Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
Перечень ЖНВЛП пополнился 18 препаратами.
Правительство также расширило перечень 14 ВЗН. Михаил Мишустин подчеркнул, что уже половина этих лекарств изготавливается в России, но призвал не расслабляться чтобы «не зависеть от прихоти иностранных компаний».
До 2030 года долю отечественного производства жизненно необходимых и важнейших препаратов поручено нарастить до 90% . Работа будет вестись в рамках нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья».
В обновленный перечень ЖНВЛП попали препараты для лечения лимфомы, меланомы, лейкоза, рака молочной железы, сахарного диабета, системной красной волчанки, анемии при хронической болезни почек, тахикардии, нарушений липидного обмена, пневмонии, перитонита, хронической обструктивной болезни легких, тяжелой формы бронхиальной астмы, а также для профилактики тромботических осложнений при проведении антиретровирусной терапии.
В их числе: занубрутиниб, полатузумаб ведотин, нурулимаб+пролголимаб, инотузумаб озогамицин, алпелисиб, анифролумаб, алоглиптин+пиоглитазон, эсмолол, роксадустат, инклисиран, биапенем, атазанавир+ритонавир, фампридин, гликопиррония бромид+индакатерол+мометазон, беклометазон+гликопиррония бромид+формотерол, будесонид+гликопиррония бромид+формотерол, тезепелумаб.
Для инсулина лизпро, даратумумаба, диклофенака и пирибедила добавлены дополнительные лекарственные формы.
В программу 14 высокозатратных нозологий включен противоопухолевый изатуксимаб против множественной миеломы.
В октябре движение против рака просило правительство и Минздрав включить в перечень ЖНВЛП лорлатиниб и соторасиб против немелкоклеточного рака легких, асциминиб против хронического миелоидного лейкоза и трастузумаб дерукстекан против рака молочной железы. Пока не срослось.
Правительство также расширило перечень 14 ВЗН. Михаил Мишустин подчеркнул, что уже половина этих лекарств изготавливается в России, но призвал не расслабляться чтобы «не зависеть от прихоти иностранных компаний».
До 2030 года долю отечественного производства жизненно необходимых и важнейших препаратов поручено нарастить до 90% . Работа будет вестись в рамках нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья».
В обновленный перечень ЖНВЛП попали препараты для лечения лимфомы, меланомы, лейкоза, рака молочной железы, сахарного диабета, системной красной волчанки, анемии при хронической болезни почек, тахикардии, нарушений липидного обмена, пневмонии, перитонита, хронической обструктивной болезни легких, тяжелой формы бронхиальной астмы, а также для профилактики тромботических осложнений при проведении антиретровирусной терапии.
В их числе: занубрутиниб, полатузумаб ведотин, нурулимаб+пролголимаб, инотузумаб озогамицин, алпелисиб, анифролумаб, алоглиптин+пиоглитазон, эсмолол, роксадустат, инклисиран, биапенем, атазанавир+ритонавир, фампридин, гликопиррония бромид+индакатерол+мометазон, беклометазон+гликопиррония бромид+формотерол, будесонид+гликопиррония бромид+формотерол, тезепелумаб.
Для инсулина лизпро, даратумумаба, диклофенака и пирибедила добавлены дополнительные лекарственные формы.
В программу 14 высокозатратных нозологий включен противоопухолевый изатуксимаб против множественной миеломы.
В октябре движение против рака просило правительство и Минздрав включить в перечень ЖНВЛП лорлатиниб и соторасиб против немелкоклеточного рака легких, асциминиб против хронического миелоидного лейкоза и трастузумаб дерукстекан против рака молочной железы. Пока не срослось.
Аромаингаляторы предсказуемо оказались не безобидной «игрушкой».
В декабре мы писали, что объединенная компания Wildberries и Russ инициировала проверку таких товаров и приняла решение заблокировать их продажу на платформе. Как оказалось, не зря.
В ответ на запрос депутата Госдумы Дмитрия Гусева популярные у подростков небулайзеры проверил Роспотребнадзор. Производители позиционировали свои продукты как «эффективное средство для ухода за носовыми путями, которое сочетает в себе обезболивающее, противовирусное и успокоительное действие». При этом состав в карточках не указывали.
На деле оказалось, что аромаингаляторы содержат толуол, изомеры ксилола и диэтилфталат. Вещества относят к третьему классу опасности (умеренно опасные). Они могут негативно воздействовать на центральную и периферическую нервную систему, дыхательную систему, печень, почки, желудочно-кишечный тракт, морфологический состав периферической крови.
Кроме того, аромаингаляторы продавались с декларациями о соответствии, не имеющими оснований для выдачи, или вовсе без сопроводительных документов. Для таких товаров также отсутствовала информация на русском языке, сведения о производителе и инструкция по безопасному применению. Действие деклараций на аромаингаляторы приостановлено.
В декабре мы писали, что объединенная компания Wildberries и Russ инициировала проверку таких товаров и приняла решение заблокировать их продажу на платформе. Как оказалось, не зря.
В ответ на запрос депутата Госдумы Дмитрия Гусева популярные у подростков небулайзеры проверил Роспотребнадзор. Производители позиционировали свои продукты как «эффективное средство для ухода за носовыми путями, которое сочетает в себе обезболивающее, противовирусное и успокоительное действие». При этом состав в карточках не указывали.
