⚡️FDA одобрило Hibsago — первый антисмысловой препарат излечивающий гепатит B
⠀
FDA одобрило Hibsago (бепировирсен) от GSK для лечения хронического гепатита B. Это первый препарат в своём классе и первое средство, позволяющее части пациентов отказаться от пожизненной противовирусной терапии.
⠀
Механизм
⠀
Бепировирсен — антисмысловой олигонуклеотид, комплементарный участку вирусной РНК. Связываясь с ней, он запускает деградацию комплекса, из-за чего вирус теряет способность синтезировать белки, включая поверхностный антиген HBsAg.
⠀
Почему это значимо
⠀
На вирус гепатита B приходится около 56% зарегистрированных в мире случаев рака печени. По оценке ВОЗ, в 2024 году с хроническим гепатитом B жили около 240 млн человек, ежегодная смертность — порядка 1,1 млн. Терапию получают лишь 4,3% инфицированных.
⠀
Стандарт — тенофовир и энтекавир — подавляет вирус, но не элиминирует его: приём пожизненный, полное излечение в 1% случаев.
⠀
Результаты III фазы
⠀
В исследованиях B-Well 1 и B-Well 2 участвовали 1834 взрослых. Функциональным излечением считалось сохранение неопределимого уровня ДНК вируса и HBsAg не менее 24 недель после отмены всех препаратов.
⠀
Через шесть месяцев излечение подтверждено у 19% на бепировирсене (233 из 1220); в группе плацебо — ни у кого.
⠀
Показания
⠀
Взрослые без цирроза, получающие стандартную терапию не менее шести месяцев, при уровне HBsAg не выше 3000 МЕ/мл. После курса инъекций противовирусные необходимо принимать ещё минимум 24 недели.
⠀
Безопасность
⠀
Чаще всего — местные реакции и транзиторное повышение АЛТ как следствие иммунного ответа. В инструкции есть предупреждение в чёрной рамке о риске серьёзных нарушений функции печени и тромбоцитопении с угрозой кровотечения. Предусмотрен регулярный лабораторный контроль.
⠀
Статус и цена
⠀
Первым препарат зарегистрировала Япония в августе 2026 года: флакон — 183 015 иен (около $1159), полный курс — порядка 9,52 млн иен (около $60 тыс.). Заявки рассматривают регуляторы Китая и ЕС.
⠀
📌 Подписывайтесь на канал @marketaccess

💊 Использование препаратов класса Оземпика плюс ИИ-персонализированное питание: потеря веса на 37% больше
⠀
Американская виртуальная клиника Virta Health представила анализ реальных данных более 4 тыс. взрослых: сочетание препаратов ГПП-1 с методикой похудения на основе ИИ-поддержки и клинического сопровождения питания дало через год на 37% большую потерю веса, чем стандартная терапия ГПП-1 без индивидуального консультирования.
⠀
Ключевые результаты
⠀
🔹 Почти каждый четвёртый участник Virta Method потерял не менее 20% массы тела — на 58% больше, чем в группе сравнения;
🔹 среди новых пользователей тирзепатида, остававшихся на препарате год, потеря составила около 20 кг;
🔹 преимущество методики отмечено и для семаглутида.
⠀
Приверженность и удержание результата
⠀
По данным Virta, приверженность терапии ГПП-1 через год у её участников достигает почти 80% — более чем вдвое выше среднего по отрасли. Ранее опубликованные данные показывали, что участники сохраняли в среднем 85% потерянного веса через год после прекращения приёма ГПП-1.
⠀
Метаболические исходы
⠀
Компания также сообщает о снижении рисков:
🔸 инфаркта, инсульта или смерти — на 56%;
🔸 нового диагноза хронической болезни почек — на 36%;
🔸 достижения четвёртой стадии ХБП — на 62%;
🔸 серьёзных заболеваний и осложнений печени — на 45–75%.
⠀
При раке поджелудочной железы IV стадии питание по системе Virta в сочетании с химиотерапией увеличивало выживаемость на 34%, а через год у 90% участников улучшились маркеры воспаления и иммунитета.
⠀
В компании подчёркивают: доступ к ГПП-1 сам по себе не гарантирует результата. Эффект связывают с индивидуально подобранным питанием со снижением углеводов и непрерывным клиническим наблюдением.
⠀
📌 Подписывайтесь на канал @marketaccess

