☝️ Нові правила гри для аптек і виробників - Регуляторні зміни у фармі 2025:

Друзі, Колеги, вітаємо! В Україні ухвалено Законопроєкт №11493, який докорінно змінює регулювання реєстрації та реалізації лікарських засобів. Відтепер аптеки, аптечні мережі, виробники та імпортери працюватимуть за новими правилами.

🔰 Нові вимоги до аптек і аптечних мереж
🔹 Аптека тепер офіційно – це не лише торговельний заклад, а медичний заклад, що займається роздрібною торгівлею ліками та обслуговує населення.
🔹 Аптечна мережа – відтепер об'єднання двох або більше аптек із єдиним централізованим управлінням, яке визначає ціни, закупівлі, маркетингову політику та постачання.
🔹 Обмеження на маркетингові договори – виробники та імпортери більше не зможуть напряму домовлятися з конкретними аптеками щодо розміщення або просування лікарських засобів.

🔰 Національний каталог цін
🔹 Оновлений контроль над цінами: МОЗ формуватиме каталог цін, у який вноситимуться задекларовані виробником або імпортером ціни на ліки.
🔹 Ціна не може перевищувати середнє значення трьох найнижчих цін у референтних країнах.
🔹 Перегляд каталогу щомісяця – кожного першого робочого дня МОЗ оновлюватиме список цін на препарати.
🔹 Валютні коливання: якщо курс нацвалюти зміниться на понад 5%, виробники можуть переглядати свої ціни.

🔰 Обмеження
🔹 Більше прозорості у ціноутворенні – забороняються приховані знижки, бонуси, механізми відтермінованої оплати, що дозволяли аптекам заробляти на різниці в цінах.
🔹 Контроль над великими аптечними мережами – вони повинні будуть декларувати свої відносини із виробниками та імпортерами, а їхні фінансові операції стануть більш відкритими.
🔹 Аптеки будуть зобов'язані мати в наявності хоча б один лікарський засіб за найнижчою ціною для кожної групи препаратів.

🤔 Зміни на фармацевтичному ринку
🔸 Підвищення конкуренції.
🔸 Зниження цін для пацієнтів.
🔸 Зміна бізнес-моделей аптек.
🔸 Складнощі для аптек і виробників – нові правила обмежать свободу ціноутворення, а Національний каталог цін може суттєво впливати на прибутки гравців ринку.


#PharmaRegulation #Pricing #Pharma2025

📩 Підписатися на PHARMEDPRO

🤔 Як нова система контролю цін вплине на гравців фармринку?

Регуляторні зміни у фармі 2025, зокрема Національний каталог цін та нові правила ціноутворення, створюють нові виклики та можливості для різних типів фармкомпаній.

🔰 Вплив на національних виробників 🇺🇦
✅ Позитивні аспекти:
🟢 Збільшення доступності вітчизняних препаратів – жорстке регулювання цін змусить глобальні компанії конкурувати за нижчими цінами, що може посилити позиції українських виробників у бюджетному сегменті.
🟢 Захист локального ринку – встановлення верхніх меж цін дозволить українським компаніям отримати перевагу в тендерах, держзакупівлях та роздрібному сегменті.
🟢 Вимушена оптимізація – через обмеження на маркетингові контракти аптеки більше орієнтуватимуться на реальну ціну препарату, а не на комерційні умови.

⚠️ Ризики та виклики:
🔸 Зниження маржі – жорсткий контроль цін може звузити рентабельність виробників, особливо для середнього цінового сегмента.
🔸 Проблеми з експортом – якщо український ринок буде вимушено утримувати низькі ціни, експорт продукції може стати менш конкурентним через нерівномірну маржинальність у різних країнах.
🔸 Менше можливостей для гнучкої дистрибуції – тепер виробники не можуть стимулювати аптеки через бонуси та маркетингові контракти, що зменшить їхній вплив на кінцевого споживача.


🔰 Вплив на глобальні міжнародні фармкорпорації 🌐
✅ Позитивні аспекти:
🟢 Чітка структура ринку – прогнозована модель ціноутворення спростить планування бізнес-стратегії в Україні.
🟢 Конкуренція не тільки за ціною – оскільки всі компанії будуть змушені дотримуватися референтного ціноутворення, глобальні бренди зможуть конкурувати завдяки якості, інноваціям та науковій підтримці.
🟢 Збільшення частки оригінальних препаратів – оскільки українські виробники стикаються з проблемами рентабельності, міжнародні компанії можуть отримати перевагу у високому ціновому сегменті.

