«Инфарма» просит Минпромторг ещё подумать над перечнем СЗЛС.

В правительстве полным ходом идет обсуждение перечня СЗЛС. Критерии включения в него препаратов вызывают бурные споры в отрасли. Свои предложения по их доработке в Минпромторг направила «Инфарма».

Самые большие претензии у ассоциации к механизму «второй лишний». Согласно этому правилу, если препарат российского производства окажется в списке стратегически значимых, то иностранный аналог на госзакупках даже не будет рассматриваться.

Если в СЗЛС попадут лекарства под патентами, недобросовестные производители получат карт-бланш на завоевание рынка, а иностранные компании потеряют стимул выводить препараты «прорывных терапий», — переживают в «Инфарме».

В частности, под удар могут попасть инсулин гларгин, комбинация инсулина гларгина с ликсисенатидом и алирокумаб, дупилумаб, защищенные патентом в течение пяти лет и более.

Кроме того, в перечне СЗЛС не место препаратам, по которым уже есть обязательства по локализации в России:

Решение о включении в СЗЛС препаратов, являющихся предметом специальных инвестиционных контрактов, может негативно отразиться на инвестиционном климате. Так как инвесторы будут не готовы инвестировать в проект, судьба которого непредсказуема. Это сделает невозможным возврат колоссальных многолетних инвестиций, запуск новых инвестиционных проектов, — заявил исполнительный директор «Инфармы» Вадим Кукава.

Ранее Фармассоциации просили сдвинуть введение «второго лишнего» на 2027 год. Под обращением к председателю Госдумы Вячеславу Володину и профильным депутатам тогда, помимо «Инфармы», подписались Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) и «Лекмедобращение».

™ Без рецепта

ФАС нагрянула к «Протеку», «Фармстандарту», «Примафарму».

Ведомство заподозрило фармпроизводителей в заключении картельного сговора при закупке лекарств для нужд ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава.

Антимонопольщики проводят внеплановые проверки в московских и подмосковных офисах компаний.

В январе ФАС выявила картель на миллиард рублей с участием структуры «Фармасинтеза».

™ Без рецепта

В декабре-феврале россияне в среднем платили за лекарства 780 рублей, что на 80 рублей больше год к году. Общий объем покупок за прошедшую зиму увеличился на 18% год к году. Такими данными поделились аналитики программы «СберСпасибо».

В ходе исследования, которое проходило в 16 городах-миллионниках, специалисты проанализировали более 500 млн операций участников программы старше 14 лет.

В топ-5 городов по объему трат в аптеках попали:

· Москва (+36% год к году);

· Санкт-Петербург (+15%);

· Екатеринбург (+5%);

· Новосибирск (+4%);

· Краснодар (+4%).

Самый солидный средний чек — у москвичей (1107 рублей) и петербуржцев (971 рубль). Третье место — за Красноярском (828 рублей). Самые скромные затраты — у жителей Волгограда (721 рубль).

Аналитики также выяснили, что женщины заходят в аптеку вдвое чаще мужчин и оставляют там больше. Самыми частыми посетителями оказались люди в возрасте от 36 до 55 лет.

Средний чек в российских аптеках считали и в RNC Pharma. По данным аналитиков компании, в 2024 году его размер составил 707 рублей.

™ Без рецепта

Сибутрамин — частый «секретный» ингредиент в БАДах для снижения веса. Препарат действительно используется для лечения ожирения, но продаваться должен строго по рецепту. На сей раз этот психогенный стимулятор амфетаминового ряда #заметили в добавках Молекула и Молекула плюс, свободно продающихся в сети. Оба пользуются популярностью у подростков после серии роликов в TikTok.

Со временем в соцсетях вместо восторженных отзывов о стремительном похудении без спортзала и диет стали всё чаще встречаться жалобы на побочки: сухость во рту, сердцебиение, расширенные зрачки, тревожность и бессонницу. По отзывам худеющих, неприятные симптомы держались ещё пару недель после прекращения приёма, а сброшенный вес быстро возвращался.

«Известия» вместе с международной ассоциацией «Антиконтрафакт» «Не рискуй. Проверь!» проверили Молекулу «на вшивость» и обнаружили в ней сибутрамин, да ещё и в «лошадиной» дозировке — 16,7 мг на капсулу (при 10 — 15 мг у «официальных» лекарств). На упаковке и в инструкции об этом, разумеется, ни слова.

На маркетплейсах Молекулу и Молекулу плюс мы не нашли, но в статье утверждается, что действующие ссылки на их покупку распространяют через мессенджеры и соцсети.

