IR할 줄 모르는 회사는 투자하는거 아니라는 교훈은 얻었다 🤦‍♂️

Black diamond therapeutics - Silevertinib

효능은 나쁘지 않았는데, 200mg 중단율이 88%, 용량 감소가 84%..
150mg으로 해도 비슷할거라고는 하지만 누가믿나 이걸🤷‍♂️
그래서인지 BDTX의 주가는 초록 발표 후 -35.77%

https://www.oncologypipeline.com/apexonco/asco-2026-preview-black-diamond-tries-catch-arrivent

한달 분이 대략 10~20만원대, 국내 27~50만원이니 최소 20만원차이. 그돈으로 항공권 가격 퉁치고 여행까지 한바퀴 도는게 핵심인듯

가격차이는 일본에서는 공보험이 적용되서라고 합니다

출처: 마운자로갤러리

녹십자 관계사 큐레보 Lilly 인수

- 혹시 아티바는 생각없으신지..?

https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-announces-three-acquisitions-to-build-infectious-disease-portfolio-302781404.html

녹십자(006280)
타법인 주식 및 출자증권 "양도" 결정

📌 대상
양도회사 : Curevo Inc.
주요사업 : 의학 및 약학 연구개발업 (대상포진백신)
자본금액 : 1,306 만원

📌 지분·목적
양도후 지분 : - %
양도목적 : 신사업 투자 재원 확보

📌 규모
양도금액 : 4,599 억원
자본대비 : 32.99 %
시총대비 : 27.48 %

📌 상대
양도상대 : Eli Lilly and Company
주요사업 : 의약품 제조
지급방법 :
1) 지급형태 : 현금지급
2) 총금액 : 459,926,415,106원 (USD 303,922,828)
3) 지급시기
가. Upfront Payment : 306,617,610,071원 (USD 202,615,218)
- 거래종결 조건 충족시 6영업일 이내 284,668,837,857원 (USD 188,111,305)
- 추가 후행 조건 충족시 21,948,772,215원 (USD 14,503,913)
나. Milestone Payment : 153,308,805,035원 (USD 101,307,609)
- 일정기간 내 매출 목표 달성시 45일 이내

📌 양도예정일 : 2026-08-24

※ 시총 : 1.67 조원
※ 현재가 : 143,200 원
※ 2026-05-27 07:42:25
공시링크

녹십자 차입금이 8600억 정도라 우선 이자높은부분 좀 갚으려나

하늘은 왜 녹십자를 낳고 SK하이닉스삼성전자마이크론단일종목ETF반도체ai를 낳았는가

📌 디앤디파마텍(시가총액: 3조 444억) #A347850
📁 [기재정정]투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (대사이상지방간염 (MASH) 치료제 DD01의 미국 임상 제2상 Topline data 수령)
2026.05.27 09:47:59 (현재가 : 69,500원, -8.55%)

* 임상명칭 : 과체중/비만을 동반한 대사이상지방간질환 (MASLD)/대사이상지방간염 (MASH) 환자를 대상으로 48주요법 기간동안 투여하는 DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험
* 대상질환 : 대사이상지방간염 (MASH)
* 임상단계 : 미국 FDA 임상시험 제2상

* 승인기관 : 미국 식품의약국(FDA)
* 임상국가 : 미국

* 시험목적 : 과체중/비만을 동반한 대사이상지방간질환 (MASLD)/대사이상지방간염 (MASH) 환자에서 DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 연구로, 1차 목적은 위약군 대비 투여군의 간내 지방함량의 감소 비율을 MRI-PDFF 방법으로 측정하여 DD01의 약력학 평가를 진행하는 것이며, 그 외에 간조직 생검을 포함한 약력학 및 안전성/내약성 등 추가적인 평가를 목적으로 함
* 임상방법 : DD01의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하는 제2상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행군 임상시험으로 68명 내외의 환자를 DD01군과 위약군으로 약 34명씩 1:1 무작위 배정하고 48주동안 1주 1회 DD01 또는 위약을 피하주사로 투여하면서 유효성, 안전성 및 내약성 평가

* 임상결과
유효성 결과: 시험약 투여 전 (Baseline) 대비 간 지방이 30% 이상 감소한 피험자의 비율은 DD01 투여군에서 75.8%, 위약 투여군에서 11.8%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였음.
(p<0.0001).