⚠️ Ризики та виклики:
🔸 Обмеження на імпортні ціни – міжнародні компанії будуть змушені пристосовуватися до нижчих рівнів цін або мінімізувати присутність менш рентабельних препаратів.
🔸 Менше можливостей для дистрибуційної гнучкості – без маркетингових контрактів компанії втратять контроль над точками продажу та будуть змушені переорієнтовуватися на інші інструменти залучення лікарів і пацієнтів.
🔸 Перегляд портфеля – компанії можуть скорочувати асортимент, якщо окремі препарати не вкладатимуться в нову систему ціноутворення.


#PharmaRegulation #Pricing #Pharma2025

📩 Підписатися на PHARMEDPRO

💊 Зниження цін на ліки в Україні: реальна допомога чи загроза ринку? ⚠️

Друзі, Колеги, вітаємо! З сьогодні 1 березня 2025 року влада обіцяє зниження вартості 100 ліків на 30%. Це рішення, на перший погляд, виглядає як турбота про пацієнтів, але чи дійсно воно допоможе, чи призведе до нових проблем?

🎙 Коментарі експерта ринку - Юрій Чертков, власник сервісу пошуку та бронювання ліків LIKIUA, зазначає:
🔘 Знижки на 30% – це лише заява, адже на деякі препарати вони складуть лише 10-20%.
🔘 У переліку є ліки, які не мають доказової ефективності.
🔘 Виробників фактично змусили знизити ціни, що може мати довгострокові негативні наслідки для ринку.

🔰 Короткострокові плюси:
🟢 Зниження цін на певні препарати – позитив для споживачів.
🟢 Доступність деяких ліків покращиться.

‼️ Довгострокові мінуси:
🔹 Конкурентоспроможність українських фармзаводів погіршиться:
🔘 Менша маржа = менші заробітки = можливе використання дешевшої сировини.
🔘 Скорочення персоналу та виробничих потужностей.
🔘 Зменшення асортименту ліків в аптеках.
🔘 Закриття аптек, особливо у віддалених регіонах.

🔹 Посилення регуляторного контролю:
🔘 Нещодавні обшуки на найбільших фармзаводах викликають питання – якщо влада змогла змусити знизити ціни, можливо, це було зроблено через корупційні механізми?
🔘 Бізнес не можна ламати через коліно – потрібні економічні стимули, а не примус.

🔹 Відсутність державної підтримки:
🔘 Держава лише контролює, але не допомагає.
🔘 Відшкодування працює для лікарень, але не для аптек.

🔹 Можливий вихід міжнародних компаній:
🔘 Зарубіжні виробники можуть покинути ринок через невигідні умови.
🔘 Це призведе до зменшення вибору оригінальних препаратів.

🔹 Валютні ризики та бюрократія:
🔘 Реєстрація цін може стати довготривалим процесом, що ускладнить постачання ліків.
🔘 Враховуючи нестабільність валюти, ціни можуть зростати попри регулювання.

✅ Альтернативний підхід - Страхова медицина могла б стати ефективним механізмом оптимізації цін:
🟢 Самі виробники були б зацікавлені у зменшенні вартості, щоб бути конкурентоспроможними.
🟢 Пацієнти мали б можливість вибору та гарантовану компенсацію витрат.

🤔 Влада рапортує про успіх, але питання в тому, як ринок переживе ці зміни. Чи не обернеться це черговою кризою з дефіцитом ліків, зростанням монополізації та погіршенням якості медичних послуг?

📮 Відеоінтерв'ю Юрія Черткова для Суспільне ТБ


#PharmaRegulation #UkrainePharma #PharmaCrisis #Healthcare

💊 Ціни на ліки: нові правила та діалог між МОЗ і бізнесом 🎙

Друзі, Колеги, вітаємо! Ринок фармацевтики України чекають важливі зміни: Міністерство охорони здоров'я разом із представниками бізнес-об'єднань працює над удосконаленням механізму державного регулювання цін на лікарські засоби. Йдеться про новий Порядок реферування оптових цін, декларування вартості ліків та функціонування Національного каталогу цін. Що це означає для виробників, дистриб’юторів, аптек та пацієнтів? Аналізуємо ключові зміни та їхній вплив на ринок.

🤔 Що передбачає новий механізм регулювання цін?

