앱클론 中파트너사 헨리우스, 췌장암 임상 2상도 개시 [분석+]
https://www.hankyung.com/article/202512194014i

2025.12.22 07:38:47
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 80조 2,222억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정(자율공시)(종속회사의주요경영사항)

#자회사 : SamsungBiologicsAmerica,Inc.

취득회사 : Human Genome Sciences Inc.(미국)
주요사업 : 의약품 제조

취득금액 : 4,136억
자본대비 :
- 취득 후 지분율 : 100%

예정일자 : -
취득목적 : 미국 현지 생산시설을 인수하여
장기적인 미국 현지 수요 대응을 목적으로 함

* 취득방법
현금취득

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251222800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940

2025.12.22 07:47:14
기업명: 삼성바이오로직스(시가총액: 80조 2,222억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : 유럽 소재 제약사
계약내용 : ( 기타 판매ㆍ공급계약 ) 의약품 위탁생산계약
공급지역 : -
계약금액 : 11,103억

계약시작 : 2025-12-19
계약종료 : 2030-12-31
계약기간 : 5년
매출대비 : 24.42%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251222800005
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/207940
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=207940

삼성바이오로직스는 “100% 자회사인 삼성바이오로직스아메리카가 다국적 제약사 글락소스미스클라인(GSK)으로부터 미국 원료의약품 생산시설을 보유한 휴먼지놈사이언스를 인수하는 계약의 건”이라고 밝혔다. 이어 “이는 미국 현지 생산시설을 인수해 장기적인 미국 현지 수요 대응을 목적으로 한다”고 덧붙였다.


- 추가되는 미국 캐파는 6만 리터 규모. 5공장이 약 18만 리터 규모로 2조원 정도 들었으니 4,136억원에 6만 리터면 아주 가성비좋은 거래였다고 봅니다.

- 셀트리온의 인수와 유사하게 GSK의 계약 승계 일부 포함되서 가동율은 빠르게 상승 가능.

[현대차증권 제약/바이오 여노래]
리가켐바이오 (141080)
BUY/TP 240,000원(유지/상향)
결국은 안전성으로 귀결되는 ADC

■ 또 다른 블록버스터 Trop2 가 ADC에서 주목, J&J의 정예병이 될 LCB84
- 25년 하반기 유럽암학회(ESMO)에서 집중적으로 Trop2 ADC의 데이터가 발표. 삼중음성유방암(TNBC)에서의 길리어드의 트로델비(Trodelvy)와 아스트라제네카의 다트로웨이(Datroway)가 비교할 만한 데이터를 공개. 핵심은 안전성. 결론적으로 3등급 부작용을 33%로 낮춘 다트로웨이가 효능면에서도 객관적 반응율(ORR) 63%로 앞섰으며, 무진행 생존기간도 1개월/전체 생존기간도 2개월 연장하며 경쟁에서 승리.
- 아스트라제네카는 다트로웨이를 초기/전이성 삼중음성유방암 외에도 비소세포폐암에서의 임상 진행 중. 특히 EGFR 약물을 사용한 후의 내성 수요와 EGFR 돌연변이가 아닌 환자들의 면역항암제 이후 차수에서의 치료 또는 초기 보조요법으로의 면역항암제 병용으로 Trop2가 포지셔닝 되는 상황. 비소세포폐암은 현재 EGFR 투약 전 후에 Trop2 외에 유의미한 타겟이 없는 상태로, EGFR 시장에서 MARIPOSA 임상으로 경쟁력을 구축하는 J&J에게 LCB84의 가치가 더 커지고 있음을 시사.
- LCB84의 강점 경쟁 중인 Topo I 억제제 계열 약물과 겹치지 않는다는 점으로, 기존 트로델비 또는 다트로웨이를 사용하고 내성이 발생한 경우에도 MMAE 계열 약물로 재투여 할 수 있다는 차별점을 보유. 또한 독성이 강력한 Topo I 대비 높은 치료지수(Therapeutic index)를 보유.
- LCB84는 현재 임상 1상 순항 중으로, 2026년 상반기 임상 1상 완료와 함께 마일스톤 유입이 기대. 이후 얀센에서 임상 1상 데이터 공개 시 플랫폼에 대한 신뢰도 및 가치 상승, 기술 계약이 다수 발생할 수 있을 것으로 예상. 실제 유럽의 Genmab의 경우 J&J와 파트너링된 다잘렉스의 성공 이후 빅파마의 리드 물질들을 도출하면서 성장했으며, 리가켐바이오도 바이오텍 모델로 유사한 성장곡선을 그릴 수 있을 것으로 기대.