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 당사가 외부 통계분석 업체로부터 1차 지표 결과가 포함된 12주 topline data를 전달받은 날짜입니다.
- 정정신고일은 아래 48주 간 생검 유효성 결과를 해외 학회(EASL)에서 공개하는 날입니다.

※ 추가적인 유효성 평가(간 생검)

① 평가항목: 본 임상의 추가적인 유효성 평가항목 중 MASH 치료제 개발 가이드라인에서 가속승인의 근거로 제시하고 있는 간 생검(Liver Histology)을 48주 투여 후 수행하였으며, 평가 항목은 다음과 같습니다.
- 간 섬유화의 악화 없이 지방간염이 소실된 환자 비율
- 지방간염의 악화 없이 간 섬유화가 개선된 환자 비율
- 지방간염 소실과 간 섬유화 개선을 동시에 달성한 환자 비율

② 통계분석 방법: 본 임상의 간 생검 유효성 결과의 통계분석 방법은 다음과 같습니다.
- 본 임상시험의 계획서에는 전체 환자 (67명) 중 기저치 간 생검 결과에서 MASH로 판정된 환자 (52명)에 한하여 48주 시점의 간 생검을 수행하도록 설계되어있습니다.
- EASL에서 발표된 본 임상시험의 간 생검 기반 유효성 평가 대상 환자군은 다음 기준을 모두 충족한 환자 (35명)로 정의하였습니다. (1) 기저치 및 48주 시점의 간 생검 결과가 있으면서 (2) 38주 이상 치료를 완료하고, (3) 전체 투약 순응도가 80% 이상이며, (4) 간 생검 결과에 영향을 미칠 수 있는 병용약물 복용과 시험계획을 위반하지 않은 환자입니다.
- 유효성 평가는 DD01 투여군과 위약 투여군 사이에서 간 생검 평가 항목 충족 환자 비율의 차이를 Cochran-Mantel-Haenszel(CMH) test를 이용하여 비교 분석하였습니다.

③ 결과값: 본 임상의 간 생검 유효성 결과는 다음과 같습니다.
- 간 섬유화의 악화 없이 지방간염이 소실된 환자 비율: DD01 투여군에서 62.5%, 위약 투여군에서 5.3%로나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였습니다 (p<0.001).
- 지방간염의 악화 없이 간 섬유화가 개선된 환자 비율: DD01 투여군에서 50.0%, 위약 투여군에서 15.8%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였습니다 (p<0.05).
- 지방간염 소실과 간 섬유화 개선을 동시에 달성한 환자 비율: DD01 투여군에서 37.5%, 위약 투여군에서 5.3%로 나타났으며, 그 차이는 통계적으로 유의하였습니다 (p<0.05).

- 본 임상 결과는 당사의 보도자료 및 IR자료 등으로 활용할 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260527900151
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347850

생각: 효능은 확실히 찢었음. 섬유화 개선이 이정도일거라 예상 못했음.

DD01 디자인상 최대용량구간이 긴게 진짜 포인트였나? 이건 한번 발표를 들어봐야 알 듯

레즈디프라가 100mg에서 악화없는 섬유개선 28%였음. 대신 환자군이 좀 빡셈

마드리갈 시총 어쩌구: 이건 아닌거같음..

MASH 파이프라인 예상매출

Mash는 인크레틴+FGF21(or +siRNA)가 빠르게 올라오는 시장이라는 걸 생각하긴해야함

(그래서 마드리갈 시총추종이나 핔세일즈는 무리일거라 생각🧐)

하지만 안전성이 서프라이즈라면 또 모름

이정도면 한 업프론트 7-800억도 되겠다 싶은데(대략 50M), 보스턴 테라퓨틱스 인수할때 업프론트가 800M이었으니까

근데 NBA선수들 저돈받고 농구 못하는 애도 있다는게 문득..