На деле оказалось, что аромаингаляторы содержат толуол, изомеры ксилола и диэтилфталат. Вещества относят к третьему классу опасности (умеренно опасные). Они могут негативно воздействовать на центральную и периферическую нервную систему, дыхательную систему, печень, почки, желудочно-кишечный тракт, морфологический состав периферической крови.
Кроме того, аромаингаляторы продавались с декларациями о соответствии, не имеющими оснований для выдачи, или вовсе без сопроводительных документов. Для таких товаров также отсутствовала информация на русском языке, сведения о производителе и инструкция по безопасному применению. Действие деклараций на аромаингаляторы приостановлено.
В результате проверки выяснилось, что в них действительно есть опасные вещества, которые могут вызвать аллергию и серьезные проблемы со здоровьем. Теперь такие ингаляторы больше не продаются. Это наша общая победа, — заявил Гусев.
Китайским врачам не нравятся собственные дженерики.
Bloomberg со ссылкой на китайские СМИ пишет, что медиков беспокоит качество местных дженериков, которые в значительной степени заменили западные оригинальные препараты в больницах.
Главврачи больниц в Пекине и Шанхае полагают, что более дешевые дженерики китайского производства, предписанные для использования в государственных больницах в рамках правительственной программы по сокращению расходов, не так эффективны и безопасны, как оригиналы от крупных международных фармацевтических компаний. В частности, претензии возникали к лекарствам для снижения давления и анестетикам, используемым при хирургических вмешательствах.
С 2018 по 2023 год производители дженериков снизили цены в среднем более чем на 50%, чтобы выиграть тендеры, а в некоторых случаях дисконт доходил до 90%.
Несмотря на существенную экономию, Национальная администрация по безопасности услышала медработников и на этой неделе планирует встретиться с медицинским сообществом, чтобы обсудить проблему и выяснить, что пошло не так с импортозамещением в фарме.
Bloomberg со ссылкой на китайские СМИ пишет, что медиков беспокоит качество местных дженериков, которые в значительной степени заменили западные оригинальные препараты в больницах.
Главврачи больниц в Пекине и Шанхае полагают, что более дешевые дженерики китайского производства, предписанные для использования в государственных больницах в рамках правительственной программы по сокращению расходов, не так эффективны и безопасны, как оригиналы от крупных международных фармацевтических компаний. В частности, претензии возникали к лекарствам для снижения давления и анестетикам, используемым при хирургических вмешательствах.
С 2018 по 2023 год производители дженериков снизили цены в среднем более чем на 50%, чтобы выиграть тендеры, а в некоторых случаях дисконт доходил до 90%.
Несмотря на существенную экономию, Национальная администрация по безопасности услышала медработников и на этой неделе планирует встретиться с медицинским сообществом, чтобы обсудить проблему и выяснить, что пошло не так с импортозамещением в фарме.
США выходят из ВОЗ. Опять.
Соответствующий указ подписал Дональд Трамп после своей инаугурации. Во время первого президентского срока Трамп уже пытался «хлопнуть дверью» и проинформировал ООН о выходе из организации с 6 июля 2021 года. Однако в январе 2021 его преемник Джо Байден в первый же день после вступления в должность вернул США в ВОЗ на прежних условиях.
Трамп в обиде на ВОЗ за то, что там недостаточно делали для предотвращения эпидемии коронавируса в его стране, уделяя слишком много внимания ситуации в Китае. При этом, по словамстарого нового президента, США платили в бюджет организации на 90% больше, чем Поднебесная, несмотря на трёхкратную разницу в численности населения.
Вчера Тедрос Аданом Гебрейесус объявил, что ВОЗ ищет $1,5 млрд «для поддержки работы по спасению жизней в чрезвычайных ситуациях, о которых нам известно, и для быстрого реагирования на новые кризисы». После выхода из организации столь крупного спонсора, как США, просить, видимо, придётся больше.
Соответствующий указ подписал Дональд Трамп после своей инаугурации. Во время первого президентского срока Трамп уже пытался «хлопнуть дверью» и проинформировал ООН о выходе из организации с 6 июля 2021 года. Однако в январе 2021 его преемник Джо Байден в первый же день после вступления в должность вернул США в ВОЗ на прежних условиях.
Трамп в обиде на ВОЗ за то, что там недостаточно делали для предотвращения эпидемии коронавируса в его стране, уделяя слишком много внимания ситуации в Китае. При этом, по словам
Во время моего президентского срока взносы США в ВОЗ при населении порядка 350 млн человек составляли $500 млн ежегодно, тогда как Китай при населении более 1,4 млрд человек платил порядка $39 млн. Мне показалось, что это немного нечестно, — заявил американский лидер.
Вчера Тедрос Аданом Гебрейесус объявил, что ВОЗ ищет $1,5 млрд «для поддержки работы по спасению жизней в чрезвычайных ситуациях, о которых нам известно, и для быстрого реагирования на новые кризисы». После выхода из организации столь крупного спонсора, как США, просить, видимо, придётся больше.
Антимонопольщики отчитались о работе с ценами на лекарства в 2024 году.
