 코호트(DLBCL 1차, 재발성 DLBCL, ROR1 양성 고형암, 면역항암제 병용 고형암)를 통해 적응증을 확장 중. 경쟁 약물인 MERCK의 Zilovertamab Vedotin의 경우 2025년 ASCO에서 DLBCL에 대해 2차 치료제로 임상 2상에서 56%의 객관적 반응율을 확인하였으나 고용량군에서 부작용으로 인한 높은 중단율이 확인되어 현재 중간 용량인 1.75mg/kg으로 임상 중.
- PBD의 경우 독성이 베도틴(MMAE 계열)보다 높음에도 LCB71이 더 우수한 안전성 프로파일을 확인한다면 안전성을 높이는 링커-약물 조합 기술과 마스킹 기술에 대한 개념 검증까지 이루어질 수 있을 것으로 기대되며, PBD계열을 이용한 개량형 ADC의 개발 및 플랫폼 계약의 확대도 가능할 것으로 기대.
■ LCB84의 적응증 확장, 플랫폼가치 상승으로 투자의견 Buy, 목표주가 240,000 원으로 60% 상향
- 투자의견 매수, 목표주가를 기존 150,000원에서 240,000원으로 60% 상향 조정. 기존 목표주가와 동일한 SoTP 밸류에이션으로 LCB14, LCB84, LCB71과 순현금을 더한 기업가치를 산출. 각 파이프라인들은 동일한 rNPV 밸류에이션을 이용. WACC(8.4%)와 영구성장율(-10%)을 적용하여 산출. LCB84 파이프라인 적응증이 기존 3차 이후 HER2 양성 유방암만을 표적하였으나, 아스트라제네카의 포지셔닝 확장으로 LCB84의 적응증도 초기 삼중음성유방암/전이성 삼중음성유방암/비소세포폐암으로 확장하며 파이프라인 가치가 기존 1조 8,452억원에서 3조 3,650억원으로 상승. 또한 플랫폼 가치도 연도 변경으로 기존 계약 총액의 10%를 추가로 반영하여 1조 2,802억원에서 1조 6,995억원으로 상승. 추가 플랫폼 계약 또는 LCB84의 임상 결과와 ROR1 고형암 임상 결과가 공개되는 경우 적응증 재평가가 가능. 기존 목표주가 150,000원과 같은 방식으로 산출.
* URL: https://bit.ly/48YXcgx
** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
리가켐바이오 (141080)
BUY/TP 240,000원(유지/상향)
결국은 안전성으로 귀결되는 ADC
■ 또 다른 블록버스터 Trop2 가 ADC에서 주목, J&J의 정예병이 될 LCB84
- 25년 하반기 유럽암학회(ESMO)에서 집중적으로 Trop2 ADC의 데이터가 발표. 삼중음성유방암(TNBC)에서의 길리어드의 트로델비(Trodelvy)와 아스트라제네카의 다트로웨이(Datroway)가 비교할 만한 데이터를 공개. 핵심은 안전성. 결론적으로 3등급 부작용을 33%로 낮춘 다트로웨이가 효능면에서도 객관적 반응율(ORR) 63%로 앞섰으며, 무진행 생존기간도 1개월/전체 생존기간도 2개월 연장하며 경쟁에서 승리.
- 아스트라제네카는 다트로웨이를 초기/전이성 삼중음성유방암 외에도 비소세포폐암에서의 임상 진행 중. 특히 EGFR 약물을 사용한 후의 내성 수요와 EGFR 돌연변이가 아닌 환자들의 면역항암제 이후 차수에서의 치료 또는 초기 보조요법으로의 면역항암제 병용으로 Trop2가 포지셔닝 되는 상황. 비소세포폐암은 현재 EGFR 투약 전 후에 Trop2 외에 유의미한 타겟이 없는 상태로, EGFR 시장에서 MARIPOSA 임상으로 경쟁력을 구축하는 J&J에게 LCB84의 가치가 더 커지고 있음을 시사.
- LCB84의 강점 경쟁 중인 Topo I 억제제 계열 약물과 겹치지 않는다는 점으로, 기존 트로델비 또는 다트로웨이를 사용하고 내성이 발생한 경우에도 MMAE 계열 약물로 재투여 할 수 있다는 차별점을 보유. 또한 독성이 강력한 Topo I 대비 높은 치료지수(Therapeutic index)를 보유.