🧬 FDA представило проект Rare Disease Framework Initiative, ускорение вывода на рынок орфанных препаратов
⠀
В рамках борьбы с редкими заболеваниями FDA представило проект Rare Disease Framework Initiative — инициативу по модернизации нормативно-правовой базы и созданию адаптивного механизма регистрации орфанных препаратов.
⠀
Суть подхода: регулятор отказывается от стандартных шаблонов в пользу адаптивной модели. Поскольку собрать тысячи пациентов для классических испытаний при редких болезнях невозможно, FDA будет оценивать те данные, которые реально получить в условиях ограниченной выборки.
⠀
Планка не снижается — меняются методы доказывания
⠀
Требования к безопасности и эффективности остаются прежними. Меняется инструментарий:
🔹 цифровая симуляция;
🔹 инновационная статистика;
🔹 мастер-протоколы для одновременного тестирования нескольких гипотез.
⠀
Отдельную роль сыграет анализ данных реальной клинической практики. Если препарат замедляет типичное прогрессирование заболевания — например, дольше сохраняет ребёнку способность ходить, — это может быть зачтено как доказательство эффективности.
⠀
Сроки
⠀
Официальное обсуждение реформы с экспертами и пациентами запланировано на 28 октября 2026 года. Первые нормативные документы, по данным Bloomberg, ожидаются в феврале 2027-го.
⠀
Масштаб проблемы
⠀
В США редкие диагнозы поставлены 30 млн человек — каждому десятому жителю. При этом для 95% таких болезней терапии до сих пор не существует.
⠀
В апреле 2026 года Коалиция по защите прав пациентов с редкими заболеваниями просила FDA увеличить гибкость Центра по оценке и исследованию биологических препаратов при одобрении орфанных препаратов.
⠀
📌 Подписывайтесь на канал @marketaccess

⚖️ Суд обязал ViiV Healthcare и Shionogi выдать «Биохимику» лицензию на каботегравир
⠀
Арбитражный суд Московской области удовлетворил иск АО «Биохимик» (входит в ГК «Промомед») в полном объёме. Зарубежных патентообладателей — ViiV Healthcare и Shionogi & Co. — обязали предоставить российскому производителю простую (неисключительную) лицензию на изобретения, защищённые патентами, для выпуска лекарств с МНН каботегравир.
⠀
Что охраняют патенты
⠀
Основу препарата защищают евразийские патенты № 014162 и № 024924 (базовые сроки — апрель 2026-го и декабрь 2031-го) и российский № 2527451 (декабрь 2031 года).
⠀
Правообладатели — ViiV Healthcare (США), созданная как СП GlaxoSmithKline и Pfizer, позже к ним присоединилась Shionogi, и Shionogi & Co. (Япония) — первоначальный разработчик молекул ингибиторов интегразы ВИЧ.
⠀
Почему возник спор
⠀
«Вокабриа» (каботегравир) — противовирусное средство из группы ингибиторов интегразы, применяется при ВИЧ-инфекции в комбинации с другим препаратом.
⠀
В России препарат зарегистрирован в декабре 2022 года в форме суспензии, в марте 2024-го — в таблетированной форме. Однако, по данным группы экспертов «Здравресурса», правообладатель так и не ввёл его в широкий гражданский оборот: инъекционные препараты пролонгированного действия доступны лишь в рамках клинических исследований в отдельных центрах СПИД.
⠀
Причина — отсутствие в Перечне ЖНВЛП, что делает госзакупки невозможными. Комбинация каботегравира и рилпивирина при этом включена в клинические рекомендации Минздрава «ВИЧ-инфекция у взрослых» как вариант оптимизации антиретровирусной терапии.
⠀
Условия лицензии, утверждённые судом
⠀
🔹 Объём прав — любые не противоречащие закону способы использования изобретений для создания и оборота лекарств с МНН каботегравир;
🔹 территория — Российская Федерация;
🔹 срок — весь период действия исключительных прав по спорным патентам, с учётом возможных продлений;
🔹 роялти — суммарно 1,75% от фактической выручки от реализации готовых лекарственных средств. Из них 1,17% — ViiV Healthcare, 0,58% — Shionogi;
🔹 порядок выплат — ежегодно, не позднее 31 января года, следующего за отчётным.
⠀
Что дальше
⠀
Решение пока не вступило в силу и может быть обжаловано в Десятый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия.
⠀
«Промомед» сообщил о завершении цикла разработки схем терапии ВИЧ-инфекции, ранее недоступной в России, в августе 2026 года. Комбинация включает таблетированные и инъекционные формы каботегравира и рилпивирина, препараты получили регудостоверения. Старт коммерческой реализации в компании увязывают с выполнением необходимых правовых условий.
⠀
📌 Подписывайтесь на канал @marketaccess