■ 타겟보다 설레는 Payload: ROR1-PBD가 성공한다면
- 2024년 미국혈액암학회(ASH)에서 LCB71의 파트너사인 시스톤 파마슈티컬은 임상 1상 중간 결과를 발표. 해당 임상에서 8번째 용량인 125ug/kg에서 잠재적인 임상 2상 권장용량(RP2D)를 확인하였으며, 진행성 B세포 림프종 환자 총 13명의 환자를 대상으로 전체 반응율 76.9%를 확인하며 높은 효능을 확인.
- 핵심은 안전성. 10번째 용량까지 한계독성은 확인되지 않았으며, 현재 1b상에서 4개의 코호트(DLBCL 1차, 재발성 DLBCL, ROR1 양성 고형암, 면역항암제 병용 고형암)를 통해 적응증을 확장 중. 경쟁 약물인 MERCK의 Zilovertamab Vedotin의 경우 2025년 ASCO에서 DLBCL에 대해 2차 치료제로 임상 2상에서 56%의 객관적 반응율을 확인하였으나 고용량군에서 부작용으로 인한 높은 중단율이 확인되어 현재 중간 용량인 1.75mg/kg으로 임상 중.
- PBD의 경우 독성이 베도틴(MMAE 계열)보다 높음에도 LCB71이 더 우수한 안전성 프로파일을 확인한다면 안전성을 높이는 링커-약물 조합 기술과 마스킹 기술에 대한 개념 검증까지 이루어질 수 있을 것으로 기대되며, PBD계열을 이용한 개량형 ADC의 개발 및 플랫폼 계약의 확대도 가능할 것으로 기대.

■ LCB84의 적응증 확장, 플랫폼가치 상승으로 투자의견 Buy, 목표주가 240,000 원으로 60% 상향
- 투자의견 매수, 목표주가를 기존 150,000원에서 240,000원으로 60% 상향 조정. 기존 목표주가와 동일한 SoTP 밸류에이션으로 LCB14, LCB84, LCB71과 순현금을 더한 기업가치를 산출. 각 파이프라인들은 동일한 rNPV 밸류에이션을 이용. WACC(8.4%)와 영구성장율(-10%)을 적용하여 산출. LCB84 파이프라인 적응증이 기존 3차 이후 HER2 양성 유방암만을 표적하였으나, 아스트라제네카의 포지셔닝 확장으로 LCB84의 적응증도 초기 삼중음성유방암/전이성 삼중음성유방암/비소세포폐암으로 확장하며 파이프라인 가치가 기존 1조 8,452억원에서 3조 3,650억원으로 상승. 또한 플랫폼 가치도 연도 변경으로 기존 계약 총액의 10%를 추가로 반영하여 1조 2,802억원에서 1조 6,995억원으로 상승. 추가 플랫폼 계약 또는 LCB84의 임상 결과와 ROR1 고형암 임상 결과가 공개되는 경우 적응증 재평가가 가능. 기존 목표주가 150,000원과 같은 방식으로 산출.

* URL: https://bit.ly/48YXcgx

** 동 자료는 compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

안녕하세요 연말까지 휴가로 답신이 조금 늦을 수 있습니다..!

올 한해 정신없었지만 모두 감사드리면서 즐거운 크리스마스🎄와 연말 되시고 새해에 뵙겠습니다. 따뜻한 연말되세요~~🥰

Ipsen - Simcere Zaiming LRRC15 adc 기술계약

- $1.06B 비임상 IND단계 파이프라인
- 표적 고형암, 임상 1상 2H26 진입 예정
- 리가켐-SOTIO의 SOT106과 동일. Payload는 왠지 topo일 것 같은 느낌적 느낌.

https://www.biospace.com/press-releases/ipsen-expands-early-development-pipeline-with-simcere-zaimings-innovative-antibody-drug-conjugate

요런 형태의 노블타겟+니치+비임상 1.5B언더(선급금 소액)이 가장 매력적인 ADC딜인 듯. 26년에도 인풋이 적은 소규모 딜들이 주목받을 듯 합니다.

그리고 리가켐 LRRC15표적이 매력적인 부분도 어느정도 확인된것으로..

중국회사는 늘 찾을 때마다 소름돋습니다. Simcere 이게 왠 듣보회사야 하고 찾아봤는데 온갖 면역+표적항암제는 다하고 있음…

오름+리가켐+보로노이+오스코텍 이런 느낌. 다하다보면 하나는 되겠지

AZ, 중국 Jacobio pharma 로부터 pan-KRAS 억제제 도입

- 중화권 제외 글로벌
- JAB-23E73, 임상 1상 중
- 전체 $1.91b, 선급금 $100m

Revolution medicine을 살 것 같았는데 의외의 행보. Adc보다 아직 저분자 억제제가 KRAS에 적합하다고 보는 듯한 시선.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-fronts-100m-jacobios-clinical-stage-pan-kras-inhibitor?utm_medium=email&utm_source=nl&utm_campaign=LS-NL-FierceBiotech&oly_enc_id=7542C6767501F7L

안녕하세요, 제약/바이오 애널리스트 여노래입니다.


올 한해 처음으로 애널리스트로서 한 해를 겪으면서, 역시 모든게 참 쉽지 않다는 생각을 많이 했습니다. 어쩌면 가장 역동적인 과학 기반의 산업 속에서, 개발 자체는 가장 느린 속도로 움직이고, 주가는 먼저 반영되는 섹터에서 많은 것들을 배웠고 최선을 다해 전달드리려 노력했지만 부족했던 한 해였던 것 같습니다. 그러면서도 언제나 많은 분들과의 만남에서 새로운 아이디어와 내용을 배우고 공부하는 기회가 있어 감사했던 한 해였습니다.

