📙نمونه گانت​ چارت سیستم مدیریت ​کیفیت تجهیزات پزشکی ایزو 13485

​ا​ین فایل فعالیت‌های مورد نیاز برای استقرار سیستم ​مدیریت کیفیت ایزو 13485 ویرایش 2016 را تشریح می‌نماید که محتویات آن باید در زمان بکارگیری متناسب‌ با سازمان بازنگری گردد.
📅توجه شود که عوامل مختلفی از جمله اندازه سازمان، پیچیدگی فرآیندها، صلاحیت کارکنان، دامنه کاربرد سیستم و ... در تدوین این برنامه زمان بندی دخیل می‌باشند.

کانال تلگرام متخصصین ایزو و تعالی👇
https://telegram.me/isoexpert

فایل گانت چارت را دانلود کنید👇
#ایزو_13485 #گانت_ایزو_13485 #ISO_13485

فایل ترجمه راهنمای بکارگیری سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ایزو 45001، ایزو 45002 را دانلود کنید. 👆

#ایزو_45001 #ایزو_45002 #ISO_45001 #ایمنی #ایمنی_بهداشت

ترجمه راهنمای ابزارهای کیفیت و کاربرد آن، ایزو 10009 ویرایش 2024 را دانلود کنید. 🖕

#ایزو_10009 #ابزار_کیفیت #ISO_10009

📘راهنمای اطلاعات مستند برای الزامات سیستم مدیریت کیفیت ویرایش ۲۰۱۵ را دانلود کنید
📒مستندات الزام شده برای استقرار ایزو ۹۰۰۱ ویرایش ۲۰۱۵

کانال متخصصین ایزو و تعالی 👇

https://telegram.me/isoexpert

#ایزو_9001 #iso_9001 #مستندات

📗راهنمای اطلاعات مستند برای الزامات سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ایزو 45001 ویرایش 2018 دانلود کنید
📓مستندات الزام شده برای استقرار ایزو 45001 ویرایش 2018

کانال متخصصین ایزو و تعالی 👇

https://telegram.me/isoexpert

#ایزو_45001 #iso_45001 #مستندات

📘ISO 9001:2026
ایزو ۹۰۰۱ ویرایش ۲۰۲۶

پیش نویس نهایی ویرایش ششم الزامات سیستم مدیریت کیفیت ISO/FDIS 9001:2026 توسط ایزو به تازگی منتشر شده است.

✅مطابق برنامه ISO، نسخه نهایی و رسمی این استاندارد در سپتامبر 2026 منتشر خواهد شد.

✅در حال حاضر پیش نویس نهایی استاندارد بین‌المللی در فاز تأیید ISO است ممکن است محتوای آن پیش از انتشار نهایی تغییر یابد، سند رسمی در سپتامبر 2026 منتشر می‌گردد.

کانال متخصصین ایزو و تعالی 👇

https://telegram.me/isoexpert

#ایزو_9001 #ISO9001_2026 #ISO_9001
📌

الزام طرح‌ریزی تغییرات در ISO 14001:2026

✔️هنگامی که سازمان نیاز به تغییراتی را تشخیص دهد که بر سیستم مدیریت محیط زیست تأثیر می‌گذارد این تغییرات باید طوری طرحریزی شوند تا سازمان بتواند به نتایج مورد نظر EMS دست یابد.

✔️در ویرایش جدید این استاندارد به صورت بندی مستقل ارایه شده است در ISO 14001:2015 مدیریت تغییرات به صورت بندی مجزا ارایه نشده بود و تنها در محتوای برخی از بندها به آن اشاره شده بود.

✔️درپیوست ویرایش جدید این استاندارد به تغییر در محصولات، خدمات، فرآیندها، تجهیزات یا تأسیسات،تغییر در تعهدات انطباق، تغییر در دانش درباره جنبه‌های محیط زیستی، ریسک‌ها و فرصت‌ها اشاره شده است.