❗ Глава бюджетного комитета Совфеда Артамонов предложил ревизию медсети и пересмотр финансирования малозагруженных больниц
⠀
Глава бюджетного комитета Совфеда Анатолий Артамонов предложил провести ревизию медицинской сети и оценить целесообразность финансирования малозагруженных больниц. По его словам, часть помещений в небольших учреждениях простаивает, а некоторым не хватает средств даже на отопление и содержание зданий.
⠀
Что предлагается
⠀
🔹 Оценить целесообразность финансирования таких больниц;
🔹 альтернатива — маршрутизация пациентов в крупные клиники со специалистами и оборудованием, при необходимости с перевозкой;
🔹 согласовывать больничные из частных клиник отметкой в государственной поликлинике.
⠀
Финансовый контекст
⠀
🔸 Расходы на здравоохранение в первом квартале 2026 года сократились на 6,4%;
🔸 федеральное финансирование модернизации первичного звена упало вдвое — с 115,2 до 55,3 млрд рублей.
⠀
В апреле Артамонов называл содержание хирургии и роддомов в малонаселённых районах «бутафорией».
⠀
Позиция пациентского сообщества
⠀
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов предупредил: система уже прошла укрупнение, дальнейшая оптимизация рискованна. Для многих населённых пунктов малые больницы — минимально доступная инфраструктура. Их сокращение означает рост времени ожидания и дополнительную нагрузку на перегруженные межрайонные центры.
⠀
📌 Подписывайтесь на канал @marketaccess

💊 В России зарегистрировали первый препарат, который отсрочивает диабет 1-го типа

Минздрав 25 сентября зарегистрировал «Тезилд» (теплизумаб). Держатель — американская Provention Bio, входящая в Sanofi.
Это не очередной инсулин и не замена ему. Это первая попытка вмешаться в сам механизм болезни — до того, как человек сядет на пожизненные инъекции.
⠀
В чём идея
Инсулин компенсирует то, что уже сломано. Теплизумаб — моноклональное антитело к CD3 — работает с иммунной системой, которая по ошибке уничтожает бета-клетки поджелудочной железы.
Задача скромная по формулировке, но огромная по смыслу: не вылечить, а отложить момент, когда без инсулина уже не обойтись.
⠀
Что показало исследование TN-10
Эффект заметнее всего в первый год после курса.
🔹 Клинический диабет развился у 7% пациентов на теплизумабе;
🔹 в группе плацебо — у 44%.
Участников было немного — 76 человек. Каждый получил либо один 14-дневный курс, либо плацебо. Результаты опубликованы в The New England Journal of Medicine.
⠀
И эффект не сходит на нет
По анализу сети TrialNet, спустя медианные 80,5 месяца клиническая стадия не наступила у 36% получивших теплизумаб против 12,5% в контроле.
То есть даже через годы разница сохраняется.
⠀
Что это значит для России
На 1 января 2026 года в стране 308 605 пациентов с диабетом 1-го типа. Но препарат не для всех подряд — всё зависит от стадии и утверждённых показаний. Речь о тех, у кого бета-клетки ещё работают, и есть что сохранять.
⠀
Дальше — самое интересное
Регистрация открывает дорогу новому для России подходу: не догонять болезнь, а тормозить её.
Правда, когда препарат реально появится на рынке — пока неясно. И отдельный вопрос, попадёт ли он в гособеспечение: в перечне ЖНВЛП его нет.
⠀
📌 Подписывайтесь на канал @marketaccess