🔹 Референтне ціноутворення
🔘 Ціни на ліки порівнюватимуться з 8 референтними країнами: Польща, Чехія, Словаччина, Латвія, Угорщина, Молдова, Румунія та Болгарія.
🔘 Референтна ціна розраховуватиметься за середнім арифметичним показником 3 найдешевших країн (з 4 найнижчих виключається одна).
🔘 Для кожного лікарського засобу розраховуватиметься гранична референтна ціна на основі міжнародної непатентованої назви (МНН), форми випуску та дозування.

🔹 Національний каталог цін (Нацкаталог)
🔘 Включатиме задекларовану оптово-відпускну ціну, яка не може перевищувати граничну референтну.
🔘 Генерики не можуть коштувати більше 60% від вартості відповідного оригінального (інноваційного) препарату.
🔘 Каталог буде відкритим для публічного доступу на сайті МОЗ та оновлюватиметься щомісяця.

🔹 Хто не підлягатиме референтному ціноутворенню?
🔘 Інноваційні (оригінальні) лікарські засоби.
🔘 Препарати, що закуповуються за договорами керованого доступу.
🔘 Ліки, для яких немає цін у щонайменше 3 країнах.
🔘 Радіофармацевтичні, наркотичні та психотропні препарати, медичні гази.
🔘 Препарати без аналогів за МНН, складом діючих речовин чи формою випуску.

🔹 Процес декларування цін
🔘 Виробники, імпортери або власники реєстраційного посвідчення подаватимуть до МОЗ заяву про декларування ціни та відповідні документи.
🔘 Декларовані ціни обов’язково вноситимуться до Нацкаталогу.
🔘 Перегляд каталогу відбуватиметься раз на 6 місяців або за необхідності (наприклад, якщо курс гривні зміниться на 5% і більше).

🤔 Що далі?
🔸 МОЗ готується до публічного обговорення проєкту постанови.
🔸 Бізнес-спільнота наполягає на додаткових уточненнях – наприклад, можливості реалізації залишків ліків за старими цінами.
🔸 Також тривають дискусії щодо точного відсоткового співвідношення цін генериків та оригінальних препаратів.


#PharmaRegulation #Healthcare #PharmaMarket #PharmaUkraine

📩 Підписатися на PHARMEDPRO

🤔 Аналіз змін у законодавстві та вплив на гравців фармацевтичного ринку України

Друзі, Колеги, вітаємо! Нове регулювання ціноутворення (Закон № 4239, рішення РНБО та інші обмеження) створює нові правила гри на фармацевтичному ринку України. Деякі гравці отримають переваги, інші – серйозні виклики.

🔍 Перевага
🔰 Держава
🟢 Отримує контроль над ціноутворенням, що позитивно сприйматиметься населенням.
🟢 Знижує витрати бюджету на реімбурсацію завдяки референтному ціноутворенню.
🟢 Лімітує прибутки фармацевтичного бізнесу, змушуючи компанії працювати в жорсткіших умовах.
🟢 Посилює свою роль у регулюванні ринку, закладаючи фундамент для потенційних майбутніх змін у системі охорони здоров’я.

🔰 Великі аптечні мережі
🟢 Можуть скористатися масштабністю бізнесу для компенсації втрат націнки.
🟢 Посилюють позиції перед малими аптеками, які можуть не витримати нових умов.

🔰 Великі маркетуючі компанії
🟢 Обмеження маркетингових угод зменшить вплив імпортних виробників.
🟢 Якщо референтне ціноутворення знизить витрати на виробництво, контрактний випуск стане вигіднішим.
🟢 Можуть посилити позиції, якщо працюють у бюджетному сегменті.

🔰 Деякі національні виробники
🟢 Якщо референтне ціноутворення не вплине на локальних виробників, вони отримають конкурентну перевагу перед імпортними компаніями.
🟢 Потенційний розвиток контрактного виробництва.

⚠️ Виклики
🔻 Зарубіжні виробники
🔸 Втрачають частину ринку, оскільки референтне ціноутворення орієнтоване на генерики.
🔸 Скорочення маркетингових угод ускладнює промоцію препаратів.
🔸 Можливий вихід деяких виробників через нерентабельність роботи в Україні.

🔻 Великі та малі дистриб’ютори
🔸 Зниження маржі (до 8%) зменшує прибутковість та може ускладнити інвестиції у логістику.
🔸 Малі дистриб’ютори ризикують повністю втратити ринок, оскільки не мають фінансового запасу для роботи з низькими націнками.
🔸 Зниження можливостей кредитування аптек, що може вплинути на доступність препаратів.