کانال متخصصین ایزو و تعالی👇

https://telegram.me/isoexpert

🔸

#iso_14001 #ایزو_14001

ممیزی از راه دور؛ فراتر از یک ابزار، یک تعهد جهانی 🌐
Remote Audit

✔️این تغییر رویکرد، فقط به خاطر راحتی یا کاهش هزینه‌ها نیست. امروزه شرکت‌های گواهی‌دهنده (Certification Bodies) معتبر جهانی، ممیزی از راه دور را به عنوان یکی از ستون‌های اصلی تحقق اهداف توسعه پایدار (SDGs) پذیرفته‌اند. آن‌ها با تمرکز بر این رویکرد، به دنبال حذف سفرهای غیرضروری هوایی و زمینی، و در نتیجه کاهش چشمگیر ردپای کربن (Carbon Footprint) هستند.

انتخاب ممیزی از راه دور در ممیزی، انتخاب مسیر سبزتر برای آینده سیاره ماست. 🌱

کانال متخصصین ایزو و تعالی👇

https://telegram.me/isoexpert

#ممیزی #ISO #توسعه_پایدار #ممیزی_از_راه_دور #ممیزی_خارجی #SGD

📘برخی از تغییرات ایزو ۱۴۰۰۱ ویرایش ۲۰۲۶ نسبت به ویرایش ۲۰۱۵

ISO 14001:2026

بازنگری مدیریت
در ویرایش قبلی تمامی الزامات بازنگری مدیریت در یک بند ۹.۳ قرار داشت که در ویرایش جدید به سه زیر بند کلیات، ورودی بازنگری و نتایج بازنگری مدیریت تقسیم شده و این اطلاعات شفاف‌تر شده است.

بهبود
در ویرایش قبلی در بند ۱۰ بهبود،سه زیر بند وجود داشته است که در ویرایش جدید دو بند شده، کلیات و بهبود مداوم با هم در بند بهبود مداوم ادغام شده است و بند عدم انطباق و اقدام اصلاحی همان عنوان و محتوا باقی مانده است.

پیوست استاندارد
پیوست الف راهنمای کلی استفاده از استاندارد گسترش یافته و پیوست ب جدول تطابق استاندارد در ویرایش قبلی بود که اکنون حذف شده است.

برای اطلاع از سایر تغییرات به کانال متخصصین ایزو و تعالی مراجعه کنید.

کانال متخصصین ایزو و تعالی👇

https://t.me/isoexpert

#ایزو_۱۴۰۰۱ #iso_14001 #iso_14001_2026

ISO 9000:2026
📗مبانی و واژگان مدیریت کیفیت

📘نسخه نهایی استاندارد مبانی و واژگان مدیریت کیفیت ISO 9000:2026 در June 2026 منتشر شده است.

✔️ویرایش قبلی، مبانی و واژگان سیستم‌های مدیریتی ISO 9000:2015 بود که ویرایش جدید بر مدیریت کیفیت تمرکز دارد.

✔️مفاهیم و واژگان جدیدی در این استاندارد اضافه شده است نظیر فرهنگ کیفیت، فناوری‌های نوظهور، تداوم کسب‌وکار، مدیریت تغییر، اقتصاد چرخشی، تجربه مشتری، روش ممیزی از راه دور ، گردش کار و...

همچنین در حال حاضر پیش نویس نهایی الزامات سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2026 منتشر شده است و نسخه نهایی مطابق برنامه ایزو، در سپتامبر ۲۰۲۶ منتشر خواهد شد.

کانال متخصصین ایزو و تعالی👇

https://t.me/isoexpert

#ایزو #ایزو_9000 #ISO_9000_2026 #مبانی_واژگان

ایزو ۱۹۰۱۱ ویرایش ۲۰۲۶

📘ISO 19011:2026

استاندارد راهنمای ممیزی سیستم‌های مدیریت ایزو ۱۹۰۱۱ ویرایش ۲۰۲۶ در June 2026 منتشر شده است

☑️در این ویرایش به‌صورت جدی‌تر ممیزی از راه دور وارد متن استاندارد شده است.

☑️ پیوست استاندارد در خصوص روش‌های ممیزی از راه دوره توسعه یافته است.

کانال متخصصین ایزو و تعالی👇

https://t.me/isoexpert

مهمترین تغییرات این استاندارد را مشاهده کنید👇
https://kharazian.ir/knowledge/key-changes-iso-19011

#ممیزی #ایزو #ایزو_19011 #راهنمای_ممیزی
#iso_19011

📘ISO 9001:2026

ویرایش ششم الزامات سیستم مدیریت کیفیت در تاریخ ۱۶ سپتامبر ۲۰۲۶ توسط ISO منتشر خواهد شد.