🔥 Персонализированная вакцина уменьшила рецидивы меланомы на 42%

Moderna и Merck раскрыли детали III фазы INTerpath-001. Речь об экспериментальной персонализированной мРНК-вакцине интисмеран аутоген — её комбинировали с пембролизумабом и сравнивали с монотерапией пембролизумабом.
Результат: риск рецидива меланомы или смерти снизился на 42%.
⠀
Дизайн исследования
В INTerpath-001 вошли 1137 пациентов с меланомой стадий IIB–IV после полного хирургического удаления опухоли.
Через два года без рецидива оставались 82,2% на комбинированной терапии против 70% в контрольной группе.
⠀
Отдалённые метастазы
Комбинация снизила и риск отдалённых метастазов или смерти — на 38%.
Двухлетняя выживаемость без отдалённых метастазов: 88,5% против 80,2%.
⠀
В чём особенность подхода
Вакцина собирается индивидуально под каждого пациента. Берут образец опухоли, определяют специфические мутации и создают мРНК-конструкцию, кодирующую до 34 неоантигенов.
Смысл — научить иммунную систему узнавать именно эти опухолевые клетки и атаковать их.
⠀
Безопасность
Нежелательные явления 3–5-й степени, связанные с лечением: 14,2% в группе комбинации и 13,4% в контроле. Разница небольшая.
По общей выживаемости данные пока недостаточно зрелые для окончательных выводов.
⠀
Что дальше
Полные результаты представят 24 октября на конгрессе ESMO 2026. Материал принят к публикации в The New England Journal of Medicine.
Компании уже ведут переговоры с регуляторами по регистрации.
⠀
📌 Подписывайтесь на канал @marketaccess

📊 Фарма 2026: патентный обрыв, война удобства и квартал контрастов
Разбор от Мониторинга глобального бизнеса ВШЭ: что с крупнейшими игроками, куда уходят деньги и почему конкуренция всё чаще идёт не за молекулу, а за форму её доставки.
⠀
1. Патентный обрыв перестал быть абстракцией
Приближающаяся потеря патентной защиты на действующие блокбастеры вынуждает крупные компании искать выручку заранее — до того, как выручка начнёт падать. В третьем квартале 2026 года активность на рынке M&A сохранилась на высоком уровне.
Vertex завершила приобретение Crinetics Pharmaceuticals за $10 млрд. Компания получила не только перспективные разработки, но и уже выведенный на рынок препарат PALSONIFY.
AbbVie заплатила $10,9 млрд за Apogee Therapeutics, сделав ставку на воспалительные заболевания. Причём разработкам ещё предстоит пройти дальнейшие клинические исследования — то есть деньги заплачены за будущее, а не за текущую выручку.
⠀
2. Кейс Merck: спасая Keytruda, создали новую проблему
Для Merck патентный обрыв — угроза экзистенциального масштаба. Продажи Keytruda в 2025 году достигли $31,7 млрд, обеспечив почти половину выручки компании. Появление биоаналогов на американском рынке ожидается в 2028–2029 годах.
Ответ компании — не только поиск новых источников дохода, но и продление жизни главного препарата. Merck лицензировала технологию южнокорейской Alteogen и разработала подкожную версию Keytruda Qlex: вместо длительных внутривенных инфузий — быстрое введение.
Результат не заставил себя ждать: уже во втором квартале 2026 года продажи новой версии достигли $463 млн.
Но в сентябре американская Halozyme, владеющая собственной технологией подкожной доставки, заявила о нарушении её патентов и инициировала судебные разбирательства против Merck в нескольких странах.
Ирония в том, что стремление снизить зависимость от патентной защиты оригинального препарата породило новый источник рисков — теперь в отношении технологии его введения.
⠀
3. Дженерики готовятся к открывающимся рынкам
Производители биоаналогов начали подготовку задолго до истечения патентов — к моменту потери эксклюзивности нужно иметь не только готовый препарат, но и работающую дистрибуционную сеть.
В августе Sandoz заключила соглашение с китайской Shanghai Henlius стоимостью до $322 млн о сотрудничестве по потенциально десяти биоаналогам.
В конце сентября Teva и Samsung Bioepis объявили о расширении партнёрства. Новое соглашение охватывает разработку аналогов Fasenra от AstraZeneca для лечения тяжёлой астмы и Ilaris от Novartis, применяемого при воспалительных заболеваниях, — с возможностью включения ещё четырёх разработок. Samsung Bioepis берёт на себя исследования, регистрацию и производство, Teva обеспечивает коммерциализацию в США, Европе и Канаде.
⠀
4. GLP-1: конкуренция ушла из эффективности в удобство
Лечение ожирения предполагает длительную терапию. Необходимость еженедельных инъекций или строгого режима приёма влияет на выбор препарата и готовность пациента продолжать лечение. Именно это открыло нишу для новых игроков.
Усилия сосредоточены на двух направлениях: таблетки, позволяющие отказаться от инъекций, и инъекционные формы пролонгированного действия, которые можно вводить значительно реже.
Таблетки. В июле Novo Nordisk получила одобрение Еврокомиссии на пероральную версию Wegovy. В августе британский регулятор разрешил Foundayo от Eli Lilly.
Примечательно, что соперничество развернулось уже внутри самого сегмента таблеток. Wegovy нужно принимать утром натощак, Foundayo не требует ограничений по приёму пищи и воды. По заявлению Eli Lilly, к середине сентября препарат привлёк более 30% новых пациентов американского рынка пероральных средств от ожирения.
Различия в режиме приёма начинают использоваться как самостоятельное конкурентное преимущество.
Редкие инъекции. Amgen проводит III фазу MariTide с различными режимами введения, включая ежемесячный. Novo Nordisk в сентябре заключила соглашение со шведской Nanexa о разработке форм пролонгированного действия — потенциально раз в месяц или даже раз в квартал.
⠀
5. Кейс Novo Nordisk: ставка сразу на все сценарии