🔻 Маленькі аптечні мережі та незалежні аптеки
🔸 Найбільші втрати через неможливість компенсувати обмеження націнки іншими бізнес-моделями.
🔸 Ризик закриття через зменшення рентабельності, особливо у регіонах.
🔸 Зменшення асортименту через вихід деяких виробників з ринку.

🔻 Малі маркетуючі організації
🔸 Обмеження маркетингових угод ускладнить просування нових продуктів.
🔸 Зниження маржинальності ускладнить інвестування у розвиток брендів.
🔸 Якщо в портфелі є нішеві або дорогі препарати, їхня рентабельність може впасти.

🔻 Пацієнти
🔸 Можливий дефіцит лікарських засобів через скорочення портфелів виробників.
🔸 Доступність інноваційних препаратів може знизитися, якщо виробники підуть з ринку.
🔸 Ризик нестабільності цін на деякі препарати в перехідний період.


🎯 Хто за що бореться?
🔹 Держава: Контроль цін, обмеження маркетингових угод = Зниження витрат бюджету та контроль ринку
🔹 Великі аптечні мережі: Пом’якшення обмежень націнок + збереження маркетингових угод = Збереження доходів та підсилення позицій
🔹 Національні виробники: Легший доступ на ринок + контрактне виробництво = Конкуренція з імпортом
🔹 Зарубіжні виробники: Збереження маркетингових угод + пом’якшення референтного ціноутворення = Утримання рентабельності бізнесу
🔹 Дистриб’ютори: Збільшення маржі + пом’якшення фінансових обмежень =Забезпечення прибутковості та ліквідності
🔹 Маркетуючі організації: Збереження маркетингових угод = Просування продуктів
🔹 Пацієнти: Розширення програм реімбурсації + стабільність поставок= Доступність препаратів за розумною ціною


#PharmaRegulation #PharmaUkraine #HealthcarePolicy

📩 Підписатися на PHARMEDPRO

👩‍⚕️👨‍⚕️ Pharma Club Ukraine 🇺🇦 - "Фармгільйотина 2025: хто виживе, а хто покине ринок?" 🤔

Друзі, Колеги, вітаємо!
Ринок фарми лихоманить! Після впровадження Закону № 4239 та нових регуляцій хтось отримає вигоду, а хтось піде з ринку назавжди. Ми не будемо говорити сухими фразами про “регуляторне поле” – у нас жорсткий формат: відкриті питання, гострі дискусії, прогнози без фільтрів.

🎙 Тема зустрічі: "Фармгільйотина 2025: хто виживе, а хто покине ринок?" 🤔

💊 Ціни на ліки під ніж! Дистриб’ютори без маржі! Аптеки на межі виживання!

🔪 Що обговоримо?
🔹 Кого винесуть першим? Зарубіжні виробники, маленькі аптеки чи дистриб’ютори?
🔹 Дефіцит ліків чи дефіцит грошей? Як нові правила вдарять по пацієнтах.
🔹 Фарма-голодні ігри – хто займе місце в топі, а кого зітре з ринку?
🔹 Контрактне виробництво та сірі схеми – як виживатимуть маркетуючі компанії?
🔹 Референтне ціноутворення чи економічний терор? Наслідки для ринку у 2025 році.

🔥 Спікери (ті, хто не бояться правди)
🩸 CEO великого дистриб’ютора – скільки ще можна працювати в мінус?
💊 Виробник, що готується до втечі з України – які ризики справді критичні?
🏪 Власник аптечної мережі – чи стане аптека бізнесом, а не благодійністю?
📉 Фармексперт-аналітик – найгірші та найкращі сценарії розвитку подій.


🗓 Дата: 27.03.2025 (Четвер)
🕓 Час: 16:00 - 18:00
📍 Формат: Онлайн – без запису, тільки жива дискусія!
🪪 Вхідний квиток: Благодійний внесок - від 1000 грн, для підтримки дітей із вродженими вадами серця.

🛑 НЕ приходьте, якщо боїтеся правди. Але якщо ви хочете знати, хто піде з ринку і як вижити – реєструйтеся зараз!


🔰 Два кроки до участі:
🟢 Крок 1 – Воля до дії. Якщо вам є що сказати або запитати – ви наш гравець. Відкрита дискусія – основа нашої спільноти.
🟢 Крок 2 – Благодійний внесок. Деталі та реквізити – на сайті. Після реєстрації отримаєте персональне посилання на подію.