В Роспотребнадзоре материал тоже читали и взяли ситуацию под контроль. Похожие истории с нелегальной продажей сибутрамина ( и не только) под видом лекарств «на травках» случаются периодически. С ноября ведомство разрабатывает новые индикаторы риска для пресечения незаконного оборота добавок, рынок которых до той поры особо не «трясли». За 2023 год Росздравнадзор проверил 589 организаций, это менее 1,1% от общего числа занятых в производстве и обороте БАДов.

™ Без рецепта

Мы не просто так спрашивали, какими онлайн-приложениями аптек пользуетесь вы. На основании полученных ответов «Без рецепта» сделал свой рейтинг лучших сервисов по версии подписчиков канала.

Результаты нашего голосования несколько разошлись с итогами тестирования от Роскачества:

В «любимчиках» у подписчиков оказались занимавшие не самые высокие позиции в топе Роскачества «Аптека.ру», «Ригла» и «Здравсити». А вот лидировавшая у ведомства «СберЕаптека» в нашем рейтинге «зрительских симпатий» только четвертая.

Далее друг за другом следуют «36,6», «Планета здоровья», «Ютека», «Апрель», «Аптеки плюс» и «Мегааптека».

™ Без рецепта

На просторах интернета наткнулись на видео с аптекой (если это можно так назвать) в Бангладеше.

Видимо, как-то так Российская ассоциация аптечных сетей (РААС) видит «Почту России», которой того и гляди разрешат торговать лекарствами без фармлицензии.

™ Без рецепта

AI or not AI: быть или не быть искусственному интеллекту в фарме.

Послушали экспертов сессии «ML+наука: фарма» на конференции по анализу данных и технологиям ИИ Data Fusion.

Участники обсудили, реально ли ИИ приносит пользу при разработке лекарств и зачем работать на стыке ИИ и фармацевтики. В целом, сошлись на том, что, как метко подметил старший преподаватель «Сколтеха» Дмитрий Иванков, «если колесо изобрели, то почему бы им не пользоваться».

По мнению директора дирекции по исследованиям и разработкам «Валента Фарма», Гермеса Чилова, ИИ помогает ученым «добежать первыми», а также определиться, правильно ли был сделан выбор при разработке того или иного лекарства. Однако успешных кейсов взаимодействия фармпрома и искусственного интеллекта пока немного. Например, руководитель научной группы «ИИ в науках о жизни» института AIRI Артур Кадурин рассказал, что у него в разработке есть молекула, дошедшая до II фазы КИ, что уже хороший результат, т.к. полностью завершенных проектов в этой области ещё нет.

Своим опытом поделился директор по стратегическому маркетингу «Р-Фарм» Андрей Бурков. Компания совместно со Сбером реализовала пилотный проект, результатом которого может стать появление перспективного онкопрепарата:

Сейчас мы находимся на этапе «мокрой» лаборатории, когда нам предстоит синтезировать молекулы и осуществить проверку proof of concept. Только после этого мы сможем говорить, работает конструкция или нет. Такие пилоты очень коварны, но мы на старте можем оценить те шансы, что молекула будет коммерциализирована. Убеждены в том, что направление будет развиваться. Такие коллаборации должны зиждиться на портфельных диверсифицированных решениях.

™ Без рецепта

У Тирзетты появился конкурент.

«Герофарм» зарегистрировал свой тирзепатид. Седжаро полностью биоэквивалентен недоступному в стране Mounjaro американской Eli Lilly. Производитель обещает, что его стоимость будет значительно ниже других российских аналогов.

«Другие российские аналоги» — это Тирзетта от «Промомеда», зарегистрированная в январе этого года. В рознице препарат стоит от 17 до 31 тыс. рублей в зависимости от дозировки.

Оба препарата не входят в перечень ЖНВЛП. Тирзетта производится полностью в России на мощностях завода «Биохимик» в Саранске. В основе новинки от «Герофарма» — китайская фармсубстанция.

Производитель Седжаро делает основной акцент на эффективность препарата при наиболее опасном и распространенном абдоминальном висцеральном ожирении, когда жировая ткань скапливается в области живота.

™ Без рецепта

Аптечные настойки сдают позиции.

По данным DSM Group, за первые два месяца 2025 года в фармрознице «ушло» 10 млн флаконов спиртовых настоек, что на 11,3% меньше год к году. Для сравнения, за весь 2024 год было продано 64 млн флаконов — всего на 3% меньше, чем в 2023 году.

Такая динамика может объясняться сокращением предложения со стороны производителей, связанным со снижением производства сырья. В I квартале 2025 года пищевого спирта было выпущено на 12% меньше год к году (12,94 млн дал). Вероятнее всего, тому виной резкое повышение акцизов на 15%, до 740 рублей за литр.

Самое выраженное снижение показало АО РФК, которое производит в том числе этанол для фармотрасли. Напомним, медицинский спирт «обложили» акцизом с начала 2025 года.

