Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
1.61K subscribers
1.19K photos
26 videos
2 files
1.1K links
Информационный канал предназначен для специалистов, задействованных в сфере обращения ЛС. Тут публикуются научные статьи, отраслевые новости и ближайшие мероприятия.
Download Telegram
📍 В Москве открылась необычная художественная выставка, приуроченная к Всемирному месяцу осведомленности о раке молочной железы. Ее задача – поддержать пациенток с раком груди во время лечения и реабилитации и помочь им преодолеть возникающие психологические трудности.

🔺В Московском клиническом научно-практическом центре им. А.С. Логинова состоялось открытие художественной выставки, работы для которой были предоставлены участницами уникального проекта «Артивизм». Проект, созданный в 2021 году при поддержке МОД «Движение против рака», помогает женщинам с раком молочной железы (РМЖ) преодолевать психологические трудности, вызванные заболеванием, через арт-терапию, вносить в жизнь новые краски, несмотря на болезнь, а также искать новые пути осознания себя.

➡️ Подробная информация ⬅️
👍4
🔶Согласно результатам двух масштабных исследований реальной клинической практики INFORM и EPOCH, проведенных компанией «АстраЗенека», иммунокомпрометированные пациенты по-прежнему испытывают значительное бремя COVID-19, при этом частота тяжелых исходов в данной группе значительно выше по сравнению с общей популяцией.

🔸Соответствующие данные были опубликованы в журналах Lancet Regional Health Europe and Current Medical Research and Opinion соответственно.

🔘По данным исследования INFORM, несмотря на то, что пациенты со сниженным иммунитетом составляют до 4% населения, на них пришлось около четверти всех госпитализаций вследствие COVID-19 (22%), госпитализаций в отделения интенсивной терапии (28%) и смертей (25%) в Англии. Даже после многократного введения вакцины COVID-19 у данной категории пациентов риск госпитализации по поводу COVID-19 в 14 раз выше, чем в общей популяции.

➡️ Подробная информация ⬅️
👍3
📍16 октября состоялась 17-е заседание Российско-Венесуэльской межправкомиссии высокого уровня, где вице-премьер РФ Александр Новак рассказал о проекте ГЕРОФАРМ по обеспечению инсулинами пациентов Венесуэлы.

🔸Компания ГЕРОФАРМ начиная с 2019 года поставила в Венесуэлу около 8,18 млн упаковок инсулина на общую сумму более 61 млн евро.

🔘В рамках инвестиционного контракта петербургская компания закупила лабораторное и производственное оборудование для партнера. До конца года первые партии оборудования будут доставлены в Каракас. После модернизации на производственных мощностях венесуэльского предприятия смогут производить более 3 млн флаконов инсулина ежегодно, что обеспечит независимость страны от импорта жизненно-важного препарата.

➡️ Подробная информация ⬅️
👍6
📍На площадке форума БИОТЕХМЕД состоялась тематическая сессия «Факторы технологического суверенитета – сырье, материалы и комплектующие». Представители профильных департаментов Минпромторга России, институтов развития, отраслевых объединений и производителей обсудили совершенствование производства компонентов для развития биотехнологий, фармацевтической и медицинской промышленности.

🔸Участники сессии отметили, что адресная работа с представителями медицинской промышленности по вопросам обеспечения необходимыми компонентами и оказание мер поддержки уже приносит положительные результаты.

▪️Многосторонняя коммуникация, в которую включены как производители готовой продукции, так и компании, имеющие компетенции в выпуске сырья и материалов, способствует импортозамещению и скорейшему выводу на рынок новых медизделий.

➡️ Подробная информация ⬅️
👍3🥱2
📍Редакция журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» подвела итоги первого этапа конкурса «Лучшая научная статья»!

🎉Победителем в разделе «Методы анализа лекарственных средств» стала научная статья на тему «Идентификация и количественное определение флавоноидов методом ВЭЖХ-УФ в сырье некоторых представителей рода Щавель (Rumex) трех сроков вегетации»!