#PharmaClubUkraine #PharmaRegulation

👩‍⚕️👨‍⚕️ Pharma Club Ukraine 🇺🇦 – вже через тиждень!

🔥 "Фармгільйотина 2025: хто виживе, а хто покине ринок?" 🔪

Друзі, Колеги, вітаємо! Ринок фарми у вирі змін! Закон № 4239 та нові регуляції вже переписують правила гри: одні отримають вигоду, інші втратять усе. Жодних сухих презентацій – тільки гострі питання, дискусії без фільтрів і прогнози без цензури.

🗓 Дата: 27.03.2025 (Четвер)
🕓 Час: 16:00 - 18:00
📍 Формат: Онлайн, без запису – тільки жива розмова!
🪪 Вхід: Благодійний внесок (від 1000 грн) – для допомоги дітям із вродженими вадами серця.

💊 Що на порядку денному?
🔹 Кого винесуть першим – зарубіжних виробників, дистриб’юторів чи маленькі аптеки?
🔹 Дефіцит ліків чи дефіцит грошей? Як нові правила вдарять по пацієнтах.
🔹 Фарма-голодні ігри – хто утримається на плаву, а кого зітре з ринку?
🔹 Контрактне виробництво та сірі схеми – як виживатимуть маркетуючі компанії?
🔹 Референтне ціноутворення чи економічний терор? Наслідки для ринку у 2025 році.

🔥 Спікери (ті, хто не бояться правди)
🩸 CEO великого дистриб’ютора – як довго ще можна працювати в мінус?
💊 Виробник, що готується до втечі з України – які ризики справді критичні?
🏪 Власник аптечної мережі – чи стане аптека бізнесом, а не благодійністю?
📉 Фармексперт-аналітик – реальні сценарії розвитку подій.

🛑 НЕ приходьте, якщо боїтеся правди. Але якщо вам потрібна відверта аналітика та реальні прогнози, реєструйтесь зараз!

🔰 Як взяти участь?
🟢 Крок 1 – Воля до дії. У вас є що сказати або запитати? Це ваш майданчик!
🟢 Крок 2 – Благодійний внесок. Деталі та реквізити – на сайті. Після реєстрації отримаєте персональне посилання на подію.

⏳ Часу обмаль – зустріч вже через тиждень!

#PharmaClubUkraine #PharmaRegulation

🤔 Велика регуляція: як нові обмеження вплинули на фармацевтичний ринок України

Друзі, Колеги, вітаємо! Після рішення РНБО, Кабміну та МОЗ про зниження цін на ліки, ринок зазнав суттєвих змін. Ділимось з вами ключовими інсайтами.

🔰 Основні тези та статистика:
🔹 З 1 березня 2025 року:
🔘 Встановлено обмеження: націнка дистриб’ютора – до 8%, аптеки – до 35%.
🔘 Заборонено маркетингові платежі між виробниками та аптеками.
🔘 ТОП-100 ліків подешевшали в середньому на 30%.

🔹 Реакція ринку:
🔘 26 виробників знизили ціни на 273 препарати – в окремих випадках до -52%.
🔘 Зниження оптових цін стимулює зміну ціноутворення і серед іноземних гравців (40% ринку).
🔘 Аптеки зменшують асортимент, зупиняють промоакції та прогнозують падіння рентабельності.

🔹 Вплив заборони маркетингових договорів:
🔘 Це вдарило по доходах аптечних мереж, які втратили до 30% бонусів від продажів.
🔘 У МОЗ не виключають повернення маркетингових договорів – у регламентованому форматі.

🔹 Додаткові виклики:
🔘 Можливе підвищення цін на інші ліки (поза списком ТОП-100).
🔘 Ризик дефіциту рецептурних препаратів та зниження товарного запасу в аптеках.
🔘 Поява маніпуляцій – дорожчання аналогів з нижчою популярністю.

🤔 Що далі?
🔸 МОЗ готує реферування для іноземних ліків – старт із 7 квітня.
🔸 Закон про регулювання БАДів вже ухвалено – очікується підпис президента.
🔸 Європейський підхід: генерики – не дорожчі 60% від оригіналу, регульовані маркетингові угоди та компенсація ліків.