Innovent-Pfizer 글로벌 협력 계약

- ADC+ Novel payload,
- 선급금 650m, 전체 10.5B 규모(15조원)
- 8개 이노벤트 초기프로그램, 4개 화이자 선택프로그램 합쳐 총 12개 프로그램에 대한 계약
- 공동개발+비용분담
- 중국은 Innovent가 권리 보유, 미국 유럽은 공동 상업화
- 화이자가 선택한 4개 프로그램은 화이자가 exclusive license 보유

소감: Seagen을 대체 왜산거임? ADC는 급하고 약은 없으니 마구잡이로 산 것 같음
ADC 포트를 갖추고 있더라도 추가적인 ADC에 대한 수요도 있을 수 있다는 긍정적인 분위기는 있을 듯

https://www.prnewswire.com/news-releases/innovent-biologics-and-pfizer-enter-global-strategic-collaboration-to-accelerate-development-of-innovative-oncology-medicines-302785085.html

이런게 빅딜아닐까? 9천억 선급금이니 7%, 15조원에 더블디짓 로열티에 권리까지 챙기는..

큐리오시스 급락 코멘트.

매번 같은 대답을 드려 저도 송구스럽습니다. 전혀 특이사항없고 오로지 수급요인인데
주가가하락하니 우려가 계속 커지는 것 같습니다.

회사차원에서 곧 공식 코멘트를 하실 것 같습니다.

https://eppro02.ativ.me/appinfo.php?page=IntHtml&project=ADA26&id=1893 #ADASciSessions

서론 및 목적 (Introduction and Objective)

GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA)는 제2형 당뇨병과 비만 치료에 효과적이지만, 잦은 주사 투여는 환자의 치료 순응도를 떨어뜨릴 수 있다.

PT403은 생분해성 고분자인 PLGA(Poly(lactic-co-glycolic acid)) 마이크로스피어 기술을 기반으로 개발된 장기 지속형 세마글루타이드 제제로, 월 1회 투여를 목표로 설계되었다.

본 연구는 PT403의 약리학적 효능, 안전성 및 내약성을 평가하고, 월 1회 세마글루타이드 제형으로서의 개발 가능성을 확인하고자 수행되었다.

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연구 방법 (Methods)

PT403은 초음파 분무건조(Ultrasonic Spray-Drying) 기술을 이용하여 세마글루타이드를 생분해성 PLGA 마이크로스피어 내부에 캡슐화함으로써 지속 방출되도록 제조되었다.

전임상 효능 평가는 고지방 식이 유도 비만(DIO, Diet-Induced Obesity) 마우스 모델에서 수행되었으며, 동일한 일일 약물 노출량을 유지하면서 주사 간격만 달리하는 방식으로 비교하였다.

또한 무작위 배정, 공개 라벨(Open-label) 파일럿 연구에서는 건강한 성인 16명을 대상으로:

세마글루타이드 주 1회 투여군
0.5 mg 주 1회, 4주간 투여 (n=8)
PT403 투여군
4 mg 단회 피하주사 (n=8)

로 나누어 57일 동안 안전성과 이상반응을 평가하였다.

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결과 (Results)

전임상(DIO 마우스 모델)

PT403은 지속적인 체중 감소 효과를 나타냈다.

특히:

PT403 2주 1회(Q2W) 및 3주 1회(Q3W) 투여군은
4주 시점에 체중이 약 30% 감소
반면 세마글루타이드
매일 투여(QD)
3일마다 투여(Q3D)

군에서는 동일한 수준의 체중 감소에 도달하지 못했다.

파일럿 임상시험

총 69건의 이상반응(AE)이 보고되었다.

PT403군: 27건
비교군(세마글루타이드): 33건

약물이상반응(ADR) 중 치료적 개입이 필요했던 비율은:

세마글루타이드 주 1회군: 45.5%
PT403군: 29.6%

으로 PT403에서 더 낮았다.

또한:

세마글루타이드군
오심(Nausea)
구토(Vomiting)

발생

PT403군
오심 및 구토 없음

PT403 관련 이상반응은 대부분:

경미한 주사부위 반응
식욕 감소

수준에 그쳤다.

중대한 이상반응(SAE)은 양 군 모두 보고되지 않았다.

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결론 (Conclusion)

PT403은 전임상 모델에서 지속적인 약력학적 효과를 입증하였으며, 파일럿 연구에서도 우수한 안전성과 내약성을 보여주었다.

이러한 결과는 PT403이 기존 GLP-1RA와 차별화된 월 1회 투여 장기 지속형 세마글루타이드 제제로 개발될 가능성을 시사한다.

특히 PT403은:

주사 횟수 감소
위장관 부작용 감소 가능성
치료 순응도 향상
장기 치료 지속성 개선

등의 장점을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.

’Nausea and vomiting occurred with weekly semaglutide but not with PT403‘