Всего в 2024 году ФАС проанализировала 11,1 тыс. цен производителей препаратов из перечня ЖНВЛП (более 600 МНН), что на 57% больше, чем в 2023 году. Из них согласовано 10,2 тыс. цен, в том числе 1,2 тыс. (107 МНН) — чтобы избежать дефицита.
Так было, например, с физраствором, который буквально пропал из продажи в некоторых российских регионах. «Копеечный» препарат стал неинтересен производителям, и ФАС приняла решение о согласовании 26 предельных отпускных цен на ряд форм выпуска. Средний размер увеличения составил 28%.
Снижения стоимости удалось добиться за счет приведения заявленных на регистрацию или ранее зарегистрированных цен в соответствие с требованиями законодательства. Преимущественно к ним относятся снижение цен препаратов относительно референтных стран и цен дженериков относительно оригинальных лекарственных препаратов, — рассказали в ведомстве.
Всего в 2024 году ФАС проанализировала 11,1 тыс. цен производителей препаратов из перечня ЖНВЛП (более 600 МНН), что на 57% больше, чем в 2023 году. Из них согласовано 10,2 тыс. цен, в том числе 1,2 тыс. (107 МНН) — чтобы избежать дефицита.
Так было, например, с физраствором, который буквально пропал из продажи в некоторых российских регионах. «Копеечный» препарат стал неинтересен производителям, и ФАС приняла решение о согласовании 26 предельных отпускных цен на ряд форм выпуска. Средний размер увеличения составил 28%.
Система мониторинга и анализа СМИ и соцмедиа СКАН-Интерфакс и «Без рецепта» представляют медиарейтинг фармацевтических компаний за 2024 год.
В лидерах по упоминаниям в СМИ среди фармкомпаний — американская Pfizer, на втором и третьем местах — британо-шведская AstraZeneca и российский «Биокад».
Разбираем, что помогло этим компаниям стать главными героями российского медиапространства.
Pfizer
🟩 Расследование дела о возможных нарушениях, допущенных главой Еврокомиссии Урсулой фон дер Ляйен при заключении контрактов на закупку вакцины от коронавируса американского фармгиганта.
🟩 Одобрение Emblaveo для применения при инфекциях с множественной лекарственной устойчивостью. Тема антибиотикорезистентности сейчас «на волне».
🟩 Вакцина Abrysvo продемонстрировала высокий уровень переносимости и эффективности у взрослых в возрасте до 60 лет, подверженных риску заражения респираторно-синцитиальным вирусом.
🟩 Возобновление КИ перорального препарата от ожирения danuglipron после модификации его формулы. Ранее он вызывал побочки и требовал доработки.
AstraZeneca
🟩 Возбуждение ФАС уголовного дела против «Акрихина» из-за ввода в оборот 22 партий Фордиглифа — аналога оригинального лекарства Форсига от AstraZeneca для лечения сахарного диабета.
🟩 Покупка американско-канадской Fusion Pharmaceuticals Inc за $2,4 млрд для ускорения процесса разработки антител для лечения рака.
🟩 Приобретение медицинской биотехнологической компании Amolyt Pharma, специализирующейся на разработке инновационных препаратов для лечения редких эндокринных заболеваний.
🟩 Подписание с «СК-Фармация» долгосрочного договора о поставке оригинальных запатентованных лекарственных средств, которые будут выпускаться на базе казахстанского предприятия «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика».
🟩 Одобрение Минздравом препарата Фазенра для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (ЭГПА) у взрослых пациентов.
«Биокад»
🟩 Регистрация первого в мире инновационного препарата для лечения болезни Бехтерева. В июне первая партия Сенипрутуга вышла в гражданский оборот в России. В июле российский пациент получил терапию на базе Клиники СПбГУ.
🟩 Планы по увеличению на 30% производства оригинального генно-инженерного биологического препарата Эфлейра (МНН нетакимаб), для терапии псориаза, псориатического артрита и активного анкилозирующего спондилита.
🟩 Старт КИ оригинального препарата с МНН нетакимаб для терапии псориаза у детей старше 6 лет.
В лидерах по упоминаниям в СМИ среди фармкомпаний — американская Pfizer, на втором и третьем местах — британо-шведская AstraZeneca и российский «Биокад».
Разбираем, что помогло этим компаниям стать главными героями российского медиапространства.
Pfizer
AstraZeneca
«Биокад»
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Рубрика «вредные советы». В каждой шутке, как известно, есть доля правды. Иначе супербактерии не грозились бы убить 39 млн человек к 2050 году.
Первая пациентка прошла лечение российским CAR-T-клеточным препаратом против рака крови.
Клинические исследования Утжефры, разработанной НМИЦ гематологии, стартовали в России в ноябре прошлого года. Начальный этап терапии 59-летняя пациентка, получившая две дозы препарата в декабре, прошла успешно и без осложнений.
Всего в исследовании примут участие 60 пациентов с рецидивами B-клеточных злокачественных новообразований крови. Главное условие включения — присутствие на поверхности опухолевых клеток антигена CD19. За всеми участниками будут наблюдать еще в течение 15 лет, чтобы отследить возможные отсроченные осложнения.