Фармсубстанции для производства лекарственных препаратов исключены из-под системы налогообложения в объеме до 50 тыс. дал на одно предприятие. «Подкрутить гайки» этанолу было решено после того, как ФСБ и ФНС выяснили, что 40% медицинского спирта уходило в тень.

Впрочем, и сами россияне стали реже «успокаиваться» некогда популярными пустырником, валерьянкой и боярышником. Эти настойки использовались как легкие безрецептурные успокоительные, а также как дешевая замена алкоголю. Цены на такую продукцию подросли, что частично отсеяло любителей аптечных настоек.

Что же до успокоительных, то люди всё чаще обращаются к специалистам при психологических проблемах, а те, в свою очередь, назначают пациентам более эффективные антидепрессанты. По данным DSM Group, за первые два месяца 2025 года аптечные сети продали на 30% в деньгах и на 15% в натуральном выражении больше таких препаратов.

™ Без рецепта

Минпромторгу не удалось получить 117 млн рублей с создателей «не имеющего аналогов» онкопрепарата.

Эта история началась в 2014 году, когда Минпромторг заключил госконтракт с подмосковным ООО «Лина М» стоимостью 150 млн рублей на выполнение научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы «Трансфер зарубежных разработок инновационного лекарственного средства белково-векторной доставки актиномицинового ряда для лечения онкологических заболеваний».

В итоге выполнение четвертого этапа НИОКР, включающего клинические испытания, затянулось. На седьмом году ожидания терпение Минпромторга лопнуло, и регулятор обратился в суд с формулировкой: «цель НИОКР не достигнута, отсутствует результат работ, имеющий потребительскую ценность для заказчика».

Истец потребовал с ответчика более 117 млн рублей неотработанного аванса и более 80 млн рублей процентов за пользование чужими денежными средствами. 

В ноябре Арбитражный суд Москвы встал на сторону Минпромторга — расторг контракт и взыскал с «Лины М» требуемую сумму, но без процентов. Обе стороны решение обжаловали.

Апелляционная инстанция была куда менее благосклонна к истцу, сократив взыскание до 14 млн рублей, поскольку «задержка произошла по объективным причинам». К таковым отнесли не сразу выданное разрешение на КИ, пандемию и санкции.

В конечном итоге «Лину М» и её Афотид даже похвалили:

Судом учтено, что в результате исполнения контракта разработан препарат, не имеющий аналогов в мире, позволяющий лечить онкологические заболевания вне зависимости от стадии заболевания.

В решении также отмечается, что разработка уже применяется для лечения онкозаболеваний на добровольцах, её безопасность доказана, а клинические исследования разрешено проводить в семи клинических центрах.

™ Без рецепта

ФАС продолжает подозревать компании в картельных сговорах.

На днях антимонопольщики внепланово побывали в офисах «Протека», «Фармстандарта» и «Примафарм». Теперь дело дошло до «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», «Эдвансд Трейдинг», «Орфарм» и «Медфарм».

Претензии те же — компании подозреваются в заключении картельного сговора при участии в торгах по поставке лекарственных препаратов для нужд ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава.

™ Без рецепта

Минпромторг призвал не переоценивать онкопрепарат от «Лина М».

Напомним, ведомству не удалось взыскать с компании 117 млн рублей за срыв сроков госконтракта. Регулятор не согласился с формулировкой апелляционной инстанции, назвавшей Афотид, «не имеющим аналогов в мире и позволяющим лечить онкологические заболевания вне зависимости от стадии».

В решении также отмечается, что разработка уже применяется для лечения онкозаболеваний на добровольцах, её безопасность доказана, а клинические исследования разрешено проводить в семи клинических центрах.

В соответствии с данными Реестра разрешений на проведение клинических исследований сейчас препарат ООО «Лины М» проходит только первую фазу клинических исследований из трех предусмотренных законодательством. Таким образом, давать заключение об эффективности и безопасности лекарственного препарата на данном этапе как минимум преждевременно. Отметим, что это заключение также не входит (и не может входить) в предмет рассмотрения судом, — возразили в Минпромторге.

Кроме того, регулятор подчеркнул, что об инновационности и оригинальности речи также не идёт, т.к. госконтракт подразумевал трансфер технологии зарубежной разработки.

™ Без рецепта

В Москве накрыли банду, торговавшую поддельными лекарствами.

Оперативники задержали 14 человек, промышлявших сбытом некачественных и незарегистрированных в стране препаратов, в том числе Оземпика (куда без него).

Улов получился знатный — во время обысков по месту жительства задержанных, в аптеках и на складах полицейские изъяли лекарств на сумму более 100 млн рублей, мобильные телефоны и около 3 млн рублей наличными.

По данным следствия, торговать «серыми» лекарствами подозреваемые договорились летом прошлого года.