- LCB84는 현재 임상 1상 순항 중으로, 2026년 상반기 임상 1상 완료와 함께 마일스톤 유입이 기대. 이후 얀센에서 임상 1상 데이터 공개 시 플랫폼에 대한 신뢰도 및 가치 상승, 기술 계약이 다수 발생할 수 있을 것으로 예상. 실제 유럽의 Genmab의 경우 J&J와 파트너링된 다잘렉스의 성공 이후 빅파마의 리드 물질들을 도출하면서 성장했으며, 리가켐바이오도 바이오텍 모델로 유사한 성장곡선을 그릴 수 있을 것으로 기대.
■ 타겟보다 설레는 Payload: ROR1-PBD가 성공한다면
- 2024년 미국혈액암학회(ASH)에서 LCB71의 파트너사인 시스톤 파마슈티컬은 임상 1상 중간 결과를 발표. 해당 임상에서 8번째 용량인 125ug/kg에서 잠재적인 임상 2상 권장용량(RP2D)를 확인하였으며, 진행성 B세포 림프종 환자 총 13명의 환자를 대상으로 전체 반응율 76.9%를 확인하며 높은 효능을 확인.
- 핵심은 안전성. 10번째 용량까지 한계독성은 확인되지 않았으며, 현재 1b상에서 4개의 코호트(DLBCL 1차, 재발성 DLBCL, ROR1 양성 고형암, 면역항암제 병용 고형암)를 통해 적응증을 확장 중. 경쟁 약물인 MERCK의 Zilovertamab Vedotin의 경우 2025년 ASCO에서 DLBCL에 대해 2차 치료제로 임상 2상에서 56%의 객관적 반응율을 확인하였으나 고용량군에서 부작용으로 인한 높은 중단율이 확인되어 현재 중간 용량인 1.75mg/kg으로 임상 중.
- PBD의 경우 독성이 베도틴(MMAE 계열)보다 높음에도 LCB71이 더 우수한 안전성 프로파일을 확인한다면 안전성을 높이는 링커-약물 조합 기술과 마스킹 기술에 대한 개념 검증까지 이루어질 수 있을 것으로 기대되며, PBD계열을 이용한 개량형 ADC의 개발 및 플랫폼 계약의 확대도 가능할 것으로 기대.
■ LCB84의 적응증 확장, 플랫폼가치 상승으로 투자의견 Buy, 목표주가 240,000 원으로 60% 상향
- 투자의견 매수, 목표주가를 기존 150,000원에서 240,000원으로 60% 상향 조정. 기존 목표주가와 동일한 SoTP 밸류에이션으로 LCB14, LCB84, LCB71과 순현금을 더한 기업가치를 산출. 각 파이프라인들은 동일한 rNPV 밸류에이션을 이용. WACC(8.4%)와 영구성장율(-10%)을 적용하여 산출. LCB84 파이프라인 적응증이 기존 3차 이후 HER2 양성 유방암만을 표적하였으나, 아스트라제네카의 포지셔닝 확장으로 LCB84의 적응증도 초기 삼중음성유방암/전이성 삼중음성유방암/비소세포폐암으로 확장하며 파이프라인 가치가 기존 1조 8,452억원에서 3조 3,650억원으로 상승. 또한 플랫폼 가치도 연도 변경으로 기존 계약 총액의 10%를 추가로 반영하여 1조 2,802억원에서 1조 6,995억원으로 상승. 추가 플랫폼 계약 또는 LCB84의 임상 결과와 ROR1 고형암 임상 결과가 공개되는 경우 적응증 재평가가 가능. 기존 목표주가 150,000원과 같은 방식으로 산출.
* URL: https://bit.ly/48YXcgx
** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
안녕하세요 연말까지 휴가로 답신이 조금 늦을 수 있습니다..!
올 한해 정신없었지만 모두 감사드리면서 즐거운 크리스마스🎄와 연말 되시고 새해에 뵙겠습니다. 따뜻한 연말되세요~~🥰
올 한해 정신없었지만 모두 감사드리면서 즐거운 크리스마스🎄와 연말 되시고 새해에 뵙겠습니다. 따뜻한 연말되세요~~🥰
👍4
Ipsen - Simcere Zaiming LRRC15 adc 기술계약
- $1.06B 비임상 IND단계 파이프라인
- 표적 고형암, 임상 1상 2H26 진입 예정
- 리가켐-SOTIO의 SOT106과 동일. Payload는 왠지 topo일 것 같은 느낌적 느낌.
https://www.biospace.com/press-releases/ipsen-expands-early-development-pipeline-with-simcere-zaimings-innovative-antibody-drug-conjugate
- $1.06B 비임상 IND단계 파이프라인
- 표적 고형암, 임상 1상 2H26 진입 예정
- 리가켐-SOTIO의 SOT106과 동일. Payload는 왠지 topo일 것 같은 느낌적 느낌.