Клинические исследования Утжефры, разработанной НМИЦ гематологии, стартовали в России в ноябре прошлого года. Начальный этап терапии 59-летняя пациентка, получившая две дозы препарата в декабре, прошла успешно и без осложнений.
После введения Утжефры у пациентки не было серьезных осложнений, через неделю наблюдения в отделении реанимации и интенсивной терапии, что предусмотрено протоколом исследования, она была переведена в гематологическое отделение и далее наблюдалась в условиях дневного стационара. Мы отслеживаем показатели крови, работу CAR-T-клеток, состояние жизненно важных органов, - рассказала заведующая отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии Ольга Алешина.
Всего в исследовании примут участие 60 пациентов с рецидивами B-клеточных злокачественных новообразований крови. Главное условие включения — присутствие на поверхности опухолевых клеток антигена CD19. За всеми участниками будут наблюдать еще в течение 15 лет, чтобы отследить возможные отсроченные осложнения.
Forwarded from Эдтехно | образование
Образованию в сфере медицины и фармы добавят контроля. Регуляторы и депутаты ополчились на "бесконтрольное" медицинское и фармацевтическое образование.
Как сообщает спикер Госдумы Вячеслав Володин, уже 12 февраля во втором и третьем чтениях рассмотрят законопроект, который усиливает регулирование сферы:
— передаёт разработку и утверждение медицинских программ ДПО исключительно Минздраву;
— обязывает организации, которые обучают врачей и фармацевтов, получать заключение от Росздравнадзора;
— если организации разрешения не получают, то студентов переводят в другое место;
— запрещает проводить обучение по программам СПО (на уровне колледжей) исключительно в дистанционном формате.
Как сообщает "Медкарта", в конце 2024 года вопрос качества медобразования обсуждали на заседании в Торгово-промышленной палате (ТПП) при участии Рособрнадзора и Росздравнадзора. Там речь шла о курсах, которые продают блогеры.
Тогда эксперты согласились, что обучать медицине только онлайн нельзя.
С другой стороны, отметили эксперты, обсуждения в соцсетях помогают врачам понять запрос аудитории: какие темы волнуют и о чём говорить с пациентами. Косвенно это помогает продвигать подходы доказательной медицины.
Как сообщает спикер Госдумы Вячеслав Володин, уже 12 февраля во втором и третьем чтениях рассмотрят законопроект, который усиливает регулирование сферы:
— передаёт разработку и утверждение медицинских программ ДПО исключительно Минздраву;
— обязывает организации, которые обучают врачей и фармацевтов, получать заключение от Росздравнадзора;
— если организации разрешения не получают, то студентов переводят в другое место;
— запрещает проводить обучение по программам СПО (на уровне колледжей) исключительно в дистанционном формате.
Как сообщает "Медкарта", в конце 2024 года вопрос качества медобразования обсуждали на заседании в Торгово-промышленной палате (ТПП) при участии Рособрнадзора и Росздравнадзора. Там речь шла о курсах, которые продают блогеры.
Тогда эксперты согласились, что обучать медицине только онлайн нельзя.
С другой стороны, отметили эксперты, обсуждения в соцсетях помогают врачам понять запрос аудитории: какие темы волнуют и о чём говорить с пациентами. Косвенно это помогает продвигать подходы доказательной медицины.
На сей раз подозрительные лекарства #заметили не в онлайне, а на вполне себе реальном фармзаводе в Туле. Во время внеплановой проверки Минпромторг выявил там многочисленные нарушения и подал в суд на владельца — российскую «Интерфарму».
В первую очередь, претензии регулятора касаются производства антибиотика Биапенем (в виде порошка для приготовления раствора для инфузий 300 и 600 м), недавно пополнившего перечень ЖНВЛП. У «Интерфармы» не было документов о безопасности сырья, поставляемого из Индии и Китая. У ведомства также возникли вопросы к контролю температуры в выходные и праздничные дни, негерметичным подвесным потолкам, шероховатостям на стенах и в целом чистоте производства.
Помимо «Биапенема», в Туле делают антибиотик Циласпен, противоязвенное средство Пантопразол, сахаропонижающее Метформин и другие препараты.
Провинившаяся фармкомпания отпираться не стала и пообещала все выявленные нарушения устранить. В противном случае, предприятию грозит приостановление деятельности на срок до 90 суток и/или штраф в размере 100–200 тыс. рублей. Первое страшнее, поскольку чревато срывом контрактов и существенными убытками.
Это не первые приключения Биапенема в России. В июне индийская «Копран Ризерч лабараториз лимитед» подала в суд на Минздрав из-за нарушения патентных прав на использование своей субстанции для этого антибиотика.
Истец утверждал, что держатель РУ, также индийская «Джодас Экспоим», при подаче документов подделала письменное согласие правообладателя на использование произведенного ими действующего вещества. Вопреки ожиданиям, Минздрав суд проиграл и будет обжаловать решение в кассационной инстанции. Заседание назначено на 11 февраля 2025 года.
В первую очередь, претензии регулятора касаются производства антибиотика Биапенем (в виде порошка для приготовления раствора для инфузий 300 и 600 м), недавно пополнившего перечень ЖНВЛП. У «Интерфармы» не было документов о безопасности сырья, поставляемого из Индии и Китая. У ведомства также возникли вопросы к контролю температуры в выходные и праздничные дни, негерметичным подвесным потолкам, шероховатостям на стенах и в целом чистоте производства.