#PharmaRegulation #PharmaMarketing #Ukraine

📩 Підписатися на PHARMEDPRO

🏥 Чи зникнуть аптеки в маленьких містах? Коментарі від мережі "Подорожник"

Друзі, Колеги, вітаємо! Фармацевтичний ринок України стикається з новою хвилею викликів: державне регулювання, скасування маркетингових договорів та обмеження націнок. Про наслідки та реальну ситуацію — від першої особи: виконавчого директора "Подорожника" Тараса Коляди.

🔰 Основні тези:
🔹 Після запровадження нових правил вже закрито 9 аптек, найближчим часом — ще 5.
🔹 Витрати аптечної мережі — близько 22% до обороту, дозволені націнки — лише до 20%, тобто бізнес іде у мінус.
🔹 У 2024 році "Подорожник":
🔘 мав виторг 30,9 млрд грн
🔘 сплатив 943,3 млн грн податків
🔘 відкрив 435 нових аптек (≈ 1,5 млрд грн інвестицій, по 3,5 млн грн за точку)
🔹 Аптека в середньому містить 5 500 SKU, з яких активно продається близько 2 100.
🔹 Після скасування маркетингових контрактів аптеки втратили можливість проводити акції зі знижками до 30–40%.
🔹 Станом на сьогодні "Подорожник" має 2 202 аптеки, з яких 600+ — у маленьких містах та селах.
🔹 До 60% українців займаються самолікуванням, тож роль фармацевта як експерта лише зростає.
🔹 Дані Proxima Research: 72% вартості ліків — це ціна виробника, а не аптеки.
🔹 Після реформування ринку аптеки втратили інструменти цінової конкуренції.
🔹 Маленькі аптеки та ФОПи — на межі виживання, деякі мають виторг всього 100 тис. грн/міс., що при новій маржі не покриває витрат.

🤔 Спроба зробити ліки дешевшими без системного підходу до реімбурсації та регулювання цін виробників — загрожує аптечній інфраструктурі. Першими постраждають малі міста і села.


#PharmaRetail #HealthcareAccess #PharmaRegulation

📩 Підписатися на PHARMEDPRO

⚖️ Новий закон для БАДів 2025: гармонізація з ЄС та жорсткий контроль

Друзі, Колеги, вітаємо! Україна впевнено рухається до європейських стандартів у сфері здоров’я та якості продукції. Президент підписав Закон №4122-IX, який змінює все на ринку дієтичних добавок (БАДів). Закон набрав чинності 27 березня 2025 року, а вводиться в дію з 27 вересня.

🔰 Ключові зміни:
🔹 Чітке визначення поняття "дієтична добавка" — гармонізоване з нормами ЄС.
🔹 Встановлення максимально допустимих доз вітамінів, мінералів та інших речовин.
🔹 Заборона вводити в обіг продукцію з неправдивою інформацією або медичними обіцянками.
🔹 Заборонено маскувати лікарські засоби під виглядом БАДів.
🔹 МОЗ отримає право затверджувати склад і дозування інгредієнтів.

🗂 Прозорий запуск у продаж:
🔹 Повідомлення про перше введення БАДу в обіг — обов’язкове за 10 днів до продажу.
🔹 Дані вносяться до відкритого реєстру Держпродспоживслужби.
🔹 У комплекті — зразок етикетки державною мовою та докази безпечності.

📆 Перехідний період:
🔹 6 місяців — на подання документів (до 27 вересня 2025 р.).
🔹 Продукція, вироблена до цього терміну, може продаватись до кінця строку придатності, але не довше 3 років.

⚠️ Суворі штрафи:
🔹 Юрособи — до 55 МЗП.
🔹 ФОПи — до 45 МЗП.
🔹 Порушення складу або маркування — теж карається.

📌 Що потрібно підготувати виробникам:
🔹 Повна інформація про БАД (назва, склад, форма, дозування).
🔹 Дані про компанію та відповідальну особу.
🔹 Докази реєстрації продукту в ЄС (якщо є).
🔹 Чітке маркування без обману та медичних обіцянок.
🔹 Вся продукція має проходити лабораторні тести та бути готовою до перевірки.

🤔 Чому це важливо?
🔹 Вперше з 2015 року ринок отримує чіткі, обов’язкові правила.
🔹 Гармонізація із законодавством ЄС відкриває шлях до експорту.
🔹 Захист споживачів від фальсифікату та шахрайства.
🔹 Прозорість, контроль, відповідальність — нова реальність для всіх гравців ринку.