https://www.biospace.com/press-releases/ipsen-expands-early-development-pipeline-with-simcere-zaimings-innovative-antibody-drug-conjugate
BioSpace
Ipsen expands early development pipeline with Simcere Zaiming’s innovative antibody drug conjugate
찹츄만판당🎤
Ipsen - Simcere Zaiming LRRC15 adc 기술계약 - $1.06B 비임상 IND단계 파이프라인 - 표적 고형암, 임상 1상 2H26 진입 예정 - 리가켐-SOTIO의 SOT106과 동일. Payload는 왠지 topo일 것 같은 느낌적 느낌. https://www.biospace.com/press-releases/ipsen-expands-early-development-pipeline-with-simcere-zaimings-innovative…
요런 형태의 노블타겟+니치+비임상 1.5B언더(선급금 소액)이 가장 매력적인 ADC딜인 듯. 26년에도 인풋이 적은 소규모 딜들이 주목받을 듯 합니다.
그리고 리가켐 LRRC15표적이 매력적인 부분도 어느정도 확인된것으로..
그리고 리가켐 LRRC15표적이 매력적인 부분도 어느정도 확인된것으로..
AZ, 중국 Jacobio pharma 로부터 pan-KRAS 억제제 도입
- 중화권 제외 글로벌
- JAB-23E73, 임상 1상 중
- 전체 $1.91b, 선급금 $100m
Revolution medicine을 살 것 같았는데 의외의 행보. Adc보다 아직 저분자 억제제가 KRAS에 적합하다고 보는 듯한 시선.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-fronts-100m-jacobios-clinical-stage-pan-kras-inhibitor?utm_medium=email&utm_source=nl&utm_campaign=LS-NL-FierceBiotech&oly_enc_id=7542C6767501F7L
- 중화권 제외 글로벌
- JAB-23E73, 임상 1상 중
- 전체 $1.91b, 선급금 $100m
Revolution medicine을 살 것 같았는데 의외의 행보. Adc보다 아직 저분자 억제제가 KRAS에 적합하다고 보는 듯한 시선.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-fronts-100m-jacobios-clinical-stage-pan-kras-inhibitor?utm_medium=email&utm_source=nl&utm_campaign=LS-NL-FierceBiotech&oly_enc_id=7542C6767501F7L
Fierce Biotech
AstraZeneca fronts $100M for Jacobio's clinical-stage pan-KRAS inhibitor
AstraZeneca has fronted $100 million to head deeper into the KRAS space,
안녕하세요, 제약/바이오 애널리스트 여노래입니다.
올 한해 처음으로 애널리스트로서 한 해를 겪으면서, 역시 모든게 참 쉽지 않다는 생각을 많이 했습니다. 어쩌면 가장 역동적인 과학 기반의 산업 속에서, 개발 자체는 가장 느린 속도로 움직이고, 주가는 먼저 반영되는 섹터에서 많은 것들을 배웠고 최선을 다해 전달드리려 노력했지만 부족했던 한 해였던 것 같습니다. 그러면서도 언제나 많은 분들과의 만남에서 새로운 아이디어와 내용을 배우고 공부하는 기회가 있어 감사했던 한 해였습니다.
제 부족한 내용이 조금이라도 많은 분들이 앞으로 나아갈 수 있는 동력이 되셨었다면 좋겠습니다. 내년에는 더 많은 내용을 공부하고 더 좋은 분석들로 인사드리겠습니다. 다시 한 번 감사합니다. ☺️ 모두들 새해 복 많이 받으세요!
올 한해 처음으로 애널리스트로서 한 해를 겪으면서, 역시 모든게 참 쉽지 않다는 생각을 많이 했습니다. 어쩌면 가장 역동적인 과학 기반의 산업 속에서, 개발 자체는 가장 느린 속도로 움직이고, 주가는 먼저 반영되는 섹터에서 많은 것들을 배웠고 최선을 다해 전달드리려 노력했지만 부족했던 한 해였던 것 같습니다. 그러면서도 언제나 많은 분들과의 만남에서 새로운 아이디어와 내용을 배우고 공부하는 기회가 있어 감사했던 한 해였습니다.
제 부족한 내용이 조금이라도 많은 분들이 앞으로 나아갈 수 있는 동력이 되셨었다면 좋겠습니다. 내년에는 더 많은 내용을 공부하고 더 좋은 분석들로 인사드리겠습니다. 다시 한 번 감사합니다. ☺️ 모두들 새해 복 많이 받으세요!
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