🎁Мы поздравляем авторов статьи: А.М. Полуянова, А.Ю. Соколову, А.-Д. Койнову, С.Д. Куликову, Е.А. Малашенко, Н.В. Бобкову!
🔥11🥱1
Научная статья на тему: «Антибактериальная активность эфирных масел тимьяна ползучего (Thymus serpyllum L.) и тимьяна Маршалла (Thymus marschallianus Willd.)».

📑Авторы: О.Г. Шаповал, А.С. Шереметьева, Н.А. Дурнова, Н.К. Мухамадиев, Г.Т. Раббимова, М.Х. Назирбеков, М.А. Купряшина

📃Краткая информация: Эфирные масла, получаемые из растений, являются природными источниками антибактериальных веществ широкого спектра действия, включая фенол и его производные. Cтабильные эмульсии эфирных масел используются местно в качестве новых антимикробных агентов. Согласно полученным значениям МИК и МИК50, антимикробная активность эфирного масла тимьяна Маршалла оказалась существенно более высокой по сравнению с эфирным маслом тимьяна ползучего в отношении опытных штаммов S. aureus.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
👍5
Научная статья на тему: «Особенности набора пациентов в клинических исследованиях на примере международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ)».

📑Автор: С.С. Милованов

📃Краткая информация: Набор пациентов является одной из основных количественных и качественных характеристик клинического исследования. Как количественная характеристика набор пациентов – это в первую очередь конечная цифра, необходимая для ответа на вопрос исследователя, как качественная характеристика набор пациентов – это процесс, подверженный влиянию. Набор пациентов в центре определяется скоростью в месяц и позволяет набрать статистическую мощность протокола, и если набор пациентов не достигает запланированного, то мощность может быть не набрана и это приводит к неудаче клинического исследования. Неудачи в наборе пациентов, по данным литературы, ведут к более чем 80 % неудачных клинических исследований всех фаз.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
👍5🤯1
💡GLP/ISO-9001-сертифицированная лаборатория «Центр Фармацевтической Аналитики» и научно-производственный журнал «Разработка и регистрация лекарственных средств» приглашает на обучающий курс для предприятий «Надлежащее обращение с биообразцами для проведения фармакокинетических исследований».

🧑🏻‍🏫Курс читает директор исследовательского центра ООО "ЦФА", кандидат фармацевтических наук Комаров Тимофей Николаевич, а также сотрудники исследовательского центра.

📚Обучение построено по принципу адаптивного семинара, поэтому длительность каждой из лекций, уровень сложности (базовый или продвинутый) и тематические акценты определяется исходя из потребностей аудитории.

🖇️Обучающее мероприятие проводится очно на базе Вашего предприятия по запросу либо дистанционно на онлайн-платформе.

📑По окончании семинара проводится тестирование слушателей и выдача сертификатов участника.

➡️ Подробная информация ⬅️
👍13👏2🔥1
Научная статья на тему: «Реиннервация мимических мышц с использованием аллогенного биоматериала в эксперименте».

📑Авторы: Л.А. Мусина, О.Р. Шангина, А.И. Лебедева, А.В. Прусаков, А.В. Яшин, В.С. Понамарёв, В. Д. Раднатаров, А. М. Лунегов

📃Краткая информация: Известно, что проблема регенерации поврежденных периферических нервов является одной из ведущих в травматологии и нейрохирургии. Использование аллогенных биоматериалов в операциях по восстановлению поврежденных периферических нервов, сопровождающих мышцы, создает условия не только для восстановления мышечных волокон, но и сосудистого русла, а также нервных элементов с нервно-мышечными соединениями.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
👍6
💡23 ноября 2023 года в 10:00 в Конгресс-центре Первого МГМУ имени И. М. Сеченова состоится VII МЕЖДУНАРОДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИНВЕСТИЦИОННЫЙ ФОРУМ.

🔘ММИФ-одно из важнейших медицинских мероприятий 2023 года!

📍Форум будет организован Первым Московским государственным медицинским университетом имени И.М. Сеченова.

📲Для бесплатного посещения Форума обязательна регистрация по ссылке: https://mmif-forum.ru/participant/registracziya.html

🖇️Ключевые темы форума:
🔹«Инвестиционная стратегия государства в меняющемся мире. Государственная поддержка национального проекта «Здравоохранение»;
🔹«Биомедицинская наука. Новые точки роста. Инвестиции в высокотехнологичный биотех»;
🔹«Цифровая трансформация здравоохранения. Вызовы и решения»;
🔹«Трансфер медицинских технологий по пути пациента»;
🔹«Сетевое взаимодействие в медицине» и др.