📮 Більше інформації:
📍Закон №4122-IX


#PharmaRegulation #Supplements #PharmaMarketing

📩 Підписатися на PHARMEDPRO

⚖️ ФАРМА КОНСИЛІУМ 2025 - Промоція ЛЗ • Обмеження та контроль • Нові умови роботи з HCPs 👩‍⚕️👨‍⚕️

Друзі, Колеги, вітаємо! Зміни в регуляторному полі фарма — вже в дії! Нові підходи до промоції ЛЗ, правила поведінки медичних представників та HCPs, вимоги до промо-матеріалів — усе це детально викладено в Настанові МОЗ України, затвердженій 12.06.2025.

Запрошуємо вас на ФАРМА КОНСИЛІУМ, щоб не лише розібратись у нових вимогах, а й отримати практичні інструменти для адаптації процесів у компанії.

📆 Дата: 10 липня 2025
📍 Формат: офлайн (локацію повідомимо) / онлайн
🕘 Час: 09:00–15:00
🎙 Модератор: Дмитро Алешко – партнер-засновник LA Law Firm


🔰 ПРОГРАМА ЗАХОДУ:

09:00–09:30 – Реєстрація. Вітальна кава

09:30–11:45 – Панель 1: “Належна практика з промоції ЛЗ” – що треба знати бізнесу?

🎙 Спікери:
🟢 Лідія Санжаровська – асоційована партнерка LA Law Firm
🟢 Експерти з фармацевтичного регуляторного права
🟢 Запрошений представник МОЗ України

✅ Ключові теми:
🔹 Державна політика у сфері промоції: чому Настанова — це не рекомендація, а новий стандарт
🔹 Вимоги до змісту, формату і розповсюдження промоматеріалів
🔹 Взаємодія з HCPs: правила для участі у заходах, подарунків, спонсорства
🔹 Роль власників реєстраційних посвідчень та їх представників
🔹 Національні вимоги vs міжнародна практика: де ми сьогодні?

11:45–12:30 – Обідня перерва


12:30–13:30 – Панель 2: Як живе фарма у нових умовах? Дискусія з ключовими гравцями ринку

🎙 Учасники панелі:
🟢 Топ-менеджери українських та міжнародних фармкомпаній
🟢 Представники профільних бізнес-асоціацій
🟢 Юридичні радники

✅ Питання до обговорення:
🔹 Як компанії адаптують маркетингову діяльність до нових вимог
🔹 Баланс між дотриманням Настанови та бізнес-ефективністю


13:30–14:30 – Практичний воркшоп: Типові кейси порушень – аналізуємо разом

🎙 Спікери:
🟢 Лідія Санжаровська – керівниця практики медичного права, LA Law Firm
🟢 Андрій Горбатенко – керівник практики реклами та промоції
🟢 Віталій Савчук – партнер, податкове право
🟢 Представник маркетингу фармкомпанії

📌 Сценарії розбору:
🔹 Приклад промоційного заходу з потенційним порушенням
🔹 Візит медпреда: що дозволено, а що — ні
🔹 Спонсорство конференцій: межі допустимого

14:30–15:00 – Підбиття підсумків. Відповіді на запитання учасників


💳 Вартість участі:
🔸 Офлайн — 9 500 грн (без ПДВ)
🔸 Онлайн — 8 500 грн (без ПДВ)
🔸 Усі формати включають відеозапис та презентаційні матеріали.

🎁 Спеціальна Знижка -10% для підписників каналу PHARMEDPRO та учасників Pharma Club Ukraine - за промокодом PCU800PMP

👉 Реєстрація: https://bit.ly/4dnFl1q

📮 Контакти організаторів:
📍 Рената Кишко – +38 (099) 226 88 10 | renata.kishko@gmail.com
📍 Павло Кишко – (050) 443 14 34 | pavel.kishko@ukrcomexpo.com

🤔 Цей консиліум — must-have для кожного, хто займається промоцією у фармі. Не допустіть порушень — підготуйте свою команду вже зараз!

Будемо раді бачити Вас та колег серед учасників заходу!

#PharmaCompliance #PromoLaw #HCP #MOZGuidelines #PharmaRegulation #PharmaMarketing

📩 Підписатися на PHARMEDPRO

☝️ Новий фармрегулятор: як ОДК змінить гру на ринку ліків?

Друзі, Колеги, вітаємо! Говоримо про важливі зміни в системі контролю якості ліків в Україні. Марина Слободніченко, заступниця міністра охорони здоров’я з питань європейської інтеграції, розповідає про запуск нового регулятора - ОДК, який має на меті змінити правила гри на фармацевтичному ринку.