Находясь на территории Москвы, они организовали приобретение таких средств за пределами России и их ввоз на территорию страны. Затем обвиняемые из числа сотрудников одной из столичных фармацевтических фирм незаконно сбыли незарегистрированные лекарственные средства на сумму свыше 250 тыс. рублей в рамках оперативно-разыскного мероприятия «Проверочная закупка», — говорится в сообщении СКР по Москве.

™ Без рецепта

Встречаем субботний выпуск нашей рубрики #вдогонку.

💊 «Петровакс Фарм» зарегистрировал первый в России биоаналог препарата от остеопороза. Форседено (деносумаб) выходит на российский рынок на основании лицензионного соглашения с AryoGen Pharmed. Обещают, что отечественный препарат будет дешевле референтного Пролиа американской Amgen. 

💊 В онкоцентре им. Блохина не боятся ограничения доступа к базе института рака США.

Для российских исследований, а тем более для разработки лекарственных препаратов, доступ к этому регистру ни на что не влияет. Как любой большой массив данных, он потенциально интересен для некоторых поисковых работ. Но в настоящее время в России накоплены свои большие данные, — уверяют в центре.

💊 Акции Eli Lilly выросли на 14% на фоне успехов её препарата для похудения в таблетках. Более удобный в использовании орфоглипрон (orforglipron) оказался таким же эффективным, как инъекции Оземпика. Участники КИ потеряли в среднем 7,9% от их массы тела по сравнению с 6% у инъекций Novo Nordisk. А вот уровень сахара датский препарат снижает сильнее — на 2,1% против 1,3% у орфоглипрона.

💊 Фельдшеры смогут выписывать лекарства. Минздрав разрешил среднему медперсоналу брать на себя ряд функций профильных специалистов с высшим медицинским образованием при отсутствии таковых в учреждении. Помимо прочего, фельдшеров наделили полномочиями назначать лекарства, включая наркотические и психотропные препараты.

💊 «Биокад» подал документы в Минздрав для регистрации первой в стране оригинальной разработки для генной терапии гемофилии В. Компания работала над препаратом более семи лет и вложила в его создание и исследования более 3 млрд рублей собственных средств. Арвенакоген санпарвовек будет предназначен для однократного введения.

💊 Суд поддержал ФАС в споре с «КРКА». Компания была признана нарушившей антимонопольное законодательство, т.к. с препаратом от давления Ко-Дальнева занимала доминирующее положение на рынке. Регулятор посчитал, что в 2023 году организация заработала значительно больше, чем потратила на производство, и предписал установить экономически обоснованную цену на не имеющий аналогов препарат. «КРКА» попыталась оспорить это решение, но проиграла.

™ Без рецепта

Роботизированная аптека в Минске.

Оказывается, проблема возраста при покупке товаров с ограничениями легко решается. При желании.

В Минске начинает работу круглосуточная аптека с роботом за прилавком. Чтобы подтвердить возраст, надо просто приложить паспорт.

А что, так можно было? И не обязательно доводить большинство вендингов до закрытия? При желании - да.

™️ Свободная касса

В одной из аптек Костромы. Видимо, пришел поднимать стремительно падающие продажи валерьянки. Судя по выражению морды, искомого в наличии не было.

™ Без рецепта

К диабетикам Золотого кольца приедет «Диамобиль».

Стратегический партнер «Диамобиля» — компания «Герофарм» — уже три года поддерживает проект.

Очередная медицинская экспедиция Национального медицинского исследовательского центра эндокринологии Минздрава стартовала 14 апреля в Ярославле. В этом году мобильный лечебно-профилактический комплекс проедет по семи городам Золотого кольца.

Благодаря проекту пациенты с сахарным диабетом 1 и 2 типа из семи городов смогут пройти полную диагностику и получить консультации профильных специалистов, а при необходимости — скорректировать применение сахароснижающих препаратов.

Экспедиция завершится 14 ноября во Всемирный день борьбы с диабетом в Костроме. «Диамобиль» также побывает в Ростове, Иваново, Рязани, Владимире, Суздале. Всего за время работы планируется обследовать более 650 пациентов.

У НМИЦ эндокринологии свой интерес. По итогам мониторинга учреждение рассчитывает получить актуальные и новые данные о структуре, степени распространенности и компенсации осложнений сахарного диабета для каждого обследуемого региона.

Кроме того, в ноябре-декабре будет выработан Перечень практических рекомендаций по реализации региональных программ борьбы с сахарным диабетом и не менее насущной проблемой — ожирением.

Интерес «Герофарм» к инициативе НМИЦ эндокринологии вполне логичен. Компания выпускает почти все биоаналоги инсулинов, а также работает над инновационными решениями, которые откроют новые возможности для терапии диабета и ожирения. Гендиректор компании Петр Родионов обещает уже в 2028-2029 годах представить оригинальный инсулин с недельным профилем действия.

™ Без рецепта