➡️ Подробная информация ⬅️
👍3
Научная статья на тему: «Фармакологическая активность облепихи крушиновидной листьев: in silico и in vivo».

📑Авторы: Н.А. Ковалёва, О.В. Тринеева, А.В. Бузлама, А.Ю. Кузнецов.

📃Краткая информация: Облепихи крушиновидной листья являются перспективным объектом для разработки новых лекарственных растительных препаратов благодаря обширному перечню биологически активных веществ. Однако, несмотря на активное изучение биологически активных веществ облепихи крушиновидной листьев, их применение в медицине ограничивается получением противовирусного препарата «Гипорамин», содержащего сухой очищенный экстракт из листьев данного растения. Установлены основные виды фармакологической активности и токсических эффектов. Достоверно выявлена выраженная противовоспалительная активность.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
👍6
📍 Форум уполномоченных лиц в учебном центре GxP.

🗓️Дата и время проведения: 02 ноября 2023

📲Формат: онлайн

🔘Программа конференции: На форуме ведущие спикеры фармацевтической индустрии, а также действующие уполномоченные лица выступят с докладами, которые затронут множество аспектов деятельности уполномоченных лиц.

🖇️Почему вам стоит посетить наше мероприятие? Данный форум — это уникальная возможность для производителей лекарственных средств познакомиться с последними тенденциями и инновациями в отрасли, поделиться опытом и мнением с коллегами, а также установить плодотворное информационное взаимодействие с представителями других компаний.

📍 Ознакомиться с программой, лекторами, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке ⬅️

#НовостиОтрасли
👍3
Научная статья на тему: «Оценка антистафилококковой активности пиримидинового производного».

📑 Авторы: А.А. Цибизова, А.Л. Ясенявская, И.Н. Тюренков, А.А. Озеров, О.А. Башкина, М.А. Самотруева.

📃Краткая информация: Разработка безопасных и эффективных лекарственных препаратов с антимикробной активностью в настоящее время является приоритетной задачей современной фармакологии. Особый интерес в качестве основы для создания лекарственных препаратов представляют пиримидиновые соединения, которые обладают широким спектром фармакологических эффектов, а именно: психо- и нейротропным, метаболическим, противовоспалительным, антиоксидантным, противоопухолевым, иммунотропным и др. Также преимуществом пиримидинов является и простота синтеза новых соединений на их основе путем присоединения различных функциональных групп к гетероциклу.

📍 Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
👍3🔥2❤1
📍 Ведущий мировой научный журнал Nature опубликовал статью, описывающую прорывной механизм действия first-in-class препарата для лечения аутоиммунного заболевания, поражающего позвоночник и суставы.

👩🏻‍🎓Ученые из Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н. И. Пирогова и биотехнологической компании BIOCAD объединились, чтобы разработать первый в своем роде препарат, способный остановить развитие аксиального спондилоартрита, в частности болезни Бехтерева.

📑 В опубликованной статье описывается новый механизм влияния на аутореактивные Т-клетки, эффективное подавление которых было для мировой науки одной из основных задач на пути излечения ряда аутоиммунных заболеваний. Российские исследователи нашли решение этой проблемы.

➡️ Ознакомиться с подробной информацией ⬅️

#НовостиОтрасли
🔥6
📍Вышла статья в журнале Russian Business Guide под названием «Центр фармацевтической аналитики»: научная оценка эффективности и безопасности лекарственных средств! 🥳

📰 RBG - Russian Business Guide - это международный деловой журнал, призванный содействовать развитию делового партнерства, продвижению имиджа России за рубежом.

🔘 Шохин Игорь Евгеньевич рассказал журналу:

▫️ про ООО «Центр фармацевтической аналитики»;

▪️о собственном научном издании, а также новой лаборатории, которая находится в легендарном столичном здании, построенном в середине 1930-х годов;

▫️про свою команду, которая в большинстве своем состоит из выпускников Первого МГМУ им. И.М. Сеченова;

▪️о событиях в мире науки и фармации, к которым приложил руку ЦФА.