В конце сентября компания подписала две сделки с принципиально разной логикой.
25 сентября — партнёрство с Nanexa стоимостью до €1,165 млрд. Предмет — технология PharmaShell, контролирующая высвобождение вещества и потенциально позволяющая вводить препарат раз в месяц или квартал.
Спустя четыре дня — соглашение с китайской Hengrui Pharma стоимостью до $2,6 млрд на разработку HRS-1596, который потенциально можно принимать в таблетках раз в неделю. Из общей суммы $300 млн приходится на первоначальный платёж, остальное зависит от будущих результатов.
Обе сделки решают одну задачу — снижение неудобств длительной терапии. При этом ни одна технология пока не доказала коммерческого успеха, а HRS-1596 находится лишь на пороге первой фазы.
Фактически Novo Nordisk инвестирует сразу в несколько возможных сценариев развития рынка, не делая ставку на единственную форму выпуска.
⠀
6. Обратные слияния: биржевой статус как актив
На американском рынке резко выросла популярность reverse mergers. По данным JB Strategy Partners, к началу сентября объявлено около 24 таких сделок против 10 за весь 2025 год.
Механизм: частная биотех-компания объединяется с уже торгующейся на бирже, но утратившей перспективы. Частный разработчик получает доступ к публичному капиталу без традиционного IPO, акционеры прежней компании — возможность вернуть часть вложений.
Показательный пример — Fulcrum Therapeutics и Slate Medicines. После неудач в разработке собственных препаратов Fulcrum договорилась об объединении с частным разработчиком лекарств от мигрени, планируя выплатить прежним акционерам около $270 млн дивидендов и оставив им лишь 5% объединённого бизнеса. Slate получит листинг Nasdaq и привлечёт $245 млн нового финансирования.
Ещё необычнее история Skye Bioscience: компания разрабатывала nimacimab для лечения ожирения, но в августе приостановила развитие, признав, что еженедельная инъекция объёмом около 6 мл недостаточно конкурентоспособна на фоне более удобных препаратов GLP-1. Вместо продолжения дорогостоящих исследований Skye договорилась об объединении с британской Redx Pharma.
Обратные слияния перестают восприниматься как вынужденная альтернатива IPO: они позволяют заранее согласовать оценку бизнеса, структуру собственности и условия финансирования. Но популярность механизма создаёт и ограничения — подходящих публичных компаний может не хватить, а их обязательства и патентные споры способны сделать объединение слишком рискованным.
⠀
7. США: цена лекарства стала предметом комплексной сделки
Ещё во втором квартале средние фармкомпании не спешили присоединяться к инициативе администрации по снижению цен, опасаясь потери свободы ценообразования. Однако 31 августа Белый дом объявил о договорённостях ещё с девятью производителями, включая Astellas, BridgeBio, CSL, Teva и UCB. Всего в программе 26 компаний, охватывающих около 89% американского рынка брендированных препаратов.
Расширение программы не означает смены позиции производителей. Полные условия большинства соглашений не опубликованы, но заявления компаний показывают: снижение цен стало частью более широких переговоров.
UCB сообщила, что соглашение освобождает её существующие препараты от импортных пошлин по разделу 232 и саму компанию — от будущих ценовых требований.
BridgeBio согласилась расширить доступ к Attruby через Medicaid, рассчитывая, что её будущие орфанные препараты будут исключены из дополнительных ценовых обязательств. Для разработчика, ориентированного на небольшие группы пациентов, свобода ценообразования критична для окупаемости исследований.
CSL увязала соглашение с проектом расширения предприятия в Иллинойсе стоимостью $1,5 млрд. В обмен на обязательство предоставлять Medicaid цены, сопоставимые с другими развитыми странами, компания получила определённость по будущему регулированию и пошлинам.
Сентябрьское расследование The Washington Post добавило контекста: издание получило частично раскрытые тексты более ранних соглашений с Pfizer и Eli Lilly. Документы подтвердили наличие тарифных гарантий и ранее не публиковавшихся обязательств американских властей.