کانال متخصصین ایزو تعالی سازمانی 👇

https://t.me/isoexpert

#ایزو #iso_9001_2026 #ایزو_۹۰۰۱_۲۰۲۶
📌

📘 پیش‌نویس اولیه ISO/DIS 45001

✅پیش‌نویس اولیه الزامات سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ایزو ۴۵۰۰۱ در 2026 July توسط ایزو منتشر شده است.

✅انتظار می‌رود نسخه نهایی در سال ۲۰۲۷ منتشر شود تغییرات احتمالی در این سند پیش‌نویس مشخص شده است و تا انتشار نسخه پیش‌نویس نهایی زمان زیادی باقی‌مانده است بنابراین تا انتشار نسخه نهایی نیاز به اقدامی برای بازنگری سیستم مدیریتی نیست.

✳️خلاصه برخی تغییرات کلیدی ایزو ۴۵۰۰۱ در مقاله‌ای منتشر شده است.

کانال متخصصین ایزو و تعالی👇

https://t.me/isoexpert

📗تغییرات کلیدی ایزو ۴۵۰۰۱ بر اساس سند پیش‌نویس اولیه منتشر شده را مشاهده کنید👇

https://kharazian.ir/knowledge/changes-iso-45001-2027

#ایزو_45001 #ISO_45001 #تغییرات_ایزو_۴۵۰۰۱ #ISO_45001_2027

📘ISO 9001:2026


📗ویرایش ششم ایزو ۹۰۰۱، ISO 9001:2026 تاریخ ۲۵ شهریور ۱۴۰۵، در رویدادی آنلاین YouTube با حضور حدود ۴۰۰۰ نفر متخصص از جهان توسط ISO منتشر شده است.

❇️برخی از مهمترین تغییرات ISO 9001:2026

✔️مبانی و واژه‌های مرتبط با این استاندارد در بند ۳ لحاظ شده است.
✔️تغییرات اقلیمی در متن بندهای ۴.۱ و ۴.۲ لحاظ شده است قبل‌تر در سال ۲۰۲۴ در اصلاحیه استاندارد این الزام منتشر شده بود.
✔️ترویج فرهنگ کیفیت و رفتار اخلاقی در بند رهبری و برخی از بندها
✔️تفکیک ریسک‌ها و فرصت‌ها در متن الزامات
✔️الزامات در برخی از بندها شفاف‌تر شده است.
✔️پیوست جدید الف، راهنمای بندهای ۴ تا ۱۰ ارایه شده که الزامی نیست.

کانال متخصصین ایزو و تعالی👇

https://t.me/isoexpert

🌐 www.kharazian.ir

#ایزو_9001_2026 #ISO_9001_2026 #ایزو_۹۰۰۱_۲۰۲۶ #ایزو_9001

🗓دوره زمانی انتقال ISO 9001:2026

🟢دوره انتقال گواهینامه ایزو ۹۰۰۱ ویرایش ۲۰۱۵ به ویرایش جدید ۲۰۲۶ سه سال است.

✔️نهادهای اعتباربخشی حداکثر تا تاریخ  ۱۱ فروردین ۱۴۰۶ آماده ارزیابی و پشتیبانی بر اساس استاندارد ویرایش جدید می‌شوند.

✔️نهادهای صدور گواهی‌دهنده ایزو موظفند اعلامیه انتقال و اطلاعات پشتیبان خود را تا ۹ تیر ۱۴۰۶ ارسال نموده و تصمیمات مربوط به انتقال توسط نهادهای اعتباربخشی تا ۸ مهر ۱۴۰۶ تکمیل شود.
 
✔️از ۱۲ فروردین ۱۴۰۷ به بعد، گواهینامه‌ تنها بر اساس ویرایش جدید، استاندارد ISO 9001:2026 صادر می‌گردد.