🔰 Основні тези та статистика
🔹 Старт реформи:
🔘 ОДК - Єдиний орган державного контролю - розпочне роботу з 1 січня 2027 року.
🔘 Він замінить МОЗ, ДЕЦ і Держлікслужбу, які раніше поділяли відповідальність.

🔹 Чому це важливо:
🔘 До 1990-х відсутність єдиного центру призводила до дублювання функцій і ризиків для пацієнтів.
🔘 Новий підхід відповідає європейським практикам - аналогічно реформувалися Литва, Хорватія, Румунія.

🔹 Фінансова модель:
🔘 70% бюджету - за рахунок оплати послуг бізнесом (реєстрації, експертиз тощо).
🔘 30% – державне фінансування, що піде на цифровізацію та міжнародну кооперацію.

🔹 Цифровізація:
🔘 Всі процеси - реєстрація, фармаконагляд, ліцензування - стануть цифровими.
🔘 Це забезпечить прозорість, захист від підміни рішень і зменшить людський фактор.

🔹 Нові можливості для фахівців:
🔘 Відкрита кадрова політика: конкурс на всі позиції, включаючи керівника.
🔘 Участь міжнародних партнерів у відборі команди.

🔹 Результати для кожного:
🔘 Зменшення фальсифікату (у 2024 році - 11 найменувань/79 серій було заборонено через підозру на фальсифікат).
🔘 Швидший доступ до європейських ліків.
🔘 Більша стабільність у ціноутворенні.

🔹 Геополітична цінність:
🔘 Після запуску ОДК Україна зможе претендувати на статус SRA (строга регуляторна агенція), як у ЄС, США, Канади.
🔘 Це прискорить взаємне визнання GMP/GDP-сертифікатів, відкриє двері до експорту та імпорту без додаткових перевірок.


🤔 Фармацевтична реформа обіцяє нові правила, цифрову прозорість і менше фальсифікату. Але чи стане ОДК справжнім гравцем, а не ще одним органом із красивою абревіатурою? Час покаже, чи зможе нова система змінити не лише процеси, а й довіру українців до якості ліків. Поки що - маємо шанс.


#PharmaReform #QualityControl #DigitalHealth #SRA #PharmaRegulation #PharmaMarketing

📩 Підписатися на PHARMEDPRO

💊📊 Національний каталог цін на ліки: як держава переформатовує фармціноутворення у 2026

Друзі, колеги, вітаємо! В Україні офіційно запрацював вебсайт Національного каталогу цін на лікарські засоби - ключовий інструмент нової державної політики контролю та прозорості цін

🔰 Що це за система
🔹 Єдиний публічний каталог цін: https://ecatalog.moz.gov.ua
🔹 Адмініструється Міністерство охорони здоров’я України спільно з Державний експертний центр МОЗ України
🔹 Містить граничні оптові та роздрібні ціни на Rx та частину OTC-препаратів
🔹 Оновлюється щомісяця

🔰 Як формується ціна
🔹 Виробник декларує оптову ціну
🔹 Для частини препаратів застосовується європейське реферування (8 країн)
🔹 Генерики - не дорожче 75% від оригіналу
🔹 Аптечна ціна = опт + дозволені надбавки + ПДВ

🔰 Факти та цифри
🔹 2 500+ позицій з Нацпереліку вже в каталозі
🔹 505 препаратів отримали референтні ціни
🔹 Лише 51 торгова назва реально продається за ними
🔹 Фактичний вплив - <1% аптечного ринку
🔹 Середнє завищення задекларованих цін - ~20%

🔰 Користь для пацієнтів
🔹 Публічний доступ до регульованих цін
🔹 Пошук мінімальних цін на рецептурні таблетки та капсули
🔹 Більше прозорості й захист прав споживачів

🔰 Що це означає для ринку
🔹 Каталог стає базою для закупівель, реімбурсації та контролю
🔹 Декларування цін - нова обов’язкова операційна реальність
🔹 Без адаптації pricing-стратегії ризики зростають уже у 2026–2027

🤔 Національний каталог цін - правильний європейський вектор, але поки з обмеженим реальним ефектом. Його сила - у майбутньому масштабуванні та інтеграції з eHealth, закупівлями й програмами відшкодування


#PharmaMarket #DrugPricing #HealthcareReform #PharmaRegulation #UkrainePharma #Transparency

📩 Підписатися на PHARMEDPRO