Публичные заявления о снижении стоимости лекарств отражают лишь часть достигнутых компромиссов.
⠀
8. Выручка: азиатские компании в лидерах
Во втором квартале 2026 года положительную динамику показало подавляющее большинство компаний выборки. Три из четырёх позиций среди лидеров по темпам прироста выручки заняли азиатские компании.
Eli Lilly (+48%) — если раньше драйвером был американский рынок, то теперь компания перешла к международной экспансии. Общий физический объём продаж вырос на 60% год к году, за пределами США — более чем вдвое (+113%), что компенсировало снижение фактических цен реализации в среднем на 13%.
Mounjaro вырос на 91% до $9,9 млрд, причём продажи за пределами США увеличились на 172% и впервые превысили американские. Вместе с Zepbound ($4,9 млрд) два препарата обеспечили около двух третей квартальной выручки.
WuXi AppTec (+48%) — контрактные исследования, разработки и производство. Рост за счёт увеличения объёма работ с существующими клиентами по мере продвижения их препаратов к коммерческому производству. Компания рано увидела спрос на пептиды и олигонуклеотиды и заранее расширила мощности: за 2023–2024 годы мощности для производства пептидов выросли более чем втрое.
Celltrion (+45%) — инновационные препараты обеспечили около 65% продаж биофармацевтического направления, их продажи выросли на 76% год к году. Пять препаратов, активный глобальный запуск которых пришёлся на последний год, принесли более 300 млрд вон за квартал.
Аутсайдеры. Guangzhou Baiyunshan (−3%), Yunnan Baiyao (−1%) и Teva (−1%). Масштаб снижения небольшой, причины разные. У китайских компаний это скорее изменение структуры бизнеса, чем ухудшение положения.
Наиболее показательна Teva: выручка сократилась на 1% в долларах, американские дженерики упали на 31% (с $961 до $660 млн) из-за конкуренции. Одновременно три инновационных препарата — AUSTEDO (+40%), AJOVY (+56%) и UZEDY (+43%) — впервые принесли более $1 млрд за квартал. За незначительным изменением совокупной выручки скрывается смена продуктовой стратегии.
⠀
9. Инвесторы: средние значения обманчивы
В третьем квартале 2026 года динамика сектора носила выраженно дифференцированный характер: при общем росте +6,3% отдельные компании заметно отклонялись от среднерыночных значений.
Компании развивающихся стран показали чуть более выраженный средний прирост — +6,9% против 6,0% у развитых. Но перелом средних величин произошёл на фоне очень сильного роста WuXi (+35,8%). По медианным значениям тренд сохраняется: +2,3% у развивающихся против +4,7% у развитых.
Лидеры.
WuXi AppTec (+35,8%) — мощный отчёт за второй квартал и повышение прогнозов. Прибыль за первое полугодие выросла на 83,2%, бэклог прибавил 25,2%. Подразделение, занятое в сегменте GLP-1, за полугодие прибавило в выручке 54%. Около 70% выручки поступает от западной Big Pharma, что обеспечивает устойчивость к американским санкциям против китайских биотехнологических компаний.
Bayer (+25,1%) — во многом эффект методики расчёта. 25 июня котировки подскочили на 17% после решения Верховного суда США, ограничившего возможность исков по гербициду Roundup. Поскольку скачок произошёл в конце второго квартала, он лишь частично повлиял на средневзвешенную цену. Дополнительную поддержку оказала августовская отчётность. Но непосредственно за июль–сентябрь акции практически не выросли.
Merck (+18,9%) — неожиданно ранняя публикация результатов клинических исследований персонализированной противораковой вакцины с Moderna (рынок ждал их не ранее 2027 года), повышение годовых прогнозов и переоценка долгосрочного потенциала портфеля разработок до $70 млрд к середине 2030-х. При этом рынок ещё не успел отреагировать на судебное поражение в споре с Halozyme.
Аутсайдеры.
AstraZeneca (−11,9%) — сразу несколько причин. В течение квартала компания столкнулась с неудачами трёх исследований III фазы: Wainua не достиг основной цели при лечении редкой формы кардиомиопатии, испытания volrustomig при раке лёгкого прекращены, комбинация camizestrant с palbociclib не показала ожидаемого преимущества при раке молочной железы.