🖇️ Интересный факт: в октябре 2021 года ООО «ЦФА» было удостоено благодарности мэра Москвы Сергея Собянина за вклад в разработку новейших лекарственных средств и развитие научно-исследовательской базы города.

🔎Полную версию статьи можно прочитать здесь ⬅️
🔥15
Научная статья на тему:«Исследование элементного состава лекарственного растительного сырья Воронежской области».

📑 Автор: Н.А. Дьякова

📃Краткая информация: Имеющиеся сведения об элементном составе лекарственного растительного сырья Воронежской области показали, что исследования проводятся преимущественно по нескольким элементам, что не позволяет определить полный минеральный комплекс лекарственных растений и описать специфику накопления в них отдельных элементов. Результаты исследования показали сложный макро- и микроэлементный состав изучаемого лекарственного растительного сырья, что может быть использовано в медицинской и фармацевтической практике создания фитопрепаратов и биологически активных добавок для коррекции физиологических норм содержания элементов в организме человека. Наиболее количественно богатый элементный состав отмечен для травы пустырника пятилопастного, листьев крапивы двудомной и подорожника большого (более 50 мг/г).  

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
🥴4👍3
📍 Заявка на регистрацию комбинации осимертиниба с химиотерапией для лечения пациентов с распространенным раком легкого с мутациями в гене EGFR будет рассмотрена в США в приоритетном порядке.

🔹Такое решение принято на основании результатов исследования III фазы FLAURA2, согласно которым медиана выживаемости без прогрессирования увеличивается почти на 9 месяцев по сравнению со стандартом терапии.

🔘Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) предоставляет статус приоритетного рассмотрения заявлений на регистрацию тем препаратам, которые в случае одобрения обеспечат значительное улучшение по сравнению с имеющимися вариантами лечения в отношении безопасности или эффективности, предотвращения серьезных осложнений или повышения приверженности пациентов лечению1. Окончательное решение о регистрации нового показания к применению будет принято FDA в первом квартале 2024 года.

🔎 Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли
❤‍🔥1👍1
Научная статья на тему: «Улучшение структуры миокарда после развившегося фиброзного перерождения в условиях применения аллогенного биоматериала».

📑 Авторы: А.И. Лебедева, С.А. Афанасьев, Е.М. Гареев, Д.С. Кондратьева, Л.А. Мусина, С.В. Попов, А.В. Прусаков, А.В. Яшин, В.С. Понамарёв, В.Д. Раднатаров

📃Краткая информация: Вопрос о возможности восстановления постишемического миокарда остается актуальным. Анализ результатов исследования свидетельствует о том, что сердце у взрослых млекопитающих обладает мощным регенеративным резервом. Вполне вероятно, что на основе использования ДАБ может быть разработан протокол, позволяющий восстанавливать сердечную мышцу даже в условиях уже развившегося фиброзного перерождения.

📍Ознакомиться с полным текстом статьи ⬅️

#НаучнаяСтатья
👍5
🔎Оригинальный препарат Полиоксидоний® (азоксимера бромид) включен в обновленные Временные Методические рекомендации Минздрава России по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции. Согласно документу, азоксимера бромид отмечен для неспецифической медикаментозной профилактики COVID-19.

💡26 октября 2023 г. Минздрав утвердил новые временные Методические рекомендации по новой коронавирусной инфекции №18, включив в них лекарственный препарат Полиоксидоний®.

📌Российский препарат фармацевтической компании «Петровакс Фарм» добавлен в документ на основе успешных данных мета-анализа «Опыт применения азоксимера бромида для профилактики ОРЗ и COVID-19 у взрослых из групп повышенного риска инфицирования - медицинских работников красной зоны».

▫️Врачи в красной зоне, получавшие Полиоксидоний в качестве профилактики, продемонстрировали большую устойчивость к инфекционным заболеваниям и COVID-19 у них диагностировался в 3 раза реже, чем у группы контроля.

🔎 Подробная информация ⬅️

#НовостиОтрасли
👍3🤯3👎2