Помимо «Биапенема», в Туле делают антибиотик Циласпен, противоязвенное средство Пантопразол, сахаропонижающее Метформин и другие препараты.
Провинившаяся фармкомпания отпираться не стала и пообещала все выявленные нарушения устранить. В противном случае, предприятию грозит приостановление деятельности на срок до 90 суток и/или штраф в размере 100–200 тыс. рублей. Первое страшнее, поскольку чревато срывом контрактов и существенными убытками.
Это не первые приключения Биапенема в России. В июне индийская «Копран Ризерч лабараториз лимитед» подала в суд на Минздрав из-за нарушения патентных прав на использование своей субстанции для этого антибиотика.
Истец утверждал, что держатель РУ, также индийская «Джодас Экспоим», при подаче документов подделала письменное согласие правообладателя на использование произведенного ими действующего вещества. Вопреки ожиданиям, Минздрав суд проиграл и будет обжаловать решение в кассационной инстанции. Заседание назначено на 11 февраля 2025 года.
Трамп подтолкнул «иишников» к ускоренной разработке лекарств.
Коллеги из «Софттеха» пишут, что Дональд Трамп объявил о создании компании Stargate, которая инвестирует $500 млрд в развитие искусственного интеллекта. Это будет совместное предприятие OpenAI, SoftBank и Oracle. Есть в этой новости свой интерес и у фармотрасли.
Главы OpenAI и Oracle Сэм Альтман и Ларри Эллисон заявили, что развитие ИИ позволит разработать новейшие методы ускоренной терапии, а также диагностики и лечения рака.
Звучит, конечно, впечатляюще, но «вау-эффекта» у нас не случилось. В декабре Гинцбург пообещал с помощью нейросетей конструировать вакцины от рака за полчаса-час.
Коллеги из «Софттеха» пишут, что Дональд Трамп объявил о создании компании Stargate, которая инвестирует $500 млрд в развитие искусственного интеллекта. Это будет совместное предприятие OpenAI, SoftBank и Oracle. Есть в этой новости свой интерес и у фармотрасли.
Главы OpenAI и Oracle Сэм Альтман и Ларри Эллисон заявили, что развитие ИИ позволит разработать новейшие методы ускоренной терапии, а также диагностики и лечения рака.
Болезни станут вылечивать с небывалой скоростью. Мы будем поражены скоростью, с которой будем излечивать рак и болезни сердца, — фонтанировал смелыми прогнозами Альтман.
Мы используем ИИ для исследования крови. Так можно выявить виды рака, которые очень опасны для человека. ИИ также в перспективе может позволить создавать вакцину для каждого конкретного человека в течение 48 часов, — вторил ему Эллисон.
Звучит, конечно, впечатляюще, но «вау-эффекта» у нас не случилось. В декабре Гинцбург пообещал с помощью нейросетей конструировать вакцины от рака за полчаса-час.
Новое сильное противовирусное не справляется с женщинами.
Сураксавир марбоксил, на который возлагают большие надежды в борьбе с гриппом, в том числе птичьим, не перестаёт радовать успешными результатами клинических исследований.
По данным КИ, опубликованным в Nature Medicine, экспериментальный препарат при однократном приёме в дозе 40 мг сокращал время болезни до 42 часов. В группе плацебо на это требовалось почти на сутки больше — 63 часа.
В исследовании принимали участие 527 человек с подтвержденным гриппом и лёгким течением инфекции. 55,4 % из них были мужчинами, остальные — женщинами. 352 пациента лечились препаратом, 175 были в группе плацебо. Терапию начинали через 48 часов после появления первых симптомов.
И всё бы хорошо, если бы не одно но. Как пишет Medical Xpress, оказалось, что сураксавир не работает на женщинах — в их случае отсутствовало сколько-нибудь значимое улучшение. Эту гендерную несправедливость учёным ещё только предстоит изучить.
Сураксавир марбоксил, на который возлагают большие надежды в борьбе с гриппом, в том числе птичьим, не перестаёт радовать успешными результатами клинических исследований.
По данным КИ, опубликованным в Nature Medicine, экспериментальный препарат при однократном приёме в дозе 40 мг сокращал время болезни до 42 часов. В группе плацебо на это требовалось почти на сутки больше — 63 часа.
В исследовании принимали участие 527 человек с подтвержденным гриппом и лёгким течением инфекции. 55,4 % из них были мужчинами, остальные — женщинами. 352 пациента лечились препаратом, 175 были в группе плацебо. Терапию начинали через 48 часов после появления первых симптомов.
И всё бы хорошо, если бы не одно но. Как пишет Medical Xpress, оказалось, что сураксавир не работает на женщинах — в их случае отсутствовало сколько-нибудь значимое улучшение. Эту гендерную несправедливость учёным ещё только предстоит изучить.
Треть пациентов с иммунодефицитом переболели COVID-19.
Таковы данные опроса Всероссийского союза пациентов, проведенного в прошлом году. Его результаты приводит «Российская газета». Среди переболевших COVID-19 иммунодефицитных пациентов больше половины были госпитализированы. 85% респондентов жаловались на сильное ухудшение здоровья, а каждому второму после перенесенной инфекции пришлось менять или прерывать иммуносупрессивную терапию.