제 부족한 내용이 조금이라도 많은 분들이 앞으로 나아갈 수 있는 동력이 되셨었다면 좋겠습니다. 내년에는 더 많은 내용을 공부하고 더 좋은 분석들로 인사드리겠습니다. 다시 한 번 감사합니다. ☺️ 모두들 새해 복 많이 받으세요!

2026.01.02 07:39:18
기업명: 셀트리온(시가총액: 41조 8,039억)
보고서명: 기타경영사항(자율공시)(종속회사의주요경영사항)

종속회사 : CelltrionUSA,Inc.
제목 : Eli Lilly and Company 의약품 위탁생산계약 체결

* 주요 내용
1. 판매ㆍ공급계약 구분

- 의약품 위탁생산계약

2. 계약내역

- 계약금액(원): 678,707,700,000원

- 최근매출액(셀트리온): 3,557,303,554,371원

- 최근매출액(종속회사): 146,737,205,542원

- 매출액대비(셀트리온): 19.08%

- 매출액대비(종속회사): 462.53%

3. 계약상대: Eli Lilly and Company

4. 계약기간: 2025-12-31 ~ 2029-12-31

5. 계약(수주)일자: 2025-12-31

* 기타 사항 :
- 상기 '2. 계약내역 - 계약금액(원)'은 USD 473,000,000에 2025년 12월 31일 최초 매매기준율(USD/KRW 1,434.90)을 적용한 금액입니다. - 상기 '2. 계약내역 - 최근매출액(셀트리온)'은 2024년 연결 재무제표 기준 매출액입니다. - 상기 '2. 계약내역 - 최근매출액(종속회사)'은 Celltrion USA, Inc.의 2024년 별도 재무제표 기준 매출액입니다. - 상기 '4. 계약기간'과 관련하여 실제 공급은 2026년 2분기부터 2029년 1분기까지 3년간 진행될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260102800001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270

계약금(Upfront) : 58,528,000,000원 (USD 40 million)

금일 일라이 릴리로부터 기술이전 계약금
$ 40,000,000 수령이 완료되었습니다.

기존 예상했던 1월 7일보다도 하루 일찍 수령하게 된만큼
파트너사 릴리와 앞으로 더욱 긴밀한 연구개발 협력을 이어나갈 수 있도록 하겠습니다.

또한, 계약금에 이어 지분 투자금도 원활히 수령할 예정이며
추후 공시로 다시 한 번 안내드리겠습니다.


*공시 링크 : https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260106900191

https://www.investors.com/news/technology/arrowhead-pharmaceuticals-weight-loss-fat-loss-gene-silencing/

Arrowhead의 INHBE siRNA 젭바운드 병용 시 2배 가까운 체중 감소 확인

- INHBE 16주차 병용 -9.4% 감소
- ALK7단독 -14.5%
- ARWR +12% WVE +28%


GLP-1 후기 파이프라인의 시대가 종료되는 것 같은….

확실히 다른 2026: JPM앞두고 M&A와 기술 도입 증가 추세

🔹AMGEN - 옥스포드 스핀오프 Dark Blue Therapeutics $840M 인수
- TPD 개발 기업으로 혈액암 표적 MLLT 1/3 분해 저분자 보유.
🔹AMGEN은 잇따라 Disco pharmaceutical의 T-cell 인게이저 도입 기술 계약 ($618M)

🔹Eli Lilly - 경구용 염증관련 치료제 개발 기업 Ventyx Bioscience 인수
- 자가면역질환 및 염증질환 치료제 개발, 리드 파이프라인 NLRP3 억제제
- 주당 $14, 전체 $1.2B 인수

🔹Eli Lilly는 저분자 비만치료제개발을 위해 Nimbus와도 $1.3B 규모의 기술 계약도 체결

🔹Sanofi-earendill Labs와 $2.56B 규모 계약으로 AI 이용 초기 약물 발굴 기술 계약

🔹Pfizer-Cartography와 $865M 항암 표적 발굴 플랫폼 기술 계약. 선급금 $65M

🔵 이 모든게 약 1주일간 일어난 일. JPM 앞두고 기술계약과 M&A 뚜렷한 증가세. Revolution medicine 인수 루머도 나오면서 전일 NBI +3.5%, LABU +10.36%.

GSK - Noetik, AI 이용 임상 및 환자 데이터 예측 모델 $50m 선급금 계약 체결

- 항암 파이프라인에 대한 예측 모델 2 종에 대한 계약
- 선급금 $50m, 근데 회사가 시리즈 A에 조달받은게 $40m이었음
- 제약산업에서 AI를 이용하는 회사들이 아마 내년에는 또 다른 형태와 규모를 갖출 것 같음(참고로 PwC 보고서에서도 글로벌 제약사들에게 ‘가급적 빠른’ AI도입과 AI를 이용하는 파이프라인 개편을 언급.)


https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsk-inks-model-deal-50m-bet-noetiks-cancer-ai-platform?utm_medium=email&utm_source=nl&utm_campaign=LS-NL-FierceBiotech&oly_enc_id=7542C6767501F7L