Плюс сообщения о предварительных переговорах по покупке Bristol Myers Squibb вызвали резко негативную реакцию: за один день акции упали примерно на 9%. Инвесторы сочли сделку слишком рискованной из-за масштабов, пересечений в онкологических портфелях, приближающегося патентного обрыва BMS и возможных сложностей с FTC.
Yuhan (−9%) — переоценка перспектив lazertinib, разработанного с J&J. Объём назначений на внутреннем рынке во втором квартале впервые сократился год к году (−2,1%). Дополнительное давление — общее охлаждение интереса к южнокорейскому биотеху.
⠀
Что из этого следует
Три квартала подряд рынок показывает одну и ту же картину: выигрывают те, кто либо заранее вложился в мощности и технологии, либо сумел превратить зрелый препарат в новый продукт. Проигрывают те, кто зависит от одной молекулы или одной стадии разработки.
Конкуренция всё чаще идёт не за эффективность, а за удобство: таблетка против инъекции, раз в неделю против раза в месяц. И это меняет не только рынок GLP-1 — та же логика проникает в онкологию, где подкожная форма блокбастера становится отдельным полем битвы, в том числе патентной.
А ценовое регулирование в США перестало быть разговором о скидках. Теперь это комплексные сделки, где цена увязана с пошлинами, инвестициями и условиями будущей коммерциализации.
⠀
📌 Подписывайтесь на канал @marketaccess

⚖️ Суд встал на сторону AstraZeneca в споре с Biocad о деловой репутации
⠀
Арбитражный суд Москвы удовлетворил встречный иск «АстраЗенека Фармасьютикалз» к Biocad и издателю PCR News. Суд обязал издателя опровергнуть опубликованное высказывание российского производителя.
⠀
Что стало поводом
На сайте PCR News было опубликовано заявление Biocad о том, что некоторые иностранные компании прибегают к «неформальному давлению, юридическим барьерам и кулуарным коммуникациям» вместо добросовестной конкуренции.
Суд признал эти сведения недостоверными и порочащими деловую репутацию «АстраЗенека Фармасьютикалз».
⠀
Что решил суд
🔹 Издатель PCR News — АО «Сайенс Медиа Проджектс» — обязан удалить спорный фрагмент и опубликовать опровержение;
🔹 сделать это нужно в течение трёх дней после вступления решения в законную силу;
🔹 ссылка на опровержение должна находиться в верхней части страницы новостей сайта десять дней подряд;
🔹 с Biocad взыскано 25 тыс. рублей госпошлины, с издателя — 125 тыс. рублей.
Решение может быть обжаловано в течение месяца со дня принятия.
⠀
Контекст конфликта
История началась в 2025 году вокруг BCD-267 — разрабатываемого Biocad аналога противоопухолевого препарата «Энхерту» (трастузумаб дерукстекан).
«АстраЗенека Фармасьютикалз» направила в Минздрав России и медицинские организации письма, в которых поставила под сомнение сопоставимость разработки с оригиналом и безопасность клинических исследований.
Biocad сочла эти действия дискредитацией своей разработки и обратилась в суд. В январе 2026 года компания отказалась от первоначального иска, а в апреле производство по нему прекратили. Рассмотрение встречного иска продолжилось.
⠀
⠀
📌 Подписывайтесь на канал @marketaccess

Клинические рекомендации опубликованные 19–24 октября 2026 года

🔎 Рак предстательной железы [взрослые];

🦠 Экстрофия мочевого пузыря [дети];

🩸 Врожденные портосистемные шунты [дети];

🩼 ДЦП [взрослые и дети];

📈 Врожденная уреаплазменная, микоплазменная и хламидийная инфекция [дети];

🦴 Мукополисахаридоз II типа [дети];

🧬 Дефицит лизосомной кислой липазы [взрослые и дети];

🫀 Нарушения ритма сердца у новорожденного [дети].