Всё это создаёт дополнительную нагрузку на систему здравоохранения – из бюджета за год таким образом «утекло» 14,3 млрд рублей. Это больше половины всех затрат на вакцинопрофилактику в рамках Нацкалендаря прививок, посчитали в ВСП.
По идее, защита пациентов из группы риска — задача вакцинации. Однако, по словам экспертов, для людей со сниженным иммунитетом прививки не всегда работают — из-за особенностей функционирования иммунной системы у них не вырабатываются антитела.
Сейчас несколько компаний работают над новым поколением антител, которые будут защищать от актуальных штаммов COVID-19.
Таковы данные опроса Всероссийского союза пациентов, проведенного в прошлом году. Его результаты приводит «Российская газета». Среди переболевших COVID-19 иммунодефицитных пациентов больше половины были госпитализированы. 85% респондентов жаловались на сильное ухудшение здоровья, а каждому второму после перенесенной инфекции пришлось менять или прерывать иммуносупрессивную терапию.
Всё это создаёт дополнительную нагрузку на систему здравоохранения – из бюджета за год таким образом «утекло» 14,3 млрд рублей. Это больше половины всех затрат на вакцинопрофилактику в рамках Нацкалендаря прививок, посчитали в ВСП.
По идее, защита пациентов из группы риска — задача вакцинации. Однако, по словам экспертов, для людей со сниженным иммунитетом прививки не всегда работают — из-за особенностей функционирования иммунной системы у них не вырабатываются антитела.
Помочь таким пациентам может пассивная иммунизация. Такие препараты содержат уже готовые антитела, которые «встречают» вирус при попадании в организм и борются с ним вне зависимости от состояния иммунной системы больного, — говорит заведующая отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии Минздрава России, врач-гематолог, онколог Ольга Алешина.
Сейчас несколько компаний работают над новым поколением антител, которые будут защищать от актуальных штаммов COVID-19.
Гинцбург назвал условие появления мРНК-вакцин от рака почек, груди и поджелудочной железы.
Как водится, всё упирается в деньги.
В планах у российских учёных — создание персонализированных вакцин против мелкоклеточного рака легких, определенных разновидностей рака почек, а также злокачественных опухолей груди и поджелудочной железы.
Исследования на пациентах с меланомой планируется начать уже в сентябре 2025 года. Главный онколог Минздрава, генеральный директор НМИЦ радиологии Андрей Каприн говорил, что создание онковакцины под конкретного пациента обойдётся государству в 300 тыс. рублей.
Для ускорения процесса при создании персональных вакцин от рака планируют использовать ИИ. И на Западе тоже. Лауреат Нобелевской премии по химии 2024 года и основатель Isomorphic Labs Демис Хассабис сообщил, что первое разработанное ИИ лекарство может появиться уже 2025 году.
В США к финансированию подобных проектов подходят с размахом. Дональд Трамп объявил о создании компании Stargate, которая инвестирует $500 млрд в развитие искусственного интеллекта. Его возможности планируют использовать для разработки новейших методов ускоренной терапии, а также диагностики и лечения рака.
Как водится, всё упирается в деньги.
Если объемы финансирования будут такие, как мы договаривались, то мы начнем очень интенсивно параллельно с меланомой, где все отработано, делать другие модели онкологических заболеваний, — рассказал глава Центра им. Гамалеи.
В планах у российских учёных — создание персонализированных вакцин против мелкоклеточного рака легких, определенных разновидностей рака почек, а также злокачественных опухолей груди и поджелудочной железы.
Исследования на пациентах с меланомой планируется начать уже в сентябре 2025 года. Главный онколог Минздрава, генеральный директор НМИЦ радиологии Андрей Каприн говорил, что создание онковакцины под конкретного пациента обойдётся государству в 300 тыс. рублей.
Для ускорения процесса при создании персональных вакцин от рака планируют использовать ИИ. И на Западе тоже. Лауреат Нобелевской премии по химии 2024 года и основатель Isomorphic Labs Демис Хассабис сообщил, что первое разработанное ИИ лекарство может появиться уже 2025 году.
В США к финансированию подобных проектов подходят с размахом. Дональд Трамп объявил о создании компании Stargate, которая инвестирует $500 млрд в развитие искусственного интеллекта. Его возможности планируют использовать для разработки новейших методов ускоренной терапии, а также диагностики и лечения рака.
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
В Москве накрыли сеть аптек, промышлявшую продажей контрафактных лекарств для похудения.
Сотрудники Следственного комитета задержали пять человек, которых подозревают в распространении по столичным аптекам недоброкачественных и незарегистрированных препаратов. Как утверждают оперативники, предназначенных для борьбы с ожирением. Исходя из того, что нам удалось разглядеть на видео, речь о Саксенде датской Novo Nordisk.
Кроме того, из аптек изъяли внушительную партию лекарств в общей сложности на 10 млн рублей. Никаких документов на конфискованные препараты в наличии не было. Предположительно их ввозили из-за границы.
Сотрудники Следственного комитета задержали пять человек, которых подозревают в распространении по столичным аптекам недоброкачественных и незарегистрированных препаратов. Как утверждают оперативники, предназначенных для борьбы с ожирением. Исходя из того, что нам удалось разглядеть на видео, речь о Саксенде датской Novo Nordisk.