✔️سازمان‌هایی که در حال حاضر گواهینامه ISO 9001:2015 دارند، تا ۹ مهر ۱۴۰۸ فرصت دارند تا فرآیند انتقال خود را تکمیل نمایند. این فرآیند می‌تواند طی یک ممیزی مراقبتی یا تجدید گواهینامه و یا از طریق یک ممیزی انتقال جداگانه برنامه‌ریزی و انجام شود.

🔵بر اساس اطلاعات فوق، انتظار می‌رود گواهینامه ایزو ۹۰۰۱ ویرایش جدید از اواسط سال ۱۴۰۶ توسط شرکت گواهی دهنده معتبر برای شرکت‌های متقاضی صادر شود.

کانال متخصصین ایزو  👇

https://t.me/isoexpert

منبع : www.golbal-aci.org

#انتقال_ایزو_۹۰۰۱ #ISO_9001_2026 #ایزو

🗓دوره ‌زمانی انتقال ISO 14001:2026

🟠دوره انتقال از ایزو ۱۴۰۰۱ ویرایش ۲۰۱۵ به ویرایش ۲۰۲۶ سه ساله، که در تاریخ ۱۱ اردیبهشت ۱۴۰۸ پایان می‌یابد.

✔️نهادهای اعتباربخشی تا ۹ آبان ۱۴۰۵ برای ارزیابی بر اساس استاندارد ISO 14001:2026 آماده شده و سپس نهادهای گواهی‌دهنده ایزو برای ممیزی استاندارد جدید تا ۱۱ بهمن ۱۴۰۵ اعلامیه انتقال و اطلاعات پشتیبان خود را ارسال نموده و تصمیمات مربوط به انتقال توسط نهادهای اعتباربخشی تا ۱۰ اردیبهشت ۱۴۰۶ تکمیل شود.
✔️از ۹ آبان ۱۴۰۶ به بعد، تنها گواهینامه بر اساس ISO 14001:2026 صادر می‌گردد.
✔️سازمان‌هایی که در حال حاضر گواهینامه ISO 14001:2015 دارند، تا ۱۱ اردیبهشت ۱۴۰۸ فرصت دارند تا فرآیند انتقال به ویرایش جدید را تکمیل نمایند. این فرآیند می‌تواند طی یک ممیزی مراقبتی یا تجدید گواهینامه و یا از طریق یک ممیزی انتقال جداگانه برنامه‌ریزی و انجام شود.

🟢 بر اساس اطلاعات فوق، انتظار می‌رود که گواهینامه ایزو ۱۴۰۰۱ ویرایش جدید از ابتدای سال ۱۴۰۶ توسط گواهی‌دهنده معتبر برای شرکت‌های متقاضی صادر شود.

کانال متخصصین 👇

https://t.me/isoexpert

منبع : www.global-aci.org

#ایزو_14001 #ISO_14001_2026

📘ISO/DIS 9002:2026

راهنمای بکارگیری ایزو 9001

📌استاندارد ایزو ۹۰۰۲ یک استاندارد راهنما برای درک و به‌کارگیری الزامات ایزو ۹۰۰۱ است.

✔️برای الزامات سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015 نیز سند راهنمای بکارگیری ISO/TS 9002:2016 در سال 2016 منتشر شده بود.

✔️این سند در خرداد ۱۴۰۵ برای ویرایش جدید الزامات سیستم مدیریت کیفیت به صورت پیش‌نویس اولیه ISO/DIS 9002:2026 منتشر شده است.

🟠انتشار این پیش‌نویس اولیه به معنای انتشار نسخه نهایی این سند نیست بلکه فرآیند بازنگری ISO 9002:2026 همچنان در حال پیشرفت است تا این سند برای انتشار نسخه نهایی آماده شود.

کانال متخصصین👇

https://t.me/isoexpert

#ایزو_9002 #راهنمای_بکارگیری_ایزو_9001 #ISO_9002 #ایزو_۹۰۰۱

📘الزام استاندارد یا برداشت شخصی ❗️

🔸انتشار استانداردها همواره با برداشت‌های متفاوتی همراه است، اما گاهی این برداشت‌ها، به‌جای تبیین محتوای استاندارد، موجب بیان موضوعاتی است که در متن استاندارد وجود ندارند.