⚖️ Тайшетская больница: условные сроки за коррупцию в закупках лекарств

Суд вынес приговор двум бывшим сотрудницам Тайшетской районной больницы в Иркутской области. Обе признали вину полностью и раскаялись. Приговор ещё не вступил в законную силу.
⠀
Первый эпизод: утечка данных об аукционах
С 2020 по 2022 год подсудимая, отвечавшая за подготовку документации и проведение электронных аукционов на поставку лекарств, систематически передавала представителю коммерческой организации конфиденциальную информацию о планируемых закупках.
Это позволяло компании получать преимущество при подаче заявок и выигрывать госконтракты. За информацию она получила 245 тыс. рублей.
⠀
Второй эпизод: взятка за бездействие
Руководитель отдела закупок знала о систематических нарушениях сроков поставки со стороны коммерческих структур, поставлявших лекарства. За взятку, полученную через провизора, она не инициировала претензионную работу и не применяла меры ответственности к поставщикам — включая возможность внесения их в реестр недобросовестных поставщиков.
Сумма вознаграждения — 125 тыс. рублей.
⠀
Наказание
🔹 Провизор признан виновным по ч. 5 ст. 200.5 УК РФ (незаконное получение денег работником контрактной службы в сфере закупок, крупный размер): 3 года условно, штраф 490 тыс. рублей, конфискация эквивалента подкупа;
🔹 руководитель отдела закупок — по ч. 2 ст. 290 УК РФ (получение взятки в значительном размере): 2 года условно, штраф 250 тыс. рублей, конфискация эквивалента взятки.
⠀
📌 Подписывайтесь на канал @marketaccess

⚡️Проект ПГГ 2027-2029

⚡ Путин поручил включить вакцинацию от ВПЧ в национальный календарь — с условием использовать только отечественную вакцину

Президент Владимир Путин поручил Минздраву расширить Национальный календарь профилактических прививок, добавив в него вакцинацию против вируса папилломы человека (ВПЧ).

Поручение опубликовано на сайте Кремля по итогам заседания Совета по реализации государственной демографической и семейной политики.

Формулировка документа конкретна: «Расширить национальный календарь профилактических прививок, включив в него прививки против вируса папилломы человека, обеспечив при этом использование отечественной вакцины».

Ответственный — министр здравоохранения Михаил Мурашко. Доклад о выполнении необходимо представить до 1 июня 2027 года.
⠀
Почему это важно для системы здравоохранения

ВПЧ — одна из самых распространённых вирусных инфекций, передающихся половым путём. Большинство штаммов не опасны, но высокоонкогенные типы, прежде всего 16 и 18, повышают риск рака шейки матки, анального канала, ротоглотки и ряда других локализаций.

Включение вакцинации в национальный календарь означает переход от «по желанию и за деньги» к бесплатной вакцинации по эпидемиологическим показаниям для целевых групп населения. Фактически это первый шаг к массовой профилактике ВПЧ-ассоциированных онкозаболеваний за счёт государства.
⠀
На чём будет работать программа

В конце сентября 2026 года компания «Нанолек» вывела на рынок первую отечественную вакцину против ВПЧ — «Цегардекс».

Препарат зарегистрирован для детей и взрослых от 9 до 45 лет и защищает от четырёх типов вируса: 6, 11, 16 и 18.

Вакцина производится по полному циклу в Кировской области. Первая партия — 30 тыс. доз — поступила в медучреждения в конце сентября, до конца 2026 года планируется выпустить до 600 тыс. доз.

После запуска второго производственного участка в 2027 году мощность планируют нарастить до более 3 млн доз в год — этого должно хватить не только для внутреннего рынка, но и для экспорта.

Именно наличие собственной вакцины сделало возможным само поручение: до недавнего времени российский рынок полностью зависел от зарубежных поставок.
⠀
Сроки и целевая группа

Глава Минздрава Михаил Мурашко ранее сообщал, что вакцинация может войти в календарь в 2027 году, а приступить к прививкам планируется во второй половине 2027-го. Первой целевой группой станут девочки 12–13 лет — именно в этом возрасте вакцинация наиболее эффективна, поскольку проводится до начала половой жизни и контакта с вирусом.

Срок доклада — 1 июня 2027 года — фактически задаёт дедлайн для всех подготовительных процедур: внесения изменений в нормативную базу, определения схемы финансирования и логистики поставок.
⠀
Что это даст

Массовая вакцинация против ВПЧ — одна из немногих мер, которая доказанно снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки. Для России это особенно актуально: в возрастной группе до 44 лет рак шейки матки занимает первое место среди причин смертности от онкологии у женщин.

Если программа заработает в заявленные сроки, это станет самым масштабным расширением национального календаря за последние годы — и одним из немногих, где ставка сделана не на лечение, а на профилактику.
⠀
📌 Подписывайтесь на канал @marketaccess