Обвиняемые из числа сотрудников одной из столичных фармацевтических фирм незаконно сбыли незарегистрированные лекарственные средства на сумму свыше 100 тысяч рублей, — сообщили оперативники.
Кроме того, из аптек изъяли внушительную партию лекарств в общей сложности на 10 млн рублей. Никаких документов на конфискованные препараты в наличии не было. Предположительно их ввозили из-за границы.
В Госдуме рассказали о планах по выходу России из ВОЗ. Их нет.
После того, как Дональд Трампхлопнул дверью объявил о выходе из организации, ожидаемо возник вопрос, не собирается ли Россия пойти тем же путём.
В то же время депутат выразил надежду, что после заявления американского лидера в ВОЗ «очнутся и всё-таки восстановят ту организацию, которая должна выполнять функцию охраны мирового здоровья».
В 2022 году МИД направлял в Госдуму предложение о выходе России из ВОЗ, но дальше дело не пошло. В феврале прошлого года Михаил Мурашко назвал выход из организации нелогичным и нецелесообразным.
В отличие от США, наша страна не относится к числу главных спонсоров ВОЗ. Так, за 2024 и 2025 годы ВОЗ выставила России счёт на $10,7 млн. Говоря о причинах своего решения покинуть организацию, Трамп упомянул, что за время его президентского срока взносы США составляли $500 млн ежегодно.
После того, как Дональд Трамп
На данный момент выход России из ВОЗ не обсуждается, — ответил «РИА Новостям» глава комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Леонов, отметив, впрочем, что с учетом излишней политизированности организации все сценарии возможны.
В то же время депутат выразил надежду, что после заявления американского лидера в ВОЗ «очнутся и всё-таки восстановят ту организацию, которая должна выполнять функцию охраны мирового здоровья».
В 2022 году МИД направлял в Госдуму предложение о выходе России из ВОЗ, но дальше дело не пошло. В феврале прошлого года Михаил Мурашко назвал выход из организации нелогичным и нецелесообразным.
«Нужно доносить свою позицию и обмениваться информацией. Необходимость международного сотрудничества показал такой вызов, как пандемия», — сказал тогда глава Минздрава.
В отличие от США, наша страна не относится к числу главных спонсоров ВОЗ. Так, за 2024 и 2025 годы ВОЗ выставила России счёт на $10,7 млн. Говоря о причинах своего решения покинуть организацию, Трамп упомянул, что за время его президентского срока взносы США составляли $500 млн ежегодно.
По данным RNC Pharma, это на 12,4% больше, чем в 2023 году. Такая динамика — в основном заслуга парафармацевтики. Средний чек на эту категорию товаров в аптеках вырос на 15% по сравнению с прошлогодним и составил 139 рублей. При этом более 80% общего чека сформировали лекарства. В среднем покупатели тратили на них 567 рублей за раз — на 11,8% больше год к году.
Несмотря на сравнительно низкую заболеваемость гриппом и ОРВИ, самым прибыльным для российских аптек оказался декабрь — в последний месяц 2024 года размер среднего чека составил 772 рубля. Наиболее заметное снижение объёма продаж — до 673 рублей — аналитики зафиксировали в июне.
Если смотреть по регионам, то в лидерах по величине разовой покупки — Москва (1107 рублей) и Чукотский АО (1083 рубля). Почти во всех субъектах средний чек прибавил более 10%. Максимальная динамика наблюдалась в Республиках Тыва (+18%) и Алтай (+16%) — средний чек здесь составил 418 рублей и 540 рублей соответственно. На лекарства больше всего тратили в столице (823 рубля), на парафармацевтику — в Чечне (292 рубля).
Несмотря на сравнительно низкую заболеваемость гриппом и ОРВИ, самым прибыльным для российских аптек оказался декабрь — в последний месяц 2024 года размер среднего чека составил 772 рубля. Наиболее заметное снижение объёма продаж — до 673 рублей — аналитики зафиксировали в июне.
Если смотреть по регионам, то в лидерах по величине разовой покупки — Москва (1107 рублей) и Чукотский АО (1083 рубля). Почти во всех субъектах средний чек прибавил более 10%. Максимальная динамика наблюдалась в Республиках Тыва (+18%) и Алтай (+16%) — средний чек здесь составил 418 рублей и 540 рублей соответственно. На лекарства больше всего тратили в столице (823 рубля), на парафармацевтику — в Чечне (292 рубля).
Нарушители антимонопольного законодательства не дают ФАС расслабиться.
Буквально на прошлой неделе регулятор выявил картель на миллиард рублей с участием структуры «Фармасинтеза». И вот – новый прецедент.
Сумма на этот раз более скромная (более 664,5 млн рублей), но размах сопоставим – ФАС выявила сговор на торгах на поставку жизненно важных лекарств для нужд госучреждений в 62 регионах.
Провинились московские «МФК «Арфа» и ООО «Просторы здоровья». Они подозреваются в заключении и реализации антиконкурентного соглашения с целью поддержания цен на торгах. По версии антимонопольщиков, организации одерживали победу без снижения или с минимальным снижением от НМЦК.