🔴در ویرایش ششم ISO 9001:2026 گاهی افراد تحت تأثیر علایق، دیدگاه‌ها و حوزه‌های تخصصی خود، مفاهیمی مانند حکمرانی، هوش مصنوعی، تحول دیجیتال، تاب‌آوری، ارزش‌آفرینی، تعالی و.. را موضوعات جدید این سند معرفی می‌کنند.

🟢بدون تردید این مفاهیم می‌توانند در مدیریت و بهبود عملکرد سازمان‌ها نقش مهمی داشته باشند، اما اهمیت یک مفهوم یا ارتباط آن با مدیریت کیفیت به معنای الزام‌آور بودن آن در الزامات ایزو ۹۰۰۱ نیست.

🔵اضافه‌شدن واژگان و مفاهیم جدید ISO 9000:2026 (مبانی و واژگان مدیریت کیفیت) به معنای الزام بودن آن در ISO 9001:2026 نیست در صورتی که در ایزو ۹۰۰۱ آمده باشد الزام است.

💡گاهی فراموش می‌کنیم که استاندارد ایزو ۹۰۰۱ به‌گونه‌ای است که در هر سازمانی صرف‌نظر از نوع، اندازه، پیچیدگی فرآیندها، محصولات و خدمات آن، قابلیت کاربرد داشته باشد.

کانال👇
https://t.me/isoexpert

#ایزو_9001 #ISO_9001 #ایزو_۹۰۰۱ #ایزو_۹۰۰۱_۲۰۲۶

فرهنگ کیفیت و رفتار اخلاقی در ایزو 9001
ISO 9001:2026

الزامات و یادآوری‌های مرتبط با فرهنگ کیفیت و رفتار اخلاقی در بندهای ۴ تا ۱۰ استاندارد ایزو ۹۰۰۱

بند ۵-۱-۱ رهبری و تعهد، کلیات

✅۱-۱-۵-ط) ترویج فرهنگ کیفیت و رفتار اخلاقی

✅یادآوری۲: فرهنگ کیفیت و رفتار اخلاقی سازمان در ارزش‌ها، نگرش‌ها، شیوه‌های کاری و اقدامات مشترک آن بازتاب می‌یابند.

در بند ۷-۱-۴ محیط اجرای فرآیندها

✅یادآوری: محیط مناسب می‌تواند شامل ترکیبی از عوامل باشد که بسته به محصولات و خدمات ارائه‌شده متفاوت هستند برخی از عوامل می‌توانند تحت تأثیر فرهنگ کیفیت و رفتار اخلاقی سازمان قرار گیرند.

بند ۷-۳ آگاهی

سازمان باید اطمینان حاصل کند که افرادی که تحت کنترل سازمان کار می‌کنند، از موارد زیر آگاهی دارند:
✅ه)فرهنگ کیفیت و رفتار اخلاقی سازمان

🟢همچنین در یادآوری ۳ بند ۴-۱ درک سازمان و جوهره آن به درک مسائل داخلی جوهره سازمان با در نظرگیری فرهنگ اشاره شده است.

کانال متخصصین👇

https://t.me/isoexpert
 
#فرهنگ #فرهنگ_کیفیت #رفتار_اخلاقی #ایزو_9001 #ISO_9001_2026

💡تغییرات اقلیمی در ایزو 9001
ISO 9001:2026

الزامات مرتبط با تغییرات اقلیمی در فوریه ۲۰۲۴ به صورت سند الحاقیه ISO 9001:2015 منتشر شده بود که همان الزامات در متن الزامات ISO 9001:2026 گنجانده شده است.

بند ۴-۱ درک سازمان و جوهره آن

✅سازمان باید تعیین کند که آیا تغییرات اقلیمی موضوعی مرتبط است یا خیر

بند ۴-۲ درک نیازها و انتظارات طرف‌های ذی‌نفع

✅یادآوری: طرف‌های ذی‌نفع مرتبط ممکن است الزاماتی مرتبط با تغییرات اقلیمی داشته باشند.

تغییرات اقلیمی در سیستم‌های مدیریتی👇

https://kharazian.ir/knowledge/climate-change-to-the-iso-management-system-standards
 
کانال متخصصین👇

https://t.me/isoexpert
 
#تغییرات_اقلیمی_ایزو #ایزو_9001 #iso_9001_2026