Если вина компаний будет доказана, им грозят оборотные штрафы.
Буквально на прошлой неделе регулятор выявил картель на миллиард рублей с участием структуры «Фармасинтеза». И вот – новый прецедент.
Сумма на этот раз более скромная (более 664,5 млн рублей), но размах сопоставим – ФАС выявила сговор на торгах на поставку жизненно важных лекарств для нужд госучреждений в 62 регионах.
Провинились московские «МФК «Арфа» и ООО «Просторы здоровья». Они подозреваются в заключении и реализации антиконкурентного соглашения с целью поддержания цен на торгах. По версии антимонопольщиков, организации одерживали победу без снижения или с минимальным снижением от НМЦК.
Если вина компаний будет доказана, им грозят оборотные штрафы.
Forwarded from Медкарта
Аромаингаляторы отдыхают: американский инновационный спрей позволит лечить депрессию
Средство называется Spravato, и оно уже одобрено федеральным управлением США по надзору за рынком лекарственных препаратов и продовольствия (FDA). Эффект — значительное снижение симптомов депрессии — наступает через 24 часа с продолжающимся улучшением через 28 дней . По заверениям руководителя глобального терапевтического направления неврологии Johnson & Johnson Innovative Medicine Билла Мартина, разработка востребована из-за непереносимости некоторыми пациентами пероральных антидепрессантов:
Спрей будет доступен только в рамках ограниченной программы во избежание неблагоприятных последствий: седации, диссоциации, угнетения дыхания, злоупотребления и неправильного использования препарата. Компания Johnson & Johnson подчёркивает актуальность психологических проблем на сегодняшний день. Даже тут мы могли оказаться впереди планеты всей, но что-то пошло не так.
Средство называется Spravato, и оно уже одобрено федеральным управлением США по надзору за рынком лекарственных препаратов и продовольствия (FDA). Эффект — значительное снижение симптомов депрессии — наступает через 24 часа с продолжающимся улучшением через 28 дней . По заверениям руководителя глобального терапевтического направления неврологии Johnson & Johnson Innovative Medicine Билла Мартина, разработка востребована из-за непереносимости некоторыми пациентами пероральных антидепрессантов:
Слишком долго у поставщиков медицинских услуг было мало вариантов, чтобы предложить пациентам столь необходимое улучшение симптомов.
Спрей будет доступен только в рамках ограниченной программы во избежание неблагоприятных последствий: седации, диссоциации, угнетения дыхания, злоупотребления и неправильного использования препарата. Компания Johnson & Johnson подчёркивает актуальность психологических проблем на сегодняшний день. Даже тут мы могли оказаться впереди планеты всей, но что-то пошло не так.
Опиоидная эпидемия обойдётся Саклерам в $7,4 млрд.
Purdue Pharma и семья Саклер, владеющая одиозной компанией, договорились с властями США о размере компенсаций пострадавшим от опиоидного кризиса. Напомним, фармкомпания «прославилась» тем, что её болеутоляющий препарат Оксиконтин вызвал эпидемию злоупотребления опиоидами, которая за два десятилетия погубила более 500 тыс. американцев из-за передозировок.
По результатам достигнутого соглашения, сами Саклеры и Purdue Pharma выплатят $7,4 млрд в течение ближайших 15 лет для урегулирования тысяч судебных исков, а после семья перестанет владеть компанией.
Главной задачей одной из богатейших семейств Америки было получение иммунитета от дальнейших судебных преследований. В июле прошлого года Верховный суд США не дал Саклерам такой возможности, заблокировав сделку с властями на $6 млрд. Но и увеличенная сумма компенсаций не позволит полностью забыть про неприглядную историю — у пострадавших останется право подавать отдельные иски против семьи Саклер.
А тем временем, Purdue Pharma нашла новый способ заработать на опиоидной зависимости. Фармкомпания получила одобрение FDA для своего препарата Zurnai в форме шприц-ручки против передозировки опиоидами.
Сериал о клане Саклеров определенно заслуживает второй сезон.
Purdue Pharma и семья Саклер, владеющая одиозной компанией, договорились с властями США о размере компенсаций пострадавшим от опиоидного кризиса. Напомним, фармкомпания «прославилась» тем, что её болеутоляющий препарат Оксиконтин вызвал эпидемию злоупотребления опиоидами, которая за два десятилетия погубила более 500 тыс. американцев из-за передозировок.
По результатам достигнутого соглашения, сами Саклеры и Purdue Pharma выплатят $7,4 млрд в течение ближайших 15 лет для урегулирования тысяч судебных исков, а после семья перестанет владеть компанией.
Главной задачей одной из богатейших семейств Америки было получение иммунитета от дальнейших судебных преследований. В июле прошлого года Верховный суд США не дал Саклерам такой возможности, заблокировав сделку с властями на $6 млрд. Но и увеличенная сумма компенсаций не позволит полностью забыть про неприглядную историю — у пострадавших останется право подавать отдельные иски против семьи Саклер.
А тем временем, Purdue Pharma нашла новый способ заработать на опиоидной зависимости. Фармкомпания получила одобрение FDA для своего препарата Zurnai в форме шприц-ручки против передозировки опиоидами.
Сериал о клане Саклеров определенно заслуживает второй сезон.